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nella
PROGETTAZIONE & REALIZZAZIONE
di
DISPOSITIVI MEDICALI
Fabio d’Aniello
CEO RobotroniX S.r.l.
AGENDA
w Introduzione
w Chi è RobotroniX?
w Cooperazione con UNICAL
w Architettura delle soluzioni
w Dall’idea al prodotto
w Progettare, Simulare e Realizzare !
w La certificazione dei dispositivi
w Open Point
Introduzione
w La maggior parte delle applicazioni, è
composta da differenti realtà
progettuali, pertanto, il problema deve
essere affrontato a livello di sistema,
fondendo la progettazione meccanica
con quella elettronica e strutturando
sistemi di controllo evoluti basati su
architetture software innovative che si
integrano perfettamente con
l’hardware utilizzato.
RobotroniX S.r.l. è una società di ingegneria che si avvale delle esperienze maturate in
campo elettronico, informatico, elettrico e meccanico dal suo Team.
Missione di RobotroniX è fornire ai clienti Soluzioni Personalizzate Innovative negli ambienti
tecnologici più variegati, utilizzando le più competitive tecnologie presenti sul mercato e
garantendo l'integrazione di queste con altri prodotti o sistemi preesistenti.
RobotroniX progetta e realizza la Soluzione Ottimale modellata sulle specifiche della
commessa, al fine di soddisfare le aspettative del cliente, elevare la qualità del prodotto e
minimizzare i tempi e i costi .
Il punto di forza è la perfetta sinergia tra le ns. risorse interne e l’interfacciamento diretto con
il cliente, che viene reso partecipe dell’intero processo realizzativo. .
CHI E’ RobotroniX ?
NI – LabVIEW !
NI – Requirements Gateway NI – Multisim NI – Ultiboard
NI - sbRIO
Perché sbRIO?
The Challenge :
Join three medical instruments into a
compact multifunctional box
The SOLUTION:
Use a Single Board RIO with a custom
daughter board to make different signal
conditioning.
In that way and thanks to LabVIEW,
you can build your own instruments
that can Acquire separately or
simultaneously ECG, EMG and EEG
signals.
The user, can have cross-correlations
of different signals acquired in the
same time! + +
Certificazione e Legislazione
RISPONDENZA ALLA DIRETTIVA DISPOSITIVI MEDICI (93/42/CEE)
w Class IIa are low-medium risk devices, with examples such as hearing aids, electrocardiographs,
ultrasonic diagnostic equipment. As for Class I, the manufacturer produces a technical file, but in
addition a conformity assessment must be carried out by a Notified Body, according to one of the
following routes (at the manufacturer's choice):
w Examination and testing of each product or homogenous batch of products
w Audit of the full quality assurance system (EN 46001)
w Audit of the production quality assurance system (EN 46002)
w Audit of final inspection and testing (EN46003)
OPEN POINT
La scoperta di una soluzione
consiste nel guardare la stessa questione
come fanno tutti,
e pensare a qualcosa di diverso.
(Albert Szent-Gyorgyi)
AAPNC