You are on page 1of 40

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 1/40

Difuzat n regim controlat/necontrolat

APROBAT: Preedintele Consiliului de Supraveghere SRAC CERTSERV _____________________________ Data: 15.12.2009 (aprobare a edi iei 3)

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR DIN DOMENIUL VOLUNTAR


Cod R01

Elaborat: dr. ing. Clin HILOHI Data: 12.2009 Verificat: ing. Gabriel IONESCU

Data: 12.2009

Prezenta procedur este proprietatea SRAC CERTSERV. Multiplicarea i/sau utilizarea ei sub orice form fr acordul SRAC CERTSERV este interzis. 1

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 2/40

LISTA DE DIFUZARE

Exemplar nr.
1 2-9

Destinatar
SRAC CERTSERV Membrii CS i Preedintele CA

Data difuzrii
12.2009 18.12.2009

Numele i prenumele primitorului

Semntura

LISTA DE CONTROL A EDI IEI/REVIZIEI

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 3/40

CUPRINS 0 1 2 3 4 4.1 4.2 5 5.1 5.2 5.2.1 5.2.2 5.3 5.3.1 5.3.2 5.3.3 5.3.4 5.4 5.4.1 5.4.2 5.4.3 5.4.4 5.4.5 5.4.6 5.4.7 5.4.8 5.4.9 5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.5.4 5.5.5 5.6 5.7 5.8 5.9 5.10 5.11 5.12 5.13 5.14 5.14.1 5.14.2 5.15 Introducere Scop Domeniu de aplicare Documente de referin Defini ii i abrevieri Defini ii Abrevieri Reguli generale de certificare a produselor Generalit i Reguli de aplicare a schemelor de certificare Sistemele de certificare aplicate de SRAC CERTSERV Schemele de certificare aplicate de SRAC CERTSERV Drepturile i obliga iile solicitantului/titularului de certificare Drepturile solicitantului de certificare Obliga iile solicitantului de certificare Drepturile titularului de certificare Obliga iile titularului de certificare Activit ile i etapele procesului de acordare a certificrii Generalit i Analiza cererii de certificare i a chestionarului de autoevaluare Efectuarea vizitei preliminare la sediul solicitantului (loca iile fabricantului) Examinarea documenta iei tehnice a produsului Vizita de evaluare ini ial la solicitant (fabricant) ncercarea ini ial (de tip) a eantioanelor de produs Decizia privind certificarea i eliberarea certificatului de conformitate Emiterea certificatului de conformitate nregistrarea titularilor de certificate Supravegherea furnizorilor certifica i i men inerea certificrii Generalit i Obiectivele evalurilor de supraveghere ncercri prin sondaj ale eantioanelor de produs Examinarea rezultatelor evalurilor de supraveghere i ale ncercarilor prin sondaj Stabilirea i aplicarea de corec ii i ac iuni corective de ctre fabricant Men inerea certificrii Extinderea certificrii Suspendarea certificrii Restrngerea certificrii Retragerea certificrii Renun area la certificare Rennoirea certificrii Evaluri suplimentare Modificri ale certificrii Modificarea cerin elor pentru certificare aplicate de SRAC CERTSERV Modificri introduse de furnizor la produs i/sau la sistemul de produc ie Utilizarea certificatului, a licen ei i a mrcii SRAC CERTSERV Pag. 5 5 5 6 7 7 7 8 8 10 10 11 12 12 12 13 13 14 14 16 16 17 17 18 19 20 20 21 21 21 22 22 22 22 22 23 23 24 24 24 25 25 25 26 26 3

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 4/40

5.16 5.17 5.18 5.19 6

Rspunderea juridic a titularilor de certificate nregistrarea reclama iilor Reclama ii, contesta ii i apeluri Confiden ialitate Anexe Anexa 1 Lista produselor (categoriilor de produse) pentru certificarea crora SRAC CERTSERV a solicitat acreditarea Anexa 2 Sistemele de certificare aplicate de SRAC CERTSERV Anexa 3 Cererea pentru certificare Appendix la Anexa 3 Anexa 4 Chestionarul de autoevaluare Anexa 5 Con inutul dosarului tehnic al produsului Anexa 6 Diagrama-flux a procesului de certificare complet

27 27 27 27 28 29 30 31 32 33 35 36

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 5/40

INTRODUCERE

SRAC CERTSERV este un organism independent care ofer clien ilor si servicii de evaluare i de certificare de ter parte a conformit ii categoriilor de produse pentru care: de ine acreditarea, n domeniul voluntar (a se vedea Anexa 1); dei nu este acreditat, de ine expertiza i competen a necesar n vederea aplicrii unei scheme de certificare pentru produsul n cauz, n care caz pe certificate nu nscrie marca na ional de acreditare. n cazul n care sistemul sau schema de certificare le prevede, SRAC CERTSERV desfoar i activit i de supraveghere n vederea verificrii men inerii conformit ii produselor certificate cu cerin ele documentelor normative aplicabile acestora. Prezentele Reguli Generale acoper toate sistemele de certificare aplicate de SRAC CERTSERV i, dup caz, sunt completate pentru fiecare sistem i schem de certificare n parte cu proceduri i formulare specifice. n scopul asigurrii impar ialit ii i a independen ei sale, SRAC CERTSERV nu se implic n nici un mod n activit i de proiectare, fabrica ie, montaj sau comercializare a produselor care constituie obiectul activit ii sale de certificare i nici n activit i de consultan specific n domeniul certificrii produselor. O garan ie a impar ialit ii i independen ei SRAC CERTSERV o confer includerea n organigrama sa a Consiliului de Supraveghere, n care sunt prezen i reprezentan i ai pr ilor interesate n mod semnificativ n dezvoltarea politicilor i principiilor referitoare la structura i func ionarea sistemelor i schemelor de certificare pe care acesta le aplic. SRAC CERTSERV a implementat i aplic un sistem al calit ii, iar Manualul Calit ii poate fi pus, la cerere, contra cost, la dispozi ia solicitan ilor i titularilor de certificare, ntr-o copie necontrolat. 1 SCOP

Aceste Reguli Generale au ca scop prezentarea raporturilor dintre solicitan ii i titularii de certificare a produselor i SRAC CERTSERV, precum i a principiilor, sistemelor i schemelor de certificare i a activit ilor specifice desfurate de acesta pentru: a) certificarea de produse, n domenii voluntare; b) emiterea de certificate de conformitate SRAC CERTSERV pentru produse; c) emiterea de licen e pentru utilizarea certificatului i aplicarea mrcii de certificare a SRAC CERTSERV pe produsele certificate; e) n cazul n care este aplicabil, supravegherea men inerii conformit ii produselor certificate. 2. DOMENIU DE APLICARE

Prezentele Reguli Generale se aplic pentru toate categoriile de produse prezentate n Anexa 1. n activit ile sale de certificare de produse, SRAC CERTSERV aplic sistemele de certificare prezentate n Anexa 2 i schemele de certificare rezultate din aplicarea particularizat a acestora n cazul unor categorii de produse crora le sunt asociate aceleai cerin e specificate, aceleai reguli specifice i aceleai proceduri. 3. DOCUMENTE DE REFERIN 5

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 6/40

[1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] [10]

[11] [12] [13] [14] [15] [16] [17] [18] [19] [20] [21] [22] [23] [24] [25]

SR EN 45011:2001, Cerin e generale pentru organismele care aplic sisteme de certificarea produselor (identic cu Ghidul ISO/CEI 65:1996) SR EN ISO/CEI 17000:2005, Evaluarea conformit ii - Vocabular i principii generale SR EN ISO 9000:2006, Sisteme de management al calit ii. Principii fundamentale i vocabular IAF GD 5:2006, Ghid IAF pentru aplicarea Ghidului ISO/IEC 65:1996, Cerin e generale pentru organismele care aplic sisteme de certificare a produselor SR EN ISO 9001:2008, Sisteme de management al calit ii. Cerin e SR EN ISO/CEI 17021:2007, Evaluarea conformit ii. Cerin e pentru organisme care efectueaz audit i certificare de sisteme de management SR EN ISO 19011:2003, Ghid pentru auditarea sistemelor de management al calit ii i/sau de mediu SR Ghid ISO/CEI 7:2006, Linii directoare pentru redactarea standardelor utilizabile pentru evaluarea conformit ii SR ISO/TR 10013:2003, Linii directoare pentru documenta ia sistemului de management al calit ii SR Ghid ISO 27:2006, Linii directoare pentru ac iunile corective pe care trebuie s le ntreprind un organism de certificare n caz de utilizare abuziv a mrcii sale de conformitate ISO/CEI Guide 28:2004, Conformity assessment - Guidance on a third-party certification system for products ISO/CEI Guide 53:2005, Conformity assessment - Guidance on the use of an organizations quality management system in product certification ISO/CEI Guide 65:1999, General requirements for bodies operating product certification systems SR Ghid ISO/CEI 67:2006, Evaluarea conformit ii. Principii fundamentale ale certificrii produselor SR EN ISO/CEI 17025:2005, Cerin e generale pentru competen a laboratoarelor de ncercri i etalonri SR ISO/CEI 17030:2004, Evaluarea conformit ii. Cerin e generale pentru mrci de conformitate de ter parte SR ISO/PAS 17001:2006, Evaluarea conformit ii. Impar ialitate. Principii i cerin e SR ISO/PAS 17002:2006, Evaluarea conformit ii. Confiden ialitate. Principii i cerin e SR ISO/PAS 17003:2007, Evaluarea conformit ii. Reclama ii i apeluri. Principii i cerin e SR ISO/PAS 17004:2007, Evaluarea conformit ii. Dezvluirea informa iilor. Principii i cerin e SR EN ISO/CEI 17020:2005, Criterii generale pentru func ionarea diferitelor tipuri de organisme care efectueaz inspec ii SR EN ISO/CEI 17050-1:2005, Evaluarea conformit ii. Declara ia de conformitate dat de furnizor. Partea 1: Cerin e generale SR EN ISO/CEI 17050-2:2005, Evaluarea conformit ii. Declara ia de conformitate dat de furnizor. Partea 2: Documenta ie suport SR ISO 10002:2005, Managementul calit ii. Satisfac ia clientului. Linii directoare pentru tratarea reclama iilor n cadrul organiza iilor RENAR CR-03, Ed. 2, Rev. 0/04.2007, Notele explicative ale cerin elor SR EN 45011

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR DEFINI II I ABREVIERI

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 7/40

4. 4.1

Pentru scopurile prezentului document, se aplic defini iile din documentele normative [2], [3], [4] i [6]. Dat fiind importan a semnifica iei pentru prezentul document i frecven a mare de utilizare n textul acestuia, se reamintesc defini iile urmtorilor termeni, preluate din documentele de referin men ionate. controlul produc iei n fabric - controlul intern permanent exercitat de productor, care trebuie s con in toate elementele, cerin ele i dispozi iile adoptate de productor, documentate n mod sistematic sub forma unor politici i proceduri scrise. Documenta ia scris asupra sistemului de control al produc iei n fabric trebuie s asigure stabilirea coresponden ei cu elementele aplicabile ale unui sistem de asigurare a calit ii i s permit verificarea realizrii caracteristicilor cerute pentru produs i modul efectiv de operare al sistemului de control al produc iei n fabric; fabricant - persoan responsabil pentru realizarea unui produs, n scopul introducerii pe pia ; NOTA 1 - n terminologia curent, pentru fabricant se utilizeaz i denumirea de productor. NOTA 2 - Responsabilit ile fabricantului (productorului) se aplic oricrei persone fizice sau juridice care realizeaz, ambaleaz sau eticheteaz i aplic sau monteaz (instaleaz) produse n vederea introducerii pe pia n numele propriu. furnizor - organiza ie sau persoan care furnizeaz un produs (productor, distribuitor, comerciant cu amnuntul sau vnzator al unui produs) i care este responsabil c produsul ndeplinete i (dac este aplicabil) continu s ndeplineasc cerin ele pe care este bazat certificarea; NOT - Un furnizor poate fi din interiorul sau din exteriorul firmei care fabric produsul. neconformitate - abatere de la cerin ele specificate n legtur cu produsul sau cu cerin ele de certificare definite de ctre organismul de certificare; reprezentant autorizat al productorului - persoan juridic mputernicit de productor s ac ioneze n numele acestuia. schem de certificare a produselor - sistem de certificare a produselor referitor la produse specifice pentru care se aplic aceleai cerin e specificate, reguli specifice i proceduri; sistem de certificare a produselor - reguli, proceduri i management pentru efectuarea evalurii de ter parte a conformit ii produselor; solicitant - organiza ie sau persoan care se adreseaz n mod oficial ctre SRAC CERTSERV n vederea certificrii unui produs (ob inerii unui certificat de conformitate). NOT n procesul de certificare aplicat de SRAC CERTSERV, indiferent dac solicitantul este productorul sau furnizorul unui produs, evalurile i certificarea se refer la abilit ile productorului de a realiza produse conforme cu specifica iile documentelor normative aplicabile. De asemenea, n cuprinsul prezentului document se utilizeaz termenul: expert de produs - persoan care de ine cunotin e relevante, actualizate, referitoare la: caracteristicile, cerin ele generale i specifice existente n legisla ie, reglementri i alte documente normative aplicabile produsului; domeniul i modul n care este sau se inten ioneaz a fi utilizat produsul; criteriile, principiile i metodele aplicabile la proiectarea produsului; fabricarea produsului (procese, instala ii, facilit i, tehnologii, inspec ii i ncercri finale); standardele aplicabile, metodele i mijloacele eantionare i de ncercare a produsului (inclusiv validarea ncercrilor i, unde este aplicabil, utilizarea incertitudinii de msurare);

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 8/40

defectele sau degradrile care pot aprea pe durata sau datorit utilizrii i func ionrii produsului i riscurile generate de acestea. NOTA 1 - Spre deosebire de auditurile sistemelor de management, n care rolul exper ilor tehnici este acela de a furniza echipei de audit cunotin e specifice sau experien profesional specific, acetia neac ionnd ca auditori n echip (a se vedea Nota 2 la defini ia 3.9.11 din [3] i la defini ia 3.10 din [7])), exper ii de produs din echipele de evaluare ale SRAC CERTSERV se implic direct i activ n toate etapele procesului de evaluare, n examinarea aspectelor legate de utilizarea, proiectarea, fabricarea, ncercarea i riscurile implicate de utilizarea i func ionarea produsului n cauz. NOTA 2 - n legtur cu competen a exper ilor de produs, a se vedea i NOTA 2 de la subclauza 5.2.1 a documentului [14]. NOTA 3 - Defini ia expertului de produs este de asemenea n concordan cu clauza 8.2 a documentului normativ [20] i acoper defini ia pentru expertul tehnic din Notele explicative din documentul RENAR [25]. 4.1 n cuprinsul prezentului document se aplic urmtoarele abrevieri: ADE Administratorul Director Executiv; CE Conductorul Echipei de Evaluare; CA Consiliul de Apel; CPF Controlul Produc iei n Fabric CS Consiliul de Supraveghere; EE Echipa de Evaluare; ES Evaluatorul de Sintez (al dosarelor de certificare); OCP SRAC CERTSERV; RCCBD Responsabilul cu Coordonarea Contractelor i a Bazei de Date; RCP Responsabilul de Categorii de Produse; RENAR Asocia ia Na ional de Acreditare; RG Reguli Generale de Certificare (prezentul document al OCP); RL Responsabilul de Lucrare (de contract); RMC Responsabilul Managementului pentru Calitate; SDE eful Departamentului de Evaluare; SMC Sistemul de Management al Calit ii. 5 REGULILE GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

5.1 Generalit i Prezentele RG definesc rela iile dintre OCP i solicitantul i/sau titularul de certificare i ilustreaz modul n care OCP aplic schemele i procedurile sale de certificare de produs i formalit ile pe care trebuie s le ndeplineasc solicitan ii de certificare spre a ob ine i a men ine certificrile solicitate. OCP face accesibile serviciile sale de certificare tuturor solicitan ilor ale cror activit i sunt cuprinse n domeniul su de competen , pentru care este: acreditat (a se vedea Anexa 5); neacreditat, dar de ine competen a necesar (caz n care certificatele emise nu poart marca na ional de acreditare). Certificarea nu este condi ionat de mrimea organiza iei solicitan ilor sau de apartenen a acestora la diverse asocia ii sau grupuri i nici de numrul de certificate deja emise. Informa iile ob inute 8

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 9/40

de ctre OCP n cursul activit ilor de certificare referitoare la un anumit produs sau furnizor sunt tratate confiden ial (a se vedea cap. 6.15). Pentru a se asigura c OCP nu impune condi ii financiare exagerate clien ilor si, lista tarifelor de certificare i a redeven elor aplicate (prezentat pe adresa de web www.sraccertserv.ro) este aprobat de CS, care include reprezentan i ai principalele grupe de interese semnificative privind activitatea sa de certificare. Tarifele se aplic tuturor solicitan ilor n mod absolut nediscriminatoriu, iar cheltuielile legate de o certificare sunt condi ionate exclusiv de complexitatea i de volumul de activit i desfaurate n acest scop de ctre OCP. Costurile certificrii depind de: mrimea organiza iei solicitantului (numrul de angaja i); domeniul de certificare (proiectare, fabrica ie, depozitare i distribu ie); complexitatea i numrul de categorii de produse pentru care se cere certificarea; numrul de loca ii de desfurare a activit ii solicitantului; numrul i complexitatea ncercrilor necesare pentru determinarea caracteristicilor produselor; cerin ele speciale ale solicitantului (de exemplu, o frecven mai ridicat a auditurilor de supraveghere sau scheme de certificare speciale). Criteriile n raport cu care sunt evaluate produsele unui solicitant sunt cele din documentele normative specificate. Schemele de certificare aplicate de OCP se bazeaz pe documentele normative care definesc specifica iile pentru conformitatea produsului i pe sistemele de certificare descrise la capitolul 5.2.2 i prezentate sintetic n Anexa 1. Schemele de certificare (a se vedea capitolul 5.2.2) sunt elaborate de OCP astfel nct s fie: capabile s asigure fabrica ia i livrarea unor produse care ndeplinesc cerin ele specificate n mod constant; aplicabile n mod sistematic de ctre productori, spre a livra produse conforme; certificabile de ctre OCP, prin aplicarea consistent i competent a procedurilor sale. La cererea unor clien i, pe baza elementelor din clauza 1.2 a SR EN 45011:2000 [1], OCP poate stabili ad-hoc i valida i alte sisteme i scheme de certificare, adecvate unor produse specifice, inclusiv n regim neacreditat. n condi iile n care exist suficien i clien i pentru certificarea unor produse din alte domenii dect cele pentru care de ine acreditarea, OCP i asigur expertiza necesar i ntreprinde demersurile necesare pe lnga organismul de acreditare pentru extinderea corespunztoare a domeniilor sale acreditate. Cerin ele referitoare la fiecare schem de certificare aplicat de OCP sunt descrise n proceduri specifice i preluate de programele de certificare convenite cu clien ii, n care se gsesc toate informa iile pe care un fabricant trebuie s le cunoasc pentru a se ob ine certificarea produsului. n programe, sunt men ionate toate documentele normative (standarde interna ionale, europene, na ionale, de firm etc.) i documentele legislative i de reglementare aplicabile, precum i cerin ele suplimentare pe care trebuie s le ndeplineasc productorul n func ie de sistemul de certificare adoptat (cum ar fi, de exemplu, aplicarea unui SMC sau a CPF). Dac este cazul, n programe se specific i metodele sau procedurile de eantionare a produselor pentru ncercare, aplicate cu ocazia vizitei de audit/inspec ie sau n mod distinct. Certificarea unui produs confer prezum ia c acesta ndeplinete cerin ele specificate de documentele normative i alte reglementri aplicabile. Atestarea oficial a conformit ii este exprimat prin certificate de conformitate, care au un format specific pentru fiecare sistem de certificare n parte. Odat cu eliberarea unui certificat, se semneaz cu titularul certificrii o 9

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 10/40

conven ie privind licen a de utilizare a certificatului i a mrcii de conformitate SRAC CERTSERV, care informeaz detaliat titularul asupra modului n care poate utiliza certificatul i marca de conformitate SRAC CERTSERV. 5.2 Regulile de aplicare a schemelor de certificare

stabilirea (dac nu exist n documentul normativ de referin aplicabil) i aplicarea de ctre OCP a unei proceduri sau a unui plan de eantionare a produselor pentru ncercare; b) determinarea caracteristicilor produsului, prin: ncercarea ini ial (de tip), efectuat n laboratorul convenit cu solicitantul (n condi ii justificate, ncercrile se pot efectua i n laboratorul solicitantului, n prezen a unui reprezentant al OCP), pentru a se verifica dac solu iile constructive adoptate pentru tipul de produs ndeplinesc cerin ele stabilite de standardele i de alte documente normative aplicabile, auditul/inspec ia ini ial pentru evaluarea controlului procesului de fabrica ie (sau controlului produc iei n fabric), care poate fi precedat de o vizit preliminar la loca iile de produc ie ale solicitantului, la cererea acestuia, evaluarea SMC (dac exist), n conformitate cu [6], supravegherea ncercrilor efectuate de solicitant (la certificarea prin SMC); c) evaluarea rezultatelor determinrilor; d) decizia privind certificarea; e) acordarea documentelor de atestare a conformit ii; f) supravegherea, dup caz, prin: ncercarea sau inspec ia unor eantioane prelevate din fabric sau de pe pia a liber (dup caz, i din depozite sau de pe antiere), auditul SMC (CPF) combinat cu ncercri i inspec ii aleatoare, evaluarea procesului de produc ie, participarea la ncercri efectuate de titular i evaluarea rezultatelor acestora (la certificarea produsului prin SMC); g) decizia privind acordarea, men inerea, extinderea, suspendarea, restrngerea sau retragerea certificrii. Acest sistem de certificare este ilustrat n diagrama flux din Anexa 5. n cazul aplicrii sistemului de certificare nr. 1 n varianta certificrii prin SMC (conform Ghidului ISO/CEI 53:2004, [12]), faptul c n procesul certificrii echipa de audit/inspec ie a OCP evalueaz n detaliu i se bazeaz substan ial pe procedurile i nregistrrile SMC nu trebuie interpretat ca reprezentnd o certificare a acestuia, conform cu SR EN ISO 9001:2008 [5]. Sistemul de certificare nr. 1B - certificarea betonului, care reprezint o variant a sistemului de certificare nr. 1, adaptat la specificul betonului proaspt preparat. Sistemul de certificare nr. 2 - certificarea pe lot -, certificarea 1a conform Ghidului ISO/CEI 67:2006 [14], care cuprinde urmtoarele elemente: a)

Sistemul de certificare nr. 1 - certificarea 5 conform Ghidului ISO/CEI 67:2006 [14] i respectiv conform Ghidului ISO/CEI 53:2004 [12] -, care cuprinde urmtoarele elemente:

5.2.1 Sistemele de certificare aplicate de OCP La baza schemelor de certificare adoptate de OCP se afl urmtoarele trei sisteme de certificare, prezentate tabelar n Anexa 1.

10

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 11/40

a)

dac nu exist n documentul normativ aferent, stabilirea de ctre OCP a unei metode sau proceduri de eantionare a produselor pentru ncercare din lotul prezentat de solicitant (n func ie de cerin ele specifice i de mrimea lotului, se poate face i ncercarea 100%); b) prelevarea eantioanelor pentru ncercare; c) determinarea caracteristicilor produsului, prin: examinarea documenta iei tehnice; ncercarea eantioanelor prelevate n laboratorul subcontractat convenit cu solicitantul (n condi ii justificate, ncercarea se poate efectua i n laboratorul solicitantului, n prezen a unui reprezentant al OCP), cu scopul de a verifica dac produsul ndeplinete cerin ele de conformitate stabilite de documenta ia tehnic, de documentele normative i de alte reglementri aplicabile; d) evaluarea rezultatelor examinrii documenta iei tehnice i ale ncercrii, prin prelucrarea adecvat (cu criterii de acceptare definite) a rezultatelor acesteia; e) decizia privind certificarea; f) acordarea certificatului de conformitate i a licen ei de aplicare a mrcii de conformitate SRAC CERTSERV, pe produsele din lotul respectiv. Certificarea pe lot este aplicabil n cazul prezentrii de ctre solicitant a unor loturi uniforme, con innd produse identificate ca fiind fabricate ntr-o perioad de timp consemnat, n aceeai loca ie i n aceleai condi ii. Odat cu lotul de produse i cu documenta ia tehnic nso itoare, solicitantul trebuie s pun la dispozi ia OCP i alte informa ii ce pot fi relevante pentru produs, cum ar fi cataloage, liste de specifica ii, fotografii, paapoarte tehnice, informa ii despre facilit ile de produc ie utilizate i, dac sunt relevante, termenele de garan ie sau datele de expirare specificate. Certificatul de conformitate eliberat de OCP i marcajul asociat sunt valabile strict numai pentru produsele din lotul prezentat (a crui mrime se men ioneaz n certificat) i identificat n mod univoc, pe o perioad care s nu depeasc termenele de garan ie stabilite, dar nu mai mare de trei ani. n unele variante, sistemul de certificare pe lot poate include i o inspec ie a mijloacelor i a procesului de produc ie ale fabricantului sau este inclus ca element al sistemului de certificare nr. 1 (eantionul de produse prelevate constituind un lot). OCP nu se implic n nici un fel n supravegherea produsului dup acordarea certificrii pe lot. 5.2.2 Schemele de certificare aplicate de OCP Schemele de certificare aplicate de OCP se constituie pentru fiecare categorie de produse n parte, pe baza sistemelor enumerate la capitolul 5.2.1. OCP dispune de expertiza necesar (inclusiv accesul la documentele normative relevante) pentru elaborarea documentelor de lucru specifice (chestionare, programe, planuri) utilizate n procesul de certificare, n care se identific detaliat cerin ele (specifica iile), criteriile i activit ile de determinare a caracteristicilor desfurate pentru acordarea i supravegherea certificrii. Astfel, pentru fiecare produs pentru care s-a solicitat certificarea, dup semnarea documentelor contractuale, OCP ntocmete un program de certificare, n care se identific: a) documentele normative de referin pentru produsul n cauz; b) activit ile (n conformitate cu cerin ele specificate de documentele normative relevante) i etapele (termenele) semnificative ale procesului de evaluare; c) factorii implica i n fiecare dintre activit i i etape; d) procedurile aplicate i nregistrrile realizate (rapoarte de evaluare a documenta iei, rapoarte de audit/inspec ie, rapoarte de ncercare etc.). 11

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 12/40

Programele de certificare i orice variante ale acestora se pun de acord cu clientul. Acordarea certificrii este condi ionat de ncheierea cu succes a fiecrei etape de evaluare a programului si de achitarea de ctre client a cheltuielilor de certificare, conform contractului. Pentru fiecare sistem de certificare, OCP emite un model de certificat de conformitate specific, adecvat particularit ilor sistemului (sau schemei de certificare). 5.3 Drepturile i obliga iile solicitantului i titularului de certificat

5.3.1 Drepturile solicitantului de certificare Un productor (furnizor) care inten ioneaz s devin titular al unei certificri SRAC CERTSERV are urmtoarele drepturi: a) s aib acces la adresa de web a OCP www.sraccertserv.ro i s ob in gratuit, prin orice mijloace de comunica ie (telefon, e-mail, mobil etc.) toate informa iile necesare pentru ini ierea unui proces de certificare; b) s solicite certificarea din partea OCP n conformitate documentele normative de referin aplicabile, cu prevederile prezentelor RG i cu procedurile OCP i, dup caz, s participe la stabilirea schemei de certificare; c) s fie informat asupra modificrilor intervenite n regulile de certificare ale OCP n timpul desfurrii procesului de certificare i s-i poat exprima opinia n legtur cu aceste modificri; d) s i se asigure confiden ialitatea informa iilor furnizate ctre sau colectate de OCP n timpul procesului de certificare i impar ialitatea certificrii; e) s discute i s convin cu OCP asupra ac iunilor de interes comun, cum ar fi stabilirea programului de certificare i a planului de audit/inspec ie, alegerea laboratorului de ncercare i stabilirea programului de ncercare; f) s refuze, din motive bine ntemeiate (de exemplu, din cauza identificrii unor conflicte de interese), componen a unei echipe de evaluare a OCP; g) s formuleze opinii la rapoartele de evaluare (rapoartele de neconformitate). 5.3.2 Obliga iile solicitantului de certificare Solicitantul de certificare are urmtoarele obliga ii: a) s acceseze site-ul www.sraccertserv.ro, s analizeze prezentele RG i dac decide s solicite certificarea - s se li conformeze n procesul de certificare; b) s transmit la OCP cererea de certificare i chestionarul de evaluare preliminar (a se vedea Anexa 2) completate integral i corect i semnate de persoanele i/sau func iile ndrituite; c) s pun la dispozi ia OCP documenta ia tehnic (a se vedea Anexa 4) referitoare la produsul de certificat, la procesele de realizare a acestuia i, dac este cazul, la SMC sau la CPF implementat i aplicat; d) s asigure accesul echipelor de evaluare ale OCP la documente i la nregistrri (inclusiv la rapoartele de audit intern) n toate locurile unde se desfoar activit i legate de produsul care face obiectul certificrii; e) s pun la dispozi ia echipelor de evaluare ale OCP personalul i mijloacele necesare pentru desfurarea n bune condi ii a auditurilor i a inspec iilor; f) s pun la dispozi ia OCP informa iile privind reclama iile clien ilor referitoare la produsul ce face obiectul certificrii i la modul de solu ionare a acestora;

12

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 13/40

g)

h) i)

s efectueze ambalarea, marcajul (eventual sigilarea) i transportul eantioanelor prelevate pentru ncercri la i de la laboratorul de ncercare convenit, n condi ii n care s le fie asigurat identificarea univoc, integritatea fizic i confiden ialitatea; s ntreprind corec iile i ac iunile corective adecvate pentru eliminarea n termenele convenite a neconformit ilor identificate n procesul evalurilor i ncercrilor; s ndeplineasc n mod permanent toate prevederile programului de certificare convenit cu OCP.

5.3.3 Drepturile titularului de certificare Dac devine titular al certificrii solicitate, furnizorul se bucur de urmtoarele drepturi: a) s fac referiri la certificare n contracte i n alte documente oficiale; b) s utilizeze certificatul i marca de conformitate ca mijloc de publicitate n vederea promovrii produsului certificat; c) s aplice marca de conformitate SRAC CERTSERV, pe produs, pe ambalajul acestuia sau pe documentele referitoare la acesta; d) dac este necesar, s utilizeze o copie a certificatului ca document de nso ire pentru produsul sau lotul certificat; e) s solicite n scris rennoirea certificrii; f) s solicite n scris extinderea certificrii i la alte produse, sau la fabricarea produsului certificat i n alte loca ii sau cu alte sisteme de produc ie dect cele evaluate la certificarea ini ial; g) s renun e benevol la documentele de certificare nainte de expirarea termenului de valabilitate pentru care au fost acordate; h) s fie publicat n lista (registrul) titularilor de certificate; i) s conteste deciziile OCP de suspendare, restrngere sau retragere a certificrii i s fac apel n cazul n care consider c aceste contesta ii nu au fost solu ionate n mod adecvat j) s aib posibilitatea de a prezenta personal n fa a Consiliului de Apel al OCP argumentele demersului su, nainte de luarea deciziei n legtur cu acesta. 5.3.4 Obliga iile titularului de certificare Titularul de certificare este obligat: a) s se conformeze prevederilor din prezentele RG i din regulamentul de utilizare a licen elor/certificatelor i mrcii; b) s garanteze (dup caz, inclusiv prin declara iile de conformitate) c produsul pentru care de ine certificarea continu s ndeplineasc n mod corespunztor cerin ele aplicabile; c) s formuleze declara ii privind certificarea numai referitoare la produsul (categoria de produse) pentru care aceasta a fost acordat; d) s utilizeze certificarea numai pentru a indica faptul c produsele sunt certificate ca fiind conforme cu documentele normative specificate n certificat; e) s nu foloseasc certificarea produsului su n aa fel nct s aduc OCP o reputa ie proast i s nu fac nici o declara ie referitoare la certificarea produsului su, pe care OCP o poate considera abuziv sau neautorizat; f) s se asigure de faptul c niciun certificat sau raport emis de OCP i nici o parte a acestora nu se folosete n mod abuziv; g) atunci cnd se refer la certificarea produsului su prin mijloace de comunicare cum sunt documente, brouri sau reclame, s ndeplineasc cerin ele OCP;

13

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 14/40

h)

s informeze din timp OCP despre orice modificri pe care productorul inten ioneaz s le aduc proiectului produsului certificat i/sau sistemului de produc ie al acestuia (inclusiv, dac este relevant, a SMC sau CPF) sau despre orice alte modificri de natur s afecteze conformitatea produsului cu cerin ele specificate care au stat la baza ob inerii certificrii. Pe baza acestor informa ii, OCP stabilete dac modificrile anun ate necesit investiga ii suplimentare, caz n care titularul trebuie s nceteze s livreze produse certificate care rezult din asemenea modificri, pn ce OCP nu a notificat titularului acordul su. i) s informeze OCP despre orice schimbri survenite n forma sau n structura de proprietate, n structura organizatoric sau n personalul de conducere superioar; j) s transmit la OCP orice alte informa ii relevante din punctul de vedere al ndeplinirii cerin elor schemei de certificare aplicat; k) s pun la dispozi ia OCP toate datele, informa iile i nregistrrile necesare, s permit accesul personalului OCP n unit ile sale i s faciliteze contactele cu personalul su, astfel nct s se asigure nivelul i eficacitatea adecvate desfurrii normale a procesului de supraveghere; l) la expirarea, suspendarea sau retragerea certificrii s nceteze utilizarea ntregului material publicitar care con ine o referire la certificare i s returneze la OCP toate documentele de certificare, n vederea anulrii lor. n afar de aceasta, titularul de certificare trebuie s re in c: certificarea produsului de ctre OCP nu exonereaz fabricantul de responsabilit ile contractuale fa de clien ii si i/sau fa de respectarea standardelor, reglementrilor i legisla iei aferente produsului; n cazul n care pentru produsul care face obiectul certificrii de ctre OCP, procedurile specifice prevd evaluarea unui SMC (sau CPF) al fabricantului, aspectele acestui sistem luate n considera ie la certificarea produsului sunt stabilite de OCP. Activit ile i etapele procesului de acordare a certificrii

5.4

5.4.1 Generalit i Personalul OCP, inclusiv acela care desfoar activit i de management, nu este desemnat pentru a conduce o evaluare n cadrul procesului de certificare dac a fost implicat n ultimii doi ani n activit i pentru solicitantul care urmeaz s fie evaluat, precum: furnizarea sau proiectarea produselor de tipul acelora pe care le evalueaz; oferirea de sfaturi sau furnizarea de servicii de consultan cum ar fi metodele de tratare a unor neconformit i sau alte aspecte care constituie obstacole fa de certificarea solicitat; furnizarea oricror alte produse sau servicii care ar putea compromite confiden ialitatea, obiectivitatea i impar ialitatea procesului i deciziilor sale sau care ar genera un conflict de interese. Cu ocazia angajrii personalului i/sau a alocrii unor responsabilit i i sarcini, OCP identific i evalueaz asemenea situa ii, astfel nct s asigure c impar ialitatea i confiden ialitatea nu sunt compromise i nu apar conflicte de interese. Acest lucru se consemneaz oficial prin semnarea de ctre fiecare angajat al OCP a codului deontologic al OCP. Etapa de ini iere a unui proces de certificare const din transmiterea oficial de ctre solicitant la OCP a cererii de certificare i a chestionarului de autoevaluare, completate corect i integral i semnate de persoanele ndrituite ale acestuia. Procesul de certificare se consider ini iat n mod oficial numai dup semnarea de ctre ambele pr i a documentelor contractuale. 14

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 15/40

n forma sa cea mai complet, procesul de evaluare n vederea acordrii a certificrii include urmtoarele activit i (a se vedea Anexa 5): a) analiza cererii de certificare i a chestionarului de autoevaluare (a se vedea Anexa 2 i Anexa 3), n vederea stabilirii dac produsul n cauz intr n domeniul de activitate al OCP i dac acesta de ine competen ele necesare pentru acceptarea cererii; b) n cazul n care cererea poate fi acceptat, ob inerea de la solicitant a dosarului tehnic al produsului n cauz (a se vedea Anexa 4); c) analiza preliminar a dosarului tehnic, ntocmirea i transmiterea ctre solicitant pentru punere de acord i semnare a contractului de certificare, avnd ca anexe programul de certificare, programul de ncercare, planul de eantionare (dac este cazul) i devizul; d) dup semnarea documentelor contractuale de ctre solicitant: vizita preliminar la loca ia (loca iile) solicitantului, dac este solicitat de acesta, examinarea documenta iei tehnice aferente produsului i, dup cum este aplicabil, examinarea documenta iei sistemului de fabrica ie, a SMC sau a CPF, stabilirea de corec ii i ac iuni corective (dac sunt necesare) de ctre furnizor i verificarea de ctre OCP a aplicrii i a eficacit ii acestora; e) inspec ia ini ial, care include: examinarea documenta iei tehnice aferente produsului i, dup cum este aplicabil, examinarea documenta iei sistemului de fabrica ie, a SMC sau a CPF, stabilirea de corec ii i ac iuni corective (dac sunt necesare) de ctre furnizor i verificarea de ctre OCP a aplicrii i a eficacit ii acestora; vizita de evaluare (de audit/inspec ie) la furnizor, pe baza unui plan de audit/inspec ie convenit, prelevarea de eantioane ale tipului de produs, n conformitate cu prevederile documentului normativ aferent (dac exist) sau dup un plan sau o procedur stabilit de personalul OCP; f) ncercri ini iale de tip pe eantioanele de produs prelevate, efectuate n laboratorul convenit cu solicitantul (n condi ii justificate, ncercrile se pot efectua i n laboratorul solicitantului, n prezen a unui reprezentant al OCP); g) evaluarea rezultatelor inspec iilor ini iale (rapoartelor de audit/inspec ie), validarea rapoartelor de ncercare i evaluarea rezultatelor ncercrilor i, dac sunt necesare, stabilirea de corec ii i ac iuni corective ctre solicitant i/sau laborator i verificarea de ctre OCP a aplicrii i a eficacit ii acestor msuri; h) examinarea de sintez a tuturor documentelor i nregistrrilor din dosarul de certificare, de ctre ES, un expert de produs care nu a participai sub nici o form n procesul de evaluare aferent i propunerea unei decizii privind certificarea; i) examinarea de ctre ADE a propunerii de decizie formulat de ES, luarea deciziei privind certificarea i informarea corespunztoare a solicitantului (n cazul unei decizii negative, explicarea motivelor care au determinat-o); j) emiterea de ctre OCP a certificatului de conformitate i semnarea de ctre solicitant (devenit tutelar de certuificare) a conven iei privind utilizarea certificatului de conformitate i mrcii de conformitate SRAC CERTSERV; k) nregistrarea noului titular n lista titularilor de certificate SRAC CERTSERV. Trecerea de la o etap la alta a certificrii este condi ionat de achitarea de ctre solicitant a cheltuielilor implicate de etapa precedent.

15

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 16/40

5.4.2 Analiza cererii de certificare i a chestionarului de autoevaluare Solicitantul completeaz i transmite la OCP, pentru fiecare tip de produs, cererea de certificare (a se vedea Anexa 2), semnat la nivelul de autoritate corespunztor, mpreun cu chestionarul de autoevaluare (a se vedea Anexa 3) i cu alte documente cerute n mod specific de schema de certificare dorit a fi aplicat. Dup primirea i analiza documentelor men ionate, OCP poate solicita informa ii suplimentare n vederea clarificrii cererii. nainte de a ncepe evaluarea, OCP efectueaz i men ine nregistrri referitoare la analiza cererii de certificare i a chestionarului de autoevaluare, pentru a se asigura c: a) cerin ele pentru certificare au fost clar definite, documentate i n elese de solicitant; b) OCP are capabilitatea de a efectua serviciul de certificare avnd n vedere obiectul certificrii solicitate i, dac este cazul, locul de amplasare a activit ilor solicitantului i orice cerin e particulare, cum ar fi limba vorbit de solicitant; c) a fost rezolvat orice diferen de n elegere ntre OCP i solicitant; Dac, n final cererea este acceptat, solicitantul transmite la OCP dosarul tehnic al produsului (a se vedea Anexa 4). Pe baza informa iilor cuprinse n Anexele 2, 3 i 4, OCP numete RL, care stabilete programul de certificare i ntocmete documentele contractuale, pe care le comunic solicitantului spre punere de acord i semnare. 5.4.3 Efectuarea vizitei preliminare la sediul solicitantului (loca iile fabricantului), numai dac este solicitat Vizita preliminar la sediul solicitantului (loca iile fabricantului) are ca obiectiv: a) evaluarea sediului solicitantului (fabricantului) i a condi iilor specifice loca iei, derularea unor discu ii cu personalul pentru a determina nivelul de pregtire pentru etapa urmtoare a procesului de certificare; b) analiza stadiului solicitantului (fabricantului) n raport cu cerin ele documentelor normative aplicabile i a n elegerii acestor cerin e; c) colectarea informa iilor necesare privind sistemul de management i procesele de fabrica ie aplicate de fabricant (SMC, CPF, documenta ia proceselor de fabrica ie etc.), riscurile asociate de fabrica ia produsului i aspectele legale i de reglementrile aplicabile produsului i proceselor n cauz; d) identificarea exact a competen elor necesare pentru EE a OCP i pentru ES implicat n procesul de decizie privind certificarea; e) stabilirea, de comun acord cu solicitantul, a detaliilor pentru vizita de evaluare ini ial. Constatrile vizitei preliminare (inclusiv identificarea oricrui subiect susceptibil de a fi clasificat ca neconformitate n timpul auditului/inspec iei ini iale - a se vedea cap. 5.4.5 - se documenteaz n fie de constatri i se comunic solicitantului, iar n func ie de posibilit ile acestuia de a rezolva subiectele susceptibile identificate, OCP poate propune i conveni cu solicitantul modificri de activit i i de termene ale programului de certificare. 5.4.4 Examinarea documenta iei tehnice a produsului EE a OCP examineaz n detaliu documenta ia din dosarul tehnic al produsului, pentru a verifica dac aceasta este complet i corespunztoare cu cerin ele specificate de documenta ia normativ aplicabil produsului n cauz. Dup examinare, OCP transmite solicitantului un raport de evaluare a documenta iei, care con ine eventualele observa ii i/sau neconformit i identificate n documenta ie. Solicitantul trebuie s transmit ctre OCP, n termenul convenit prin programul de certificare, msurile pe care fabricantul inten ioneaz s le adopte n vederea eliminrii 16

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 17/40

neconformit ilor. Trecerea la etapa urmtoare se face numai dup ce OCP analizeaz i consider adecvate toate msurile propuse i aplicate de solicitant. 5.4.5 Vizita de evaluare ini ial la solicitant (fabricant) Organizarea vizitei Cu cel pu in dou sptmni nainte de data planificat a vizitei ini iale, OCP transmite solicitantului planul de audit/inspec ie, con innd detaliile activit ilor desfurate. Solicitantul comunic imediat OCP eventualele sale observa ii i obiec iuni n ceea ce privete planul i componen a echipei de audit/inspec ie, mpreun cu motiva ia respectiv. Dac furnizorul (fabricantul) i desfoar activitatea n mai multe loca ii, stabilirea loca iilor vizitate constituie parte a programului de certificare se fundamenteaz de ctre OCP n mod adecvat. Efectuarea vizitei Echipa de audit/inspec ie a OCP, incluznd personal calificat i competent pentru activit ile evaluate, efectueaz vizita ini ial a loca iei (loca iilor) de produc ie sub responsabilitatea CE, spre a verifica, dup caz, conformitatea sistemului de produc ie (cu planurile, procesele, tehnologiile, inspec iile i ncercrile finale asociate), a SMC i/sau a CPF, cu prescrip iile schemei de certificare specifice. n acest scop, fabricantul trebuie s colaboreze cu echipa OCP n timpul tuturor activit ilor de audit/inspec ie, desemnnd un reprezentant (nso itor) responsabil i asigurndu-i accesul la toate informa iile solicitate. Solicitantul poate cere EE consim mntul pentru prezen a unor eventuali consilieri i observatori ai si pe lng echip. Durata vizitei se stabilete prin programul de certificare i prin planul de audit/inspec ie n func ie de numrul de loca ii de produc ie vizitate i de complexitatea proceselor evaluate. Dac fabricantul a implementat i aplic un SMC care acoper produsul care constituie obiectul cererii de certificare, OCP i rezerv dreptul de a evalua adecvarea acestuia prin examinarea ultimului raport de audit elaborat de organismul de certificare a SMC i a ultimului raport de audit intern, i de a verifica dac domeniul de certificare acoper produsul n cauz, fr a trece ns la un audit direct al SMC. La sfritul vizitei, EE se reunete pentru a analiza, sistematiza i sintetiza constatrile auditului/inspec iei. n timpul edin ei de nchidere, CE prezint fabricantului concluziile auditului/inspec iei, astfel nct acestea s fie n elese i nsuite, i face aprecieri asupra gradului de conformitate i/sau de neconformitate al elementelor auditate/inspectate cu referen ialele aplicabile. Eventualele opinii divergente se discut i, pe ct posibil, se rezolv pe loc. Eantionrile Eantionrile din fabric se efectueaz de regul n timpul vizitei de evaluare la productor n conformitate cu cerin ele documentelor normative aplicabile produsului (dac exist) sau cu planurile i cu procedurile de eantionare elaborate de OCP n acest scop. n unele scheme de certificare, prelevarea de eantioane se poate face i de pe pia a liber sau, dup caz, de pe antiere sau locurile de utilizare. Eantioanele sunt trimise la laboratorul de ncercri convenit, prin grija i pe cheltuiala solicitantului (fabricantului). Opera iile de ambalare, sigilare, marcare i transport trebuie efectuate astfel nct s se evite confuziile n ceea ce privete identificarea furnizorului i s se asigure confiden ialitatea, trasabilitatea i integritatea fizic a eantioanelor. OCP decide dac, dup ncercare, eantioanele se pstreaz o perioad de timp stabilit sau sunt restituite furnizorului. nregistrarea rezultatelor vizitei Pe baza informa iilor colectate de echipa de audit/inspec ie, CE elaboreaz i prezint la OCP, n termenul stabilit, un raport de audit/inspec ie avnd, dup caz, anexate rapoarte de 17

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 18/40

neconformitate, o copie a crora se remite i solicitantului (fabricantului). Raportul de audit/inspec ie i rapoartele de neconformitate pot constitui o simpl prelucrare a informa iilor comunicate deja solicitantului n edin a de nchidere, sau pot diferi de acestea prin modificri i completri aduse ulterior, n care caz, modificrile i/sau completrile trebuie eviden iate i argumentate n mod adecvat. n rapoartele de neconformitate, se consemneaz termenele convenite pn la care solicitantul (fabricantul) trebuie s stabileasc i s aplice corec iile i ac iunile corective i preventive necesare pentru eliminarea neconformit ilor identificate. Verificarea implementrii i a eficacit ii corec iilor si ac iunilor corective i preventive propuse de solicitant (fabricant) poate constitui obiectul unei vizite de evaluare suplimentar (a se vedea 5.6), pe cheltuiala solicitantului. Evaluarea rezultatelor auditului/inspec iei Rezultatele evalurii, consemnate n raportul de audit/inspec ie, sunt incluse n dosarul de certificare, spre a fi analizate ulterior de un ES, care nu a participat la auditul/inspec ia respectiv, n ceea ce privete (a se vedea capitolul 5.4.7): a) ndeplinirea integral i competent de ctre personalul OCP implicat n procesul de evaluare a tuturor etapelor i activit ilor stabilite de planul de audit/inspec ie pe baza procedurii de certificare aplicabil schemei utilizate; b) asigurarea, dac este cazul, c solicitantul (fabricantul) a stabilit, a implementat i aplic n mod eficace un sistem de control (inclusiv prin procedurile SMC sau CPF) al procesului de produc ie, astfel nct produsele introduse pe pia s ndeplineasc integral i n mod continuu cerin ele specificate; c) asigurarea c toate msurile ntreprinse de solicitant (fabricant) pentru eliminarea eventualelor neconformit i identificate de EE au fost aplicate integral i sunt eficace. 5.4.6 ncercarea ini ial (de tip) a eantioanelor de produs Efectuarea ncercrii ncercarea se efectueaz sub coordonarea EE a OCP, n conformitate cu programul de ncercare stabilit de RL, ce are n vedere cerin ele documentelor normative aplicabile produsului n cauz (standarde interna ionale, standarde europene, standarde na ionale, standarde de firm etc.), n laboratorul de ncercri acceptat de OCP i convenit prin programul de certificare, care trebuie s fie: acreditat sau autorizat de autorit ile competente implicate n domeniu sau evaluat i supravegheat de OCP n conformitate cu procedura specific aplicabil. n condi ii justificate i documentate n mod corespunztor, ncercarea se poate efectua n laboratorul fabricantului, n prezen a unui reprezentant al EE a OCP. ncercarea se efectueaz cu stricta respectare a regulilor de confiden ialitate stabilite de OCP (a se vedea cap. 6.15). nregistrarea rezultatelor ncercrii Rezultatele ncercrii sunt consemnate de laboratorul de ncercri implicat ntr-un raport de ncercare emis n conformitate cu prevederile SR EN ISO/CEI 17025:2005 [15] i transmis OCP. Validarea raportului de ncercare i evaluarea rezultatelor ncercrii RL examineaz raportul de ncercare i ntocmete fia de validare a raportului de ncercare i de evaluare a rezultatelor ncercrii, n care: a) se men ioneaz dac ncercarea a fost efectuat de laboratorul implicat n mod complet i corect, n conformitate cu programul de ncercare stabilit,

18

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 19/40

b)

se identific abaterile de la, adugirile la sau excluderile din metoda de ncercare specificat de documentul normativ de referin aplicabil sau de programul de ncercare (cum ar fi, de exemplu, condi iile de mediu); c) se fac aprecieri, dac este cazul, asupra incertitudinii de msurare estimat; d) rezultatele ob inute prin ncercare sunt analizate n compara ie cu cerin ele specificate de documentul normativ de referin aplicabil; e) sunt discutate opiniile i interpretrile laboratorului n legtur cu rezultatele ncercrii. Pe aceast baz, se apreciaz dac ncercrile au fost efectuate de laborator n mod adecvat, iar rezultatele atest (sau nu) conformitatea cu cerin ele specificate de documentul normativ de referin aplicabil. Dac alineatele a)-c) de mai sus au fost ndeplinite, raportul de ncercare de valideaz. n caz contrar, ncercrile trebuie refcute, total sau par ial, pe cheltuiala laboratorului. Dac, pe baza informa iilor de la alineatele d)-e), se constat neconformit i ale produsului, se poate accepta ca, dup efectuarea de ctre furnizor a unor corec ii i ac iuni corective, s se repete ncercarea, pe acelai eantion sau pe eantioane modificate, la sfritul creia laboratorul emite un nou raport de ncercare - definitiv. Cheltuielile pentru repetarea ncercrilor sunt suportate n acest caz de solicitant (fabricantul produsului).

5.4.7 Decizia privind certificarea i eliberarea certificatului de conformitate Decizia privind certificarea unui un produs este luat pe baza informa iilor culese n timpul evalurii ini iale i ncercrii ini iale de tip, consemnate n raportul de audit/inspec ie i fia de validare a raportului de ncercare i de evaluare a rezultatelor ncercrii, incluse de CE i respectiv de RL n dosarul de certificare. n cazul n care n procesul de certificare au avut loc evaluri (audituri/inspec ii) ini iale suplimentare, pentru verificarea implementrii i eficacit ii unor corec ii i ac iuni corective ale CPF (elementele apalicabile ale SMC) ntreprinse de fabricant sau repetri ale ncercrii ini iale de tip efectuate de laboratorul de ncercri implicat, se au n vedere ultimele dintre rezultatele ob inute. Examinarea final a documentelor i nregistrrilor din dosarul de certificare se efectueaz de un ES care nu a fost implicat sub nici o form n procesul de certificare respectiv i cruia RL i pune la dispozi ie toate informa iile suplimentare solicitate privind modul de desfurare a procesului de certificare n cauz. Pe baza acestei examinri, ES completeaz o fi de analiz de sintez, la finalul creia formuleaz propunerea de decizie privind acordarea/neacordarea certificrii, pe care o include n dosarul de certificare, ce se nainteaz SDE pentru avizare i apoi SDE pentru validarea deciziei. Solicitantul este informat n scris despre decizia adoptat i despre ac iunile pe care le poate ntreprinde n cazul n care certificarea a fost refuzat. Dac unele informa ii pe baza crora a fost propus i luat decizia privind certificarea provin din alte surse dect din procesul de certificare ca atare, acestea sunt aduse la cunotin a solicitantului, concomitent cu informa iile rezultate din procesul de evaluare. Solicitantului i se d posibilitatea s-i spun prerea asupra acestor aspecte. 5.4.8 Eliberarea documentelor de certificare O decizie de acordare a certificrii conduce la eliberarea de ctre OCP a certificatului de conformitate, semnat de ADE, i a conven iei privind licen a de utilizare a mrcii de conformitate SRAC CERTSERV. La certificatul de conformitate se poate anexa i raportul de ncercare (final), care confirm c rezultatele ob inute dovedesc conformitatea cu cerin ele specificate aplicabile. Un certificat se elibereaz numai pentru un produs (o categorie de produse) i pentru o loca ie de fabrica ie a produsului. 19

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 20/40

n certificat sunt incluse informa ii care s permit identificarea urmtoarelor elemente: a) numele organismului de certificare a produselor (SRAC CERTSERV) i marca (sigla), protejat n conformitate cu documentul normativ [23]; b) marca organismului na ional de acreditare a OCP (RENAR), i eventual a altor organisme de la care OCP a mai ob inut acreditarea; c) numele i adresa solicitantului al crui produs a fost supus certificrii; d) adresa loca iei n care a fost fabricat produsul; e) domeniul de aplicare a certificrii acordate, inclusiv, dup caz: 1) produsele (categoriile de produse) certificate, 2) documente normative (de exemplu, standardele interna ionale, standatrdele europene, standardul de produs sal orice alt document normativ) fa de care este certificat produsul (categoria de produse), 3) sistemul de certificare aplicabil, 4) men ionarea dac domeniul de aplicare a certificrii acordate de OCP este acreditat; f) data efectiv a certificrii i termenul de valabilitate, dac este cazul. Modelele de certificat de conformitate (formatul i con inutul) sunt specifice fiecrui sistem (fiecrei scheme) de certificare. La certificat se poate anexa raportul de ncercare (final) care atest conformitatea produsului cu cerin ele specificate. Durata de valabilitate a unui certificat de conformitate este de trei ani pentru sistemul de certificare nr. 1 i nr. 1B, cu condi ia continurii ndeplinirii cerin elor pe baza crora a fost acordat certificarea (a se vedea capitolul 5.5), iar valabilitatea este confirmat prin vizarea anual a certificatului, dup efectuarea evalurii de supraveghere corespunztoare. Pentru sistemul de certificare nr. 2 (certificarea pe tip), durata de valabilitate a certificatului este de ase luni, cu condi ia nedepirii a termenului de garan ie al produselor din lot. 5.4.9 nregistrarea titularilor de certificate Datele referitoare la emiterea unor certificate se nscriu n lista titularilor de certificate. Acest registru con ine lista furnizorilor i a produselor certificate i este fcut public. Lista este actualizat de ctre OCP n lunile ianuarie i iulie ale fiecrui an. 5.5 Supravegherea furnizorilor certifica i i men inerea certificrii

5.5.1 Generalit i n conformitate cu cerin ele sistemelor de certificare 1 i 1B (sistemele 3 i 5 din SR Ghid ISO/CEI 67:2006), n timpul perioadei de valabilitate a certificatelor, OCP efectueaz, n conformitate cu o procedur documentat, audituri/inspec ii de supraveghere, n scopul verificrii men inerii de ctre produsul certificat i de ctre sistemul de produc ie (SMC sau CPF aferent) a conformit ii cu cerin ele regulilor schemei de certificare aplicate. La ntocmirea i convenirea cu titularul de certificat a programului de supraveghere, OCP adapteaz cerin ele de supraveghere (modul de aplicare a procedurii specifice) n func ie de: a) complexitatea produsului n cauz i costurile ncercrilor; b) experien a furnizorului n fabrica ia produsului respectiv; c) durata ciclului de via al produsului; d) schimbrile de tehnologie; e) maturitatea documentului normativ aplicabil; f) reclama iile de la clien i nregistrate n legtur cu produsul. 20

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 21/40

Pentru sistemele de certificare nr. 1 si nr. 1B, prima evaluare de supraveghere se efectueaz la 6 luni, a doua la 18 luni iar a treia la 30 de luni 6 luni de la eliberarea certificatului, cu posibilitatea unor decalri n plus sau n minus de maximum dou luni. Cu consim mntul titularului, cea de-a treia evaluare de supraveghere poate fi asociat cu evaluarea de rennoire a certificrii. La sistemele de certificare nr.2 (certificarea pe lot), nu sunt aplicabile activit i de supraveghere. Activit ile periodice de supraveghere aplicate de OCP implic: a) vizite periodice de de audit/inspec ie la fabricant; b) eantionri de produse prelevate de la fabricant, de pe pia i, dac este cazul, din antiere; c) examinri i ncercri ale eantioanelor de produs; d) evaluarea rezultatelor vizitelor, examinrilor i ncercrilor; e) stabilirea i aplicarea de corec ii i ac iuni corective i preventive de ctre fabricant; f) verificarea de ctre OCP a implementrii i eficacit ii corec iilor i ac iunilor corective i preventive ntreprinse de fabricant; g) decizia de confirmare/infirmare a men inerii certificrii. Dup ncheierea activit ilor de supraveghere, titularul de certificat primete din partea OCP raportul de evaluare i decizia de men inere, suspendare, restrngere sau retragere a certificrii. 5.5.2 Obiectivele i planificarea evalurilor de supraveghere Evalurile de supraveghere se planific n aa fel nct fiecare audit/inspec ie s acopere cte o parte a sistemului de produc ie (dup caz, a SMC i/sau a CPF), astfel ca pe durata de valabilitate a certificatului se se asigure reexaminarea integral a sistemului. n timpul evalurilor se examineaz i realizarea de ctre fabricant a programelor de mbunt ire a produsului care constituie obiectul certificrii i, dac este prevzut, se preleveaz eantioane pentru ncercare, ce se transmit de fabricant la laboratorul de ncercri convenit. De asemenea, se verific i modul n care furnizorul produsului utilizeaz certificatul de conformitate i licen a de aplicare a mrcii de certificare. Dac schema de certificare prevede, evalurile de supraveghere sunt corelate cu ncercri de eantioane de produs, prelevate n conformitate cu documentele normative aplicabile pentru acesta sau cu planul de eantionare stabilit de OCP. 5.5.3 ncercri prin sondaj ale unor eantioanelor de produs n func ie de prevederile regulilor schemei de certificare i ale documentelor normative de referin aplicabile, numrul i tipul de ncercari efectuate pot diferi fa de cele adoptate la ncercrile ini iale. Rezultatele ncercrilor de supraveghere se consemneaz n rapoartele de ncercare eliberate de laboratorul care a efectuat ncercrile; rapoartele de n cercare sunt validate, iar rezultatele ncecrilor sunt evaluate de ctre RL conform procedurii descruise la capitolul 5.4.6. 5.5.4 Examinarea rezultatelor evalurilor de supraveghere i ale ncercarilor prin sondaj Informa iile consemnate n timpul evalurilor de supraveghere periodice i ale unor posibile evaluri i ncercri suplimentare, consemnate n raportul de audit/inspec ie i n fia de validare a rapoartelor de ncercare i de evaluare a rezultatelor ncercrilor, sunt examinate n mod independent de un ES care nu a participat la procesul de supraveghere, iar pe baza propunerii acestuia ADE decide mentinerea, restrngerea, suspendarea sau retragerea certificrii. 5.5.5 Stabilirea i aplicarea de corec ii i ac iuni corective i preventive de ctre fabricant

21

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 22/40

Fabricantul unui produs certificat are responsabilitatea de a stabili i de a comunica la OCP n termenele convenite corec iile i ac iunile corective pe care inten ioneaz s le ntreprind pentru eliminarea neconformit ilor identificate n procesul de supraveghere (audituri/inspec ii i ncercri prin sondaj). Dup caz (de exemplu, la semnalarea unor reclama ii), OCP poate dispune efectuarea unei noi audituri/inspec ii sau a unor noi ncercri prin sondaj, pe spezele titularului de certificare, pentru a verifica eliminarea real a neconformit ilor i eficacitatea corec iilor i a ac iunilor corective i preventive ntreprinse n acest scop sau poate face aceste aprecieri pe baza unor nregistrri puse la dispozi ie de fabricant. Dac dup nainte de constatarea unor neconformit i au fost deja furnizate produse neconforme, acestea trebuie retrase de pe pia i nlocuite sau remediate, conform unui program stabilit de fabricant. 5.6 Men inerea certificrii

n cazul unor rezultate pozitive ale evalurii de supraveghere i, dup caz, ale ncercrilor prin siondaj, pe baza propunerii ES, ADE decide reconfirmarea certificatului de conformitate i a dreptului de utilizare a mrcii SRAC CERTSERV. Reconfirmarea certificrii este consemnat prin viza anual a certificatului. 5.7 Extinderea certificrii

Un titular de certificare poate solicita extinderea certificrii la alte produse, sau pentru alte loca ii de fabrica ie trimi nd n acest sens o cerere pe formularul tipizat (a se vedea Anexa 3). La cerere, titularul (fabricantul) trebuie s anexeze documenta ia tehnic i ilustrativ referitoare la produsele care constituie obiectul extinderii i documen ia descriptiv a sistemului de produc ie i, dup caz, a SMC sau CPF al acestora (procesele de fabrica ie, inspec iile i ncercrile finale corespunztoare etc.). Pe aceast baz, OCP decide dac este oportun efectuarea unor evaluri suplimentare pentru a verifica conformitatea noilor produse sau poate s-si limiteze interven ia la prelevarea i ncercarea unor eantioane ale noilor produse pentru care s-a solicitat extinderea. La sfritul unei evaluri de extindere a certificrii cu rezultate pozitive, OCP emite un nou certificat de conformitate. 5.8 Suspendarea certificrii

OCP are dreptul de a suspenda, par ial sau total, pe o perioad de maximum ase luni, o certificare acordat, din motive serioase i aduse n scris la cunostin a furnizorului. Suspendarea poate fi aplicat, de exemplu, atunci cnd n urma unei evaluri de supraveghere, OCP a apreciat c exist abateri importante de la cerin ele din regulile schemei de certificare specifice, care nu au ns gravitatea care s conduc la retragerea certificrii sau dac titularul: a) refuz efectuarea supravegherilor programate; b) nu a tratat n mod corect reclama iile primite de la clien i sau de la alte entit i interesate; c) nu a ndeplinit n mod eficace corec iile i ac iunile corective i preventive stabilite; d) a adus modificri esen iale produsului/sistemului de fabrica ie (sau SMC) fr notificarea din timp a OCP i/sau fr aprobarea acestuia; e) nu a asigurat adaptarea produsului/sistemului de fabrica ie (sau SMC) la apari ia unor noi prevederi; 22

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 23/40

nu a comunicat OCP msuri eficace n cazul unei utilizri inadecvate a certificatului, a mrcii de certificare sau a marcajului CE de conformitate; g) nu i-a achitat obliga iile financiare (redeven ele etc.); h) a contravenit altor prescrip ii ale prezentelor RG; i) a solicitat suspendarea din motive justificate. n cazul unei suspendri, OCP notific n mod oficial titularul, comunicndu-i de asemenea condi iile n care aceasta poate fi revocat. n cazul certificrii voluntare, OCP are dreptul de a face public o asemenea notificare. Dac o certificare a fost suspendat OCP cere ca titularul: s nu fac declara ii care s induc n eroare n ceea ce privete situa ia certificrii; s-i ntiin eze colaboratorii existen i i poten iali n legtur cu statutul certificrii i s nceteze s aplice marca de certificare pe produsele fabricate dup data notificarii suspendrii. De asemenea, OCP cere titularului ca pentru produsul certificat sau sistemul cu neconformit i care au condus la o suspendare: s se stabileasc i s se aplice corec ii i ac iuni corective adecvate, incluznd, dac este cazul, retragerea produsului de pe pia ; s se mpiedice prin toate mijloacele practice, introducerea lui pe pia dup ce a fost comunicat suspendarea. Dac furnizorul restabilete ndeplinirea condi iilor impuse de OCP nainte de expirarea termenului de ase luni, suspendarea este revocat, comunicndu-i-se acest lucru furnizorul, iar n caz contrar OCP va proceda la retragerea certificrii (sau la restrngerea ei, n cazul unei suspendri par iale). Dac notificarea de suspendare a certificatului a fost fcut public, se va face de asemenea public i revocarea suspendrii. 5.8 Restrngerea certificrii Restrngerea certificrii este decis de OCP la cererea expres a titularului sau dac, de exemplu, furnizorul nu se conformeaz condi iilore stabilite de OCP privind retragerea unei suspendri par iale a certificrii. Ca urmare a restrngerii, se elibereaz un nou certificat de conformitate. 5.10 Retragerea certificrii Retragerea certificrii poate avea loc dac: a) Titularul nu ndeplinete condi iile stabilite de OCP pentru revocarea unei suspendri a certificrii i a dreptului de utilizare a mrcii de certificare SRAC CERTSERV; b) evalurile de supraveghere au eviden iat abateri critice de la cerin ele specificate n regulile din schema de certificare specific; c) fabricantul i-a ntrerupt activitatea de produc ie sau de introducere pe pia a produsului men ionat n certificat o perioada de timp mai mare de 12 luni; d) OCP a modificat regulile sistemului de certificare, dar furnizorul a refuzat s se conformeze noilor cerin e; e) titularul a utilizat n mod inten ionat neautorizat i abuziv certificatul i marca SRAC CERTSERV, marcajul CE de conformitate sau numrul su de organism notificat, sau a fcut declara ii inexacte sau abuzive privind certificarea primit din partea OCP; f) titularul nu trateaz n mod corespunztor reclama iile primite de la clien i; g) titularul renun la certificare, nainte de expirarea termenului de valabilitate a certificatului (a se vedea cap. 6.13). 23

f)

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 24/40

Retragerea certificatului este notificat titularului n mod oficial i este fcut public de ctre OCP. Titularul i produsul certificat n cauz se elimin din registru. Dup retragerea unui certificat, titularul trebuie: s nu fac declara ii care s induc n eroare n ceea ce privete situa ia real a certificrii; s ntiin eze colaboratorii existen i i poten iali n legtur cu statutul (retragerea) certificrii; s restituie originalul documentelor de certificare, n vederea anulrii; s nu foloseasc eventualele copii i reproduceri ale certificatului; s nceteze utilizarea mrcii de conformitate a OCP; s elimine din documenta ia de reclam tehnic orice referire la certificare. Dac, dup anularea certificatului, titularul mai face referire la acesta ntr-un anumit fel, OCP are dreptul s recurg la cile de atac legale. OCP poate stabili oricnd i alte reguli de salvgardare. 5.11 Renun area la certificare Titularul poate renun a la certificarea ob inut pentru un produs n urmtoarele cazuri: a) la ncetarea fabrica iei sau a introducerii pe pia a produsului certificat; b) la expirarea valabilit ii certificatului, notificnd renun area; c) dac nu accept noile prescrip iuni rezultate din schimbrile adoptate de OCP la regulile de certificare; d) dac nu accept deciziile luate de OCP privind modificrile pe care le-a adus produsului su certificat sau sistemului su de produc ie elementele aplicabile ale SMC. Renun area la certificare ntr-una din etapele procesului de certificare ini ial trebuie adus n mod oficial la cunotin a OCP nainte de nceperea etapei urmtoare. 5.12 Rennoirea certificrii ntr-o comunicare transmis cu cel putin ase luni nainte de data ncetrii valabilit ii unui certificat, OCP informeaz titularul despre formalit ile ce urmeaz a fi ndeplinite n vederea rennoirii valabilit ii acestuia pentru o nou perioad. OCP acord rennoirea valabilit ii certificrii prin repetarea, cu rezultate pozitive, a acelorai determinri i examinri care sunt prevzute pentru eliberarea ini ial a certificatului, aplicnd aceleai cerin e (examinarea documenta iei, vizita de inspec ie la fabricant a ntregului sistem, eantionarea i ncercarea de produse). Noul certificat este eliberat cu eviden ierea datei curente i a datei primei eliberri. Furnizorul care nu inten ioneaz s-i rennoiasc certificarea produsului trebuie s informeze OCP n mod oficial, cu patru luni nainte de expirare, expunndu-i motivele. 5.13 Evaluri suplimentare OCP poate efectua, cu anun area prealabil n scris a titularului, evaluri (audituri/inspec ii, examinri i ncercri) suplimentare. Acestea pot avea loc, de exemplu: a) pentru colectarea de informa ii suplimentare n vederea justificrii unor decizii; b) pentru verificarea implementrii i a eficacit ii corec iilor i ac iunilor corective i preventive ntreprinse de fabricant; c) n cazul unor modificri ale standardelor sau ale altor documente normative aplicabile produsului; d) n cazul unor modificri ale proiectului produsului care pot avea efecte semnificative asupra conformit ii acestuia cu cerin ele specificate; e) n eventualitatea unor modificri ale structurii de proprietate sau ale conducerii titularului; 24

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 25/40

n prezen a unor indicii credibili privind lipsa de conformitate a produselor introduse pe pia ; g) n vederea revocrii unei suspendri a certificatului; h) la primirea unor informa ii i reclama ii privind defec iuni grave ale produselor certificate; i) la cererea titularului. La sfrsitul evalurilor suplimentare, titularul primete de la OCP rapoartele de evaluare aferente i deciziile corespunztoare. 5.14 Modificri ale certificrii

f)

5.14.1 Modificarea cerin elor pentru certificare aplicate de OCP Dac inten ioneaz s aduc modificri ale cerin elor sale pentru certificare n domeniile de certificare voluntar, OCP: a) informeaz despre acest lucru pe to i titularii nregistra i n lista furnizorilor titulari de certificate, solicitan ii de certificare, precum i alte pr i interesate; b) ia n considerare, n msura posibil, punctele de vedere exprimate de titularii de certificate, de solicitan i sau de alte pr i interesate, n ceea ce privete forma definitiv i data efectiv a introducerii modificrilor; c) face publice noile cerin e i informeaz toate pr ile interesate despre con inutul i data intrrii n vigoare a modificrilor; d) verific dac to i titularii de certificate sau furnizorii cu produse aflate n curs de certificare efectueaz toate adaptrile necesare n termenul stabilit, dac este cazul prin evaluri suplimentare, pe cheltuiala furnizorului. Nealinierea unui titular pn la termenul comunicat la noile prevederi poate conduce la aplicarea prevederilor privind suspendarea sau retragerea certificrii (a se vedea capitolele 5.8 i 5.9). Titularul care nu accept noile cerin e poate renun a la certificare n conformitate cu capitolul 5.11. Pe de alt parte, OCP ia msurile de documentare necesare (prin controlul documentelor externe), pentru men inerea n pas cu evolu ia (modificrile) cerin elor reglementrilor tehnice specifice aplicabile, asigurnd implementarea acestora att de ctre OCP, ct i de to i titularii pe care i supravegheaz n virtutea recunoaterii, desemnrii i notificrii. 5.14.2 Modificri introduse de fabbricant la produs i/sau la sistemul de produc ie Titularul de certificat trebuie s informeze n prealabil OCP despre schimbrile majore pe care fabricantul inten ioneaz s le aduc la produs, la sistemul su de fabrica ie (i, dac este cazul, la SMC i CPF) i/sau despre orice alte modificri de natur a influen a ntr-o msur semnificativ factorii care determin conformitatea produsului cu cerin ele specificate aplicabile. OCP analizeaz modificrile i comunic furnizorului decizia sa motivat n termen de 30 de zile de la primirea propunerii de modificri. Titularul trebuie s accepte decizia OCP privind eventuale evaluri suplimentare necesare, despre suspendarea certificatului sau despre o repetare integral a procesului de certificare. Titularul care nu accept decizia OCP poate renun a la certificare n conformitate cu capitolul 5.11. 5.15 Utilizarea certificatului i a mrcii de conformitate SRAC CERTSERV Utilizarea certificatului i mrcii de conformitate SRAC CERTSERV este permis numai n condi iile respectrii regulamentului de utilizare a certificatelor i a mrcii SRAC CERTSERV, pus la dispozitia titularilor de certificare odat cu nmnarea documentelor de certificare. 25

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 26/40

Titularul poate face referiri la certificare utiliznd copii integrale de pe certificate (dac este cazul, mpreun cu raportul de ncercare aferent) i/sau reproduceri ale mrcii SRAC CERTSERV. Marca poate fi mrit sau micorat n mod propor ional i poate fi imprimat monocolor n toate culorile, cu condi ia s fie clar i lizibil. Pe ntreaga perioad de valabilitate a unui certificat, titularul poate face referire la certificare n publica iile proprii, n coresponden i n activit ile sale promo ionale i de publicitate etc., cu condi ia ca: a) s identifice n mod univoc produsul certificat i loca ia de produc ie; b) s men ioneze n mod clar c certificatul privete numai produsele verificate de OCP n conformitate cu regulile schemei de certificare aplicate; c) s ia toate msurile pentru ca din referirile sale s nu rezulte c marca de certificare se refer la produse i la loca ii de fabrica ie/depozitare neincluse n certificat; d) s nu aduc OCP o reputa ie proast i s nu fac nicio declara ie referitoare la certificarea produsului su pe care OCP o poate considera abuziv sau neautorizat. Referirile incorecte la sistemul de certificare sau utilizarea abuziv a certificatului sau mrcii de certificare sunt tratate de OCP prin ac iuni corespunzatoare (ac iuni corective, suspendarea sau retragerea certificatului, publicarea abaterii etc.), inclusiv prin ac iuni legale. Din acest motiv, este recomandat ca n toate cazurile n care titularul nu este sigur c procedeaz strict n conformitate cu prezentele RG i apreciaz c pot aprea interpretri greite, s solicite clarificri din partea OCP. Titularul trebuie s nceteze imediat orice referire la certificat i la marca SRAC CERTSERV: dup expirarea, suspendarea sau retragerea certificrii; n orice situa ii ce ar putea afecta negativ valoarea certificrii. n cazul produselor din domeniile reglementate, utilizarea marcajului de conformitate CE se supune prevederilor reglementrilor tehnice specifice aplicabile. OCP verific utilizarea corect a certificatului i a mrcii cu ocazia vizitelor de supraveghere, prin vizitarea adresei de web a titularilor etc. 5.16 Rspunderea juridic a titularului de certificat Titularul de certificat de conformitate i licen pentru utilizarea mrcii SRAC CERTSERV pentru un produs poart ntreaga rspundere pentru activit ile proprii, documentele emise, calitatea i conformitatea produsului certificat i nu se poate prevala de documentele de certificare ob inute de la OCP pentru a fi exonerat de rspunderea ce i revine pentru produs n baza documentelor contractuale i/sau legilor n vigoare. 5.17 nregistrarea reclama iilor Furnizorul titular al unui certificat de produs trebuie: a) s nregistreze toate reclama iile primite referitoare la conformitatea produsului cu cerin ele standardului relevant i s pun la dispozi ia OCP, la cererea acestuia, nregistrrile cerute; b) s ntreprind ac iunile adecvate obiectului unor astfel de reclama ii n vederea eliminrii oricror deficien e care afecteaz conformitatea cu cerin ele specificate depistate la produs; c) s documenteze ac iunile ntreprinse. 5.18 Reclama ii, contesta ii i apeluri

26

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 27/40

Un solicitant sau titular de certificare care utilizeaz serviciile de certificare ale OCP sau oricare alte pr i interesate n activitatea acestuia au dreptul de a depune reclama ii i contesta ii scrise fa de deciziile luate de OCP n legtur cu certificarea (a se vedea 5.3.3). De asemenea, peten ii pot face apel n cazul n care sunt nemul umi i de rezolvarea reclama iilor i contesta iilor lor. Termenul de depunere a unei reclama ii, contesta ii sau apel este de zece zile lucrtoare de la primirea de ctre furnizor a unei decizii a OCP care l privete. Pentru tratarea reclama iilor, contesta iilor i apelurilor, OCP: a) dispune de o procedur adecvat pentru primirea, examinarea i luarea deciziilor referitoare la reclama ii, contesta ii i apeluri, disponibil la cerere oricrei pr i interesate; b) analizeaz i confirm dac o reclama ie, contesta ie sau apel se refer la activit ile de evaluare a conformit ii pentru care este responsabil, i n acest caz trebuie s o trateze; c) ntreprinde i documenteaz activit ile corespunzatoare, n conformitate cu procedura aplicabil, dup caz informnd petentul despre stadiul procesului de tratare; d) permite peten ilor (apelan ilor) s-i prezinte personal cazul n fa a Consiliului de Apel; e) informeaz peten ii despre finalizare procesului de tratare a reclama iilor, contesta iilor i apelurilor, despre deciziile luate i despre ac iunile ntreprinse; f) pstreaz o nregistrare a tuturor reclama iilor, contesta iilor i apelurilor precum i a ac iunilor de remediere ntreprinse i eficacitatea acestora. n cazul n care petentul nu este de acord cu rspunsul OCP sau cu decizia CA, acesta poate apela la organismul de acreditare sau se poate adresa direct instan ei competente. 5.19 Confiden ialitate Prin aranjamente executorii adecvate, OCP i asum responsabilitatea pentru managementul tuturor informa iilor ob inute sau create pe parcursul realizrii activit ilor de evaluare i atestare a conformit ii. OCP i asigur clien ii c toate informa iile ob inute sau create n cursul activit ilor de certificare referitoare la un anumit produs sau la un anumit furnizor, cu excep ia informa iilor pe care furnizorul nsui le face publice, sau atunci cnd se convine ntre OCP i furnizor (de exemplu, n scopul de a rspunde la reclama ii), sunt considerate proprietate i, prin urmare, confiden iale. Sunt considerate i tratate ca fiind confiden iale i informa iile referitoare la un furnizor ob inute din alte surse dect furnizorul (de exemplu, de la un reclamant sau de la un organism de reglementare). Nu sunt considerate confiden iale informa iile specifice solicitate de organismul de acreditare (RENAR) i de organismele de certificare a personalului, n conformitate cu sistemul de comunicare existent n infrastructura na ional pentru evaluarea conformit ii. Informa iile confiden iale nu sunt dezvluite unei ter e pr i fr consim mntul scris al furnizorului. Atunci cnd legea prevede ca informa iile ob inute n cursul activit ilor de certificare s fie dezvluite unei ter e pr i, furnizorul este ncunotiin at n avans despre informa iile furnizate conform prevederilor legale, dac acest lucru nu este interzis de lege. Pn cnd sunt fcute publice, informa iilor nedestinate publicit ii le este asigurat totala confiden ialitate. 6 ANEXE Lista produselor (categoriilor de produse) pentru care SRAC CERTSERV de ine acreditarea Sistemele de certificare aplicate de SRAC CERTSERV 27

Anexa 1 Anexa 2

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 28/40

Anexa 3 Anexa 4 Anexa 5 Anexa 6

Cererea de certificare de produs Chestionarul de autoevaluare Con inutul Dosarului tehnic al produsului Diagrama flux a procesului de certificare complet (etapele semnificative) Sfritul regulamentului

28

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 29/40

ANEXA 1 Lista produselor (categoriilor de produse) pentru certificarea crora SRAC CERTSERV a solicitat acreditarea
Sistemul de atestare a conformit ii conform Ghidului ISO/IEC 67:2004

Nr. crt.

Grupa (familia) de produse

Specifica ia tehnic (standardul armonizat aplicabil)


SR EN 206-1:2002 SR EN 206-1:2002/A1:2005 SR EN 206-1:2002/A2:2005 SR EN 206-1:2002/C91:2008 SR 13510:2006 SR 13510:2006/C91:2008 CP 012/1-2007 SR EN 1338:2004 SR EN 1338:2004/AC:2006 SR EN 1339:2004 SR EN 1339:2004/AC:2006 SR EN 1340:2004 SR EN 1340:2004/AC:2006 SR EN 1916:2003 SR EN 1916:2003/AC:2008 SR 754:1999 SR 8877-1:2007 SREN 12591:2001 SR EN 14023:2006 SR 174-1:2009 SR 7970:2001

Beton

Pavele i dale, borduri i elemente de borduri, tuburi i accesorii de beton

3, 1a

Bitumuri pentru drumuri i lian i bituminoi Mixturi asfaltice i mbrcmin i bituminoase

3, 1a

3, 1a

29

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 30/40

ANEXA 2 Sistemele de certificare aplicate de SRAC CERTSERV


Sistemul de certificare 2, conform sistemului 1b al SR Ghid ISO/CEI 67:2006 (certificarea pe lot) 3 X X X X X X X -

Denumirea sistemelor de certificare

Activit ilr aferente aplicrii sistemelor de certificare

Numrul de identificare al sistemului de certificare 1) Aplicarea unui sistem de eantionare a produselor pentru ncercare 2) Determinarea caracteristicilor produsului, prin: a) ncercri b) inspec ii c) evaluarea proiectului 3) Analiza (evaluarea) rezultatelor determinrilor 4) Decizia referitoare la certificare (acordarea, men inerea, extinderea, suspendare i retragerea certificrii) 5) Acordarea documentului de atestare a conformit ii, cu informa ii privind procedura de men inere, extindere, suspendare i retragere a certificrii 6) Supravegherea, prin: a) evaluarea procesului de produc ie (CPF) b) ncercarea sau inspec ia unor eantioane de produs prelevate de pe linia de produc ie c) ncercarea sau inspec ia unor eantioane de produs prelevate de pe pia a liber d) auditul SMC combinat cu ncercri sau inspec ii aleatoare

1 X

X X X X X X

X X X X X

X X X X

Sistemul de certificare nr. 1B (certificarea betonului) conform sistemului 3 al SR Ghid ISO/CEI 67:2006 2 X X X X X

Sistemul de certificare nr. 1 (certificarea complet) conform sistemului 5 al SR Ghid ISO/CEI 67:2006

30

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 31/40

ANEXA 3
NOT - Toate informa iile con inute n prezenta cerere vor fi tratate confiden ial

CERERE PENTRU CERTIFICARE


(formularul cod FP01.01)

Pentru completare, a se vedea ndrumrile de pe pag. 43. Nr. _______ / _______


1. Identificarea solicitantului1) (productorul, furnizorul sau reprezentantul su autorizat)
Solicitantul Numele: Adresa: Adresa de web: Numele: Adresa: Adresa de web: Numele i adresa loca iei de fabrica ie a produsului: Numele i prenumele: Func ia: Telefon, mobil, fax, e-mail:

Fabricantul produsului

Persoana de contact

2. Identificarea produsului pentru care se solicit certificarea2)


Denumirea Codul CPSA Tipul, marca Standardul aplicabil Reglementarea tehnic specific aplicabil3) Statutul produsului Prototip4) De serie Unicat Lot2)

3. Sistemul de certificare dorit5)

4. Declara ie
Solicitantul declar c: nu a solicitat acreditarea aceluiai produs la alt organism; va pune la dispozi ia SRAC CERTSERV toate informa iile necesare pentru certificare; se va conforma termenelor i condi iilor de certificare convenite cu SRAC CERTSERV; va folosi marca de certificare numai pe produsele acoperite de certificat i n conformitate cu regulamentul privind utilizarea certificatului i a mrcii de certificare SRAC CERTSERV sau de aplicare a marcajului CE; va achita ctre SRAC CERTSERV toate cheltuielile implicate de procesul de certificare prevzute n procedurile, specifica iile tehnice, standardele i reglementarile tehnice specifice aplicabile produsului.

5. Confirmarea reprezentantului legal al solicitantului


Numele si prenumele, n clar: ____________________________________________________ Func ia de inut n organiza ie: ___________________________________________________ Semntura: ___________________ Locul i data:____________________________________

LS

Cererea se transmite la SRAC CERTSERV, str. Theodor Burada, nr. 6, Bucureti, sectorul 1, fax 0213110082, e-mail gabriel.ionescu@srac.ro.

31

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 32/40

Appendix la ANEXA 3

ndrumri privind completarea cererii pentru certificare


1.
Dac solicitantul pentru certificarea produsului nu este productorul acestuia, este necesar ca i productorul s accepte procesul de certificare. Titularul certificatului va fi considerat solicitantul, dac nu exist alte aranjamente n acest sens. n cazul op iunii pentru schema de certificare pe lot, n vederea identificrii lotului se vor prezenta ntr-un document anexat cererii pentru certificare urmtoarele documente: a) documentele nso itoare de identificare a lotului, din care s rezulte: 1) numele i adresa productorului sau furnizorului, 2) codul de identificare a lotului, 3) documentele legale i data achizi ionrii, 4) mrimea lotului (numrul de exemplare, cantitatea), 5) loca ia de depozitare; b) documentele referitoare la produsele din lot, din care s rezulte: 1) numele i adresa productorului, 2) denumirea, codul i marca de fabrica ie a produsului, 3) data fabrica iei i numerele de serie ale produselor din lot; 4) documentul normativ pe baza cruia a fost fabricat produsul, 5) informa ii relevante privind sistemul de fabrica ie a produsului (SMC, CPF), 6) caracteristici constructive i func ionale de baz ale produsului, 7) instruc iuni de utilizare, 8) termenul de garan ie i/sau data de expirare a produselor din lot (dac este cazul); c) documente referitoare la conformitatea produsului: 1) certificate, autoriza ii sau licen e acordate produsului i emitentul acestora, 2) rapoarte de inspec ie sau de ncercare, 3) marcajele de certificare, 4) declara iile de conformitate i certificatele de garan ie, 5) marcajele de conformitate prevzute de reglementrile tehnice specifice, dac este cazul.

2.

32

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 33/40

ANEXA 4
NOT - Toate informa iile con inute n prezentul chestionar vor fi tratate confiden ial

CHESTIONAR DE AUTOEVALUARE
(formularul cod FP01.02) Nr. ______ / ______ A.1 Identificarea solicitantului (productorul, furnizorul sau reprezentantul su autorizat): Denumirea organiza iei solicitantului: _________________________________________________.

Adresa organiza iei solicitantului: localitatea __________________________ , jude ul/sectorul ___________________ , str. _______________________ , nr. ________ , codul potal _______ , telefon/fax ____________________ , e-mail ___________________ , adresa web ___________ . nregistrare la Registrul Comer ului: Nr. ___________ , Codul de identificare fiscal _________________________________ , Codul IBAN ________________________________ , deschis la banca ________________________________________________________________. Reprezentantul legal al solicitantului: Numele i prenumele: ____________________________________ , func ia _______________ , telefon/fax ____________________ , mobil _________________ , e-mail _________________ .
A.2 Identificarea produsului pentru care se solicit certificarea: _____________________________ _____________________________________________________________________________________ A.3 Motivul pentru care se solicit certificarea:

a) b) c) d)

la cererea beneficiarilor pentru creterea competitivit ii produsului pentru ndeplinirea prevederilor de reglementare alte motive (se vor prezenta i explica ntr-o anex)

A.4 Alte informa ii privind produsul considerate de solicitant ca fiind relevante: _______________ _____________________________________________________________________________________ A.5 Date despre structura organizatoric n conexiune cu realizarea produsului:

Numr de angaja i ______, din care, n dezvoltare/proiectare ______, n produc ie ______ , n activit i de service ______, n inspec ii i ncercri ______, n sistemul de management al calit ii ____ . a) loca ia de produc ie (denumire i adres): ________________________________________________________
B.1 Date i aprecieri despre sistemul de fabrica ie al produsului de certificat1):

b)

aprecieri privind complexitatea procesului de fabrica ie: foarte mic mic medie

33

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 34/40

mare foarte mare c) durata procesului de realizare a unui produs: sub 1 zi 1 - 10 zile 11 - 30 zile peste o lun d) lista i caracteristicile principale ale echipamentelor speciale i specifice utilizate pentru fabrica ie2): __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ informa ii relevante privind monitorizarea procesului de fabrica ie3): __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ productorul nu are implementat un sistem de management al calit ii (SMC): productorul are implementat un SMC necertificat: productorul aplic un SMC certificat: a. b. numrul, data i termenul de valabilitate al certificatului: organismul certificator:
Date i aprecieri despre sistemul de management al calit ii4):

e)

B.2

a) b) c)

C.1 Persoana de contact, responsabil cu completarea chestionarului: Numele i prenumele: ___________________________ Func ia: ______________________________________ Telefon/fax/mobil/e-mail: ________________________ Data completrii chestionarului: ___________________ Semntura: ____________________________________ Dup completare, prezentul chestionar se transmite la SRAC CERTSERV, str. Theodor Burada, nr. 6, Bucureti, sectorul 1, fax 021310082, e-mail gabriel.ionescu@srac.ro , mpreun cu Cererea pentru certificare, cod FP01.01

___________________________________________________________________________
1) 2) 3) 4) Dac este cazul, se prezint schema-flux a procesului de produc ie. Dup caz, se vor anexa liste cu specifica ii, prospecte, scheme, fotografii etc. Se vor prezenta principalele mijloace de monitorizare a procesului de fabrica ie i specificul acestora (automate integral, automate par ial etc.). Dac este cazul, anexat se prezint informa iile relevante privind controlul produc iei n fabric.

34

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 35/40

ANEXA 5
NOT - Toate informa iile con inute n prezentul dosar vor fi tratate confiden ial

CON INUTUL DOSARULUI TEHNIC AL PRODUSULUI1


(formular cod FP01.05) Nr. crt. 1 2 Documentul2 Lista tuturor documentelor normative de referin aplicabile produsului /standarde interna uionale, europene, de firm etc.) Descrierea tehnic complet a produsului i a echipamentelor conexe (dac exist), incluznd toate elementele de control i reglaj al func ionrii, i a modului de instalare (montaj) i de utilizare avut n vedere Prezentarea detaliat a solu iilor tehnice adoptate de fabricant pentru a asigura conformitatea cu cerin ele esen iale specificate de reglementrile tehnice aplicabile Schema (desenele) de principiu i func ional a produsului i a elementelor de control i reglaj ale acestuia Desenul de ansamblu (la o scar acceptabil), cu identificarea dimensiunilor esen iale, critice din punctul de vedere al conformit ii cu cerin ele specificate Lista complet a elementelor sistemului de control i a altor echipamente auxiliare incluse n produs Detaliile referitoare la materialele utilizate pentru produs, mpreun cu informa iile relevante privind conformitatea acestor materiale cu referen ialele aplicabile Fotografii caracteristice Memoriul de calcul Loca ia (loca iile) de realizare a produsului Informa ii relevante privind echipamentele i procesele tehnologice aplicate la realizarea produsului, planurile de control (dup caz, planurile calit ii), de inspec ie i ncercri finale Instruc iuni de instalare i montaj, de utilizare i de ntre inere Condi iile ambientale esen iale specifice utilizrii normale a produsului Cpii de pe certificatele, declara iile de conformitate, autorizaiile, rapoartele de ncercare i alte documente referitoare la produs emise de productor sau ob inute de la entit ile abilitate, conform referen ialelor aplicabile Orice alte informa ii tehnice considerate de proiectant a fi relevante pentru realizarea i utilizarea produsului Observa ii

4 5

Se pot asocia descrieri textuale i informa ii tabelare. Se pot include i desene de detaliu semnificative pentru n elegerea func ionrii i utilizrii produsului

6 7

8 9 10 11

De preferat n variant electronic, de exemplu n format jpeg Cu adresele corespunztoare Pentru fiecare produs i fiecare din din loca iile de realizare a produsului n limba romn englez Pot fi incluse n instruc iunile de utilizare

12 13 14

15

) Documentele din Dosarul Tehnic trebuie redactate n limba romn sau, cu acceptul SRAC CERTSERV, n limba englez. 2 ) Informa iile tehnice din diferitele documente enumerate (de exemplu, de la nr. crt. 2, 3, 4 i 5) pot fi regrupate n alte formate (standarde de firm, caiete de sarcini, cr i tehnice etc.), cu condi ia cuprinderiii tuturor aspectelor prezentate n tabel.

35

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 36/40

ANEXA 6 DIAGRAMA-FLUX A PROCESULUI DE CERTIFICARE NR. 1


(etapele semnificative)

OCP pune la dispozitia celor interesati, pe site-ul su, toate informa iile relevante privind domeniile si sistemele de certificare pe care le aplic.

Solicitantul depune oficial la OCP cererea tip i chestionarul de autoevaluare.

Solicitantul gsete formularele respective pe site sau le poate cere direct de la OCP.

Verificarea vizeaz numai corectitudinea ntocmirii documentelor i completitudinea informa iilor comunicate.

OCP verific dac informa iile comunicate de solicitant sunt complete, confirm c produsul n cauz intr n domeniul su de competen i comunic solicitantului acceptul su preliminar pentru ini ierea procesului de certificare.

Solicitantul transmite la OCP dosarul

tehnic al produsului

Verificarea vizeaza numai corectitudinea ntocmirii i completitudinea documentelor.

SDE numete RL, care verific dosarul tehnic i reconfirm acceptul de certificare.

ETAPA DE INI IERE

Dosarul tehnic este complet i documentele sunt ntocmite corect?

NU

Solicitantul este informat i elaboreaz i transmite la OCP completrile necesare ale documenta iei.

DA

36

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 37/40

ETAPA DE INI IERE

RL al OCP: identific personalul competent necesar pentru procesul de evaluare i decizie, identific laboratorul de ncercri care trebuie implicat n certificarea produsului, elaboreaz programul de certificare, programul de ncercare i, dac este cazul, planul de eantionare pentru produsul ncercat, calculeaz devizul de cheltuieli de certificare i ntocmete propunerea de contract, transmite solicitantului pentru aprobare i semnare contractul i programul de certificare.

Solicitantul discut si convine cu OCP asupra unor aspecte privind propunerea de contract (devizul, programul de certificare, laboratorul subcontractat etc.)

Solicitantul semneaz i transmite la OCP contractul i programul de certificare convenite

RL deschide dosarul de certificare, cruia i atribuie un numr de identificare unic.

Echipa de evaluare a OCP include i un expert de produs din domeniul produsului n cauz.

SDE numete echipa de evaluare a OCP i ob ine acordul solicitantului asupra componen ei acesteia.

Solicitantul poate refuza, din motive justificate, o singur dat, componen a echipei de evaluare.

ETAPA DE EVALUARE

Echipa de evaluare a OCP efectueaz vizita preliminar (dac e solicitat) la loca iile solicitantului i comunic acestuia un document cu constatrile respective.

Echipa de evaluare a OCP apreciaz c solicitantul este pregtit n vederea desfurrii procesului de certificare?

NU

Solicitantul convine cu OCP modificarea adecvat programului de certificare (etape, termene etc.).

DA OCP nu trece la etapa urmtoare a procesului de certificare pn ce nu au fost eliminate toate neconformit ile. Echipa de evaluare a OCP examineaz documenta ia tehnic a produsului i documenta ia procesului de produc ie, a SMC sau a CPF i comunic solicitantului un raport de evaluare documentat.

37

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 38/40

OCP nu trece la etapa urmtoare a procesului de certificare pn ce nu au fost eliminate toate neconformit ile.

Au fost identificate neconformit i n documenta ie?

DA

Solicitantul efectueaza coreciile necesare n documenta ie i transmite la OCP documentele corectate.

NU RL elaboreaza si pune de acord cu solicitantul planul de audit/inspec ie la loca ia (loca iile) acestuia.

Prelevarea eantioanelor de ctre echipa de evaluare a OCP se poate face i n afara procesului de audit, dac programul prevede sau permite acest lucru.

Echipa de evaluare a OCP efectueaz auditul/inspec ia la loca iile fabricantului conform planului, preleveaz eantioane de produs (pe care solicitantul le transport pentru ncercare la laboratorul de ncercri convenit) i transmite solicitantului un raport de audi/inspec ie. Solicitantul stabilete i aplic corec iile i ac iunile corective necesare i comunic la OCP dovezile corespunztoare. OCP poate decide efectuarea unei evaluri suplimentare (pe cheltuiala solicitantului) pentru verificarea aplicrii i a eficacit ii msurilor adoptate. Dac neconformit ile nu au fost eliminate n mod eficace, procesul se sisteaz. n caz favorabil, procesul continu.

OCP nu trece la etapa urmtoare a procesului de certificare pn ce nu au fost eliminate toate neconformit ile.

Au fost identificate neconformit i n procesul de fabrica ie, n SMC sau n CPF?

DA

ETAPA DE EVALUARE

NU

Activit ile de ncercare se pot desfura i n paralel cu cele de evaluare a procesului de produc ie, SMC sau CPF.

Echipa de evaluare a OCP supervizeaz efectuarea ncercrilor de ctre laboratorul de ncercri n conformitate cu prevederile programului de ncercare convenit i ale referen ialelor aplicabile. Laboratorul transmite la OCP raportul de ncercare. RL valideaz raportul de ncercare i evalueaz rezultatele ncercrilor.

38

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 39/40

OCP nu trece la etapa urmtoare a procesului de certificare pn ce nu au fost eliminate toate neconformit ile.

Caracteristicile Determinate ale produsului corespund cu cerin ele din specifica ia tehnic aplicabil a acestuia? DA

NU

ETAPA DE EVALUARE

ncercrile se repet, pe cheltuiala solicitantului, cu acelai produs, sau cu un alt produs din acelai eantion, sau dup o nou eantionare (n func ie de prevederile programului). Dac rezultatele definitive sunt necorespunztoare, procesul se sisteaz. n caz favorabil, procesul continu.

RL al OCP transmite dosarul de certificare, cu rezultatele definitive ale auditului/inspec iei i rezultatele definitive ale ncercrilor evaluate de el ctre ES.

ES examineaz documentele i nregistrrile din dosarul de certificare, apreciaz dac rezultatele auditurilor i ncercrilor confirm sau nu c produsul ndeplinete cerin ele specificate, propune decizia privind acordarea sau refuzul certificatului i transmite dosarul de certificare ctre SDE.

ETAPA DE DECIZIE

SDE analizeaz dosarul de certificare, avizeaz propunerea ES privind decizia i transmite dosarul de certificare ctre ADE

ADE analizeaz propunerea ES, avizul SDE i alte informa ii disponibile despre solicitant i despre produsul n cauz.

Decizia ADE este de acordare a certificrii?

NU

Solicitantul este informat despre refuzul certificrii. Solicitantul poate contesta decizia n conformitate cu procedura aplicabil a OCP de tratare a contesta iilor.

DA

39

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Edi ia: 3/12.2009 Revizia: 0 Pagina: 40/40

PERIOADA DE VALABILITATE A CERTIFICATULUI I DE SUPRAVEGHERE

Solicitantul este informat despre decizia de acordare a certificrii i i se nmneaz certificatul de conformitate i semneaz conven ia privind licen a de utilizare a certificatului i a mrcii de certificare, (dup transmiterea ordinului de plat pentru costul certificatului).

Documentele de certificare

OCP elaboreaz i convine cu solicitantul, devenit titular de certificare, programul desupraveghere.

OCP efectueaz evalurile de supraveghere pe perioada de valabilitate a certificrii, n conformitate cu procedura de supraveghere aplicabil.

40

You might also like