CONTROL DE CALIDAD DE

LABORATORIOS MICROBIOLÓGICOS
Quality Control of Microbiological
Laboratories
Linda Oyola Contreras
Liz Morales Moreno
Ingeniería de Alimentos
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 1.INTRODUCCIÓN…

Un laboratorio se
encuentra
equipado con los
medios para llevar a
cabo experimentos,
investigaciones o
trabajos de
carácter científico o
técnico

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 2.CONCEPTOS…

2.1 Calidad:
Aptitud o adecuación al uso.
Satisfacción de necesidades o
expectativas.

ISO 9000 RAE 2.2 Control de calidad

Conjunto de mecanismos y
acciones realizadas para detectar
la presencia de errores.

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A. Deming
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 3. PARÁMETROS DE UN LABORATORIO…

Áreas de un laboratorio de microbiología

3.1.1 Área •Facilita el acceso al personal 3.1.2 Área de •Realización de

administrativa externo sin interferir en las toma de procedimientos.
actividades. muestras

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 3. PARÁMETROS DE UN LABORATORIO…

3.1.3 Área •Realizar determinadas

principal de investigaciones
3.1.4 Área de •Provisto de mesetas y materiales
trabajo •Cuenta con recursos necesarios
siembra e instrumentos.

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 3. PARÁMETROS DE UN LABORATORIO…

3.1.5 Área de
preparación de 3.1.6 Área para
medios de •Balanzas, baños serológicos la esterilización •secado, empaquetamiento y
cultivo, •Colección de cepas microbianas y preparación preparación de cristaleria
reactivos y de materiales
colorantes
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 3. PARÁMETROS DE UN LABORATORIO…

Elementos de protección personal

3.2.2 GAFAS
DE SEGURIDAD 3.2.4 GUANTES

3.2.3
3.2.1 BATAS O MASCARILLAS 3.2.5 PROTECCIÓN
DELANTALES RESPIRATORIAS DE LOS PIES

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10
 4. CONTROL DE CALIDAD DE LABORATORIOS MICROBIOLÓGICOS…

Control de calidad de las muestras

 Representativa del proceso.

 Evita la contaminación con

microorganismos.

 Recolección de volumen.

 Rotulado.

 Transporte.

 Seguridad de la muestra.
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 4. CONTROL DE CALIDAD DE LABORATORIOS MICROBIOLÓGICOS…

LABORATORIO CÓDIGO: F1MU01

DE CONTROL LISTADO DE REQUISITOS PARA RECEPCIÓN DE MUESTRA VERSIÓN: 01
AMBIENTAL FECHA: 15/02/2016
INGAL
TIEMPO MÁX
CANTIDAD PRESERVACIÓN/CONSERVACI
TIPO DE TIPO DE PARA EL
ENSAYO MÍNIMA DE ÓN DESDE LA TOMA DE LA
MUESTRA ENVASE TRANSPORTE AL
MUESTRA MUESTRA
LABORATORIO

Vibrio
Agua del río F 250 mL Refrigerar a 4°C 6 Horas
cholerae
Coliformes
Agua de Refrigerar a 4°C. Preservar con
totales, F 500 mL 24 Horas
consumo tiosulfato de sodio al 3%
fecales

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 4. CONTROL DE CALIDAD DE LABORATORIOS MICROBIOLÓGICOS…

Control de calidad de las cepas

Cepa: Conjunto de células homogéneas o

clones.
Deriva de una célula inicial única.

Estabilidad genética

Facilidad de cultivo

Velocidad de reproducción

Manipulación

Conservación
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 4. CONTROL DE CALIDAD DE LABORATORIOS MICROBIOLÓGICOS…

American Type Culture

Collection (ATCC)

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 CÓDIGO:F1MC01
REGISTRO Y CONTROL DE CEPAS ATCC VERSIÓN: 01
FECHA:26/01/2015
LABORATORIOS
INGAL

Género y especie del microorganismo: Escherichia coli

TIPO y N° de colección: ATCC 25922 N° de lote: 305012
Fecha de recepción: 20/ 12/2015
Fecha de caducidad de la cepa: 5/08/2016
Personal responsable: MARÍA MONTOYA
Directora de Calidad

CRECIMIENTO CONFORME MEDIO DE

FECHA USO LOTE OBSERVACIONES RESPONSABLE
CULTIVO
SI NO
Control Agar
16/01/2016 x 1204803 -------------------------- María Montoya
interno sangre

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 4. CONTROL DE CALIDAD DE LABORATORIOS MICROBIOLÓGICOS…

Control de calidad de los medios de cultivo

Cada lote preparado de

medio de cultivo se debe
probar antes de su uso,
inoculando microorganismos
cuyo comportamiento sea
conocido.

 Control de la ATCC

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 4. CONTROL DE CALIDAD DE LABORATORIOS MICROBIOLÓGICOS…

CÓDIGO:F1MC01
FORMATO DE CONTROL DE LOS MEDIOS DE CULTIVOS VERSIÓN: 01
LABORATORIOS
INGAL FECHA:26/01/2016

MEDIO FECHA FECHA N° APERTURA

PROVEEDOR PREPARADOR FIRMA
LÍQUIDO SÓLIDO SEMISÓLIDO RECIBO EXPIRACIÓN LOTE FRASCO

2/08/201 024- Manuela

EMB DIBICO 30/04/2019 5/08/2016
6 7246 Orozco

Microgen 4/09/201 986- Manuela

LIA 26/12/2018 5/09/2016
Ltda 6 3456 Orozco

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 4. CONTROL DE CALIDAD DE LABORATORIOS MICROBIOLÓGICOS…

Control de calidad de limpieza y desinfección

 Implementar un plan de limpieza y desinfección para

asegurar la calidad del producto.
 Reducir el peligro de contaminación y garantizar la
inocuidad de los productos.

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 4. CONTROL DE CALIDAD DE LABORATORIOS MICROBIOLÓGICOS…

CÓDIGO:F1LD01
FORMATO CONTROL DE REGISTRO LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN VERSIÓN: 01
LABOTATORIOS INGAL FECHA:26/01/2016

DESINFECTANTE
DETERGENTE
SUPERFICIES

VENTANAS

TECHOS
PISOS
HORA HORA
NOMBRE ACTIVIDAD FIRMA
INICIO FINALIZACIÓN

Pedro
Limpieza X X VIXFILM 12:00PM 1:30PM
López

Pedro Desinfecció
X X BR-10 12:00PM 1:30PM
López n

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 4. CONTROL DE CALIDAD DE LABORATORIOS MICROBIOLÓGICOS…

Control de calidad de las tinciones

Existen factores que pueden afectar los

resultados de las tinciones para diferenciar
microorganismos por su reacción a la tinción
de Gram y la morfología.

S. aureus

Cepas proporcionadas
por la ATCC E. coli

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 CONTROL DE CALIDAD DE LABORATORIOS MICROBIOLÓGICOS…

Control de calidad de los equipos

Programa de Seguir
mantenimiento instrucciones

Seguir
Registros
procedimientos

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 4. CONTROL DE CALIDAD DE LABORATORIOS MICROBIOLÓGICOS…

CÓDIGO:F1LD01
FORMATO DE CONTROL DE EQUIPOS VERSIÓN: 01
FECHA:26/01/2016
LABORATORIOS INGAL

LÍMITE DE
ENSAYO PROCEDIMIENTO PERIODO PRECAUCIONES
TOLERANCIA
Registro de Limpieza
Refrigerador Diario +/- 1°C
temperatura mensual
Cada vez que Revisión general
Microscopio Limpieza ---
se use cada 6 meses
Revisión general
Centrífuga Comprobar rpm Cada 6 meses ---
cada 12 meses

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5. LEGISLACIÓN ASOCIADA A
LABORATORIOS
Associated law with laboratories

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5. LEGISLACIÓN ASOCIADA A LABORATORIOS…

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 5. LEGISLACIÓN ASOCIADA A LABORATORIOS…

Requisitos de Gestión

SGC

Control de documentación

No conformidades

Auditoría interna

Control de registros
Revisión por la dirección

Acciones preventivas y correctivas

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 5. LEGISLACIÓN ASOCIADA A LABORATORIOS…

Requisitos Técnicos

Personal

Instalación

Condiciones ambientales

Equipos

Manejo de muestras

Calidad de resultados
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 6. INNOVACIÓN….

Anatomía Genética

Patología Hematología
Dr. Ernesto Casis
Bioquímica Inmunología

Automatización de procedimientos
Microbiología

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 6. INNOVACIÓN….

Laboratorio
de Manso
Tecnología robótica pionera

Laboratorios Reducción de tiempo de

Vall análisis de urgencias
d´Hebron 1H  30-35 min
Hospital
Laboratorio universitario
Bon Pastor Vall
d´Hebron 29
 6. INNOVACIÓN….

8750m^2
600 millones de euros

400 profesionales
Codificación
automatizada

60000 pruebas diarias

Conservación de
muestras a largo plazo
(Hepatitis, SIDA, muestras
Unión de brazos robóticos genéticas)
con analizadores

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6. INNOVACIÓN….

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 7. VOCABULARIO…

VOCABULARIO VOCABULARY
Calidad Quality
Control de Calidad Quality control
Laboratorio de
Laboratory of microbiology
Microbiología
Medios de Cultivo Culture media
Tinciones Stains
Muestras microbiológicas Microbiological samples
Limpieza y Desinfección Cleaning and disinfection
Registros Records
Certificación Certification
Acreditación Accreditation
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 8. BIBLIOGRAFÍA…

BIBLIOGRAFÍA
ISO 9000:2015 cuarta edición. Sistemas de gestión de la calidad-
Fundamentos y vocabulario.

ISO 17025: 2005. Requisitos generales para la competencia de los

laboratorios de ensayo y de calibración

Alex Claramunt (2015, julio 7). El laboratorio robotizado del mañana. EL

MUNDO. Recuperado de:
http://www.elmundo.es/economia/2015/07/07/559bd676e2704e8d098b459
3.html

http://www.gestiopolis.com/una-definicion-de-calidad/
http://www.scielo.sa.cr/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1017-
85462005000100002

http://www.javeriana.edu.co/biblos/tesis/ciencias/tesis214.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/red-nal- 33
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