DESFERAL (deferoxamine mesylate USP)

DESFERAL (deferoxamine mesylate USP) Dalam kasus keracunan besi akut, DESFERAL harus digunakan di samping dan tidak di tempat pengobatan standar untuk keracunan besi akut. DESFERAL dapat mempromosikan penghapusan kelebihan zat besi dari tubuh pada pasien dengan kelebihan zat besi yang disebabkan oleh transfusi beberapa (yang mungkin terjadi dalam pengobatan beberapa anemi kronis, termasuk Thalassemia). Pengobatan jangka panjang dengan DESFERAL telah ditunjukkan untuk memperlambat akumulasi kelebihan zat besi dalam hati dan dapat memperlambat atau menghilangkan perkembangan bentuk serius kerusakan hati yang disebut fibrosis hati. Untuk informasi tentang pilihan lain untuk pengobatan kelebihan zat besi kronis akibat transfusi darah, silakan klik di sini . DESFERAL diindikasikan untuk pengobatan keracunan besi akut dan kelebihan zat besi kronis karena anemi transfusi-dependen. DESFERAL tidak diindikasikan untuk pengobatan hemochromatosis primer, karena proses mengeluarkan darah adalah metode pilihan untuk membuang kelebihan zat besi dalam gangguan ini.

Informasi Keamanan Penting

DESFERAL merupakan kontraindikasi pada pasien dengan penyakit ginjal berat atau anuria, karena obat dan chelate besi diekskresikan terutama oleh ginjal. Mata dan gangguan pendengaran telah dilaporkan ketika DESFERAL diberikan selama jangka waktu yang lama, pada dosis tinggi, atau pada pasien dengan kadar feritin rendah. Gangguan mata diamati telah kabur dari visi; katarak setelah pemberian berkepanjangan di kelebihan zat besi kronis, turun ketajaman visual termasuk kehilangan penglihatan, cacat visual, scotoma; gangguan perifer, warna, dan visi malam, neuritis optik, katarak, kekeruhan kornea, dan retina kelainan pigmen. Kelainan pendengaran dilaporkan telah kehilangan tinnitus dan pendengaran, termasuk kehilangan pendengaran frekuensi tinggi sensorineural. Dalam kebanyakan kasus, baik gangguan mata dan pendengaran yang reversibel pada penghentian pengobatan segera. Pada populasi geriatri, laporan pascapemasaran menunjukkan tren yang mungkin untuk peningkatan risiko gangguan mata (khususnya terjadinya kebutaan, maculopathy, dan scotoma), tuli dan gangguan pendengaran. tes ketajaman visual, pemeriksaan celah-lampu, funduscopy dan audiometri berkala direkomendasikan pada pasien yang diobati untuk jangka waktu yang lama. Toksisitas lebih mungkin akan dipulihkan jika gejala atau kelainan terdeteksi tes awal.

dosis tinggi DESFERAL dan seiring dengan tingkat feritin rendah juga telah dikaitkan dengan hambatan pertumbuhan. Setelah pengurangan dosis DESFERAL, kecepatan pertumbuhan sebagian dapat melanjutkan ke tingkat pretreatment. Pasien anak yang menerima DESFERAL harus dipantau untuk berat badan dan pertumbuhan setiap 3 bulan. Dewasa distress sindrom pernafasan, juga dilaporkan pada anak-anak, telah dijelaskan pengobatan berikut dengan dosis tinggi intravena berlebihan DESFERAL pada pasien dengan keracunan besi akut atau talasemia. Flushing dari, urtikaria hipotensi kulit,, dan shock telah terjadi di beberapa pasien ketika DESFERAL diberikan melalui suntikan intravena cepat. OLEH KARENA ITU, DESFERAL HARUS DIBERIKAN intramuskular atau infus subkutan INTRAVENA ATAU LAMBAT. Overload Besi meningkatkan kerentanan pasien untuk enterocolitica Yersinia dan infeksi pseudotuberculosis ditemukan Yersinia. Dalam beberapa kasus yang jarang terjadi, pengobatan dengan DESFERAL telah meningkatkan kerentanan ini, mengakibatkan infeksi umum dengan menyediakan bakteri ini dengan siderophore yang dinyatakan hilang. Dalam kasus tersebut, DESFERAL pengobatan harus dihentikan sampai infeksi teratasi. Pada pasien yang menerima DESFERAL, kasus yang jarang terjadi dari mucormycosis, beberapa dengan hasil fatal, telah dilaporkan. Jika ada tanda-tanda atau gejala yang dicurigai terjadi, DESFERAL harus dihentikan, tes mikologi dilakukan dan pengobatan yang tepat segera dilembagakan. Pada pasien dengan kelebihan zat besi yang parah kronis, penurunan fungsi jantung telah dilaporkan setelah pengobatan bersamaan dengan DESFERAL dan dosis tinggi vitamin C (lebih dari 500 mg sehari pada orang dewasa). Disfungsi jantung adalah reversibel saat vitamin C dihentikan. Kewaspadaan harus diambil ketika vitamin C dan DESFERAL digunakan bersamaan. Pada pasien dengan ensefalopati aluminium terkait, dosis tinggi dapat memperburuk disfungsi DESFERAL neurologis (kejang), mungkin karena peningkatan akut yang bersirkulasi aluminium. DESFERAL dapat menimbulkan terjadinya demensia dialisis. Pengobatan dengan DESFERAL di hadapan overload alumunium dapat menyebabkan penurunan serum kalsium dan kejengkelan dari hiperparatiroidisme. Reaksi merugikan berikut telah diamati, tapi tidak ada cukup data untuk mendukung perkiraan frekuensi mereka. Di Situs Injeksi: Localized iritasi, nyeri, terbakar, pembengkakan, indurasi, infiltrasi, pruritus, eritema,, wheal formasi eschar, kerak, vesikel, edema lokal. Reaksi di tempat injeksi mungkin berhubungan dengan reaksi alergi sistemik termasuk arthralgia, demam, sakit kepala, mialgia, mual, muntah, sakit perut, atau asma. Reaksi Hipersensitivitas dan Reaksi Alergi Sistemik: Generalized ruam, urtikaria, reaksi anafilaksis dengan atau tanpa syok, angioedema.

Kardiovaskular: Takikardia, hipotensi, shock. Pencernaan: Perut tidak nyaman, diare, mual, muntah. Hematologi: Darah dyscrasia (misalnya, trombositopenia, leukopenia). Muskuloskeletal: kram Leg. Retardasi pertumbuhan dan perubahan tulang (misalnya, displasia metaphyseal) yang umum pada pasien chelated dosis yang diberikan di atas 60 mg / kg, terutama mereka yang mulai khelasi zat besi dalam tiga tahun pertama kehidupan. Jika dosis disimpan sampai 40 mg / kg atau di bawah, resiko dapat dikurangi. Sistem saraf: Neurologis gangguan termasuk pusing, perifer sensorik, motorik, atau neuropati campuran, parestesia; eksaserbasi atau pengendapan terkait dialisis ensefalopati-aluminium. Indra Khusus: High-frekuensi pendengaran sensorineural dan / atau tinnitus jarang terjadi jika pedoman dosis tidak melebihi dan jika dosis berkurang ketika feritin penurunan tingkat. Gangguan visual yang langka jika pedoman dosis tidak dilampaui. Ini mungkin termasuk ketajaman menurun, penglihatan kabur, kehilangan penglihatan, dyschromatopsia, kebutaan malam, cacat bidang visual, scotoma, retinopathy (degenerasi pigmen), neuritis optik, dan katarak. Pernapasan: sindrom gangguan pernapasan akut (dengan dyspnea, cyanosis, dan / atau infiltrat interstisial). Kulit: Sangat ruam umum langka. Urogenital: Disuria, fungsi ginjal terganggu. Selain transfusi darah, perlu diberikan obat desferal (deferoxamine) untuk mengatasi penumpukan zat besi di dalam organ tubuh akibat transfusi darah berulang dalam waktu lama. Obat ini diberikan melalui suntikan di bawah kulit atau infus, yang dapat mengikat zat besi tersebut untuk dikeluarkan melalui urin. Namun, cara ini sangat menyakitkan bagi anak-anak, untunglah untuk saat ini sudah ditemukan obat tablet deferasirox pengganti suntikan infus desferal, yang dapat diberikan pada penderita berusia di atas dua tahun.