..

,
,



(89/106/)

-..& /01/02/9-4-2008

1/32

 ..

-..&
: 01
: 02
: 2-11-2004
: 9-4-2008
:
: ...

-..& /01/02/9-4-2008

...

2/32

 ..

1.

2.

3. &

3.1
3.2
3.3
3.4

5
5
5
6

4.

5. &

6. &

7.

: 2+

11

1:

2:
2+
: 1+

20

3:

4:

25

27

31

-..& /01/02/9-4-2008

16

21
22

26

3/32

 ..

: (Initial Type Testing ITT)
: (Factory Production Control FPC)
:
:
: (European Technical Approval)
: (European
Organization for Technical Approvals

-..& /01/02/9-4-2008

4/32

 ..
1.
:
1.1

,
, 89/106/
,
1.2
.

2.
2.1 ..334/94 8 , 89/106/ 18 .
2.2 3354/91/2001 149//2001
2.3 Guidance Papers A, , D, K

3.
3.1

(.. , , , , , ,
, , ..)
3.2
() Factory
Production Control (FPC) ..334/94 :
. ,

.


.
, ,

- .
3.3
().
, Initial Type Testing (ITT)

.

-..& /01/02/9-4-2008

5/32

 ..
.
3.4

2 .. 334/94 2
(Annex III). :
3.4.1

2(i) Annex III ( ,

audit testing-)
1+

3.4.2

2(i) Annex III (

)
1

1 1+
, -
.
3.4.3

2(ii) Annex III (

, )
2+

3.4.4 2(ii) Annex III (

, ),
2
2 2+
, -
.
3.4.5

2(ii) Annex III (

)
3

3.4.6

2(ii) Annex III , (

),
4

-..& /01/02/9-4-2008

6/32

 ..
4.

3 .. 334/94
, ( ),
()
.
1+ 1 , 2+
2 () ,
3
, 4
( ).
,
, ,
89/106
:
4.1
( 1+ 1) 45011,
u (hEN),
(G), .
4.2 ,
( 2 2+) 45012(
ISO/IEC 17021) 45011,
(hEN),
(G), .
4.3 ,
45012 (
ISO/IEC 17021) ISO/IEC 17020,
(hEN),
(G), .
4.4
( 3), ISO/IEC 17025,

(hEN), (G),
.

-..& /01/02/9-4-2008

7/32

 ..

5. ,
,
:
5.1 .
5.2
..
(Advisory Group of Notified Bodies)
.
5.3 , ,
(dvisory Group)
.
5.4 ( 1+ 1)
,
.
5.5 ,
.
5.6 , ,
( 1+ 1) (
2+ 2), .
5.7

,
. 5.2.
5.8
.
5.9
.
5.10 ,
,


, .
5.11
, .

5.12
.

-..& /01/02/9-4-2008

8/32

 ..
6.
6.1 () ,
/ ,
2+ 2.
6.2 ,
, :
6.2.1
(h),
(G)
,
89/106/.
6.2.2

... , , :
,
,

.

7.
7.1
NANDO , 1, 1+,
2, 2+, , :

,
.


.
:

1 1+
- (Product certification body)
, ,
- (Inspection body)
,
ISO/IEC17025,
- .

2 2+
-

(FPC certification body)

, ,
(Inspection body).

-..& /01/02/9-4-2008

9/32

 ..
, 1, 1+, 2, 2+
, ( ),
: (Inspection body).

,

.
7.2 3 1, 1+,
ISO 17025, ,
,
.
7.3 1, 1+, 2, 2+ ,
.

-..& /01/02/9-4-2008

10/32

 ..

1.
,
,
(),
.
,
. ,
.



.
( 1, 1+, 2, 2+),
2 2+
.

,
.

- .
2.

, ,
,
:
) ,
) , .

-..& /01/02/9-4-2008

11/32

 ..

, ,
,
.


,
.


.
3.


, , ,
.

,
, , ,
, .

,
, ,
.


.
4.
:
I. .
:
,
,
..

-..& /01/02/9-4-2008

12/32

 ..

II.
,
.
III.

.
IV.
.
V.
.
5.

,
.

,
, .

.

.
,

. , ,

.
1
(.. .).
, .
2 .
,
.
3 ,
.
4 , ,
.
:

-..& /01/02/9-4-2008

13/32

 ..

I.
II.
III.
IV.

.
.
.

.
V. .

6.
,
,
, .. .

,
,
(.. / ).

(10 ).
7.
,
:
a) ,
b) , ,
c)
, ,
, .
:
a) ,
.
b) , , ,

.
c)
.
d) .
e) ,
.

-..& /01/02/9-4-2008

14/32

 ..

8. ,
,
.
:
a)
b)
c)

9. ,
,
, , .

-..& /01/02/9-4-2008

15/32

 ..

2+
1.
)
1.

2.

- ,

3.
,
.

)
4.

,

,

5.

,
.

2.
2.1

- ,
1.
,
, ,
.
.
, ,
.
,
, :
.
.
,
.

-..& /01/02/9-4-2008

16/32

 ..

,
.
.
.
2.2

2.2.1

,

, , .

2.2.2

, .

2.2.3

, .

2.2.4

, ,
,
, ,
,

.

2.2.5

() ,
,
,
, ,
.
1 1+ .

2.2.6

,
, .

2.2.7

.
,
.

, .
1 1+ .

2.2.8

.
,
.
.

, .
.

-..& /01/02/9-4-2008

17/32

 ..

2.2.9

,
,
.

2.2.10

6 ,
,
.

2.2.11

(3) ,
.

2.2.12

,
.

2.2.13

,
, 6
.

2.2.14

,
,
,
,
.

.
2.3
2.3.1

,

,
,
2.
1 1+ .

2.3.2

2.4
2.4.1

.

,
,
.

-..& /01/02/9-4-2008

18/32

 ..

2.4.2

, ,
.

2.4.3

,
.

2.4.4

,
.

2.4.5

,
,
, .

2.4.6

2.4.7

,
.

. ,
CE,
,
.

2.4.8

,
,
, , ,
, .

2.4.9

,
, .

-..& /01/02/9-4-2008

19/32

 ..

1


[ ]...,
[ ]
[ ] .
[ ] (
[ ]
..
[
} ..,
,
,
: [
] ,

].
:
/ *
.
/ *
,
(* )

,
,
89/106/, .
:


[ ]...

.

-..& /01/02/9-4-2008

20/32

 ..

2

2+
[ ]/CPD/[ ]
89/106/ :
[]
[ ( ) ,
(, , ), ,

]
:
[ ]
[ ]

[]

[ ]

,
.

,

[ :] [ ]
[]

,
[] ( ).
[, ]

[ , ]

-..& /01/02/9-4-2008

21/32

 ..

1+

1.
)
1. - ,
2. ,
.
)
3. ,
4. ,
5. ,
,
6. ,
.

2.
,
, ,


3 4.
:
2.1
2.1.1
.

.
, ,

-..& /01/02/9-4-2008

22/32

 ..

.
.
2.1.2 ,

, .
:

.

, .
,

, .
2.1.3 ,
, ,
.

2.2
:



,
( 1, 1+)

,
( 1, 1+)

,
.

2.3

-..& /01/02/9-4-2008

23/32

 ..

.
2.4

,
:
2.4.1

, .

2.4.2

/ ,
.

2.4.3

2.4.4

/ ,
.

2.4.5

2.4.6

/ ,
.

-..& /01/02/9-4-2008

24/32

 ..

3


[ ]...,
[ ]
[ ] .
[ ] (
[ ]
..
[
} ..,
,
:
[ ] ,

].
:

[ } ..,

.
,

,
,
89/106/, .
:


[ ]...

.
:
/ , , .

-..& /01/02/9-4-2008

25/32

 ..

4

[ ]/CPD/[ ]
89/106/ :
[]
[ ( ) ,
(, , ), ,

]
:
[ ]
[ ]

[]

,
[ ]
,
,
,
.

,
[ :] [ ]
.
[]
,

[] ( ).
[, ]

[ , ]

:
/ , ,
.

-..& /01/02/9-4-2008

26/32

 ..

()
()

, .

,
.
:
1. ,

, .
2.
,
.
3.
, .
4. ,
,
.
O
, ,
. ,

,
(.. )
(product definition).


:
1. / (pass/fail).
2.
(..
).
3. ,

.
4.
.

-..& /01/02/9-4-2008

27/32

 ..

5. (..
, ).


,

(
).
,
,
. ,

, . ,
,
.
,
,
.
H :
. (shared ITT).

(..
)
(.. )
, .
( Guidance Paper M, 4.13).
. (cascading ITT).
,
,
.


. ,

,
.
-
CE
() () .


( )
.
,

-..& /01/02/9-4-2008

28/32

 ..

,
. , -
89/106/,
.


1, 1+ 3 (audit testing) (1+)

.
,
(
[..
]
), :
- ,
-
,
- ,
,
-
,
,

.

,
.

. ,
.

,
.
2, 2+ 4,
,


.

-..& /01/02/9-4-2008

29/32

 ..

3
,

.

.

. ,
. ,

.
:
1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)
8)

,

,

,
(),
,
.

-..& /01/02/9-4-2008

30/32

 ..



1. ,

.
G,
, ,
.
2.
, .
,
.
3. ,
,
.
4. ,
,
.
:


,



( )
,

-..& /01/02/9-4-2008

31/32

 ..


,
,
.
:

:






, ,


( )
( )

.
( ) (
) , .
.

-..& /01/02/9-4-2008

32/32