DECRETO NUMERO 1950 DE 1964

( j ulio 31)
Diario Oficial No. 31.443, del 22 de agost o de 1964
Por el cual se reglament a la Ley 23 de 1962, sobre ej ercicio de la
profesin de Qumico - Farmacut ico y se dict an ot ras disposiciones.
EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA DE COLOMBIA,
en uso de sus facult ades const it ucionales y legales,

DECRETA:
ARTICULO 1o. Cuando en el art iculado del present e Decret o se haga referencia a "La Ley", se
ent ender la Ley 23 de 1962.
ARTICULO 2o. Los t t ulos de qumico - farmacut ico y de farmacut ico ot orgados por
Facult ades o Escuelas nacionales o ext ranj eras de reconocida compet encia, son equivalent es.
ARTICULO 3o. Para emit ir el concept o de que t rat an los lit erales c) y d) del art culo 1o. de la
Ley, la Asociacin Colombiana de Universidades t endrn especialment e en cuent a la calidad
cient fica de la Facult ad o Escuela ot organt e del t t ulo as como el plan de est udios y la
int ensidad horaria vigent es en la fecha de expedicin del t t ulo.
ARTICULO 4o. Los exmenes a que se refieren los lit erales c) y d) del art culo 1o. de la Ley,
pueden present arse en la facult ad de Qumica Farmacut ica del pas, legalment e reconocida
que det ermine la Asociacin Colombiana de Universidades, mediant e un sist ema rot at orio
repart ido en los meses del ao acadmico, y en virt ud de orden escrit a que para el efect o
impart a dicha Asociacin. Tales exmenes podrn ser present ados en idioma espaol, ant e un
j urado de cinco ( 5) examinadores designados por el Decano de la Facult ad de que se t rat e,
previo pago de la suma de un mil pesos ( $ 1.000.00) moneda corrient e, que el aspirant e debe
consignar en la Sindicat ura de la correspondient e Universidad, para ser dist ribuidos por part es
iguales ent re los examinadores. Dichos exmenes versarn sobre cuat ro ( 4) mat erias
obligat orias y una ( 1) a opcin del int eresado, as:
Obligat orias:
1.- Farmacia General e I ndust rial
2.- Farmacia Qumica y Cont rol de medicament os.
3.- Farmacologa
4.- Legislacin Farmacut ica Colombiana.
Opcional: Bromat ologa, Microbiologa, Farmacognosia y Fit oqumica o t oxicologa.
Si el aspirant e result are reprobado en alguna o en la t ot alidad de las mat erias ant es indicadas,
podr present ar un nuevo examen en la misma Facult ad seis 86) meses despus de la fecha
de present acin del primero, y mediant e nuevo pago de derechos, a razn de doscient os pesos
( $ 200.00) por mat eria.
ARTICULO 5o. La present acin de los exmenes a que se refiere el lit eral d) del art culo 1o.
de la Ley, t endr lugar solo cuando el concept o de la Asociacin Colombiana de Universidades
result are favorable. En est e event o el examen versar, adems de las mat erias enumeradas
en el art culo ant erior, sobre conocimient os generales de inst ruccin cvica, geografa e hist oria
colombiana. El examen sobre conocimient os generales ser present ado, a solicit ud del
int eresado, en el est ablecimient o oficial de enseanza secundaria que det ermine el Minist erio
de Educacin nacional y calificado por el mismo est ablecimient o conforme a las normas de
est udio de est e lt imo Minist erio. Est e examen causar derecho de cien pesos ( $ 100.00) que
el int eresado debe consignar en el colegio respect ivo, para ser dist ribuido por part es iguales
ent re los examinadores.
Si el aspirant e result are reprobado en alguna mat eria o en la t ot alidad de las mat erias
indicadas en est e art culo, podr present ar un nuevo examen t reint a ( 30) das despus de la
fecha de present acin del primero, y mediant e nuevo pago de derechos, a razn de t reint a
pesos ( $ 30.00) por mat eria.
Si el concept o de la Asociacin fuere desfavorable, no habr lugar a la present acin de
examen, y por lo t ant o, el int eresado no t endr derecho a la refrendacin de su diploma.
ARTICULO 6o. Si las personas que posean licencia o permiso, legalment e expedidos para
ej ercer la farmacia, podrn cont inuar ej ercindola en cualquier part e del t errit orio nacional con
el carct er de licenciados. Con el mismo carct er podrn ej ercer est a profesin en t odo el
t errit orio nacional aquellas personas a quienes por haber present ado en oport unidad legal la
solicit ud respect iva, y cumplido los requisit os sealados en las disposiciones legales vigent es al
ent rar a regir la Ley, el Minist erio de Salud Pblica les conceda su respect iva licencia.
ARTICULO 7o. Las solicit udes de licencia o permiso para ej ercer la farmacia present adas al
Minist erio de Salud Pblica con post erioridad al 8 de j ulio de 1954, sern consideradas
ext emporneas, y en t al concept o sern resuelt as por el Minist erio, en desarrollo de lo
dispuest o por la Ley, en el pargrafo 2o. de su art culo 1o.
ARTICULO 8o. Las personas a quienes el Minist erio de Salud Pblica hubiere concedido
permiso, por medio de resolucin mot ivada, para ej ercer la farmacia en det erminado Municipio
del Territ orio nacional, deben solicit ar del mismo Minist erio el cambio del respect ivo permiso
por la licencia nacional. Para est e efect o el int eresado debe present ar, en papel sellado, la
respect iva solicit ud, acompaada del permiso mat eria del cambio, dos ( 2) ret rat os t amao
cdula y una est ampillas de t imbre nacional por valor de diez pesos ( $ 10.00) .
ARTICULO 9o. El permiso t ransit orio de que t rat a el pargrafo 3o. del art culo 1o. de la Ley,
no podr exceder de dos ( 2) meses, pero podr ampliarse por perodos iguales mediant e
pet icin mot ivada de alguna Universidad que funcione legalment e dent ro del t errit orio nacional
con Facult ad o Escuela de Qumica Farmacut ica o de Medicina. En est e permiso se har
const ar que el qumico - farmacut ico no podr ej ercer la profesin sino dent ro de los lmit es y
para los fines de la misin cient fica, administ rat iva o docent e que j ust ifique su permanencia
en el pas, y que la inobservancia de est as prescripciones ser causal para la cancelacin del
permiso.
ARTICULO 10. Para la legalizacin de los t t ulos a que hace referencia el lit eral a) del art culo
1o. de la Ley, expedidos por Facult ades o escuelas Colombianas de Qumica - Farmacut ica o
de Farmacia, el int eresado deber present ar a la Secret ara o Direccin de Salud Pblica del
Depart ament o en donde funcione el est ablecimient o educat ivo que haya expedido el t t ulo,
j unt o con la solicit ud de referencia del diploma y de aut orizacin para el ej ercicio de la
profesin, escrit a en papel sellado, los siguient es document os:
a) .- Cdula de ciudadana.
b) .- Diploma.
c) .- Copia del act a de grado, por duplicado.
d) .- Est ampilla de t imbre nacional por valor de diez pesos ( $ 10.00) , Art culo 5o., numeral 53,
Decret o- ley 2908 de 1960) .
Las Copias del act a de grado est n dest inadas: un ej emplar para el Minist erio de Educacin y
ot ro para le Minist erio de Salud Pblica.
PARAGRAFO 1o. La solicit ud j unt o con los document os ant es enumerados, debern ser
remit idos inmediat ament e por el funcionario respect ivo al Minist erio de Educacin nacional,
para los efect os de refrendacin del diploma. Efect uada la refrendacin, el Minist erio de
Educacin, remit ir t oda la document acin al Minist erio de Salud Pblica, ent idad que expedir
la aut orizacin para el ej ercicio de la profesin del solicit ant e y har las anot aciones que sean
de rigor. Cumplido lo ant erior, el Minist erio de Salud Pblica devolver a la Secret ara o
Direccin respect iva, el diploma debidament e legalizado.
PARAGRAFO 2o. El int eresado podr present ar la solicit ud de refrendacin y de aut orizacin de
que t rat a est e art culo, direct ament e a los Minist erios de Educacin Nacional y de Salud
Pblica.
ARTICULO 11. Para la legalizacin de los t t ulos a que se refiere el liberal b) del art culo 1o.
de la Ley, expedidos por Facult ades o Escuelas Universit arias de pases con los cuales
Colombia t enga celebrados Trat ados o convenios sobre reciprocidad de t t ulos universit arios, el
int eresado deber present ar al Minist erio de Educacin nacional, con la solicit ud de
refrendacin de su diploma, escrit a en papel sellado, los siguient es document os:
a) .- Cdula de ciudadana o de ext ranj era.
b) .- Diploma debidament e aut ent icado por el Minist erio de Relaciones Ext eriores de Colombia.
c) .- Copia del act a de grado, por duplicado.
d) .- Traduccin oficial al espaol, cuando sea el caso, de los document os ant eriores.
e) .- Est ampilla de t imbre nacional por valor de diez pesos ( $ 10.00) . ( Art culo 5o, numeral 53,
Decret o Ley 2908 de 1960) .
ARTICULO 12. Para la legalizacin de los t t ulos a que se refiere el lit eral c) del art culo 1o.
de la Ley, expedidos a colombianos por una Facult ad o Escuela de Qumica - Farmacut ica o
de Farmacia del pas con el cual Colombia no haya celebrado Trat ado o convenio sobre
reciprocidad de t t ulos universit arios, el int eresado deber present ar al Minist erio de Educacin
Nacional, con la solicit ud de refrendacin de su diploma, escrit a en papel, sellado los
siguient es document os:
a) .- Cdula de ciudadana.-
b) .- Diploma debidament e aut ent icado por el Minist erio de Relaciones Ext eriores de Colombia.
c) .- Copia del act a de grado por duplicado.
d) .- Cert ificado, por duplicado, sobre est udios realizados, con indicacin de mat erias cursadas,
calificaciones obt enidas e int ensidad horaria.
e) .- Traduccin oficial al espaol, cuando sea el caso, de los document os ant eriores.
f) .- Est ampilla de t imbre nacional por valor de diez pesos ( $ 10.00 ( Art culo 5o. numeral 53,
Decret o- ley 2908 de 1960) .
PARAGRAFO. Recibida la ant erior document acin, el Minist erio de Educacin nacional la
remit ir a la Asociacin Colombiana de Universidades para que concept e sobre la
compet encia de la Facult ad o Escuela ot organt e del t t ulo.
Si el concept o de la Asociacin sobre la compet encia de la Facult ad o Escuela fuere
desfavorable, el int eresado deber aprobar el examen a que se refiere el art culo 4o. de est e
Decret o.
ARTICULO 13. Para la legalizacin de los t t ulos a que se refiere el lit eral d) del art culo 1o.
de la Ley, expedidos a ext ranj eros por una Facult ad o Escuela de Farmacia de pas con el cual
Colombia no haya celebrado Trat ado o Convenio sobre reciprocidad de t t ulos universit arios, el
int eresado deber present ar al Minist erio de Educacin Nacional, con la solicit ud de
refrendacin de su diploma escrit a en papel sellado, los siguient es document os:
a) .- Cdula de ext ranj era.
b) .- Diploma debidament e aut ent icado por el Minist erio de Relaciones Ext eriores de Colombia.
c) .- Cert ificado, por duplicado, sobre est udios realizados con la indicacin de mat erias
cursadas, calificaciones obt enidas e int ensidad horaria.
d) .- Traduccin oficial al espaol, cuando sea el caso, de los document os ant eriores.
e) .- Est ampilla de t imbre nacional, por valor de diez pesos ( $ 10.00) . art culo 5o. numeral 53,
Decret o- ley 2908 de 1960) .
PARAGRAFO. Recibidos los document os ant eriores el Minist erio de Educacin nacional los
remit ir a la Asociacin Colombiana de Universidades para que concept e sobre la
compet encia de la Facult ad o Escuela ot organt e del t t ulo.
Si el concept o sobre la compet encia de la Facult ad o Escuela fuere favorable, el int eresado
deber superar los exmenes a que se refieren los art culos 4o. y 5o. de est e Decret o,
aprobados los exmenes, el Minist erio de educacin Nacional proceder a refrendar el diploma.
Si el concept o de la Asociacin fuere desfavorable, el int eresado no t endr derecho a la
refrendacin de su t t ulo.
ARTICULO 14. El t rmit e de refrendacin de diplomas y de aut orizacin para el ej ercicio
profesional deber cumplirse por los Minist erios de Educacin nacional y de Salud Pblica
dent ro del t rmino de t reint a ( 30) das que fij a el pargrafo 1o, art culo 2o., de la Ley, el cual
comenzar a correr desde el moment o en que la document acin y la t ot alidad de los requisit os
sean acept ados por el primero de los Minist erios cit ados.
ARTICULO 15. El Minist erio de Educacin nacional refrendar los t t ulos a que se refiere est e
Decret o, o se abst endr de hacerlo, segn el caso, dict ando para el efect o la resolucin
mot ivada a que hubiere lugar.
ARTICULO 16. Los concept os que la Asociacin Colombiana de Universidades rinda al
Minist erio de Educacin Nacional en virt ud de lo dispuest o en est e Decret o, deben expedirse
por duplicado.
ARTICULO 17. Una vez refrendados pro el Minist erio de Educacin nacional los diplomas a
que se refieren los art culos 10, 11, 12 y 13 de est e Decret o, debern ser present ados con la
copia de la resolucin que dispuso su refrendacin, con el duplicado de los document os
considerados por dicho Minist erio, y la solicit ud de aut orizacin para ej ercer la profesin,
escrit a en papel sellado, al Minist erio de Salud Pblica, el cual proceder a expedir las
providencias del caso, aut orizando el ej ercicio profesional y ordenando la inscripcin en el
Censo Nacional de Profesiones Mdicas y Auxiliares.
Las providencias que dict e el Minist erio de Salud Pblica aut orizando el ej ercicio profesional, se
publicarn en el Diario Oficial para que surt an sus efect os legales.
ARTICULO 18. La inscripcin de los qumicos - farmacut icos o farmacut icos legalment e
aut orizados para ej ercer la profesin de que t rat a el art culo 3o. de la Ley, deber hacerse
ant e la primera aut oridad sanit aria del lugar en donde la persona ej erza regularment e la
profesin y, en su defect o, ant e el respect ivo Alcalde. Para est e efect o se llevar un libro
debidament e foliado en el que se anot ar lo siguient e:
a) .- Nombre y apellidos del qumico - farmacut ico o farmacut ico.
b) .- cdula de ciudadana.
d) .- Universidad que le ot org el t it ulo y fecha del mismo.
d) .- Nmero de los regist ros correspondient es en los Minist erios de Educacin Nacional y de
Salud Pblica.
Est a act a se firmar por el funcionario respect ivo y el qumico - farmacut ico o farmacut ico
inscrit o, debiendo adherirse y anularse una est ampilla de t imbre nacional por valor de dos
pesos ( $ 2.00) . ( Art culo 5o, numeral 48, Decret o- ley 2908 de 1960) .
PARAGRAFO 1o. Todo cambio de lugar en donde el qumico farmacut ico o el farmacut ico
ej erza regularment e su profesin, impone la obligacin de efect uar nueva inscripcin. Al
hacerla, el profesional debe expresar en donde se verific la ant erior inscripcin para que la
respect iva aut oridad solicit e oficialment e su cancelacin, en virt ud de la nueva inscripcin.
PARAGRAFO 2o. Cuando el qumico - farmacut ico o el farmacut ico ej erza en dist int os
lugares, la inscripcin deber efect uarse en aquel donde t enga su domicilio, pero queda
obligado a present arla a las aut oridades de Salud Pblica de cada uno de los rest ant es lugares,
con el fin de que se t omen las anot aciones pert inent es.
PARAGRAFO 3o. De cada inscripcin se dar cuent a inmediat ament e, det allando los dat os
ant es cit ados a las respect ivas Secret aras o Direcciones Depart ament ales, dist rit ales,
I nt endenciales o Comisariales de Salud Pblica, para que a su t urno hagan la inscripcin
correspondient e en un libro debidament e foliado que para el efect o deben llevar est os
organismos.
PARAGRAFO 4o. Las Secret aras o Direcciones Depart ament ales, Dist rit ales, I nt endenciales o
Comisariales de Salud Pblica, quedan en la obligacin de informar const ant ement e al
Minist erio de Salud ( Grupo de Profesionales Mdicas y Auxiliares) , sobre las inscripciones
efect uadas, en forma det allada para cada caso.
PARAGRAFO 5o. En vigencia el present e Decret o, las aut oridades mencionadas en el pargrafo
ant erior, adopt arn las medidas y procedimient os necesarios para lograr el cumplimient o
inmediat o y exact o de lo ordenado en est e art culo.
PARAGRAFO 6o. El Minist erio de Salud Pblica adopt ar cuando lo est ime convenient e y
previos los est udios t cnicos que sean necesarios, un nuevo sist ema de inscripcin que
modifique o complement e el aqu previst o, con el fin de lograr la act ualizacin del censo de
profesionales en ej ercicio legal de la farmacia.
ARTICULO 19. En la misma forma previst a en el art culo ant erior, con las nat urales
salvedades a que haya lugar, se llevar a cabo la inscripcin de las personas que ej erzan la
profesin de farmacia en virt ud de las licencias o permisos a que hacen mencin los
pargrafos 1o. y 2o. del art culo 1o. de la Ley. En est as inscripciones se har const ar, adems,
las limit aciones que para el ej ercicio profesional est ablezcan las mismas licencias o permisos,
con indicacin del nmero y fecha de st os, fecha y nmero de la resolucin que aut oriza el
ej ercicio, as como la aut oridad que la hubiere ot orgado.
ARTICULO 20. La inspeccin y vigilancia de las Facult ades o Escuelas Universit arias de
Qumica - Farmacut ica o de Farmacia est ablecidas o que se est ablezcan en el t errit orio
nacional, est ar a cargo del Minist erio de Educacin Nacional, en los t rminos del art culo 26
lit eral e) , del Decret o - ley 1637 de 1960, reorgnico de dicho Minist erio.
ARTICULO 21. El mdico en ej ercicio legal d ella profesin que se encuent re domiciliado en
poblacin en donde no exist a farmacia o solament e funcione una dirigida por farmacut ico en
legal ej ercicio de la profesin, podr ser aut orizado para dirigir la farmacia de su exclusiva
propiedad, por el Minist erio de Salud Pblica ( Grupo de Profesiones Mdicas y Auxiliares) .
Para obt ener la aut orizacin de que t rat a est e art culo, el int eresado deber adj unt ar a su
solicit ud escrit a en papel sellado, los siguient es document os:
a) .- Cert ificado de vecindad, expedido por el respect ivo Alcalde;
b) .- Cert ificado expedido por la respect iva Secret ara o Direccin Depart ament al, Dist rit al,
I nt endencial o Comisarial de Salud Pblica, en que const e que en la poblacin en donde el
mdico aspira a dirigir su propia farmacia no hay ms de un est ablecimient o de est a clase
legalment e aut orizado e inscrit o;
c) .- Cert ificado expedido por el Grupo de Profesionales Mdicas y Auxiliares del Minist erio de
Salud Pblica, en que const e que el mdico se halla regist rado en dicho Minist erio, y que no ha
sido sancionado por falt a grave cont ra la t ica profesional;
d) .- Cert ificado expedido por la respect iva Secret ara o Direccin Depart ament al, Dist rit al,
I nt endencial o Comisarial de Salud Pblica, en donde const e que el pet icionario se encuent ra
inscrit o como mdico y que no ha sido sancionado por comercio ilegal de est upefacient es, ni
como infract or a las disposiciones que reglament en la import acin, fabricacin y vent a de
drogas.
e) .- Cert ificado sobre la propiedad de la farmacia que el mdico pret ende dirigir, expedido por
la aut oridad compet ent e.
En la solicit ud deber indicarse el nombre y direccin de la farmacia.
ARTICULO 22. La aut orizacin de que t rat a el ant erior art culo t endr vigencia por un ( 1)
ao, pero podr prorrogarse indefinidament e por iguales perodos y a pet icin del int eresado,
mient ras en la poblacin de que se t rat e no funcionen legalment e dos farmacias dirigidas por
farmacut icos en ej ercicio legal de la profesin.
Para obt ener las prrrogas previst as en el present e art culo, el int eresado debe present ar los
mismos document os enunciados en el art culo ant erior y adems un cert ificado expedido por la
respect iva Secret ara o Direccin Depart ament al, Dist rit al, I nt endencial o Comisarial de Salud
Pblica, en que const e que la farmacia se encuent ra legalment e inscrit a.
ARTICULO 23. En ninguna poblacin se podr permit ir que ms de un mdico en ej ercicio
legal de la profesin dirij a su propia farmacia.
ARTICULO 24. Tan pront o como en una poblacin funcione legalment e ms de una farmacia
dirigida por farmacut ico en ej ercicio legal de la profesin, la aut orizacin expedida a favor de
un mdico t it ulado, e inscrit o para dirigir su propia farmacia, en la misma poblacin, quedar
aut omt icament e cancelada.
En la respect iva Resolucin, el Minist erio de Salud Pblica ( Grupo de Profesiones Mdicas y
Auxiliares) , dej ar expresa const ancia de la duracin de la aut orizacin y de la salvedad que
est e art culo est ablece.
ARTICULO 25. Las aut orizaciones legalment e conferidas a mdicos con ant erioridad a la
expedicin de est e Decret o, para dirigir sus propias farmacias, conservarn su vigencia en los
t rminos en que fueron concedidas y conforme a las disposiciones vigent es en la fecha de su
ot orgamient o.
ARTICULO 26. Los organismos locales de salubridad que est ablezcan farmacias comunales
anexas a los mismos, y los hospit ales, con presupuest o anual inferior a t rescient os mil pesos
( $ 300.000.00) , solo podrn expender al pblico, drogas genricas o las bsicas
indispensables para la salud, baj o la direccin y responsabilidad del Mdico Direct or del
respect ivo est ablecimient o.
PARAGRAFO. La Oficina de Cont rol de Drogas y Product os Biolgicos del Minist erio de Salud
Pblica, indicar peridicament e las drogas bsicas indispensables de que t rat a est e art culo.
ARTICULO 27. Para proveer cargos de qumicos - farmacut icos o farmacut icos en cualquier
rama de la Administ racin Pblica Nacional, Depart ament al o Municipal, o en ent idades en que
por cualquier concept o t enga part e el Est ado, se preferir, en primer t rmino, a quien acredit e
poseer t t ulo universit ario debidament e legalizado por los Minist erios de Educacin Nacional y
de Salud Pblica.
ARTICULO 28. El Minist erio de Salud Pblica, con la colaboracin del Consej o nacional de
Profesiones Mdicas y Auxiliares, Rama de Farmacia, iniciar t an pront o est e Decret o se halle
en vigencia, la revisin de las licencias o permisos ot orgados para ej ercer la farmacia.
ARTICULO 29. De conformidad con el pargrafo 2o. del art culo 8o de la Ley, mient ras se
adelant a la revisin de que t rat a el art culo ant erior, y solo para los asunt os referent es a la
profesin de farmacia, t endr asient o en el Consej o Nacional de Profesiones Mdicas y
Auxiliares, con voz y vot o, un represent ant e de los farmacut icos licenciados. Est e
represent ant e, as como su suplent e personal, ser nombrado por el Minist erio de Salud
Pblica, la t erna que le present en las Asociaciones de Farmacut icos Licenciados o Permit idos
que, a la fecha de expedicin del present e Decret o, t engan personera j urdica. Si
t ranscurridos t reint a ( 30) das despus de la vigencia de est e Decret o, el Minist erio de Salud
Pblica no recibiere la t erna ant es mencionada, designar librement e el represent ant e
principal y suplent e de los farmacut icos licenciados ant e el Consej o Nacional de Profesiones
Mdicas y Auxiliares.
ARTICULO 30. Una comisin de dos ( 2) miembros del Consej o Nacional de Profesiones
Mdicas y Auxiliares ( Rama de Farmacia) , uno de los cuales ser el represent ant e de los
farmacut icos licenciados ant e dicho Consej o, t endr a su cargo la revisin de las licencias que
ordena el art culo 28 de est e Decret o. Act uar como Secret ario de dicha Comisin y le
prest ar su asesora j urdica el Jefe del Grupo de Profesionales Mdicas y Auxiliares del
Minist erio de Salud Pblica.
La Comisin se reunir cuant as veces lo considere necesario, y mensualment e debe rendir un
informe det allado al Consej o Nacional de Profesiones Mdicas y Auxiliares ( Rama de
Farmacia) , a obj et o de que st e se pronuncie sobre las licencias o permisos mat eria de la
revisin. Las recomendaciones del Consej o acerca de est os aspect os se adopt arn por mayora
de vot os.
ARTICULO 31. Si el Consej o concept uare que la licencia o el permit o obj et o de la revisin fue
concedido con arreglo a las disposiciones legales vigent es en la fecha de expedicin, as lo
har saber por escrit o, con la firma de su President e y Secret ario, al Minist ro de Salud Pblica,
para ser agregado al respect ivo expedient e.
ARTICULO 32. Si el Consej o concept uare que la licencia o el permiso no se ot org con arreglo
a las disposiciones legales vigent es al moment o de su expedicin, est e dict amen escrit o ser el
fundament o de la resolucin que debe dict ar inmediat ament e el Minist erio de Salud Pblica,
ordenando la revocacin de la providencia que aut oriz el ej ercicio de la profesin y la
correspondient e cancelacin de la licencia o permiso y de la inscripcin en el Censo de
Profesionales. Est a decisin deber comunicarse a las aut oridades de Salud Pblica del pas,
por conduct o de las Secret aras y Direcciones Depart ament ales, Dist rit ales, I nt endenciales y
Comisariales de Salud Pblica. Tambin se dar aviso de est a det erminacin a la Oficina de
Cont rol de Drogas y Product os Biolgicos del Minist erio de Salud Pblica.
ARTICULO 33. El cambio de modelo para las licencias que ordena el pargrafo 1o. del art culo
8o. de la Ley ser reglament ado y ent rar a operar una vez que el Consej o Nacional de
Profesiones Mdicas y Auxiliares ( Rama de Farmacia) , haga saber por escrit o al Minist ro de
Salud Pblica que ha concluido la revisin de que t rat a el art culo 8o. de la Ley.
ARTICULO 34. Denomnanse est ablecimient os farmacut icos, regidos por est e reglament o y
cuyo funcionamient o implica ej ercicio profesional farmacut ico, los siguient es: laborat orio
farmacut ico, agencia de especialidades farmacut icas, depsit os de drogas, farmacias,
drogueras y drogueras vet erinarias.
ARTICULO 35. Las aut orizaciones para el funcionamient o de los laborat orios farmacut icos
las conceder la Oficina de Cont rol de Drogas y Product os Biolgicos del Minist erio de Salud
Pblica. Las licencias para la inst alacin y funcionamient o de las agencias de especialidades
farmacut icas, depsit os de drogas, drogueras vet erinarias y farmacias - drogueras, sern
concedidas por la respect iva Secret ara o Direccin Depart ament al, I nt endencial, Comisarial o
Dist rit al de Salud Pblica. Copia de cada licencia se enviar a la Oficina de Cont rol de Drogas y
Product os Biolgicos del Minist erio de Salud Pblica.
ARTICULO 36. Se consideran laborat orios farmacut icos los est ablecimient os indust riales que
se dedican parcial o t ot alment e a la fabricacin, envase, anlisis y cont rol de drogas para
empleo indust rial y medicinal de medicament os para uso humano y vet erinario, de aliment os
con indicaciones t eraput icas, de cosmt icos y product os de t ocador t ales como cremas,
aceit es, lociones, "shampoos", t int es, fij adores para el cabello, lpices labiales y para las
cej as, coloret es, polvos, j abones de t ocador y medicinales, desodorant es, dent ifricos; de
product os para usos odont olgicos; de pest icidas, t ales como insect icidas y rodent icidas,
fungicidas; de aliment os o suplement os aliment icios para animales, mat eriales de curacin y
quirrgicos, como algodn hidrfilo, gasas, hilos de sut ura, esparadrapo, compresas, vendas
enyesadas o no y ot ros product os similares a los indicados en est e art culo.
PARAGRAFO. Al frent e de st os debe est ar un farmacut ico t it ulado en ej ercicio legal d ella
profesin.
ARTICULO 37. La persona int eresada en obt ener aut orizacin para el funcionamient o de un
laborat orio farmacut ico, deber formular la correspondient e solicit ud en papel sellado a la
Oficina de Cont rol de Drogas y product os biolgicos del Minist erio de Salud Pblica,
acompaada de los siguient es document os:
a) .- Nombre del propiet ario y del Gerent e del est ablecimient o.
b) .- Nombre o razn social y direccin del laborat orio.
c) .- Cert ificado sobre const it ucin y represent acin legal de la empresa, expedido por la
respect iva Cmara de Comercio, si se t rat are de una persona j urdica.
d) .- Nombre del Direct or Tcnico, con indicacin del t t ulo que lo acredit e para el desempeo
de t al funcin especificando su origen y si ha sido regist rado ant e las aut oridades
compet ent es.
e) .- Cont rat o de t rabaj o suscrit o por el Direct or Tcnico, en el que const e que se obliga a
permanecer en el laborat orio cuat ro ( 4) horas diarias, por lo menos.
f) .- Pat ent e de Sanidad.
g) .- List a de los equipos de que dispone.
g) .- List a de las formas farmacut icas que va a fabricar.
i) .- Cuadro sinpt ico de la organizacin del laborat orio.
Si la document acin se hallare complet a se ordenar pract icar una visit a al est ablecimient o.
La Oficina de Cont rol de Drogas y Product os Biolgicos direct ament e o por medio de
comisionados pract icar est as visit as.
ARTICULO 38. Terminada la visit a y hechas las comprobaciones de rigor, el funcionario
levant ar un act a que firmarn las part es que int ervinieron en est a diligencia. Con base en el
act a de visit a se proceder a aut orizar el funcionamient o del est ablecimient o y a efect uar la
inscripcin del mismo o a negar la solicit ud.
ARTICULO 39. Para que los laborat orios de produccin farmacut ica, est ablecidos o que se
est ablezcan, puedan funcionar, deben llenar los siguient es requisit os:
a) .- Colocar el nombre o razn social en lugar visible de la part e ext erior del local o edificio
donde funcione.
b) .- Ocupar edificios adecuados a t al obj et o, separados de los cuart os o salones dest inados a
vivienda de personal del laborat orio.
c) .- Que el edificio t enga la amplit ud necesaria, de acuerdo con la capacidad de produccin, y
rena las condiciones higinicas de aire, luz, vent ilacin, agua pot able, inst alaciones sanit arias
y desages; que sus t echos, paredes, puert as, vent anas y pisos, sat isfagan las normas de
saneamient o que para est a clase de est ablecimient os haya dict ado o dict e el Minist erio de
Salud.
d) .- Que las dist int as secciones de maquinaria, empaques, mat erias primas, seccin de cont rol
y anlisis de mat erias primas y product os t erminados, oficinas, et c, puedan funcionar con
espacio suficient e cada una, separadas en forma t cnica y convenient e.
e) .- Que exist an lavamanos en sit ios convenient es, lo mismo que equipos para el lavado de los
ut ensilios y de los element os de t rabaj o.
f) .- Que las mesas dest inadas a las operaciones de fabricacin o envase sean de superficie
impermeable, pulida y lavable.
g) .- Que en las inst alaciones de las mquinas se t enga en cuent a la prot eccin del personal de
acuerdo con los requisit os exigidos por las normas de seguridad indust rial.
h) .- Que el funcionamient o no ofrezca peligro o cause molest ias al vecindario.
i) .- Que las mat erias primas que t enga el laborat orio en depsit o se hallen debidament e
almacenadas en condiciones que garant icen su conservacin.
j ) .- Que el personal de t rabaj adores no padezca de enfermedades infect o- cont agiosas.
k) .- Que el laborat orio funcione separadament e de cualquier est ablecimient o dedicado a ot ro
gnero de act ividades.
l) Que t enga un ej emplar de la Farmacopea Nacional cuando exist a, y mient ras t ant o el Cdex
Francs, un ej emplar de la Farmacopea Americana o Brit nica, en sus lt imas ediciones, la
legislacin farmacut ica vigent e y dems libros de consult a necesarios.
m) .- Los laborat orios que fabriquen product os o especialidades de efect os narct icos,
est upefacient es o psicoest imulant es y similares cont arn con un libro de regist ro, debidament e
foliado y sellado por la Secret ara o Direccin Seccional de Salud Pblica correspondient e. Est e
libro est ar dest inado a las anot aciones sobre ingresos, t ransformaciones o expendio de las
sust ancias o especialidades suj et as a cont rol especial.
n) .- Mant ener adecuada vigilancia sobre eliminacin de basuras.
) .- En caso de que el fabricant e ut ilice sust ancias venenosas o est upefacient es, las
aut oridades de Salud Pblica verificarn si est os product os se encuent ran en armarios
especiales, y si su manipulacin se hace con las respect ivas precauciones para salvaguardar la
salubridad del personal del est ablecimient o.
ARTICULO 40. Los laborat orios de produccin farmacut icos t endrn los element os
necesarios para la elaboracin de las formas farmacut icas a cuya fabricacin se dediquen.
Considernse como requisit os para cada Seccin los siguient es:
a) .- Seccin de preparaciones lquidas no inyect ables.
Tanques mezcladores de mat erial apropiado, t anques especiales para la preparacin,
almacenamient o y envases, filt ros t ipo indust rial; element os para pesar y medir.
b) .- Seccin polvos, cpsulas, granulados, t ablet as y grgeas:
Molinos, mezclador, t amices, granulados, horno secador, t ableadora, bombos para cubrir y
pulir, mort eros, element os para pesar y medir, vidriera indispensable.
Est a seccin debe cont ar con inst alaciones especiales para evacuar el polvo y llenar las
condiciones de humedad y t emperat ura cont rolada que aseguren la correct a manipulacin de
los product os que en ella se fabriquen. Los operarios que t rabaj en en est as dependencias
deben est ar dot ados de mscaras adecuadas cont ra el polvo con el fin de prot eger su salud.
c) .- Seccin de ungent os, cremas, suposit orios y vulos:
Mezcladores, homogenizadores, molinos para ungent os, recipient es adecuados para fusin,
recipient es para almacenamient o y envases, mquinas envasadoras, moldes para suposit orios
y vulos, t ermmet ros, element os para pesar y medir.
Para la fabricacin de ungent os oft lmicos, el local debe reunir las condiciones de asepsia
indispensables y t ener los equipos necesarios para est erilizacin de los element os y mat erial
que se empleen.
d) .- Seccin de inyect ables y colirios o preparaciones oft lmicas.
Bidest ilador o t ridest ilador de agua, mat erial de vidrio indispensable, agit adores elct ricos,
recipient es de acero inoxidable, equipo de filt racin, equipo de llenado y cerrado de
ampollet as, embudos, disposit ivos para filt racin est ril, hornos, est erilizador, aut oclave,
equipo de revisin, marcadora de ampollet as, balanza de precisin.
El rea dest inada a la elaboracin de est os product os deber reunir condiciones especiales de
asepsia y el personal que int ervenga debe est ar dot ado de t apabocas, gorros, zapat os, blusas
y ant eoj os, dest inados especialment e para est e fin.
e) .- Area est ril para la produccin de ant ibit icos y ot ras especialidades que requieran esa
condicin:
Los locales correspondient es al rea est ril deben est ar equipados con aparat os que permit an
mant ener est ril el medio ambient e, t ales como aire acondicionado y filt rado, con presin
posit iva dent ro, lmparas ult raviolet as, et c. Sobre est a rea deben hacerse a diario pruebas de
est erilidad con suficient e nmero de caj as de Pet ri abiert as, con medios de cult ivo adecuado.
Debe exist ir un cuart o pre- est ril donde se verifique el cambio de vest ido del personal, por
uno est ril. Todo el personal que t rabaj e dent ro de est as rea debe est ar exent o de
infecciones bucales y no ser port adores sanos de grmenes pat genos. Los aparat os para
secar y est erilizar mat erial deben est ar en sit ios comunicados con el rea est ril de manera
que pueda evit arse cont aminacin al ent rar y sacar mat erial.
Todas las paredes y el piso deben lavarse diariament e en condiciones aspt icas con soluciones
desinfect ant es apropiadas y fumigar el aire de las mismas.
El equipo mecnico y las herramient as para su arreglo ocasional, deben est erilizarse
diariament e.
ARTICULO 41. Los laborat orios que se dediquen a la fabricacin de element os de curacin
t ales como algodn, gasas, vendas enyesadas o no, esparadrapo ( t elas adhesivas) , y ot ros
product os similares, deben t ener los equipos y aparat os que les permit an hacer las
det erminaciones y cont roles exigidos por las Farmacopeas vigent es en Colombia. Cuando se
anuncien est os product os como "est riles", deben cont ar con sist emas apropiados para
est erilizarlos y t ener el equipo indispensable para cont rolar su est erilidad. La est erilizacin y
empaques finales deben efect uarse en seccin separada de la de manufact ura.
ARTICULO 42. Los est ablecimient os que se dediquen a la fabricacin de mat eriales de sut ura
deben llenar los requisit os exigidos para las farmacopeas acept adas oficialment e en Colombia.
LABORATORIO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS.
ARTICULO 43. Los laborat orios en donde se preparen product os biolgicos, t ales como
sueros, t oxinas y ant it oxinas, vacunas, et c, est n somet idos a los siguient es requisit os
especiales:
a) .- Concept o previo y favorable emit ido por el I nst it ut o Nacional de Salud;
b) .- Separacin complet a del personal ocupado en los t rabaj os de diagnst ico, y del dest inado
a la elaboracin de los product os.
c) .- El local de preparacin y envase debe ser una zona est ril complet ament e independient e.
d) .- Los preparados biolgicos que est n list os para envasar deben mant enerse en
refrigeradores separados de las t oxinas, ant genos, cult ivos, et c., que hubieren servido para su
preparacin;
e) .- Disponer de los element os necesarios para preparar product os de suficient e act ividad,
libres de t oda cont aminacin e impureza;
f) .- Para el cont rol de est os product os el laborat orio debe est ar dot ado de una seccin especial
que cont ar con el equipo y element os indispensables para est e fin. Est a seccin est ar
dirigida por un profesional especializado en la mat eria;
g) .- Para las pruebas de pirgeno, t oxicidad, pruebas farmacolgicas, debe disponerse de
equipo apropiado y de los animales necesarios para realizar est as pruebas. Asimismo debe
cont ar con una seccin para el cuidado de los animales de experiment acin en locales
convenient es.
LABORATORIO DE PRODUCTOS VETERINARIOS.
ARTICULO 44. Para su legal funcionamient o, est os laborat orios deben aj ust arse a las normas
est ablecidas para los laborat orios de produccin farmacut ica de uso humano.
LABORATORIOS DE CONTROL DE CALIDAD.
ARTICULO 45. Los laborat orios de produccin farmacut ica deben est ar dot ados de una
seccin de cont rol de calidad, t ant o de mat eria prima como de product os en proceso de
elaboracin y t erminados, al frent e d ella cual debe est ar un qumico - farmacut ico en
ej ercicio legal de la profesin.
PARAGRAFO 1o. Est a seccin podr dirigirla el farmacut ico licenciado en ej ercicio legal de la
profesin, cuando el laborat orio sea de su exclusiva propiedad, de conformidad con el
pargrafo del art culo 9o. de la Ley.
PARAGRAFO 2o. La Seccin de Cont rol debe est ar equipada con los element os y react ivos
necesarios que permit an cont rolar la produccin en cuant o a calidad y pureza de los product os
que se elaboren.
ARTICULO 46. en los laborat orios de cont rol se harn las siguient es comprobaciones
mnimas:
a) .- Verificacin de la pot encia, pureza y est erilidad de la mat eria prima;
b) .- Anlisis y comprobacin del product o elaborado;
c) .- Prot ocolo analt ico de cont rol, el que debe ir firmado por el qumico - farmacut ico
responsable.
ARTICULO 47. Los laborat orios farmacut icos pueden cont rat ar el cont rol de sus product os,
para efect uar las comprobaciones de los mismos, con laborat orios de cont rol legalment e
est ablecidos y dirigidos por qumicos - farmacut icos con t t ulo universit ario y en ej ercicio
legal de la profesin.
ARTICULO 48. Copia del cont rat o a que se refiere el art culo ant erior, debe ser enviada a la
Oficina de Cont rol de Drogas y Product os Biolgicos del Minist erio de Salud Pblica.
PARAGRAFO. Los laborat orios de cont rol debern llevar un libro de regist ro de anlisis y
t arj et as por duplicado de cada t rabaj o efect uado. La copia de cada cont rol debe reposar en el
laborat orio fabricant e. I gualment e deber separarse una cant idad de muest ras represent at ivas
del lot e analizado, para el archivo de ret encin, suficient es para pract icar en cualquier
moment o la t ot alidad de los ensayos de calidad prescrit os por los est ndares oficiales y los
propios est ablecidos por el fabricant e.
ARTICULO 49. El Minist erio de Salud Pblica se encargar de reglament ar por medio de
resoluciones lo referent e a los art culos 47 y 48 del present e Decret o.
ARTICULO 50. Los laborat orios dedicados exclusivament e a anlisis de cont rol para
product os farmacut icos, debern inscribirse en la oficina de cont rol de drogas y product os
biolgicos, y llenar los requisit os exigidos por el present e decret o para su funcionamient o.
ARTICULO 51. Los farmacut icos licenciados que hayan venido dirigiendo laborat orios de su
exclusiva propiedad, y que se hayan inscrit o con ant erioridad a la vigencia de la Ley, podrn
cont inuar dirigindolos, mient ras sean dueos de t ales est ablecimient os; pero dej arn de
hacerlo al perder la calidad de propiet arios de los mismos, o cuando se hallaren incapacit ados,
por cualquier causa, para dirigirlos personalment e.
ARTICULO 52. Todo cambio en la propiedad, ubicacin, razn social, direccin cient fica, o
t odo cierre t emporal o definit ivo de laborat orios farmacut icos debe comunicarse a la Oficina
de Cont rol de Drogas y Product os Biolgicos.
ARTICULO 53. Las aut oridades de Salud Pblica pueden exigir en cualquier moment o la
present acin de los document os que est ime convenient es, a fin de acredit ar la direccin
t cnica del est ablecimient o.
DEPSITOS DE DROGAS.
ARTICULO 54. Son depsit os de drogas los est ablecimient os comerciales dedicados
exclusivament e a la vent a al por mayor, de drogas, aliment os con indicaciones t eraput icas o
que reemplacen Rgimenes aliment icios especiales, product os de t ocador, sust ancias qumicas
aplicadas en la indust ria, mat eriales de curacin, j eringuillas y aguj as. Tambin podrn
expender aparat os de fsica o qumica que se relacionen con la ciencia y el art e de curar, y en
general product os o art culos similares a los ant eriores, a j uicio de las aut oridades de Salud
Pblica correspondient es.
ARTICULO 55. Los depsit os de drogas donde se almacenen o expendan ant ibit icos, sueros,
vacunas, est upefacient es, barbit ricos, ocit cicos, sicomimt icos y ot ros product os que
requieran para la vent a frmula mdica, deben est ar dirigidos por un farmacut ico en ej ercicio
legal de la profesin.
ARTICULO 56. Los depsit os de drogas no podrn funcionar sino en locales independient es
de laborat orios, farmacias, drogueras y de cualquier ot ro est ablecimient o comercial, y
cumplirn los siguient es requisit os:
a) .- Fij arn en lugar visible su nombre o razn social.
b) .- Ocuparn locales o recint os amplios, higinicos y t ot alment e separados de ot ras secciones
comerciales y de habit aciones familiares.
c) .- Tendrn los element os e inst alaciones necesarios para la clasificacin y conservacin de
los art culos que vendan.
d) .- Si expenden sueros, vacunas y dems product os biolgicos o qumicos que requieran
refrigeracin, cont arn con los medios apropiados para el efect o.
e) .- Llevarn libros de regist ro de est upefacient es, de sust ancias t xicas o corrosivas y de
ot ros product os cuya licencia exij a su vent a con frmula mdica.
f) .- Poseern la legislacin farmacut ica vigent e, y un ej emplar de una farmacopea acept ada.
ARTICULO 57. Los depsit os de drogas no podrn elaborar ni t ransformar ningn product o
farmacut ico, pero podrn t ener una seccin de reenvase para el t raslado de product os a
granel a recipient es o empaques ms pequeos.
PARAGRAFO. Et a seccin funcionar independient ement e y cont ar, por lo menos, con un
depart ament o con buena luz y vent ilacin, de paredes pint adas, piso impermeable, y est ar
dot ado de las inst alaciones, muebles y aparat os que a j uicio de la Oficina de Cont rol de Drogas
y Product os Biolgicos del Minist erio de Salud Pblica sean necesarios para el reenvase de los
product os que vendan.
ARTICULO 58. Para su normal funcionamient o los depsit os de drogas que posean seccin de
reenvase deben est ar asist idos por un farmacut ico en ej ercicio legal d ella profesin, con
conocimient os y experiencia suficient e para el anlisis de los product os que manej en.
ARTICULO 59. El Profesional que prest e sus servicios a un depsit os de drogas es
responsable de la exact it ud ident idad, calidad y grado de pureza de los product os que
reenvase.
ARTICULO 60. En los rt ulos o et iquet as de los product os reenvasados por los depsit os de
drogas, deben figurar el nombre del est ablecimient o, el del profesional responsable, el nombre
comercial y genrico del product o, el peso o volumen del mismo, la edicin de la Farmacopea
a que pert enezca. Cuando se t rat e de especialidad farmacut ica, deben figurar el nmero de la
licencia y el nombre del laborat orio fabricant e.
ARTICULO 61. Las mat erias primas que los depsit os de drogas vendan para la indust ria o
comercio de medicament os deben reunir los requisit os exigidos por las Farmacopeas oficiales.
En t odo caso, los dueos de los est ablecimient os son responsables de la pureza de los
product os que vendan.
ARTICULO 62. La adquisicin, vent a, cambio de nombre o direccin del est ablecimient o, se
informar por escrit o a la aut oridad de Salud Pblica correspondient e.
AGENCIA DE ESPECIALIDADES FARMACUTICAS.
ARTICULO 63. Se ent iende pro agencia de especialidades farmacut icas el est ablecimient o
dedicado al almacenamient o, promocin y vent a de los product os fabricados por los
laborat orios cuya represent acin o dist ribucin hayan adquirido. Est os est ablecimient os
cumplirn, en lo pert inent e, los requisit os exigidos a los depsit os por el present e Decret o, y
su direccin y su direccin t cnica est ar a cargo de un farmacut ico en ej ercicio legal de la
profesin.
FARMACIAS - DROGUERAS.
ARTICULO 64. Se denominan farmacias - drogueras aquellos est ablecimient os que se
dedican a la preparacin de frmulas magist rales y a la vent a al det al de sust ancias qumicas,
drogas oficinales, especialidades farmacut icas, aliment icias, cosmt icos y product os de
t ocador, insect icidas, rodent icidas y similares, y de ut ensilios auxiliares de la medicina.
Tambin podrn expender art culos de ut ilidad general compat ibles con est a clase de
est ablecimient os. Al frent e de est os est ablecimient os debe est ar un farmacut ico en ej ercicio
legal de la profesin.
ARTICULO 65. Toda farmacia - droguera debe t ener las siguient es secciones debidament e
delimit adas:
a) .- Recibo y despacho para el pblico.
b) .- Ant ibit icos, vacunas, sueros y product os, con fecha de vencimient o.
c) .- Drogas t xicas y venenosas.
d) .- Barbit ricos, est upefacient es, ocit cicos, sicomimt icos y similares.
e) .- Drogas en general y ut ensilios de medicina.
f) .- Pet it orio farmacut ico, laborat orio, despacho de frmulas y sust ancias qumicas.
g) .- Perfumera y art culos de t ocador.
h) .- Art culos en general compat ibles con est a clase de est ablecimient os, t ales como papelera,
librera, t iles de escrit orio, j uguet era, confit era, product os para el hogar, comest ibles
empacados, et c.
i) .- Depsit o.
PARAGRAFO. Toda farmacia - droguera que almacene y expenda product os que requieran
refrigeracin, cont ar con los aparat os necesarios para t al fin.
ARTICULO 66. las farmacias - drogueras t endrn en la part e ext erior del edificio o local que
ocupen, un aviso en espaol, y en let ras bien visibles que exprese la nat uraleza y nombre del
est ablecimient o.
ARTICULO 67. Para obt ener licencia de funcionamient o, el int eresado debe dirigir a la ent idad
respect iva, una solicit ud en papel sellado, en la cual haga const ar lo siguient e:
a) .- Nombre o razn social del est ablecimient o.
b) .- Ciudad y direccin en donde est sit uado.
c) .- Nombre del propiet ario, gerent e o administ rador.
d) .- Cert ificado de Polica del propiet ario.
e) .- Nombre y nmero del t t ulo o licencia del Direct or Tcnico, indicando la procedencia del
diploma, fecha de expedicin y de la inscripcin.
f) .- Copia del cont rat o de t rabaj o del Direct or responsable, en el que const e que se obliga a
permanecer en el est ablecimient o en ej ercicio de sus funciones durant e ocho 88) horas diarias
por lo menos.
g) .- Secciones de que dispone el est ablecimient o.
h) .- Nmero y fecha de la pat ent e de sanidad.
i) .- Present acin para regist ro de los libros copiadores de frmulas, est upefacient es,
barbit ricos, ocit cit os, sicomimt icos y similares.
LOCALES.
ARTICULO 68. Las farmacias - drogueras funcionarn en locales apropiados con buena luz,
vent ilacin, paredes pint adas, pisos impermeables y de dimensiones proporcionadas al nmero
de empleados y al t rabaj o que ej ecut en.
ARTICULO 69. Los locales de las farmacias - drogueras sern independient es de cualquier
ot ro est ablecimient o comercial o de habit acin, y no se permit ir en ellos la presencia de
personas ext raas al funcionamient o del est ablecimient o.
ARTICULO 70. La seccin de preparacin de frmulas debe cont ar con inst alaciones de agua,
luz y equipo para ebullicin; est ant era, mesas de t rabaj o y dems muebles necesarios;
lavat orio y vert ederos de agua; aparat os, mat eriales y drogas indispensables para la
preparacin de recet as de uso corrient e; equipos para la est erilizacin de los envases y
ut ensilios de laborat orio, aparat os, t iles y react ivos necesarios para la ej ecucin de ensayos
dest inados a garant izar la buena calidad de la mat eria prima y de los product os que se
preparen o expendan en el est ablecimient o.
ARTICULO 71. Quedan prohibidas las consult as mdicas dent ro del local dest inado a
farmacias - drogueras.
DIRECCIN Y PERSONAL.
ARTICULO 72. Toda farmacia - droguera debe est ar dirigida por farmacut ico en ej ercicio
legal de la profesin.
PARAGRAFO. Ninguno de est os profesionales podr dirigir simult neament e ms de una
farmacia - droguera.
ARTICULO 73. Dent ro del local, visible al pblico, se fij ar el original del t t ulo o licencia del
direct or.
ARTICULO 74. Cuando el direct or t cnico t enga que separarse t emporalment e de la direccin
de la farmacia - droguera, debe dej ar encargado del puest o a ot ro farmacut ico en ej ercicio
legal de la profesin, si lo hubiere en la poblacin; y si no lo hubiere, dar aviso a la respect iva
aut oridad de Salud Pblica para que provea lo convenient e.
ARTICULO 75. Para la reapert ura de t oda farmacia - droguera, se debe dar previament e
cumplimient o a los requisit os legales exigidos en est e Decret o para el funcionamient o de t ales
est ablecimient os.
LIBROS DE USO OBLIGATORIO
ARTICULO 76. Toda farmacia - droguera debe est ar provist a de los siguient es libros:
a) .- Un ej emplar de una Farmacopea acept ada en Colombia.
b) .- . Un libro de cont rol de est upefacient es.
c) .- Un libro de cont rol de barbit ricos, ocit cicos, sicomimt icos y similares.
d) .- Un libro de regist ro para sust ancias venenosas y t xicas.
e) .- Un libro copiador de frmulas.
f) .- Un libro de cont rol para los dems product os que lo requieran.
ARTICULO 77. Los libros a que se refiere el art culo ant erior, deben ser cust odiados por el
direct or del est ablecimient o, y firmados diariament e por l, despus de anot ar el movimient o
que haya habido en el despacho de los product os enunciados en el art culo ant erior,
conservando en el archivo los comprobant es respect ivos.
ARTICULO 78. En el libro copiador de frmulas deben t ranscribirse nt egrament e t odas las
que sean despachadas durant e el da, expresando el nombre del facult at ivo que las orden, el
operario que las prepar y el nmero de orden.
ARTICULO 79. El libro copiador de frmulas, los de regist ros de est upefacient es, barbit ricos,
ocit cicos, sicomimt icos y similares, y los de ot ros product os que lo requieran, debern ser
foliados y regist rados ant e la respect iva I nspeccin de Farmacias.
DROGAS, INSTRUMENTOS Y UTENSILIOS.
ARTICULO 80. En t oda farmacia - droguera se mant endr un pet it orio con surt ido complet o
de drogas para el despacho de frmulas mdicas.
ARTICULO 81. Las drogas que deben exist ir en el pet it orio, son las que figuran acept adas en
el Decret o 291 de 1963, y en las Farmacopeas vigent es, acogidas en Colombia.
ARTICULO 82. Todas las drogas deben est ar ordenadas por secciones y debidament e
rot uladas.
ARTICULO 83. Las sust ancias t xicas, los narct icos, las drogas hericas, los barbit ricos,
sicomimt icos y similares y las dems que exij an cont rol especial, deben est ar guardadas en
armario con las debidas seguridades, baj o la responsabilidad del Direct or del respect ivo
est ablecimient o.
ARTICULO 84. Los product os cuya vent a exij a frmula mdica, no podrn expenderse sino en
farmacias - drogueras que funcionen legalment e y previa present acin de la respect iva
prescripcin.
ARTICULO 85. Las pesas y medidas de las farmacias - drogueras se seguirn por el sist ema
mt rico decimal, y st os est ablecimient os t endrn t res clases de balanzas:
a) .- Una que pese desde diez ( 10 cent gramos hast a un ( 1) kilogramo.
b) .- Una balanza fina que pese desde un ( 1) miligramo hast a diez ( 10) gramos, y
c) .- Una balanza de precisin.
DESPACHO DE FRMULAS.
ARTICULO 86. Para efect os de est e Decret o se considera como frmula magist ral t oda
prescripcin de uno o ms medicament os, simples o compuest os, ordenada por un mdico o
cualquier ot ro profesional aut orizado legalment e para t al fin.
ARTICULO 87. Las farmacias - drogueras solo podrn despachar frmulas de mdicos,
odont logos y vet erinarios en ej ercicio legal de la profesin.
ARTICULO 88. Las frmulas que despachen las farmacias - drogueras deben est ar escrit as
en idioma espaol, con t int a, en let ra clara y legible, o a mquina, y las cant idades de
sust ancias medicament osas que figuren en las frmulas deben expresarse en nmeros,
siguiendo est rict ament e el sist ema mt rico decimal.
ARTICULO 89. Ninguna farmacia - droguera podr despachar frmulas o prescripciones en
que no se mencionan las sust ancias con sus nombres cient ficos usuales o genricos, y se
sealen clarament e las dosis.
ARTICULO 90. Se prohibe a los farmacut icos despachar frmulas en clase o en signos
secret os.
ARTICULO 91. Toda frmula despachada llevar el sello del respect ivo est ablecimient o, y la
firma del empleado respect ivo.
ARTICULO 92. Toda farmacia - droguera se proveer de rt ulos blancos y roj os. Los
primeros deben usarse para preparaciones de uso int erno, y lo segundos para los de uso
ext erno. Cuando no se especifique el modo de empleo de la preparacin o no pueda
consult arse al facult at ivo, se pondr lo que se deduzca de la frmula.
ARTICULO 93. Cuando se t rat e de sust ancias venenosas, se expresar la condicin de
"veneno" sobre el rt ulo, el cual llevar el siguient e signo convencional: una calavera sobre
dos fmures cruzados.
PARAGRAFO. Est os product os no podrn venderse a menores de edad y sin la garant a de un
buen empaque o envase.
ARTICULO 94. Se prohibe t erminant ement e a los farmacut icos cualquier adult eracin,
sust it ucin o adicin en una frmula, sin la aut orizacin escrit a de la persona que la expidi.
ARTICULO 95. Cuando el farmacut ico direct or encuent re en una frmula una dosis
exagerada o peligrosa, un error por inadvert encia o por descuido, consult ar a la persona que
la firma y no la despachar hast a t ant o no sea rat ificada por escrit o. El despacho de una
frmula en est as condiciones, const it uye falt a cont ra la t ica profesional.
ARTICULO 96. Los gerent es, administ radores o propiet arios de farmacias - drogueras,
debern cuidar de que el despacho de la frmula mdica se efect e de una manera cient fica y
escrupulosa.
ARTICULO 97. Las farmacias - drogueras debern despachar cualquier frmula ordenada por
facult at ivos en ej ercicio legal de su profesin salvo las limit aciones est ablecidas para la vent a
de est upefacient es, o la imposibilidad absolut a para la preparacin de la frmula por carencia
de element os.
ARTICULO 98. Ninguna frmula que prescriba sust ancias narct icas, venenosas o peligrosas,
ser despachada por segunda vez, sin aut orizacin escrit a de la persona que la expida.
ARTICULO 99. Se prohibe a los farmacut icos violar la reserva a que est n obligados por
razn de la profesin. Tal violacin const it uye falt a cont ra la t ica profesional.
TURNOS PARA LAS FARMACIAS.
ARTICULO 100. En lo que respect a al t urno que deben observar las farmacias - drogueras,
se suj et ar a lo dispuest o en el Decret o 2169 de 19 de j ulio de 1949.
FARMACIAS HOMEOPTICAS.
ARTICULO 101. Se consideran como farmacias homeopt icas las que se dedican a la
t enencia, dist ribucin, y vent a de preparados de composicin y dosificacin infinint esimales.
PARAGRAFO. Podrn adems vender est os est ablecimient os los aparat os y t iles apropiados
para la preparacin y anlisis de los product os indicados en el inciso ant erior.
ARTICULO 102. Los medicament os homeopt icos se mant endrn envasados, rot ulados y
almacenados convenient ement e.
ARTICULO 103. La denominacin de los preparados homeopt icos se aj ust ar a la
nomenclat ura lat ina int ernacional y las pot encias se expresarn con las abreviat uras usuales
correspondient es. De t odos modos, en las et iquet as o marbet es de los preparados que se
expendan figurar el nombre del product o y el sist ema empleado.
ARTICULO 104. Las farmacias homeopt icas, para su inst alacin y funcionamient o, deben
cumplir con los mismos requisit os exigidos en el present e Decret o a las farmacias -
drogueras, en cuant o ellos fueren pert inent es.
FARMACIAS - DROGUERAS VETERINARIAS.
ARTICULO 105. Se llaman farmacias - drogueras vet erinarias las dedicadas a la preparacin
de frmulas magist rales, t enencia, dist ribucin y vent a de drogas oficinales, especialidades
farmacut icas para uso vet erinario, aliment os suplement os aliment icios y aparat os e
implement os para uso agropecuario.
PARAGRAFO. Las farmacias - drogueras vet erinarias, que import en o compren en el mercado
int erno, almacenen o expendan product os qumicos, rodent icidas, insect icidas, fungicidas,
herbicidas, desinfect ant es o t engan seccin de reenvase, necesit an est ar baj o la direccin de
un farmacut ico en ej ercicio legal de la profesin.
ARTICULO 106. Las farmacias - drogueras vet erinarias, para su inst alacin y
funcionamient o, deben cumplir con los mismos requisit os exigidos en el present e Decret o a las
farmacias - drogueras, en cuant o t ales requisit os fueren pert inent es.
VENTAS.
ARTICULO 107. Para el comercio de los product os farmacut icos, se ent iende por mayorist a
quien se encarga de la vent a, al por mayor, de est os product os a los est ablecimient os
comerciales farmacut icos det allist as.
ARTICULO 108. Por det allist a de product os farmacut icos, se ent iende el est ablecimient o que
vende al por menor, direct ament e al pblico t ales product os.
ARTICULO 109. Las agencias de especialidades farmacut icas y los depsit os de drogas, no
podrn vender al pblico product os farmacut icos al det al ni inst alar farmacias - drogueras
dent ro de los locales dest inados al funcionamient o de dichos est ablecimient os.
ARTICULO 110. A part ir de la vigencia de est e Decret o queda prohibida la vent a de drogas y
product os farmacut icos para el pblico, en est ablecimient os dist int os a los clasificados en la
present e reglament acin.
ARTICULO 111. Todos los est ablecimient os comerciales farmacut icos est n obligados a
mant ener un cat logo o list a de precios para uso exclusivo del pblico.
ARTICULO 112. No podrn ser empleados vendedores en las farmacias - drogueras las
personas que no hayan aprobado por lo menos enseanza primaria.
ARTICULO 113. La inspeccin de las farmacias, laborat orios, depsit os de drogas y dems
est ablecimient os suj et os a la present e reglament acin, se llevar a cabo en la forma prevenida
en el art culo 8o. del Decret o 1289 de 1964.
EJERCICIO ILEGAL.
ARTICULO 114. Ej ercen ilegalment e la farmacia t odas aquellas personas que no est n
aut orizadas, por carecer de t t ulo, licencia o permiso, para la prct ica de la misma, conforme a
lo dispuest o en los lit erales a) , b) , c) y d) y en el pargrafo 1o. del art culo 1o. de la Ley.
ARTICULO 115. Son asimismo infract ores a las normas de la Ley, los farmacut icos t it ulados
o licenciados que cohonest en el ej ercicio de la profesin, ya asocindose a quienes no est n
legt imament e aut orizados para t al act ividad, ya permit indoles el uso de sus t t ulos o
licencias, o por cualquiera ot ra forma, de modo que sin su cooperacin no les sera posible
ej ercer la farmacia.
SANCIONES.
ARTICULO 116. Quien ej erza la farmacia sin t ener el correspondient e t t ulo o licencia de
acuerdo con lo previst o en el art culo 1o. de la Ley, incurrir en la pena de arrest o de seis ( 6)
meses a dos ( 2) aos, que est ablece el art culo 16. de la misma, sancin que ser impuest a
por los Jueces de Circuit o en lo penal, de conformidad con el numeral 1o. del art culo 47 del
Cdigo de Procedimient o Penal y con arreglo al procedimient o ordinario.
El funcionario de Salud Pblica compet ent e que t uviere conocimient o del hecho, dar aviso
inmediat o al Juez del Circuit o en lo Penal, a fin de que proceda a ordenar el secuest ro de la
mercanca de que t rat a el art culo 16 de la ley. En la misma sent encia que el Juez profiera, se
ordenar el decomiso de la mercanca y la ent rega de ella a la respect iva Secret ara o
Direccin de Salud Pblica.
ARTICULO 117. Quienes t eniendo t t ulo o licencia ej ercit en la farmacia sin dar cumplimient o
lo est ablecido en los art culos 2o. y 3o. de la Ley, incurrirn en mult as sucesivas de cien pesos
( $ 100.00) a mil pesos ( 1.000.00) ; con suj ecin al siguient e procedimient o: I niciarn la
invest igacin administ rat iva correspondient e las Secret aras o Direcciones Depart ament ales,
I nt endenciales, Comisaras o Dist rit ales de Salud Pblica, en virt ud de denuncia, quej a o de
oficio o se oirn los descargos del presunt o infract or. Si est e invocare pruebas en su favor
dispondr de un t rmino de cinco ( 5) das para present arlas o solicit arlas y se pract icarn
dent ro de los diez ( 10) das siguient es a la fecha en que fueren decret adas. Para la
invest igacin o prct ica de pruebas, los Secret arios o Direct ores de Salud Pblica podrn
comisionar a funcionarios de sus dependencias y solicit ar la colaboracin de las aut oridades
policivas.
ARTICULO 118. Las mult as de que t rat a el art culo ant erior sern impuest as por el respect ivo
Secret ario o Direct or de Salud Pblica, por resolucin mot ivada y cont ra st a procedern los
recursos de reposicin ant e el mismo funcionario que las profiera y el de apelacin ant e el
Consej o nacional de Profesiones Mdicas y Auxiliares.
ARTICULO 119. Los farmacut icos t it ulados o licenciados que violen la prohibicin cont enida
en el art culo 115 del present e Decret o, incurrirn en mult as sucesivas de quinient os pesos ( $
500.00) A Dos Mil Pesos ( $ 2.000.00) , que se aplicarn con suj ecin al procedimient o
sealado en los art culos 117 y 118 de est e mismo decret o.
PARAGRAFO. No obst ant e lo ant erior, quienes incurran por t ercera vez, en la mult a previst a en
el precedent e inciso se harn acreedores a la suspensin t emporal en el ej ercicio de la
farmacia, segn la gravedad del caso, sancin que se impondr con suj ecin al procedimient o
est ablecido en los art culos 121 y 122 y 123 del present e Decret o.
ARTICULO 120. Para efect os del art culo 14 de la Ley se ent iende por falt a grave cont ra la
t ica profesional, t odo act o u omisin comet ido en el ej ercicio de la farmacia que lesione la
int egridad fsica o moral de las personas.
ARTICULO 121. Cuando se t rat e de falt as graves cont ra la t ica profesional, iniciarn la
invest igacin correspondient e, los Secret arios o Direct ores Depart ament ales, I nt endenciales,
Comisariales o Dist rit ales de Salud Pblica en virt ud de denuncia, quej a o de oficio, con
arreglo al procedimient o est ablecido en el art culo 122 del present e Decret o.
El funcionario invest igador podr decret ar, de oficio, la prct ica de las pruebas que creyere
convenient es para el esclarecimient o de los hechos.
ARTICULO 122. Cont ra las providencias que dict en los Direct ores o Secret arios Seccionales
de Salud Pblica, cuando se t rat e de suspensin t emporal en el ej ercicio de la profesin de
farmacia, procedern los recursos de reposicin ant e los mismos funcionarios y el de apelacin
ant e el Consej o nacional de profesiones Mdicas y Auxiliares, el que se conceder en el efect o
devolut ivo.
PARAGRAFO 1o. Si los int eresados no int erpusieren los recursos ant edichos o solament e el de
reposicin la providencia ser consult ada con el Consej o Nacional de Profesiones Mdicas y
Auxiliares.
PARAGRAFO 2o. En caso de que la sancin aplicable fuere la de cancelacin de la licencia para
ej ercer la profesin, los Direct ores o Secret arios de Salud Pblica remit irn las diligencias al
Minist erio de Salud Pblica para que dict e la resolucin correspondient e, previo concept o del
Consej o Nacional de Profesiones Mdicas y Auxiliares.
ARTICULO 123. De la providencia que imponga sanciones a un ext ranj ero por ej ercicio ilegal
de la farmacia, la aut oridad que la haya dict ado enviar copia de la misma una vez
ej ecut oriada, al Depart ament o Administ rat ivo de Seguridad DAS, para los fines previst os en el
art culo 16 de la Ley.
ARTICULO 124. El no cumplimient o de las normas cont enidas en el present e Decret o ser
sancionado as:
a) .- Con el cierre inmediat o del est ablecimient o cuando est e funcione sin haber obt enido la
licencia de que t rat a el art culo 35 del present e Decret o.
b) .- Con apercibimient o en los siguient es casos:
1.- Por ausencia inj ust ificada del farmacut ico direct o.
2.- Cuando los libros de cont rol no se hallen al da.
3.- Cuando la pat ent e de sanidad se halle vencida.
4.- cuando el t t ulo o licencia del direct or no aparezca en lugar visible al pblico dent ro del
est ablecimient o.
5.- En t odos aquellos casos que no impliquen incumplimient o grave.
c) .- Con decomiso:
1.- Cuando los product os que se expendan est n adult erados o haya expirado su vigencia.
2.- Cuando en el est ablecimient o se encuent ren muest ras grat is.
3.- Cuando los product os somet idos a cont rol especial, no lo est n.
4.- En t odos los casos en que por disposiciones legales sea necesario efect uarlo.
d) .- Con mult as de t rescient os pesos ( $ 300.00) a cinco mil pesos ( $ 5.000.00) en los
siguient es casos:
1.- Cuando no se encuent ren baj o el cont rol requerido los est upefacient es, barbit ricos,
sicot cicos y similares y dems product os que exij an t al formalidad o se observen alt eraciones
en los libros de cont rol.
2.- Cuando en el est ablecimient o se encuent ren muest ras grat is.
3.- Cuando los product os que se expendan est n adult erados o haya expirado su vigencia.
4.- Cuando los est ablecimient os no cumplan con los requisit os t cnicos exigidos en el present e
Decret o.
5.- Cuando el est ablecimient o no t enga farmacut ico direct or.
6.- En t odo caso de desacat o al apercibimient o a que se refiere el ordinal b) de est e art culo.
7.- Cuando una farmacia - droguera despache frmulas sin firma aut orizada o en clave, o
infrinj a lo dispuest o en los art culos 97, 110 y 111 del present e Decret o.
8.- Cuando se violen las prohibiciones cont empladas en los art culos 71, 87, 94, 98 y 109 de
est e Decret o.
ARTICULO 125. La reincidencia en los casos cont emplados en el apart e c) y en los ordinales
3o., 4o, y 5o del apart e d) , del art culo 124 del present e Decret o, ser sancionada con la
clausura del est ablecimient o por seis ( 6) meses. Si despus de est a sancin se comprobare
renuencia, el est ablecimient o ser clausurado en forma definit iva.
ARTICULO 126. Compet e a las Secret aras o Direcciones Depart ament ales, I nt endenciales,
Comisariales o Dist rit ales de Salud Pblica, imponer, dent ro del t errit orio de su j urisdiccin, a
las agencias de especialidades farmacut icas, depsit os de drogas, drogueras vet erinarias,
farmacias - drogueras, las sanciones previst as en el art culo 124 del present e Decret o, con
suj ecin al procedimient o est ablecido en el art culo 131 de est e mismo Decret o.
ARTICULO 127. Las sanciones a los laborat orios e indust rias farmacut icas de que t rat a el
art culo 124 del present e Decret o, sern impuest as por la Oficina de Cont rol de Drogas y
Product os Biolgicos del minist erio de Salud Pblica.
PARAGRAFO. La Oficina de Cont rol de Drogas y Product os Biolgicos, podr comisionar a las
aut oridades seccionales de Salud Pblica para que inicien la invest igacin del caso, concluida
la cual remit irn lo act uado a la mencionada Oficina.
ARTICULO 128. Para la imposicin de las sanciones de que t rat an los art culos 126 y 127 del
present e Decret o, se observar el siguient e procedimient o: I niciada la invest igacin
administ rat iva en virt ud de denuncia, quej a o de oficio, se oir en descargos al presunt o
infract or, o a su represent ant e. Si se invocaren pruebas, se dispondr de un t rmino de cinco
( 5) das para present arlas o solicit arlas y se pract icarn dent ro de los diez ( 10) das siguient es
a la fecha en que fueren decret adas.
Para la invest igacin o prct ica de pruebas, las aut oridades compet ent es de salud pblica
podrn comisionar a funcionarios de sus dependencias, y solicit ar la cooperacin de las
aut oridades policivas.
El funcionario invest igador podr decret ar, de oficio, la prct ica de las pruebas que creyere
convenient es para el esclarecimient o de los hechos.
ARTICULO 129. Pract icadas las pruebas, las aut oridades compet ent es, segn las reglas de
los art culos ant eriores, impondrn, mediant e resolucin mot ivada, las sanciones que fueren
aplicables. Cont ra las mencionadas providencias caben los recursos de reposicin, ant e el
mismo funcionario que las profiera y el de apelacin ant e el Minist ro de Salud Pblica.
DISPOSICIONES VARIAS.
ARTICULO 130. En las et iquet as, marbet es y empaques de las drogas que requieran para su
vent a prescripcin facult at iva, debe aparecer adems de las leyendas a que se refiere el
art culo 6o. del Decret o 1529 del 15 de j unio de 1964, el nombre del t it ular de la licencia, el
del laborat orio fabricant e y el de su direct or t cnico.
ARTICULO 131. Cada una de las concent raciones de un product o deber licenciarse por
separado.
PARAGRAFO. Al solicit arse la renovacin de una licencia que ampare diferent es
concent raciones, su t it ular deber indicar para qu concent racin quiere que se renueve la
licencia. Los int eresados dispondrn de seis meses, cont ados a part ir de la fecha de expedicin
de la respect iva providencia para ret irar del mercado los product os a que se refieren las
concent raciones no licenciadas.
ARTICULO 132. Est e Decret o rige desde la fecha de su expedicin.
PUBL QUESE Y CMPLASE.
Dado en Bogot , D.E. a 31 de j ulio de 1964.
GUILLERMO LEON VALENCIA.
SANTIAGO RENGIFO SALCEDO,
Minist ro de Salud Pblica.
PEDRO GMEZ VALDERRAMA,
Minist ro de Educacin nacional