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Autorizaciones

de instalaciones y operadores

2016
Decreto Supremo N° 133/84

Instalaciones radiactivas de primera categoría


bajo el control de la CCHEN:
• Radioterapia
• Laboratorio de alta radiotoxicidad
• Roentgenterapia profunda
• Aceleradores de partículas
• Plantas de irradiación
• Gammagrafía y radiografía industrial.
Prácticas bajo control de la CCHEN

 Teleterapia
 Braquiterapia
 Roengenterapia profunda
 Medicina nuclear
CONSTRUCCIÓN Autorizaciones

IMPORTACIÓN
OPERACIÓN

TRANSPORTE
USO
TRANSFERENCIA
DE
RADIACIÓN
IONIZANTE
OPERADOR

CIERRE EXPORTACIÓN
Teleterapia
Equipo
Cobaltoterapia,
fuente de Co-60
de varios miles
de Ci
Acelerador lineal
Áreas de control en Teleterapia

 Sala blindada (bunker)


 Equipo de cobaltoterapia,
 Acelerador lineal,
 Equipo de roengenterapia profunda
Braquiterapia
Radionucleidos más utilizados

Elemento Isótopo Semiperíodo Forma Tipo


Oro Au-198 2,7 días Semillas Permanente
Paladio Pd-103 17 días Semillas Permanente
Iodo I-125 60 días Semillas Permanente

Iridio Ir-192 74 días Semillas, Temporal


alambre
Cesio Cs-137 30 años Tubos, Temporal
agujas
Estroncio Sr-90 29 años Placas Temporal
Áreas de control en Braquiterapia
 Sala blindada (bunker)
 Dependencia de almacenamiento de
fuentes para carga diferida o
implantes permanentes
 Dependencia de almacenamiento de
fuentes en desechos
 Sala de hospitalización de pacientes
implantados
 Fuentes para uso manual diferido
 Fuentes para implantes definitivos
 Equipos de carga remota (alta,
media o baja tasa de dosis)
Medicina nuclear
Radionucleidos más utilizados
Radionucleido Símbolo Semiperíodo
Oxigeno-15 O-15 2 min
Nitrogeno-13 N-13 10 min
Carbono-11 C-11 20 min
Fluor-18 F-18 1,8 hr
Tecnecio-99m Tc-99m 6 hr
Iodo-123 I-123 13 hr
Indio-111 In-111 2,8 días
Talio-201 Tl-201 3 días
Galio-67 Ga-67 3,1 días
Xenon-133 Xe-133 5,3 días
Iodo-131 I-131 8 días
Gammacámaras
Gammacámaras
Áreas de control en medicina nuclear

 Dependencia de almacenamiento de material


radiactivo (laboratorio caliente)
 Dependencia de almacenamiento de fuentes en
desechos
 Sala de hospitalización de pacientes en tratamiento
CONSTRUCCIÓN Autorizaciones
IMPORTACIÓN
DE
OPERACIÓN MATERIAL
RADIACTIVO
TRANSPORTE
USO
TRANSFERENCIA
DE
RADIACIÓN
IONIZANTE OPERADOR

EXPORTACIÓN DE
CIERRE MATERIAL
RADIACTIVO
¿Qué material radiactivo se importa?

 Fuentes para equipo de cobaltoterapia,


equipo de cobalterapia con blindaje de uranio
depletado;
 Fuentes para equipo braquiterapia remota;
 Fuentes para medicina nuclear;
 Equipos generadores (aceleradores lineales o
equipos de roengenterapia profunda) NO
requieren autorización de importación.
¿Qué material radiactivo se exporta?

 Fuentes decaídas de equipo de cobaltoterapia;


 Fuentes decaídas para equipo braquiterapia
remota;
 Fuentes decaídas o en desuso para
braquiterapia manual;
Solicitud Autorización de
Importación/Exportación
 Formulario de importación/exportación de
fuentes radiactivas:
1. Datos institución propietaria
2. Datos importador / exportador
3. Datos destinatario uso proyectado

4. Descripción
5. Caracterización fuentes selladas
6. Caracterización fuentes abiertas
Solicitud Autorización de
Importación/Exportación
7. Antecedentes a adjuntar:
o Importación:
 Solicitud
 Copia factura proforma
 Especificaciones técnicas de equipos y fuentes
radiactivas
o Exportación:
 Solicitud
 Especificaciones técnicas de equipos y fuentes
radiactivas
 Autorización de ingreso a país de destino
(autoridad reguladora)
CONSTRUCCION Autorizaciones
DE
DEPENDENCIAS
IMPORTACIÓN

OPERACIÓN
TRANSPORTE
USO
TRANSFERENCIA
DE
RADIACIÓN
IONIZANTE
OPERADOR

CIERRE EXPORTACIÓN
Dependencias

 Bunker para equipo de cobaltoterapia,


acelerador lineal, equipo de roengenterapia
profunda o equipo braquiterapia remota;
 Dependencia de almacenamiento fuentes de
braquiterapia manual diferida o medicina
nuclear (laboratorio caliente) y de desechos
radiactivos de medicina nuclear;
 Sala de hospitalización para pacientes
tratados con braquiterapia manual diferida o
por medicina nuclear.
Solicitud Autorización de Construcción de
una dependencia

 Formulario de autorización de instalaciones


radiactivas:
1. Datos de la institución propietaria
2. Datos del representante legal
3. Datos de la instalación

4. Utilización
5. Caracterización de emisores
6. Identificación de detectores de radiación
Solicitud Autorización de Construcción de
una dependencia

7. Antecedentes a adjuntar:
 Solicitud
 Plano de ubicación de la instalación
 Informe de emplazamiento
 Vº Bº Municipal Anteproyecto de Construcción
 Memoria de cálculo de diseño radiológico y
planos de la instalación, incluyendo las
dependencias aledañas
 Utilización esperada de fuentes o equipos
generadores (horas/semana).
Requisitos técnicos para construcción de
bunker:
 Muros, piso, techo y puerta con espesores adecuados
de blindaje (criterio de dosis trabajadores y público),
 Ventilación para remover el ozono formado por
irradiación del aire,
 Acceso a la sala de tratamiento tipo laberinto,
 Sistema de visualización del paciente y del equipo
(circuito cerrado de TV),
 Intercomunicador para hablar al paciente,
 Disponibilidad para acceso de cables (calibración),
 Protección en aberturas mayores de 695 cm2.
Ejemplo de
bunker
cobalto o
acelerador
lineal
propuesto por
el fabricante
Requisitos técnicos sala de comando:

 Operador con visión al acceso al bunker


 Monitor de circuito cerrado de TV
 Intercomunicador
 Interruptor de seguridad
 Detector de radiaciones ionizantes
 Elementos para emergencias (llave T, etc.)
 Instrucciones para emergencias
Ejemplo bunker braquiterapia remota
Ejemplo braquiterapia remota en sala
Requisitos técnicos
dependencia de
almacenamiento braquiterapia
 Castillo plomado
 Vidrio plomado
 Señalización adecuada
 Pinzas y material necesario
 Contenedores blindados de transporte
 Detector de radiaciones ionizantes portátil
 Detector de r.i. fijo, en puerta de acceso
 Bitácora de control de fuentes
 Lista del personal autorizado para ingresar
 Procedimientos de emergencia
Requisitos técnicos del laboratorio
Campana acero inoxidable, caliente
extracción al exterior, filtro de
carbón activado
Vidrio plomado
Castillo plomado
Superficies de paredes y suelo
fáciles de limpiar
Dependencia no compartida
Sistema de cierre seguro
Señalización
Almacenamiento de material
radiactivo, fraccionamiento y
gestión de desechos
Ejemplo de una campana para laboratorio de
medicina nuclear

VISTA
FRONTAL

VISTA
Puerta Abierta
SUPERIOR
Requisitos técnicos dependencia de
almacenamiento de desechos radiactivos
 Contenedores blindados de almacenamiento para
desechos segregados
 Bitácora de control de fuentes
 Señalización adecuada
 Lista del personal autorizado para ingresar
 Procedimientos de emergencia
Ejemplo sala de hospitalización
Requisitos técnicos sala de hospitalización
braquiterapia

 Muros con espesores adecuados y puerta blindada


 Biombos plomados
 Monitor con circuito cerrado de TV
 Intercomunicadores
 Detector de radiaciones ionizantes fijo
 Detector de radiaciones ionizantes portátil
 Señalización adecuada
 Lista con los nombres del personal autorizado
 Procedimientos de emergencia
Requisitos técnicos sala de hospitalización
medicina nuclear
• Baño exclusivo
• Superficies paredes y pisos fáciles de
limpiar (plásticos no porosos)
• Lista personas autorizadas a ingresar
• Procedimientos de emergencia
• Blindajes en todas las barreras. En
lado externo de muros y puertas no
superar la dosis público
• Intercomunicador
• Señalización
• Cerca del laboratorio caliente
• Sistema de cierre seguro que evite el
ingreso de personas no autorizadas
CONSTRUCCION Autorizaciones

OPERACIÓN IMPORTACIÓN
DE
DEPENDENCIAS
O EQUIPOS
TRANSPORTE
USO
DE
TRANSFERENCIA RADIACIÓN
IONIZANTE
OPERADOR

CIERRE EXPORTACIÓN
Solicitud Autorización de Operación de
bunker y equipo instalado
7. Antecedentes a adjuntar:
 Solicitud
 Lista de operadores autorizados
 Copia del contrato de dosimetría
 Manual de Protección Radiológica Operacional
(incluye Procedimientos Administrativos, de
Operación y de Emergencia)
 Certificado de Actividad de la fuente radiactiva o
respuesta nominal del equipo: Tasa de Exposición
(Gy/min), en función de los parámetros de
operación (kV) y (mA)
Requisitos técnicos para operación del
bunker y del equipo:
 Montaje del equipo por personal capacitado y
reconocido por la AR del país de origen y validado por
CCHEN;
 Detector fijo de radiaciones ionizantes ubicado en la
puerta de acceso;
 Señalización adecuada de zona controlada (letreros);
 Lista del personal autorizado para ingresar;
 Procedimientos de emergencia (acceso o consola de
control);
 Luces de seguridad en su acceso rojo y verde;
 Enclavamiento de seguridad en la puerta;
 Botones de parada de emergencia en el interior.
Características de seguridad de equipos

 Dispositivo de corte de suministro eléctrico


(sólo personal autorizado con acceso a llaves).
 Capacidad de interrumpir la irradiación
desde el panel de control.
 Movimientos lineales controlados de la
camilla (sistemas de freno o bloqueos
adecuados).
 Cobaltoterapia:
Símbolo de material radiactivo
Dispositivo manual para llevar la fuente a
posición de no irradiación.
Requisitos protección del paciente:

 Control de calidad externo de haces de


radiación
 Control de calidad en planificación de
tratamientos
 Protección de tejidos sanos
 Elementos para posicionamiento
(conchonetas)
 Elementos para fijar posición del paciente
(repetición)
Requisitos técnicos del laboratorio caliente
 Detector de radiación ionizante (adecuado a la práctica y
calibrado cada dos años).
 Calibrador de dosis, operativo y calibrado (TECDOC 602)
Requisitos técnicos de la dependencia de
almacenamiento de desechos radiactivos
• Capacidad para recolectar los desechos segregados.
• Capacidad para almacenar los desechos por período
suficiente (10 períodos de semidesintegración).
• Depósitos blindados, señalizados y adecuados al tipo
de material.
• Paredes y pisos de superficies fáciles de limpiar
(plásticos no porosos).
• Blindaje en todas las barreras.
• Lista de personas autorizadas a ingresar
• Control de ingreso de personas no autorizadas.
• Señalización.
Señalización en zonas controladas
Señalización en salas de espera

Cartel:
Imagen y leyenda “Si se
encuentra embarazada o
amamantado avise su
condición al personal de
medicina nuclear”.
CONSTRUCCIÓN Autorizaciones

IMPORTACIÓN
OPERACIÓN

TRANSPORTE
USO
TRANSFERENCIA
DE
RADIACIÓN
IONIZANTE
OPERADOR

CIERRE EXPORTACIÓN
Solicitud Autorización de Transferencia de
bunker, equipo o fuente radiactiva
Formulario de solicitud de autorización de transferencia:
1. datos de la institución cedente
2. datos de la institución receptora
3. identificación de los elementos a transferir
4. requisitos de la transferencia
 CEDENTE
 contrato de transferencia.
 lista de componentes, accesorios y
herramientas
 RECEPTOR
 contar con dependencia de almacenamiento
autorizado, en caso fuentes radiactivas.
CONSTRUCCIÓN Autorizaciones

IMPORTACIÓN
OPERACIÓN

TRANSPORTE
USO
TRANSFERENCIA
DE
RADIACIÓN
IONIZANTE
OPERADOR

CIERRE EXPORTACIÓN
Solicitud Autorización de Cierre de
dependencia, equipo o fuente de radiación
7. Antecedentes a adjuntar:
 Solicitud
 Plan y procedimientos y elementos de
seguridad radiológica a aplicar
CONSTRUCCIÓN Autorizaciones

IMPORTACIÓN
OPERACIÓN

TRANSPORTE
USO
TRANSFERENCIA
DE
RADIACIÓN
IONIZANTE
OPERADOR

CIERRE EXPORTACIÓN
Solicitud Autorización de Transporte

 Formulario de autorización de transporte


radiactivas:
1. Antecedentes administrativos del
transporte:
 Datos propietario del material radiactivo
 Remitente
 Destinatario
 Fecha del transporte: único, habitual
Solicitud Autorización de Transporte

2. Antecedentes técnicos
2.1 Descripción del material radiactivo
TIPO
Baja Actividad Específica
Fisionables
En Forma Especial (S.F.)
Otros Materiales Radiactivos
FORMA FÍSICA
SÓLIDO
LÍQUIDO
GASEOSO
Solicitud Autorización de Transporte

2.1 Descripción del material radiactivo (cont.)

DESCRIPCIÓN
Cantidad fuentes
Radionuclido
Actividad total

Nº Certificado Material en Forma Especial


Solicitud Autorización de Transporte
2.2 Descripción del bulto y etiquetado
TIPO DE BULTO
INDUSTRIAL
A
B (U)
B (M)
CATEGORIA
I - BLANCA
II - AMARILLA
III- AMARILLA
Índice de transporte
Cantidad de bultos
Nº de Certificado Bulto TIPO B
Solicitud Autorización de Transporte
3. Documentación requerida
• Certificado fabricante o remitente de las
características técnicas del material radiactivo
y bulto (si procede).
• Certificado IATA u OMI (Declaración del
Remitente sobre mercancías peligrosas).
• Certificado Diseño del Bulto emitido por
autoridad competente del país de origen.
• Declaración jurada ante notario público, en
caso de no poseer la documentación requerida.
Requisitos técnicos para el transporte de
fuentes radiactivas

 Contenedor metálico blindado con cerradura.


 Contenedor fijo a un carro.
 Señalización en contenedor y en vehículo.
 Detector de radiaciones ionizantes.
 Operador debe llevar copia de autorización
transporte y procedimientos de emergencia.
Traslado de fuentes radiactivas

 Contenedor metálico blindado con cerradura


 Contenedor fijo a un carro
 Señalización en el contenedor
 Detector de radiaciones ionizantes
 Procedimientos de emergencia
CONSTRUCCIÓN Autorizaciones

IMPORTACIÓN
OPERACIÓN

TRANSPORTE
USO
TRANSFERENCIA
DE
RADIACIÓN
IONIZANTE
OPERADOR

CIERRE EXPORTACIÓN
Solicitud Autorización de Operador

 Formulario de solicitud de autorización de


operador instalaciones radiactivas de
primera categoría:
1. Datos personales
2. Institución donde se desempeña
3. Área de trabajo
4. Certificado de idoneidad en el trabajo
Solicitud Autorización de Operador
5. Antecedentes a adjuntar:
o Primera vez :
 Solicitud
 Copia del certificado de estudios
 Copia certificado de aprobación curso de protección
radiológica
 Copia contrato de dosimetría personal
 Fotografía con nombre y Nº de RUN
o Renovación :
 Solicitud
 Historial dosimétrico de los 3 últimos años.
 Fotografía con nombre y Nº de RUN
Requisitos técnicos Autorización de operador

• Aprobación de Curso de Protección


Radiológica, o
• Acreditar conocimientos en el área
• Conocimiento de la práctica
• Licencia de Enseñanza Secundaria
• Historial dosimétrico (dosímetro personal
y de anillo)
¿Preguntas?