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AURA MARÍA SALAZAR SOLARTE

CLUB DE REVISTAS RESIDENTE DE PRIMER AÑO DE PEDIATRÍA


ICESI – FVL
“BROMOPRIDE, METOCLOPRAMIDA U ONDANSETRON PARA EL TRATAMIENTO DE
VOMITO EN EL DEPARTAMENTO DE EMERGENCIAS PEDIÁTRICAS: UN ENSAYO
CLÍNICO CONTROLADO Y RABDOMIZADO”
¿QUÉ SABEMOS DEL GRUPO DE
INVESTIGACIÓN - DE SUS AUTORES?
¿QUÉ SABEMOS DE LA REVISTA?

Publicación bimestral de la sociedad brasileña de pediatría (sociedade brasileira de pediatria, SBP).

Se publica sin interrupción desde 1934. Jornal de pediatria publica artículos originales, artículos de
revisión e informes de casos que cubren varias áreas en el campo de la pediatría.
IMPACTO Y ALCANCE
CiteScore : 1.63

Editor en jefe
Renato Soibelmann Procianoy
Factor de impacto: 1.690
Profesor Titular, Departamento de Pediatría y
Cuidado Infantil, Faculdade de Medicina,
Universidad Federal de Rio Grande do Sul,
Factor de impacto de 5 años: 1.936 Porto Alegre, Brasil

Fuente impacto normalizado por papel


(SNIP): 1.041 Acceso abierto subvencionada y revisada por
pares. La SBP paga los costos de publicación
incurridos por la revista.
Rango de SCImago Journal (SJR):0.704
JUSTIFICACIÓN
De acuerdo con la OMS y el
La gastroenteritis aguda es UNICEF, hay alrededor de dos
una de las causas más millones de casos de diarrea
comunes de morbilidad y de la enfermedad mundial
mortalidad en los niños. cada año, y 1.9 millones de
niños mayores de 5 años.

Enfermedad aguda y
autolimitada, que suele durar
3-7 días.

Colombia. Ministerio de Salud y Protección Social, Colciencias, Universidad de Antioquia.


Guía de práctica clínica para prevención, diagnóstico y tratamiento de la enfermedad diarreica aguda en niños menores de 5 años SGSS – 2013 Guía No. 8 GPC-EDA. Bogotá, 2013.
JUSTIFICACIÓN
El manejo La emesis sin
farmacologico tratamiento es un
oportuno garantiza condicionante de
que sea mas facil la deshidratacion que
rehidratacion del puede complicar el
paciente. estado clinico del
paciente.

La alternativa de
SRO en pacientes
con intolerancia a
via oral se ve
condicionada por lo
que la opcion pasa
a ser rehidratacion
endovenosa.

Colombia. Ministerio de Salud y Protección Social, Colciencias, Universidad de Antioquia.


Guía de práctica clínica para prevención, diagnóstico y tratamiento de la enfermedad diarreica aguda en niños menores de 5 años SGSS – 2013 Guía No. 8 GPC-EDA. Bogotá, 2013.
BROMOPRIDE
Bromoprida se ha utilizado desde la década de 1970. PRECIO: 8650
POS: Si
No disponible en nuestro medio.

Antiemético. Antagonistas de la dopamina.

EFECTOS ADVERSOS
•Sensación de sequedad en la boca.
•Diarrea.
•Sudoración abundante.
•Somnolencia (sueño).
•Mareo.
Colombia. Ministerio de Salud y Protección Social, Colciencias, Universidad de Antioquia.
Guía de práctica clínica para prevención, diagnóstico y tratamiento de la enfermedad diarreica aguda en niños menores de 5 años SGSS – 2013 Guía No. 8 GPC-EDA. Bogotá, 2013.
METOCLOPRAMIDA
Antiemético. Antagonista de la dopamina.
PRECIO: 3400
EFECTOS ADVERSOS:
Del SNC: Por bloqueo depaminergico. POS: SI
Sintomas exrepiramidales: ansiedad, depresion, somnolencia, mareos.
Antagonismo de emesis.
Hiperprolactinemia: galactorrea, hipersensibilidad mamaria, alteración
menstrual.

Colombia. Ministerio de Salud y Protección Social, Colciencias, Universidad de Antioquia.


Guía de práctica clínica para prevención, diagnóstico y tratamiento de la enfermedad diarreica aguda en niños menores de 5 años SGSS – 2013 Guía No. 8 GPC-EDA. Bogotá, 2013.
ONDANSETRON
Antiemético. Antagonistas de los receptores 5-HT3. PRECIO: 4500
EFECTOS ADVERSOS: POS: SI
Estreñimiento o diarrea.
Dolor de cabeza.
Cansancio o debilidad.
Somnolencia, letargo.
Fiebre o escalofríos.
Dolor, ardor, entumecimiento u hormigueo en las manos o los pies.
Dolor, picazón, ardor, inflamación, enrojecimiento, o un abultamiento en el sitio donde fue
aplicada la inyección.
Colombia. Ministerio de Salud y Protección Social, Colciencias, Universidad de Antioquia.
Guía de práctica clínica para prevención, diagnóstico y tratamiento de la enfermedad diarreica aguda en niños menores de 5 años SGSS – 2013 Guía No. 8 GPC-EDA. Bogotá, 2013.
OBJETIVO

Evaluar la efectividad de una dosis intramuscular única de


bromoprida, metoclopramida u ondansetrón para tratar vómitos
de inicio agudo en un servicio de urgencias pediátricas.
METODOLOGÍA
Diseño del estudio:
• Ensayo clínico controlado de fase IV, aleatorizado en tres grupos paralelos.
• La asignación se realizó como 1: 1: 1 para cada medicamento en bloques de quince niños, incluidos cinco de cada grupo.
• La asignación al azar secuencial de bloques no fue predecible por los clínicos de tratamiento.
• Sin cambios en diseño durante la prueba.
Se realizó en el Departamento de Emergencia Pediátrica (PedER) del Hospital Universitario de Santa María (HUSM), en el sur de Brasil, entre agosto de
2013 y junio de 2014.

Criterios de inclusión
• Niños de 1 a 12 años de edad, ingresados en el PedER con dos o más episodios de vómitos en las 24 h previas, y se consideró que necesitaban medicación antiemética intramuscular por parte del
médico tratante.
• El estudio no consideró la gravedad o los detalles de los vómitos, sino solo la decisión del médico tratante de usar medicamentos antieméticos.

Criterios de exclusión
• Uso de medicamentos antieméticos en las 24 h anteriores.
• Niños con alergia conocida a bromoprida, metoclopramida y / u ondansetrón
• Deshidratación severa, vómitos debido a la sedación, anestesia o quimioterapia
• Adolescentes embarazadas y / o lactantes.
• Niños con enfermedad cardíaca, enfermedad renal avanzada, infección del tracto urinario, epilepsia, obstrucción intestinal, apendicitis, meningitis, diabetes mellitus, desnutrición, neumonía o tumor
cerebral.

Intervención
• Asignación al azar: grupo A, bromoprida (0,15 mg / kg, máximo 10 mg); grupo B, metoclopramida (0,15 mg / kg, máximo 10 mg); grupo C, ondansetrón, (0,15 mg / kg, máximo 8 mg). Todos
fueron administrados en una sola dosis intramuscular.
Las variables se evaluaron para los 3 fármacos, a los 60
RESULTADOS minutos, 6 horas y 24 horas después de la intervención con
medicamentos IM.

La muestra estimada fue de 48 Las variables continuas se De manera similar, se usó la


sujetos por grupo (144 niños). expresaron como media y (DE) o prueba t de Student o la prueba
Estimando abandono del 20%, medianas con rangos de Kruskal-Wallis
se estableció en 180 pacientes. intercuartiles.

Las variables categóricas se Los datos se analizaron El estudio fue aprobado por la
expresaron en porcentaje y se utilizando el software SPSS (IBM Junta de Revisión institucional, y
compararon mediante la prueba Corp. Lanzado en 2011. IBM todos los padres o tutores
de chi-cuadrado de Pearson o la SPSS Statistics para Windows, legales firmaron consentimiento
prueba exacta de Fisher. versión 20.0. NY, EE. UU.). informado.
LIMITACIONES
Los médicos que atienden a los niños en el servicio de urgencias, así como a los
padres y cuidadores, no estaban cegados a la intervención (La aleatorización de la
medicación minimizó este sesgo potencial).
No hubo brazo placebo; sin embargo, estos niños fueron tratados según la práctica
clínica habitual que incluye el uso de medicamentos antieméticos.
El diagnóstico específico no fue incluido en los criterios de elegibilidad; sin
embargo, el vómito sin un diagnóstico definitivo es una queja común en los servicios
de urgencias pediátricas, y la aleatorización controla este posible sesgo.
LECTURA CRÍTICA DEL ARTÍCULO
Población definida: niños entre 1 y 12 años que
consultan con mas de 2 o más episodios de vomito en
últimas 24h.
Intervención: aplicación IM de 3 opciones de
medicación antiemética.
Comparación: 3 grupos (A-B-C) con valor de p
calculada <0.05 (equiparables).
O-Resultado: de interés clinico.

Asignación al azar secuencial de grupos según tipo


de intervención.

Después del alta, los miembros del equipo de


investigación recogieron la información mediante
llamadas telefónicas a los cuidadores hasta las 24h.
No hubo interrupciones en el estudio.
Análisis de cada caso en su correspondiente grupo.
LECTURA CRÍTICA DEL ARTÍCULO

La asignación al azar secuencial de grupos


no fue predecible por los clínicos de
tratamiento, se asume que tampoco para
pacientes. El personal de estudio si conocía
grupo y tipo de intervención de cada uno.

3 grupos (A-B-C) con valor de p calculada


>0.05 (equiparables).

Tuvieron iguales consideraciones respecto a


indicaciones de intervención y seguimiento
de sintomas y respuesta clinica
LECTURA CRÍTICA DEL ARTÍCULO

A las 24 h, el efecto antiemético, en términos de número


de niños que habían dejado de vomitar, fue
estadísticamente superior en el grupo C en comparación
con los grupos A y B (96.6% vs. 67.8% y 67.2%,
respectivamente [p = 0.001]).

No calculado.
LECTURA CRÍTICA DEL ARTÍCULO
DISCUSIÓN

Estudios revelan que la


mayoría de los pediatras de Ondansetrón es eficaz para Algunos estudios reportan
La literatura científica emergencia prescriben Uso de medicamentos prevenir los vómitos, diarrea con el uso de
respalda el uso de antieméticos para tratar los permitir uso de SRO y con ondansetrón,
antieméticos para tratar los vómitos, considerando que basados en su perfil de
vómitos persistentes. es angustioso y seguridad. efectos secundarios probablemente debido a su
desagradable para los reducidos. efecto procinético.
niños y cuidadores.

Colombia. Ministerio de Salud y Protección Social, Colciencias, Universidad de Antioquia.


Guía de práctica clínica para prevención, diagnóstico y tratamiento de la enfermedad diarreica aguda en niños menores de 5 años SGSS – 2013 Guía No. 8 GPC-EDA. Bogotá, 2013.
GRACIAS