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en Esterilización A.C.
Detección de Fallas
en el Proceso
Esterilización con
Vapor
Lic. Sandra Fabiola Casas Ramírez
Presidenta Nacional AMPE
ESTERILIZACIÓN
La esterilización consiste en la destrucción
o eliminación de cualquier tipo de
vida microbiana de los objetos inanimados,
incluyendo las formas esporuladas de
hongos y bacterias.
los Esterilizantes o
Poliovirus
Coxsackie virus
Rhinovirus
HONGOS
Trichophytun spp.
Cryptococcus spp.
Desinfectantes
Candida spp.
PARÁSITOS
químicos
BACTERIAS VEGETATIVAS
Pseudomonas aeuriginosa
Staphylococcus aureus
Salmonella choleraesuis
Enterococci
VIRUS MEDIANOS O LÍPIDOS
Virus Herpes s implex
Cytomegalovirus
Virus s incitial res piratorio
Virus Hepatitis B, C
Virus inm unodeficiencia humana
Mod. ANSI/AAMI ST58:2005
CLASIFICACIÓN
CALOR SECO
MEDIOS FÍSICOS
ALTA TEMPERATURA DESNATURALIZACIÓN CALOR HÚMEDO
(VAPOR)
OXIDO DE ETILENO
(ETO)
FORMALDEHIDO
ESTERILIDAD
EN ISO 13485: 2004
1000 3
100 2
Log of Survivors
10 1
1 0
0.1 -1 1/10
0.01 -2 1/100
0.001
-3 1/1000
0.0001
0.00001 -4 1/10,000
-5 1/100,000
0.000001 -6 1/1,000,000
Time
0 Heat/Gas/Chemical
NIVEL DE SEGURIDAD…
105
10x1=10
10x10=100
10x10x10=1000
10x10x10x10=10,000
10x10x10x10x10=100,000
106 ≈ 900,000.
10x1=10
POSIBILIDADES MARGEN
10x10=100
10x10x10=1000 DE ERROR
10x10x10x10=10,000
10x10x10x10x10=100,000
10x10x10x10x10x10=1,000,000
AUTOCLAVE GRAVITACIONAL
• Operan a 134 º C.
PARÁMETROS CRÍTICOS
• Prevacio
CLASIFICACION
Transporte de la Carga
Equipamiento de la cámara
La cámara está equipada
con raíles para la cargar y
descargar fácilmente el
carro de carga.
• Pre- vacío
Material de superficie y densidad
empacado
• El contenido en calor
•Bowie-Dick
•Indicadores químicos externos
•Indicadores Integradores o emuladores Clase 5 en
Dispositivos de Desafío al Proceso
•Indicadores biológicos en Dispositivos de Desafío al
Proceso IQ internos usados dentro de cada paquete.
GRACIAS