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２
０１）
１ 第三卷 第三期　

摘 要 ：奉文 对从 北京 、广 州市场上 的 ５３种进 口注册 中成 药 和植物 药制 荆 的 医疗 定位 、荆 型 、生产　

工艺技术、质量等方面的特点进行 了分析 ， 提 出了借鉴“洋中药”
的技术精 华开发 中药新 药的思路。
　
关键词 ：洋 中药 植物 药制 荆 调查　

国外 的 医药 制 造业 一 向以化学　 集 了 市场 销 售 的进 口注册 中成 药 及　 主 。
　
合 成为 主 ，但 近年来 ，随着 疾病 谱 、
　 植物 药制 剂共 ５３种 ，进 行 简要 的初　 德 国是 植物 药 生产 大 国 ，调 查　
医疗 模 式的改 变 ，“回归 自然”和绿　 步 分析 ，试 图通过 对这些 “洋 中药 ”
　 显示 ，以“洋 中药 ”品种数 量计 ，
德 国　
色 消费 的兴起 ，化 学合 成药 物 筛 选　 的解析 ，能为我 国中药现代化研究　 占 ３５％ 以上 。剂 型 主要 以胶囊 剂和　
难 度 的 增 大 以及 毒 副 作 用 的 困 扰　 方 向和进程 带来一 些启示 。
　 片剂 为 主 ，处 方组 成 多 为单 一 的天　
等 ，传统 天 然 药物 和植 物药 的地 位　 然植 物药提 取 物 ，或 为 ３—４味植物　
一

、 市售“
洋中药　
ｒ概况　
扫益 得 以提 高 。 国外 医药学 者 与制　 药 的简单复方 。
　
造商 纷纷 致 力 于从 植物 药 中寻找新　 从 初 步调 查 看 ， 目前进 人 我 国　 日本使 用汉 方 由来 已久 ，特 别　
药 的线 索 ，试 图开辟 药 物研 制 的新　 的 “洋 中药 ”，主要 来 自德 国 、ｌ
ａ本 、
　 是古代名 医的经典方在 日本应用广　
途径 。国外 特 别是 德 国 、 日本等 国　 香港 、台湾 、东南亚 等 １
Ｏ余 个 国家　 泛 ， 日本在 开发 研究 汉 方成 药 制剂　
家 ，尤其 注 重 研究 植物 药 的有 效 部　 和 地 区 ；剂型有 片剂 、胶囊 剂 、注 射　 时 ，一 般选 用 我 国名 医典 籍 中的经　
位或 活性成 分 ，并提 出综合 、整体 疗　 剂 、丸剂 、外用 油 、外用 膏剂 、散 剂　 典方 、名方 ， 很少 选用 现代 临床 应用　
效 的观念 及概 念 。现有 不少 植 物药　 等 ，其 中 以片剂 、胶囊为 主 ，占 ４６％ ；
　 的经 验 方 。从 功 能 主 治 分析 ，临 床　
产 品 已进 人我 国市 场 ，我们 姑 且名　 片 剂 中 以薄 膜衣 片 为主 ，胶 囊 中以　 定 位 较 清 晰 ， 治 疗 的 疾 病 一 般 采　
主　 用 现代 医学之 病症 ，如救 心 丹就　
为“洋 中药 ”。为 了深人 了解 这些“洋　 软 胶囊 为 主。从治 疗 的疾病 分析 ，
中药 ”市场 动态 及所 占份额 、临床疗　 要 以治疗 心 脑血 管 系 统 、肌 肉 一骨　 是 一例 。 同 时 ，日本 的 成 药 制 剂 多　
效等 ，我们 在北 京 、广 州两 地调查 收　 骼 系 统 、 生 殖 泌 尿 系 统 等 疾 病 为　 为 中 药 有 效 成 分 提 取 物 ， 如 正 露　
本 课题 为 圆 聿 重．
　基 础 研 克发 展 规 划 项 目。
　

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世界科学技 术一 中药现代化 ★市场评 述与 展望　

丸等。
　 　 比 我 国 中 成 药 品 种 水 平 高 出 一　
国传 统草 药为 原料 ，采用 现代技 术 ，
东 南 亚尤 其 是 香港 的植物 药成　 将单 味 植 物有 效 部位 提取 物 制备 成　 筹 。
　
药制 剂 大多 是 以 中药 为原 料 ，按 传　 治疗 药 物 或保 健 药物 。在 功 能 主治　 ３．服 用量 小、剂量 准确 ，
质量标　
统 中药 制 剂加 工方 法 制备 而成 ，在　 上 主要 用 于 轻浅 病症 ，近年 来 开始　 准规 范程度 高　
产 品描 述 与说 明 时 ，采用 的是 我 国　 向心脑血 管 系统 、神经 系统 、肌肉 一　 “洋 中 药 ” 另一 特 点 是 剂 量 准　
中 医药 学 的理 论 和术 语 ，多 为 临 床　 骨 骼 系统 、生 殖 泌尿 系统等 慢 性病　 确 ，单位剂 量含 量 固定 ，而 且服用 量　
经验方和祖传秘方 ，这可能与东南　 方 面 扩展 。 如强 力痔 根 断是 一 种 治　 小 。特别 是 欧洲 一 些 国家 的植 物 药　
亚一 带 华 人多 ，且大 多 数品 种 为华　 疗 痔疮 的特效 药 ，爱 活 胆通 是 治疗　 制剂 ，一 般 以标 准 提取 物 或有 效成　
人所 开发 与经 营 有 关 。与 国 内生 产　 胆结石 的特 效药 。特 别值 得借 鉴 的　 分标 示剂 量 。如德 国吾 真 宁 片每 片　
的同类 产 品相 差 不大 ，如保 济丸 、和　 是 ，进 口植 物药 制 剂在 临 床应 用定　 含 锯 叶棕提取 物 ２５ｒ
ａｇ，干 紫锥花 叶　
胃整肠 丸 （
泰 国）、行 军散 、健 妇 丸　 位 上十分 简 洁 、明确 ，并 直接 在外包　 提 取 物 ３０ｒ
ａｇ，每 日服 ｌ一２片 ，金 纳　
如　 装 上 醒 目标 示 ，如银 杏 叶标准 提 取　 多 片和 注射 剂 每单 位剂 量 含银 杏 叶　
等 。许 多 品种 的方 剂来 源于 我 国 ，
行 军 散 等。东南亚 品种　 物 制 剂 金纳 多标 有 “脑 部 周边 血 液　 标准提 取物 （
乙肝宝 胶囊 、 ＥＧＢ７６１）４０ｒ
ａｇ，每 日服　
　 循环 障碍 ”，强力 痔 根断标为 “口服　 用 ｌ一２片 ，由多种植 物提 取物 复方　
以传 统外用 油为 多 ，如 虎标万 金 油 、
正 红花 油 、黄道 益 活络油 、宝 心安 油　 痔漏药 ”等 ，相对 于治疗 范 围宽泛 的　 制 成 的 膀 胱 灵 片 每 日也 只服 ２—４　
等 。这些 品种选 料精 良、所 采用 的药　 我 国 中成药 产 品 ，这 种简 明定 位在　 片 。而 我 国的 中成 药 尤其 是传 统 的　
　 ＯＴＣ市场 销售 上尤 为 有 利 ，亦 方 便　 丸剂 和散剂 ，由于是原 药 材 打粉 人　
用辅料比我国质量要优、包装精美，
我 国的 同类 外用 油 品 种 的质量 与外　 于 患 者 的 选 用 。
　 药 ，造成 了服用剂 量大 、服用量范 围　
观 与这相 比则稍 逊一 筹 。
　 ２．与我 国中成 药相 比 ，生产 工　 大之 缺点 。在 制备 中成 药 时 ，我国是　
有关 品种 详 见 北京 、广州 市 场　 艺先进 ，
产品外观质量较佳　 以投料 的 中药 材控 制生 产 ，而 欧洲　
“洋 中药 ”品种详见 表 １。
　 目前 ，发达 国家植 物 药 的成 药　 等 国则是 以标 准提 取 物投 料 控制 生　
制 剂 的生 产过 程 中 ，已广泛 采用 了　 产 ，从 而导 致 了我 国质 量标 准 与之　
二、
市售“洋中药”之特点　
现代 化 的生 产 设备 。分 析检测 手 段　 相 比较 欠规 范 化 、标 准化 和重现 性　
检 测设备 先进 。实现 了 生产程　 差 等缺点 。
１．临床适 应症 以轻 浅病症 和慢　 前沿 、 　
性痛 为 主 ，
定位 简单 明确　 控化 ，检测 自动化 ，输送 管道 化 ，包　 ４．开发模 式 简明化　
德 国等 欧洲 国家应 用 植 物 药 的　 装 电机化 ，
达 到了工程 化 的要 求 。其　 德 国等 西 方 国家 开发植 物药 多　
特 点 与我 国 中药 不 同。 多从 化 学成　 包装 精 美 ，图案 、文字简 洁 易懂 ，说　 以从 单 味 药 中提 取 的活性 成 分 或有　
分 与 药理 作用 出发 ，没有 系统 的理　 明书一 目了然 。 如 日本 的好及 施 外　 效部 位 组方 ，复 方亦 是采 用 各植 物　
论 为指 导 ，所 以多为单 方制剂 ，复方　 用 贴 剂采 用 了伸缩 性 强 的无 纺 布 为　 药 的标 准 提 取 物 或 有 效 成 分 组 方 ，
　
亦 为 简单 的 复方 ，组 方 时往 往 是对　 裱 背 材料 ，膏 体 基 质 以亲水 性 高分　 个 别 品种 还 配伍 化学 药物 。这 种开　
无辨证 论 治之说 。对 于同科　 子有 机化 合物 为主体 ，具 有刺激 小 、
症 用药 ， 　 发 模式 相对 简洁 ，对 不 了解 中 医学　
同属 不 同种 的植 物药 均 分别 按 不 同　 无过 敏、透气 性好 、易剥 落 、易 清洗 、
　 理 论 的人群 和 国家较 易 于 理解 和接　
植 物 药 品种 应 用 ，这 与 我 国 同一 中　 伸 缩 自如 等优 点 。 目前 国产 同类 产　 受 。韩 国新 世 代 制药 株式 会 社生 产　
药 品种 可 来源 于 不 同种 的 习惯 差异　 品尚 未能 达 到同 等 水平 。 又如德 国　 的 “加 维福 满参精 ”软跤 囊 ，亦 采用　
较 大 ，同时应 用植 物药 时多为 生药 ， 　 生 产 的金纳 多片剂 、注射液 ．以银 杏　 这 一模 式 ，由标 准化 高 丽人 参 总皂　
无 炮 制等 加工 过 程 。对 于 同属 同种　 标 准 提取 物为 投 料 的原料 ，产 品质　 甙及 多种 维生 素 、无机 盐 、卵磷 脂组　
植 物 ，西 方植 物 药 应用 的部 位 亦 与　 量 稳 定 、可 控 度 高 ，在 工 艺先 进 与　 成 ，具有 补气 强身 、明 目开心 益智 、
　
中药有 所 不 同 。生 产时 以 当地 或外　 质 量 标 准 的 规 范 化 、可 控 度 等方 面　 改 善 心肺 功效 ，已在 我 国作 为进 口　

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００１ 第三卷 第三期　

表 １ 北京 、
广州市场“洋中药”
品种一览表　
荆型　 中文商品名　 外文商品名　 生产 国　 主 治病症　 主要 中药或成分　

帕歌 新 风 湿 乐　 Ｐ　 蚰 　 瑞 士　 骨 性 关 节 炎　 南 非曲 麻 根 　

薄 膜 表 片　 心脑曼　 Ｓ
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　 德 国　 改善　 脑 血液 循环 厦 抗　蒜 、白头翁 、磷、石松 子、山仝 车 、
欧　
衰老　 毒 芹、碳 酸颤、太黄 、
矿 采碘　
鼎　
迭蚋康　 Ｔａ
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　 法 国　 脑 部血液循环 不足等　 银杏 叶标准提取勒　

空 蚋多片　 Ｇｉ
ｎａｔ
ｏｎ　 德 国　 脑部周进血泣循环障碍　 银杏叶标准提取勒　

吾鼻 宁片　 Ｕｒ
ｇｅｎｉ
ｎ　 德 国　 前列腺炎厦膀胱刺激拄　 干据叶棕、
干 紫锥花叶　

糖表片　 强 力痔根断　 Ａｅ
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　 德 国　 静脉 管炎厦静脉 曲张等　 标准 乙醇干爆马秉树籽提取勒　

强 力痔曼　 Ｃｉ
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ｗ　 德 国　 静脉 管炎厦静脉 曲张等　 巴拉 菲苯 、菩香 苷、干 番 泻 叶提 取　
墙　

剥 石素　 Ｇｅ
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Ｈ　 德 国　 肾石 胆石 ．
膀脱蛄石等　 Ｏ
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　Ⅱ（松 油脂等 ）
、 　

刺胆 丸　 Ｓｔ
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ｒ　Ｂ　 德 国　 消炎利胆　 水 飞翦、姜黄 、欧 莆公 英、母 菊 、
香　
蜂花 、欧薄荷 、仝丝桃　

爱 活胆通　 Ｈｉ
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！　 德 国　 溶解胆石　 常眷藤 、
向 日葵籽油　

加雏福满参精　 Ｐｈ
ａｒｍａ
ｇｉｎ
　 韩 国　 粘液促排 荆（
惠慢 性鼻妻　高丽人参 （ 标 准化 ）提 取皂 甙、烟 酰　
更，支气管炎）　 胺、硫 酸 亚铁 、泛 酸舒 、氧化 锌 、卵　
磷 脂　
软 肢 量　
吉诺通腔 囊（
成人　Ｇｅ
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ｅ　 德 国　 补 气 强 身 ．明 目开 心 益　标准桃 金娘 （
树 叶 ）油、厦 菜子 油 、
　
装）
　 智，改善　肺 功能　 明腔甘油 山梨醇等　

德 国膀脱曼　 ｃ
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ｐｓ　 德 国　 膀 脱尿道炎症及尿 频　 等
Ｒｈ岫 啪 ｍ　‘
、（菩香 盐圭未 ）
提取 勒　

强力稀化粘素　 Ｇｅｌ
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ｒｔｏ
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ｅ　 德 国　 怠慢 性 支 气管 炎和鼻 寞　标 准桃金娘 （
树 叶）油厦 菜子油、明　
炎　 腔 甘 油 、山 梨 醇 酞 酸 羟 丙 基 奸 堆　
素 、酞 酸： 丁 醋　

消石 素　 Ｕｒ
ａｌｖｔ
　 德 国　 尿 石 拄　

洋参九　 吼　 ｎ
ｇ　 香港　 补 肾，
养血 柔肝 ，调经，
补　西洋参　
中益气 ，键胖和 胃　

施 堆舒 腔 囊　 ｓｆ
　哪　 日土　 胃粘性病 变，
怠慢性 胃炎　替苷瑞 嗣、生育酚 、
青 色一号、黄 色　
硬 胶 囊　 五号 、
硫 酸 月挂 酯钠　

强力痔根 斯　 Ｃｉ
ｒｖｍ－
，
ｅｔｔ
ｅｎ　 德 国　 口服痔满药　 巴拉菲苯、
芸香苷 、
番泻叶提取 物　

健妇九　 香港　 补血调 经 ，活 血化瘀 ．

健　海鞠 肾．，
鹿腊， 芰 冉，
龙 骨 ，当归，白　
胖 益 肾　 术，韭 菜子 ．
桑寄 生 ，
茯苓， 鹿 角霜 ．
　
桃 仁　

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世界科学技术～中药现代化 ★市场评述旨展望　

清热化 姑 ，
消肿 止 痛 ．
齐　人参 （
黄蛘、
础、冕
） 曲胆芝、
、半边
三七 莲
、枸杞
、旱于、
莲革补　
、
　
乙肝 宝肢 囊　 香港 　
肝 益 肾　
骨脂

博爱 宁胶 囊　 Ｂｏ
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ｕｌｅ
　 香港　 技 正祛邪 ．益气 活血 ，
软　黄茂 、光总 茹、
重楼 、
龙葵 、紫苏子 、
　
坚散蛄 ，
消肿止痛　 僵 蚕　

救　 Ｋｖ
岫ｈ朗　 日表　 悸，
气喘 ，
昏厥　 牛 黄、鳍 酥人 参 、鹿 茸 柬、羚 羊 角　
柬、
猪 胆、
珍珠 、
龙脑 （
冰片）
　

正露丸　 ￣ｌ
ｒ 木馏 油 、阿仙粉 、黄 柏粉 、甘革 粉 、
　
ｏｇ
ａｎ　 日表　 偶发性鹿 泻，胃肠不适等　陈皮粉　

和 霄整肺丸　 Ｆｉ
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Ｐｉ】
ｌ
　 泰 国　 温 中和 胃，
理 气止 痛　 颠茄 、内挂 、丁香、甘草 、
杨政苯醋 木馏油 、
水　
薄荷脑等　
、

海鞠九　 蹦 Ｇｏ
ｕＷａ
ｎ　 香港　 元 阳不 目，
四 肢 圈倦 ，
气　人参 、枸把 子 、
花椒、 补 骨腊 、桑 螵　
血两虚等　 蛸、核桃 仁、川 芎、鹿鞭等　

木香 、赤石腊 、野葡花 、 稻 芽、薄荷 、　

九荆　 保济九　 Ｕｂａ
ｔ　Ｐ０
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矗ｉ　
Ｐ．山日
　 香港　 芳香化 浊，
健 胖消积　 天花粉 、茯荸 、苍 术、葛根、白芷、广　
藿香 、青神 由、厚 朴 、化摘 虹 、薏 菠　
仁　

正露丸　 ｓｅ
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ａｍ　 日本　 专治菔 部不适　 木馏 油、阿仙粉 、黄 柏粉 、甘 革粉 、
　
陈皮 粉 　

人参 、
拘 把 子、花椒 、
补 骨 脂、桑 垛　
海骑丸　 香港　 固
元阳，
补气血　 蓥、
核桃仁、
川芎、
鹿鞭、
牛膝、
蛤蚧　

施保刺通　 Ｅｓ
ｈｅｒ
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ｏｘ　 德 国　 免疫调节剂　 删柏 叶、紫推莉根 、
雁靛根　

注射剂　 空 蚺多注射液　 Ｇｉ
ｌｍｔ
ｏｎ　 德 国　 脑部 用边血液循 环障碍　银 杏黄酮糖 苷、山 梨醇厦 ３．
５％体　
积 比 的 乙醇　

黄道益活络油　 ！：　 香港　 风湿跌打　 樟脑、

水扬酸甲酯、
薄荷脑、
松节油　

斧标驵风油
　 笛邮　 新加坡
　止藕
　
青草油　 Ｈｅ
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ｌ伽 　 新加坡　 驻风兜 ，
消炎击肿 ，
止 痛　 樟脑 、
薄荷脑、太黄 酊液　
外 用 油　
活络 油　 Ｗｏ
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　 香港　 驵风 活络 消肿止 痛　 松节
脑 油、按 油、
樟 粉 、丁 香 油、薄荷　
冬 青油、桂油　
，

四季平安 油　 救 急驵风止藕　 不详　

飞鹰活络 油　 Ｍｅ
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０丑　 香港　 驻风活血 ．
通络止藕　 生川 鸟、生 附子 、生 南星、生半 夏 、
　
三 七 、虹 花　

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００１ 第三 卷 第三期　

保　安油
　 器　 幽 吲　香港　 等
咳症
嗽　
，
头晕痛，
伤肌，
出血　
０
薄荷
９６油
，
黄羊５
７．
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００
．．
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８血，竭２
甘革 ．
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． 油　
油等　

正虹花 油　 Ｒｅ
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　 香港　 风湿跌打 ，
止 痛消肿　 冬青 油、
挂 叶 油 、丁香 油、奇 茅 油、
　
血竭 、虹 花　

金龙驱风 油　 新加坡　 驱风止痛 醒神通络　 冬青 油、按 叶 油、薄荷 油、奇 革 油、

　
薄荷 脑、纯樟脑　

外用油　 正装虹花油　 香 港　 风湿跌打 冬 青油、挂 叶 油、丁香 油 、香茅 油、

　
， 止藕消肿　 麝奇革酚 萘油　 、

三七 、生川 鸟、生天 南星 、生 附子 、
　
舒薪健络油
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　 香港
　薰至薯湿’
驱风活血，
消　生
青
半油夏、
樟脑、薄荷夏、
薰表革油　
松节油、
冬　 、

万应莪术油　 香港　 消炎散肿 ．生肌排脓　 松 节油、

奇茅油、
椰子油 、
百里酚　

虎标万全 油　 Ｔｉ
ｇｅｒ
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ｒ 新加坡　 跌打 ．
蚊 虫。
伤风等　 薄荷脑 、玉树 油、
荷 樟 脑 、丁香 油 、薄　
油　

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５％＿
琏定 采　 Ｃｏｎ
ｄｖｂｘ
　０．
５％　 真地利　 外生殖器的尖锐湿 疣　 鬼 臼毒素　

联邦镇痛膏（霜）
　 Ｕｎｉ—Ａｎｔ
ｉｐａ
ｉｎｌａ
ｆ ｍ　 香港　 消炎 止痛 。
止瘁　 水栖酸 甲醋、
薄荷 脑 、
按 叶 油、
松 节　
ｃｒ
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ｍ　 油 等　
，

外用
膏荆　万
应止痛膏
　 Ｕ
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Ｂａ
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ｍ　 香港
　彝叠盖更，
舒筋活络，
提　樟
薄荷
油、
脑
水、
杨
薄酸
荷甲
油酯
、
按叶油、
　 樟脑、
白　
无 比膏　 Ｍｏ
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ｏ　 日本　 镇痛止瘁 缓 解肌 肉疲劳　Ｌ
，
一薄荷 脑 、ＬＤ一樟 脑 、水橱 酸 甲　
酯　

＾革镇藕膏　 Ｐａ
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０　 香港　 驱风 活血 通络止血　 樟脑 、薄荷 脑 、肉挂 油、丁香 油、
血　
Ｈｅａ
ｌｉｎｇ
　Ｂａ
ｌｍ　 ，
竭、
虹 花、当归尾 、 冬青油、 凡士林　

疵必
治　 Ｐ
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ｏ￣
ｄ
ｍ　 加
拿走　薰耋薯漫・
驱风活血，
消　足叶
革脂　
散剂　 行 军散　 泰 国　 腹 泻腹 痛 ，
胸 闷 头藕 ，晕　藿奇、内挂 、细 辛、甘 草、丁 香、未　
车船 等　 奇、
沉奇、白芷　

好厦施 （
温感）
　 日束　 消炎．
活血 。
止藕　 水杨酸 乙ｊ 醇、ｄｌ一樟 脑 、１一薄荷　
醇、醋酸生育酚 、 辣椒挺取液 等　
外 用贴 剂　

好厦施（
冷感）
　 日
束　（
消
光更
热）
　
宜止
炎痛
症．
局
初部
期降
虹温
肿
　．发
　毒　 嚣　
酊 荆　
翱　 圣辇囊
　
外 用袭　 虎必 治　 Ｐｏ
ｄｏＦ
￣ｍ　 加拿 走　 各种疣病毒　 足 叶革脂 ２５％　

５８　ｆ骱 　 ｓ
幽 ｗｅ口
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世界科学技术一中药现代化 ★市场评述与展 望　

中药注 册 上 市 ，这 种类 型 在我 国含　 病新药 “天 赐康降血 脂 软胶囊 ”，主　 新 材料 、新剂 型方 面 ，已明显领先 于　

人参 的制 剂 中 尚未 呈现 。
　 要原 料 是 虎耳 革 科落 叶小 灌木 黑 加　 我 国， 日本厂商甚至藉先进 制剂技　
仑 的种 子油 就是一个 成 功 的典范 。
　 术 把 我 国生 产 的豆 豉 、镇 江香 醋 等　
三、
。洋中药　
对 中药开发的启示　 国 际上 在 植 物 营养 制 剂 开发 方　 深加工为胶囊等 ，
开发为保健品。我　
近 １ 我 国中药新 药 的　 面的经验很值得借鉴 ，例如 ，美 国　 们 应 在 中 医药 理 论 的指 导下 ，加 强　
０多年 来 ，
研 究 与开 发 ，在新 药 审批办 法 的 指　 Ｎａｔ
ｕｒｅ’ｓ
　Ｂｏ
ｕｎｄｙ公 司 １
９９８年推 出　 中药 新工 艺 、新 材料 和 新 剂 型 的应　
导下 。以及 经济 效益 的驱 动 。该 领域　 一

种 产 品 ，将绿 茶萃 取物 、大蒜 、人　 用 基 础研 究 ．为 中药新 药 开 发 和名　

十分 活 跃 ，开 发 的新 药 品种 主要 集　 参 和维生 素 、矿物质组 合 在一起 ，称　 优 中成 药 的二 次 开发 打下基 础 。
　
中在 Ⅲ、Ⅳ 、Ｖ类 ，有 许 多品种 大同　 之为 复合 制剂 ，商 品名 Ｒａｄｉ
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ｅ，迎　
小 异 ．科技 含量低 ，应 用 基础研究 欠　 合 了 不同 性 别 、不同层 次人 们 的进　 （
责任 编辑 ：
许有 玲 ）
　
深人 ．
低水平 重 复现 象严重 。通过 上　 补 需要 。因此 ．
开发 外 向型 中药产 品　
述 “洋 中药 ”的初 步调 查 、分 析 ．得到　 不 能 囿 于传统 中药 制剂 的框 框 ，亦　
如下启 示 ：
　 可 随 乡人 俗 ，把 中药 成分 与 其他 营　 蕾　询吞固铅学∞
　
１．吸取 “洋 中药”开发 模 式 的精　 养成 分进 行合 理 的配伍 。
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拓 宽 中药新 药开发 思路　 ２．充 分利 用 中 医药的整 体观念　
中药基 因组学　的含义是　
世 界 上 植 物 药开 发 研 究 比较 发　 开发 中药新 药　 强 过现 代科学 技术手段结台传　
达 的国家如 德 国、日本 等 ，在无 传 统　 “洋 中药 ”缺 乏 中医药理 论 的指　 统中药 理 论和现代 科 学理论 ，
　
将 中药的药性 、功能及 主治与　
经 验 、 中 医药理 论 指 导 的特 殊情 况　 导 ，恰 是 我 国传 统 中药 现代 化 产 业　
其对 特定疾病相关基 因表达和　
下 ．能 以成分 分 析 与 药理 作 用相 结　 之 优 势 ，我们 可 以充 分 利用 这 一 优　 调控 的髟响关　 起来 ，在分子　
合 的简 明模 式研 究 与 开 发植 物药 的　 势和 长处 ．加 强 中医药 在 疑难 病 、慢　 水平上用现 代基因组学 ，特别　
是功能或疾病基 因组 学的理论　
成 药制 剂 ，这 也是 新 药 研究 的另 一　 性 病 防 治 方 面和 功 能紊 乱 、免 疫性　
来 诠释传统中药理论及作用机　
种途 径 ，特别 是 德 国走标 准 提 取 物　 疾 病 和 养 生 保 健 方 面作 为 突破 口 ．
　 理。　
的路 子 ．在某些 方面值 得 借鉴 ，也 许　 进 行 中药 新 药 和 中药 功 能食 品的 开　
借他 山之 石可 以攻 玉。
　 发。１９９７年 后我 国已有 １
０个 中药 产　 蕾　询饱学诅学∞
　
中药 复方 制 剂 的成分 复 杂 、物　 品进人美 国市场 （清开灵 口服液 、太　 ｒ
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质基 础不确 切 、作用 机 理不 明确 、中　 极 通天液 、芪连肠 安冲剂 、龙 寿丹 及　
中药 化学 组学　的含义是　
药 药 理评 价 模 型难 以规 范 ，使 得 中　 龙 心 口服液 、化癌 胶囊 、强 盛宝 口服　 强过现代技术 手段结 台博统 中　
药 现代 化行 动成 为 一 项 艰苦 而 又 伟　 液 、胃安散 、骨康 液 、灵 芝 破壁孢 子　 药理论和现代科学理 论 ，阐 明　
与中药药性 、功能及 主治有关　
大 的事业 。为 此 ，“洋 中药　的开发模　 粉 、
沙棘 籽油 软胶囊 ）。另外 ，
复方 丹　
的物 质 基 础 即 药 效 成 分 的组　
式我们可 以辩证的否定 ，吸取精华 ， 　 参滴 丸 、银 杏 灵通过 了美 国 ＦＤＡ批　 成 、结构 、含量、相互作用及性　
去 除糟 粕 ，把 中 医药 理论 与现 代植　 准进人 新药 Ｉ临床 研究 （Ｉ
ＮＤ）的预 审　 质等。 　
　 为最 有代 表性 的进展 ，标 志着 中 国　
物 药研 究 之 成果 有 机 地结 合 起来 。
比如有 重 点 地利 用 中药标 准 提 取 物　 的复方 中药 已经被美 国 ＦＤＡ作为 药　
或 中 药 活 性 部 位 直 接 制 成 中 药 制　 品接 受 ，这 正是 中药进 军 国际天 然　
剂 ，来加 快 中药新药 的产 品开发 ，采　 保 健 品市场 的 良机 。
　
用先 进 技 术 使之 工 业 化 。例 如黑 龙　 ３．引入 新 工 艺、新 材料 和新 剂　
【
文 摘　
江 参美 制 药 有 限公 司在 与北 京 同仁　
堂 制药 厂 联 合 开发 防治 心脑 血 管 疾　 许 多 “洋 中药 ”在应用 新工 艺 、
　

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