Faldet i kliniske forsg er bremset

24/09/12 8:44 AM

Faldet i kliniske forsg er bremset

Af Kresten Morten Munksgaard Offentliggjort 24.09.12 kl. 07:00 Ny statistik fra Lif og Dansk Biotek viser en opbremsning i faldet af antal kliniske forsg, selvom der stadig er lang vej til fordums styrke. Ls forklaringerne p opbremsningen her. Faldet i antallet af kliniske forsg i Danmark blev bremset sidste r, men der er stadig et stykke vej op til 2007-niveau. Der er resultaterne i en ny undersgelse, som Lgemiddelindustriforeningen (Li)f og Dansk Biotek har lavet blandet deres medlemmer. Iflge undersgelsen havde de 42 medvirkende medlemsvirksomhederne gang i 283 kliniske forsg i Danmark sidste r. Heraf var 82 nystartede. De tilsvarende tal i 2010 var 285 forsg og 81 nystartede. Jeg hber da, at det betyder, at faldet i kliniske forsg er endelig stoppet. Man har sat en masse initiativer i vrk det seneste r, og der har vret masse politisk fokus p omrdet for at sikre nogle gode rammevilkr for at lave klinisk forskning. S jeg hber, at vi nu har set bunden, og at nogle af de initiativer, der er sat i vrk, begynder fremadrettet at give en effekt, siger Jakob Bjerg Larsen, chefkonsulent i Lif, til MedWatch.

Tiltag ikke grunden

Han nvner blandet andet revideringen af Den Videnskabsetiske Komit, og regionernes ti indfrelse af n indgang for klinisk forskning som eksempler p tiltag, der stimulerer vkst i den kliniske forskning. Jakob Bjerg Larsen tror dog ikke, at tiltagene er den direkte rsag til opbremsningen i den faldende udvikling: Tallene er fra 2011, og de her tiltag er frst get i gang senere, s det er nppe konkret tiltagene, der har haft en effekt p tallene. Men det betyder, at der er et godt fundament for, at tallene kan stige igen, for vi har fortsat et efterslb i antallet af kliniske forsg sammenlignet med 2007. Langt strstedelen af de kliniske forsg er i fase III mens frrest forsg er i fase I, viser tallene.

Glde hos biotek

Hos Dansk Biotek, der har samarbejdet med Lif om undersgelsen, er der ogs glde over tallene. Vi har selvflgelig vret kede af, at der er sket et fald p 35 pct. siden 2007, og s er det jo gldeligt, at her i hvert fald er en opbremsning. Vi kan vre stolte af, at Danmark er det land i verden, der har fleste stoffer i kliniske udvikling mlt per indbygger, siger Martin Bonde, der er formand for Dansk Biotek, til MedWatch. Han ppeger dog, at der ikke er noget grundlag for, at tallene ikke skulle kunne n op p 2007-niveau igen, hvor der var 369 kliniske forsg fraregnet CRO-forsg, som er med i tallene for 2011 og 2010.

Mangler forklaring
Derfor foreslr Dansk Biotek en dybere analyse af tallene, dels s man kan se finde ud af, hvad der ligger til grund for opbremsningen, og s man kan skabe grundlaget for en vkst i antallet af forsg. Vi skal undersge systemet til bunds og finde ud af, hvor der er nogle uheldige incitamentsstrukturer eller barrierer i systemet, som ligger i vejen for den kliniske forskning. Vi synes, man skal have endnu flere mennesker i klinisk forskning, selvflgelig fordi det gavner biotekindustrien, men ogs fordi det trner lgerne i at bruge ny medicin, og derfor giver mulighed for at tilbyde den bedste behandling. Netop det, at klinisk forskning er gavnlig bde for industrien og samfundet som helhed, er medvirkende til, at Jakob Bjerg Larsen er optimist, nr det kommer til dem fremtidige udvikling i kliniske forsg herhjemme. Det (klinisk forskning, red.) er selvflgelig et fundament for lgemiddelforskning og industrien, men ogs et fundament for en udvikling af sundhedsvsenet. Det bidrager til at styrke hele lgemiddelbehandlingen i sygehusvsenet, og lgerne og sygeplejerskernes faglige viden om nye lgemidler. Den fokus er helt sikkert ogs positiv.

Grundsten lagt
I undersgelsen har foreningerne ogs set p, hvor mange danskere, der deltager i kliniske forsg herhjemme, og ogs her er et kraftigt fald siden 2007 stoppet. I 2011 deltog i alt 18.429 personer i kliniske
http://medwatch.dk/Medicinal___Biotek/article4848327.ece?service=printversion Side 1 af 2

Faldet i kliniske forsg er bremset

24/09/12 8:44 AM

forsg, mens det tilsvarende tal i 2010 var 18.510 personer. Iflge bde Jakob Bjerg Larsen og Martin Bonde vil det isr vre det indevrende r og 2013, som for alvor vil give en indikation af, om tiltagene har en reel effekt eller ej. Der er lagt nogle gode spor ned, og vi skal se, hvordan det udmnter sig i praksis, fr vi kan konkludere noget. Men viljen er der, og vi har nogle dygtige myndigheder. S m de kommende r vise, om det brer frugt, siger Jakob Bjerg Larsen. Succesraten for kliniske forsg dykker Direktr: Dansk klinisk forskning halter bagud Biotekdirektr: Tiltag er utilstrkkelige Kliniske forsg markant billigere p nye markeder Patienter skal uddannes i kliniske forsg

http://medwatch.dk/Medicinal___Biotek/article4848327.ece?service=printversion

Side 2 af 2