The Homœopathic Pharmacopœia of the United States

Welcome Raquel Colares Search Monographs | My Account | Logout

HPUS Online
Welcome

Introduction Quality Control Specifications View Monograph

SPONGIA TOSTA 8114 SPNG
Guidelines
Starting Material:
Guidelines for A. Macroscopic identification: To comply with monograph Description.
Manufacturing
B. General identification tests:
Homeopathic Medicines
Criteria for identification; starting material must meet all of the following
Homeopathic Good identification tests:
Manufacturing Practices                                                            Tests 1 and 2
Test 1:
Homeopathic Drug
Triturate 0.1 g of starting material with 3 ml of water. Filter. The filtrate 
Stability Guidelines complies with the identity test for chlorides as per European 
Pharmacopoeia 2.3.1. - Identification Reactions of Ions and Groups 
Expanded Labeling [Chlorides, Method (a)].
Guidelines
Test 2:
Table of Alcohol Strength, Extract 1 g of starting material with 10 ml of 70% alcohol. Filter. To 1 ml of 
Manufacturing Class and the filtrate, add 5 ml of water, 0.1 ml of sodium nitrite solution, and 0.5 ml 
of sulfuric acid. Shake with 5 ml of chloroform. In the chloroform phase, a 
Dispensing Potencies
pink color is produced.
Bibliography C. Assay:
The starting material contains not less than 0.40% of iodine (I; a.w. 126.90).
Standards & Controls Place 1.000 g of the starting material in a nickel crucible. Dissolve the residue 
in a few milliliters of water, and add 3 g of sodium hydroxide. Stir until it 
Published Monographs dissolves by slightly heating. Evaporate. Ignite, first carefully, then heat more 
intensely until completely incinerated, without attaining a red-hot 
Drug Data Tables temperature. The procedure requires about half an hour. Cool and dissolve 
the residue in boiling water. Filter through a sintered glass filter, and rinse 
Official Short Names the crucible and the filter with hot water so as to obtain a volume of about 
75 ml. Add 0.5 ml of methyl orange solution. Neutralize by first adding 25% 
List of Synonyms sulfuric acid. Add dilute sulfuric acid until the solution starts turning pink, 
and add 3 more drops of dilute sulfuric acid. Add 15 ml of freshly prepared 
Search HPUS Monographs bromine water. Remove the bromine with a stream of steam. Continue this 
process for about 7 minutes after boiling begins. Allow to cool. Add 1 g of 
Archives potassium iodide to the perfectly clear solution. Allow to stand for about 
1 minute. Add a few milliliters of starch solution, and titrate the released 
iodine with 0.1 N sodium thiosulfate solution.
1 ml of 0.1 N sodium thiosulfate solution is equivalent to 2.115 mg of iodine yielded 
by the starting material.
Tincture (all quality control data is applicable to macerate tinctures only):
1. CHARACTERISTICS
A. Color: amber-yellow
B. Odor: burnt wood
C. Taste: unpleasant
2. IDENTIFICATION
Criteria for identification; tincture must meet all of the following tests:
Tests 1, 2, 3, 4, and 5 (Procedures A and B)
 Test 1:
When examined under ultraviolet light at 365 nm, the tincture shows a 
green-blue fluorescence.
Test 2:
To 2 ml of tincture, add a few drops of silver nitrate solution. A precipitate 
is produced, which is soluble in dilute ammonia solution and insoluble in 
dilute nitric acid.
Test 3:
To 1 ml of tincture, add 1 ml of ammoniacal silver nitrate solution. Bring to 
a boil. A brown color is produced.
Test 4:
To 1 ml of tincture, add 5 ml of water, 0.1 ml of sodium nitrite solution, and 
0.5 ml of sulfuric acid. Extract with 10 ml of chloroform. In the chloroform 
phase, a pink color is produced.
Test 5 (CHROMATOGRAPHY):
Procedure A:
Test Solution: tincture
Reference Solution: none
Plate: silica gel of suitable grade
Application: 30 µl test solution in 10 mm band
Mobile phase: acetone + isopropyl alcohol + strong ammonia solution 
(20+20+10)
Development: 10 cm
Drying: in air
Detection 1: Examine under ultraviolet light at 365 nm.
Result 1 Test Solution:
· generally, a series of blue-tinted bands over the entire length
Detection 2: Spray with ammoniacal silver nitrate solution, then heat at 
100-105 °C for 20 minutes. Examine in daylight.
Result 2 Test Solution:
· a gray band haloed with a purple hue at about Rf 0.40
Procedure B:
Test Solution: tincture
Reference Solution: none
Plate: silica gel of suitable grade
Application: 30 µl test solution in 10 mm band
Mobile phase: acetone + isopropyl alcohol + strong ammonia solution 
(20+20+10)
Development: 10 cm
Drying: in air
Detection: Place in a tank saturated with hydrochloric acid fumes for 10 
minutes, then spray with starch solution. Examine in daylight.
Result Test Solution:
· a purplish band at about Rf 0.85
3. ALCOHOL CONTENT:  65% v/v (±15%) as per S & C Section - Alcohol 
Determination.
4. DRY RESIDUE:  not less than 0.3% w/w as per S & C Section - Dry Residue 
Determination.
5. ASSAY:
The tincture contains not less than 0.015% w/w of iodine (I; a.w. 126.90).
Place 20.0 g of the tincture in a nickel crucible, and evaporate on a water bath 
to dryness. Dissolve the residue in a few milliliters of water, and add 3 g of 
sodium hydroxide. Then follow the method described under Assay for the 
starting material.

September 2008

© Copyright Homeopathic Pharmacopeia Convention of the United States 2017