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PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN

BIOFARMACIA TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

SOLUCIONES PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN (SPGV)
ACTIVO FORMA FARMACÉUTICA DÉRMICAS ORALES INTRADÉRMICAS INTRAMUSCULARES CUERPO HUMANO

PARENTERALES
PEQUEÑO VOLÚMEN

INTRAVENOSAS
GRAN VOLÚMEN

SOLUCIONES PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN  ENVASES – Vidrio.Plástico • PEO • PVC • PP  AMBIENTES  Filtros  Ductos  Renovaciones  EQUIPOS  GMP  PROCESOS  CONTROLES  VALIDACIONES  PERSONAL  CAPACITACIÓN PRODUCTO SEGURO .

SOLUCIONES PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN  CONCEPTOS FUNDAMENTALES – – – – – – – – – GMP ESTERILIDAD TIEMPO LETAL STANDARD CURVA LOGARITMICA DE MORTANDAD TESTIGOS BIOLÓGICOS FACTOR Fo PIRÓGENOS LAL VALIDACIÓN .

estériles. dosis simple  No se permiten agentes bacteriostáticos . vidrio. apirógenas  Vía intravenosa – Igual o mayor a 100mL  Irrigación.PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN (PGV)  Formas farmacéuticas líquidas. diálisis – Igual o mayor a 1000 mL  Envases plásticos.

VÍA ENDOVENOSA O INTRAVENOSA PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN (PGV) Fig 8-2  CAPACIDADES MÁS COMUNES:150 1000 mL  Envases de mini-infusión: 250 mLy 50 o 100 mL a diluir (sistema Piggy back) .

VÍA ENDOVENOSA O INTRAVENOSA Fig 8-1 PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN (PGV)  USOS MÁS COMUNES – Corrección de alteraciones de electrolitos – Balances de fluidos corporales – Nutrición básica alternativa – Vehículos de otras drogas – Hiperalimentación parenteral .

. obesos. isotónicos – Hipertónicos(objetivos particulares – Bajo peso molecular – Administración lenta.a través de un catéter – Hipodermoclisis: infantes.VÍA ENDOVENOSA O INTRAVENOSA Fig 8-3 PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN (PGV) LIMITACIONES – Deben ser claros –. Deben ser . .

Ingestión adecuada .5 h • Vitaminas .5 g/Kg /h – 1000mL..1.9 g/kg. Solución isotónica de cloruro de sodio Ringer con y sin lactato • Carbohidratos – 1 g Dextrosa/3. cambios compartimentales Condiciones de los riñones Solución hidratante de 5%Dextrosa.91 = 3. • Proteinas – 0.. 5% . 0. diarrea.2 % Cloruro de sodio. vómito.4 cal – 1000mL Dextrosa 5%/170 – 200 cal – 0. DEL BALANCE ELECTROLÍTICO injuria. de calorías.75 x 0. ..10 % RESTAURACIÓN Trauma.PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN (PGV) –NUTRICIÓN BASICA • Mantener funciones corporales • . shock.

. NUTRICIÓN PARENTERAL • Dextrosa 20% y aminoácidos • Casos Especiales FARMACOS – Arginina HCl – Manitol – Dextran: polisacáridos polimoleculares (PM 70 a 70. –.000 – Bicarbonato de sodios .Fig 8-5 PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN (PGV) –REPOSICIÓN DE FLUIDOS –SANGRE/HEMODERIVADOS –TRANSPORTADORES DE .

PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN (PGV) –SIMILARES A LOS IV –MAYOR CAPACIDAD 1000mL –SOLUCIONES DE IRRIGACIÓN • Humectación de tejidos • Lavado de instrumentos Cloruro de Sodio p/irrigación IRRIGACIÓN Fig 8-7 –IRRIGACIONES UROLÓGICAS • Integridad de los tejidos en cirugías • Remover sangre • Set de administración con cattéter de Foley • Agua destilada estéril para irrigación/Antibiotícos –SOLUCIÓN DE GLICINA • Eliminar hemolisis intravascular .

25 % de dextrosa y electrolitos – Soluciones hipertónicas para el plasma – Dextrosa para impedir absorción de agua en compartimientos intravasculares – Osmosis y difusión:cavidad peritoneal: membrana semipermeable – Permite remover catabolitos – Incisión en la linea alba para colocar la conexión del catéter – Flujo de la solución en la cavidad abdominal (30 a 90 min) – Se drena por un sifón – Repetir : 30 a 50 L de tratamiento DIÁLISIS Fig 8-10 . libre de potasio – Soluciones de 1.5 y 4.PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN (PGV)  SOLUCIONES PARA DIÁLISIS PERITONEAL – Remover sustancias toxicas normalmente excretadas por el riñón – Similares al fluido extracelular.

apirógena – Ingreso por la vena DIÁLISIS Fig 8-9 .PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN (PGV)  HEMODIÁLISIS – Similar principio a la diálisis peritoneal – La sangre deja la arteria a través de un catéter. – Pasa a través de una unidad de membrana de diálisis – La unidad se sumerge en una solución que simula la concentración ideal de los electrolitos corporales – No requieren que sea estéril.

Fig 8-15 PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN (PGV) – PVC Envases plásticos – POLIETILENO(PEO) – MULTIFOLIAS – MULTIFOLIAS DE PP .

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AGUA DE POZO ABLANDAMIENTO DESMINERALIZACIÓN DESTILACIÓN LIMPIEZA DEL ÁREA SIP CIP OSMOSIS VAPOR LIMPIO LLENADO DEL AGUA DESTILADA CARGAR SOLUTOS ELABORACIÓN FILTRACION SIP SIP LLENADO DE BOLSAS AUTOCLAVADO CONTROL Y EMPAQUE .

PLANO PLANTA INDUSTRIAL CHEMINTER GMP .

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