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CRITERIOS DE SELECCIÓN PARA

MITOS Y REALIDADES DE LA
LOS SITEMAS DE ESTERILIZACIÓN
ESTERILIZACIÓN DE BAJA TEMPERATURA
DE BAJA TEMPERATURA
DUDA RAZONABLE
• Esterilización en frio?

• El vapor daña el filo de los instrumentos?

• Todo se puede procesar en sistemas de


baja temperatura?

• Los sistemas de baja temperatura no son


tóxicos ?
ESTERILIZACIÓN
La esterilización consiste en la destrucción
o eliminación de cualquier tipo de
vida microbiana de los objetos inanimados,
incluyendo las formas esporuladas de
hongos y bacterias.

Significa el nivel más


alto de seguridad y, por tanto, de letalidad
(o eficacia biocida).
CARACTERÍSTICAS DEL ESTERILIZADOR IDEAL

• Absoluto poder biocida


– bactericida, esporicida, tuberculicida, fungicida y virucida
– Priones
• Tiempo de acción corto
• Alto poder de penetración
• Mínimos riesgos para el trabajador, el paciente o el medio
ambiente.
CLASIFICACIÓN DE LOS MÉTODOS DE BAJA
TEMPERATURA
OXIDO DE ETILENO
(ETO)

PLASMA DE PEROXIDO
DE HIDRÓGENO
QUIMICOS /
VAPOR DE PEROXIDO
FISICO QUÍMICOS
BAJA TEMPERATURA DE HIDRÓGENO
OXIDACIÓN
ALQUILACIÓN
FORMALDEHIDO

Acido Peracético
MECANISMO DE ACCIÓN
OXIDACIÓN
ALQUILACIÓN
ACIDO PERACÉTICO

Mecanismo
de Acción • Agente oxidante

•Acido peracético y peróxido de hidrógeno


Agente Activo •Trabaja a temperaturas entre 50º C a 56º C.
•Tiene un pH neutro de 6.4 y una concentración final de 0.2%.

• El método es para material sumergible, sensible al calor


Generalida- • Materiales y dispositivos que requieran una rápida reutilización.
des • El ciclo dura entre 25 y 30 minutos.
• Cuenta con un sistema de controles químico y biológico
OXIDO DE ETILENO

Mecanismo
de Acción • Agente alquilante

•Temperatura
Parámetros • Humedad
• tiempo de exposición
Críticos • Presión
• concentración y mezcla del gas.

• Acondicionamiento y humidificación
Etapas del •

Ingreso del gas,
Exposición al gas
Proceso • Evacuación
• Aireación
OXIDO DE ETILENO

• Empaques artificiales.
• Gomas (catéteres, guantes, etc.)
• Aparatos termolábiles y ópticos.
• Accesorios de máquinas de circulación extracorpórea.
• Accesorios de respiradores.
Indicaciones • Suturas (catgut, sedas, etc.).
• Medicamentos termolábiles (antibióticos), a excepción de la estreptomicina que
pierde de un 30-40 de su efectividad.
• Alimentos (azúcar, leches en polvo, huevos, cacao en polvo, condimentos,
etc.),Teniendo en cuenta que las vitaminas del complejo B y ciertos aminoácidos
esenciales quedan destruidos.

•Temperatura: Varía de 35º C y 55º C


• Tiempo: 1.20 y 4 hrs. de exposición
Generalida- • Tiempo de aireación que suele tener entre 50º C y 60º C y una duración
entre 6 y 12 horas
des • Tiempo final del proceso entre 8 y 16 horas.
• A menores temperaturas requieren mayores tiempos de aireación
RIESGO DE CONTACTO
• El oxido de etileno es un gas incoloro, más pesado que
el aire

• Olor etéreo detectable entre 230 a 700 ppm.

• Soluble en agua y en la mayoría de los solventes

• Altamente reactivo y explosivo a temperatura


ambiente.
VÍAS DE INGRESO AL ORGANISMO

• Respiratoria, de mayor frecuencia en los trabajadores


• Menor frecuencia la piel y digestiva.

Es rápidamente absorbido por vía respiratoria, altamente


soluble en sangre y con una rápida
distribución en el organismo, siendo eliminado en sus ¾
partes por la orina en 48 horas.
REACCIONES
Puede producir Toxicidad aguda y subaguda
La inhalación de altas concentraciones en tiempo breve (mayor de 100 ppm.) produce irritación ocular, de
las vías respiratorias;
– Disnea, Cianosis
– Edema pulmonar

• Síntomas digestivos:
– Náuseas
– Vómitos,
– Diarrea

• Neurológicos
– Cefalea
– Somnolencia,
– Falta de Coordinación
– Convulsiónes

• El ETO en estado líquido y soluciones causa efectos como;


– Dermatitis alérgica.
– Carcinogénesis, mutagénesis y teratogénesis.- (Demostrado en animales en estudios experimentales)
FORMALDEHIDO

Mecanismo
de Acción • Agente alquilante

•Temperatura
Parámetros • Humedad
• tiempo de exposición
Críticos • Presión
• concentración y mezcla del gas.

• Vacío: eliminación de aire


Etapas del •

Inyección: ingreso de formaldehído a la cámara
Etapa húmeda: mezcla de formaldehido con el vapor
Proceso • Lavado de la cámara: El gas es removido de la cámara a través de
repetidas pulsos de vacío para realizar luego el secado.
FORMALDEHIDO

• Empaques artificiales.
• Gomas (catéteres, guantes, etc.)
Condiciones • Aparatos termolábiles y ópticos.
• Accesorios de máquinas de circulación extracorpórea.
• Accesorios de respiradores.

•Gas incoloro
• Olor irritante (gas mostaza o picante)
Generalida- • Altamente soluble en agua
• Reacciona con ella y se produce formalina
des • Su uso común es al 40% y se
• Se utiliza en una dilución de 1:10 ó 1:20 como preservante o
esterilizante.
VÍAS DE INGRESO AL ORGANISMO

• Las principales vías de exposición profesional son:


• Respiratoria
• Mucosas ocular
• Contacto cutáneo
• Después de ser inhalado, por su hidrosolubilidad, sería absorbido en
la parte superior de las vías respiratorias.
METABOLISMO :

• Es rápidamente absorbido por vía respiratoria


• Altamente soluble en sangre y con una rápida distribución
en el organismo
• En órganos ricos en vascularización y de renovación celular
rápida y de alta síntesis proteica
• Su eliminación es muy variable.
RIESGOS PARA LA SALUD:

Pueden producir toxicidad aguda:


• Su principal efecto es producir una irritación primaria en ojos, nariz y garganta
• La irritación es mayor a mayor concentración ambiental; si supera los 50 ppm.
Puede provocar broncoespasmo severo.

• Exposición crónica: Estudios realizados demuestran que las personas expuestas


presentan signos subjetivos de irritación de la mucosa ocular y de vías
respiratorias; que evocan a una patología respiratoria crónica.

• Carcinogénesis, mutagénesis y teratogénesis


PEROXIDO DE HIDRÓGENO

Mecanismo
de Acción • Agente Oxidante

• Presión
Parámetros •

Temperatura
Concentración del Peroxido
Críticos • Tiempo
• Radiofrecuencia.

• Vació
• Inyección
Etapas del •

Difusión
Plasma
Proceso • Inyección
• Difusión
• Ventilación
PEROXIDO DE HIDRÓGENO

• Plástico, hule, látex, teflón, silicón


• Todos los metales y aleaciones
• Vidrio, cerámica, porcelana
Indicaciones • Materiales sensibles al calor y a la humedad
• Componentes eléctricos y electrónicos
• Fibra ópticas, lentes,pegamentos
• Instrumental con filo y delicado

•Celulosa y derivados (tela, algodón, lino, material


absorbente)
Contraindica • Líquidos
ciones • Grasas
• Polvos
PLASMA
• Generalmente descrito como una mezcla reactiva de iones, electrones y especies
neutras.

• Puede producirse por altas temperaturas o fuertes campos eléctricos o magnéticos.

• La composición específica del plasma depende del precursor químico y diseño del
sistema.

• Ejemplos: Luz Neón

• 99% del ESPACIO es Plasma

• 4/o Estado de la Materia.

• La fase de plasma es responsable por la descomposición del peróxido y reducción de los


residuos.
TECNOLOGÍA STERRAD® – MODO DE ACCIÓN

Es descompuesto el
Peróxido de Hidrógeno . . .

ExposiciónPeróxid . . . Forma agua simple (H2O) y


o de Hidrógeno oxigeno (O2)

Peroxido Plasma Derivados


Eficacia Seguridad
CONCEPTOS
NOM-048-SSA1-1993

• 4.4 Agentes químicos: Elemento, sustancia química o mezclas que en contacto o interacción con
el organismo, produce efecto molecular, bioquímico, celular en tejidos u órganos.

• 4.9 Carcinógeno: agente que favorece, estimula o desencadena la producción de cáncer.

• 4.31 Mutágeno: Agente que favorece, estimula o desencadena el cambio de un gen determinado
de modo que sus efectos sean distintos a los del normal.

• 4.36 Teratógeno: Agente que favorece, estimula o desencadena la producción de alteraciones


morfológicas o funcionales en los niños nacidos de madres expuestas a él.
VALORES RELEVANTES DE TOXICIDAD

• Los Niveles Permisibles de Exposición (PELs), son establecidos por la Administración de Salud y
Seguridad Ocupacional (OSHA)

• Concentraciones Inmediatamente Peligrosas para la vida y salud (IDLH), son determinadas por el
Instituto Nacional de Salud y Seguridad Ocupacional (NIOSH)

• La valuación de Riesgo de Salud puesta por la Agencia de la Protección de Fuego Nacional (NFPA)

• Una valoración de las propiedades de cada químico “Carcinogénico, Teratogénico, o Mutagenico”


Agentes Alquilantes
RIESGO = Irritación, efectos en la reproducción, cambios
mutagenicos, neurotoxicidad, sensibilización y cáncer.

• Oxido de Etileno PEL: 1pmm

RIESGO = Irritación, alergia, asma, edema pulmonar,


quemaduras en la piel, cáncer.

PEL: 0.75ppm
• Formaldehido

(IARC Junio 14, 2004)


9° REPORTE DE CARCINOGENOS 2000

Servicio de Información de salud Ambiental


U.S. Departmento de salud y servicios humanos
Servicio de Salud Pública
Programa Nacional de Toxicologia

• Oxido de Etileno identificado como un conocido carcinógeno humano

• Evidencia de carcinogenicidad de estudios epidemiológicos en humanos


– Estudios epidemiologicos
– Investigación del mecanismo
– Resultados indican una relación causal entre la exposición a Oxido de Etileno y cancer en humanos
OSHA NIVELES PERMISIBLES DE EXPOSICIÓN (PELS) DE
H202 VS. EO

Peróxido de Hidrógeno

PEL = 1 ppm
RIESGO = Irritación

Oxido de Etileno

PEL = 1 ppm
RIESGO = Irritación, efectos en la reproducción, cambios mutagénicos,
neurotoxicidad, sensibilización y cáncer
CONCLUSIÓN

Siga las instrucciones del fabricante


• Indicaciones
• Materiales compatebles
• Seguridad ocupacional

Todos los instrumentos compatibles con la humedad y la


temperatura deben ser procesados en vapor

• Todos los biocidas qúimicos son toxicos, por lo tanto


debemos de seguir las medidas de seguridad
recomendadas.