PONENTE:  DENIS A.

PEREZ CHUQUIMAGO

•Reducir costes. FINALIDAD Control de Calidad Aseguramiento de la Calidad •Satisfacer las necesidades técnicas del producto.ETAPA CONCEPTO Técnicas de inspección en Producción para evitar la salida de bienes defectuosos. •Prevenir errores. . Sistemas y Procedimientos de la organización para evitar que se produzcan bienes defectuosos. •Ser competitivo. •Satisfacer al cliente.

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD • El Aseguramiento de la Calidad consiste en tener y seguir un conjunto de acciones planificadas y sistemáticas. implantadas dentro del Sistema de Calidad de la empresa. .

El objetivo del Aseguramiento de la Calidad es . dar confianza a la Dirección y al cliente de que se respetarán sus especificaciones y requisitos a través del uso de procesos controlados.. ..

LA EMPRESA ATIENDE LA NECESIDAD ESTUDIO DE LA NECESIDAD SI TODO CORRECTO NECESIDAD DEL CLIENTE CLIENTE SATISFECHO DISEÑO DE PRODUCTO/ SERVICIO ENTREGA A CLIENTE FABRICACIÓN TRANSMISIÓN DE ESPECIFICACIONES A PRODUCCIÓN .

actividades de mejora que eventualmente redituarán en una mejor calidad de sus productos y/o servicios.• El Sistema de Aseguramiento de la Calidad es un conjunto de elementos que le permiten a la organización acceder a la posibilidad de implantar dentro de sus procesos. SISTEMAS DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD .

Sistemas de Aseguramiento de la Calidad ¿ QUE APORTA UN SISTEMA DE CALIDAD ? MÉTODOS CRITERIOS PROCEDIMIENTOS UNIFICAN LA FORMA DE TRABAJAR LA CALIDAD FINAL DEL PRODUCTO / SERVICIO QUEDA ASEGURADA RESULTADO SIEMPRE EL MISMO .

Elementos que integran un sistema de calidad 1. Implantar sistema de calidad. 5. . Estructura Organizacional. 3. 2. Los procesos y los recursos necesarios para implantar la administración de la calidad 4. Manual de Calidad. Auditorias Internas.

autoridades y relaciones. configuradas de acuerdo a una estructura. a través de la cual una organización desempeña sus funciones. .ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL • La estructura organizacional está representada por las responsabilidades.

Constitución del Equipo de Aseguramiento de Calidad  Participantes • Alta dirección.  Técnicas Planificación y control de procesos. • Equipo de calidad.  Prácticas Sesiones de trabajo. . • Recursos humanos.

habilidades y experiencia del personal.Recursos Humanos Personal competitivo y capacitado. formación. La Organización Debe estar conformada por: Personal consciente de la importancia de sus actividades en el logro de los objetivos de la calidad. Mantener registros sobre educación. Eficacia de las acciones tomadas. .

Aseguramiento de la calidad Escribe lo que haces Haz lo que dices Registra lo que haces Verifica Actúa sobre la diferencia .

DOCUMENTACIÓN Declaraciones de la Política de la Calidad y Objetivos de la Calidad. Los Registros requeridos por esta Norma. La documentación debe incluir: Los Procedimientos requeridos en esta Norma. . Los Documentos necesarios para asegurar la planificación. Manual de la Calidad. operación y control de los procesos.

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• BPA. • BPM.MANUAL DE CALIDAD Alcance del Sistema de la Calidad. Procedimientos documentados establecidos para el Sistema de Calidad. . o referencia a los mismos Manual de la Calidad: Referencia permanente en la implementación y mantenimiento del sistema de calidad. • BPL. Debe contener Interacción entre los Procesos del Sistema aseguramiento de la Calidad.

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Procedimientos Operativos Estándar a. . dosificación etc. mantenimiento. POE´s – Procedimientos Estándar de Sanitización.MANUAL DE PROCEDIMIENTOS 1. Manejo. c. POE: procedimientos estándares de operación : Acceso personal. b. POE e Higiene Operacional. (POE).

Construcción de Prototipo. .Diseño y desarrollo Idea Diseño del Producto. Verificación y Validación. A producción.

.CONTROL DE CALIDAD DE LO PROCESOS • A fin de mantener el nivel de calidad adecuado en la organización. es conveniente que el sistema de calidad sea organizado de tal manera que se ejerza un control adecuado y continuo sobre todas las actividades que afectan a la calidad.

CONTROL DE PROCESO PRODUCTO:___________________________ CANTIDAD RECIBIDA:___________________ LOTE Nº:______________ FECHA:________________ _________________ AREA DE ENVASADO ________________________ AREA CONTROL DE CALIDAD ________________ AREA PRODUCCION .

Asegurar que los documentos permanecen legibles e identificables. Revisar y Actualizar los Documentos. .Control de documentos Aprobar los Documentos antes de su emisión. Identificar los cambios y el estado de revisión de los Documentos. Asegurar que los documentos están disponibles para su uso.

Realización del producto (Materia Prima) Personal Calificado Producto Fabricado Parámetros del Proceso Equipos adecuados Procedimientos de Fabricación .

Control de registros Documentos que aportan evidencia de las acciones requeridas por el SAC: Informes de Inspección. Los registros deben permanecer legibles y facilmente identificables . Informes de Auditoría Datos de Calibración Control de higiene. Informes de Control de procesos. Resultados de Ensayos. Etc. Registros A disposición del equipo de calidad y clientes.

Auditorias internas • Debe llevar a cabo a intervalos planificados auditorias internas para determinar si el sistema de la calidad: – es conforme con las disposiciones planificadas. con los requisitos de la norma y con los requisitos del sistema de la calidad establecido por la organización – se ha implementado y se mantiene de manera eficaz .

La Revisión por la Dirección. Los Objetivos de la Calidad. Los Resultados de los controles. Las Acciones Correctivas y Preventivas. utilizando: La Política de la Calidad. El Análisis de los Datos.Mejora • La Organización debe realizar la Mejora Continua del Sistema de la Calidad. .

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