Resumen del Decreto 21/2013, de 17 de abril, sobre Registro del Principado de Asturias de Empresas Alimentarias

Decreto 21/2013,de 17 de abril, sobre Registro del Principado de Asturias de Empresas Alimentarias, publicado en el Boletn Oficial del Principado de Asturias n 99,de 30 de abril de 3013

Objeto de la norma:

-Crear el Registro del Principado de Asturias de Empresas Alimentarias (RPAEA) y regular funcionamiento. -Regular la comunicacin y la autorizacin sanitaria para la inscripcin, modificacin o cancelacin registral de las empresas y establecimientos alimentarios del Principado de Asturias en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos (RGS), adscrito a la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin. -Regular la comunicacin de la primera puesta en el mercado nacional de productos alimenticios destinados a una alimentacin especial y la autorizacin o reconocimiento de las aguas minerales naturales y las aguas de manantial.

Definiciones:

a) Empresa alimentaria: toda empresa pblica o privada, con o sin nimo de lucro, que lleve a cabo alguna actividad relacionada con cualquiera de las etapas de la produccin, la transformacin y la distribucin de alimentos en el mbito territorial del Principado de Asturias. b) Establecimiento: cualquier unidad de una empresa del sector alimentario. c) Explotador de empresa alimentaria: personas fsicas o jurdicas responsables de asegurar el cumplimiento de los requisitos de la legislacin alimentaria en la empresa alimentaria bajo su control.

d) Comercializacin: la tenencia de alimentos o piensos con el propsito de venderlos; se incluye la oferta de venta o de cualquier otra forma de transferencia, ya sea a ttulo oneroso o gratuito, as como la venta, distribucin u otra forma de transferencia. e) Comercio al por menor: la manipulacin o la transformacin de alimentos y su almacenamiento en el punto de venta o entrega al consumidor final; se incluyen las terminales de distribucin, las actividades de restauracin colectiva, los comedores de empresa, los servicios de restauracin de instituciones, los restaurantes y otros servicios alimentarios similares, las tiendas, los centros de distribucin de los supermercados y los puntos de venta al pblico al por mayor. f) Riesgo: la ponderacin de la probabilidad de un efecto perjudicial para la salud y de la gravedad de ese efecto, como consecuencia de un factor de peligro. g) Plan de Anlisis de Peligros y Puntos de Control Crtico: Documento preparado de conformidad con los principios del sistema del anlisis de peligros y puntos de control crtico, de tal manera que su cumplimiento asegura el control de los peligros que resultan significativos para la inocuidad de los alimentos en el segmento de la cadena alimentaria considerada. h) Sistema de Autocontrol: Conjunto de actuaciones, procedimientos y controles que, de forma especfica y programada, se realizan en la empresa del sector alimentario para asegurar que los alimentos desde el punto de vista sanitario, son seguros para el consumidor. El sistema de autocontrol, que deber estar documentado, lo constituyen con carcter general, los Prerrequisitos y el Plan de Anlisis de Peligros y Puntos de Control Crtico o, en su caso, las Guas de Buenas Prcticas de Higiene. A efectos de este decreto, son aplicables el resto de definiciones que incorpora el Reglamento (CE) n 178, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislacin alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria, y las que contienen los Reglamentos (CE) n 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativo a la higiene de los productos alimenticios, y n 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el que se establecen normas especficas de higiene de los alimentos de origen animal.

Sujetos obligados a inscribirse en el Registro del Principado de Asturias de Empresas Alimentarias (RPAEA)

Deben inscribirse en el RPAEA: -Las empresas alimentarias con establecimientos ubicados en el territorio del Principado de Asturias que no deban estar inscritas en el Registro General Sanitario de la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin. -Las empresas alimentarias que tengan su domicilio social en el mbito territorial del Principado de Asturias aunque no posean ningn establecimiento. -Los establecimientos y sus empresas titulares en el supuesto de que exclusivamente manipulen, transformen, envasen, almacenen o sirvan alimentos para su venta o entrega in situ al consumidor final, con o sin reparto a domicilio, o a colectividades, as como cuando stos suministren a otros establecimientos de estas mismas caractersticas, y se trate de una actividad marginal en trminos tanto econmicos como de produccin, respecto de la realizada por aqullos, que se lleve a cabo en el mbito de la unidad sanitaria local, zona de salud o territorio de iguales caractersticas o finalidad. - Los establecimientos incluidos en el mbito de aplicacin del Real Decreto 1376/2003, de 7 de noviembre, por el que se establecen las condiciones sanitarias de produccin, almacenamiento y comercializacin de las carnes frescas y sus derivados en los establecimientos de comercio al por menor.

Requisitos exigibles para la inscripcin en el RPAEA

La nica exigencia que se establece para la inscripcin en el RPAEA es la comunicacin previa a la Consejera competente en materia de salud por parte de los titulares de las empresas alimentarias de los siguientes datos:

-Nombre o razn social, el NIF, NIE o CIF. - Descripcin de todas las actividades desarrolladas, y -Sede del establecimiento o, en el caso de empresas que no posean ningn establecimiento, el domicilio social. Estos datos deben cumplimentarse en el Anexo I del Decreto, pudiendo presentarse las comunicaciones en los registros y lugares que se recogen en el artculo 38.4 de la LRJ-PAC. Si se produjese alguna modificacin de dichos datos debe comunicarse sta en el plazo mximo de 15 das desde que se haya producido, acompaando la documentacin acreditativa. El cese en la actividad debe ser, igualmente, comunicado procedindose a la correspondiente cancelacin registral. Una vez comunicada la actividad se proceder a la inscripcin registral de la empresa y, simultneamente, se podr iniciar la actividad, sin perjuicio de los controles que posteriormente puedan llevarse a cabo.

Carcter y objeto del RPAEA

El RPAEA tendr carcter pblico e informativo.

Ser objeto de asiento en el RPAEA:

-El inicio de las actividades de las empresas y establecimientos obligados a la inscripcin.

-La modificacin de cualquiera de los datos de la informacin obligatoria necesaria para la inscripcin de las empresas y establecimientos.

-El cese definitivo de la actividad econmica de las empresas y establecimientos.

Inscripcin en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos

Debern estar inscritos en el Registro General Sanitario, las empresas alimentarias, establecimientos y productos alimentarios a que hace referencia el Real Decreto 191/2011, de 18 de febrero, sobre Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos.

Para la inscripcin en el Registro General Sanitario ser condicin nica y suficiente la comunicacin previa ante la Consejera competente en materia de salud por parte de los titulares de las empresas alimentarias, con la excepcin de las reguladas por el Reglamento (CE) n 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el que se establecen normas especficas de higiene de los alimentos de origen animal, que, previamente al inicio de su actividad, debern disponer de autorizacin sanitaria de inscripcin segn disponen los artculos 9 y 10 del Real Decreto 191/2011.

El operador de la empresa debe aportar en la comunicacin los siguientes datos:

-Nombre o razn social, el NIF, NIE o CIF. -El objeto de todas sus actividades y -La sede del establecimiento o, en el caso de empresas que no posean ningn establecimiento, el domicilio social.

Inscripcin de productos alimenticios para una alimentacin especial.

Los productos alimenticios para una alimentacin especial, a tenor del art. 7 del Real Decreto 191/2011, de 18 de febrero, se inscribirn en el Registro General Sanitario, cuando as lo disponga su normativa especfica, previa comunicacin de primera puesta en el mercado nacional por parte del operador de la empresa alimentaria, siempre que la empresa responsable de los mismos est inscrita en el mencionado Registro.

La comunicacin de primera puesta en el mercado, con carcter previo o simultneo a esa primera comercializacin, se realizar ante la Consejera con competencias en materia de salud, cuando la empresa alimentaria tenga su sede o domicilio social en el territorio de la Comunidad Autnoma del Principado de Asturias.

Para ello, el operador de la empresa alimentaria presentar la comunicacin de primera puesta en el mercado, segn modelo que figura en los anexos de la norma, acompaada del etiquetado del producto en lengua espaola, y si el producto ya ha sido comercializado en algn Estado de la Unin Europea, la indicacin de la autoridad destinataria de la primera comunicacin.

La administracin deber pronunciarse sobre la inscripcin emitiendo y notificando una resolucin en el plazo de 2 meses. Transcurrido dicho plazo sin haberse notificado la resolucin expresa, la persona interesada podr entender desestimada su comunicacin previa de puesta en el mercado

La comunicacin de modificacin de la informacin del etiquetado de los productos comportar la presentacin de la nueva etiqueta.

Inscripcin de las aguas minerales naturales y las aguas de manantial

Las aguas minerales naturales y las aguas de manantial se inscribirn en el Registro General Sanitario:

a) En el caso de que la extraccin se efecte en el territorio nacional, una vez que la autorizacin de aprovechamiento concedida por la autoridad minera competente se haya publicado en el Boletn Oficial del Estado, de conformidad con lo establecido en la normativa aplicable.

b) En el caso de que sean extradas en pases terceros, tras su reconocimiento como tales por el Estado espaol.

Cuando el manantial o la captacin se ubique en el territorio de la Comunidad Autnoma del Principado de Asturias, el explotador de la empresa alimentaria presentar la solicitud de inscripcin de las aguas minerales naturales o de manantial ante la Consejera con competencias en materia de salud para la inscripcin del agua en el Registro General Sanitario. Para ello, el explotador de la empresa alimentaria presentar la solicitud de inscripcin, segn modelo que figura en el Decreto, acompaada de la documentacin indicada en el mismo.

La administracin deber pronunciarse sobre la inscripcin emitiendo y notificando una resolucin en el plazo de 2 meses. Transcurrido dicho plazo sin haberse notificado la resolucin expresa, la persona interesada podr entender estimada su solicitud de inscripcin en el Registro General Sanitario.

Procedimiento de autorizacin sanitaria de inscripcin

Las empresas alimentarias que precisen una autorizacin sanitaria de inscripcin, debern presentar una solicitud ante la Consejera competente en materia de Salud segn el modelo previsto en el Anexo II del Decreto, con los siguientes datos y documentacin:

- Nombre o razn social, el NIF, NIE o CIF. - Objeto de todas las actividades/memoria detallada de actividad. - Sede del establecimiento o, en el caso de empresas que no posean ningn establecimiento, el domicilio social. - Documentacin del sistema de autocontrol basado en los principios del anlisis de peligros y puntos de control crtico o declaracin responsable de la empresa obligndose a aportar la misma en un plazo mximo de tres meses.

En la instruccin del procedimiento se comprobar mediante visita de inspeccin por los servicios de control oficial el cumplimiento de las condiciones y requisitos establecidos en la normativa de aplicacin. Recibidos los informes solicitados o superados los plazos concedidos para emitirlos, se dar trmite de audiencia por un plazo de diez das a los interesados.

El plazo mximo para resolver y notificar la resolucin que ponga fin al procedimiento ser de seis meses. Si transcurrido dicho plazo no se hubiese notificado la resolucin expresa, podr entenderse estimada la solicitud.

El rgano competente para resolver los procedimientos de autorizacin sanitaria de funcionamiento es el titular de la Consejera competente en materia de salud.

Autorizacin sanitaria de inscripcin definitiva y condicional

La autorizacin sanitaria de inscripcin definitiva se conceder cuando las industrias, establecimientos y actividades sujetos a inscripcin renan los requisitos exigidos por la correspondiente normativa sectorial.

En el caso de que cumplan los requisitos de infraestructura y equipamiento pero no los requisitos restantes de la legislacin alimentaria, se les podr conceder una autorizacin condicional, con los plazos que marca el Reglamento (CE) N 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la

verificacin del cumplimiento de la legislacin en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales.

Modificaciones de la inscripcin y cancelacin registral

Debern comunicarse las modificaciones que se produzcan en los datos que originaron la inscripcin. Igualmente deber comunicarse el cese de la actividad de la empresa, para proceder a la cancelacin registral. Dichas comunicaciones debern realizarse en el plazo mximo de 15 das desde que stas tuvieron lugar.

Comunicacin a la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin Recibida la comunicacin previa, la comunicacin de las modificaciones y cancelaciones, dictada la resolucin de autorizacin sanitaria de inscripcin o la resolucin sobre productos destinados a una alimentacin especial y sobre aguas minerales naturales y de manantial se comunicar a la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin en el plazo de quince das. Dicha comunicacin se realizar por parte del titular de la Consejera competente en materia de salud.

Empresas registradas con anterioridad a la entrada en vigor del Decreto

Las inscripciones de empresas, establecimientos y productos que en la actualidad figuran en el Registro General Sanitario continuarn teniendo plena validez, sin perjuicio de que las autoridades competentes estatales deban realizar de oficio, si fuera necesario, las correcciones oportunas para su adecuacin a la normativa y, en su caso, proceder a la cancelacin de aquellas que no hayan de constar en el mismo, a partir de su entrada en vigor, particularmente las de empresas y establecimientos que tuvieran como objeto de su actividad, los detergentes, desinfectantes y plaguicidas de uso en la industria alimentaria.

Las empresas que en la actualidad ya figuran en las bases de datos autonmicas de establecimientos alimentarios por estar sometidas a controles oficiales sanitarios se inscribirn de oficio en el RPAEA. Dicha inscripcin ser comunicada a los titulares de las empresas en el plazo de doce meses desde la entrada en vigor del decreto.

Acceder a la disposicin en el siguiente enlace: https://sede.asturias.es/bopa/2013/04/30/2013-07945.pdf

Publicado por Severino Espina Fernndez en 5/28/2013 No hay comentarios:

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