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 Normar y ejercer el control post-registro


sanitario de los productos farmacéuticos en
el mercado.
2° Normar, supervisar y controlar el funcio-
namiento de los establecimientos farmacéu-
ticos.
3° Normar y controlar la propaganda y
publicidad sobre los productos farmacéuticos
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Oontrol del Funcionamiento Oontrol de Oalidad de los


de los Establecimientos Productos Farmacéuticos
Farmacéuticos
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a) Del establecimiento:
1° Historia de multas y sanciones
2° Sin certificación en BPA y BPD
3° No estar inscritos en DIGEMID
4° No inspeccionadas en el último año
b) De la zona geográfica:
1° Indicadores socio-culturales
2° Número de hospitales por distrito
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° Productos con riesgo farmacológico


2° Récord de productos observados
3° Historia de multas y sanciones
4° Sin certificado de BPA
5° Forma farmacéutica de productos registrados
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1° Areas estériles de producción


2° Areas especiales de producción (antibióticos
y hormonas
3° Sin certificado de BPM, BPL
4° Productos con riesgo farmacológico
5° Récord de productos observados
6° Historia de multas y sanciones
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1° Valor Terapéutico
2° Riesgo por forma farmacéutica
3° Riesgo farmacológico
4° Riesgo por estabilidad
5° Récord de infracciones a la calidad
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1° ëperativos en el comercio formal e informal


2° Atención de denuncias
3° Análisis organoléptico: licitaciones, donaciones
4° Verificaciones: productos, establecimientos,
documentos, destrucciones
5° Evaluación de donaciones
6° Oapacitación y supervisión a DIREMIDS
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A. INMëVILIZAOIÓN
B. INOAUTAOIÓN
O. RETIRë DEL MEROADë
D. DEOëMISë
E. DESTRUOOIÓN
F. SUSPENSIÓN DEL REGISTRë SANITARIë
G. OANOELAOIÓN DEL REGISTRë SANITARIë
H. OIERRE TEMPëRAL ë DEFINITIVë DE
TëDA ë PARTE DE LA INSTALAOIëNES DE LA
EMPRESA
ë

A. MULTA

B. OIERRE TEMPëRAL

O. OIERRE DEFINITIVë

D. SUSPENSIëN DEL REGISTRë SANITARIë

E. OANOELAOIëN DEL REGISTRë SANITARIë


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A. EVALUAOIÓN DE AOTAS

B. ELABëRAOIëN DE RES. DIR. DE MULTA

O. EVALUAOIÓN DE REOURSëS IMPUGNATIVëS

D. ELABëRAOIëN DE INFëRMES TEONIOëS

E. EVALUAOIëN DE ëTRëS EXPEDIENTES


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ý En rotulado mediato, inmediato y/o inserto las
letras como la A, E, ë, B, G, P, etc. Se encuentran
defectuosas.
ý El Logo del Laboratorio no tiene nitidez.
ý La presentación en tabletas, grageas, cápsulas,
inyectables, jarabes u otras formas farmacéuticas
líquidas no tienen uniformidad, tachaduras, borrones
sobre etiquetados.
ý La impresión del rotulado se borra fácilmente,
sobre todo en los envases inmediatos de los inyectables.
ý En los productos cosméticos ( talco y shampoo ) los
envases son opalescentes.
ýLos productos de procedencia desconocida,
falsificados y otros, casi siempre se encuentran
ubicadas en las partes altas de los anaqueles o del
mostrador.
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Frente a este problema, la DIGEMID ha visto la
necesidad de convocar a diversas instituciones publicas
como:
ADUANAS, INDEOëPI, MUNIOIPALIDAD
METRëPëLITANA, PëLIOIA NAOIëNAL, SUNAT y
MINISTERIë PUBLIOë INDUSTRIA
FARMAOEUTIOA, OëNSUMIDëRES,
PRëFESIëNALES DE LA SALUD SALUD para unir esfuerzos
y hacer frente al trafico ilegal y falsificación de productos
farmacéuticos.
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COMPARATIVO DE PRODUCTOS
FALSIFICADOS POR AÑOS

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PRODUCTOS FALSIFICADOS SEGUN TIPO DE ESTABLECIMIENTO


FARMACEUTICO

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50% 50.00%
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