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El Laboratorio Clínico es el lugar donde se realizan análisis
clínicos que contribuyen al estudio, prevención, diagnostico y
tratamiento de los problemas de salud de los pacientes.
También se le conoce como Laboratorio de Patología Clínica.

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 LABORATORIOS DE RUTINA:

Los laboratorios de rutina tienen cuatro departamento


básicos: Hematología, Inmunología, Microbiología y
Química Clínica (o Bioquímica).

Los laboratorios de rutina pueden encontrarse dentro de


un Hospital o ser externos a éste. Los laboratorios
hospitalarios, con frecuencia tiene secciones
consideradas de urgencia, donde se realizan estudios que
servirán para tomar decisiones críticas en la atención de
los pacientes graves. Estudios tales como citometria
hemática, tiempos de coagulación, glicemia, urea,
creatinina y gases sanguíneos. LOGO
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 LABORATORIOS DE ESPECIALIDAD:

En los laboratorios de pruebas especiales se


realizan estudios más sofisticados, utilizando
metodologías como amplificación de ácidos
nucleicos, estudios cromosómicos, citometría de
flujo y cromatografía de alta resolución, entre
otros.

Estas pruebas requieren instalaciones y


adiestramiento especial del personal que las
realiza. Con frecuencia, estos laboratorios forman
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parte de programas de investigación. . www.themegallery.com
HEMATOLOGIA
BIOQUIMICA
INMUNOLOGIA
MICROBIOLOGIA
BANCO DE SANGRE
ANATOMIA PATOLOGICA
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DE VIDRIO
DE PORCELANA
DE METAL
DE MADERA
DE PLASTICO
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SINONIMOS

􀂓 Good Laboratory Practices (GLP)

􀂓 Buenas Prácticas de Laboratorio


(BPL)
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Tiene que ver con los procesos de la
organización, y las condiciones bajo las que los
estudios de laboratorio son planeados,
realizados, monitorizados, registrados y
reportados.

Las GLP son realizadas para promover la calidad


y validar los datos de los ensayos.
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BPL o GLP es un conjunto de requisitos obligatorios
(USA y otros países) que se utilizan para la gestión de
laboratorios de control de calidad y para organizar sus
actividades cotidianas, con el fin de garantizar la calidad,
integridad y confiabilidad de los resultados de los
ensayos emitidos por dichos laboratorios

Reglas oficiales y procedimientos operativos


considerados como requerimientos mínimos para la
promoción de la calidad e integridad del producto de
trabajo. LOGO
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Las agencias públicas son responsables por la
protección de sus ciudadanos y su medio ambiente
local, frente a materiales peligrosos.

Ellos requieren datos analíticos claros, trazables a la


fuente, para tomar decisiones acerca de la seguridad
de los productos.

GLP parten de esta necesidad


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Uso extendido de computadoras que controlan
equipos generó la necesidad de las GALP.

Buscan asegurar la integridad de los datos de la


computadora.

No reemplazan GLP, las complementan.

Para uso en laboratorio automatizado.


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PRINCIPIOS

Datos: Asegura la integridad de todos los datos ingresados.

Fórmulas: Asegura que fórmulas y algoritmos son adecuados


y apropiados.

Auditoría: Datos seguros/edición por personas responsable.

Cambio: Provee un adecuado procedimiento de control de


cambios.

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Desastres: Disponga de planes alternativos para fallas y
accesos no autorizados. www.themegallery.com
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GLP SON NECESARIAS PARA:

Estudios no clínicos de desarrollo de nuevas


drogas.

Desarrollo de pesticidas para la agroindustria

Desarrollo de químicos tóxicos.

Control de alimentos (aditivos alimenticios)

Prueba de substancias con peligro de


explosiones. LOGO
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GLP NO SON NECESARIAS PARA:

Investigación básica

Estudios para desarrollar nuevos métodos analíticos.

Pruebas químicas usadas para determinar las


especificaciones de un producto alimenticio comercial.

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􀂓 Es hacer bien las cosas
􀂓 Es registrar y documentar ?
􀂓 Es promover la calidad ?
􀂓 Es corregir errores ?
􀂓 Es preveer errores ?
􀂓 Es cumplir con el trabajo encomendado
􀂓 Es garantizar la calidad LOGO
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Las buenas prácticas de laboratorio identifican,
definen y describen los principios que deben regir los
procesos de organización y las condiciones bajo las
cuales se lleva a cabo la planificación y ejecución de
los análisis de laboratorio para control de calidad de
medicamentos, incluyendo el registro de datos, la
preparación de los informes de análisis y los
procedimientos de control y garantía de calidad de
estas actividades. (OPS ) LOGO
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BPL es un conjunto de requisitos obligatorios que se
utilizan para la gestión de laboratorios de control de
calidad y para organizar sus actividades cotidianas, con
el fin de garantizar la calidad, integridad y confiabilidad
de los resultados de los ensayos emitidos por dichos
laboratorios

Reglas oficiales y procedimientos operativos


considerados como requerimientos mínimos para la
promoción de la calidad e integridad del productoLOGO de
trabajo. www.themegallery.com
Una parte esencial de las BPL es el cuidado con que
se controla la calidad del trabajo que se hace en el
laboratorio.

Por control de calidad se entiende el sistema de


procedimientos y procesos de laboratorio que
controlan la calidad de los resultados de los análisis
del laboratorio y que permiten decidir si los resultados
son lo bastante fiables para ser notificados.
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Las medidas de control de calidad suelen ser parte
de un programa o sistema general de garantía de
calidad que inevitablemente requiere la
participación de personal externo al laboratorio para
garantizar que las medidas de control de calidad se
cumplen efectivamente.

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El funcionamiento (competencia) de un
laboratorio también puede controlarse usando
muestras de composición conocida
suministradas (generalmente) por una
organización externa para ser analizadas.

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