LA IMPORTANCIA DE LA CALIDAD

DE LOS FÁRMACOS

La salud es única…
Por: Yeovany Carreño
 LA SALUD
• La salud es un derecho humano fundamental para lograr el bienestar de la sociedad.
• Para obtener y mantener la salud son indispensables diversas circunstancias:
• Disposición oportuna de fármacos, eficaces y seguros.
• Los productos por si mismos no constituyen un bien estático si no que van cambiando y
mejorando de acuerdo con los avances tecnológicos, las nuevas investigaciones, las
modificaciones en la demanda derivada de la transición demográfica y epidemiológica, y
las nuevas acciones para atender los requerimientos de la salud de la población.
 ACCESO A LA ATENCIÓN DE
SALUD
• Acceso a los fármacos, Requisitos:
• Si están disponibles, asequibles y de buena calidad.

• A pesar de la evidente importancia medica y económica de los fármacos existen

todavía problemas de falta de acceso, mala calidad, uso irracional y despilfarro.
 LOS SISTEMAS DE GARANTÍA DE LA CALIDAD
DE LOS FÁRMACOS SON INADECUADOS

• ¿Por qué?
• Porque carecen de los componentes necesarios. Dichos componentes incluyen una
legislación y reglamentación farmacéutica apropiada y un organismo eficaz de
reglamentación de reglamentación farmacéutica que disponga de los recursos y la
infraestructura adecuados para hacer cumplir las leyes y reglamentos. Sin esos
componentes, los productos de calidad inferior podrán circular libremente. Además, el
manejo, almacenamiento y distribución inadecuados pueden alterar la calidad de los
fármacos. Todos estos factores pueden tener graves consecuencias para la salud y
acarrear un despilfarro de recursos.
 CONTAR CON FARMACOS DE CALIDAD QUE
COMBINEN EFICACIA, CONFIABILIDAD Y
SEGURIDAD
• Una preocupación compartida por profesionales de la salud, pacientes, fabricantes
y autoridades sanitarias.
• Se requiere vincular al proceso que inicia con la investigación impulsadas por las
necesidades terapéuticas, que continua con la producción del principio activo o
fármaco, la fabricación de los fármacos incluyendo el impacto de la calidad de su
personal e instalaciones, su comercialización, publicidad y la vigilancia de sus
efectos, una vez que se utilizan por el consumidor, conocida como farmacovigilancia.
 MECANISMOS DE CONTROL EN EL
DESARROLLO Y FABRICACION DE LOS
FARMACOS
• Asegurar que el ingrediente activo farmacéutico que se emplea sea de calidad.
• Instalaciones adecuadas.
• Proceso de fabricación cumpla con la normativa aplicable y que se compruebe con
evidencia científica la seguridad y eficacia de los fármacos .
 CUMPLIMIENTO DE ESTOS REQUISITOS

• Adicionalmente una prescripción adecuada, lo que constituye una responsabilidad

del medico.
• Dispensación correcta.
• Consejo oportuno al paciente sobre su uso por parte del farmacéutico.
• La calidad de los fármacos depende en un inicio del cumplimiento de las Buenas
Prácticas de Fabricación, posteriormente del conocimiento del profesional de la
salud y del respeto al paciente hacia las condiciones de almacenamiento y uso que
apliquen.
 CALIDAD DE LOS FÁRMACOS DEPENDE

• Cumplimiento de las Buena Prácticas de Manufactura.

• Almacenamiento.
• Distribución y transporte.
• Conocimiento del médico.
• El paciente condiciones de almacenamiento y el uso que apliquen.