1.-En investigaciones son seres humanos?

A quienes se considera poblaciones vulnerables Considera a los nios, los prisioneros, las personas con poca educacin, los pobres o los que tienen acceso limitado a los servicios de asistencia mdica son ejemplos de estos grupos y las mujeres. 2.- Mencione tres cosas que considere relevante en cuanto a los Comits de tica de la investigacin en salud. Funcin fundamental la de ponderar los aspectos metodolgicos, ticos y legales del protocolo de investigacin propuesto, as como el balance de riesgos y beneficios. Comprobar, adems, la previsin de la compensacin y del tratamiento que se ofrecer a los sujetos participantes, en caso de lesin o muerte atribuibles al ensayo clnico. Realizar el seguimiento del ensayo clnico desde su inicio hasta la recepcin del informe final. 3.- Mencione y explique brevemente los 4 principios de la biotica. Autonoma: Se trata de consagrar el derecho de las personas de disponer de sus cuerpos, su honor y sus potencialidades, y autorizar o negar las intervenciones que sobre ellos se hagan Beneficencia: consiste en asegurar maximizar lo positivo para los sujetos y conseguir la excelencia en la accin. No maleficencia: significa que los riesgos que puedan correr los sujetos por participar en una investigacin no deben ser mayores a los beneficios esperados y se debe especificar en los protocolos los mecanismos para minimizar los riesgos. Justicia: indica que deben compartirse riesgos y beneficios de manera equitativa. Los riesgos deben ser proporcionales a los beneficios. 4.- A que se considera riesgo mnimo? Qu es lo ticamente aceptable en estudios clnicos acerca de los riesgos Se estima que un riesgo es mnimo cuando la investigacin es de tales caractersticas que lo mximo que puede causar es la tensin o incomodidad que puede experimentarse en la vida diaria o en exmenes o pruebas fsicas o psicolgicas de rutina o bien una remota posibilidad de muerte. Como regla general la investigacin que involucre pacientes. 5.- Responda puntualmente: En qu ao se adopt la Declaracin de Helsinki? 1964 Cuntas revisiones ha tenido? Ocho Cundo se realiz la ltima revisin? 59 Asamblea General, Sel, Corea, octubre 2008

6.- Analice alguno de los principios bsicos para toda investigacin medica contenida en la Declaracin de Helsinki 13. Al realizar una investigacin mdica, hay que prestar atencin adecuada a los factores que puedan daar el medio ambiente. Anlisis: esto es muy importante debido a que existen productos extrados naturalmente de plantas y/o animales que podran estar en peligro de extincin o su extraccin cause desequilibrio ambiental. 7.- Porque no es tica una investigacin biomdica en seres humanos que no tenga validez cientfica? Por que expone a los sujetos de investigacin a riesgos sin posibles beneficios 8.- Mencione tres cosas consentimiento informado que considere relevante en cuanto al

En caso de enfermedad grave en personas que debido a trastornos mentales o conductuales estas son incapaces de dar adecuadamente su consentimiento. En investigaciones en que participen mujeres en edad reproductiva, estn o no embarazadas, slo se requiere el consentimiento informado de la propia mujer. En ningn caso la autorizacin del marido o compaero debiera reemplazar el requisito de consentimiento informado individual. Durante el proceso de obtencin de consentimiento informado, el investigador debiera comunicar al potencial sujeto las precauciones que se tomarn para proteger su confidencialidad.