TH TC HNH CHNH THUC PHM VI CHC NNG QUN L CA B Y T

(Ban hnh km theo Quyt nh s 2865/Q-BYT ngy 10 thng 8 nm 2009 ca B trng B Y t) PHN I. DANH MC TH TC HNH CHNH THUC PHM VI CHC NNG QUN L CA B Y T
TT Tn th tc hnh chnh Lnh vc C quan thc hin

I. Th tc hnh chnh cp trung ng

1 ng k kho nghim ho cht, ch phm dit cn trng, dit khun dng trong lnh vc gia dng v y t. ng k lu hnh chnh thc ho cht, ch phm dit cn trng, dit khun dng trong lnh vc gia dng v y t. ng k lu hnh b sung phm vi s dng ha cht, ch phm dit cn trng, dit khun dng trong gia dng v y t. ng k lu hnh b sung i tn thng mi ha cht, ch phm dit cn trng, dit khun dng trong gia dng v y t. ng k lu hnh li ha cht, ch phm dit cn trng, dit khun dng trong gia dng v y t. Xin php nhp khu ha cht dit cn trng, dit khun cha c cp giy chng nhn lu hnh lm nguyn liu sn xut. Xin php nhp khu ha cht dit cn trng, dit khun lm kim nghim, kho nghim. Y t d phng v mi trng Y t d phng v mi trng Y t d phng v mi trng Y t d phng v mi trng Y t d phng v mi trng Y t d phng v mi trng Y t d phng v mi trng Cc Y t d phng v mi trng Cc Y t d phng v mi trng Cc Y t d phng v mi trng Cc Y t d phng v mi trng Cc Y t d phng v mi trng Cc Y t d phng v mi trng Cc Y t d phng v mi trng Cc Y t d phng v mi trng Cc Y t d phng v mi trng Cc Qun l khm, cha

Y t d phng v Xin php nhp khu ha cht dit cn trng, dit khun nghin cu, vin tr, s dng cho mi trng mc ch c th khc. Y t d phng v ng k qung co ha cht dit cn trng, mi trng dit khun dng trong gia dng v y t. Cp chng ch hnh ngh y t nhn cho c nhn ng k theo hnh thc bnh vin. Khm bnh, cha bnh

10

2
TT Tn th tc hnh chnh Lnh vc C quan thc hin bnh 11 Gia hn chng ch hnh ngh y t nhn cho c nhn ng k theo hnh thc bnh vin. Cp li chng ch hnh ngh y t nhn (do b mt) cho c nhn ng k theo hnh thc bnh vin Cp giy chng nhn iu kin hnh ngh cho bnh vin t nhn. Gia hn giy chng nhn iu kin hnh ngh cho bnh vin t nhn. Cp li giy chng nhn iu kin hnh ngh (do b mt) cho bnh vin t nhn. Cng nhn bnh vin c khm v cp giy chng nhn sc khe cho ngi lao ng Vit Nam i lm vic ti nc ngoi i vi cc bnh vin thuc B Y t, bnh vin thuc cc B, cc ngnh, cc bnh vin ngoi cng lp. Cp giy php hot ng ca ngn hng m. Khm bnh, cha bnh Khm bnh, cha bnh Khm bnh, cha bnh Khm bnh, cha bnh Khm bnh, cha bnhh Khm bnh, cha bnh Cc Qun l khm, cha bnh Cc Qun l khm, cha bnh Cc Qun l khm, cha bnh Cc Qun l khm, cha bnh Cc Qun l khm, cha bnh Cc Qun l khm, cha bnh

12

13

14

15

16

17

Khm bnh, cha bnh Khm bnh, cha bnh

Cc Qun l khm, cha bnh Cc Qun l khm, cha bnh V Y, Dc c truyn

18

Cho php c s y t hot ng ly, ghp m, b phn c th ngi. Cp chng ch hnh ngh khm cha bnh bng YHCT cp cho ngi (c ngi nc ngoi) ng u bnh vin Y hc c truyn t nhn. Cp li chng ch hnh ngh khm cha bnh bng YHCT cp cho ngi (c ngi nc ngoi) ng u bnh vin Y hc c truyn t nhn (do b mt)..

19

Y Dc c truyn

20

Y Dc c truyn

V Y, Dc c truyn

3
TT 21 Tn th tc hnh chnh Lnh vc C quan thc hin V Y, Dc c truyn V Y, Dc c truyn V Y, Dc c truyn V Y, Dc c truyn V Y, Dc c truyn

Gia hn chng ch hnh ngh khm cha bnh bng Y Dc c truyn YHCT cp cho ngi (c ngi nc ngoi) ng u bnh vin Y hc c truyn t nhn. Cp giy chng nhn iu kin hnh ngh cho Bnh vin Y hc c truyn t nhn. Cp li giy chng nhn iu kin hnh ngh cho Bnh vin Y hc c truyn t nhn (do b mt). Gia hn giy chng nhn iu kin hnh ngh cho Bnh vin Y hc c truyn t nhn. Cp giy php qung co khm cha bnh bng YHCT cho c s c thy thuc nc ngoi tham gia khm cha bnh v c s khm cha bnh c vn u t nc ngoi.. Y Dc c truyn Y Dc c truyn

22 23

24 25

Y Dc c truyn Y Dc c truyn

26

27

Cng nhn c s c php thc hin k thut Sc khe sinh sn h tr sinh sn, c s lu gi tinh trng, lu gi phi. Cp Chng ch hnh ngh dc cho c nhn l Dc - M phm cng dn Vit Nam ng k hnh ngh dc c vn u t nc ngoi. Cp Chng ch hnh ngh dc cho c nhn ngi nc ngoi, ngi Vit Nam nh c nc ngoi ng k hnh ngh dc c vn u t nc ngoi. i chng ch hnh ngh dc do h hng rch nt; thay i a ch thng tr ca c nhn ng k hnh ngh dc c vn u t nc ngoi. Gia hn Chng ch hnh ngh dc cho c nhn ng k hnh ngh dc c vn u t nc ngoi. Cp li Chng ch hnh ngh dc (do b mt) cho c nhn c nhn ng k hnh ngh dc c vn u t nc ngoi. Cp Giy chng nhn iu kin kinh doanh thuc cho c s sn xut thuc, lm dch v bo qun thuc, lm dch v kim nghim thuc. B sung phm vi kinh doanh trong Giy chng nhn iu kin kinh doanh thuc cho c s sn xut thuc, lm dch v bo qun thuc, Dc - M phm

V Sc khe B m Tr em Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc

28

29

Dc - M phm

Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc

30

Dc - M phm

31

Dc - M phm

32

Dc - M phm

33

Dc - M phm

4
TT Tn th tc hnh chnh lm dch v kim nghim thuc. 34 Gia hn Giy chng nhn iu kin kinh doanh thuc cho c s sn xut thuc, lm dch v bo qun thuc, lm dch v kim nghim thuc. Dc - M phm Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Lnh vc C quan thc hin

35

i Giy chng nhn iu kin kinh doanh Dc - M phm thuc (do h hng, rch nt; thay i ngi qun l chuyn mn v dc; thay i tn c s kinh doanh thuc nhng khng thay i a im kinh doanh; thay i a im tr s ng k kinh doanh trong trng hp tr s ng k kinh doanh khng phi l a im hot ng kinh doanh c cp Giy chng nhn iu kin kinh doanh thuc).. Cp li Giy chng nhn iu kin kinh Dc - M phm doanh thuc cho c s sn xut thuc, lm dch v bo qun thuc, lm dch v kim nghim thuc do b mt. ng k nguyn liu lm thuc sn xut trong nc. ng k nguyn liu mi lm thuc sn xut trong nc. ng k thuc tn dc sn xut trong nc. ng k thuc tn dc mi sn xut trong nc ng k li thuc sn xut trong nc. ng k thuc sn xut trong nc c thnh phn t dc liu l bi thuc c phng, thuc c thnh phn t dc liu c s dng v c ch nh bit, thuc c B Y t cp s ng k cho php sn xut lu hnh. ng k thuc sn xut trong nc c thnh phn t dc liu khng phi l bi thuc c phng, thuc c thnh phn t dc liu c s dng nhng c ch nh khc. ng k thuc sn xut trong nc thuc danh mc ph lc I quy ch ng k thuc. ng k li thuc sn xut trong nc thuc danh mc ph lc I quy ch ng k thuc. Dc - M phm Dc - M phm Dc - M phm Dc - M phm Dc - M phm Dc - M phm

36

Cc Qun l Dc

37 38 39 40 41 42

Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc

43

Dc - M phm

Cc Qun l Dc

44 45

Dc - M phm Dc - M phm

Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc

5
TT 46 Tn th tc hnh chnh ng k thay i/b sung i vi thuc sn xut trong nc c cp s ng k theo iu 7- Quy ch ng k thuc ban hnh km theo quyt nh 3121/2001/Q-BYT. ng k thay i/b sung i vi thuc nc ngoi c cp s ng k theo iu 7- Quy ch ng k thuc ban hnh km theo quyt nh 3121/2001/Q-BYT. ng k nguyn liu lm thuc nc ngoi. ng k nguyn liu mi lm thuc nc ngoi. ng k thuc tn dc nc ngoi. ng k thuc tn dc mi nc ngoi. ng k li thuc nc ngoi. Lnh vc Dc - M phm C quan thc hin Cc Qun l Dc

47

Dc - M phm

Cc Qun l Dc

48 49 50 51 52 53 54

Dc - M phm Dc - M phm Dc - M phm Dc - M phm Dc - M phm

Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc

ng k thuc sn xut nhng quyn gia cc Dc - M phm c s sn xut thuc trong nc. ng k thuc sn xut nhng quyn ca nc ngoi cho cc c s sn xut thuc trong nc. ng k li thuc sn xut nhng quyn. ng k thuc nc ngoi c thnh phn t dc liu c s dng v c ch nh bit Vit Nam. ng k thuc nc ngoi c thnh phn t dc liu c s dng Vit Nam nhng c ch nh khc, thuc t dc liu cha c s dng Vit Nam. ng k thuc ca Nh sn xut nc ngoi t gia cng sn xut thuc ang c s ng k lu hnh ti Vit Nam. Dc - M phm

55 56

Dc - M phm Dc - M phm

57

Dc - M phm

58

Dc - M phm

Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc

59

ng k thuc cha c s ng k lu hnh ti Dc - M phm Vit Nam ca c s sn xut trong nc t gia cng xut khu, Nh sn xut nc ngoi t gia cng v nhn li ton b sn phm gia cng. ng k thuc ca c s sn xut trong nc, vin, Dc - M phm

60

Cc Qun l

6
TT Tn th tc hnh chnh trung tm nghin cu t gia cng sn xut thuc ang c s ng k lu hnh Vit Nam. 61 ng k v ng k li vc-xin, sinh phm thnh phm phng bnh, cha bnh sn xut trong nc. ng k v ng k li sinh phm thnh phm chun on sn xut trong nc. ng k v ng k li vc-xin bn thnh phm, sinh phm bn thnh phm sn xut trong nc. Dc - M phm Dc - M phm Lnh vc C quan thc hin Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc

62 63

64

ng k v ng k li vc-xin, sinh phm Dc - M phm thnh phm phng bnh, cha bnh sn xut ti nc ngoi. ng k v ng k li sinh phm thnh phm chun on sn xut nc ngoi. ng k v ng k li vc-xin bn thnh phm , sinh phm bn thnh phm sn xut ti nc ngoi. Dc - M phm

65

66

Dc - M phm

67

Thay i b sung i vi vc xin, sinh phm y Dc - M phm t c cp s ng k lu hnh (Theo iu 5 - Quy ch ng k vc xin & sinh phm y t). Cp giy php nhp khu thuc gy nghin, hng Dc - M phm tm thn, tin cht dng lm thuc c s ng k lu hnh v nguyn liu gy nghin, hng tm thn, tin cht dng lm thuc. Cp giy php nhp khu thuc thnh phm gy nghin, hng tm thn, tin cht dng lm thuc cha c s ng k lu hnh. Cp giy php nhp khu thuc thnh phm gy nghin, hng tm thn, tin cht dng lm thuc cha c s ng k lu hnh theo nhu cu c th ca bnh vin. Cp giy php xut khu nguyn liu, thuc thnh phm gy nghin, hng tm thn, tin cht dng lm thuc c s ng k dng n cht hoc phi hp. Cp giy php xut khu nguyn liu, thuc thnh phm gy nghin, hng tm thn, tin cht dng lm thuc cha c s ng k dng Dc - M phm

68

Cc Qun l Dc

69

Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc

70

Dc - M phm

71

Dc - M phm

Cc Qun l Dc

72

Dc - M phm

Cc Qun l Dc

7
TT Tn th tc hnh chnh n cht hoc phi hp. 73 Cp n hng nhp khu nguyn liu cha c s ng k cho doanh nghip c chc nng xut nhp khu nguyn liu. Cp n hng nhp khu thuc phng chng dch thin tai cho doanh nghip c chc nng xut nhp khu thuc. Cp n hng nhp khu thuc ca cc trng trnh, d n y t Quc gia. Cp n hng nhp khu thuc dng cho kim nghim, nghin cu sn xut. Dc - M phm Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Lnh vc C quan thc hin

74

Dc - M phm

75 76 77

Dc - M phm Dc - M phm

Cp n hng nhp khu thuc thnh phm cha Dc - M phm c s ng k cho doanh nghip c chc nng xut nhp khu thuc thnh phm. Cp n hng nhp khu thuc thnh phm cha c s ng k theo nhu cu bnh vin. Dc - M phm

78 79

Cp php vc xin, sinh phm y t nhp khu Dc - M phm kim nh, th thc a, dng lm mu ng k (ch c s dng cho mc ch ng k lu hnh, khng dng cho cc mc ch khc). Cp php vc xin, sinh phm y t nhp khu s dng cho trng hp c bit (phc v cho cng tc phng, iu tr bnh v dng cho mt nhm i tng c bit, ngi nc ngoi sng v lm vic ti Vit Nam, ngi Vit Nam i cng tc, hc tp v lao ng nc c dch bnh lu hnh). Cp php vc xin, sinh phm y t dng nghin cu, s dng cho cc chng trnh d n (ch nhp s dng cho mc ch nghin cu ti cc c s c chc nng nghin cu, thc hin d n, khng dng cho mc ch khc). Cp php Vc xin, sinh phm y t nhp khu dng cho cc chng trnh quc gia hoc vin tr (phi thuc danh mc c T chc y t th gii khuyn co s dng). Cp php nhp khu nguyn liu, bao b, ph liu sn xut vc xin, sinh phm y t (ch c nhp khu cung cp cho cc c s c iu kin sn xut vc xin, sinh phm y t sn xut). Dc - M phm

80

Cc Qun l Dc

81

Dc - M phm

Cc Qun l Dc

82

Dc - M phm

Cc Qun l Dc

83

Dc - M phm

Cc Qun l Dc

8
TT 84 85 86 87 88 89 90 91 92 Tn th tc hnh chnh Cp giy chng nhn Thc hnh tt sn xut thuc (GMP). Cp li giy chng nhn "Thc hnh tt sn xut thuc" (GMP). Cp giy chng nhn Thc hnh tt bo qun thuc(GSP). Cp li giy chng nhn "Thc hnh tt bo qun thuc" (GSP). Cp giy chng nhn Thc hnh tt phng kim nghim thuc (GLP). Cp li giy chng nhn "Thc hnh tt phng kim nghim thuc" (GLP). Cp s tip nhn Phiu cng b sn phm m phm. Tip nhn H s thng tin, qung co thuc". Cp giy php cho cng ty nc ngoi hot ng v thuc v nguyn liu lm thuc ti Vit Nam. Cp li giy php cho cng ty nc ngoi hot ng v thuc v nguyn liu lm thuc ti Vit Nam. Cp giy php cho cng ty nc ngoi hot ng v Vc xin, sinh phm y t ti Vit Nam. Cp li giy php cho cng ty nc ngoi hot ng v vc xin, sinh phm y t ti Vit Nam. Cp n hng nhp khu thuc lm mu ng k Tip nhn v xem xt h s k khai li gi thuc nhp khu Tip nhn v xem xt h s k khai gi thuc ng k nghin cu th thuc trn lm sng. Cp giy chng nhn iu kin hnh ngh i vi doanh nghip sn xut trang thit b y t t nhn. Lnh vc Dc - M phm Dc - M phm Dc - M phm Dc - M phm Dc - M phm Dc - M phm Dc - M phm Dc - M phm Dc - M phm C quan thc hin Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc Cc Qun l Dc V Khoa hco to V Trang thit b v Cng trnh Y t V Trang thit b v Cng

93

Dc - M phm

94 95 96 97 98 99 100

Dc - M phm Dc - M phm Dc - M phm Dc - M phm Dc - M phm Dc - M phm Trang thit b v Cng trnh y t

101

Gia hn giy chng nhn iu kin hnh ngh Trang thit b v Cng trnh y t i vi doanh nghip sn xut trang thit b y t

9
TT t nhn. 102 Cp giy php nhp khu trang thit b y t. Trang thit b v Cng trnh y t Trang thit b v Cng trnh y t Trang thit b v Cng trnh y t Trang thit b v Cng trnh y t Trang thit b v Cng trnh y t Tn th tc hnh chnh Lnh vc C quan thc hin trnh Y t V Trang thit b v Cng trnh Y t V Trang thit b v Cng trnh Y t V Trang thit b v Cng trnh Y t V Trang thit b v Cng trnh Y t V Trang thit b v Cng trnh Y t V Trang thit b v Cng trnh Y t V Khoa hco to Cc An ton v sinh thc phm Cc An ton v sinh thc phm Cc An ton v sinh thc phm Cc An ton v sinh thc phm Cc An ton v sinh thc phm Cc An ton v sinh thc phm Cc An ton v sinh thc

103

Cp giy tip nhn h s qung co trang thit b y t. Cp giy chng nhn ng k lu hnh sn phm trang thit b y t sn xut ti Vit Nam. Gia hn giy chng nhn ng k lu hnh sn phm trang thit b y t sn xut ti Vit Nam. Thm nh v ph duyt cc d n u t xy dng cng trnh y t s dng vn ngn sch nh nc.

104

105

106

107

108 109

Thm nh Bo co kinh t k thut (KTKT) d n Trang thit b v u t xy dng cng trnh y t s dng vn ngn Cng trnh y t sch nh nc do B Y t quyt nh u t. Trang thit b v ng k th lm sng trang thit b y t. Cng trnh y t Cp Giy chng nhn tiu chun thc phm thng thng nhp khu. Cp Giy chng nhn tiu chun sn phm thc phm bin i gen nhp khu. Cp Giy chng nhn tiu chun sn phm thc phm chc nng nhp khu. Cp Giy chng nhn tiu chun sn phm thc phm dinh dng dng cho tr nh nhp khu (thuc nhm thc phm chc nng). Cp Giy chng nhn tiu chun sn phm thc phm dinh dng y hc nhp khu (thuc nhm thc phm chc nng). Cp Giy chng nhn tiu chun sn phm thc phm dinh dng qua ng xng nhp khu (thuc nhm thc phm chc nng). Cp Giy chng nhn tiu chun thc phm chiu x nhp khu. V sinh an ton thc phm v dinh dng V sinh an ton thc phm v dinh dng V sinh an ton thc phm v dinh dng V sinh an ton thc phm v dinh dng V sinh an ton thc phm v dinh dng V sinh an ton thc phm v dinh dng V sinh an ton thc phm v dinh

110

111

112

113

114

115

10
TT Tn th tc hnh chnh Lnh vc dng 116 Cp Giy chng nhn tiu chun sn phm i vi Ph gia thc phm , cht h tr ch bin thc phm nhp khu. Cp Giy chng nhn tiu chun sn phm i vi Ph gia thc phm hn ch s dng nhp khu. Cp Giy chng nhn tiu chun sn phm thc phm chc nng sn xut trong nc. Cp Giy chng nhn tiu chun sn phm thc phm dinh dng qua ng xng xut trong nc (thuc nhm thc phm chc nng). Cp Giy chng nhn tiu chun sn phm thc phm dinh dng dng cho tr nh sn xut trong nc. Cp Giy chng nhn tiu chun sn phm thc phm dinh dng y hc sn xut trong nc (thuc nhm thc phm chc nng). Cp Giy chng nhn tiu chun thc phm thc phm sn xut trong nc l thc phm chiu x. V sinh an ton thc phm v dinh dng V sinh an ton thc phm v dinh dng V sinh an ton thc phm v dinh dng V sinh an ton thc phm v dinh dng V sinh an ton thc phm v dinh dng V sinh an ton thc phm v dinh dng V sinh an ton thc phm v dinh dng C quan thc hin phm Cc An ton v sinh thc phm Cc An ton v sinh thc phm Cc An ton v sinh thc phm Cc An ton v sinh thc phm Cc An ton v sinh thc phm Cc An ton v sinh thc phm Cc An ton v sinh thc phm Cc An ton v sinh thc phm

117

118

119

120

121

122

123

124

V sinh an ton Cp Giy chng nhn tiu chun thc phm thc phm v dinh thc phm sn xut trong nc l thc phm dng bin i gen, sn phm cng ngh mi hoc trong thnh phn c cha nguyn liu c ngun gc bin i gen. V sinh an ton Cp Giy chng nhn tiu chun thc phm thc phm v dinh i vi nc khong thin nhin. dng Chng nhn tiu chun sn phm i vi Ph gia thc phm, cht h tr ch bin thc phm sn xut trong nc. Chng nhn ng k lu hnh xt nghim nhanh v sinh an ton thc phm. V sinh an ton thc phm v dinh dng V sinh an ton thc phm v dinh dng

Cc An ton v sinh thc phm Cc An ton v sinh thc phm Cc An ton v sinh thc phm Cc An ton v sinh thc phm

125

126

127

Cp Giy chng nhn iu kin v sinh an ton V sinh an ton thc phm v dinh thc phm cho cc s s sn xut, ch bin, kinh dng doanh thc phm chc nng, thc phm tng cng vi cht dinh dng, thc phm b sung, ph gia thc phm, nc khong thin nhin.

11
TT 128 Tn th tc hnh chnh Cp Ch nh c quan iu kin kim tra nh nc v cht lng thc phm nhp khu. Cp Giy xc nhn t yu cu nhp khu ca c quan kim tra nh nc v cht lng thc phm nhp khu. Lnh vc V sinh an ton thc phm v dinh dng V sinh an ton thc phm v dinh dng C quan thc hin Cc An ton v sinh thc phm Cc An ton v sinh thc phm Cc An ton v sinh thc phm

129

130

131

Xin xc nhn kim tra gim nh hoc ch kim V sinh an ton thc phm v dinh tra h s i vi mt hng thc phm nhp khu kiu kin theo qui nh trong Quy ch dng kim tra nh nc v cht lng v sinh an ton thc phm nhp khu. V sinh an ton Cp giy tip nhn h s qung co sn phm thc phm v dinh thc phm. dng Gia hn chng nhn tiu chun sn phm cho cc sn phm thc phm c cp giy chng nhn tiu chun sn phm. Cp Giy chng nhn tp hun kin thc v v sinh an ton thc phm. Cp Bng k khai cht lng i vi vt liu tip xc trc tip vi thc phm thnh phm (bao b cha ng), nguyn liu thc phm, ph gia thc phm nhp khu ch phc v sn xut trong ni b doanh nghip t nhp kinh doanh ti cc khch sn, siu th c a ch r rng. V sinh an ton thc phm v dinh dng V sinh an ton thc phm v dinh dng V sinh an ton thc phm v dinh dng

Cc An ton v sinh thc phm Cc An ton v sinh thc phm Cc An ton v sinh thc phm Cc An ton v sinh thc phm

132

133

134

135

Tuyn dng cng chc d b v cng tc ti B Cn b, cng chc, Y t vin chc Tuyn dng cng chc v cng tc ti B Y t Tuyn dng vin chc trong cc c quan s nghip ca B Y t Cn b, cng chc, vin chc Cn b, cng chc, vin chc

V T chc Cn b V T chc Cn b Cc n v s nghip trc thuc ngnh y t V T chc Cn b

136 137

138

Thnh lp v cho php thnh lp ngn hng m T chc h thng trc thuc B Y t, ngn hng m thuc bnh vin, vin, trng i hc y, dc trc thuc B Y t hoc thuc cc B, c quan ngang B Gii quyt khiu ni ln u trong lnh vc y t Khiu ni, t co trong y t

139

Thanh tra B Y t

12
TT 140 141 142 143 144 Tn th tc hnh chnh Gii quyt khiu ni ln hai trong lnh vc y t Gii quyt t co trong lnh vc y t Tip cng dn n khiu ni, t co ti B Y t X l n th ti c quan B Y t ngh phong tng Danh hiu Anh hng Lao ng, c nhn thuc cc n v trc thuc B Y t ngh phong tng Danh hiu Thy thuc nhn dn, Thy thuc u t cho c nhn thuc Doanh nghip v n v s nghip trong ngnh y t thuc i tng v t tiu chun qui nh ti iu 63 Lut khen thng Lnh vc Khiu ni, t co trong y t Khiu ni, t co trong y t Khiu ni, t co trong y t Khiu ni, t co trong y t Thi ua, khen thng C quan thc hin Thanh tra B Y t Thanh tra B Y t Thanh tra B Y t Thanh tra B Y t V Php ch (Thng trc HTKT B) V Php ch

145

Thi ua, khen thng

146

Tng thng Bng khen cp b cho cc tp th, Thi ua, khen c nhn thuc i tng quy nh ti im 1 thng khon 2 v cc c nhn, tp th ngoi ngnh Y t; c quan, t chc nc ngoi c thnh tch xut sc ng gp cho s nghip Y t (quy nh ti Thng t 01/2008/TT-BYT ngy 22/01/2008 ca B Y t) Tng thng bng khen cp b cho c nhn v Thi ua, khen tp th thuc cc n v trong v ngoi ngnh y thng t c thnh tch t xut ng gp cho s nghip y t Tng thng Danh hiu Chin s thi ua cp B, Chin s thi ua ton quc cho c nhn thuc cc n v trc thuc B Y t Tng thng Danh hiu Tp th lao ng sut sc cho cc tp th thuc n v trc thuc B Y t ngh tng thng C thi ua cp b, C thi ua ca Chnh ph cho cc n v trc thuc B v cc s Y t thuc tnh, thnh ph Trung ng ngh tng thng Hun chng, Huy Thi ua, khen thng Thi ua, khen thng Thi ua, khen thng

V Php ch (Thng trc HTKT B)

147

V Php ch

148

V Php ch

149

V Php ch

150

V Php ch

151

Thi ua, khen

V Php ch

13
TT Tn th tc hnh chnh chng, Bng khen ca Th tng Chnh ph 152 153 Tng thng k nim chng V sc kho nhn dn ngh tng Hun chng cho cc c nhn thuc cc n v hnh chnh s nghip trc thuc B Y t c thnh tch cng hin lu nm Lnh vc thng Thi ua, khen thng Thi ua, khen thng V Php ch V Php ch C quan thc hin

154

Xt tng Danh hiu Nh gio nhn dn, Nh Thi ua, khen gio u t thng

V Php ch

II. Th tc hnh chnh cp tnh

1 2 Cp giy chng nhn kim dch y t thi hi, tro, hi ct Cp giy chng nhn kim dch y t phng tin vn ti xut cnh, nhp cnh i vi phng tin vn ti ng b v tu ha Y t d phng v mi trng Y t d phng v mi trng C quan kim dch bin gii Trung tm Kim dch y t quc t hoc Trung tm Y t d phng tnh/thnh ph Trung tm Kim dch y t quc t hoc Trung tm Y t d phng tnh/thnh ph Trung tm Kim dch y t quc t hoc Trung tm Y t d phng tnh/thnh ph Trung tm Kim dch y t quc t hoc Trung tm Y t d phng tnh/thnh ph Trung tm Kim dch y t quc t tnh, thnh ph hoc Trung

Cp giy chng nhn x l y t i vi phng Y t d phng v tin vn ti ng b v tu ha mi trng

Cp giy chng nhn min x l v sinh tu thu

Y t d phng v mi trng

Cp giy chng nhn x l v sinh tu thu

Y t d phng v mi trng

Cp giy chng nhn kim dch y t phng tin vn ti xut cnh, nhp cnh i vi tu bay

Y t d phng v mi trng

14
TT Tn th tc hnh chnh Lnh vc C quan thc hin tm Y t d phng tnh/thnh ph 7 Cp giy chng nhn x l y t i vi tu bay Y t d phng v mi trng Trung tm Kim dch y t quc t hoc Trung tm Y t d phng tnh/thnh ph Trung tm Kim dch y t quc t hoc Trung tm Y t d phng tnh/thnh ph Trung tm Kim dch y t quc t hoc Trung tm Y t d phng tnh/thnh ph Trung tm Kim dch y t quc t hoc Trung tm Y t d phng tnh/thnh ph S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh

Cp giy chng nhn kim dch y t hng ho nhp khu, xut khu

Y t d phng v mi trng

Cp giy chng nhn x l y t i vi hng ho

Y t d phng v mi trng

10

Cp Phiu tim chng quc t

Y t d phng v mi trng

11

Cp chng ch hnh ngh y t nhn cho c nhn Khm bnh, cha ng k theo cc hnh thc khm cha bnh v bnh dch v y t (tr hnh thc bnh vin). Gia hn chng ch hnh ngh y t nhn cho c nhn ng k theo cc hnh thc khm cha bnh v dch v y t (tr hnh thc bnh vin ). Cp li chng ch hnh ngh y t nhn (do b mt) cho c nhn ng k theo cc hnh thc khm cha bnh v dch v y t (tr hnh thc bnh vin). Cp v gia hn giy php cho ngi nc ngoi lm cng vic chuyn mn ti c s y t nhn Vit Nam. Cp giy tip nhn ng k qung co trong Khm bnh, cha bnh Khm bnh, cha bnh

12

13

14

Khm bnh, cha bnh Khm bnh, cha

S Y t cc tnh S Y t cc tnh

15

15
TT Tn th tc hnh chnh lnh vc khm bnh, cha bnh. 16 17 Cp giy chng nhn iu kin hnh ngh y t nhn i vi phng khm a khoa. bnh Khm bnh, cha bnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh Lnh vc C quan thc hin

Cp giy chng nhn iu kin hnh ngh y Khm bnh, cha t nhn i vi phng khm ni tng hp, phng bnh khm gia nh, cc phng khm chuyn khoa tim mch, nhi, lao v bnh phi v cc phng khm chuyn khoa thuc h ni khc, phng t vn khm, cha bnh qua in thoi, phng t vn chm sc sc khe qua cc phng tin cng ngh thng tin, vin thng v thit b y t. Cp giy chng nhn iu kin hnh ngh y t nhn i vi phng khm chuyn khoa ngoi Cp giy chng nhn iu kin hnh ngh y t nhn i vi phng khm chuyn khoa ph sn - k hoch ha gia nh. Khm bnh, cha bnh Khm bnh, cha bnh

18

S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh

19

20

Cp giy chng nhn iu kin hnh ngh y Khm bnh, cha t nhn i vi phng khm chuyn khoa Rng bnh Hm Mt. Cp giy chng nhn iu kin hnh ngh y t nhn i vi phng khm chuyn khoa TaiMi-Hng. Cp giy chng nhn iu kin hnh ngh y t nhn i vi phng khm chuyn khoa Mt. Cp giy chng nhn iu kin hnh ngh y t nhn i vi phng khm Phu thut thm M. Cp giy chng nhn iu kin hnh ngh y t nhn i vi Phng khm chuyn khoa iu dng, phc hi chc nng v vt l tr liu. Cp giy chng nhn iu kin hnh ngh y t nhn i vi phng khm chn on hnh nh. Cp giy chng nhn iu kin hnh ngh y t nhn i vi phng khm chuyn khoa tm thn. Khm bnh, cha bnh Khm bnh, cha bnh Khm bnh, cha bnh Khm bnh, cha bnh Khm bnh, cha bnh Khm bnh, cha bnh

21

22 23

S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh

24

25

26

16
TT 27 Tn th tc hnh chnh Cp giy chng nhn iu kin hnh ngh y t nhn i vi phng khm chuyn khoa ung bu. Cp giy chng nhn iu kin hnh ngh y t nhn i vi phng khm chuyn khoa Da liu. Cp giy chng nhn iu kin hnh ngh y t nhn i vi phng xt nghim. Cp giy chng nhn iu kin hnh ngh y t nhn i vi Nh h sinh. Cp giy chng nhn iu kin hnh ngh y t nhn i vi c s dch v (CSDV) y t (bao gm: CSDV tim (chch), thay bng, m mch, o nhit , huyt p; CSDV lm rng gi; CSDV chm sc sc kho ti nh v CSDV knh thuc). Cp giy chng nhn iu kin hnh ngh y t nhn i vi c s dch v cp cu, h tr vn chuyn ngi bnh trong nc v ra nc ngoi. Lnh vc Khm bnh, cha bnh Khm bnh, cha bnh Khm bnh, cha bnh Khm bnh, cha bnh Khm bnh, cha bnh C quan thc hin S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh

28 29 30 31

32

Khm bnh, cha bnh

S Y t cc tnh

33

Gia hn giy chng nhn iu kin hnh ngh Khm bnh, cha y t nhn i vi cc hnh thc khm bnh cha bnh bnh v dch v y t (tr bnh vin ). Cp li giy chng nhn iu kin hnh ngh y t nhn (do b mt ) i vi cc hnh thc khm bnh cha bnh v dch v y t (tr bnh vin ). Cho php t chc cc t khm, cha bnh nhn o. Gim nh thng tt do tai nn lao ng cho ngi lao ng b tai nn trong cc trng hp c xc nh l tai nn lao ng, hoc ngi b tai nn lao ng hng tr cp 1 ln (bao gm ngi ang lm vic; ngi ngh vic) v ngi b tai nn lao ng hng tr cp hng thng khi vt thng c ti pht. Gim nh phc quyt tai nn lao ng khi vt thng ti pht v khi ngi lao ng, ngi s dng lao ng hoc BHXH khng ng Khm bnh, cha bnh

S Y t cc tnh S Y t cc tnh

34

35 36

Khm bnh, cha bnh Khm bnh, cha bnh

S Y t cc tnh S Y t cc tnh

37

Khm bnh, cha bnh

S Y t cc tnh

17
TT Tn th tc hnh chnh vi kt lun ca Hi ng gim nh y khoa (gi l ngi yu cu). 38 Gim nh kh nng lao ng thc hin ch hu tr i vi ngi lao ng khi sc kho b suy gim. Gim nh kh nng lao ng thc hin ch hu tr i vi ngi v hu ch tui i hng lng hu hng thng khi b m au, tai nn ri ro m suy gim kh nng lao ng. Gim nh kh nng lao ng do ngi lao ng b mc bnh ngh nghip ln u. Gim nh kh nng lao ng do bnh ngh nghip t ln hai. Gim nh li kh nng lao ng i vi ngi ang hng ch mt sc lao ng. Cng nhn bnh vin c khm v cp giy chng nhn sc khe cho ngi lao ng Vit Nam i lm vic ti nc ngoi i vi cc bnh vin thuc tnh v thnh ph trc thuc trung ng. Khm bnh, cha bnh Khm bnh, cha bnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh Lnh vc C quan thc hin

39

40 41 42 43

Khm bnh, cha bnh Khm bnh, cha bnh Khm bnh, cha bnh Khm bnh, cha bnh

S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh

44 45

Cp chng ch hnh ngh y dc c truyn cho Y Dc c truyn c nhn ng u phng chn tr. Cp li chng ch hnh ngh y dc c truyn cho c nhn ng u phng chn tr (do bi mt) Gia hn chng ch hnh ngh YHCT cho c nhn ng u phng chn tr. Cp chng ch hnh ngh y dc c truyn cho c nhn ng u trung tm k tha, ng dng YHCT. Cp li chng ch hnh ngh y dc c truyn cho c nhn ng u trung tm k tha, ng dng YHCT (do b mt). Y Dc c truyn

S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc

46 47

Y Dc c truyn Y Dc c truyn

48

Y Dc c truyn

49 50

Gia hn chng ch hnh ngh cho c nhn ng Y Dc c truyn u trung tm k tha, ng dng YHCT. Cp chng ch hnh ngh y dc c truyn cho Y Dc c truyn

18
TT Tn th tc hnh chnh c nhn ng u c s dich v YHCT khng dng thuc. 51 Cp li chng ch hnh ngh y dc c truyn cho c nhn ng u c s dch v YHCT khng dng thuc (do b mt). Y Dc c truyn Lnh vc C quan thc hin tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh

52 53 54 55 56 57

Gia hn chng ch hnh ngh cho c nhn ng Y Dc c truyn u c s dch v YHCT khng dng thuc. Cp giy chng nhn iu kin hnh ngh cho phng chn tr. Cp li giy chng nhn iu kin hnh ngh cho phng chn tr (do b mt). Gia hn giy chng nhn iu kin hnh ngh cho phng chn tr. Cp giy chng nhn iu kin hnh ngh cho trung tm k tha, ng dng YHCT. Cp li giy chng nhn iu kin hnh ngh cho trung tm k tha, ng dng YHCT (do b mt). Gia hn giy chng nhn iu kin hnh ngh cho trung tm k tha, ng dng YHCT. Cp giy chng nhn iu kin hnh ngh cho c s dch v YHCT khng dng thuc. Cp li giy chng nhn iu kin hnh ngh cho c s dch v YHCT khng dng thuc (do b mt) . Gia hn giy chng nhn iu kin hnh ngh cho c s dc v YHCT khng dng thuc. Cp v gia hn giy php cho ngi nc ngoi khm cha bnh YHCT ti Vit Nam. Y Dc c truyn Y Dc c truyn Y Dc c truyn Y Dc c truyn Y Dc c truyn

58 59 60

Y Dc c truyn Y Dc c truyn Y Dc c truyn

61

Y Dc c truyn

62 63

Y Dc c truyn

Cp giy php hnh ngh cho nhng ngi lm Y Dc c truyn cng vic chuyn mn ti cc c s hnh ngh YHCT t nhn Cp giy chng nhn bi thuc gia truyn. Y Dc c truyn

64

19
TT 65 Tn th tc hnh chnh Cp giy tip nhn h s qung co khm cha bnh bng YHCT ca cc c s khm bnh, cha bnh c tr s trn a bn tr cc trng hp thuc thm quyn ca V Y hc c truyn - B Y t. Lnh vc Y Dc c truyn C quan thc hin S Y t cc tnh

66

Cp Chng ch hnh ngh dc cho c nhn l Dc M phm cng dn Vit Nam ng k hnh ngh dc (tr trng hp thuc thm quyn ca B Y t cp ). Cp Chng ch hnh ngh dc cho c nhn Dc M phm ngi nc ngoi, ngi Vit Nam nh c nc ngoi ng k hnh ngh dc (tr trng hp thuc thm quyn ca B Y t cp). i Chng ch hnh ngh dc do h hng, Dc M phm rch nt; thay i a ch thng tr ca c nhn c nhn ng k hnh ngh dc (tr trng hp thuc thm quyn ca B Y t cp). Gia hn Chng ch hnh ngh dc cho c nhn ng k hnh ngh dc (tr trng hp thuc thm quyn ca B Y t cp). Cp li Chng ch hnh ngh dc (do b mt) cho c nhn c nhn ng k hnh ngh dc (tr trng hp thuc thm quyn ca B Y t cp). Cp giy chng nhn iu kin kinh doanh thuc cho c s bn bun thuc. Dc M phm

S Y t cc tnh

67

S Y t cc tnh

68

S Y t cc tnh

69

S Y t cc tnh S Y t cc tnh

70

Dc M phm

71 72

Dc M phm

S Y t cc tnh S Y t cc tnh

Cp Giy chng nhn iu kin kinh doanh Dc M phm thuc cho c s bn l thuc bao gm : nh thuc, quy thuc; i l bn thuc ca doanh nghip; t thuc ca trm y t v c s bn l ca cc c s khm cha bnh v c s bn bun thuc. i Giy chng nhn iu kin kinh doanh thuc (do h hng, rch nt; thay i ngi qun l chuyn mn v dc; thay i tn c s kinh doanh thuc nhng khng thay i a im kinh doanh; thay i a im tr s ng k kinh doanh trong trng hp tr s ng k kinh doanh khng phi l a im hot ng kinh doanh c cp Giy chng nhn iu kin kinh doanh thuc) cho c s bn bun v bn l thuc. Gia hn giy chng nhn iu kin kinh Dc M phm

73

S Y t cc tnh

74

Dc M phm

S Y t cc

20
TT Tn th tc hnh chnh doanh thuc cho c s bn bun v bn l thuc. 75 Cp li Giy chng nhn iu kin kinh doanh thuc do b mt cho c s bn bun v bn l thuc . B sung phm vi kinh doanh trong Giy chng nhn iu kin kinh doanh thuc cho c s bn bun v bn l thuc. Cp giy chng nhn "thc hnh tt nh thuc"(GPP). Cp giy chng nhn "thc hnh tt phn phi thuc" (GDP). Cp li giy chng nhn Thc hnh tt phn phi thuc (GDP). Cp th cho ngi gii thiu thuc. Tip nhn h s Hi tho gii thiu thuc. Tip nhn H s qung co m phm nh hng trc tip n sc kho con ngi. Dc M phm Lnh vc C quan thc hin tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh

76

Dc M phm

77 78 79 80 81 82 83

Dc M phm Dc M phm Dc M phm Dc M phm Dc M phm Dc M phm

Xt duyt d tr thuc gy nghin, thuc hng Dc M phm tm thn, tin cht dng lm thuc ca cc bnh vin tnh, thnh ph, Trung tm y t qun, huyn, doanh nghip kinh doanh thuc, n v iu dng thng binh, c s y t ngnh , c s y t phc v ngi nc ngoi cng tc ti Vit Nam, c s y t c vn u t nc ngoi ng trn a bn, cc n v trc thuc S, Ban ngnh khc qun l ( Bn d tr c xc nhn ca S, Ban ngnh ch qun). Cp s tip nhn Phiu cng b sn phm m phm sn xut ti Vit Nam ng k qung co trang thit b y t ca cc c s sn xut, kinh doanh thit b y t c tr s trn a bn tr trng hp thuc thm quyn ca V Trang thit b v cng trnh y t - B Y t. Dc M phm

84 85

S Y t cc tnh

Trang thit b v S Y t cc cng trnh y t tnh

86

Cp Giy chng nhn iu kin v sinh an V sinh an ton ton thc phm cho cc s s sn xut, ch thc phm v dinh bin, kinh doanh thc phm c nguy c cao. dng

S Y t cc tnh hoc Trung tm y t d phng (nu c S Y t

21
TT Tn th tc hnh chnh Lnh vc C quan thc hin u quyn) 87 Cp giy tip nhn h s qung co sn phm thc phm. Cp Giy chng nhn tiu chun thc phm thc phm thng thng sn xut trong nc. Gia hn chng nhn tiu chun sn phm cho cc sn phm thc phm c cp giy chng nhn tiu chun sn phm. Cp Giy chng nhn tp hun kin thc v v sinh an ton thc phm. V sinh an ton thc phm v dinh dng V sinh an ton thc phm v dinh dng V sinh an ton thc phm v dinh dng V sinh an ton thc phm v dinh dng S Y t cc tnh S Y t cc tnh S Y t cc tnh Trung tm Y t d phng tnh, thnh ph S Y t

88

89

90

91

Thnh lp v cho php thnh lp ngn hng m T chc h thng trc thuc S Y t, v thuc bnh vin trc thuc S Y t, ngn hng m t nhn, ngn hng m thuc bnh vin t nhn, trng i hc y, dc t thc trn a bn qun l

III. Th tc hnh chnh cp huyn

1 Cp Giy chng nhn iu kin v sinh an ton thc phm cho cc s s sn xut, ch bin, kinh doanh thc phm (do huyn cp giy php kinh doanh), ca hng n, cng tin, nh hng n ung, bp n tp th, khch sn quy m nh, trng ph thng c s, cc l hi, hi ngh. V sinh an ton thc phm v dinh dng UBND qun, huyn, th x, thnh ph trc thuc tnh hoc Trung tm y t d phng qun, huyn, th x, thnh ph trc thuc tnh (nu c UBND u quyn) Trung tm Y t d phng qun, huyn

Cp Giy chng nhn tp hun kin thc v v sinh an ton thc phm.

V sinh an ton thc phm v dinh dng

PHN II. NI DUNG C TH CA TNG TH TC HNH CHNH THUC PHM VI CHC NNG QUN L CA B Y T ngh tra trn trang tin in t ca B Y t (a ch: www.moh.gov.vn)