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PT

Jornal Oficial da Unio Europeia REGULAMENTO DE EXECUO (UE) N.o 159/2013 DA COMISSO de 21 de fevereiro de 2013

L 49/47

relativo autorizao de uma preparao de benzoato de sdio, cido propinico e propionato de sdio como aditivo em alimentos para sunos, aves de capoeira, bovinos, ovinos, caprinos, coelhos e cavalos e que altera os Regulamentos (CE) n.o 1876/2006 e (CE) n.o 757/2007
(Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Unio Europeia, Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parla mento Europeu e do Conselho, de 22 de setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados alimentao animal (1), nomea damente o artigo 9.o, n.o 2, Considerando o seguinte:
(1)

no tem um efeito adverso sobre a sade animal, a sade humana, desde que sejam tomadas as medidas adequadas para proteger os utilizadores, nem para o ambiente e que eficaz na preservao de cereais e de alimentos com pletos. A Autoridade no considera que haja necessidade de requisitos especficos de monitorizao ps-comercia lizao. Corroborou igualmente o relatrio sobre o m todo de anlise do aditivo em alimentos para animais apresentado pelo laboratrio de referncia institudo pelo Regulamento (CE) n.o 1831/2003.
(5)

O Regulamento (CE) n.o 1831/2003 determina que os aditivos destinados alimentao animal carecem de au torizao e estabelece as condies e os procedimentos para a concesso dessa autorizao. O artigo 10.o desse regulamento prev a reavaliao dos aditivos autorizados nos termos da Diretiva 70/524/CEE do Conselho (2). Uma preparao de benzoato de sdio, cido propinico e propionato de sdio foi autorizada por um perodo ilimitado, nos termos da Diretiva 70/524/CEE como adi tivo na alimentao de sunos e vacas leiteiras, pelo Re gulamento (CE) n.o 1876/2006 da Comisso (3) e para bovinos de engorda, pelo Regulamento (CE) n.o 757/2007 da Comisso (4). Esta preparao foi subsequentemente inscrita no Registo Comunitrio dos Aditivos para a Ali mentao Animal como um produto existente, em con formidade com o artigo 10.o, n.o 1, do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. Em conformidade com o artigo 10.o, n.o 2, do Regula mento (CE) n.o 1831/2003, em conjugao com o seu artigo 7.o, foi apresentado um pedido para a reavaliao da referida preparao de benzoato de sdio, cido pro pinico e propionato de sdio como aditivo em alimen tos para sunos, vacas leiteiras e bovinos de engorda e, em conformidade com o artigo 7.o desse mesmo regula mento, para uma nova utilizao para sunos, aves de capoeira, bovinos, ovinos, caprinos, coelhos e cavalos, solicitando-se que o aditivo fosse classificado na categoria de aditivos designada por aditivos tecnolgicos. O pe dido foi acompanhado dos dados e documentos exigidos ao abrigo do artigo 7.o, n.o 3, do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. A Autoridade Europeia para a Segurana dos Alimentos (Autoridade) concluiu, nos seus pareceres de 6 de se tembro de 2011 (5) e de 24 de abril de 2012 (6), que, nas condies de utilizao propostas, a preparao de ben zoato de sdio, cido propinico e propionato de sdio
JO L 268 de 18.10.2003, p. 29. JO L 270 de 14.12.1970, p. 1. JO L 360 de 19.12.2006, p. 126. JO L 172 de 30.6.2007, p. 43. EFSA Journal 2011; 9(9):2357. EFSA Journal 2012; 10(5):2681.

A avaliao da preparao de benzoato de sdio, cido propinico e propionato de sdio revela que esto preen chidas as condies de autorizao referidas no artigo 5.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. Por conseguinte, deve ser autorizada a utilizao da preparao, tal como se especifica no anexo ao presente regulamento. Como consequncia da concesso de uma nova autori zao ao abrigo do Regulamento (CE) n.o 1831/2003, os Regulamentos (CE) n.o 1876/2006 e (CE) n.o 757/2007 devem, por conseguinte, ser alterados em conformidade. Dado que no existem motivos de segurana que exijam a aplicao imediata das alteraes s condies da auto rizao, adequado prever um perodo transitrio para que as partes interessadas possam preparar-se para dar cumprimento aos novos requisitos decorrentes da auto rizao. As medidas previstas no presente regulamento esto em conformidade com o parecer do Comit Permanente da Cadeia Alimentar e da Sade Animal,

(2)

(6)

(7)

(3)

(8)

ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

Artigo 1.o Autorizao A preparao especificada no anexo, pertencente categoria de aditivos designada por aditivos tecnolgicos e ao grupo fun cional conservantes, autorizada como aditivo na alimentao animal nas condies estabelecidas no referido anexo. Artigo 2.o Alteraes ao Regulamento (CE) n.o 1876/2006 So suprimidos o artigo 4.o e o anexo IV do Regulamento (CE) n.o 1876/2006. Artigo 3.o Alteraes ao Regulamento (CE) n.o 757/2007 So suprimidos o artigo 1.o e o anexo I do Regulamento (CE) n.o 757/2007.

(4)

(1 ) (2 ) (3 ) (4 ) (5 ) (6 )

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Jornal Oficial da Unio Europeia Artigo 4.o Medidas transitrias

22.2.2013

A preparao especificada no anexo e os alimentos que a contenham, que tenham sido produzidos e rotulados antes de 14 de setembro de 2013, em conformidade com as regras aplicveis antes de 14 de maro de 2013 podem continuar a ser colocados no mercado e utilizados at que se esgotem as existncias. Artigo 5.o Entrada em vigor O presente regulamento entra em vigor no vigsimo dia seguinte ao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.

O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e diretamente aplicvel em todos os Estados-Membros. Feito em Bruxelas, em 21 de fevereiro de 2013. Pela Comisso O Presidente
Jos Manuel BARROSO

22.2.2013

ANEXO

Nmero de identifica o do aditivo

Nome do detentor da autorizao

Aditivo

Composio, frmula qumica, descrio e mtodo analtico

Espcie ou categoria animal

Idade mxima

Teor mnimo

Teor mximo Outras disposies

mg/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 %

Fim do perodo de autorizao

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Categoria: aditivos tecnolgicos. Grupo funcional: Conservantes 1a700 Preparao de benzoato de s dio, cido pro pinico e propio nato de sdio Composio do aditivo Preparao de: benzoato de sdio: 140 g/kg cido propinico: 370 g/kg propionato de sdio: 110 g/kg gua: 380 g/kg Caracterizao da substncia ativa Benzoato de sdio (C7H5O2Na) 99 % aps secagem de duas horas a 105 C cido propinico (C3H6O2) 99,5 %) Propionato de sdio (C3H5O2Na) 99 % aps secagem de quatro horas a 105 C Mtodo analtico (1) Quantificao no aditivo: determinao do benzoato: croma tografia de fase reversa com deteo UV (HPLC-UV) propionato total: cromatografia l quida de alta resoluo de excluso inica, com ndice de refrao (HPLC-RI) total de sdio: espetrometria de ab soro atmica, AAS (EN ISO 6869)
(1) Os detalhes dos mtodos analticos esto disponveis no seguinte endereo do laboratrio de referncia: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

Sunos Aves de capoeira Bovinos Ovinos Caprinos Coelhos Cavalos

10 000

1. A sua utilizao em simultneo com outras fontes das substncias ativas no deve exce der o teor mximo autorizado. 2. Teor mnimo: cereais com 15 % de humidade, ex cluindo gros de milho: 3 000 mg/kg de cereais;

14 de maro de 2023

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gros de milho com uma humidade de 15 %: 13 000 mg/kg de gros de mi lho; alimentos completos para animais com uma humidade de 12 %: 5 000 mg/kg de alimento completo. 3. Teor mximo em todos 22 000 mg/kg de cereais. os cereais:

4. Condies de segurana: recomenda-se a uti lizao de equipamento de proteo respira tria e ocular e luvas durante o manusea mento.

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