Zakon o predmetima ope uporabe

HRVATSKI SABOR
2019 Na temelju lanka 88. Ustava Republike Hrvatske, donosim

ODLUKU
O PROGLAENJU ZAKONA O PREDMETIMA OPE UPORABE
Proglaavam Zakon o predmetima ope uporabe, kojega je Hrvatski sabor donio na sjedni i !". srpnja #$$%. godine. &lasa' $!!($!)$%($!)*% Urbroj' +!($,($")!($%(# Zagreb, !-. srpnja #$$%. Predsjednik Republike Hrvatske .tjepan /esi, v. r.

ZAKON
O PREDMETIMA OPE UPORABE
0. 1P23 14R3453 6lanak !. 1vim se Zakonom u ilju 7atite 7dravlja puanstva ure8uje' 9 pojam predmeta ope uporabe, 9 uvjeti koje glede 7dravstvene ispravnosti moraju ispunjavati predmeti ope uporabe, 9 opi uvjeti 7a proi7vodnju i stavljanje na tr:ite predmeta ope uporabe, 9 sustav kontrole predmeta ope uporabe, 9 sustavno laboratorijsko ispitivanje radi praenja 7dravstvene ispravnosti predmeta ope uporabe, 9 prava, du:nosti i ovlasti nadle:ni; tijela u ve7i s predmetima ope uporabe proi7vedenim u Republi i Hrvatskoj ili uve7enim i stavljenim na tr:ite Republike Hrvatske. 1dredbe ovoga Zakona odnose se i na sirovine i aditive 7a proi7vodnju predmeta ope uporabe. 6lanak #.

Pojmovi uporabljeni u ovom Zakonu imaju sljedee 7naenje' !. Predmeti ope uporabe jesu materijali i predmeti koji dola7e u neposredan dodir s ;ranom i predmeti iroke potronje. #. Materijali i predmeti koji dolaze u neposredan dodir s hranom jesu' 9 materijali od koji; su i7ra8eni predmeti ope uporabe koji dola7e u neposredan dodir s ;ranom, 9 predmeti koji dola7e u neposredan dodir s ;ranom <posu8e, pribor, oprema, ure8aji i ambala:a koja se rabi u poslovanju s ;ranom=. ". Predmeti iroke potronje jesu' 9 posu8e, pribor, oprema i ure8aji 7a proi7vodnju ko7metiki; proi7voda, 9 ambala:a 7a predmete ope uporabe <ambala:a u koju se pakiraju predmeti ope uporabe navedeni u ovom lanku, ukljuujui i samu ambala:u=, 9 djeje igrake, ukljuujui proi7vode namijenjene dojenadi i dje i mla8oj od tri godine 7a olakavanje ;ranjenja i sisanja, umirivanja i spavanja te proi7vodi 7a 7abavu odrasli;, 9 ko7metiki proi7vodi, 9 ko7metika s posebnom namjenom, 9 sredstva 7a odr:avanje istoe u kuanstvu i u industriji, ukljuujui i ona koja se koriste u proi7vodnji i stavljanju ;rane na tr:ite, de7in>ek ijska sredstva te insekti idi 7a kunu uporabu, 9 du;an, du;anski proi7vodi i pribor 7a puenje <pribor koji pri puenju dola7i u dodir s ustima i usnom upljinom' lula i igaretnik 9 usnik=, 9 odre8eni predmeti i sredstva koja pri uporabi dola7e u neposredan dodir s ko:om i)ili slu7ni om. *. Kozmetika s posebnom namjenom jesu priprav i, koji se primjenjuju na ko:i ili koji dola7e u dodir sa slu7ni om i drugim dijelovima ljudskog tijela, kao npr. s usni ama, kosom, noktima i dr., a 7a ra7liku od standardni; ko7metiki; proi7voda imaju sustavno djelovanje, tono odre8enu, spe i>inu namjenu i ogranieno vrijeme primjene. ,. Proizvodnja predmeta ope uporabe jest nji;ova priprema, obrada, prerada, dorada i pakiranje te uvanje kod proi7vo8aa. %. Stavljanje na trite predmeta ope uporabe jest prijevo7, skladitenje, prodaja, koritenje, odnosno uporaba predmeta ope uporabe u pru:anju usluga kao i svaki drugi nain nji;ova stavljanja na tr:ite, ukljuujui i nji;ov uvo7 ili i7vo7. +. Subjekt u poslovanju s predmetima ope uporabe jest pravna ili >i7ika osoba registrirana 7a obavljanje odre8eni; djelatnosti ve7ani; u7 poslovanje s predmetima ope uporabe, odgovorna 7a osiguranje nesmetane provedbe odredbi propisa o predmetima ope uporabe unutar poslovanja kojim upravlja. 8. Poslovanje s predmetima ope uporabe jest poslovni postupak, be7 ob7ira na to je li podu7et 7bog ostvarivanja dobiti ili ne, javni ili privatni, u sklopu kojeg se i7vravaju poslovi ve7ani u7 bilo koju >a7u proi7vodnje, prerade, skladitenja, prijevo7a ili distribu ije predmeta ope uporabe. 00. Z4R?@.A@3N? 0.PR?@N1.A 6lanak ". Na tr:ite se smije staviti samo 7dravstveno ispravan predmet ope uporabe, tj. ispravan glede sen7oriki; svojstava, vrste i sadr:aja tetni; tvari, glede deklara ije, sastava i mikrobioloke ispravnosti tamo gdje je potrebno i koji ne mo:e prou7roiti tetne utje aje na 7dravlje ljudi i okoli, a sve sukladno ovome Zakonu i propisima donesenim na temelju ovoga Zakona.

6lanak *. Zdravstveno neispravnim smatra se predmet ope uporabe ako' !. su predmetu ope uporabe sastav ili sen7orika svojstva 7bog >i7ikalni;, kemijski;, mikrobioloki; ili drugi; pro esa i7mijenjeni u tolikoj mjeri da nije prikladan 7a uporabu, #. je po svojoj namjeni, sastavu, obliku ili nainu i7rade i)ili obrade opasan po 7dravlje kada se upotrebljava u svr;u 7a koju je namijenjen i na predvi8eni nain, ". sadr:i sastojke koji nisu doputeni pravilnikom donesenim na temelju ovoga Zakona ili ako i; sadr:i u nedoputenoj koliini, *. sadr:i mikroorgani7me u koliinama veim od koliina doputeni; pravilnikom ili druge mikroorgani7me tetne 7a 7dravlje, ,. sadr:i tetne tvari i7nad doputeni; koliina, %. sadr:i prirodne toksine tvari u koliinama tetnim 7a 7dravlje, +. u dodiru s ;ranom ili drugim predmetom ope uporabe otputa tetne tvari u koliinama veim od propisani; ili tvari koje mogu mijenjati sen7orika svojstva ;rane i)ili predmeta ope uporabe ili prela7e u koliinama tetnim 7a 7dravlje, 8. sadr:i radionuklide, -. je me;aniki oneien primjesama koje mogu biti tetne 7a 7dravlje ljudi ili i7a7ivaju odbojnost, !$. mu je istekao rok uporabe o7naen na deklara iji i onaj koji nema podatke o roku uporabe, ako se radi o proi7vodu 7a koji je to i7riito propisano pravilnikom, !!. se utvrdi neispravnost koja nije odre8ena tokama !. 9 !$. ovoga lanka, a propisana je pravilnikom koji donosi ministar nadle:an 7a 7dravstvo. Zdravstveno neispravnim smatra se i predmet ope uporabe ako je neprikladan 7a stavljanje na tr:ite. Neprikladnim 7a stavljanje na tr:ite smatra se predmet ope uporabe ako' !. mu sastav ne odgovara deklariranomB #. deklara ija nije napisana na ;rvatskome je7iku, latininim pismom, lako uoljiva, itljiva i ope ra7umljiva i ako nije u skladu s odredbama pravilnika doneseni; na temelju ovoga Zakona. 6lanak ,. Predmet ope uporabe koji se stavlja na tr:ite u Republi i Hrvatskoj mora imati deklara iju. 6lanak %. Predmetima ope uporabe mogu se dodavati aditivi, djelatne i druge tvari doputene pravilni ima donesenim na temelju ovoga Zakona, drugim propisima, odnosno u skladu s dobrom proi7vo8akom praksom. Predmet ope uporabe mora na deklara iji imati podatke o vrsti i koliini dodani; tvari, odnosno druge podatke odre8ene pravilnikom koji donosi ministar nadle:an 7a 7dravstvo. 6lanak +. Pravilnik o 7dravstvenoj ispravnosti materijala i predmeta koji dola7e u neposredan dodir s ;ranom donosi ministar nadle:an 7a 7dravstvo u7 suglasnost ministra nadle:nog 7a poljoprivredu. Pravilnik o 7dravstvenoj ispravnosti predmeta iroke potronje donosi ministar nadle:an 7a 7dravstvo u7 pret;odno pribavljeno miljenje ministra nadle:nog 7a gospodarstvo.

Pravilnik o 7dravstvenoj ispravnosti i sigurnosti igraaka donosi ministar nadle:an 7a 7dravstvo u7 pret;odno pribavljeno miljenje ministra nadle:nog 7a gospodarstvo. Pravilnik o 7dravstvenoj ispravnosti i sigurnosti deterd:enata donosi ministar nadle:an 7a 7dravstvo u7 pret;odno pribavljeno miljenje ministra nadle:nog 7a 7atitu okolia, ministra nadle:nog 7a gospodarstvo i ministra nadle:nog 7a vodno gospodarstvo. 6lanak 8. Zabranjeno je reklamirati predmete ope uporabe na nain koji bi potroae mogao dovesti u 7abludu u pogledu stvarnog sastava, svojstava i namjene. Zabranjeno je pripisivanje i reklamiranje ljekovitog svojstva predmetima ope uporabe. Zabranjeno je reklamiranje pribora 7a puenje putem tiska, sredstava javnog priopavanja, svi; oblika reklame na javnim mjestima, objektima i sredstvima prometa, preko knjiga, asopisa, kalendara i odjevni; predmeta te preko naljepni a, plakata i letaka ako su te naljepni e, plakati i le i odvojeni od ambala:e pribora 7a puenje. Reklamiranjem i7 stavka ". ovoga lanka smatraju se svi obli i i7ravnoga i nei7ravnoga reklamiranja, ukljuujui i isti anje na7iva proi7vo8aa pribora i7 stavka ". ovoga lanka u reklamne svr;e, kao i dijeljenje u reklamne svr;e. 1dredba stavka ". ovoga lanka ne odnosi se na strune knjige, asopise i druge strune publika ije u kojima se objavljuju obavijesti o svojstvima pribora i7 stavka ". ovoga lanka, ako su te strune publika ije namijenjene iskljuivo proi7vo8aima ili prodavaima ti; proi7voda. 6lanak -. ?ko subjekt u poslovanju s predmetima ope uporabe, pravna ili >i7ika osoba koja predmete proi7vodi ili stavlja na tr:ite sa7na ili opravdano posumnja da predmet ope uporabe koji su proi7veli ili stavili na tr:ite ne udovoljava 7a;tjevima 7dravstvene ispravnosti propisanim ovim Zakonom i pravilni ima donesenim na temelju ovoga Zakona, du:an je odma; obustaviti proi7vodnju predmeta ope uporabe, odnosno povui i; s tr:ita, i to i u sluajevima kad su isti promijenili vlasnika te o tome obavijestiti ministarstvo nadle:no 7a 7dravstvo. 1bve7a i7 stavka !. ovoga lanka odnosi se i na ovlatene laboratorije i7 lanka !8. ovoga Zakona koji su po sa7nanju okolnosti, odnosno osnovane sumnje i7 stavka !. ovoga lanka obve7ni o tome obavijestiti ministarstvo nadle:no 7a 7dravstvo. 000. .U.A?@ &1NAR1C3 6lanak !$. .ustav kontrole obu;vaa nad7or nad proi7vodnjom i stavljanjem na tr:ite predmeta ope uporabe. ?. Z4R?@.A@3N0 N?4Z1R N?4 PR10Z@14ND1/ 0 .A?@CD?ND3/ N? ARE0FA3 6lanak !!. Nad7or nad proi7vodnjom obu;vaa unutarnji i inspek ijski nad7or, a nad7or nad stavljanjem na tr:ite obu;vaa inspek ijski nad7or.

6lanak !#. Unutarnji nad7or podra7umijeva obve7u proi7vo8aa 7a' 9 vo8enjem dokumenta ije o nabavi i ispravnosti sirovina i ambala:e, 9 provo8enjem sustavne kontrole uvjeta proi7vodnje glede prostora, radnika i prijevo7a u postupku proi7vodnje, 9 provo8enjem sustavne kontrole gotovog proi7voda. 6lanak !". 0nspek ijski nad7or obu;vaa kontrolu provo8enja unutarnjeg nad7ora, uvjeta proi7vodnje kao i sve >a7e proi7vodnog postupka, kontrolu gotovog proi7voda, u7imanje u7oraka 7a anali7u te nad7or nad stavljanjem na tr:ite predmeta ope uporabe. 0nspek ijski nad7or obavljaju sanitarni inspektori prema Zakonu o sanitarnoj inspek iji. 6lanak !*. Za obavljanje djelatnosti proi7vodnje i stavljanja na tr:ite subjekt u poslovanju s predmetima ope uporabe mora imati gra8evne objekte koji moraju udovoljavati sanitarno(;igijenskim uvjetima. .ubjekt i7 stavka !. ovoga lanka koji proi7vodi ko7metike proi7vode, ko7metiku s posebnom namjenom i sredstva 7a de7in>ek iju, pored uvjeta i7 stavka !. ovoga lanka, mora imati odgovarajui broj radnika odre8ene visoke strune spreme pod ijim se nad7orom obavlja proi7vodnja. .ubjekt i7 stavka !. ovoga lanka koji se bavi stavljanjem na tr:ite ko7metiki; proi7voda i ko7metike s posebnom namjenom mora imati poseban prostor 7a skladitenje koji e osigurati uvjete glede nji;ove 7dravstvene ispravnosti. Pravilnik o posebnim uvjetima 7a proi7vodnju i stavljanje na tr:ite predmeta ope uporabe donijet e ministar nadle:an 7a 7dravstvo. 6lanak !,. Prijevo7 predmeta ope uporabe mora se obavljati na nain i pod uvjetima tako da ne utjee na nji;ovu 7dravstvenu ispravnost. Predmet ope uporabe koji slu:i kao prijevo7no sredstvo 7a prijevo7 ;rane < isterna 7a prijevo7 tekue ;rane= ne smije se upotrebljavati u druge svr;e i ne smije utje ati na 7dravstvenu ispravnost ;rane. 6lanak !%. 1sobe u proi7vodnji ko7metiki; proi7voda i ko7metike s posebnom namjenom koje na svojim radnim mjestima dola7e u neposredan dodir s istima moraju nositi posebnu radnu odjeu, a gdje je to potrebno i radnu obuu kojom se osiguravaju sigurni uvjeti proi7vodnje. Radna odjea i obua osoba i7 stavka !. ovoga lanka ne smije se upotrebljavati i7van radni; prostora. Pravilnik o posebnoj radnoj odjei i obui i7 stavka !. ovoga lanka donijet e ministar nadle:an 7a 7dravstvo. 6lanak !+.

.ubjekt u poslovanju s predmetima ope uporabe, koji proi7vodi ili uvo7i predmete ope uporabe, obve7an je obavljati laboratorijsko ispitivanje proi7voda i voditi 7apise o obavljenim ispitivanjima. .ubjekt u poslovanju s predmetima ope uporabe koji proi7vodi ko7metike proi7vode i ko7metiku s posebnom namjenom du:an je ispitivati mikrobioloku istou u proi7vodnji. Pravilnik o ispitivanjima 7dravstvene ispravnosti predmeta ope uporabe donosi ministar nadle:an 7a 7dravstvo. 6lanak !8. Caboratorijska ispitivanja 7dravstvene ispravnosti predmeta ope uporabe mogu obavljati' !. ispitni laboratoriji, #. re>eralni laboratoriji. Caboratorijska ispitivanja i7 stavka !. ovoga lanka mogu obavljati 7dravstvene ustanove i druge pravne osobe. Caboratoriji i7 stavka !. toke !. i #. ovoga lanka moraju ispunjavati pravilnikom propisane uvjete u pogledu struni; radnika, prostorija i opreme. Pravilnik i7 stavka ". ovoga lanka donosi ministar nadle:an 7a 7dravstvo. /inistar nadle:an 7a 7dravstvo rjeenjem utvr8uje koje 7dravstvene i druge pravne osobe udovoljavaju uvjetima i7 stavka ". ovoga lanka. Rjeenje o ovlaivanju i7 stavka ,. ovoga lanka objavljuje se u GNarodnim novinamaH. 6lanak !-. Nadle:ni inspektor i7 lanka "*. stavka #. ovoga Zakona <u daljnjem tekstu' nadle:ni inspektor= u obavljanju inspek ijskog nad7ora, radi provjere 7dravstvene ispravnosti, ima pravo u7imati u7orke predmeta ope uporabe u proi7vodnji i na tr:itu, ukljuujui i sirovine u postupku proi7vodnje te i; dati na ispitivanje u ovlateni laboratorij. Nadle:ni inspektor ovlaten je u obavljanju nad7ora pregledati sve radne i pomone prostorije, prostore, dokumenta iju, propisane eviden ije, odnosno 7apise, opremu, predmete ope uporabe te predmete rada i poslovanja, koji su podvrgnuti sanitarnom nad7oru te u7imati u7orke 7a anali7u, u7imati i7jave odgovorni; radnika i iska7e svjedoka, a po potrebi koristiti i usluge istaknuti; strunjaka i laboratorija i7 lanka !8. ovoga Zakona, kao i utvr8ivati identitet osoba kada je to u interesu sanitarnog nad7ora. 6lanak #$. U7or i u7eti 7a anali7u evidentiraju se 7apisniki i plombiraju od strane nadle:nog inspektora. .ubjekti u poslovanju s predmetima ope uporabe du:ni su nadle:nim inspektorima dati besplatno na raspolaganje potrebne koliine predmeta ope uporabe kao u7orke 7a laboratorijsko ispitivanje. /inistar nadle:an 7a 7dravstvo, na prijedlog re>eralnog laboratorija, donosi minimalni godinji program u7imanja u7oraka radi sustavnog praenja 7dravstvene ispravnosti predmeta ope uporabe. Pravilnik o provo8enju sustavnog praenja 7dravstvene ispravnosti predmeta ope uporabe i7 stavka ". ovoga lanka donosi ministar nadle:an 7a 7dravstvo. 6lanak #!.

Nadle:ni inspektori du:ni su u7orak predmeta ope uporabe u7et 7a anali7u dostaviti u ovlateni laboratorij. 1vlateni laboratorij kojem je u7orak dostavljen, obve7an je obaviti anali7u u7orka, a nakon 7avretka anali7e sainiti analitiko i7vjee i dostaviti ga inspektoru koji je dostavio u7orak. ?nalitiko i7vjee mora sadr:avati datum dostave u7orka, datum poetka i 7avretka anali7e te re7ultate anali7e, odnosno miljenje je li u7orak ispravan ili neispravan, a ako je neispravan, 7bog ega je neispravan. @lasnik predmeta 7a koji je anali7om koja je i7vrena u ispitnom laboratoriju utvr8ena 7dravstvena neispravnost ima pravo 7atra:iti dodatnu anali7u u nekom od re>eralni; laboratorija. Re7ultat anali7e u7orka ne mo:e se pobijati ako je obavljena anali7a re>eralnog laboratorija. 0nspektor i7 stavka !. ovoga lanka obve7an je o re7ultatu anali7e obavijestiti pravnu ili >i7iku osobu od koje je u7orak u7et. 6lanak ##. Arokove ispitivanja 7dravstvene ispravnosti predmeta ope uporabe snosi pravna, odnosno >i7ika osoba koja i; proi7vodi ili stavlja na tr:ite, ako su u7or i neispravni. Arokove sustavnog praenja 7dravstvene ispravnosti predmeta ope uporabe i7 stavka ". lanka #$. ovoga Zakona i ispitivanja 7dravstvene ispravnosti predmeta ope uporabe snose tijela dr:avne uprave na ijem su podruju u7eti u7or i radi ispitivanja, ako su u7or i predmeta ope uporabe ispravni. Arokovi ispitivanja mikrobioloke istoe predmeta ope uporabe i7 lanka !+. stavka #. ovoga Zakona, provedene na 7a;tjev nadle:nog inspektora podmiruju se na isti nain kao i trokovi i7 stavka !. i #. ovoga lanka. 5. Z4R?@.A@3N0 N?4Z1R N?4 U@1Z1/ 6lanak #". Zdravstveni nad7or nad predmetima ope uporabe koji se uvo7e radi stavljanja na tr:ite, obavlja se na graninom prijela7u i drugim mjestima koje utvrdi ministar nadle:an 7a 7dravstvo. Zdravstveni nad7or i7 stavka !. ovoga lanka obavlja granini sanitarni inspektor. 6lanak #*. Predmeti ope uporabe koji se uvo7e, odnosno privremeno uvo7e ili i7vo7e 7bog prerade, dorade ili obrade i7 ino7emstva, glede 7dravstvene ispravnosti moraju ispunjavati uvjete propisane pravilnikom donesenim na temelju ovoga Zakona. Pravilnik i7 stavka !. ovoga lanka donosi ministar nadle:an 7a 7dravstvo. 6lanak #,. Uvo7nik predmeta ope uporabe obve7an je, prije arinjenja, u mjestu u kojem se obavlja sanitarni nad7or, podnijeti graninom sanitarnom inspektoru 7a;tjev 7a pregled poiljke koju uvo7i radi utvr8ivanja 7dravstvene ispravnosti. Aijela arinske slu:be ne mogu obaviti arinjenje dok od inspektora i7 stavka !. ovoga lanka ne dobiju rjeenje da poiljka, glede 7dravstvene ispravnosti, odgovara uvjetima koji su 7a takve predmete ope uporabe propisani u Republi i Hrvatskoj.

Aijela arinske slu:be du:na su, u okviru svoji; prava i du:nosti, omoguiti nadle:nom graninom sanitarnom inspektoru uvid u dokumenta iju i nesmetano obavljanje nad7ora nad 7dravstvenom ispravnou poiljaka, koje se nala7e pod arinskim nad7orom i pru:iti pomo u provo8enju nare8eni; mjera. 6lanak #%. 07nimno od odredbe lanka #,. ovoga Zakona, tijela arinske slu:be mogu, na 7a;tjev uvo7nika, na temelju suglasnosti graninog sanitarnog inspektora o ariniti poiljku i be7 doka7a o nje7inoj 7dravstvenoj ispravnosti ako je poiljka podvrgnuta 7dravstvenom nad7oru. .uglasnost i7 stavka !. ovoga lanka dostavlja se inspektoru nadle:nom 7a obavljanje 7dravstvenog nad7ora u mjestu isporuke, odnosno skladitenja. .uglasnost i7 stavka !. ovoga lanka sadr:i i podatke o mjestu i uvjetima skladitenja, nainu prijevo7a i obve7ama skladitara i uvo7nika te druge uvjete va:ne 7a ouvanje 7dravstvene ispravnosti poiljke. Uvo7nik ne smije stavljati na tr:ite niti prera8ivati poiljku i7 stavka !. ovoga lanka do donoenja rjeenja kojim se utvr8uje da je poiljka 7dravstveno ispravna. ?ko se laboratorijskim ispitivanjima utvrdi da poiljka i7 stavka !. ovoga lanka, glede 7dravstvene ispravnosti, ne udovoljava propisanim uvjetima, uvo7nik e o svojemu troku postupiti u skladu s rjeenjem donesenim na temelju ovlasti i7 lanka #-. ovoga Zakona. 6lanak #+. Arokove 7dravstvenog nad7ora i utvr8ivanja 7dravstvene ispravnosti predmeta ope uporabe koji se uvo7e snosi uvo7nik. Pravilnik o visini i nainu plaanja naknade 7a pokrivanje trokova nad7ora i7 stavka !. ovoga lanka donosi ministar nadle:an 7a 7dravstvo. 6lanak #8. 1dredbe ovoga Zakona primjenjuju se i na predmete ope uporabe koji se uvo7e u slobodne arinske 7one ili u konsigna ijska skladita u Republi i Hrvatskoj. 0@. 1@C?FA3ND? N?4C3EN0H 0N.P3&A1R? 6lanak #-. U obavljanju sanitarnog nad7ora nad proi7vodnjom i stavljanjem na tr:ite predmeta ope uporabe, a u ilju osiguranja 7dravstvene ispravnosti predmeta ope uporabe, nadle:ni inspektori imaju pravo i du:nost podu7imati sljedee mjere' !. privremeno 7abraniti proi7vodnju i stavljanje na tr:ite i uporabu predmeta ope uporabe, 7a koje se posumnja da nisu 7dravstveno ispravni, dok se laboratorijskim ispitivanjima ne utvrdi nji;ova 7dravstvena ispravnost, #. 7abraniti proi7vodnju, stavljanje na tr:ite i uporabu 7dravstveno neispravni; predmeta ope uporabe, ". narediti unitenje 7dravstveno neispravni; predmeta ope uporabe, *. 7abraniti uvo7 7dravstveno neispravni; predmeta ope uporabe te narediti nji;ovo vraanje poiljatelju ili unitenje ako se poiljka ne mo:e vratiti poiljatelju, ,. narediti otklanjanje nedostataka u proi7vodnji i u postupku stavljanja na tr:ite predmeta ope uporabe,

%. privremeno 7abraniti proi7vodnju i stavljanje na tr:ite predmeta ope uporabe u sluaju neispunjavanja propisani; uvjeta, dok se isti ne ispune. /jere i7 stavka !. ovoga lanka nare8uju se rjeenjem donesenim u upravnom postupku. Ealba protiv ovoga rjeenja ne odga8a njegovo i7vrenje. 6lanak "$. Nadle:ni inspektori prilikom obavljanja nad7ora nad proi7vodnjom i stavljanjem na tr:ite predmeta ope uporabe imaju pravo i du:nost mjere i7 lanka #-. ovoga Zakona i7rei usmeno u sluaju' !. kada opasnost ili osnovana sumnja na opasnost 7a 7dravlje ili :ivot ljudi 7a;tijeva da se odre8ena mjera podu7me odma;, be7 odga8anja i #. kada postoji opasnost ili osnovana sumnja na opasnost od prikrivanja, 7amjene ili unitenja predmeta ope uporabe, stvari ili doka7a ako se mjera osiguranja ne podu7me odma;. Nadle:ni inspektori, na 7a;tjev stranke, i7dat e pisani otpravak usmenog rjeenja. Usmeno rjeenje mora se unijeti u 7apisnik o i7vrenome nad7oru. 6lanak "!. @lasniku, odnosno uvo7niku predmeta ope uporabe od kojeg se u7ima u7orak 7a laboratorijska ispitivanja 7bog sumnje u njegovu 7dravstvenu ispravnost, i7rei e se mjera 7abrane stavljanja na tr:ite ti; predmeta do okonanja laboratorijski; ispitivanja. /jera i7 stavka !. ovoga lanka i7rie se usmenim rjeenjem. Na ovo rjeenje primjenjuju se odredbe lanka "$. stavka #. ovoga Zakona. ?ko se laboratorijskim ispitivanjima u7oraka utvrdi da predmet ope uporabe nije 7dravstveno ispravan, nadle:ni inspektori potvrdit e svojim rjeenjem i7reenu mjeru i7 stavka !. ovoga lanka i 7abraniti svako raspolaganje tim predmetom 7a ljudsko koritenje. Nadle:ni inspektori 7akljukom o do7voli i7vrenja rjeenja odredit e i7vrenje na nain da se 7dravstveno neispravni predmeti pod njegovim nad7orom na nekodljiv nain unite' !. ako od predmeta prijeti neposredna opasnost po 7dravlje ljudi, #. ako vlasnik predmeta ope uporabe ne dostavi u roku koji mu inspektor odredi, prijedlog 7a preradu u druge svr;e i ". ako ne preradi predmet ope uporabe u roku koji mu odredi inspektor. Arokove u sve7i s unitavanjem i preradom predmeta ope uporabe u druge svr;e snosi vlasnik predmeta. 6lanak "#. ?ko se 7a 7dravstveno neispravne predmete ope uporabe mo:e pretpostaviti da se nala7e na tr:itu Republike Hrvatske, ministarstvo nadle:no 7a 7dravstvo du:no je o tome obavijestiti nadle:ne inspektore. 6lanak "". ?ko nadle:ni inspektori prilikom obavljanja nad7ora nad proi7vodnjom i stavljanjem na tr:ite predmeta ope uporabe prona8u 7dravstveno neispravne predmete 7a koje se pretpostavlja da bi se mogli nala7iti na tr:itu Republike Hrvatske, obve7ni su o tome odma; obavijestiti ministarstvo nadle:no 7a 7dravstvo. 6lanak "*.

Nad7or nad provedbom ovoga Zakona obavlja ministarstvo nadle:no 7a 7dravstvo. 0nspek ijski nad7or nad provedbom ovoga Zakona u obavljanju nad7ora nad proi7vodnjom i stavljanjem na tr:ite predmeta ope uporabe obavljaju nadle:ni sanitarni inspektori i granini sanitarni inspektori. 0nspek ijski nad7or nad deklariranjem i kakvoom predmeta ope uporabe na tr:itu obavljaju gospodarski inspektori 4r:avnog inspektorata. @. &?ZN3N3 14R3453 6lanak ",. Novanom ka7nom u i7nosu od ,$.$$$,$$ do !$$.$$$,$$ kuna ka7nit e se 7a prekraj subjekt u poslovanju s predmetima ope uporabe ako' !. stavi na tr:ite 7dravstveno neispravan predmet ope uporabe <lanak *.=, #. stavi na tr:ite predmet ope uporabe koji na deklara iji nema podatke o vrsti i koliini dodani; tvari, odnosno druge propisane podatke <lanak %. stavak #.=, ". reklamira predmete ope uporabe na nain koji bi potroae mogao dovesti u 7abludu u pogledu stvarnog sastava, svojstava i namjene <lanak 8. stavak !.=, *. predmetu ope uporabe pripisuje i reklamira ljekovito svojstvo <lanak 8. stavak #.=, ,. reklamira pribor 7a puenje protivno odredbama ovoga Zakona <lanak 8. stavak ".=, %. ne obustavi odma; proi7vodnju predmeta ope uporabe, odnosno ne povue i; s tr:ita <lanak -. stavak !.=, +. ne obavlja unutarnji nad7or <lanak !#.=, 8. 7a proi7vodnju, odnosno stavljanje na tr:ite predmeta ope uporabe upotrebljava objekte, prostorije odnosno postrojenja, a 7a isto nema odgovarajue rjeenje o ispunjenju uvjeta <lanak !*.=, -. predmet ope uporabe koji slu:i kao prijevo7no sredstvo 7a prijevo7 ;rane koristi u druge svr;e <lanak !,. stavak #.=, !$. ne obavi laboratorijsko ispitivanje proi7voda i ne vodi 7apise o obavljenim ispitivanjima ili ako ne ispituje mikrobioloku istou u proi7vodnji <lanak !+. stavak !. i #.=, !!. laboratorijska ispitivanja obavlja be7 rjeenja <lanak !8. stavak ,.=. !#. nadle:nom inspektoru ne stavi na raspolaganje potrebne koliine u7oraka 7a laboratorijsko ispitivanje <lanak #$. stavak #.=, !". stavi na tr:ite ili prera8uje poiljku prije donoenja rjeenja kojim se utvr8uje da je ista 7dravstveno ispravna <lanak #%. stavak *.=. Za radnju i7 stavka !. ovoga lanka ka7nit e se 7a prekraj i odgovorna osoba u pravnoj osobi novanom ka7nom u i7nosu od ,.$$$,$$ do !$.$$$,$$ kuna. 6lanak "%. Novanom ka7nom u i7nosu od ,.$$$,$$ do !$.$$$,$$ kuna ka7nit e se 7a prekraj subjekt u poslovanju s predmetima ope uporabe ako ne osigura, odnosno ne koristi propisanu radnu odjeu i obuu <lanak !%. stavak !.=. Za radnju i7 stavka !. ovoga lanka ka7nit e se 7a prekraj i odgovorna osoba u pravnoj osobi u i7nosu od #.$$$,$$ do ,.$$$,$$ kuna. 6lanak "+. Ilobom u i7nosu od !.$$$,$$ kuna ka7nit e se na mjestu i7vrenja prekraja odgovorna osoba u pravnoj osobi, odnosno >i7ika osoba koja obavlja gospodarsku djelatnost u podruju

predmeta ope uporabe 7a nepotivanje ;igijenski; uvjeta te drugi; uvjeta propisani; pravilni ima i7 podruja sanitarnog nad7ora. ?ko osoba ponovi prekraj i7 stavka !. ovoga lanka u roku od est mjese i ka7nit e se na mjestu i7vrenja globom u i7nosu od ".$$$,$$ kuna. @0. PR0D3C?ZN3 0 Z?@RFN3 14R3453 6lanak "8. /inistar nadle:an 7a 7dravstvo donijet e pravilnike 7a ije je donoenje ovlaten ovim Zakonom u roku od jedne godine od stupanja na snagu ovoga Zakona. 6lanak "-. 4o dana stupanja na snagu pravilnika i7 lanka "8. ovoga Zakona primjenjuju se pravilni i doneseni na temelju Zakona o 7dravstvenoj ispravnosti i 7dravstvenom nad7oru nad namirni ama i predmetima ope uporabe <GNarodne novineH, br. %$)-#., #%)-"., #-)-*. i ,,)-%.= te Pravilnik o 7dravstvenoj ispravnosti predmeta koji dola7e u dodir sa ;ranom <GNarodne novineH, br. *%)$*.=. 6lanak *$. .tupanjem na snagu ovoga Zakona prestaje va:iti Zakon o 7dravstvenoj ispravnosti i 7dravstvenom nad7oru nad namirni ama i predmetima ope uporabe <GNarodne novineH, broj %$)-#., #%)-"., #-)-*. i ,,)-%.=. 6lanak *!. 1vaj Zakon stupa na snagu osmoga dana od dana objave u GNarodnim novinamaH. &lasa' ,*!($!)$%($!)$! Zagreb, !". srpnja #$$%. HR@?A.&0 .?51R Predsjednik Hrvatskoga sabora Vladi i! "#$% v. r.