PROIECT LEGE PRIVIND ORGANIZAREA I FUNCIONAREA SISTEMULUI SANITAR DIN ROMNIA TITLUL I: SNTATEA PUBLIC CAP. 1 Dispo i!

ii "#$#%&'# Art. 1 Sistemul de Sntate este reprezentat de ansamblul tuturor organizaiilor publice i private, tuturor instituiilor i resurselor mandatate s menin, s mbunteasc si s redea sntatea populaiei. Sistemul de sntate cuprinde serviciile medicale individuale, serviciile de sntate adresate populaiei sau anumitor grupuri populaionale, ct i activitile menite s influeneze politicile i aciunile din alte sectoare care se adreseaz determinailor socio-economici i de mediu ai sntii. Art. !biectul prezentului titlu l constituie reglementarea domeniului sntii publice pe plan naional, sntatea public reprezentnd un obiectiv de interes social i de securitate, n conte"tul strategiei globale pentru bunstare i sntate. Art. # Asistena de sntate public este garantat de stat i finanat de la bugetul de stat, bugetele locale, bugetele asigurrilor de sntate i din alte surse, dup caz, potrivit legii. Art. $ %esponsabilitatea i coordonarea asistenei de sntate public revine &inisterului Sntii i structurilor sale de specialitate, organizate pe criterii de atribuiuni, competene i responsabiliti naionale i teritoriale. 'oordonarea revine &S dar responsabilitatea asupra sanatatii publice cred ca revine si altor structuri(consilii )udetene,locale alte ministere cu structuri de inspectie sanitara. Atata timp cat inspectia si controlul in sanatate publica se organizeaza la nivelul autoritatilor locale acestea trebuie sa aiba si responsabilitati* Art. + ,rotecia strii de sntate constituie o obligaie a tuturor organizaiilor i instituiilor cuprinse n sistemul de sntate potrivit prezentului titlu Art. .n nelesul prezentului titlu, termenii i noiunile folosite au urmtoarea semnificaie( a* Sntatea public( tiina i arta prevenirii bolilor, promovarii sntii i prelungirii vieii prin efortul organizat al ntregii societi. Asistena de sntate public cuprinde ansamblul unor msuri fundamentale care se adreseaz determinanilor strii de sntate, prote)rii sntii populaiei i tratrii bolilor cu impact de sntate public b* Supraveg/erea epidemiologic( activitatea de colectare sistematic i continu, analiza, interpretarea, evaluarea i diseminarea datelor i informaiilor privind starea de sntate a populaiei, bolile transmisibile i netransmisibile, pe baza crora sunt identificate prioritile de sntate public i sunt instituite msurile de prevenire i control al bolilor c* ,revenire i control( aplicarea unor msuri fezabile, cu valoare predictiv pozitiv, pentru eliminarea i evitarea sau nfluenarea favorabil a unor riscuri i evenimente cu impact negativ n starea de sntate d* &onitorizarea riscurilor( identificarea, evaluarea i estimarea gradului n care e"punerea la factorii de risc din mediul natural, de via i de munc i cei

rezultai din stilul de via individual i comunitar influeneaz starea de sntate a populaiei e* ,romovarea sntii( procesul care ofer individului i colectivitii posibilitatea de a-i controla i mbunti sntatea sub raport fizic, psi/ic i social i de a contribui la reducerea inec/itilor n sntate CAP. ( P%i$)ipii *i +o,#$ii +# i$-#%.#$!i# &'# s/$/-/!ii p01'i)# Art. 0 ,rincipiile care guverneaz sntates public sunt( a* %esponsabilitatea societii pentru sntatea public b* 1ocalizarea aciunilor de prevenire pe grupuri populaionale vulnerabile c* ,reocuparea prioritar fa de determinanii strii de sntate d* Abordarea multidisciplinar i intersectorial2 e* ,arteneriat activ cu populaia, autoritile publice centrale si locale, alte institutii si organizatii guvernamentale si nonguvernamentale cu activitate in domeniul sanatatii publice, precum i organisme naionale i internaionale cu competen n sntate public f* 3ecizii bazate pe dovezi tiinifice g* 3ecizii fundamentate conform principiului prevenirii i precauiei n condiii specifice /* 3escentralizarea sistemului de asisten de sntate public i* 4tilizarea unui sistem informaional i informatic integrat pentru managementul sntii publice Art. 5 &odalitile de implementare a principiilor de sntate public sunt( a* Activitate de reglementare n domeniile sntii publice2 b* 6nterventiile si activitile desfurate n cadrul programelor naionale de sntate public2 c* Avizare7autorizare7notificare privind actiunilor i produselor cu impact asupra sntii individuale, comunitilor si populaiei2 d* 8valuarea impactului asupra sntii comunitilor si populaiei n relaie cu programe, strategii i politici de sntate ale tuturor sectoarelor de activitate cu impact asupra determinanilor strii de sntate a populaiei Art. 9 1unciile principale ale asistenei de sntate public vizeaz( a* 3ezvoltarea politicilor, strategiilor i programelor pentru asigurarea sntii publice b* &onitorizarea i analiza strii de sntate a populaiei, monitorizarea factorilor de risc pentru starea de sntate, c* Sntatea reproducerii d* Sntatea copilului si adolescentului e* Supraveg/erea epidemiologic, prevenirea i controlul bolilor f* &anagementul activitilor de prevenire primar prin imunoprofila"ie activ g* ,revenirea i controlul epidemiilor i evenimentelor neateptate n starea de sntate, dup caz, instituirea strii de alert local, naional sau transfrontalier /* ,revenia bolilor netransmisibile i* Sntatea n relaie cu mediul

)* Asigurarea capacitilor de rspuns la dezastre sau ameninrile la adresa vieii i sntii populaiei :* ,romovarea sntii l* 8valuarea i asigurarea calitii serviciilor de asisten de sntate public m* 'ercetarea, dezvoltarea i implementarea unor soluii eficiente de comunicare pentru sc/imbarea comportamentelor, de informare, educare i comunicare pentru prevenirea mbolnvirilor i promovarea strii de sntate n* 'olaborarea la procesul de nvmnt medical i educaional pentru integrarea conceptului de prevenire i precauiune specific o* Asigurarea flu"ului informaional specific naional i internaional specific p* Sigurana alimentului i promovarea politicilor de nutriie sntoas ;* Snatatea ocupaional r* 6ntegrarea prioritilor de sntate public n politicile i strategiile sectoriale i n strategiile naionale de dezvoltare durabil Art. 1< ,rincipalele domenii de intervenie ale asistenei de sntate public sunt urmtoarele: a* 8laborarea periodica si realizarea obiectivelor Strategiei si ,rogramelor =aionale de Sntate ,ublic2 asigurarea implementarii, monitorizarii si evaluarii interventiilor si activitatilor prevazute de Strategia si programele =ationale de Sntate ,ublic b* ,revenirea, supraveg/erea i controlul bolilor transmisibile i netransmisibile prin( 1. asigurarea imunizrilor . supraveg/erea bolilor transmisibile i netransmisibile #. reglementarea normativ pentru prevenirea i combaterea bolilor $. programe i intervenii de prevenire i control organizate la nivel naional i7sau local +. controlul epidemiilor i supraveg/erea bolilor cu pondere semnificativ n populaie -. pregatirea i planificarea pentru urgenele de sntate public 0. organizarea aciunilor de screening pentru depistarea precoce a bolilor 5. supraveg/erea infeciilor nosocomiale i monitorizarea utilizrii antibioticelor c* ,rote)area sntii i sntatea n relaie cu mediu prin( 1. monitorizarea i modelarea favorabil a factorilor de mediu n relaie cu sntatea . evaluarea unor factori de mediu nou identificai, cu risc pentru starea de sntate #. definirea standardelor pentru factorii de mediu n relaie cu starea de sntate $. reglementarea calitii principalilor factori de mediu +. stabilirea i reglementarea normelor de igien comunitar -. reglementarea circulaiei bunurilor i serviciilor cu impact asupra sntii publice d* Sigurana alimentului prin( 1. supraveg/erea strii de nutriie i a calitii alimentelor la consumator . reglementarea calitii principalilor factori alimentari e* Sntatea ocupaional prin( 1. definirea standardelor de sntate ocupaional

f* g*

/*

i*

)*

. evaluarea riscurilor i morbiditii n relaie cu sntatea ocupaional 6mplementarea prevederilor %egulamentului Sanitar 6nternaional i ale 3eciziilor i %ecomandrilor specifice ale 4niunii 8uropene 8valuarea strii de sntate prin( 1. monitorizarea indicatorilor strii de sntate conform standardelor internaionale . analiza evoluiei strilor morbide i a determinanilor strii de sntate #. evaluarea eficacitii i eficienei interventiilor si activitilor din cadrul programelor de sntate $. managementul nevoilor populaiei privind serviciile de sntate public +. identificarea problemelor i riscurilor de sntate n comuniti -. reglementarea medicinei scolare in parteneriat cu &inisterul 8ducatiei si 'ercetarii ,romovarea sntii i educaia pentru sntate prin( 1. programe de educaie pentru sntate n scopul promovrii strii de sntate, care sa raspunda problemelor prioritare de sanatate publica identificate la nivel national si local . campanii de informare-educare-comunicare a populatiei generale, a unor grupuri populaionale la risc sau a grupurilor populationale vulnerabile #. implicarea comunitilor locale n prote)area strii de sntate &anagementul sntii publice bazat pe( 1. coordonare i intiiativ n formularea i implementarea politicilor de sntate public pe baze tiinifice . evaluarea calitii resursei umane i a serviciilor de sntate public la nivelul comunitilor #. asigurarea coordonrii i cooperrii intersectoriale si multisectoriale n sntate public si evaluarea periodica a acesteia, in conformitate cu conceptul 48 >Sanatate in toate politicile? $. evaluarea impactului politicilor publice asupra starii de sanatate +. cercetare n managementul sntii publice i a sistemelor de sntate 6nspecia sanitar i controlul n sntatea public

CAP. 2 A0-o%i-/!i'# sis-#,0'0i +# &sis-#$!/ +# s/$/-&-# p01'i)/ Art. 11 .n sensul prezentei legi, prin autoriti ale reelei de asisten de sntate public se nelege( a* &inisterul Sntii, autoritatea central n domeniul sntii publice, organ de specialitate al administraiei publice centrale, cu personalitate )uridic, ordonator principal de credite, n subordinea @uvernului2 b* 6nstitutul =aional de Sntate ,ublic, unitate de specialitate n domeniul asistenei de sntate public la nivel naional i regional, cu personalitate )uridic, ordonator secundar de credite, n subordinea ministerului sntii c* 3ireciile de sntate public , servicii publice deconcentrate ale ministerului sntii, cu personalitate )uridic, ordonator de credite, reprezentnd autoritatea de asisten de sntate public la nivel administrativ teritorial Art. 1 a* Atribuiile, responsabilitile, organizarea, reorganizarea i funcionarea &inisterului Sntii sunt reglementate prin Aotrre a @uvernului i !rdine aferente ale &inistrului Sntii

b* c*

Atribuiunile, responsabilitile, organizarea, reorganizarea i funcionarea 6nstitutului =aional de Sntate ,ublic sunt reglementate prin Aotrre a @uvernului i !rdine aferente ale &inistrului Sntii Atribuiunile, responsabilitile, organizarea, reorganizarea i funcionarea direciilor de sntate public sunt reglementate prin Aotrre a @uvernului i !rdine aferente ale ministrului sntii2

Art. 1# a* Alte instituii7servicii, cu sau fr personalitate )uridic, care desfoar activiti n domeniul asistenei de sntate public la nivel naional , regional, )udeean sau local, aflate n subordonarea7coordonarea ministerului sntii, respectiv, n structura sau coordonarea altor altor ministere sau ale autoritilor administraiei publice, sunt nominalizate prin /otarare de guvern, la propunerea ministerului sanatatii. b* 6nstituiile care desfoar activiti n domeniul asistenei de sntate public la nivel naional, regional, )udeean i local, cu personalitate )uridic, aflate n subordinea, coordonarea sau sub autoritatea &inisterului Sntii, se nfiineaz, se reorganizeaz sau se desfiineaz, la propunerea &inisterului Sntii, prin /otrre a @uvernului c* 3ireciile7unitile7serviciile care desfoare activiti n domeniul asistenei de sntate public aflate n subordinea sau coordonarea altor ministere sau ale autoritii administraiei publice teritoriale se nfiineaz, se reorganizeaz sau se desfiineaz, la propunerea autoritii sale ierar/ice, cu avizul ministerului sntii i prin /otrre a guvernului. CAP. 3 Dispo i!ii p%i.i$+ o1'i"&!ii'# p#%so&$#'o% 4i i)# *i 50%i+i)# Art. 1$ !rice persoan fizic sau )uridic, avnd calitatea de anga)ator, este obligat s asigure fondurile i condiiile necesare pentru( a* efectuarea controlului medical periodic, conform normelor de sntate public i securitate n munc2 b* aplicarea msurilor de igien, dezinfecie, dezinsecie i deratizare periodic2 c* vaccinarea i profila"ia specific impus de riscurile de la locul de munc. Art. 1+ 'etenii romni i orice alt persoan aflat pe teritoriul %omniei, precum i unitile i agenii economici au obligaia s respecte msurile de prevenire i combatere a bolilor transmisibile, s respecte ntocmai normele de igien i sntate public, i s aplice msurile stabilite privind instituirea condiiilor pentru prevenirea mbolnvirilor i pentru promovarea sntii individului i a populaiei. Art. 1B1* 6nformaiile privind sntatea populaiei se pstreaz la autoritile de sntate public teritoriale, regionale sau naionale, la autoritile de sntate public ale ministerelor cu reea sanitar proprie, precum i la instituiile desemnate i pot fi folosite n scopul ntocmirii rapoartelor statistice nenominalizate, n vederea evalurii strii de sntate a populaiei. B * 1olosirea n alte scopuri a informaiilor nregistrate se poate admite numai dac este ndeplinit una dintre urmtoarele condiii( a* e"ist o dispoziie legal n acest sens2 b* e"ist acordul persoanei n cauz2

c* datele sunt necesare pentru prevenirea mbolnvirii unei persoane sau a comunitii, dup caz2 d* datele sunt necesare pentru efectuarea urmririi penale, in conditiile legii. B#* ,strarea confidenialitii informaiilor referitoare la persoane este obligatorie pentru toi salariaii care prin activitatea pe care o desfoar au acces la acestea n mod direct sau indirect. Art. 10 B1* ,entru situaii speciale cu implicaii asupra sntii publice se constituie stocul de rezerv al &inisterului Sntii, care cuprinde medicamente, seruri, vaccinuri, dezinfectante, insecticide, dispozitive medicale i alte materiale specifice, iar la nivelul autoritilor de sntate public, rezerva antiepidemic. B * =ormele metodologice de constituire, pstrare i utilizare a rezervei &inisterului Sntii i a rezervei antiepidemice se stabilesc prin ordin al ministrului sntii. Art. 15 B1* ,entru servicii de asisten de sntate public, efectuate de ctre autoritile de asisten de sntate public la cererea unor persoane fizice i )uridice, se percep tarife potrivit reglementrilor n vigoare. B * Ceniturile proprii obinute potrivit alin. B1* se folosesc n condiiile legii. CAP. 6 U-i'i &%#& ,&ss7,#+i& 8$ i$-#%#s0' s/$/-/!ii p01'i)# Art. 19 B1* 'ampaniile nationale de informare, educare i comunicare cu privire la teme care privesc sntatea public trebuie s fie avizate de ministrul sntii. B * Societatea %omn de %adiodifuziune i Societatea %omn de Deleviziune sunt obligate ca n cadrul grilelor de programe s rezerve gratuit spaiu de emisie necesar promovrii campaniilor de informare, educare i comunicare referitoare la teme care privesc sntatea public. CAP. 9 I$sp#)!i& s&$i-&%/ *i )o$-%o'0' 8$ s/$/-&-#& p01'i)/ Art. < Atribuiile, responsabilitile, organizarea, reorganizarea i funcionarea 6nspeciei sanitare i de control n sntatea public sunt reglementate prin Aotrre a @uvernului i !rdine aferente ale ministrului sntii2 Art. 1 B1* Activitatea de inspecie organizat la nivelul autoritilor publice teritoriale se deruleaz pe domenii specifice sau prin constituirea unor structuri mi"te, cuprinznd inspecia sanitar pentru protecia sntii umane i veterinar, protecia consumatorului, protecia mediului natural i urbanizat i a mediului de munc, sigurana alimentului sau, dup caz, ali factori de risc sau evenimente reglementate, cu impact n starea de sntate B * Activitatea de inspecie n sntatea public se e"ercit de ctre personal atestat pe funcii publice i mputernicii, conform competenelor, de autoritile cu atribuii n domeniul controlului la nivel naional, regional sau local B#* Activitatea de inspecie n sntatea public se organizeaz i se deruleaz conform normelor generale i specifice elaborate de ctre autoritatea n

structura creia funcioneaz inspecia, cu respectarea prevederilor legale privind sntatea public. Art. B1* ,entru e"ercitarea activitii de inspecie n sntatea public, personalul mputernicit are drept de( a* acces n orice tip de uniti, la documente, informaii, conform competenelor2 b* recoltare a produselor care pot constitui un risc pentru sntatea public2 c* a constata i a sanciona contraveniile prevzute de legislaia din domeniul sntii publice. B * .n situaii de risc pentru sntatea public, personalul mputernicit poate interzice punerea n consum, poate decide retragerea produselor, suspendarea temporar sau definitiv a activitilor, retragerea sau anularea autorizaiei sanitare de funcionare, a avizului sanitar, a notificrilor pentru activiti i produse i poate dispune, conform legii, orice alte msuri pe care situaia le impune. B#* 'oncluziile activitilor de control, abaterile de la normele legale, recomandrile i termenele de remediere a deficienelor, precum i alte msuri legale aplicate se consemneaz n procese-verbale de constatare, rapoarte de inspecie i procese-verbale de constatare a contraveniilor, dac este cazul B$* .n e"ercitarea activitii, personalul mputernicit asigur pstrarea confidenialitii datelor, cu e"cepia situaiilor care constituie un risc pentru sntatea public, caz n care comunicarea se va face prin reprezentantul legal CAP. : Dispo i!ii -%&$ i-o%ii *i 4i$&'# Art. # B1* .n termen de 9< zile de la intrarea n vigoare a prezentului titlu, ministerul sntii va reglementa, conform procedurii legale, reorganizarea i restructurarea direciilor actuale de sntate public , prin transferul unor atribuiuni i a personalul calificat n e"ercitarea atribuiunilor transferate, ntr-o structur nfiinat i organizat la nivelul autoritilor administraiei publice teritoriale B * Dransferul atribuiunilor i personalului anga)at pe funcii publice ale serviciului de control n sntate public din structura actual ale direciilor de sntate public )udeene i a municipiului Eucureti, va permite, n cadrul procesului de descentralizare, ntrirea capacitii de prote)are a cetenilor i siguranei sociale din teritoriul administrativ n responsabilitatea administraiei publice teritoriale B#* .n termen de 9< zile de la intrarea n vigoare a prezentului titlu, ministerul sntii va elabora sau reaviza, dup caz, reglementrile legale privind organizarea i funcionarea instituiilor prevzute n prezentul titlu. Art. $ ,revederile specifice ale prezentului titlu se aplic i de ctre ministerele cu reea sanitar proprie respectiv la nivelul tuturor ministerelor i autoritilor publice centrale si locale cu atribuiuni n domeniul responsabilitii i activitilor de asisten de sntate public Art. + Fa data intrrii n vigoare a prezentului titlu, orice dispoziie contrar prevederilor prezentei legi i reglementrile aferente legii se abrog.

TITLUL II PROGRAMELE NATIONALE DE SANATATE CAP.1 Dispo i!ii "#$#%&'# Art. B1* ,rogramele naionale de sntate reprezint cadrul implementrii obiectivelor politicii i strategiei asistenei de sntate public de ctre &inisterul Sntii, ca autoritate central a domeniului de sntate public. B * ,rogramele naionale de sntate se adreseaz domeniilor de intervenie ale sntii publice i rspund prioritilor naionale identificate. B#* ,rogramele naionale de sntate reprezint un ansamblu de aciuni anuale sau multianuale, organizate n scopul evalurii, prevenirii, tratamentului i controlului bolilor cu impact ma)or asupra strii de sntate a populaiei CAP. ( Fi$&$!&%#& p%o"%&,#'o% $&!io$&'# +# s/$/-&-# Art. 0 B1* 1inanarea programelor naionale de sntate se realizeazG a. de la bugetul de stat b. din veniturile proprii ale &inisterului Sntii c. din bugetul 1ondului naional unic de asigurri sociale de sntate d. de la bugetul de stat i din veniturile proprii ale &inisterului Sntii, prin transferuri din bugetul &inisterului Sntii ctre bugetul 1ondului naional unic de asigurri sociale de sntate e. din fonduri e"terne rambursabile i nerambursabile f. din veniturile proprii ale ministerelor i structurilor de e"ecuie abilitate acestui scop g. din donaii i sponsorizri /. din alte surse, potrivit legii (2) Sumele alocate programelor naionale de sntate sunt aprobate prin legea bugetului de stat n conformitate cu prevederile Fegii nr. +<<7 << privind finanele publice, cu modificrile i completrile ulterioare B#* Sumele alocate pentru programele naionale de sntate, respectiv pentru subprograme, sunt cuprinse n bugetele de venituri i c/eltuieli ale institutiilor prin care acestea se deruleaz, i se utilizeaz potrivit destinaiilor stabilite. B$* Sumele menionate la alin. B1* vor fi publicate pe site-ul &inisterului Sntii mpreun cu bugetul de venituri i c/eltuieli i e"ecuia acestuia B+* &inisterul Sntii poate reine la dispoziia sa, din veniturile proprii, o cot de rezerv calculat din totalul fondurilor aprobate pentru programele naionale de sntate, al crei nivel i mod de utilizare se stabilesc prin /otrre de guvern B-* Ac/iziionarea medicamentelor, materialelor sanitare, dispozitivelor medicale i altele asemenea, pentru pacienii cuprini n cadrul programelor naionale de sntate nominalizate prin /otrre de guvern, se realizeaza pe baza de contracte cost-volum si contracte cost-volum-rezultat, pe baza normelor metodologice la prezenta lege. CAP 2 A-%i10!ii 8$ %#&'i &%#& p%o"%&,#'o% $&!io$&'# +# s/$/-&-# Art. 5

,rogramele naionale de sntate sunt elaborate, monitorizate i evaluate n mod distinct sau n comun de &inisterul Sntii i '=AS Art. 9 &inisterul Sntii asigur coordonarea tuturor programelor naionale de sntate prin ndeplinirea urmtoarelor atribuii( a* aprob domeniile prioritare de aciune i strategia programelor naionale de sntate pe termen scurt, mediu i lung2 b* propune obiectivele anuale sau multianuale ale programelor naionale de sntate i ale subprogramelor de sntate, structura programelor naionale de sntate i a subprogramelor de sntate, necesarul de resurse financiare pentru realizarea programelor naionale de sntate2 c* aprob normele te/nice de implementare a programelor naionale de sntate, dup caz, mpreun cu '=AS2 d* ,rogramele naionale de sntate se aprob prin /otrre a @uvernului, la propunerea &inisterului Sntii inclusiv programele preluate, respectiv transferate, de la &inisterul Sntii la '=AS. e* Aotrrea @uvernului privind aprobarea programelor naionale de sntate cuprinde obiectivele, structura acestora, nivelul, sursele i modalitile de finanare precum i orice alte condiii i termene necesare derularii programelor. f* =ormele te/nice de realizare a programelor naionale de sntate se aprob prin ordin al ministrului sntii, prin ordinul preedintelui '=AS sau, dup caz, prin ordine comune. Art. #< '=AS asigur organizarea i monitorizarea programelor naionale de sntate, aprobate prin /otrre a @uvernului, avnd urmtoarele atribuii( a* implementeaz i deruleaz programe naionale de sntate specifice, conform strategiei aprobate de &inisterul Sntii b* rspunde de asigurarea, urmrirea, evidenierea i controlul fondurilor alocate pentru derularea programelor naionale de sntate, precum i de monitorizarea, controlul i analiza indicatorilor fizici i de eficien i raporteaz &inisterului Sntii modul de utilizare a sumelor transferate din bugetul &inisterului Sntii c* transmite &inisterului Sanatatii, trimestrial, anual i ori de cte ori este nevoie, analiza modului n care au fost derulate programele naionale de sntate. Art. #1 B1* ,rogramele naionale de sntate se pot derula prin a. structurile de specialitate ale 6nstitutului =aional de Sntate ,ublic i7sau altor institutii nominalizate de catre &inisterul Sanatatii, fiind supuse controlului &inisterului Sntii b. instituiile7unitile7servicii desemnate pentru fiecare obiectiv al programelor, coordonate pe plan local de ctre structurile de specialitate ale direciilor de sntate public. c. uniti de specialitate, selectate pe baza criteriilor aprobate prin ordin ai ministrului sntii, la propunerea '=AS pentru furnizorii de servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale aflai n relaii contractuale cu '=AS si7sau cu asigurtorii de sntate cu care '=AS are contracte d. pe baza de contractare competitiva pentru alte instituii publice i private i organizaii guvernamentale i neguvernamentale.

B * .n nelesul prezentei legi, unitile de specialitate sunt( uniti medicale publice i private, instituii publice, furnizori de servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale autorizai i evaluai, aflai n relaie contractual cu asiguratorii de sntate, precum i alte instituii publice i private i organizaii guvernamentale i neguvernamentale. B#* Structurile prevzute la alin. B1* pot anga)a personal pentru derularea programelor naionale de sntate ca aciuni multianuale pe toat perioada de derulare a acestora. B$* ,entru realizarea atribuiilor i activitilor prevzute n cadrul programelor naionale de sntate, unitile de specialitate prevzute la alin. B1* pot nc/eia contracte7convenii civile cu medici, asisteni medicali i alte categorii de personal, dup caz, precum i cu persoane )uridice, potrivit dispoziiilor 'odului civil i n condiiile stabilite prin =ormele te/nice de realizare a programelor naionale de sntate. B+* 'ontractele7conveniile civile nc/eiate n condiiile alin. B$* de ctre unitile de specialitate stabilite la alin. B * prevd aciuni multianuale, sunt de natur civil i se nc/eie pentru toat perioada de derulare a programelor naionale de sntate. B-* Sumele necesare pentru derularea contractelor prevzute la alin. B$* sunt cuprinse n fondurile alocate programelor naionale de sntate. Art. # B1* 4nitile medicale cu paturi din reeaua autoritilor administraiei publice locale pot derula programe naionale de sntate finanate din urmtoarele surse( a* bugetul 1ondului naional unic de asigurri sociale de sntate b* bugetul &inisterului Sntii, din sumele alocate de la bugetul de stat i din veniturile proprii direciilor de sntate public, n baza contractelor nc/eiate cu acestea, n condiiile stabilite prin =ormele te/nice de realizare a programelor naionale de sntate. B * 4nitile medicale din subordinea ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie pot derula programe naionale de sntate finanate din sursele prevzute la alin. B1* lit. a*. ,rogramele naionale de sntate finanate din sursele prevzute la alin. B1* lit. b* pot fi derulate cu condiia ndeplinirii criteriilor de selecie, aprobate prin normele te/nice de implementare ale prezentei legi. . CAP IV Dispo i!ii 4i$&'# Art. ## 4nitile care deruleaz programe naionale de sntate, respectiv subprograme, au obligaia utilizrii fondurilor n limita bugetului alocat i potrivit destinaiei specificate, cu respectarea dispoziiilor legale, precum i obligaia gestionrii eficiente a mi)loacelor materiale i bneti i a organizrii evidenei contabile a c/eltuielilor pentru fiecare subprogram i pe subdiviziunile clasificaiei bugetare, att pentru bugetul aprobat, ct i n e"ecuie. Art. #$ &inisterul Sntii, respectiv 'asa =aional de Asigurri de Sntate, asigur fondurile pentru finanarea programelor naionale de sntate, respectiv a subprogramelor, pe baza cererilor fundamentate ale ordonatorilor de credite secundari i teriari, care vor solicita finanarea n funcie de realizarea indicatorilor. TITLUL III

ASISTENA MEDICAL PRIMAR CAP. I Dispo i!ii "#$#%&'# Art. #+ 3omeniul asistenei medicale primare asigur serviciile medicale specifice de prim contact populaiei Art. #B1* .n cuprinsul prezentei legi urmtorii termeni sunt definii astfel( a* medicina de familie H specialitate de sine stttoare care asigur servicii medicale de prim-contact, indiferent de natura problemei de sntate, n conte"tul unei relaii continue cu pacienii, n prezena bolii sau n absena acesteia, acordate de medicul de familie2 b* medicul de familie H este medicul care urmeaz un program de formare prin rezideniat i devine specialist n medicina de familie2 c* cabinetul de medicin de familie H este unitatea sanitar specializat n furnizarea de servicii medicale n asistena medical primar, organizat i acreditat conform legislaiei n vigoare2 d* practica de medicin de familie H reunete patrimoniul de afectaiune profesional, infrastructura cabinetului, aflat n proprietatea sau n folosina medicului, i clientela2 e* grup de practic H asocierea a doi sau mai muli medici de familie titulari de cabinete de medicin de familie, n vederea furnizrii de servicii medicale i7sau a utilizrii n comun a unor resurse2 f* servicii de asisten medical primar sunt( 7 servicii medicale furnizate de cabinetul medicului de familie unei populaii desemnate, cu responsabilitatea asigurrii continuitii actului medical, indiferent de absena sau prezena bolii, i integrarea aspectelor fizice, psi/ologice i sociale ale strii de sntate n limitele competenei personalului medical, cu accent principal pe prevenie i promovarea sntii, ngri)irea afeciunilor acute i cronice, ngri)iri la domiciliu i activiti de ngri)iri medicale la nivelul comunitii deservite2Bse repeta doar de cabinetul medicului de familie se vorbeste 2a inceputul paragrafului* ; servicii de asistenta medicala comunitar furnizate de asistenta medical comunitar< mediatorul sanitar destinate cu precdere grupurilor vulnerabile i centrate pe prevenie, educaie i informare, precum i servicii oferite de alte profesii n raport cu necesitile comunitii g* ec/ipa de asisten medical primar multidisciplinar H include cabinetul medicului de familie precum i asistentul medical comunitar, mediatorul sanitar, moa, asistent social, fizioterapeut, alte profesiuni cu atributii in domeniul asistentei medicale primare i comunitare precum i personal administrativ. B * Aplicarea prevederilor prezentei legi se face n baza urmtoarelor principii( a* principiul competenei profesionale H conform cruia furnizarea serviciilor de asistenta medicala primara se face in baza competentelor profesionale dobandite b* principiul ec/ilibrului i al concurenei H conform cruia, nfiinarea unui cabinet medical de medicin de familie se va face avndu-se n vedere asigurarea serviciilor medicale n primul rnd pentru populaia lipsit de astfel de servicii, pe baza principiilor concurenei loiale in cadrul reglementarilor in vigoare2

c* principiul stabilitii i continuitii serviciilor medicale H conform cruia trebuie asigurata populatiei asistenta medicala neintrerupta, pe baza integrarii serviciilor oferite intre toate nivelurile de asistenta medical i sociomedicala. d* principiul raspunderii personale H conform cruia, medicul de familie, indiferent de calitatea sa de titular sau anga)at al cabinetului medical, este independent din punct de vedere al actului profesional, are drept de decizie i poart ntreaga rspundere a actelor sale. Art. #0 B1* &edicul de familie este un specialist care a dobndit specialitate corespunztoare i care i desfoar activitatea ( a* pe baza unei liste de pacieni2 b* ca specialist, fr o list de pacieni. B * &edicul de familie acord ngri)iri persoanelor n conte"tul familiei i, respectiv, familiilor n cadrul comunitii, fr discriminare2 B#* 'aracteristicile asistenei acordate de medicul de familie sunt urmtoarele( a* constituie punctul de prim-contact n cadrul sistemului de sntate, oferind acces nediscriminatoriu pacienilor i ocupndu-se de problemele de sntate ale acestora2 b* folosete eficient resursele sistemului de sntate, coordonnd asistena medical acordat pacienilor2 c* colaboreaz cu ceilali furnizori de servicii de sanatate si sociale i asigur continuitatea ingri)irilor acordate pacientilor2 d* promoveaz sntatea i starea de bine a pacienilor prin intervenii adecvate i eficiente2 e* urmrete rezolvarea problemelor de sntate ale comunitii, colaborand in acest sens cu autoritatile locale din zona in care i-si desfasoara activitatea. B$* &edicul de familie trebuie sa urmeze acele stagii de formare care sa-l faca competent din punct de vedere profesional s furnizeze ngri)irile cuprinztoare de care are nevoie o persoan. B+* 8ducatia medicala specialitate ca si cea continua a medicilor de familie este reglementata de prevederi legale specifice, emise de catre &inisterul Sanatatii si de 'olegiul &edicilor din %omania. C&p. II Coo%+o$&%#& *i +#%0'&%#& &)-i.i-/!ii +# &sis-#$-& ,#+i)&'& p%i,&%& Art. #5 B1* 'abinetul de medicin de familie furnizeaz servicii de asisten medical primar aa cum sunt reglementate prin ordin al ministrului sntii ctre pacienii( a* asigurai, nscrii pe lista proprie sau a altor cabinete2 b* neasigurai. B * 'abinetul de medicin de familie poate desfura urmtoarele activiti( a* intervenii de prim necesitate n urgenele medico-c/irurgicale2 b* activiti de medicin preventiv2 c* activiti medicale curative2 d* activiti de ngri)ire la domiciliu2 e* activiti de ngri)iri paliative2 f* activiti medico-sociale2 g* alte activiti medicale, n conformitate cu atestatele de studii complementare2

/* activiti de nvmnt si de cercetare tiinific, n cabinetele medicilor acreditati pentru acest scop2 i* activiti de suport. B#* 'oordonarea ec/ipei medicale primare multidisciplinare se face de ctre direciile de sntate public i autoritile Administrativ teritoriale conform metodologiei elaborate de ministerul sntii. Art. #9 1orma )uridic de organizare a cabinetului de medicin de familie B1* &edicii de familie pot profesa independent, asociai, grupai sau7i sub forma unor societi de asisten medical. B * Societile care furnizeaz servicii de asisten medical primar pot fuziona numai cu ali furnizori de servicii medicale. B#* Societile care furnizeaz servicii de asisten medical primar nu pot fi parteneri sau actionari ai companiilor furnizoare de medicamente sau de ec/ipamente medicale. B$* 'ompaniile furnizoare de medicamente sau de ec/ipamente medicale nu pot nfiina sau administra societi care s furnizeze servicii de asisten medical primar. B+* ,artenerii i acionarii7deintorii de pri sociale n cadrul societilor furnizoare de asisten medical primar pot fi urmtorii( 1* medici de familie care furnizeaz servicii n cadrul societii2 * administraia local, n al crui teritoriu administrativ se afl societatea care furnizeaz asisten medical primar2 #*un asigurator de sntate2 $* un alt furnizor de servicii medicale B-* ,reluarea activitii unui pra"is e"istent de ctre un alt medic de familie, n condiiile ncetrii activitii medicului titular, se face prin transmiterea patrimoniului de afectaiune profesional deinut ctre medicul sau organizatia care preia pra"isul. =oul deintor va aduce la cunotin autoritilor de sntate public teritoriale, asiguratorilor de sntate, respectiv pacienilor, preluarea pra"isului. 'riteriile i metodologia de preluare se stabilesc prin norme aprobate prin ordin ai ministrului sntii. B0* 'oordonarea activitii cabinetelor medicale se e"ercit de ctre medicul titular sau reprezentantul legal al cabinetului. B5* 'abinetele medicale de medicin de familie pot avea i puncte de lucru secundare. B9* ,unctele de lucru secundare se pot nfiina numai n localitile din mediul rural. B1<* ,unctele de lucru secundare se pot nfiina n localitatea n care i are sediul cabinetul medical sau ntr-o localitate limitrof dac nu funcioneaza un cabinet medical, sau daca acesta nu acopera nevoile de asistenta primara n localitatea respectiv, cu avizul autoritatilor locale. B11* ,unctele de lucru secundare sunt administrate de medicul titular, de medicii asociai sau grupai, desemnai de reprezentantul legal sau de medici de medicin general care nu au nc drept de a fi titulari de cabinet. Art. $< B1* 3erularea activitii n asistena medical primar se realizeaz, de regula, cu o ec/ip de asisten medical multidisciplinar. B * 8c/ipele astfel constituite pot deservi colectiviti mai mari, n funcie de specificul zonei. B#* &ai multe ec/ipe se pot asocia n reele de asisten primar prin care se poate asigura continuitatea n acordarea ngri)irilor medicale i n afara orelor de

program, in conformitate cu prevederile contractului cadru i a altor prevederi legale n vigoare B$* %etelele de asistenta primara vor avea acces cu prioritate la finantarea din fondurile publice cu aceasta destinatie B+* Asigurarea neintrerupta a asistenei medicale se realizeaz si prin centrele de permanen. B-* &odul de asigurare a continuitii asistenei medicale primare la cabinetul medicului de familie este reglementat prin contractul cadru. B0* 'abinetele medicale de medicin de familie pot prelua atribuii de asisten medical de la ambulatoriile de specialitate i de la spitale pentru care pot inc/eia contracte suplimentare cu asiguratorii de sntate sau cu respectivii furnizori de servicii, in conformitate cu prevederile contractului cadru. B5* 'abinetele medicilor de familie participa la implementarea programelor nationale de sanatate in conditiile stabilite prin reglementarile legale in vigoare Art. $1 B1* Serviciile de medicin de familie furnizate de cabinetele medicale sunt centrate pe nevoile populaiei din comunitile deservite. B * Autoritile locale pot susine activitatea furnizorilor de servicii de asisten medical primar la nivelul comunitilor locale din punct de vedere financiar, material i administrativ. B#* Autoritatile administraiei publice locale pot spri)iniri furnizorii de servicii de medicin de familie privind dotarea cu aparatur medical si materiale, n scopul creterii gamei de servicii oferite populaiei deservite. B$* ,articiparea material a autoritilor administraiei publice locale const si n punerea la dispoziia cabinetelor de medicin de familie a spaiilor cu destinaie de cabinete medicale corespunztoare normelor n vigoare. B+* Acolo unde necesarul de servicii de asistenta primara nu este acoperit, total sau partial, autoritatile locale pot infiinta cabinete medicale si contracta servicii de asistenta medical primara pentru populatia de a caror stare de sanatate raspund. Art. $ B1* 8videna activitii medicale derulat la nivelul asistenei medicale primare se ine n format electronic, conform strategiei informationale medicale a &inisterului Sanatatii si a prevederilor contractului cadru, precum si a celorlalte acte normative din domeniu. B * Aplicaiile informatice trebuie sa permita integrarea vertical cu asistena ambulatorie de specialitate i cea spitaliceasc n vederea facilitrii continuitii ingri)irilor medicale. B#* 'olectarea i transmiterea de date referitoare la supraveg/erea epidemiologic pentru bolile transmisibile si bolile cronice, precum si datele referitoare la utilizarea serviciilor medicale se realizeaza in conformitate cu strategia &inisterului Sanatatii in domeniul informatiilor medicale si in conformitate cu prevederile 'ontractului 'adru. B$* 'alitatea serviciilor medicale furnizate de cabinetele medicale de medicin de familie se bazeaz pe aplicarea recomandrilor din g/idurile de practic medical pentru medicii de familie si pe baza reglementarilor in vigoare referitoare la calitatea serviciilor medicale. B+* 3ezvoltarea si implementarea g/idurilor se face prin intermediul organizaiilor profesionale specifice n colaborare cu A='6S si cu aprobarea &inisterul Sanatatii.

B-* 8valuarea calitatii serviciilor medicale furnizate pe baza contractuala se va face de catre finantator, in conformitate cu prevederile legale in vigoare CAP. III Fi$&$!&%#& &)-i.i-/!ii 40%$i o%i'o% +i$ ,#+i)i$& p%i,&%/ Art. $# B1* .n sistemul de asigurri sociale de sntate finanarea serviciilor de medicin de familie se realizeaz pe baz de contract ntre cabinetele de medicin de familie i asiguratorii de sntate conform contractului cadru. B * ,revederile din contractul cadru privind serviciile medicale de medicin de familie se stabilesc de ctre '=AS si &inisterul Sanatatii pentru ndeplinirea obiectivelor de sntate i vizeaz( a* volumul de servicii contractate2 b* nivelul finantarii c* modalitati de asigurare a continuitatii ingri)irii asiguratilor d* mecanisme de colaborare cu celelalte unitati de asistenta medicala aflate in contract cu asiguratorul e* alte elemente, dupa caz. B#* 1inanarea asistenei medicale comunitare se face de la bugetul de stat i bugetele locale conform metodologiei elaborate de ministerul sanatatii i aprobate prin /otarire de @uvern. Art. $$ B1* ,lata furnizorilor de servicii medicale de medicin de familie finantati din fonduri publice se face in conformitate cu prevederile contractului cadru aprobat prin /otarare de @uvern si pe baza contractului de furnizare de servicii inc/eiat cu asiguratorii de sanatate. B * 'abinetul de medicin de familie poate realiza venituri si din( a* contracte nc/eiate cu directiile de sanatete publica b* contracte nc/eiate cu asiguratorii de sntate2 c* contracte nc/eiate cu autoritiale adminstratiei publice locale d* contracte nc/eiate cu teri, pentru servicii aferente unor competene suplimentare2 e* plata direct de la consumatori, pentru serviciile necontractate cu teri pltitori2 f* coplata aferent unor activiti medicale2 g* contracte de cercetare si pentru activitate didactic2 /* donaii, sponsorizri2 i* alte surse, conform dispoziiilor legale, B#* Sistemul de plat pentru serviciile de asistenta medicala primara poate cuprinde una sau mai multe din urmatoarele forme de plata( a* tarif pe persoana asigurat2 b* tarif pe serviciu medical2 c* tarif pe caz rezolvat2 d* tarif pe episod de boala e* pre de decontare2 f* buget global g* pre de referin /* plata prin capitatie activa i* plata prin capitatie pasiva )* sum de nc/iriere :* bonusuri

l* salariu m* n* alte forme prevazute de reglementarile in vigoare Art. $+ !bligaiile personalului furnizorilor de servicii de asistenta medicala primara se reglementeaz prin acte normative, dup cum urmeaz( a* obligaiile de etic i deontologie profesional H prin legile i codurile de deontologie profesional care guverneaz e"ercitarea profesiilor reglementate2 b* obligaiile privind sntatea public H conform reglementrilor legale n vigoare i dispoziiilor autoritilor de sntate public2 c* obligaiile fa de sistemul asigurrilor sociale de sntate H prin contractulcadru, normele de aplicare i contractele cu asiguratorii de sanatate2 d* obligaiile privind relaiile de munc H prin contractul de munc la nivel de ramur sanitar i contractele individuale7colective de munc ale anga)ailor, precum i prin alte prevederi legale speciale2 e* obligaiile fa de pacieni H prin ndeplinirea prevederilor specifice din actele normative prevzute la lit. a* i c*, precum i din legislaia privind drepturile pacientului2 f* obligaiile privind managementul evidenei medicale primare i a informaiei medicale gestionate H prin reglementrile legale n vigoare2 g* obligaiile privind protecia mediului i gestionarea deeurilor rezultate din activitatea medical H prin reglementrile legale n vigoare2 /* obligaia de educaie7formare continu i de dezvoltare profesional a resurselor umane din asistena medical primar H prin reglementrile legale n vigoare. TITLUL IV Sis-#,0' $&!io$&' +# &sis-#$!/ ,#+i)&'/ +# 0%"#$!/ *i +# p%i, &50-o% )&'i4i)&Dispo i!ii "#$#%&'# Art. $6n sistemul naional de servicii medicale de urgen i de prim a)utor calificat, termenii i noiunile folosite au urmtoarea semnificaie( a* Sistemul naional de servicii medicale de urgen i prim a)utor calificat H ansamblul de structuri, fore, mecanisme i relaii, organizate dup aceleai principii i reguli, care utilizeaz proceduri integrate de management specializat i7sau calificat2 b* Asisten integrat de urgen H asistena asigurat de instituiile medicale acreditate de catre &inisterului Sntii pentru participarea la sistemul national de asistenta medicala de urgenta si de prim a)utor calificat, institutii ale &inisterului Administraiei i 6nternelor i7sau din structura autoritilor publice locale, precum i de Serviciul de Delecomunicaii Speciale prin 3irecia pentru apel unic de urgen 1-1- . 8a include ansamblul de msuri i activiti cu caracter logistic, te/nic i medical, destinate n principal salvrii i pstrrii vieii c* asisten medical de urgen H ansamblul de msuri i activiti cu caracter logistic i medical furnizate n situaiile n care amnarea acestora sau lipsa furnizarii lor pot cauza moartea sau deteriorarea permanent a strii de sntate a persoanei care necesit ngri)ire2 d* primul a)utor de baz H efectuarea unor aciuni salvatoare de via unor persoane care au suferit o accidentare sau mbolnvire acut, de ctre

persoane fr pregtire medical, fr utilizarea unor ec/ipamente specifice acestui scop. e* primul a)utor calificat H efectuarea unor aciuni salvatoare de via unor persoane care au suferit o accidentare sau mbolnvire acut, de ctre personal paramedical care a urmat cursuri speciale de formare i care are n dotare ec/ipamentele specifice acestui scop, funcionnd sub form de ec/ipe de prim a)utor ntr-un cadru instituionalizat2 f* urgen medical H accidentarea sau mbolnvirea acut, care necesit acordarea primului a)utor calificat i7sau a asistenei medicale de urgen, la unul sau mai multe niveluri de competen, dup caz. 8a poate fi urgen cu pericol vital, unde este necesar7sunt necesare una sau mai multe resurse de intervenie n faza prespitaliceasc, continund ngri)irile ntr-un spital local, )udeean ori regional, sau urgen fr pericol vital, unde ngri)irile pot fi efectuate, dup caz, cu sau fr utilizarea unor resurse prespitaliceti, la un centru ori cabinet medical autorizat sau, dup caz, la un spital. Art. $0 B1* Asistena medical de urgen prespitaliceasc din cadrul sistemului naional de asisten medical de urgen i de prim a)utor calificat este asigurat de servicii publice de ambulan acreditate de ministerul sanatatii , precum i de ec/ipa)ele integrate ale Serviciilor mobile de urgen, reanimare i descarcerare BS&4%3*, aflate n structura inspectoratelor pentru situaii de urgen, a autoritilor publice locale i a spitalelor acreditate in acest sens de ministerul sanatatii. B * Asistenta medicala de urgenta spitaliceasca din cadrul sistemului naional de asisten medical de urgen i de prim a)utor calificat este asigurata in unitati si compartimente de primiri urgente din structura spitalelor. &inisterul sanatatii stabileste si acrediteaza periodic 4,4 si ',4 incluse in structura sistemului naional de asisten medical de urgen i de prim a)utor calificat. Art. $5 1inantarea structurilor si serviciilor medicale din cadrul sistemului naional de asisten medical de urgen i de prim a)utor calificat se face de la bugetul de stat. Art. $9 Fegea Sistemului naional de asisten medical de urgen i de prim a)utor calificat urmeaza a fi pregatita de catre &inisterul Sanatatii si &inisterul Administratiei si 6nternelor. !rganizarea si functionarea a asistentei medicale de urgenta se reglementeaza prin /otarare de guvern, la propunerea &inisterului Sanatatii. ! noua lege a asistentei medicale de urgenta fiind lege trebuie sa fie aprobata de catre parlament.,rezentul proiect de lege fiind insusit prin raspundere guvernamentala va creea anumite frustari la nivelul parlamentarilor care ar putea tergiversa aprobarea legii urgentei creeand disfunctionalitati in sistem.,oate este mai operational de completat prezentul proiect,mai ales ca este relativ scurt redactata, cu anumite lucruri esentiale si restul reglementarilor sa fie lasate la nivelul A@ si !rdine &S. I,i ,#$-i$ opi$i& )& i$ sis-#,0' i$-#"%&- +# 0%"#$-& 4i$&$-&- +# '& 10"#-0' s-&-0'0i s& 4i# i$)'0s# $0,&i &,10'&$-#'# p01'i)#<)#'# p%i.&-# po- 4&)# )o$-%&))0 &si"0%&-o%0' p#$-%0 )o$s0'-&-ii<-%&$spo%- ,#+i)&'i &- si $#,#+i)&'i &-

TITLUL V SPITALELE CAP. 1 Dispo i!ii "#$#%&'# Art. +< B1* Spitalul este unitatea medicala cu paturi, cu personalitate )uridic, ce furnizeaz servicii medicale. B * Serviciile medicale acordate de spital pot fi preventive, curative, de recuperare i7sau paleative, precum si alte tipuri de servicii de sanatate Art. +1 B1* !rganizarea si functionarea spitalelor sunt reglementate i supuse controlului &inisterului Sntii, iar n spitalele din subordinea ministerelor i instituiilor cu reea de sanatate proprie, controlul este efectuat i de structurile specializate ale acestora. B * Spitalul poate furniza servicii medicale numai dac funcioneaz n condiiile autorizaiei sanitare de funcionare, n caz contrar, activitatea spitalelor se suspend, potrivit normelor aprobate prin ordin al ministrului sntii. B#* Spitalele au ca obiect de activitate furnizarea de servicii medicale spitaliceti si de sanatate in general2 spitalele pot organiza inclusiv servicii de asistenta medicala primara asigurand integrarea verticala a serviciilor de sanatate in vederea asigurarii continuitatii in ingri)irea pacientilor. Art. + B1* .n spital se pot desfura i activiti de nvmnt medico-farmaceutic, postliceal, universitar i postuniversitar, precum i activiti de cercetare tiinific medical, n conformitate cu clasificarea n funcie de competene stabilit prin ordin al ministrului sntii. B * 'olaborarea dintre spitale i instituiile de nvmnt superior medical, respectiv unitile de nvmnt medical, se desfoar pe baz de contract, nc/eiat conform metodologiei aprobate prin ordin comun al ministrului sntii i al ministrului educaiei i cercetrii. B#* 'ercetarea tiinific medical, inclusiv studiile clinice se efectueaz e"clusiv pe baz de contract7conventie de cercetare, nc/eiat7inc/eiata ntre spital i finanatorul cercetrii. B$* Spitalele au obligaia s asigure activitatea de educaie medical continua pentru medici, asisteni medicali i alt personal. 'osturile acestor activiti sunt suportate de personalul beneficiar. Spitalul poate suporta astfel de costuri, n condiiile alocrilor bugetare. B+* ,romovarea produselor medico-farmaceutice in spital se face conform metodologiei stabilite prin ordin de ministru. Art. +# B1* Spitalul asigur condiii de investigaii medicale si tratament conform nivelului de competenta stabilit pe baza criteriilor aprobate de &inisterul Sanatatii B * Spitalul asigur condiii de cazare, igien, alimentaie i de prevenire a infeciilor nozocomiale, conform normelor aprobate prin ordin al ministrului sntii. B#* Spitalul rspunde, n condiiile legii, pentru calitatea actului medical, pentru respectarea condiiilor de cazare, igien, alimentaie i de prevenire a infeciilor nozocomiale, precum i pentru acoperirea pre)udiciilor cauzate pacienilor. Art. +$

B1* &inisterul Sntii reglementeaz i aplic msuri de cretere a eficienei i calitii serviciilor medicale i de asigurare a accesului ec/itabil al populaiei la serviciile medicale. B * ,entru asigurarea dreptului la ocrotirea Bde verificat teremenul din constitutie* sntii, &inisterul Sntii propune, o dat la # ani, ,lanul naional de paturi din sistemul de asigurari sociale de sanatate care se aprob prin /otrre a @uvernului.B cred ca paragraful trebuie reformulat dreptul la sanatate nu se face numai prin planul de paturi* Art. ++ B1* Doate spitalele au obligaia de a acorda primul a)utor i asisten medical de urgen oricrei persoane care se prezint la spital, dac starea sntii persoanei este critic sau ii pune viata in pericol,indiferent de statutul de asigurat al acesteia B * Spitalul va fi n permanen pregtit pentru asigurarea asistenei medicale n caz de conflicte armate B*, dezastre, atacuri teroriste, conflicte sociale i alte situaii de criz i este obligat s participe cu toate resursele la nlturarea efectelor acestora. B#* '/eltuielile efectuate de unitile spitaliceti, n cazurile prevzute la alin. B *, se ramburseaz de la bugetul de stat, prin bugetele ministerelor, ale instituiilor n reeaua crora funcioneaz, precum i prin bugetul unitii administrativteritoriale, dup caz, prin Aotrre a @uvernului, n termen de ma"imum #< de zile de la data ncetrii cauzei care le-a generat. CAP. ( O%"&$i &%#& *i 40$)!io$&%#& spi-&'#'o% Art. +B1* Spitalele pot fi organizate ca instituii publice, asociatii, fundaii sau societi comerciale. B * ,roprietarul spitalului poate decide sc/imbarea statutului organizatoric al spitalului intr-una din cele patru forme de la alin. 1, cu avizul &inisterului Sanatatii B#* Spitalele de interes strategic pot s fie organizate numai ca instituii publice sau fundaii de utilitate publica, lista spitalelor de interes strategic se aprob prin /otrre a @uvernului la propunerea &inisterului Sanatatii B$* Spitalele organizate ca fundaii si asociatii, n conformitate cu prevederile !rdonanei @uvernului nr. -7 <<<, cu modificrile i completrile ulterioare, sunt persoane )uridice de drept privat fr scop patrimonial. B+* Spitalele pot fi organizate si ca societi comerciale, n conformitate cu prevederile Fegii #17199< privind societile comerciale, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare. B-* 6ndiferent de forma de organizare a spitalelor, acestea trebuie s respecte integral reglementrile referitoare la acordarea de servicii medicale,elaborate de catre organele competente precum i pe cele referitoare la clasificarea, autorizarea i acreditarea spitalelor. B0* &odalitile de nfiinare, organizare i conducere a spitalelor se stabilesc prin =ormele metodologice la prezenta lege, aprobate prin /otarare de guvern. B5* .n funcie de competene, spitalele sunt clasificate pe categorii. 'riteriile n funcie de care se face clasificarea se aprob prin ordin al ministrului sntii. B9* ,entru asigurarea continuitatii complementaritatii si finalizarii serviciilor medicale spitalele trebuie sa inc/eie acorduri cu alte spitale sau institutii competente,in cazul in care acest lucru este necesar .

B1<* Spitalele se pot organiza in retele de asistenta medicala asa cum sunt acestea definite prin normele de aplicare ale prezentei legi. Art. +0 B1* Autorizaia sanitar de funcionare se emite n condiiile stabilite prin normele aprobate prin ordin al ministrului sntii i d dreptul spitalului s funcioneze. 3up obinerea autorizaiei sanitare de funcionare, spitalul intr, la cerere, n procedura de acreditare. ,rocedura de acreditare nu se poate e"tinde pe o perioad mai mare de + ani. =eobinerea acreditrii n termen de + ani de la intrarea in vigoare a prezentului Ditlu conduce la rezilierea contractului din sistemul asigurarilor sociale de sanatate si suspendarea activitatii al spitalului n cauz. B * Acreditarea garanteaz faptul c spitalele funcioneaz la standardele stabilite potrivit normelor legale, privind acordarea serviciilor medicale, certificnd calitatea serviciilor medicale n conformitate cu clasificarea spitalelor, pe categorii de acreditare. B#* Acreditarea se acord de ctre Agenia =aional pentru 'alitate i 6nformaie n Sntate BA='6S*, care are n structura sa 'omisia =aional de Acreditare a Spitalelor. B$* A='6S este instituie independent, cu personalitate )uridic. B+* A='6S este finanat din venituri proprii i fonduri de la bugetul de stat. B-* ,entru obinerea acreditrii se percepe o ta" de acreditare, al crei nivel se aprob prin ordin al A='6S, la propunerea ministrului sntii publice. B0* Ceniturile ncasate din activitatea de acreditare sunt venituri proprii ale A='6S, care urmeaz a fi utilizate pentru organizarea i funcionarea A='6S, n condiiile legii. B5* ,rocedurile, standardele i metodologia de acreditare se elaboreaz de ctre A='6S i se aprob prin ordin al ministrului sntii publice. B9* Fista cu unitile spitaliceti acreditate i categoria acreditrii se public n &onitorul !ficial al %omniei, ,artea 6. Art. +5 B1* Acreditarea este valabil + ani. .nainte de e"pirarea termenului, spitalul solicit evaluarea n vederea reacreditrii. B * %eevaluarea unui spital se poate face i la solicitarea &inisterului Sntii, a 'asei =aionale de Asigurri de Sntate sau, dup caz, a ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie, precum si a asiguratorului de sanatate. Da"ele legate de reevaluare sunt suportate de solicitant. B#* 3ac n urma evalurii se constat c nu mai sunt ndeplinite standardele de acreditare, A='6S acord un termen pentru conformare sau retrage acreditarea pentru categoria solicitat. CAP. 2 Fi$&$!&%#& spi-&'#'o% Art. +9 B1* Spitalele organizate ca instituii publice sunt finanate integral din venituri proprii i funcioneaz pe principiul autonomiei financiare. Ceniturile proprii ale spitalelor publice provin din sumele ncasate pentru serviciile medicale, alte prestaii efectuate pe baz de contract, precum i din alte surse, conform legii. B * Spitalele organizate ca fundaii si asociatii funcioneaz n condiiile prevzute de !@ -7 <<<, cu modificrile i completrile ulterioare, activitatea lor fiind nonprofit.

B#* Spitalele organizate ca societi comerciale funcioneaz n condiiile prevzute de Fegea #17199< privind societile comerciale, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare. B$* 6ndiferent de forma de organizare, spitalele pot s nc/eie contracte de furnizare de servicii medicale n sistemul asigurrilor sociale de sntate, cu condiia respectrii ,lanului naional de paturi, elaborat de ctre &inisterul Sntii, precum i a condiiilor de contractare stabilite prin 'ontractul 'adru. B+* 6n vederea derulrii programelor naionale de sntate i desfurrii unor activiti specifice, spitalele pot nc/eia contracte de furnizare de servicii medicale cu asiguratorii de sntate, precum i cu direciile de sntate public n conformitate cu structura organizatoric a acestora. B-* 6ndiferent de forma de organizare spitalele care ofera servicii finantate din fondul de asigurari sociale de sanatate grila de salarizare a personalului medical stabilita de reglementarile in vigoare reprezinta nivelul minim de salarizare. Art. -< Spitalele de interes strategic pot primi, n completare,alocatii de la bugetul de stat, care vor fi utilizate numai pentru destinaiile stabilite, n condiiile legii. Art. -1 Eugetul de venituri i c/eltuieli al spitalelor, e"ecuia bugetar i raportul anual de activitate se public pe site-ul unitii medicale sau al autoritii ierar/ice direct superioare. Art. 'ontrolul asupra activitii financiare a spitalului public se face, n condiiile legii, de 'urtea de 'onturi, &inisterul Sntii, de ministerele i instituiile cu reea sanitar proprie sau de alte institutii abilitate prin lege.Bspitalele-fundatii finantate din fondul de asigurari-banii publici-nu sunt controlate de catre 'urtea de 'onturi I* Art. -# 3econtarea contravalorii serviciilor medicale contractate in sistemul de asigurari de sanatate se face conform contractului de furnizare de servicii medicale, pe baz de documente )ustificative, n funcie de realizarea acestora, cu respectarea prevederilor privind condiiile acordrii asistenei medicale n cadrul sistemului asigurrilor sociale de sntate. Art. -$ B1* =ormativele de personal prevazute in reglementarile in vigoare reprezinta baza minima de incadrare pentru furnizarea serviciilor medicale indiferent de forma de organizare a spitalelor. B * .n situaia n care spitalul organizat ca instituie public nu are personal propriu anga)at suficient, pentru acordarea asistenei medicale corespunztoare structurii organizatorice aprobate n condiiile legii, poate nc/eia contracte de prestri servicii pentru asigurarea acestora. CAP. 3 Dispo i!ii -%&$ i-o%ii *i 4i$&'# Art. -+ B1* Spitalul, indiferent de forma de organizare, are obligaia s nregistreze, s stoc/eze, s prelucreze i s transmit informaiile legate de activitatea sa, conform normelor aprobate prin ordin al ministrului sntii. B * %aportrile se fac ctre &inisterul Sntii, serviciile publice deconcentrate cu personalitate )uridic ale &inisterului Sntii, A='6S i, dup caz, ctre ministerele i instituiile cu reea sanitar proprie, pentru constituirea bazei de

date, la nivel naional, n vederea fundamentrii deciziilor de politic de sanatate, precum i pentru raportarea datelor ctre organismele internaionale. B#* Spitalele au obligatia sa raporteze catre '=AS si asiguratori toate datele mentionate in contracte, conform metodologiei aprobate de '=AS B$* 3ocumentaia primar, ca surs a acestor date, se pstreaz, securizat i asigurat sub form de document scris i electronic, constituind ar/iva spitalului, conform reglementrilor legale n vigoare. B+* 6nformaiile prevzute la alin. B1*, care constituie secrete de stat i de serviciu, vor fi accesate i gestionate conform standardelor naionale de protecie a informaiilor clasificate. Art. -B1* 6mobilele din domeniul public al statului sau al unor uniti administrativteritoriale, aflate n administrarea unor spitale publice, care se reorganizeaz i devin disponibile, precum i aparatura medical pot fi, n condiiile legii, nc/iriate sau concesionate, dup caz, unor persoane fizice ori )uridice, n scopul organizrii i funcionrii unor furnizori de servicii medicale sau pentru alte forme de asisten medical ori social, n condiiile legii. B * 1ac e"cepie de la prevederile alin. B1* spaiile destinate desfurrii activitii de nvmnt superior medical i farmaceutic uman. B#* Sumele obinute n condiiile legii din nc/irierea bunurilor constituie venituri proprii ale spitalului i se utilizeaz pentru c/eltuieli curente i de capital, n conformitate cu bugetul de venituri i c/eltuieli aprobat. TITLUL VI MEDICAMENTUL i Asis-#$-& 4&%,&)#0-i)& & pop0'&-i#i C&p. 1 M#+i)&,#$-0' Art. -0 ,rin medicament se intelege orice substan sau combinaie de substane prezentat ca avnd proprieti pentru tratarea sau prevenirea bolilor la om2 sau orice substan sau combinaie de substane care poate fi folosit sau administrat la om, fie pentru restabilirea, corectarea sau modificarea funciilor fiziologice prin e"ercitarea unei aciuni farmacologice, imunologice sau metabolice, fie pentru stabilirea unui diagnostic medical. Art. -5 =ici un medicament nu poate fi pus pe pia n %omnia fr o autorizaie de punere pe pia emis de ctre Agenia =aional a &edicamentului si a 3ispozitivelor &edicale, n conformitate cu prevederile legale, sau fr o autorizaie eliberat de Agenia 8uropean a &edicamentelor prin procedura centralizat Art. -9 8"ceptiile de la Art. 51 pot aparea in urmatoarele situatii( B1* ,entru rezolvarea unor nevoi speciale se pot e"clude de la aplicarea prevederilor prezentului titlu medicamentele furnizate pentru a rspunde comenzilor nesolicitate, dar fcute cu bun-credin, conform specificaiilor unei persoane calificate autorizate, i destinate pacienilor aflai sub responsabilitatea sa direct. 'ondiiile de e"cludere se stabilesc prin ordin al ministrului sntii. B * &inisterul Sntii autorizeaz temporar distribuia unui medicament neautorizat n situaia unei suspiciuni de epidemie sau n cazul unei epidemii confirmate cu ageni patogeni, to"ine, precum i n cazul unei suspiciuni de rspndire ori rspndire confirmat de ageni c/imici sau radiaii nucleare care ar putea pune

n pericol sntatea populaiei ori n alte cazuri de necesitate neacoperite de medicamentele autorizate. Art. 0< Fa eliberarea autorizaiilor de punere pe pia, Agenia =aional a &edicamentului specific clasificarea medicamentelor n( - medicamente care se elibereaz cu prescripie medical2 - medicamente care se elibereaz fr prescripie medical. Art. 01 Agenia =aional a &edicamentului si a 3ispozitivelor &edicale elaboreaz anual =omenclatorul cuprinznd medicamentele autorizate de punere pe pia n %omnia, preciznd pentru fiecare medicament clasificarea pentru eliberare. Art. 0 &inisterul Sntii stabilete, avizeaz i aprob, prin ordin al ministrului sntii, preurile ma"imale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaie de punere pe pia n %omnia, cu e"cepia medicamentelor care se elibereaz fr prescripie medicala !D'. Art. 0# 'u respectarea prevederilorArt. 1-#, Agenia =aional a &edicamentului si a 3ispozitivelor &edicale ia toate msurile corespunztoare pentru a se asigura c numai medicamentele pentru care a fost acordat o autorizaie de punere pe pia conform prevederilor prezentului titlu sunt distribuite pe teritoriul %omniei. Art. 0$ 3istribuia angro i depozitarea medicamentelor, precum i distribuia en detail se efectueaz numai pentru medicamente care au autorizaii de punere pe piaa si numai de catre posesorii unei autorizatii pentru desfasurarea activitatii de distribuitor angro sau distribuitor en detail. Art. 0+ Agenia =aional a &edicamentului si a 3ispozitivelor &edicale ia toate msurile necesare pentru a se asigura c distribuia angro si en detail de medicamente se face de ctre posesorii unei autorizaii pentru desfurarea activitii de distribuitor angro sau en detail. Art. 0Agenia =aional a &edicamentului si a 3ispozitivelor &edicale ia toate msurile necesare pentru a se asigura c persoanele autorizate s furnizeze medicamente ctre populaie pot furniza informaiile necesare pentru trasabilitatea cii de distribuie a fiecrui medicament. Art. 00 1abricatia medicamentelor pe teritoriul %omaniei se efectueaza numai de catre detinatorii unei autorizatii de fabricatie emisa de Agentia =ationala a &edicamentului si a 3ispozitivelor &edicale2 aceasta autorizatie este necesara c/iar daca medicamentele fabricate sunt destinate e"clusiv e"portului. Art. 05 Autorizaie de fabricatie conformArt. 10 nu este necesar pentru preparare, divizare, sc/imbare a formei de ambalare sau prezentare atunci cnd aceste procese sunt efectuate n scopul livrrii cu amnuntul, de ctre farmacitii din farmacii sau de persoane legal autorizate n %omnia s efectueze astfel de procese. Art. 09 8tic/etarea ambala)elor primare si secundare precum si prospectul insotitor al medicamentelor se face conform criteriilor stabilite de lege.

Art. 5< Agenia =aional a &edicamentului si a 3ispozitivelor &edicale interzice publicitatea pentru un medicament care nu are autorizaie de punere pe pia valabil n %omnia. ,ublicitatea pentru un medicament trebuie s ncura)eze utilizarea raional a medicamentului, prin prezentarea lui obiectiv i fr a-i e"agera proprietile2nu trebuie s fie neltoare. Art. 51 ,ublicitatea pentru medicament destinat publicului larg se face in conditiile legii. 8ste interzis pe teritoriul %omniei publicitatea destinat publicului larg pentru medicamentele prescrise i eliberate n sistemul asigurrilor de sntate 'ap. Asis-#$-& 4&%,&)#0-i)& & pop0'&-i#i Art. 5 Asistenta farmaceutica a populatiei urmareste asigurarea accesului populatiei la medicamente sigure, eficiente si de buna calitate. ,e linga medicamente, asistena farmaceutic asigura accesul potrivit legii si la alte produse stabilite prin ordin al ministrului sntii, cum ar fi( cosmetice, produse parafarmaceutice, dispozitive i aparatur medical de uz individual i consumabile pentru acestea, suplimente alimentare i alimente cu destinaie special, plante anodine i produse pe baz de plante anodine, produse de puericultur,Articole destinate ntreinerii igienei personale, ec/ipamente, materiale sau produse destinate proteciei ori mbuntirii sntii, produse pentru protecia mpotriva bolilor cu transmitere se"ual sau cu aciune contraceptiv, produse /omeopate, produse destinate aromaterapiei, alte produse destinate utilizrii n unele stri patologice Art. 5# Asistena farmaceutic a populaiei se asigur, n condiiile prezentei legi, prin intermediul urmtoarelor uniti farmaceutice( farmacie comunitar, care poate desc/ide puncte de lucru, denumite oficine, farmacie cu circuit nc/is i drog/erie.J Art. 5$ 1armacia comunitar, farmacia cu circuit inc/is si drog/eria funcioneaz pe baza autorizaiei de funcionare emise de &inisterul Sntii, n condiiile legii Art. 5+ .nfiinarea, organizarea i funcionarea, precum i presc/imbarea autorizaiilor de funcionare ale farmaciilor comunitare a farmaciilor cu circuit inc/is precum i ale drog/eriilor se stabilesc prin norme de aplicare a prezentei legi, aprobate prin ordin al ministrului sntii Art. 53istribuia cu amnuntul a medicamentelor se face numai prin farmacii comunitare, oficine locale de distribuie i drog/erii. Art. 50 8liberarea medicamentelor in farmacii comunitare, oficine locale si drog/erii se face numai cu amnuntul, cu e"cepia medicamentelor eliberate prin farmaciile cu circuit nc/is i a produselor destinate truselor de urgen, impuse prin lege Art. 55 &odul de distribuire, stocare si eliberare de medicamente de catre farmaciile comunitare, oficine, farmacii cu circuit inc/is si drog/erii, se face in conditiile legii si prin norme stabilite de ministerul sanatatii. 'ap. # S0p%&.#"=#%#& Art. 59

,entru a se asigura adoptarea deciziilor de reglementare adecvate i armonizate privind medicamentele autorizate n 4niunea 8uropean, avnd n vedere informaiile obinute privind reaciile adverse aprute la medicamente n condiii normale de utilizare, n Agenia =aional a &edicamentului si a 3ispozitivelor &edicale funcioneaza un sistem de farmacovigilena2 acest sistem trebuie s fie folosit pentru colectarea informaiilor utile n supraveg/erea medicamentelor, cu referire special la reaciile adverse aprute la om i pentru evaluarea tiinific a acestora. Art. 9< Agenia =aional a &edicamentului si a 3ispozitivelor &edicale ia msurile necesare pentru a se asigura c informaiile adecvate colectate prin acest sistemul de farmacovigilenta sunt comunicate statelor membre ale 4niunii 8uropene i Ageniei 8uropene a &edicamentelor. Acest sistem trebuie s ia n considerare i orice informaie disponibil privind utilizarea greit i abuzul de medicamente ce pot avea un impact asupra evalurii riscurilor i beneficiilo Art. 91 &inisterul Sntii ia toate msurile adecvate pentru ncura)area medicilor i profesionitilor din domeniul sntii s raporteze la Agenia =aional a &edicamentului si a 3ispozitivelor &edicale reacii adverse suspectate la medicamente. &inisterul Sntii poate impune cerine specifice medicilor, farmacistilor i altor profesioniti din domeniul sntii privind raportarea reaciilor adverse grave suspectate sau neateptate. Art. 9 B1* Agenia =aional a &edicamentului si a 3ispozitivelor &edicale se asigur c cerinele legale privind medicamentele sunt respectate, prin inspecii repetate i, dac este cazul, inspecii neanunate2 dup caz, Agenia =aional a &edicamentului si a 3ispozitivelor &edicale cere laboratoarelor proprii de control sau unui laborator certificat7recunoscut de Agenia =aional a &edicamentului n acest scop s efectueze teste asupra probelor de medicamente. B * Agenia =aional a &edicamentului si a 3ispozitivelor &edicale poate, de asemenea, s efectueze inspecii neanunate la localurile fabricanilor de substane active folosite ca materii prime sau la localurile deintorilor autorizaiei de punere pe pia, ori de cte ori consider c e"ist motive pentru a suspecta nerespectarea principiilor i g/idurilor de bun practic de fabricaie mentionate de lege. Art. 9# 6nspecia de autorizare i inspeciile de supraveg/ere n farmacii comunitare, farmacii cu circuit nc/is i n drog/erii se e"ercit de &inisterul Sntii. 'ontrolul privind e"ercitarea profesiei de farmacist se face de 'olegiul 1armacitilor din %omnia, prin filialele teritoriale, n conformitate cu prevederile legii.J Art. 9$ 'ontrafacerea sau punerea n circulaie de medicamente fr respectarea prevederilor prezentului titlu constituie infraciune. =erespectarea prevederilor prezentului titlu atrage rspunderea disciplinar, civil, contravenional sau penal, dup caz. Art. 9+ &surile pentru implementarea prevederilor prezentului titlu trebuie s fie )ustificate prin protecia sntii publice i s fie proporionale cu obiectivele acestei protecii, conform regulilor Dratatului 4niunii 8uropene, n special cele privind libera circulaie a mrfurilor i concurena.

TITLUL VII CODUL TRANSPLANTULUI 'A,.1 Dispo i!ii G#$#%&'# Art. 9B1* !biectul prezentului titlu l constituie stabilirea standardelor de calitate i de securitate pentru organele destinate transplantului uman, pentru esuturile i celulele umane destinate utilizrii la om, pentru snge i componentele sanguine, n vederea garantrii unui nivel ridicat de protecie a sntii umane. B * 4tilizarea de organe ridic n parte aceleai probleme ca i utilizarea esuturilor i a celulelor, precum i utilizarea sngelui i produselor derivate din snge Baltele dect celulele stem /ematopoietice*, dar e"ist diferene considerabile ntre ele. 3eoarece aspectele de calitate i de securitate legate de aceste trei procese sunt diferite, acestea vor face obiectul unor acte normative, n concordan cu reglementrile distincte e"istente la nivelul 4niunii 8uropene. Art. 90 3omeniu de aplicare B1* ,rezentul titlu se aplic urmtoarelor activiti( a* donrii, testrii, evalurii prelevrii, conservrii, transportului i transplantului de organe umane. b* donrii, testrii, prelucrrii, conservrii, stocrii i distribuirii esuturilor i a celulelor umane, inclusiv celulelor stem /ematopoietice din sngele periferic, din cordonul ombilical Bsnge* i din mduva osoas, celulelor reproductive Bovule, spermatozoizi*, esuturilor i celulelor fetale i celulelor stem adulte i embrionare, destinate utilizrii la om. c* recoltrii i testrii sngelui uman i a produselor derivate din snge Baltele dect celulele stem /ematopoietice*, indiferent de utilizarea preconizat, precum i prelucrrii, conservrii, stocrii i distribuirii, atunci cnd este utilizat pentru transfuzia uman. B * Sunt e"cluse din domeniul de aplicare a acestui titlu esuturile i celulele utilizate ca grefe autologe Besuturi prelevate i transplantate aceluiai individ* n cadrul aceleiai intervenii c/irurgicale fr a fi deloc conservate la o banc de organe. Art. 95 Autoritile compenete( B1* Activitile de transplant de organe, celule i esuturi de origine uman, i transfuzia sanguin sunt organizate i controlate de &inisterul Sntii, n calitate de autoritate competent. B * Autoritile competente pentru coordonarea activitilor de laArt.1 sunt( a* Agenia =aional de Dransplant H pentru coordonarea, supraveg/erea i implementarea oricror dispoziii referitoare la activitile pentru transplant de organe i activitile pentru transplant de tesuturi si celule umane pentru utilizare terapeutica Bcu e"cepia activitii de transplant medular de la donatori nenrudii*. b* %egistrul =aional al 3onatorilor Coluntari de 'elule Stem Aematopoietice H pentru procesarea cererilor, din ar sau din strinatate, pentru celule stem /ematopoietice de la donatori nenruditi cu pacienii, precum i pentru coordonarea activitilor centrelor de donare, de colectare si de transplant medular de la donatori nenrudii. c* 6nstitutul =aional de Aematologie Dransfuzional i centrele de transfuzie sanguin teritoriale H pentru coordonarea, supraveg/erea i implementarea

activitilor de recoltare, control, prelucrare, stocare i distribuire a sngelui uman i a componentelor sanguine Bcu e"cepia celulelor stem*. Art. 99 P%i$)ipii "#$#%&'# B1* ,rincipiul donrii voluntare i neremunerate. 3onatorii de organe, esuturi i de celule, precum i donatorii de snge i componente sanguine pot primi o compensaie strict limitat la acoperirea inconvenienelor legate de donare Bacoperirea c/eltuielilor i a pierderii veniturilor cauzate de donare*. B * ,rincipiul autosuficienei. 'reterea gradului de autosuficien este un obiectiv national i comunitar, prin care se garanteaz disponibilitatea organelor, esuturilor i a celulelor pentru tratamente medicale, precum i a sngelui i a componentelor sanguine umane pentru transfuzia sanguin. B#* 3onarea de organe, esuturi i de celule, snge i componente sanguine nu poate face obiectul tranzaciilor comerciale. .nclcarea principiului donrii voluntare i neremunerate n vederea obinerii unor ctiguri financiare sau al unor avanta)e comparabile, precum i constrngerea de orice fel a donatorului este interzis i sancionat. B$* Standardele naionale asigur un nivel ec/ivalent al securitii i calitii pentru organe, celule i esuturi, snge i componentele sanguine umane, indiferent de proveniena lor sau de scopul terapeutic cruia i sunt destinate. Art. 1<< Dispo i!ii 4i$&'# !rganizarea activitii de transplant, obligaiile autoritilor competente privind calitatea i sigurana donrilor, cerine pentru acreditarea, desemnarea, autorizarea sau acordarea licenei proceselor de preparare a esuturilor i celulelor, sc/imbul de informaii, asigurarea trasabilitii i sistemul unic de codificare, protecia donatorului i a primitorului, selectarea i evaluarea donatorului, notificarea reaciilor adverse grave, comunicarea incidentelor adverse grave, precum i sistemul de raportare sunt reglementate prin Aotrre a @uvernului i !rdine aferente ale &inistrului Sntii. TITLUL VIII PERSONALUL SANITAR Art. 1<1 B1* Asistenta medicala se asigura de personalul sanitar format din( a* personal sanitar cu pregatire universitara2 b* personal sanitar mediu2 c* personal sanitar au"iliar2 B * ,rofesiunile reglementate la nivelul 4niunii 8uropene sunt cele de medic, farmacist, dentist, asistent medical si moasa si se practica numai de persoanele cu diploma de licenta sau certificate de absolvire a unei institutii de invatamint de specialitate care sint autorizate potrivit normelor legale in vigoare si in acord cu cerintele din 'odul profesiilor medicale reglementate. Art. 1< B1* ,ersonalul sanitar cu pregatire universitara cuprinde in afara profesiilor reglementate la nivelul 4niunii 8uropene si alte categorii precum biologi, c/imisti, psi/ologi,:inetoterapeuti si alt personal de specialitate cu pregatire superioara, care lucreaza in domeniul asigurarii sanatatii. Atributiile acestora sunt reglementate prin norme legale specifice, iar obligatiile ce le revin in cadrul

unitatilor medicale sunt definite prin regulamentele de organizare si functionare ale unitatilor medicale. B * ,ersonalul de specialitate cu pregatire superioara din unitatile medicale are obligatia sa participe, potrivit specialitatii sale, alaturi de profesiile medicale reglementate, la activitatea de asistenta medicala a populatiei. Art. 1<# B1* ,ersonalul sanitar mediu este format din laboranti, te/nicieni medicali si alte cadre cu pregatire medie de specialitate. B * ,ersonalul sanitar mediu nereglementat conformArt."" B * isi desfasoara activitatea sub indrumarea si controlul direct al medicului sau farmacistului. Art. 1<$ ,ersonalul sanitar au"iliar cuprinde infirmiere, ingri)itori, brancardieri si alt asemenea personal care asigura curatenia si pastrarea igienei unitatilor medicale, pregatirea materialelor necesare activitatii, insotirea la nevoie a bolnavilor spitalizati2 indeplineste alte sarcini prevazute de regulamentul de organizare si functionare a unitatii. Art. 1<+ &edicii, farmacistii, intregul personal sanitar raspund, potrivit legii, de calitatea asistentei medicale acordate si au obligatia sa actioneze cu reponsabilitate profesionala si la cele mai inalate standard etice si deontologice, sa aiba o atitudine profund umana in intreaga lor activitate, sa-si perfectioneze continuu pregatirea profesionala. Art. 1<B1* .n vederea dezvoltarii celor mai adecvate politici de resurse umane pentru asigurarea starii de sanatate a populatiei se infiinteaza prin /otrre de @uvern, %egistrul naional al personalului medical H profesii reglementate H care activeaza n domeniul ingri)irii sntii. B * Scopul %egistrul naional al personalului medical este( 1* de a nregistra profesionistii in domeniul sanatatii, pentru a asigura protecia consumatorilor de servicii de sntate, pentru asigurarea furnizarii de servicii medicale numai de ctre persoanele care au calificrile necesare * de a furniza datele necesare pentru managementul si politicile de resurse umane in sanatate. B#* &inisterul Sntatii este autoritatea care deine %egistrul =aional al personalului medical pe care il publica anual. B$* ,entru realizarea %egistrul =aional al personalului medical, &inisterul Sanatatii va colabora cu organizatiile profesionale ale personalului sanitar care sunt obligate sa transmita datele solicitate la procesorul de date autorizat de catre &inisterul Sanatatii. B+* ,ersonalul medical este obligat s transmit informaii la procesorul de date autorizat, atunci cand sunt solicitate. B-* ,rocesorul autorizat are dreptul s solicite informatii de la persoane fizice si )uridice in scopul obtinerii datelor necesare a fi inscrise in %egistru =ational al personalului medical B0* 4rmtoarele sunt informaiile minimale privind personalul sanitar care trebuie colectate n registrul naional al personalului medical( 1* 3ate biografice2 * 6nformaii privitoare la calificri #* 6nformaii cu privire la locul de munc2 $* 6nformaii privind certificarea si autorizarea

3ispozitii finale si tranzitorii Art. 1<0 ,rezentul titlu intre in vigoare la #< de zile de la publicarea in &! TITLUL I> R/sp0$+#%#& )i.i'/ & p#%so$&'0'0i ,#+i)&' *i & 40%$i o%0'0i +# p%o+0s# *i s#%.i)ii ,#+i)&'#< s&$i-&%# *i 4&%,&)#0-i)# Art. 1<5 .n sensul prezentului titlu, urmtorii termeni se definesc astfel( a* personalul medical este medicul, medicul dentist, farmacistul, asistentul medical i moaa care acord servicii medicale2 b* malpra"isul este eroarea profesional svrit n e"ercitarea actului medical sau medico-farmaceutic, generatoare de pre)udicii asupra pacientului, implicnd rspunderea civil a personalului medical i a furnizorului de produse i servicii medicale, sanitare i farmaceutice. Art. 1<9 B1* ,entru actele profesionale e"ercitate, rspunderea )uridic a personalului medical poate fi anga)at e"clusiv pentru deciziile personale cu caracter medical ori pentru e"ercitarea personal defectuoas a actelor medicale, neputnd s-i fie imputabil acestuia proasta sau defectuoasa organizare a activitii, dotarea deficitar ori nefuncionalitatea ei, lipsa personalului medical a medicaiei ori a dispozitivelor medicale din dotarea unitii medicale, sau alte aspecte care in de responsabilitile unitii medicale. B * %spunderea )uridic a personalului medical este personal i proporional cu gradul de vinovie a fiecrei persoane implicate n decizia medical ori e"ercitarea actului medical. ,entru activitile medicale care impun lucrul ec/ip, rspundere revine efului ec/ipei numai n msura n care fapta de malpra"is este consecina deciziei sale. B#* ,entru ntreaga activitate desfurat, unitile medicale sunt obligate s aib nc/eiate asigurri de rspundere civil. Art. 11< B1* 4nitile medicale sunt obligate s nc/eie contracte anuale de asigurare pentru rspunderea civil n domeniul medical pentru toat activitatea desfurat i pentru ntreg personalul medical anga)at cu contract individual de munc. B * ,ersonalul medical din unitatea medical asigurat poate nc/eia un contract de asigurare pentru rspundere civil n domeniul medical doar pentru activitatea medical prestat n afara calitii de anga)at al unitii medicale respective. B#* 4nitatea medical are drept de regres mpotriva personalului medical vinovat BdoarI* pentru faptele de malpra"is Bdovedite ca fiind svrite cu intenieI*2 pentru asigurarea acestui risc personalul medical va inc/eia o asigurare individuala obligatorie. Art. 111 B1* .n sensul prezentei legii, prin unitate medical se neleg furnizorii de servicii medicale, uniti medicale cu sau fr personalitate )uridic, precum i cabinetele nfiinate potrivit legii ca form liberal de e"ercitare a profesiilor medicale. ,entru unitile medicale fr personalitate )uridic asigurarea este nc/eiat de persoana )uridic n structura sau subordinea creia funcioneaz unitatea medical.

B * Sunt asimilai unitilor medicale personalul medical care i e"ercit activitatea n regim independent n baza unor contracte de furnizare servicii medicale. B#* 4nitile medicale publice sau private, furnizoare de servicii medicale, i productorii de ec/ipamente i dispozitive medicale, substane medicamentoase i materiale sanitare rspund potrivit legii civile pentru pre)udiciile produse pacienilor n activitatea de prevenie, diagnostic i tratament, generate n mod direct sau indirect de viciile ascunse ale ec/ipamentelor i dispozitivelor medicale, substanelor medicamentoase i materiale sanitare, n perioada de garanie7valabilitate, conform legislaiei n vigoare. Art. 11 B1* ,revederile Art. se aplic n mod corespunztor i furnizorilor de servicii medicale sau nemedicale, subcontractate de ctre unitile medicale publice sau private furnizoare de servicii medicale, n cazul pre)udiciilor aduse pacienilor n mod direct sau indirect, ca urmare a serviciilor prestate. B * 1urnizorii de utiliti ctre unitile medicale publice sau private furnizoare de servicii medicale rspund civil pentru pre)udiciile cauzate pacienilor, generate de furnizarea necorespunztoare a utilitilor. Art. 11# B1* Acoperirea pre)udiciului cauzat pacienilor de unitatea medical se poate face, n mod amiabil, n condiiile prezentei legi, ntre pacient i societatea de asigurare. B * ,rocedura amiabil este obligatorie i prealabil aciunii )udiciare. Art. 11$ .n sensul prezentei legi, pre)udiciul este rezultatul negativ patrimonial i moral care, n mod obiectiv i n condiiile date, putea fi evitat i care rezult cu certitudine din vtmarea strii de sntate sau a integritii corporale a pacientului ca urmare serviciilor medicale furnizate de unitatea medical sau a prezenei sale n unitatea medical. Art. 11+ B1* ,acientul care a fost pre)udiciat se poate adresa cu o cerere de acoperire a pre)udiciului ctre unitatea medical unde a fost furnizat medical. B * ,entru minori cererea se face de ctre reprezentantul legal. Art. 11B1* 'ererea va cuprinde cel puin urmtoarele elemente( a* numele i prenumele solicitantului2 b* calitatea acestuia2 c* domiciliul sau adresa de coresponden2 d* unitatea medical unde a fost furnizat serviciul medical2 e* serviciul respectiv serviciile medicale de care a beneficiat2 f* data la care au fost furnizate serviciile medicale2 g* artarea pre)udiciului pe care solicitantul consider c l-a suferit2 /* cuantumul pre)udiciului, att sub aspect patrimonial ct i moral2 i* acordul pacientului sau a reprezentantului cu privire la accesul la datele personale cu caracter medical pe tot parcursul procedurii de soluionare a cererii2 )* semntura. B * Fa cerere se vor ane"a copiile nscrisurilor doveditoare inclusiv a calitii. B#* 4nitatea medical sau societatea de asigurri pot solicita precizri suplimentare ori prezentarea pacientului la e"pertize de specialitate. Art. 110

B1* 4nitatea medical este obligata ca, n termen de ma"imum 1< zile de la primirea solicitrii sau completarea acesteia, s comunice societii de asigurri cu care are nc/eiat contractul de asigurare civil pentru malpra"is solicitarea primit i, la cere acesteia, orice date i informaii pe care le deine legate de furnizarea serviciului medical sau starea de sntate a pacientului respectiv. B * 'oncomitent cu transmiterea cererii prevzute la alinetaul 1, unitatea medical va nainta societii de asigurri un punct de vedere motivat, care va include i poziia personalului medical fa de acuzaiile care eventual i se aduc, cu privire la posibila e"isten sau ine"isten a actului de malpra"is i a e"istenei i ntinderii pre)udiciului. Art. 115 B1* .n termen de ma"imum #< zile de la comunicarea documentelor prevzute laArt.9 , societatea de asigurri, mpreun cu unitatea medical sunt obligate s evalueze solicitarea pacientului sau a reprezentantului legal al acestuia i, dup caz, s decid acoperirea pre)udiciul solicitat, s fac o contraofert solicitantului sau s resping motivat cererea de acoperire a pre)udiciului. B * 3ac societatea de asigurri nu raspunde solicitantului n termenul prevzut la alineatul 1, cererea acestuia se consider ca fiind acceptat, iar societatea de asigurri este obligat ca n termen de ma"imum #< de zile s acopere pre)udiciul revendicat sub sanciunea unor penaliti de <,1K pe zi ntrziere din suma datorat. Art. 119 B1* 3ecizia societii de asigurare se comunic solicitantului care va fi invitat, dup caz, pentru ncasarea valorii pre)udiciului i stingerea litigiului sau pentru negocierea cuantumului acestuia i nc/eierea unei tranzacii. B * 3up comunicare deciziei de acoperire a pre)udiciului solicitat, litigiul ntre unitatea medical, personalul medical i pacient se consider stins, iar societatea de asigurri este obligat s plteasc valoarea pre)udiciului n ma"imum #< de zile data comunicrii deciziei. B#* 3up comunicarea deciziei de acoperire a pre)udiciului sau dup nc/eierea tranzaciei prevzute la alineatul 1 sau a ori crei alte nelegeri cu privire la acoperirea pre)udiciului, nceteaz rspunderea )uridic a personalului medical dac fapta de malpra"is nu a fost svrit din culp, iar fapta de malpra"is nu a avut ca efect decesul pacientului. Art. 1 < ,e parcursul negocierii cuantumului pre)udiciului, prile pot apela inclusiv la servicii de mediere. Art. 1 1 B1* 3ac cererea de acoperire a pre)udiciului este respins de ctre societatea de asigurri sau dac negocierea cuantumului pre)udiciului nu se finalizeaz n termen de cel mult #< de zile de la data emiterii invitaiei pacientului la negocierea cuantumului pre)udiciului, pacientul sau reprezentantul legal al acestuia se poate adresa instanelor de )udecat n vederea constrii e"istenei unei fapte de malpra"is medical, a unui pre)udiciu, n sensul prezentei legi, stabilirea ntinderii lui i obligarea societii de asigurri la acoperirea pre)udiciului. B * 4nitatea medical poate interveni n litigiul dintre pacient i societatea de asigurri n condiiile 'odului de ,rocedur 'ivil.

B#* ,entru aciunile prevzute la alineatul 1, ta"ele de timbru i timbru )udiciar sunt avansate de ctre societatea de asigurri i, n final, suportate de partea care cade n pretenii. Art. 1 B1* &odul de nc/eiere a contractelor de asigurare pentru rspunderea civil n domeniul personalului medical al, drepturile beneficiarilor contractelor i obligaiile societilor de asigurare se stabilesc printr-un 'ontractul H cadru elaborat i aprobat de ctre 'omisia =aional de Supraveg/ere a Asigurrilor, &inisterul Sanatatii, 'asa =ationala de Asigurari de Sanatate i organizatiile reglementate in 'odul profesiilor medicale din %omania. B * Anual, pn cel mai trziu la sfritul lunii septembrie a fiecrui an, institutiile mentionate la alinB1* vor analiza i vor decide cu privire la modificare 'ontractului H cadru privind contractele de asigure pentru rspunderea civil n domeniul personalului medical sau elaborarea i aprobarea unui nou. B#* 8laborarea i adoptarea unui nou 'ontract H cadru privind contractele de asigure pentru rspunderea civil n domeniul medical se va face cel mai trziu pn la nti noiembrie a fiecrui an. B$* Societile de asigurri sunt obligate s nc/eie contracte de asigurare de malpra"is pentru personalul medical al sau pentru furnizorii de servicii medicale att n ceea ce privete acoperirea pre)udiciului patrimonial ct i a pe)udiciului moral solicitat sau stabilit de ctre instanele de )udecat. Art. 1 # 'ontractul de asigurare se va negocia ntre societatea de asigurri i beneficiarul asigurri n condiiile legii i ale 'ontractului-cadru prevzut la Art. """ TITLUL > ASIGURARILE SOCIALE DE SANATATE CAP. I Dispo i!ii "#$#%&'# Art. 1 $ B1* Asigurrile sociale de sntate reprezint principalul sistem de finantare a ocrotirii B ocrotirea mai este un cuvant actualI* sntii populaiei care asigura accesul asigurailor la un pac/et de servicii de baz decontat din 1ondul public de asigurri de sntate. B * !biectivele sistemului de asigurri sociale de sntate sunt( a* prote)area asigurailor fa de costurile serviciilor medicale n caz de boal sau accident, precum si a celor preventive si de promovare a sanatatii2 b* asigurarea proteciei asigurailor n mod universal, ec/itabil i nediscriminatoriu n condiiile utilizrii eficiente a 1ondului public de asigurri de sntate. B#* Asigurrile sociale de sntate funcioneaz ca un sistem unitar, pe baza urmtoarelor principii( a* solidaritate i subsidiaritate n constituirea i utilizarea 1ondului public de asigurri de sntate2 b* alegerea liber de ctre asigurai a asiguratorului i a furnizorilor de servicii medicale, de medicamente i de dispozitive medicale, numiti in continuare 14%=6L!%6, n condiiile prezentei legi, ale legislatiei secundare aferente i ale contractelor dintre asigurat si asigurator2

c* libera concuren ntre asiguratori si intre furnizorii care nc/eie contracte cu acestia2 d* autonomie n conducerea i administrarea 1ondului public de asigurri de sntate2 e* participarea sociala la plata contribuiei de asigurri sociale de sntate pentru formarea 1ondul public de asigurri de sntate. f* transparena activitii sistemului de asigurri sociale de sntate2 g* obligativitatea platii contributiilor de asigurare sociala de sntate. B$* ,ot funciona i forme voluntare de asigurare a sntii, cu obligaia de a plti contribuia pentru asigurarea sociala de sntate. Art. 1 + B1* .n nelesul prezentei legi, termenii i noiunile folosite au urmtoarele semnificaii( a* serviciile medicale H acele servicii nominalizate n pac/etele de servicii, furnizate de ctre persoanele fizice i )uridice, potrivit prezentului titlu2 b* furnizorii H persoane fizice sau )uridice autorizate de &inisterul Sntii pentru a furniza servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale si alte servicii de sanatate in conditiile legii2 c* pac/etul de servicii de baz cuprinde serviciile medicale, serviciile de ngri)ire a sntii, medicamentele, materialele sanitare, dispozitivele medicale i alte servicii la care au dreptul asiguraii i care se suport din fond, n condiiile stabilite prin legislatia specifica contractului-cadru2 d* asigurator de sanatate H un asigurator care ofera asigurari de sanatate2 poate fi public sau privat e* asigurat H cetenii romni, precum i cetenii strini i apatrizii care au drept de edere temporar sau au domiciliul n %omnia i fac dovada plii contribuiei la fondul de asigurari sociale de sanatate2 f* autorizarea H reprezint un control al calificrii i al respectrii legislaiei e"istente n domeniu, efectuat pentru toate tipurile de furnizori, necesar pentru a obine permisiunea de a furniza servicii medicale n %omnia2 g* evaluarea calitii serviciilor H o procedur e"tern de verificare a unui furnizor de servicii medicale prin care se recunoate c furnizorul supus acestui proces corespunde standardelor prealabil stabilite n scopul de a asigura calitatea tuturor serviciilor medicale furnizate2 /* contractare '=AS-asigurator de sanatate H procesul prin care se reglementeaz relaiile dintre '=AS i asiguratorii de sanatate, n vederea alocrii sumelor pentru asigurarea drepturilor pentru asiguratii din cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate i condiiile acordrii serviciilor medicale din pac/etul de baz2 i* contractare asigurator de sanatate H furnizor H procesul prin care se reglementeaz relaiile dintre asiguratorii de sanatatei furnizori, n vederea asigurrii drepturilor pentru asigurati n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate2 )* contract cadru de asigurare( model al unei asigurri de sntate, n care sunt prezentate drepturile i obligaiile pe care contractantul asigurrii, asiguratul i asigurtorul de sntate le vor avea unul fa de cellalt n cazul n care vor nc/eia un contract dup modelul respectiv :* contractantul asigurrii( persoana fizica sau )uridica ce nc/eie o asigurare de sntate cu un asigurtor de sntate2

l* asigurare de sntate( asigurare nc/eiat ntre un asigurtor de sntate i contractantul asigurrii n beneficiul persoanei care face obiectul asigurrii obligatorii i care respect prevederile prezentei legi sau a regulamentelor aferente i n cadrul creia serviciile asigurate respect condiiile stipulate n prezenta lege sau n virtutea prezentei legi2 m* asigurare voluntara concomitenta de sntate( asigurare sanatate inc/eiata de un asigurator cu asiguratul pentru care are inc/eiata si asigurare sociala de sanatate. B * 3efiniiile care pot e"ista n alte legi i care sunt diferite de cele prevzute la alin. B1* nu se aplic n cazul prezentei legi. CAP. II SECIUNEA 1 O%"&$i &%#& sis-#,0'0i +# &si"0%/%i so)i&'# +# s/$/-&-# Art. 1 B1* Sistemul de asigurri sociale de sntate este constituit din 'asa =aional a Asigurrilor Sociale de Sntate B'=AS*, asiguratorii de sanatate in contract cu '=AS, furnizori i asigurai, conform legii. B * 'asa =aional a Asigurrilor Sociale de Sntate B'=AS*, denumit n continuare '=AS, este autoritatea administrativ autonom, de interes naional, cu personalitate )uridic, aflat sub controlul @uvernului %omniei, care reglementeaz, supraveg/eaz i controleaz sistemul de asigurri sociale de sntate n vederea aplicrii politicilor i programelor @uvernului n domeniul sanatatii i are sediul n municipiul Eucureti, 'alea 'lrailor nr. $5, sectorul #. B#* '=AS asigur funcionarea unitar i coordonata a sistemului de asigurri sociale de sntate din %omnia, pe baza statutului propriu aprobat prin /otrre a @uvernului. B$* Asiguratorii de sanatate care pot intra n sistemul de asigurri sociale de sntate au obligaia ndeplinirii cumulative a urmtoarelor condiii de eligibilitate( a* s fie autorizati de 'omisia de Supraveg/ere a Asigurrilor din %omania2 b* s fi nc/eiat polie de asigurare de sntate pentru cel puin un milion de asigurai n anul anterior2 c* valoarea total a primelor de asigurare pentru persoanele prevzute la lit.b* s fi fost de cel puin +<< milioane de euro in ultimul an fiscal. B+* .ntre '=AS i asiguratorii de sanatate se nc/eie contracte de tip civil care reglementeaz condiiile de alocare a sumelor de ctre '=AS i condiiile acordrii serviciilor medicale, medicamentelor i dispozitivelor medicale din pac/etul de baz. B-* Asiguratorii de sanatate nc/eie contracte de tip civil7comercial, dup caz, cu furnizorii de servicii medicale din pac/etul de baz i modalitatea de decontare a acestora. 'ondiiile minime privind modalitatea de acordare a serviciilor medicale, medicamentelor i dispozitivelor medicale din pac/etul de baz i modalitatea de decontare a acestora se stabilesc prin 'ontractul Hcadru, care se aprob prin /otrre de @uvern. B0* Asiguratorii de sanatate nc/eie contracte de tip )i.i' s&0 )o,#%)i&', dupa caz cu asiguraii sau cu reprezentanii legali ai acestora privind condiiile de acordare a pac/etului de servicii medicale de baz, al crui contract cadru de asigurare se aprob prin ordin al preedintelui '=AS.

B5* .n cazul n care un asigurat, n baza asigurrii sale medicale, ar trebui s apeleze la anumite servicii medicale oferite de un furnizor cu care asigurtorul su de sntate a nc/eiat un contract cu privire la serviciile respective i preul aferent acestora, sau de un furnizor anga)at al asigurtorului su, dar H cu toate acestea H apeleaz din proprie vointa la serviciile unui alt furnizor aflat in contract cu un alt asigurator, asiguratul are dreptul la plata de ctre asigurtor a c/eltuielilor realizate n legtur cu serviciile medicale de care beneficiaz conform contractului-cadru, furnizorul putand solicita o plata suplimentara din partea asiguratului, care nu poate insa sa depaseasca mai mult de 1+K din valoarea stabilita de '=AS pentru respectivul serviciu. =u se precizeaza-poate nu este locul-Mce se intimpla cu asiguratul care este trimis de un furnizor in contract cu un aigurator, catre alt furnizor aflat in contract cu un alt asigurator deoarece numai cel de al doilea ii poate rezolva problema de sanatate pentru care estNe asiguratI SECIUNEA ( Art. 1 0 B1* Atribuiile 'asei =ationale a Asigurarilor Sociale de Sanatate B'=AS* a* elaboreaz politicile legate de asigurrile sociale de sntate n concordan cu politicile generale i specifice n domeniul sntii elaborate de &inisterul Sntii2 b* reglementeaz, monitorizeaz i administreaz sistemul de asigurri sociale de sntate2 c* elaboreaz i actualizeaz %egistrul unic de eviden a asigurailor2 d* elaboreaz i actualizeaz %egistrul unic de eviden a furnizorilor autorizai i evaluai n sistemul de asigurri sociale de sntate2 e* asigur ndrumarea metodologic a asiguratorilor de sanatate i controleaz aplicarea legislaiei n domeniu2 f* administreaz i gestioneaz fondul public de asigurri sociale de sntate2 g* asigur organizarea sistemului informatic i informaional unic integrat din sistemul de asigurari sociale de sanatate2 /* participa inclusiv financiar la evaluarea te/nologiilor medicale n vederea optimizrii pac/etului de baz de servicii medicale2 i* asigur pregtirea i formarea profesional n domeniul asigurrilor sociale de sntate a personalului propriu i a personalului din sistemul de asigurri sociale de sntate2 )* iniiaz, negociaz i nc/eie cu instituii similare documente de cooperare internaional n domeniul su de activitate2 :* ndeplinete funcia de organism de legtur, care asigur comunicarea cu organismele similare din statele care au nc/eiat cu %omnia documente internaionale cu prevederi n domeniul sntii2 l* prezint un raport anual al activitii din sistemul de asigurri sociale de sntate @uvernului, precum i alte rapoarte la solicitarea acestuia2 m* negociaz i contracteaz cu instituii abilitate de lege colectarea i prelucrarea datelor privind unele servicii medicale furnizate asigurailor, inclusiv decontarea pe caz rezolvat, 3%@, n vederea contractrii i decontrii acestora de ctre asiguratorii de sanatate2 n* verific ndeplinirea condiiilor prevzute de reglementarile in vigoare de ctre asiguratorii de sanatate i aprob nc/eierea contractelor cu cei care ndeplinesc aceste condiii i sunt selectai n baza criteriilor de selecie2

o* poate realiza venituri din e"ploatarea patrimoniului propriu, precum i din alte activiti desfurate potrivit domeniului de competen2 p* aprob metodologia i modalitile de gestionare i de distribuire ale cardului de asigurat2 ;* alte atribuii prevzute de acte normative n domeniul sntii. B * '=AS este condus de un preedinte numit de catre ,rimul &inistru pentru un mandat de $ ani. B#* 1uncia de preedinte al '=AS este asimilat celei de ministru delegat. B$* =omenclatorul de funcii al aparatului propriu, condiiile de ncadrare pe funcii, de promovare n grad i de stimulare, precum i atribuiile fiecrei funcii se stabilesc prin Statutul '=AS, cu respectarea reglementrilor privind funcia public i funcionarii publici i a reglementrilor privind salarizarea personalului din sectorul bugetar. B+* Alte organe de conducere( 'olegiul 3irector, din a carui componenta fac parte reprezentanti ai &inisterului Sanatatii, &inisterului de 1inante, 'omisiei de Supraveg/ere a Asigurarilor, &inisterului &uncii si ,rotectiei Sociale. ,resedintele '=AS este si ,resedintele 'olegiului 3irector2 atributiile 'olegiului 3irector si structura de organizare a '=AS sunt stabilite pe baza statutului propriu aprobat prin /otrre a @uvernului. Art. 1 5 B1* Asigurarea calitii serviciilor din pac/etul de baz se realizeaza prin ( a* reglementarea condiiilor de negociere i nc/eiere a contractelor ntre asiguratorii de sanatate i furnizori2 b* implementarea unui sistem informational si informatic corespunztor asigurrii unei evidene primare la nivel de asigurat privind serviciile medicale2 c* controlul respectrii calitii serviciilor medicale furnizate asigurailor. B * %ealizarea atribuiilor care revin '=AS, potrivit prezentei legi, este supus controlului @uvernului i 'urii de 'onturi, potrivit dispoziiilor legale n vigoare. Art. 1 9 A-%i10!ii'# i +%#p-0%i'# &si"0%&-o%i'o% +# s&$&-&-# s0$- 0%,/-o&%#'#: 1* S nc/eie n mod nediscriminatoriu contracte de asigurri sociale de sntate cu asiguraii din sistemul de asigurri sociale de sntate din %omnia, 2 * Asigurtorul de sanatate poate stabili de comun acord cu un anga)ator s ofere avanta)e suplimentare legate de pac/etul de servicii asigurate si7sau avanta)e financiare legate de asigurari voluntare suplimentare pentru anga)atii propri, dac anga)aii si actuali sau fotii anga)ai sau familiile acestora nc/eie asigurare de sntate n baza unui contract cadru, indicat n acordul respectiv2 pentru aceasta este necesar ca anga)atorul sa obtina acordul prealabil al anga)atilor pentru care va inc/eia contractul2 avanta)ul oferit nu poate duce la diminuarea pac/etului de servicii de baza2 #* S informeze asiguraii, n mod nediscriminatoriu si corect asupra beneficiilor i serviciilor acordate n cadrul modelului de asigurare de baz oferit, precum i asupra drepturilor i obligaiilor lor2 $* S contracteze pentru asiguraii proprii din sistemul de asigurri sociale de sanatate, servicii medicale cu furnizorii selectai in baza criteriilor stabilite de '=AS2 +* S negocieze cu furnizorii de servicii medicale volumul i preul7tarifele n limita celor ma"imale stabilite de '=AS, precum i calitatea serviciilor medicale cumparate pentru asigurati, calitate care ndeplinete criteriile A='6S2

-* s transmit '=AS toate informaiile stabilite prin ordin al ,reedintelui '=AS 2 0* s elaboreze i s publice raportul anual i planul de activitate pentru anul urmtor cu privire la atribuiile ce le revin potrivit prezentei legi2 5* s furnizeze gratuit informaii i asisten n problemele asigurrilor sociale de sntate i ale serviciilor medicale persoanelor asigurate, anga)atorilor i furnizorilor de servicii medicale2 9* s contracteze i s deconteze serviciile medicale contractate cu furnizorii de servicii medicale n condiiile contractului-cadru2 1<*s monitorizeze numrul serviciilor medicale furnizate i nivelul tarifelor acestora2 11*s asigure, n calitate de instituii competente, activitile de aplicare a documentelor internaionale cu prevederi n domeniul sntii nc/eiate de %omnia cu alte state, inclusiv cele privind rambursarea c/eltuielilor ocazionate de acordarea serviciilor medicale i a altor prestaii, n condiiile respectivelor documente internaionale2 1 *sa inc/eie asigurari voluntare concomitente de sanatate pentru asiguratii din sistemul de asigurari sociale de sanatate, care sa aibe acelasi statut fiscal cu cele ale asigurarilor sociale de sanatate, in limita a ma"imum +< 8uro7persoana7luna 1#* poate detine si7sau administra unitati si retele de furnizori care sa ofere servicii medicale, cu indeplinirea prevederile legale referitoare la furnizorii de servicii medicale 1$*alte atribuii prevzute de acte normative n domeniul sntii. CAP. III Co$s-i-0i%#& *i 0-i'i &%#& Fo$+0'0i P01'i) +# Asi"0%/%i +# S/$/-&-# SECIUNEA 1 Co$s-i-0i%#& Fo$+0'0i p01'i) +# &si"0%/%i +# s/$/-&-# Art. 1#< B1* 1ondul public de asigurri sociale de sntate, denumit n continuare fondul, este un fond unic special care se constituie i se utilizeaz potrivit prezentei legi i este administrat i gestionat de '=AS. B * 'onstituirea fondului se face din contribuia pentru asigurri sociale de sntate, denumit n continuare contribuie, suportat de asigurai, de persoanele fizice i )uridice care anga)eaz personal salariat, din subvenii de la bugetul de stat, precum i din alte surse H donaii, sponsorizri, dobnzi, precum i alte venituri, potrivit legii. B#* 'otele de contribuii pentru asigurrile sociale de sntate se stabilesc dup cum urmeaz( a* +, K pentru cota datorat de anga)atori i b* +,+K pentru anga)ai precum i pentru celelalte categorii de persoane care au obligaia plii contribuiei direct sau cu plata din alte surse. B$* 'olectarea contribuiilor se face de ctre &inisterul 1inanelor ,ublice, prin A=A1, n contul unic desc/is pe seama '=AS, n condiiile legii. &inisterul 1inanelor ,ublice informeaz lunar '=AS cu privire la contul curent, i despre( a* soldul final al fiecrei luni2 b* toate mutaiile zilnice sau tranzaciile care au avut loc n contul curent. B+* &inisterul 1inanelor ,ublice nu percepe nici un cost cu privire la gestionarea contului curent al '=AS si stabilete n colaborare '=AS regulile cu privire la dobnda ce trebuie pltit respectiv primit, pentru soldurile contului curent. B-* Anga)atorii transmit lunar declaratia privind plata contributiei virate la fond catre A=A1 si '=AS, conform procedurilor stabilite prin /otarare de guvern.

B0* 3in sumele colectate n contul fondului potrivit alin. B *, o cot de 1K se constituie n fondul de rezerv, o cota de 1K pentru administrarea, functionarea si c/eltuieli de capital ale 'asei =ationale a Asigurrilor Sociale de Sntate i o cot de +K se utilizeaza ca fond de ec/ilibrare a riscurilor ntre asigurtorii de sanatate. B5* .n situaii motivate, pentru acoperirea deficitului bugetului 1ondului de asigurri de sntate, dup epuizarea fondului de rezerv veniturile bugetului fondului se completeaz cu sume care se aloc de la bugetul de stat. B9* 'ota de contribuie pentru concedii i indemnizaii de asigurri sociale de sntate, destinat e"clusiv finanrii c/eltuielilor cu plata acestor drepturi, este de <,5+K, aplicat la fondul de salarii sau, dup caz, la drepturile reprezentnd indemnizaie de oma) ori asupra veniturilor supuse impozitului pe venit, i se ac/it la 10"#-0' Mi$is-#%0'0i M0$)ii F&,i'i#i si P%o-#)-i#i So)i&'# 8$ )o$+i!ii'# '#"ii< metodologia stabilindu-se prin /otarare de guvern. B1<* ,ersoanele care realizeaz venituri impozabile au obligaia plii contribuiei de asigurri sociale de sntate asupra tuturor veniturilor realizate n cotele stabilite laArt.""" alin.B#* B11* 'ontribuia lunar a persoanei asigurate se stabilete sub forma unei cote de +,+K, care se aplic asupra veniturilor impozabile asa cum sunt ele definite prin reglementarile legale in vigoare. B1 * ,entru categoriile de asigurati prevazute in legi speciale sursele si modalitatea de plat a contribuiilor la fond se vor stabili prin A@. B1#* 'ategoriile de asigurai pentru care plata contribuiei se suport din alte surse, precum si obligaiile pltitorilor de contribuii se aprob prin A@ sau lege. SECIUNEA ( U-i'i &%#& *i &+,i$is-%&%#& Fo$+0'0i p01'i) +# &si"0%/%i +# s/$/-&-# Art. 1#1 B1* 1ondul public de asigurri sociale de sntate se repartizeaz de '=AS asigurtorilor de sanatate pe baza unei metodologii i a criteriilor aprobate prin Aotrre a @uvernului. B * 1ormula de repartizare a fondurilor va fi stabilit prin contractul-cadru si trebuie sa tina cont minimal de date legate de varsta si se"ul asiguratilor, mediul de rezidenta, sursa veniturilor, profilul de morbiditate. B#* Sumele colectate n condiiileArt."" alin # se utilizeaz astfel( a* o cot de 9#K se distribuie direct asiguratorilor de sanatate, conform contractelor inc/eiate cu '=AS, pentru plata serviciilor medicale inclusiv a celor acordate n baza documentelor internaionale cu parteneri n domeniul sntii la care %omnia este parte, n condiiile stabilite prin contractulcadru, de ctre asiguratorii de sanatate. b* o cot de 1K se distribuie pentru c/eltuielile de administrare, funcionare i de capital ale 'asei =ationale a Asigurrilor Sociale de Sntate2 c* o cota de -K rmne n contul '=AS. B$* Sumele rmase conform alin. B1* lit. c* n contul '=AS se utilizeaz pentru( a* o cot de 1 K pentru constituirea fondului de rezerv, n condiiile prevzute laArt. 1<0 alin. B+*2 b* o cot de + K pentru ec/ilibrarea riscurilor ntre asigurtorii. de sanatate B+* 'riteriile de alocare a fondului de ec/ilibrare a riscurilor se elaboreaz de catre '=AS i se aprob prin ordin comun al preedintelui '=AS si al &inistrului Sanatatii. B-* '=AS nu poate utiliza si aloca direct fonduri pentru(

a* investiii pentru construirea i consolidarea de uniti medicale2 b* ac/iziionarea aparaturii medicale 2 c* msuri profilactice i tratamente instituite obligatoriu prin norme legale, altele dect cele prevzute de prezenta lege. B0* '/eltuielile prevzute la alin. B-* se pot suporta din bugetul propriu al furnizorilor, de la bugetul local si de la bugetul de stat si alte surse prevazute de lege. B5* Eugetul fondului se aprob de ,arlament, la propunerea @uvernului, ca ane" la legea bugetului de stat. Art. 1# B1* Sumele rmase neutilizate la nivelul '=AS la sfritul fiecrui an se reporteaz n anul urmtor i se utilizeaz pentru destinaiile prevzute la Art.""" alinB#* B *Sumele alocate de la bugetul de stat i din veniturile proprii ale &inisterului Sntii pentru realizarea programelor naionale de sntate cu scop curativ, rmase neutilizate la sfarsitul anului, se vireaz de '=AS n contul bugetului din care provin. B * 1ondul de rezerv rmas neutilizat la finele anului se reporteaz n anul urmtor cu aceeai destinaie. B#* 4tilizarea fondului de rezerv se stabilete prin legile bugetare anuale7/otrre a @uvernului. B$* 3isponibilitile temporare ale fondului, precum i disponibilitile fondului de rezerv se pstreaz la trezoreria statului i sunt purttoare de dobnd. B+* 3in disponibilitile fondului de rezerv i din e"cedentele nregistrate de fond din anii precedeni pot fi constituite depozite la termen la trezoreria statului, n condiiile stabilite prin convenie nc/eiat ntre '=AS i &inisterul 1inanelor ,ublice. CAP. IV Asi"0%&!ii SECIUNEA I P#%so&$#'# &si"0%&-# Art. 1## B1* Sunt asigurai, potrivit prezentei legi, toi cetenii romni cu domiciliul n ar, precum i cetenii strini i apatrizii care au solicitat i obinut prelungirea dreptului de edere temporar sau au domiciliul n %omnia i fac dovada plii contribuiei la fond, n condiiile p%# #$-#i '#"i. .n aceast calitate, persoana n cauz nc/eie un contract de asigurare cu un asigurator de sanatate, la alegere, direct sau prin anga)ator cu acordul asiguratului, n condiiile prezentei legi. B * 4rmtoarele categorii de persoane beneficiaz de asigurare, fr plata contribuiei( a* toi copiii pn la vrsta de 15 ani, tinerii de la 15 ani pn la vrsta de - de ani, dac sunt elevi, inclusiv absolvenii de liceu, pn la nceperea anului universitar, dar nu mai mult de # luni, ucenici sau studeni i dac nu realizeaz venituri din munc2 b) tinerii cu vrsta de pn la - de ani care provin din sistemul de protecie a copilului i nu realizeaz venituri din munc sau nu sunt beneficiari de a)utor social acordat n temeiul Fegii nr. $1-7 <<1 privind venitul minim garantat, cu modificrile i completrile ulterioare2 c* soul, soia sau prinii fr venituri proprii, aflai n ntreinerea unei persoane asigurate2in situatia in care venitul persoanei asigurate, calculat pe membru co-asigurat depaseste venitul mediu anual, acesta plati pentru persoanele

co-asigurate o prima de asigurare stabilita la nivelul primei minime de asigurare. d) persoanele cu /andicap care nu realizeaz venituri din munc, pensie sau alte surse, cu e"cepia celor obinute n baza !rdonanei de urgen a @uvernului nr. 1< 71999 privind protecia special i ncadrarea n munc a persoanelor cu /andicap, aprobat cu modificri i completri prin Fegea nr. +197 << , cu modificrile i completrile ulterioare2 e* bolnavii cu afeciuni incluse n programele naionale de sntate pn la vindecarea respectivei afeciuni, dac nu realizeaz venituri din munc, pensie sau din alte resurse2 f* femeile nsrcinate i luzele, dac nu au nici un venit sau au venituri sub salariul de baz minim brut pe ar. B#* 3ovada calitii de asigurat se realizeaz cu cardul naional de asigurri sociale de sntate sau dup caz, cu alte documente care se stabilesc prin ordin al preedintelui '=AS. B$* ,ersoanele asigurate din statele cu care %omnia a nc/eiat documente internaionale cu prevederi n domeniul sntii beneficiaz de servicii medicale i alte prestaii acordate pe teritoriul %omniei, n condiiile prevzute de respectivele documente internaionale. B+* 4rmtoarele categorii de persoane pot inc/eia asigurari sociale de sntate( a* membrii misiunilor diplomatice acreditate n %omnia2 b* cetenii strini i apatrizii care se afl temporar n ar, fr a solicita viz de lung edere2 c* cetenii romni cu domiciliul n strintate care se afl temporar n ar. B-* ,ersoanele care nu fac dovada calitii de asigurat beneficiaz de servicii medicale numai n cazul urgenelor medico-c/irurgicale i al bolilor cu potenial endemo-epidemic i cele prevzute n ,rogramul naional de imunizri, monitorizarea evoluiei sarcinii i a luzei, servicii de planificare familial n condiiileArt. """, n cadrul unui pac/et minimal de servicii medicale, stabilit prin contractul cadru si rambursat de la bugetul de stat. SECIUNEA ( P%i$)ip&'#'# +%#p-0%i *i o1'i"&!ii Art. 1#$ B1* Asiguratii au urmatoarele drepturi( a* sa beneficieze de un pac/et de servicii de baz n condiiile prezentei legi, stabilit prin contractul-cadru. b* sa beneficieze de pac/etul de servicii de baz n caz de boal sau de accident, din prima zi de mbolnvire sau de la data accidentului i pn la vindecare, n condiiile stabilite de prezenta lege i contractul-cadru. c* s aleag asigurtorul de sanatate, precum i furnizorii de servicii medicale dintre cei cu care asigurtorul de sanatate ales a inc/eiat contracte de furnizare de servicii, n condiiile prezentei legi i ale contractului-cadru2 d* s sc/imbe asigurtorul de sanatate la interval de un an, cu e"ceptia situatiilor stabilite prin contractul-cadru2 e* s i sc/imbe medicul de familie ales n condiiile stabilite n contractul-cadru f* s beneficieze de servicii medicale, medicamente, materiale sanitare i dispozitive medicalecuprinse n pac/etul de baz, n condiiile prezentei legi i ale contractului-cadru, n mod nediscriminatoriu2 g* s li se garanteze confidenialitatea privind datele, n special n ceea ce privete diagnosticul i tratamentul, conform legilor in vigoare

/* s fie informati, de catre asigurtorul de sanatate, n mod nediscriminatoriu si corect, asupra beneficiilor i serviciilor acordate n cadrul modelului de asigurare de baz, precum i asupra altor forme de asigurare oferite de asigurator2 B * !bligaiile asigurailor pentru a putea beneficia de drepturile prevzute la Art.""" alin.B1* sunt urmtoarele( a* s opteze pentru un asigurtor de sanatate i s ac/ite contribuia datorat fondului i suma reprezentnd coplata, n condiiile stabilite prin contractulcadru2 b* s se nscrie pe lista unui medic de familie2 c* s anune medicul de familie ori de cte ori apar modificri n starea lor de sntate2 d* s se prezinte la controalele profilactice i periodice stabilite prin contractulcadru2 e* s anune n termen de 1+ zile medicul de familie i asigurtorul de sanatate asupra modificrilor datelor de identitate sau a modificrilor referitoare la ncadrarea lor ntr-o anumit categorie de asigurai2 f* s respecte cu strictee tratamentul i indicaiile medicului2 g* s aib o conduit civilizat fa de personalul medico-sanitar2 /* s prezinte furnizorilor de servicii medicale, cardul naional sau dup caz, documentele )ustificative care atest calitatea de asigurat. CAP V F0%$i o%ii SECIUNEA 1 Art. 1#+ B1* 1urnizorii de servicii medicale organizati autorizati, evaluati i selectati conform reglementarilor legale in vigoare, care pot fi n relaii contractuale cu asigurtorii de sanatate sunt( a* uniti medicale publice sau private2 b* farmacii, distribuitori i productori de medicamente i materiale sanitare2 c* alte persoane fizice i )uridice care furnizeaz servicii medicale. SECIUNEA ( P%i$)ip&'#'# +%#p-0%i *i o1'i"&!ii Art. 1#B1* 1urnizorii au urmtoarele drepturi( a* s nc/eie contracte cu asigurtorii de sanatate n condiiile prezentei legi i ale contractului-cadru2 b* s fie informati de ctre asigurtorul de sanatate asupra motivului pentru care nu au fost selectati pentru nc/eierea contractului, n termen de #< de zile2 c* sa li se deconteze contravaloarea serviciilor medicale, medicamentelor i dispozitivelor medicale acordate n baza contractelor nc/eiate cu asigurtorii2 decontarea serviciilor medicale, medicamentelor i a dispozitivelor medicale aferente lunii decembrie a anului n curs se face n luna ianuarie a anului urmtor2 d* s nc/eie contracte de furnizare de servicii cu mai muli asigurtori. B * 1urnizorii au urmtoarele obligaii( a* s pun la dispoziia asigurtorilor de sanatate i '=AS documentele )ustificative medicale cu privire la tipul serviciilor acordate i calitatea acestora2 b* s aib o conduit civilizat fa de asigurai

c* s utilizeze sistemul informatic i informaional unic integrat d* s utilizeze documentele i formularele electronice sau pe suport de /rtie utilizate n sistemul de asigurri sociale de sntate , e* s acorde servicii medicale decontate din fond numai la prezentarea cardului naional sau a altor documente )ustificative care atest calitatea de asigurat. f* s acorde servicii medicale pe baza protocoalelor de practic elaborate n vederea decontrii SECIUNEA 2 Co$-%&)-0' C&+%0 Art. 1#0 B1* 'ontractul-cadru se elaboreaz de catre '=AS o dat la doi ani i reglementeaz, n principal( a* modalitile de acordare a serviciilor medicale, medicamentelor i dispozitivelor medicale, b* condiiile de negociere i contractare ntre '=AS i asigurtori c* condiiile de negociere, contractare i decontare ntre asigurtori i furnizori d* condiiile de negociere i contractare ntre i asigurtorii i asigurai e* modalitile de prescriere, eliberare i decontare a medicamentelor. f* pac/etul de servicii medicale de baza g* pac/etul minim de servicii pentru persoanele care nu fac dovada calitatii de asigurat B * 6n aplicarea contractului cadru se elaboreaz anual norme metodologice de aplicare, aprobate prin ordin al preedintelui '=AS, avizat de ministrul sntii i ministrul finanelor publice B#* &odalitile de plat a furnizorilor de servicii medicale care se detaliaz prin contractul-cadru i normele de aplicare ale acestuia pot fi( a* tarif pe persoana asigurat2 b* tarif pe serviciu medical2 c* tarif pe caz rezolvat2 d* tarif pe zi de spitalizare2 e* prin pre de referin2 f* prin pre de decontare2 g* prin buget global /* tarif pe episod de boala i* plata prin capitatie activa )* plata prin capitatie pasiva :* sum de nc/iriere l* bonusuri m* alte forme prevazute de reglementarile in vigoare B$* ,ac/etul de servicii medicale de baz acordate cuprinde urmtoarele tipuri de servicii( n* servicii medicale profilactice2 o* servicii medicale de consultaie i diagnostic2 p* servicii medicale curative i servicii de recuperare2 ;* servicii paleative, r* medicamente, materiale sanitare, dispozitive medicale i alte mi)loace terapeutice2 B+* servicii medicale acordate asigurailor romni pe teritoriul altor state membre 48 sau a altor state cu care %omnia a nc/eiat documente internaionale cu prevederi n domeniul sntii

B-* Serviciile care nu sunt cuprinse n pac/etul de baz nu se suport din fond. ,entru aceste servicii pot e"ista forme voluntare de asigurri de sntate. B0* Fista cu medicamente de care beneficiaz asiguraii cu sau fr contribuie personal se elaboreaz de ctre &inisterul Sntii i '=AS, cu consultarea 'olegiului 1armacistilor din %omania, i se aprob prin /otrre a @uvernului. B5* .n list se pot include numai medicamente prevzute n =omenclatorul de produse. SECIUNEA 3 S#%.i)ii ,#+i)&'# &)o%+&-# &si"0%&!i'o% p# -#%i-o%i0' &'-o% s-&-# Art. 1#5 B1* ,ersoanele asigurate n sistemul de asigurri sociale de sntate din %omnia, aflate pe teritoriul statelor cu care %omnia a nc/eiat documente internaionale cu prevederi n domeniul sntii, beneficiaz de servicii medicale pe teritoriul acestor state, n condiiile prevzute de respectivele documente internaionale. B * %ambursarea c/eltuielilor ocazionate de acordarea serviciilor medicale n baza documentelor internaionale cu prevederi n domeniul sntii la care %omnia este parte este efectuat de asiguratorii de sanatate conform reglementarilor in vigoare. B#* ,entru efectuarea operaiunilor prevzute la alin. B1* '=AS poate desc/ide conturi la o instituie bancar n care asiguratorii de sntate vor vira sumele reprezentnd c/eltuielile ocazionate de acordarea serviciilor medicale i a altor prestaii persoanelor menionate la alin. B1*, n condiiile documentelor internaionale cu prevederi n domeniul sntii la care %omnia este parte. &etodologia de efectuare a acestor pli se stabilete prin ordin al preedintelui '=AS cu avizul &inisterului 1inanelor ,ublice. CAP. VI Co$-%o'0' Art. 1#9 B1* Asiguratorul de sanatate controleaz modul n care furnizorii de servicii medicale respect clauzele contractuale privind serviciile furnizate, furnizorii avnd obligaia s permit accesul la evidenele referitoare la serviciile medicale prestate in derularea contractului. B * 1urnizorii de servicii medicale au obligaia de a pune la dispoziia organelor de control ale asiguratorilor de sanatate documentele )ustificative medicale si financiar contabile conform contractului dintre parti. CAP. VII S&$)!i0$i Art.1<# B1* .n cazul nerespectrii de ctre asiguratorii de sanatate a obligaiilor prevzute n contractul nc/eiat cu '=AS se aplica prevederile sanctiunile prevazute in contractul cadru de asigurare precum si alte sanctiuni prevazute de legislatia in vigoare CAP. VIII Dispo i!ii 4i$&'# Art. 1$< B1* Fa elaborarea normelor i reglementrilor privind asigurrile sociale de sntate '=AS poate consulta organizaiile profesionale n domeniu. B * ,rezenta lege intr n vigoare la data de 1 ianuarie <1 . B#* Ditlul H Asigurrile sociale de sntate se implementeaz n termen de 1 luni de la data intrrii n vigoare a prezentei legi. ,n la data implementrii prezentului

Ditlu, funcioneaz sistemul de asigurri sociale de sntate reglementat de Fegea nr. 9+7 <<- privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare. B$* ,ersonalul '=AS i al caselor de asigurri de sntate poate fi preluat de '=AS i respectiv de asiguratorii de sanatate. B+* ,atrimoniul caselor )udetene de asigurari de sanatate va fi preluat de '=AS in conditiile stabilite prin statutul propriu aprobat prin A@. B-* 'asele de asigurari sociale de sanatate din subordionea '=AS se pot reorganza ca asiguratori de sntate n termen de un an de la intrarea n vigoare a prezentului titlu. TITLUL >I C&%+0' #0%op#&$ i )&%+0' $&-io$&' +# s&$&-&-# Art. 1$1 B1* Asiguratii din sistemul public de asigurari sociale de sanatate au dreptul de a beneficia la cerere de cardul european de asigurri sociale de sntate, denumit n continuare card european B * 'ardul european confer dreptul pentru asigurat de a beneficia de asistena medical necesar n cursul unei ederi temporare ntr-un stat membru al 4niunii 8uropene. B#* &odalitatile de eliberarea a cardului european precum si drepturile pe care acesta le confera detinatorului legal impreuna cu responsabilitatile institutiilor implicate in proces se stabilesc prin Aotarare de @uvern Art. 1$ B1* 'ardul naional de asigurri sociale de sntate este un card electronic, distinct de cardul european de asigurri sociale de sntate. B * 'ardul naional de asigurri sociale de sntate se emite pentru dovedirea calitii de asigurat pentru furnizarea unor servicii medicale. B#* 'ardul naional asigurri sociale de sntate poate fi utilizat numai pe teritoriul %omniei. B$* 'ardului naional de asigurri sociale de sntate, prin componenta sa informatica, este parte integrant a sistemului informatic unic integrat al asigurrilor sociale de sntate. B+* &odalitatile de elaborare, implementare i distribuire n %omnia a cardului naional de asigurri sociale de sntate, precum i responsabilitile instituiilor implicate n acest process se stabilesc prin A@ si ordine ale ,resedintelui '=AS. Ti-'0' >II Asi"0%&%i'# .o'0$-&%# +# s&$&-&-# Art. 1$# Asigurrile voluntare de sntate reprezint un sistem facultativ prin care un asigurtor constituie, un fond de asigurare, prin contribuia unui numr de asigurai e"pui la producerea riscului de mbolnvire. Art. 1$$ Asigurari voluntare p%i.&-# )o$)o,i-#$-# cu asigurarile sociale de sanatate reprezinta acele asigurari voluntare oferite de asiguratorii de sanatate care intra n sistemul de asigurri sociale de sntate si sunt in relatie contractuala cu '=AS conform legii, asa cum sunt definite in titlul III al prezentei legi.

Art. 1$+ Asigurarile voluntare de sanatate pot fi oferite in conditiile legii de urmatoarele categorii de asiguratori( B1* Asiguratori de sanatate in relatie contractuala cu '=AS B * Asociaiile mutuale care au ca obiect de activitate operaiuni de asigurare a riscului de boal sau accidente i activiti de prevenie i promovarea sntii2 (3) Asiguratori autorizati n condiiile Fegii care desfoara activitati ce fac parte din gama asigurrilor facultative conform Fegii nr. 1#-7199+ privind asigurrile i reasigurrile n %omnia, cu modificrile i completrile ulterioare. Art. 1$Asigurrile voluntare de sntate pot fi, n sensul prezentei legi, asigurri de tip complementar i suplimentar. B1* Asigurrile voluntare de sntate de tip complementar suport total sau parial plata serviciilor neacoperite parial din pac/etul de servicii medicale de baz si coplai. B * Asigurrile voluntare de sntate de tip suplimentar suport total sau parial plata pentru orice tip de servicii necuprinse n pac/etul de servicii medicale de baz si coplati, opiunea pentru un anumit personal medical, solicitarea unei a doua opinii medicale, condiii /oteliere superioare, alte servicii medicale specificate n polia de asigurare. Art. 1$0 Sunt eligibile pentru serviciile oferite de sistemul de asigurri voluntare de sntate orice persoane, ceteni romni, ceteni strini sau apatrizi care au dreptul la pac/etul de servicii medicale de baz n temeiul asigurrilor sociale de sntate, conform prevederilor legale. Art. 1$5 .n cadrul asigurrilor voluntare de sntate raporturile dintre asigurat i asigurtor, precum i drepturile i obligaiile acestora se stabilesc prin voina prilor, sub forma pac/etelor de servicii, i sunt menionate n contractul de asigurare voluntar de sntate. Art. 1$9 Anga)atorii, persoane fizice sau )uridice, pot s nc/eie contracte de asigurare voluntar de sntate pentru anga)aii lor, individual sau n grup, acordate ca beneficii adiionale la drepturile salariale ale acestora, n scopul atragerii i stabilizrii personalului anga)at. Art. 1+< .nfiinarea, autorizarea i funcionarea asigurtorilor care practic asigurri voluntare de sntate se desfoar n conformitate cu prevederile legislaiei care reglementeaz activitatea de asigurri, asigurari sociale de sanatate si asociatii mutual din domeniul sanatatii. TITLUL >III Fi$&$-&%#& 0$o% )=#'-0i#'i +# s&$&-&-# Art. 1+1 .n scopul promovarii unui stil de viata sanatos prin scaderea consumului de produse din tutun, buturi alcoolice si a altor produse identificate prin A@,precum si in vederea cresterii nivelului de finanare a sectorului de sntate, se instituie unele contribuii ale persoanelor )uridice ce produc, importa sau realizeaza venituri din activitati publicitare a acestor produse, contributii ce se constituie ca venituri proprii ale &inisterului Sntii.

Art. 1+ Ceniturile prevazute la Art. 1-# sunt gestionate de &inisterul Sanatatii iar valoarea contributiilor, masurile privind colectarea acestora, destinatia veniturilor incasate, precum si alte prevederi legate de acestea vor fi stabilite printr-o lege specifica. TITLUL >IV C&'i-&-#& i i$4o%,&-ii'# i$ sis-#,0' +# s/$/-&-# CAP. I Dispo i!ii "#$#%&'# Art. 1+# B1* &inisterul Sanatatii, ca autoritate centrala, cu rol de elaborare de politici de sanatate, reglementare si control, garanteaza calitatea in sanatate, asigurand dezvoltarea de standarde bazate pe cele mai bune practici si pe evidente, spri)inind implementarea de g/iduri practice, asigurand educatia medicala continua a personalului din sistem, evaluand continuu caliatatea si asigurand organizarea si functionarea unui sistem informational adecvat. B * &inisterul Sanatatii elaboreaza si supune aprobarii @uvernului Strategia =ationala pentru Asigurarea 'alitatii in 'alitate si Strategia =ationala 6nformatica pentru Sanatate. B#* 1urnizorii de servicii de sanatate sunt responsabili de calitatea serviciilor de sanatate prestate si de transmiterea de informatii necesare evaluarii aceteia. CAP. II Sis-#,0' +# &si"0%&%# & )&'i-&-ii 8$ s/$/-&-# Art. 1+$ Sistemul de asigurare a calitii n sntate are rolul de a menine i crete continuu calitatea serviciilor de sntate i satisfacia pacientului legat de aceasta, i de a eficientiza c/eltuirea fondurilor n sistemul de sntate. Art. 1++ Sistemul de asigurare a calitii n sntate asigur dezvoltarea, implementarea i evaluarea caliti iserviciilor de sntate prin culegerea de informaii legate de calitatea furnizrii serviciilor i prin monitorizarea i cercetarea continu a calitii serviciilor de sntate. Art. 1+Sistemul de asigurare a calitii n sntate este coordonat de ctre Agenia =aional pentru 'alitate i 6nformaie n Sntate BA='6S* i funcioneaz n baza strategiei naionale pentru asigurarea calitii serviciilor de sntate i a strategiei naionale informatice n sntate. CAP. III A"#$!i& N&!io$&'/ p#$-%0 C&'i-&-# *i I$4o%,&!i# 8$ S/$/-&-# ?ANCIS@ Art. 1+0 B1* Agenia =aional pentru 'alitate i 6nformaie n Sntate BA='6S* este autoritate independent, cu personalitate )uridic. B * Agenia =aional pentru 'alitate i 6nformaie n Sntate BA='6S* este organizat ca fundaie de utilitate public avand ca membru fondator &inisterul Sanataii. B#* 'onducerea A='6S este asigurata de catre 'onsiliul 3irector format din e"perti desemnati de catre ,resedentie, &S, '=AS, 'olegiul &edicilor din %omnia i

!rdinul Asistenilor &edicali @eneraliti, &oaelor i Asistenilor &edicali din %omnia. B$* Acestia aleg prin vot un presedinte cu un mandat de + ani2 ,resedintele 'onsiliului 3irector are si rol de director general si este ordonator de credite pentru A='6S. Art. 1+5 B1* Agenia =aional pentru 'alitate i 6nformaie n Sntate BA='6S* include 'entrul de &onitorizare i 8valuare a Serviciilor de Sanatate, 'omisia de Acreditare a Spitalelor, 3epartamentul de 8valuare a De/nologiilor din Sanatate, 'entrul de 'alcul si Statistica Sanitara i Scoala =ationala de Sanatate ,ublica si &anagement. B * A='6S poate stabili grupuri de e"peri naionali sau internaionali care s lucreze pe timp limitat, pe proiecte specifice. Structura A='6S va fi stabilit prin !rdin al &S. Art. 1+9 ,rincipalele obiecte de activitate ale A='6S sunt( a* s se asigure, c serviciile oferite n sistem au la baza standarde naionale si, dupa caz, internationale agreate att la nivel clinic ct i la nivel managerial2 b* s evalueze felul n care serviciile de sntate sunt administrate i oferite pentru a asigura c se obin cele mai bune rezultate cu resursele e"istente2 c* sa spri)ine implementarea strategiei nationale pentru asigurarea calitatii prin culegerea de informatii, realizarea de studii si activitati de formare a personalului din sistemul de sanatate. Art. 1-< A='6S are urmtoarele responsabiliti ma)ore( a* ,romovarea i implementarea de programe structurate de asigurare a calitii2 b* 8valuarea i raportarea anual asupra unor seturi de servicii2 c* Supraveg/erea acreditrii unitilor medicale cu paturi2 d* 8valuarea te/nologiilor utilizate n cadrul sistemului de sntate2 e* 3ezvoltarea i implementarea sistemului informaional n sntate. Art. 1-1 6n vederea ndeplinirii responsabilitilor sale A='6S are urmtoarele atribuii principale( a* dezvolt, disemineaz i monitorizeaz standardele agreate precum i g/iduri7modele de cea mai bun practic ca i baz pentru dezvoltarea protocoalelor locale de ngri)iri2 b* introduce i supervizeaz procesele de acreditare a furnizorilor de servicii de sanatate2 c* dezvolt programe de formare in sanatate publica si management, care sa asigure cresterea calitii in sistemul de sanatate2 d* promoveaz programul de evaluare a impactului asupra sntii, n conformitate cu metodologia i recomandrile !&S i 482 e* promoveaz i consiliaz asupra iniiativelor naionale n domeniul siguranei pacientului2 f* dezvolt programe de evaluare a serviciilor de sntate, pe grupuri sau domenii de ngri)iri, pe tipuri de boli sau condiii, sau pe sectoare de ngri)ire2 evalurile pot fi efectuate la nivel naional, dar i regional i pot fi legate de dezvoltarea calitii standardelor pentru diferitele servicii i acoperind orice aspect al performanei, inclusiv aspectele legate de managementul clinic2

g* elaboreaz i public un raport naional de evaluare a performanei n relaie cu fiecare domeniu de servicii e"aminat, n conformitate cu standardele naionale specificate, care detaliaz n mod clar dac standardele cerute au fost ndeplinite, nendeplinite sa depite i msura n care serviciile furnizate au condus la o mbuntire real a strii de sntate pentru pacient2 /* ncura)eaz i promoveaz dezvoltarea standardelor de calitate2 i* asigur activitile necesare n cadrul procesului de evaluare a te/nologiilor din sntate pentru a stabili dac ele sunt eficiente i dac utilizarealoreste )ustificat2 )* spri)in introducerea de te/nologii noi are aduc beneficii semnificative i dovedite n sntate2 :* previne introducerea de te/nologii care nu pot atinge cerinele de analiz bazat pe dovezi2 l* monitorizeaz continuu eficiena te/nologiilor dup introducerea acestora. m* Supervizeaz dezvoltarea evalurii te/nologiilor medicale si promoveaz uzul acesteia pentru decizii vitale de politic de sntate, att pe parcursul evalurii iniiale, ct i in faza de implementare, monitorizare i evaluare a rezultatelor. CAP. IV Sis-#,0' i$4o%,&!io$&' )&%# s-/ '& 1& & sis-#,0'0i +# &si"0%&%# & )&'i-/!ii 8$ s/$/-&-# Art. 1B1* ,entru buna functionare a sistemului de asigurare a calitatii in sanatate se vor asigura( a* accesul rapid la informaii de calitate privind sanatatea, serviciile de sanatate si sociale att pentru publicul larg, pacienti, ct si pentru specialistii n domeniu, administratori, manageri si factori decizionali2 b* utilizarea optima a te/nologiei informatiei si comunicarii n vederea eficientizarii serviciilor operationale si sporirii receptivitatii serviciilor2 c* realizarea proceselor decizionale si de planificare pe baza informatiilor disponibile2 d* evaluarea impactului e"ercitat de deciziile investitionale asupra serviciilor2 e* consolidarea rolului informatiilor n mbunatatirea sanatatii, inclusiv din perspectiva stilului de viata sanatos, educatiei si instruirii, pentru a asigura e"ploatarea eficienta a cunostintelor acumulate2 f* comunicarea mai rapida si mai eficienta ntre toate sectoarele din domeniul sanatatii. g* 6n vederea aplicarii prevederilor de laArt. 1< alin. B1*, Strategia =ationala 6nformatica pentru sanatate va crea cadrul adecvat, iar A='6S va dispune de structuri adecvate culegerii si analizei informatiilor necesare. Art. 1-# A='6S are urmatoarele atribuii principale referitoare la funcionarea sistemului informaional din sntate( a* conduce dezvoltarea informaional, n conformitate cu Strategia =aional 6nformatic n Sntate2 b* dezvolt standarde informaionale, definiii i dicionare de date2 c* dezvolt i stabilete seturi de date minimale2 d* asigur calitatea datelor i informaiilor2 e* evalueaz dezvoltrile propuse n ceea ce privete datele i standardele te/nice2

f* promoveaz educaia, formarea i dezvoltarea abilitilor pentru personalul de domeniu2 g* promoveaz i coordoneaz cercetarea i dezvoltarea naional n domeniul e-/ealt/2 /* dezvolt o bibliotec naional virtual care s g/ideze procesul decizional n sntate2 i* promoveaz aciuni commune pentru asigurarea securitii confidenialitii datelor din sntate2 )* dezvolt i aprob g/iduri referitoare la accesul la informaia deinut de agenii din sntate2 :* colaboreaz la dezvoltarea specificaiilor celor mai adecvate pentru ac/iziionarea de te/nologie din domeniul informatic pentru ntregul sistem de sntate. Dispo i-ii 4i$&'# i -%&$ i-o%ii Art. 101* A='6S se nfiineaz prin comasarea prin fuziune a Gcoalii =aionale de Sntate ,ublic, &anagement i ,erfecionare n 3omeniul Sanitar Eucureti cu 'omisia =ationala de Acreditare a SpitalelorB'o=AS* care se desfiineaz * A='6S este institutie cu personalitate )uridic romn, specializat n domeniul sntii publice, administraiei i managementului sanitar, cu sediul n municipiul Eucureti, Str. Caselor nr. #1, sectorul . #* A='6S va prelua prin transfer personalul aferent activitatilor mentionate in prezenta lege de la S=S,&,3S, '!=AS. 4) ,atrimoniul S=S,&,3S Eucureti, precum i al '!=AS Eucureti se transfer i se stabilete pe baza bilanului contabil de nc/idere la data predrii7prelurii, nsoit de celelalte ane"e potrivit metodologiei e"istente, ntocmite de instituiile care se desfiineaz, respectiv S=S,&,3S i '!=AS Eucureti, precum i a protocoalelor de predare-primire ntocmite n termen de 1+ zile de la data intrrii n vigoare a prezentei /otrri. .n protocol se vor meniona i disponibilitile care se preiau din contul '!=AS Eucureti, aferente activitii preluate de S=S,&,3SE. ,ersonalul 'entrului de calcul si Statistica sanitara si patriomoniul aferent nu se preiaI %aman doua centre de calcul unul la A='6S si unul la 6=S,I +* 3up semnarea protocoalelor menionate i finalizarea procesului de reorganizare, inventarul bunurilor din domeniul public al statului va fi actualizat, cu menionarea datelor de identificare ale acestora i precizarea numerelor de identificare &1,, conform reglementrilor legale n vigoare. -* A='6S preia toate drepturile i este inut de toate obligaiile S=S,&,3SE, potrivit reglementrilor legale i contractuale. 0* A='6S preia drepturile i este inut de obligaiile '!=AS Eucureti, potrivit reglementrilor legale i contractuale. 5* A='6S administreaz bunuri proprietate public i privat a statului, precum i alte bunuri dobndite n condiiile legii. 9* Eunurile proprietate public aflate n administrarea A='6S, precum i cele dobndite din fonduri publice se evideniaz distinct n patrimoniul acesteia. 10) %ezultatele cercetrilor efectuate i finalizate din fonduri publice sau din alte fonduri, concretizate n bunuri de orice fel, inclusiv drepturi de proprietate intelectual, sunt bunuri dobndite cu titlu de proprietate sau n administrare,

dup caz, de A='6S dac prin contracte nu se prevede altfel, i se nregistreaz n evidena contabil ca active corporale sau necorporale, dup caz, conform reglementrilor legale n vigoare. 11*.n e"ercitarea drepturilor sale, A='6S deine i folosete bunurile aflate n patrimoniul su i, dup caz, dispune de acestea, n condiiile legii, n scopul realizrii obiectelor sale de activitate, i beneficiaz de rezultatele utilizrii acestora. 1 *%egulamentul de organizare i funcionare, statutul, statul de funcii i structura de personal ale S=S,&,3SE se aprob de ctre 'onsiliul director al A='6S, cu avizul &inisterului Sanatatii, n termen de #< de zile de la data intrrii n vigoare a prezentei legi