www.paragraf.

rs
Preuzeto iz elektronske pravne baze Paragraf Lex

ZAKON
O ZDRAVSTVENOJ ISPRAVNOSTI IVOTNIH NAMIRNICA I PREDMETA OPTE UPOTREBE
("Sl. glasnik RS", br. 92/2011)

I OSNOVNE ODREDBE
lan 1
Ovim zakonom, ureuju se uslovi koje u pogledu zdravstvene ispravnosti moraju da ispunjavaju predmeti opte upotrebe, namenjeni za ljudsku upotrebu (u daljem tekstu: predmeti opte upotrebe), koji se proizvode u Republici Srbiji ili se uvoze ili izvoze radi stavljanja u promet, uslovi za vrenje nadzora nad zdravstvenom ispravnou predmeta opte upotrebe, kao i obaveze i odgovornosti subjekata u poslovanju predmetima opte upotrebe. Odredbe ovog zakona odnose se i na sirovine i aditive za proizvodnju predmeta opte upotrebe, na predmete opte upotrebe koji se privremeno uvoze radi prerade, dorade i obrade, kao i na postrojenja koja dolaze u kontakt sa hranom.

lan 2
Cilj ovog zakona je obezbeenje visokog nivoa zatite ivota i zdravlja ljudi i zatite interesa potroaa.

lan 3

Pod predmetima opte upotrebe, u smislu ovog zakona, podrazumevaju se: 1) posue, pribor, ureaji, ambalaa i drugi materijali koji dolaze u kontakt sa hranom u skladu sa zakonom kojim se ureuje bezbednost hrane; 2) deije igrake i predmeti namenjeni deci i odojadi; 3) kozmetiki proizvodi, kozmetiki proizvodi sa posebnom namenom i ambalaa za pakovanje ovih proizvoda; 4) predmeti koji pri upotrebi dolaze u neposredan kontakt sa koom ili sluzokoom, predmeti za ukraavanje lica i tela, za pirsing i imitacija nakita.

lan 4
Pojmovi upotrebljeni u ovom zakonu imaju sledee znaenje: 1) posue, pribor, postrojenja, ureaji, ambalaa i drugi materijali jesu predmeti koji dolaze u kontakt sa hranom ili drugim predmetima opte upotrebe tokom proizvodnje, prerade, pakovanja, prevoza ili upotrebe u skladu sa ovim zakonom i zakonom kojim se ureuje bezbednost hrane; 2) deije igrake jesu proizvodi ili materijali koji su oblikovani i j asno namenjeni za igru dece; 3) predmeti namenjeni deci i odojadi jesu proizvodi koji su namenjeni za olakavanje hranjenja i sisanja, umirivanja i spavanja odojadi, kao to su cucle, flaice, glodalice, nosiljke, kolica, stolovi za presvlaenje, stolice za hranjenje i drugo; 4) odojad jesu maloletna lica uzrasta do 12 meseci; 5) mala deca jesu maloletna lica uzrasta od 12 meseci do tri godine; 6) deca jesu maloletna lica uzrasta od tri godine do navrenih 14 godina;

7) kozmetiki proizvodi jesu supstance, preparati ili proizvodi koji dolaze u kontakt sa spoljanjim delovima ljudskog tela (koa, dlaka, nokti, usne, spoljanji polni organi) ili sa zubima i sluzokoom usne duplje, radi ienja, parfimisanja, menjanja njihovog izgleda i/ili korigovanja mirisa tela i/ili zatite i odravanja; 8) kozmetiki proizvodi sa posebnom namenom jesu proizvodi koji nemaju primarno biocidno dejstvo, koji se nanose na kou i sluzokou ili dolaze u dodir sa drugim delovima tela (kosa, nokti i slino), a za razliku od drugih kozmetikih proizvoda, imaju posebno delovanje, specifinu namenu i ogranieno vreme primene; 9) proizvodnja predmeta opte upotrebe obuhvata pripremu, obradu, preradu, doradu, sklapanje, pakovanje, uvanje proizvoda kod proizvoaa i transport; 10) promet predmeta opte upotrebe jeste skladitenje, prodaja, korienje pri pruanju usluga, transport, bez obzira da li se ostvaruje dobit ili ne, ukljuujui i njihov uvoz i izvoz; 11) sledljivost jeste mogunost praenja predmeta opte upotrebe, sirovina ili supstanci namenjenih za proizvodnju predmeta opte upotrebe ili koje mogu biti ugraene u predmet opte upotrebe, kroz sve faze proizvodnje, prerade i prometa; 12) poslovanje predmetima opte upotrebe jeste svaka javna delatnost koja se obavlja u bilo kojoj fazi proizvodnje ili prometa predmeta opte upotrebe, bez obzira da li se na taj nain stie dobit ili ne; 13) subjekt u poslovanju predmetima opte upotrebe jeste pravno lice, preduzetnik ili fiziko lice odgovorno za ispunjenje zakonskih uslova poslovanja u proizvodnji i prometu, ukljuujui i delatnost pruanja usluga vezanih za korienje predmeta opte upotrebe; 14) zdravstvena ispravnost predmeta opte upotrebe jeste ispravnost u pogledu deklaracije, sastava, senzorskih svojstava, vrste i sadraja tetnih materija, mikrobioloke ispravnosti kao i mogunosti tetnog uticaja na zdravlje ljudi i ivotnu sredinu, u skladu sa ovim zakonom i drugim propisima;

15) slubena kontrola jeste kontrola zdravstvene ispravnosti u proizvodnji i prometu u svim fazama, inspekcijsko uzorkovanje, program monitoringa kao i nadzor nad sprovoenjem unutranje kontrole; 16) unutranja kontrola jeste postupak samokontrole kojim subjekat poslovanja proverava usklaenost svog poslovanja sa propisima kojima su ureeni uslovi u pogledu zdravstvene ispravnosti predmeta opte upotrebe; 17) monitoring jeste sprovoenje niza planiranih aktivnosti koje se odnose na merenje, uzimanje uzoraka i praenje razliitih parametara u odreenom vremenskom intervalu, radi uvida u zdravstvenu ispravnost predmeta opte upotrebe i njihov eventualno tetan uticaj na zdravlje ljudi kao i uvid u pravilnu primenu propisa iz ove oblasti; 18) inspekcijsko uzorkovanje jeste uzimanje uzoraka predmeta opte upotrebe radi laboratorijskog ispitivanja kada inspektor posumnja u zdravstvenu ispravnost predmeta opte upotrebe, ili kada nije u mogunosti da zdravstvenu ispravnost proveri na drugi nain.

II NADZOR NAD SPROVOENJEM ZAKONA

lan 5
Nadzor nad sprovoenjem ovog zakona vri ministarstvo nadleno za poslove zdravlja preko sanitarnih inspektora (u daljem tekstu: inspektor), u okviru delokruga utvrenog zakonom. Pri vrenju nadzora nad sprovoenjem ovog zakona inspektor mora imati legitimaciju, a pri vrenju slubene kontrole pri uvozu predmeta opte upotrebe i znak kojim potvruje svoje slubeno svojstvo.

III ZDRAVSTVENA ISPRAVNOST

lan 6
Dozvoljeno je stavljati u promet samo zdravstveno ispravne predmete opte upotrebe.

Ministar nadlean za poslove zdravlja propisuje uslove u pogledu zdravstvene ispravnosti predmeta opte upotrebe.

lan 7
Zdravstveno neispravnim smatra se predmet opte upotrebe: 1) ako mu nedostaje deklaracija, ako sastav ne odgovara deklarisanom, ako mu je istekao rok upotrebe oznaen na deklaraciji i ako nema podatke o roku upotrebe koji je propisan za tu vrstu predmeta; 2) ako su mu senzorska svojstva izmenjena zbog fizikih, hemijskih, mikrobiolokih ili drugih procesa; 3) ako po svom obliku, nainu izrade i/ili obrade prilikom korienja predstavlja opasnost po zdravlje ljudi; 4) ako sadri materije ili sastojke koji nisu doputeni, ili ako ih sadri u nedozvoljenoj koliini, a koje mogu nepovoljno uticati na zdravlje ljudi; 5) ako sadri mikroorganizme u broju veem od dozvoljenog ili druge mikroorganizme tetne po zdravlje ljudi; 6) ako u kontaktu sa hranom ili drugim predmetima opte upotrebe sadri ili oslobaa materije u koliinama koje mogu nepovoljno uticati na zdravlje ljudi ili materije koje mogu menjati senzorska svojstva hrane ili predmeta opte upotrebe; 7) ako sadri radionuklide iznad granica utvrenih posebnim propisima; 8) ako je zagaen fizikim primesama koje mogu biti tetne po zdravlje ljudi ili izazivaju gaenje. Za predmete koji pri upotrebi dolaze u neposredan kontakt sa koom ili sluzokoom, predmete za ukraavanje lica i tela, za pirsing i imitaciju nakita, materije ili sastojci iz stava 1. taka 4) ovog lana, odreeni su propisom kojim se ureuju ogranienja i zabrane proizvodnje, stavljanje u promet i korienja hemikalija.

lan 8
Predmet opte upotrebe koji se stavlja u promet u Republici Srbiji mora imati deklaraciju u skladu sa ovim zakonom i drugim propisima. Ministar nadlean za poslove zdravlja propisuje nain deklarisanja, sadraj deklaracije i oznaavanje predmeta opte upotrebe u vezi sa svim elementima zdravstvene ispravnosti i zdravstvenim izjavama, blie uslove o deklarisanju i oznaavanju predmeta opte upotrebe.

lan 9
Zabranjeno je pripisivanje lekovitog svojstva predmetu opte upotrebe. Zabranjeno je neistinito oglaavanje predmeta opte upotrebe, odnosno oglaavanje na nain kojim se potroai dovode u zabludu u pogledu stvarnog sastava, svojstva ili namene tih proizvoda. Na oglaavanje predmeta opte upotrebe primenjuje se zakon koji ureuje uslove i nain oglaavanja.

lan 10
Ovlaena laboratorija duna je da, u roku od dva radna dana, obavesti ministarstvo nadleno za poslove zdravlja, ako na osnovu laboratorijskog ispitivanja zdravstvene ispravnosti uzorka uzetog u slubenoj kontroli, utvrdi da je predmet opte upotrebe zdravstveno neispravan.

IV OBAVEZE I ODGOVORNOSTI SUBJEKATA U POSLOVANJU PREDMETIMA OPTE UPOTREBE

lan 11
U svim fazama proizvodnje i prometa predmeta opte upotrebe mora biti obezbeena sledljivost.

Subjekt u poslovanju predmetima opte upotrebe duan je da ima dokumentaciju kojom identifikuje, kako subjekte od kojih nabavlja sirovine, materijale i predmete opte upotrebe, tako i subjekte koje snabdeva sirovinama, materijalima i predmetima opte upotrebe. Subjekt iz stava 2. ovog lana duan je da obezbedi dostupnost podataka o sledljivosti nadlenim organima za vrenje slubene kontrole. Predmeti opte upotrebe koji se stavljaju u promet na teritoriji Republike Srbije moraju biti oznaeni na propisan nain radi identifikacije i sledljivosti.

lan 12
Subjekt u poslovanju predmetima opte upotrebe duan je da obustavi proizvodnju ili promet predmeta opte upotrebe kada utvrdi njegovu zdravstvenu neispravnost. Kada su predmeti opte upotrebe iz stava 1. ovog lana promenili vlasnika, subjekti u poslovanju predmetima opte upotrebe duni su da o tome obaveste imaoce predmeta opte upotrebe, ministarstvo nadleno za poslove zdravlja i javnost.

lan 13
Na osnovu pismenog obavetenja ministarstva nadlenog za poslove zdravlja ili inspektora da postoji osnovana sumnja u zdravstvenu ispravnost predmeta opte upotrebe, subjekt u poslovanju predmetima opte upotrebe duan je da preduzme aktivnosti za privremeno stavljanje van prometa tih predmeta do obezbeenja dokaza o zdravstvenoj ispravnosti, i o tome pismeno obavesti ministarstvo nadleno za poslove zdravlja, odnosno inspektora i javnost, u skladu sa zakonom. Kada su predmeti opte upotrebe, za koje postoji osnovana sumnja u zdravstvenu ispravnost, promenili vlasnika, subjekt u poslovanju predmetima opte upotrebe duan je da preduzme aktivnosti za povlaenje tih predmeta od subjekata kod kojih se nalaze i o tome pismeno obavesti ministarstvo nadleno za poslove zdravlja i javnost.

Kada su predmeti opte upotrebe, za koje je utvrena zdravstvena neispravnost, doli do potroaa, subjekt u poslovanju predmetima opte upotrebe je duan da, na efikasan i jasan nain informie potroae o razlogu za opoziv predmeta opte upotrebe i, ako je to neophodno, zahteva od potroaa povraaj predmeta opte upotrebe koji mu je ve isporuen, ako se drugim merama ne moe postii visok nivo zatite zdravlja.

lan 14
Unitenje zdravstveno neispravnih predmeta opte upotrebe obavlja se na bezbedan i nekodljiv nain po zdravlje ljudi i ivotnu sredinu u skladu sa propisima. Subjekt u poslovanju predmetima opte upotrebe duan je da pismeno obavesti inspektora o mestu, datumu i unitenoj koliini zdravstveno neispravnih predmeta opte upotrebe i dostavi dokaze da su uniteni u skladu sa stavom 1. ovog lana. Trokove unitenja snosi subjekt u poslovanju predmetima opte upotrebe kod koga su zateeni zdravstveno neispravni predmeti opte upotrebe.

V SLUBENA KONTROLA
lan 15
Slubena kontrola u poslovanju predmetima opte upotrebe obuhvata: 1) kontrolu proizvodnje predmeta opte upotrebe u svim fazama, 2) kontrolu prometa predmeta opte upotrebe u svim fazama, 3) kontrolu zdravstvene ispravnosti gotovog proizvoda, 4) kontrolu sprovoenja unutranje kontrole, 5) inspekcijsko uzorkovanje, 6) sprovoenje programa monitoringa.

lan 16
Subjekti u poslovanju predmetima opte upotrebe duni su da na dokumentovan nain u skladu sa svojom delatnou, uspostave i sprovode unutranju kontrolu u svim fazama proizvodnje i prometa, u skladu sa principima dobre proizvoake, higijenske prakse kao i analize opasnosti i kontrole kritinih taaka. Subjekti u poslovanju predmetima opte upotrebe duni su da na zahtev inspektora nadlenog za slubenu kontrolu stave na uvid dokumentaciju u vezi sa sprovedenom unutranjom kontrolom.

lan 17
Subjekt u poslovanju predmetima opte upotrebe duan je da pre poetka obavljanja delatnosti, u objektima u kojima e obavljati tu delatnost obezbedi sanitarno - tehnike i higijenske uslove (u daljem tekstu: sanitarni uslovi) u skladu sa zakonom kojim se ureuje sanitarni nadzor. Ministar nadlean za poslove zdravlja propisuje sanitarne uslove iz stava 1. ovog lana.

lan 18
Subjekt u poslovanju predmetima opte upotrebe duan je da odrava higijenu u objektu u kome obavlja delatnost i njegovom neposrednom okruenju, higijenu prostorija, postrojenja, ureaja, opreme, pribora, namenskih prevoznih sredstava, higijenu radne odee i obue zaposlenih lica i da preduzima i druge higijenske mere u cilju zatite zdravlja stanovnitva, u skladu sa ovim zakonom i drugim propisima.

lan 19
Zaposleni u proizvodnji kozmetikih proizvoda i kozmetikih proizvoda sa posebnom namenom, u proizvodnji posua, pribora i ambalae za jednokratnu upotrebu moraju imati osnovna znanja o higijeni proizvoda i o linoj higijeni.

Trokove obuavanja lica iz stava 1. ovog lana, nastale u vezi sa sticanjem znanja o higijeni proizvoda i o linoj higijeni snosi poslodavac odnosno subjekt u poslovanju predmetima opte upotrebe. Ministar nadlean za poslove zdravlja propisuje program obuke za sticanje osnovnih znanja o higijeni predmeta opte upotrebe i o linoj higijeni, nain njenog sprovoenja, visinu trokova i naknadu za rad komisije i ureuje ostala pitanja u vezi sa obukom za sticanje osnovnih znanja za lica iz stava 1. ovog lana. Sredstva ostvarena uplatom naknade za polaganje ispita za sticanje osnovnih znanja o higijeni proizvoda i o linoj higijeni prihod su budeta Republike sa namenom finansiranja svih trokova vezanih za polaganje ispita za sticanje osnovnih znanja o higijeni proizvoda i o linoj higijeni. Od obaveze pohaanja obuke iz stava 2. ovog lana izuzeta su lica koja imaju formalno obrazovanje iz oblasti zdravstvene, farmaceutske i veterinarske struke.

lan 20
Zaposleni u proizvodnji predmeta opte upotrebe, koji dolaze u kontakt sa predmetima opte upotrebe, moraju nositi radnu odeu i radnu obuu, koju obezbeuje subjekat u poslovanju, u skladu sa propisima o sanitarnom nadzoru. Radnu odeu i obuu zaposleni iz stava 1. ovog lana ne smeju nositi van radnih prostorija. Ministar nadlean za poslove zdravlja propisuje uslove koje mora da ispunjava radna odea i obua iz stava 1. ovog lana.

lan 21
Transport predmeta opte upotrebe mora se obavljati na nain i pod uslovima koji obezbeuju njihovu zdravstvenu ispravnost.

VI LABORATORIJSKO ISPITIVANJE ZDRAVSTVENE ISPRAVNOSTI PREDMETA OPTE UPOTREBE

lan 22
Laboratorijska ispitivanja zdravstvene ispravnosti uzoraka predmeta opte upotrebe uzetih u slubenoj kontroli, mogu obavljati ovlaene laboratorije zdravstvenih ustanova i drugih pravnih lica koje ispunjavaju propisane uslove u pogledu akreditacije, prostorija, opreme i strunog kadra. Ovlaene laboratorije iz stava 1. ovog lana dune su da Institutu za javno zdravlje Srbije dostavljaju izvetaj o zdravstvenoj ispravnosti uzoraka predmeta opte upotrebe uzetih u slubenoj kontroli na estomesenom i godinjem nivou. Institut za javno zdravlje Srbije duan je da, ministarstvu nadlenom za poslove zdravlja, dostavlja izvetaje o zdravstvenoj ispravnosti uzoraka predmeta opte upotrebe uzetih u slubenoj kontroli na teritoriji Republike Srbije na estomesenom i godinjem nivou. Ministar nadlean za poslove zdravlja propisuje uslove u pogledu prostorija, opreme, strunog kadra i metode za laboratorijsko ispitivanje zdravstvene ispravnosti predmeta opte upotrebe iz stava 1. ovog lana. Ministar nadlean za poslove zdravlja reenjem utvruje ispunjenost uslova iz stava 1. ovog lana. Ministar nadlean za poslove zdravlja propisuje sadrinu izvetaja i nain izvetavanja iz st. 2. i 3. ovog lana. Reenje o ispunjenosti uslova iz stava 5. ovog lana objavljuje se u "Slubenom glasniku Republike Srbije".

VII MONITORING
lan 23
Ministar nadlean za poslove zdravlja, na predlog Instituta za javno zdravlje Srbije, donosi Program monitoringa najkasnije do 1. decembra tekue godine za narednu godinu.

Na osnovu Programa iz stava 1. ovog lana, instituti i zavodi za javno zdravlje donose planove za sprovoenje Programa monitoringa na teritoriji za koju su osnovani, u saradnji sa ministarstvom nadlenim za poslove zdravlja, najkasnije do 31. decembra tekue godine za narednu godinu. Sredstva za sprovoenje Programa iz stava 1. ovog lana obezbeuju se u budetu Republike Srbije.

lan 24
Institut za javno zdravlje Srbije duan je da, na osnovu sprovedenog plana za sprovoenje monitoringa, dostavi ministarstvu nadlenom za poslove zdravlja izvetaj o zdravstvenoj ispravnosti predmeta opte upotrebe na teritoriji Republike Srbije sa strunom analizom i predlogom mera, najkasnije do 31. jula tekue godine za prvih est meseci i do 31. januara naredne godine za prethodnu godinu.

lan 25
Subjekti u poslovanju predmetima opte upotrebe duni su da, bez naknade, obezbede potrebne koliine predmeta opte upotrebe, kao uzorke za laboratorijsko ispitivanje radi sprovoenja Programa monitoringa.

VIII INSPEKCIJSKO UZORKOVANJE

lan 26
U vrenju nadzora nad predmetima opte upotrebe, inspektor je duan da izvri inspekcijsko uzorkovanje predmeta opte upotrebe na propisan nain kada posumnja u njihovu zdravstvenu ispravnost ili kada nije u mogunosti da zdravstvenu ispravnost proveri na drugi nain. Prilikom inspekcijskog uzorkovanja uzimaju se uzorci predmeta opte upotrebe za analizu i superanalizu (dodatno struno miljenje) radi ispitivanja zdravstvene ispravnosti. Inspektor je duan da uzorke iz stava 2. ovog lana, dostavi ovlaenoj laboratoriji sa primerkom zapisnika o inspekcijskom uzorkovanju.

Ministar nadlean za poslove zdravlja propisuje nain, postupak inspekcijskog uzorkovanja i nain i postupak izbora ovlaene laboratorije u koju e se uputiti uzorak predmeta opte upotrebe iz stava 1. ovog lana kao i izgled i sadrinu obrasca zapisnika o inspekcijskom uzorkovanju predmeta opte upotrebe iz stava 3. ovog lana.

lan 27
Subjekti u poslovanju predmetima opte upotrebe duni su da inspektoru, u vrenju nadzora nad predmetima opte upotrebe iz lana 26. stav 1. ovog zakona, bez naknade, stave na raspolaganje propisane potrebne koliine predmeta opte upotrebe, kao uzorke za laboratorijsko ispitivanje radi utvrivanja njihove zdravstvene ispravnosti. Subjekti u poslovanju predmetima opte upotrebe snose trokove laboratorijskog ispitivanja zdravstvene ispravnosti predmeta opte upotrebe, kao i naknade za izvrene slubene kontrole u skladu sa ovim zakonom i posebnim propisima.

lan 28
Ovlaena laboratorija kojoj je uzorak dostavljen, duna je da izvri ispitivanje zdravstvene ispravnosti uzorka i po zavrenom ispitivanju dostavi nadlenom inspektoru struno miljenje i rezultate laboratorijskih analiza. Struno miljenje mora da sadri miljenje da li je uzorak zdravstveno ispravan ili ne, a ako je neispravan, razlog neispravnosti kao i druge propisane podatke.

lan 29
Inspektor je duan da subjekta u poslovanju predmetima opte upotrebe pismenim putem obavesti o rezultatu ispitivanja zdravstvene ispravnosti uzorka. Subjekt u poslovanju predmetima opte upotrebe, za koji je laboratorijski utvrena zdravstvena neispravnost, ima pravo da pismeno zahteva od inspektora obavljanje superanalize, u roku od tri dana od dana prijema obavetenja.

Uzorak za superanalizu se uzima u isto vreme, na isti nain i pod istim uslovima kao uzorak za analizu i ispituje se istom metodom ili metodom vee osetljivosti kao u analizi i u tom sluaju merodavan je rezultat superanalize.

lan 30
Inspektor je duan da naredi zabranu proizvodnje i prometa u skladu sa zakonom kada se u proizvodnji ili prometu utvrdi zdravstvena neispravnost predmeta opte upotrebe. Mera zabrane prometa zdravstveno neispravnih predmeta opte upotrebe nalae se subjektu u poslovanju kod koga su predmeti opte upotrebe zateeni.

IX SLUBENA KONTROLA PREDMETA OPTE UPOTREBE KOJI SE UVOZE

lan 31
Slubena kontrola predmeta opte upotrebe koji se uvoze obavlja se u mestima carinjenja.

lan 32
Subjekt u poslovanju predmetima opte upotrebe duan je da pre carinjenja podnese pismeni zahtev ministarstvu nadlenom za poslove zdravlja preko inspektora u mestu carinjenja radi utvrivanja zdravstvene ispravnosti. Subjekt u poslovanju predmetima opte upotrebe duan je da uz zahtev iz stava 1. ovog lana podnese i sve propisane dokaze odnosno dokumentaciju od znaaja za utvrivanje zdravstvene ispravnosti. Ministar nadlean za poslove zdravlja propisuje koji dokazi se podnose uz zahtev za slubenu kontrolu predmeta opte upotrebe koji se uvoze, iz stava 2. ovog lana.

lan 33

Inspektor reenjem odobrava uvoz zdravstveno ispravnih predmeta opte upotrebe, odnosno zabranjuje uvoz zdravstveno neispravnih predmeta opte upotrebe, u roku od tri dana od sprovedene slubene kontrole.

lan 34
Carinski organi ne mogu obaviti carinjenje za stavljanje robe u slobodan promet bez reenja inspektora o odobrenom uvozu predmeta opte upotrebe. Carinski organi duni su da omogue inspektoru uvid u potrebnu dokumentaciju i nesmetano obavljanje slubene kontrole nad predmetima opte upotrebe koji se nalaze pod carinskim nadzorom, radi utvrivanja njihove zdravstvene ispravnosti, kao i da prue pomo u sprovoenju reenja inspektora kojim su utvrene mere u skladu sa ovim zakonom.

lan 35
Izuzetno od odredbe lana 34. stav 1. ovog zakona, carinski organi mogu, na zahtev uvoznika, obaviti carinjenje poiljke predmeta opte upotrebe, koja je u postupku zdravstvenog nadzora pre donoenja reenja o odobrenju uvoza, ako je poiljka podvrgnuta laboratorijskim ispitivanjima, iji rezultati jo nisu poznati, a na osnovu pismene saglasnosti ministarstva. Za dobijanje saglasnosti iz stava 1. ovog lana, uvoznik je duan da podnese poseban pismeni zahtev ministarstvu nadlenom za poslove zdravlja preko inspektora u mestu carinjenja, neposredno ili preko ovlaenog carinskog agenta, sa podacima o mestu i uslovima skladitenja, nainu prevoza i obavezama skladitara i korisnika u obezbeenju poiljke, do okonanja postupka slubene kontrole, kao i podacima o drugim uslovima, znaajnim za ouvanje zdravstvene ispravnosti poiljke. Uvoznik, carinski agent, skladitar ili korisnik ne sme stavljati u promet, otuiti na drugi nain ili preraditi poiljku iz stava 1. ovog lana do donoenja reenja kojim se, na osnovu laboratorijskih ispitivanja i drugih potrebnih dokaza, utvruje da je poiljka zdravstveno ispravna.

Ako se laboratorijskim ispitivanjima utvrdi da poiljka iz stava 1. ovog lana u pogledu zdravstvene ispravnosti ne odgovara propisanim uslovima, inspektor reenjem nalae mere, ije trokove sprovoenja snosi uvoznik.

lan 36
Trokove laboratorijskog ispitivanja zdravstvene ispravnosti predmeta opte upotrebe koji se uvoze snosi subjekt u poslovanju predmetima opte upotrebe.

lan 37
Odredbe ovog zakona primenjuju se i na predmete opte upotrebe koji se unosi radi prodaje u slobodnim carinskim prodavnicama, u slobodne carinske zone u Republici Srbiji.

lan 38
Predmeti opte upotrebe koji se uvoze u Republiku Srbiju radi stavljanja u promet, moraju da ispunjavaju uslove utvrene propisima o zdravstvenoj ispravnosti predmeta opte upotrebe i bezbednosti proizvoda, odnosno uslove koje je Republika Srbija priznala kao istovetne njima ili uslove sadrane u potvrenim meunarodnim sporazumima.

X SISTEM BRZOG OBAVETAVANJA I UZBUNJIVANJA, USLOVI I NAIN INFORMISANJA I RAZMENE INFORMACIJA

lan 39
Za izvetavanje, razmenu informacija o zdravstvenoj neispravnosti predmeta opte upotrebe, koji dolaze u kontakt sa hranom, kao i za obavetavanje o preduzetim merama da bi se spreili ili otklonili rizici zdravstvene neispravnosti tih proizvoda, koristi se sistem brzog obavetavanja i uzbunjivanja (RASFF), uspostavljen zakonom koji ureuje bezbednost hrane, kao mrea za izvetavanje o direktnom i indirektnom riziku iji su uzrok predmeti opte upotrebe koji dolaze u kontakt sa hranom, ili hrana za ivotinje.

U sistemu brzog obavetavanja i uzbunjivanja uestvuju i druga ministarstva, zdravstvena sluba, ovlaene i akreditovane laboratorije, subjekti u poslovanju sa predmetima opte upotrebe u skladu sa ovim zakonom i drugim propisima. Propisom kojim ministar nadlean za poslove poljoprivrede uz saglasnost ministra nadlenog za poslove zdravlja, blie ureuje nain uspostavljanja i organizaciju sistema brzog obavetavanja i uzbunjivanja o bezbednosti hrane i hrane za ivotinje, blie se ureuje i nain izvetavanja i razmene informacija u tom sistemu, za proizvode iz stava 1. ovog lana. U pogledu uslova i naina informisanja i razmene informacija i podataka s drugim organima, organizacijama, regulatornim telima i ustanovama koje uestvuju u proceni i upravljanju rizikom u Republici Srbiji i organizacijama u inostranstvu shodno se primenjuje zakon kojim se ureuje opta bezbednost proizvoda i drugi propisi koji ureuju nain uspostavljanja i rada sistema brze razmene informacija o opasnim proizvodima, ukljuujui opasne predmete opte upotrebe iz lana 3. taka 2)-4) ovog zakona. Ministar nadlean za poslove zdravlja odreuje lica za kontakt sa nadlenim organom u sistemu brzog obavetavanja i uzbunjivanja, odnosno u sistemu brze razmene informacija o opasnim proizvodima.

lan 40
U sistemu brzog obavetavanja i uzbunjivanja mogu da uestvuju i druge zainteresovane zemlje i meunarodne organizacije, a na osnovu sporazuma sa tim zemljama i organizacijama.

lan 41
Podaci dostupni uesnicima u sistemu brzog obavetavanja i uzbunjivanja koji se odnose na rizik po zdravlje iji su uzrok predmeti opte upotrebe, moraju biti dostupni javnosti u skladu sa ovim zakonom i drugim propisima. Podaci o predmetima opte upotrebe, prirodi rizika i preduzetoj meri moraju biti dostupni javnosti u skladu sa zakonom.

lan 42
Svi uesnici u sistemu brzog obavetavanja i uzbunjivanja duni su da u okviru svoje nadlenosti odmah obaveste ministarstvo nadleno za poslove zdravlja o pojavi visokog rizika po zdravlje ljudi. Kada predmeti opte upotrebe mogu predstavljati ozbiljan rizik po zdravlje ljudi ili ivotnu sredinu, i ako taj rizik ne moe na zadovoljavajui nain da bude uklonjen, ministar nadlean za poslove zdravlja, na predlog Instituta za javno zdravlje Srbije, nareuje preduzimanje hitnih mera. Ako su predmeti opte upotrebe domaeg porekla, preduzimaju se sledee hitne mere: 1) privremena zabrana stavljanja u promet ili upotreba predmeta opte upotrebe; 2) odreivanje posebnih uslova za postupanje sa zdravstveno neispravnim (rizinim) predmetima opte upotrebe. Ako su predmeti opte upotrebe iz uvoza, preduzimaju se sledee hitne mere: 1) privremena zabrana uvoza spornih predmeta opte upotrebe iz drave ili dela drave izvoza, odnosno drave proizvodnje; 2) odreivanje posebnih uslova za postupanje sa navedenim predmetima opte upotrebe iz drave ili dela drave izvoza, odnosno drave proizvodnje. Hitne mere su na snazi sve do prestanka visokog rizika po zdravlje ljudi. Ministar nadlean za poslove zdravlja obavetava javnost o prestanku hitnih mera.

XI PRAVA I DUNOSTI INSPEKTORA

lan 43

U obavljanju slubene kontrole nad proizvodnjom i prometom predmeta opte upotrebe, inspektor ima pravo i dunost da preduzima sledee mere: 1) privremeno zabrani proizvodnju i/ili promet predmeta opte upotrebe, kada posumnja u njihovu zdravstvenu ispravnost, dok se laboratorijskim ispitivanjima ne utvrdi da su zdravstveno ispravni; 2) zabrani proizvodnju i promet zdravstveno neispravnih predmeta opte upotrebe; 3) naredi unitenje zdravstveno neispravnih predmeta opte upotrebe; 4) zabrani uvoz zdravstveno neispravnih predmeta opte upotrebe i naredi njihovo vraanje poiljaocu; 5) zabrani uvoz zdravstveno neispravnih predmeta opte upotrebe i naredi njihovo unitenje ako se ne mogu vratiti poiljaocu u skladu sa ovim i drugim zakonima; 6) naredi otklanjanje utvrenih nedostataka u objektima za proizvodnju i/ili promet predmeta opte upotrebe; 7) zabrani upotrebu prostorija, ureaja i opreme za proizvodnju i promet predmeta opte upotrebe ako nisu ispunjeni propisani sanitarni uslovi; 8) naredi izvetavanje o zdravstvenoj ispravnosti uzoraka predmeta opte upotrebe uzetih u slubenoj kontroli ukoliko to nije uinjeno u skladu sa lanom 22. ovog zakona; 9) naredi i druge mere i preduzme druge radnje u skladu sa zakonom. Mere utvrene u stavu 1. ovog lana nalau se reenjem inspektora donetim u upravnom postupku.

lan 44
Subjekti u poslovanju predmetima opte upotrebe duni su da postupe po reenju inspektora u roku odreenom tim reenjem.

Preduzimanje izuzetno hitnih mera radi otklanjanja neposredne opasnosti po ivot i zdravlje ljudi, inspektor moe narediti i usmenim reenjem u skladu sa zakonom. Usmeno reenje iz stava 2. ovog lana mora se uneti u zapisnik o izvrenom nadzoru.

lan 45
Protiv reenja inspektora moe se izjaviti alba u roku od osam dana od dana dostavljanja reenja. alba ne odlae izvrenje reenja. Po albi protiv prvostepenog reenja inspektora, reava ministar nadlean za poslove zdravlja. Reenje iz stava 3. ovog lana konano je.

XII KAZNENE ODREDBE

lan 46
Novanom kaznom u iznosu od 300.000 do 3.000.000 dinara kaznie se za privredni prestup pravno lice ako: 1) stavi u promet zdravstveno neispravne predmete opte upotrebe (lan 6. stav 1); 2) ne obustavi proizvodnju ili promet predmeta opte upotrebe, kada utvrdi njihovu zdravstvenu neispravnost (lan 12. stav 1); 3) ne preduzme aktivnosti za stavljanje van prometa predmeta opte upotrebe, na osnovu pismenog obavetenja ministarstva nadlenog za poslove zdravlja ili inspektora da postoji osnovana sumnja u zdravstvenu ispravnost predmeta opte upotrebe, do obezbeenja dokaza o zdravstvenoj ispravnosti (lan 13. stav 1); 4) stavi u promet, otui na drugi nain ili preradi poiljku pre donoenja reenja kojim se utvruje da je poiljka zdravstveno ispravna (lan 35. stav 3);

Za privredni prestup iz stava 1. ovog lana kaznie se i odgovorno lice u pravnom licu, novanom kaznom od 50.000 do 200.000 dinara.

lan 47
Novanom kaznom u iznosu od 500.000 do 1.000.000 dinara kaznie se za prekraj pravno lice ako: 1) predmetu opte upotrebe pripie lekovito svojstvo (lan 9. stav 1); 2) ne obavesti ministarstvo nadleno za poslove zdravlja da je uzorak predmeta opte upotrebe uzet u slubenoj kontroli zdravstveno neispravan (lan 10); 3) nema dokumentaciju kojom identifikuje subjekte od kojih nabavlja sirovine, materijale i predmete opte upotrebe i koje snabdeva istim (lan 11. stav 2); 4) ne obezbedi dostupnost podataka o sledljivosti nadlenim organima za vrenje slubene kontrole (lan 11. stav 3); 5) ne obavesti imaoce predmeta opte upotrebe, ministarstvo nadleno za poslove zdravlja i javnost, da su predmeti opte upotrebe promenili vlasnika (lan 12. stav 2); 6) ne informie na efikasan i jasan nain potroae o razlogu povlaenja predmeta opte upotrebe za koje je utvrena zdravstvena neispravnost, a koji su doli do potroaa (lan 13. stav 3); 7) pismeno ne obavesti inspektora o mestu, datumu i unitenoj koliini zdravstveno neispravnih predmeta opte upotrebe, i ne dostavi dokaz da su uniteni na bezbedan i nekodljiv nain (lan 14. stav 2); 8) ne uspostavi i ne sprovodi sistem unutranje kontrole, kojim se obezbeuje zdravstvena ispravnost predmeta opte upotrebe u svim fazama proizvodnje i prometa, u skladu sa principima dobre proizvoake i higijenske prakse i analize opasnosti i kontrole kritinih taaka (lan 16. stav 1);

9) ne postupi po reenju inspektora u roku odreenom tim reenjem (lan 44. stav 1). Za prekraje iz stava 1. ovog lana kaznie se i odgovorno lice u pravnom licu novanom kaznom od 20.000 do 50.000 dinara. Za prekraj iz stava 1. taka 1) i ta. 3) - 9) ovog lana kaznie se i preduzetnik novanom kaznom od 200.000 do 500.000 dinara.

lan 48
Novanom kaznom u iznosu od 100.000 do 300.000 dinara kaznie se za prekraj pravno lice ako: 1) zaposleni u proizvodnji kozmetikih proizvoda i kozmetikih proizvoda sa posebnom namenom, u proizvodnji posua, pribora i ambalae za jednokratnu upotrebu nemaju osnovna znanja o higijeni proizvoda i o linoj higijeni (lan 19. stav 1); 2) zaposleni koji u proizvodnji i prometu dolaze u kontakt sa predmetima opte upotrebe ne nose radnu odeu i radnu obuu (lan 20. stav 1); 3) ne obavlja transport predmeta opte upotrebe namenskim vozilom na nain i pod uslovima koji obezbeuju njihovu zdravstvenu ispravnost (lan 21); 4) ne dostavi Institutu za javno zdravlje Srbije izvetaje o zdravstvenoj ispravnosti uzoraka predmeta opte upotrebe uzetih u slubenoj kontroli na estomesenom i godinjem nivou (lan 22. stav 2); 5) ne dostavi ministarstvu nadlenom za poslove zdravlja izvetaje o zdravstvenoj ispravnosti uzoraka predmeta opte upotrebe uzetih u slubenoj kontroli na teritoriji Republike Srbije na estomesenom i godinjem nivou (lan 22. stav 3); 6) ne obezbedi bez naknade potrebne koliine predmeta opte upotrebe, kao uzorke za laboratorijsko ispitivanje radi sprovoenja Programa monitoringa (lan 25);

7) ne stavi inspektoru na raspolaganje bez naknade potrebne koliine predmeta opte upotrebe, kao uzorke za laboratorijsko ispitivanje radi utvrivanja njihove zdravstvene ispravnosti (lan 27. stav 1); 8) ne dostavi inspektoru po zavrenom ispitivanju zdravstvene ispravnosti uzorka, struno miljenje i rezultate laboratorijskih analiza (lan 28. stav 1). Za prekraje iz stava 1. ovog lana kaznie se i odgovorno lice u pravnom licu novanom kaznom od 10.000 do 50.000 dinara. Za prekraje iz stava 1. ovog lana kaznie se preduzetnik novanom kaznom od 50.000 do 150.000 dinara.

lan 49
Novanom kaznom u iznosu od 10.000 do 50.000 dinara kaznie se za prekraj carinski slubenik ako: 1) obavi carinjenje bez reenja inspektora o odobrenom uvozu predmeta opte upotrebe (lan 34. stav 1); 2) ne omogui inspektoru uvid u potrebnu dokumentaciju i nesmetano obavljanje slubene kontrole nad predmetima opte upotrebe koji se nalaze pod carinskim nadzorom radi utvrivanja njihove zdravstvene ispravnosti i ne prui pomo u sprovoenju reenja inspektora (lan 34. stav 2).

XIII PRELAZNE I ZAVRNE ODREDBE

lan 50
Ministar nadlean za poslove zdravlja donee podzakonska akta na osnovu ovlaenja iz ovog zakona u roku od est meseci od dana stupanja na snagu ovog zakona.

lan 51

Subjekti u poslovanju predmetima opte upotrebe duni su da svoje poslovanje usklade sa odredbama ovog zakona najkasnije u roku od dve godine od dana stupanja na snagu ovog zakona.

lan 52
Do donoenja podzakonskih akata na osnovu ovlaenja iz ovog zakona primenjivae se propisi doneti na osnovu Zakona o zdravstvenoj ispravnosti ivotnih namirnica i predmeta opte upotrebe ("Slubeni list SFRJ", broj 53/91, "Slubeni list SRJ", br. 24/94, 28/96 i 37/02 i "Slubeni glasnik RS", br. 79/05 i 101/05) i Zakona o zdravstvenom nadzoru nad ivotnim namirnicama i predmetima opte upotrebe ("Slubeni glasnik SRS", br. 48/77 i 29/88 i "Slubeni glasnik RS", br. 44/91, 53/93, 67/93, 48/94 i 101/05), ako nisu u suprotnosti s odredbama ovog zakona.

lan 53
Danom stupanja na snagu ovog zakona prestaju da vae Zakon o zdravstvenoj ispravnosti ivotnih namirnica i predmeta opte upotrebe ("Slubeni list SFRJ", broj 53/91, "Slubeni list SRJ", br. 24/94, 28/96 i 37/02, "Slubeni glasnik RS", br. 79/05 i 101/05) i Zakon o zdravstvenom nadzoru nad ivotnim namirnicama i predmetima opte upotrebe ("Slubeni glasnik SRS", br. 48/77 i 29/88 i "Slubeni glasnik RS", br. 44/91, 53/93, 67/93, 48/94 i 101/05).

lan 54
Ovaj zakon stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Slubenom glasniku Republike Srbije".