Quc hi

Cng ho x hi ch ngha Vit Nam

c lp - T do - Hnh phc
Lut s: 34/2005/QH11

Quc hi
nc cng ho x hi ch ngha Vit Nam
Kho XI, k hp th 7
(T ngy 05 thng 5 n ngy 14 thng 6 nm 2005)

Lut dc
Cn c vo Hin php nc Cng ho x hi ch ngha Vit Nam nm
1992 c sa i, b sung theo Ngh quyt s 51/2001/QH10 ngy 25
thng 12 nm 2001 ca Quc hi kha X, k hp th 10;
Lut ny quy nh v hot ng trong lnh vc dc.
Chng I
Nhng quy nh chung

iu 1. Phm vi iu chnh, i tng p dng

1. Lut ny quy nh vic kinh doanh thuc; ng k, lu hnh thuc; s
dng thuc; cung ng thuc; thng tin, qung co thuc; th thuc trn lm sng;
qun l thuc gy nghin, thuc hng tm thn, tin cht dng lm thuc v
thuc phng x; tiu chun cht lng thuc v kim nghim thuc.
2. Lut ny p dng i vi c quan, t chc, c nhn trong nc v nc
ngoi ti Vit Nam.
Trng hp iu c quc t m Cng ho x hi ch ngha Vit Nam l
thnh vin c quy nh khc vi quy nh ca Lut ny th p dng quy nh
ca iu c quc t .
iu 2. Gii thch t ng
Trong Lut ny, cc t ng di y c hiu nh sau:
1. Dc l thuc v hot ng lin quan n thuc.
2. Thuc l cht hoc hn hp cc cht dng cho ngi nhm mc ch
phng bnh, cha bnh, chn on bnh hoc iu chnh chc nng sinh l

2
c th bao gm thuc thnh phm, nguyn liu lm thuc, vc xin, sinh phm
y t, tr thc phm chc nng.
3. Vc xin l ch phm cha khng nguyn to cho c th kh nng p
ng min dch, c dng vi mc ch phng bnh.
4. Sinh phm y t l sn phm c ngun gc sinh hc c dng
phng bnh, cha bnh v chn on bnh cho ngi.
5. Nguyn liu lm thuc l cht tham gia vo thnh phn cu to
sn phm trong qu trnh sn xut thuc.
6. Dc cht (cn gi l hot cht) l cht hoc hn hp cc cht c hot
tnh iu tr c s dng trong sn xut thuc.
7. Thuc thnh phm l dng thuc qua tt c cc giai on sn
xut, k c ng gi trong bao b cui cng v dn nhn.
8. Thuc t dc liu l thuc c sn xut t nguyn liu c ngun
gc t nhin t ng vt, thc vt hoc khong cht.
Thuc c hot cht tinh khit c chit xut t dc liu, thuc c s kt
hp dc liu vi cc hot cht ha hc tng hp khng gi l thuc t dc liu.
9. Thuc ng y l thuc t dc liu, c bo ch theo l lun v phng php ca y hc c truyn ca cc nc phng ng.
10. Thuc k n l thuc nu s dng khng theo ng ch nh
ca ngi k n th c th nguy him ti tnh mng, sc kho; khi cp pht, bn
l, s dng phi theo n thuc v c quy nh trong danh mc nhm thuc k
n.
11. Thuc khng k n l thuc khi cp pht, bn v s dng khng
cn n thuc.
12. Thuc gy nghin l thuc nu s dng ko di c th dn ti
nghin, c quy nh ti danh mc thuc gy nghin do B trng B Y t ban
hnh v ph hp vi cc iu c quc t m Cng ha x hi ch ngha Vit
Nam l thnh vin.
13. Thuc hng tm thn l thuc c tc dng trn thn kinh trung ng, nu s dng khng ng c kh nng l thuc vo thuc, c quy nh ti
danh mc thuc hng tm thn do B trng B Y t ban hnh v ph hp vi cc
iu c quc t m Cng ha x hi ch ngha Vit Nam l thnh vin.
14. Tin cht dng lm thuc l ha cht khng th thiu c trong
qu trnh iu ch, sn xut thuc gy nghin, thuc hng tm thn, l thnh
phn tham gia vo cng thc ca cht gy nghin, cht hng tm thn, c quy
nh ti danh mc tin cht do B trng B Y t ban hnh v ph hp vi cc
iu c quc t m Cng ha x hi ch ngha Vit Nam l thnh vin.

3
15. Thuc phng x l thuc c cha mt hoc nhiu cht
phng x, dng chn on hay iu tr bnh.
16. Thuc thit yu l thuc p ng nhu cu chm sc sc khe ca
i a s nhn dn, c quy nh ti danh mc thuc thit yu do B trng
B Y t ban hnh.
17. Thuc ch yu l thuc p ng nhu cu iu tr trong c s
khm bnh, cha bnh ph hp vi c cu bnh tt Vit Nam c quy nh
ti danh mc thuc ch yu s dng trong c s khm bnh, cha bnh do B trng B Y t ban hnh.
18. Thuc mi l thuc cha dc cht mi, thuc c s kt hp mi ca cc
dc cht lu hnh.
19. Bit dc l thuc c tn thng mi do c s sn xut thuc t ra,
khc vi tn gc hoc tn chung quc t.
20. Phn ng c hi ca thuc l nhng tc dng khng mong mun
c hi n sc khe, c th xut hin liu dng bnh thng.
21. Hn dng ca thuc l thi gian s dng c n nh cho mt l
thuc m sau thi hn ny thuc khng c php s dng.
22. Tiu chun cht lng thuc bao gm cc quy nh v ch tiu,
yu cu k thut, phng php kim nghim, bao gi, ghi nhn, vn chuyn, bo
qun v cc yu cu khc c lin quan n cht lng thuc.
Tiu chun cht lng thuc c th hin di hnh thc vn bn k thut.
23. Thuc km cht lng l thuc khng t tiu chun cht lng
ng k vi c quan c thm quyn.
24. Thuc gi l sn phm c sn xut di dng thuc vi la o,
thuc mt trong nhng trng hp sau y:
a) Khng c dc cht;
b) C dc cht nhng khng ng hm lng ng k;
c) C dc cht khc vi dc cht ghi trn nhn;
d) Mo tn, kiu dng cng nghip ca thuc ng k bo h s hu
cng nghip ca c s sn xut khc.
25. Kinh doanh thuc l vic thc hin mt, mt s hoc tt c cc
cng on ca qu trnh u t, t sn xut n tiu th thuc hoc cung ng
dch v lin quan n thuc trn th trng nhm mc ch sinh li.
26. Hnh ngh dc l vic c nhn s dng trnh chuyn mn dc
ca mnh kinh doanh thuc.
27. Thc hnh tt l nhng b nguyn tc, tiu chun v sn xut, bo
qun, kim nghim, lu thng thuc, nui trng, thu hoch v ch bin dc liu
do B Y t ban hnh.
28. Th thuc tin lm sng l hot ng khoa hc nghin cu tc
dng ca thuc nhm nh gi, chng minh hiu qu v tnh an ton ca thuc
trn sc vt lm th tc cho vic th lm sng.

4
29. Th thuc trn lm sng l hot ng khoa hc nghin
cu thuc mt cch c h thng trn ngi, nhm xc minh hiu qu lm sng,
nhn bit, pht hin phn ng c hi do tc ng ca sn phm nghin cu; kh
nng hp thu, phn b, chuyn ha, thi tr ca sn phm vi mc tiu xc
nh s an ton v hiu qu ca thuc.
30. Thng tin thuc l hot ng thu thp v cung cp cc tin tc c
lin quan n thuc cho t chc, c nhn trc tip hot ng y, dc hoc ngi
s dng thuc.
31. Kim nghim thuc l vic ly mu, xem xt tiu chun k
thut, tin hnh cc th nghim tng ng v cn thit nhm xc nh nguyn
liu, bn thnh phm, thnh phm c p ng tiu chun k thut khng
quyt nh vic chp nhn hay loi b thuc .
32. K khai gi thuc l vic c s kinh doanh thuc bo co vi c
quan nh nc c thm quyn v gi nhp khu, gi bn bun, gi bn l d kin
theo quy nh ca php lut v gi.
iu 3. Chnh sch ca Nh nc v lnh vc dc
Nh nc thc hin cc chnh sch sau y v lnh vc dc:
1. Pht trin ngnh dc thnh mt ngnh kinh t - k thut mi nhn, u
tin pht trin cng nghip dc.
D n ng dng cng ngh tin tin sn xut thuc, nguyn liu lm
thuc, thuc ch yu, thuc thay th thuc nhp khu, thuc phng chng cc
bnh x hi, vc xin, sinh phm y t, thuc t dc liu, thuc ng y c hng
cc u i u t theo quy nh ca php lut;
2. Khuyn khch t chc, c nhn trong nc v nc ngoi, ngi Vit
Nam nh c nc ngoi pht trin nghin cu khoa hc v cng ngh bo ch,
cng ngh sinh hc sn xut cc thuc mi; u t sn xut nguyn liu lm
thuc, thuc thnh phm ph hp vi c cu bnh tt v nhu cu s dng thuc
ca nhn dn;
3. Khuyn khch nghin cu, k tha cc bi thuc v kinh nghim ca
ng y, kt hp hi ha ng y vi y dc hc hin i; tm kim, khai thc, s
dng dc liu mi, xut khu dc liu; thc hin chnh sch u i, h tr nui
trng dc liu, khai thc dc liu thin nhin hp l, bo m lu gi v pht trin
ngun gen dc liu; hin i ha sn xut thuc t dc liu;
4. H tr v thuc bng nhng hnh thc thch hp cho cc i tng thuc
din chnh sch, vng ng bo dn tc thiu s, vng c iu kin kinh t x hi c bit kh khn, vng c iu kin kinh t - x hi kh khn;

5
5. Pht trin mng li lu thng, phn phi v cung ng thuc, bo m
thuc c cht lng p ng nhu cu s dng thuc ca nhn dn;
6. Bo h quyn, li ch hp php ca t chc, c nhn trong nghin cu,
kinh doanh v s dng thuc ti Vit Nam.
iu 4. D tr quc gia v thuc
1. Nh nc thc hin vic d tr quc gia v thuc s dng vo cc
mc ch sau y:
a) Phng, chng dch bnh v khc phc hu qu thin tai, thm ha;
b) Bo m quc phng, an ninh;
c) Tham gia bnh n th trng thuc.
2. Vic xy dng, t chc, qun l, iu hnh v s dng d tr quc
gia v thuc c thc hin theo quy nh ca php lut.
iu 5. Qun l nh nc v gi thuc
1. Nh nc qun l v gi thuc theo nguyn tc cc c s sn xut,
xut khu, nhp khu, bun bn thuc t nh gi, cnh tranh v gi v chu
trch nhim theo quy nh ca php lut; s dng cc bin php bnh n gi
thuc trn th trng p ng nhu cu phc v cng tc chm sc sc kho
nhn dn.
2. Chnh ph quy nh chi tit v qun l gi thuc ph hp vi tnh
hnh kinh t - x hi trong tng giai on c th theo cc nguyn tc sau y:
a) Thuc trc khi lu hnh trn th trng phi c c s sn xut, nhp khu
k khai gi v khi thay i gi thuc phi c k khai li vi c quan nh nc c
thm quyn, bo m gi thuc khng cao hn gi thuc ti cc nc trong khu
vc c iu kin y t, thng mi tng t nh Vit Nam;
b) C s sn xut, nhp khu thuc chu trch nhim trc php lut v
mc gi k khai;
c) Gi bn bun thuc, gi bn l thuc phi c nim yt;
d) C quan nh nc c thm quyn thng bo cng khai gi thuc c k
khai; nh k cng b gi ti a i vi cc loi thuc do ngn sch nh nc v
bo him y t chi tr;
) B Y t ch tr phi hp vi B Ti chnh, B Cng nghip, B Thng mi, B K hoch v u t v cc c quan nh nc hu quan khc thc hin
qun l nh nc v gi thuc theo s phn cng ca Chnh ph.
iu 6. C quan qun l nh nc v dc
1. Chnh ph thng nht qun l nh nc v dc.
2. B Y t chu trch nhim trc Chnh ph thc hin qun l nh nc
v dc.

6
3. B, c quan ngang b c trch nhim phi hp vi B Y t trong
vic thc hin qun l nh nc v dc theo s phn cng ca Chnh ph.
4. U ban nhn dn cc cp thc hin qun l nh nc v dc trong phm
vi a phng theo s phn cp ca Chnh ph.
iu 7. Thanh tra dc
Thanh tra dc thuc thanh tra B Y t c chc nng thanh tra chuyn ngnh
v dc.
T chc, chc nng, nhim v, quyn hn ca thanh tra dc c thc hin
theo quy nh ca php lut v thanh tra.
iu 8. Hi v hip hi v dc
1. Hi v hip hi v dc l t chc x hi - ngh nghip ca dc s v
nhng ngi hot ng trong lnh vc dc.
2. Dc s v nhng ngi hot ng trong lnh vc dc c quyn tham gia
v thnh lp hi, hip hi v dc.
3. T chc v hot ng ca hi, hip hi v dc c thc hin theo quy
nh ca php lut.
iu 9. Nhng hnh vi b nghim cm
1. Kinh doanh thuc m khng c Giy chng nhn iu kin kinh
doanh thuc.
2. Hnh ngh dc m khng c Chng ch hnh ngh dc.
3. Kinh doanh thuc khng r ngun gc, xut x, thuc gi, thuc km
cht lng, thuc ht hn dng, thuc thuc danh mc thuc cm nhp khu, thuc
th lm sng, thuc cha c php lu hnh, thuc mu dng ng k hoc
gii thiu cho thy thuc.
4. Gi mo, thu, mn, cho thu, cho mn chng ch hnh ngh dc, Giy
chng nhn iu kin kinh doanh thuc.
5. Thng tin, qung co thuc sai s tht, gy nhm ln cho ngi tiu
dng; qung co thuc tri vi truyn thng lch s, vn ha, o c, thun
phong, m tc ca dn tc Vit Nam.
6. Bn thuc ti nhng ni khng phi l c s bn thuc hp php.
7. Li dng c quyn trong kinh doanh thuc thu li bt chnh, bn
ph gi thuc, tng gi thuc tri quy nh ca php lut.
8. Khuyn mi thuc tri quy nh ca php lut.
9. Bn thuc thuc cc chng trnh mc tiu quc gia, thuc vin tr m
quy nh khng c bn; thuc vin tr nhn o v thuc nhp khu phi
mu dch.
10. Bn l thuc k n khng c n thuc.

7
11. Li dng vic k n thuc trc li.
12. Hu hoi cc ngun dc liu qu.
13. Cc hnh vi khc b nghim cm trong hot ng v dc theo quy
nh ca php lut.
Chng II
kinh doanh thuc

Mc I
iu kin kinh doanh thuc

iu 10. Hnh thc kinh doanh thuc

Kinh doanh thuc bao gm cc hnh thc sn xut, xut khu, nhp
khu, bn bun, bn l, dch v bo qun v dch v kim nghim thuc.
iu 11. iu kin, thm quyn cp Giy chng nhn iu kin
kinh doanh thuc
1. Kinh doanh thuc l ngnh ngh kinh doanh c iu kin. C quan,
t chc, c nhn kinh doanh thuc (sau y gi chung l c s kinh doanh
thuc) phi c Giy chng nhn iu kin kinh doanh thuc.
2. C s kinh doanh thuc c cp Giy chng nhn iu kin kinh
doanh thuc phi c cc iu kin sau y:
a) C s vt cht, k thut v nhn s c trnh chuyn mn cn thit
cho tng hnh thc kinh doanh thuc;
b) Ngi qun l chuyn mn v dc c cp Chng ch hnh ngh dc
ph hp vi hnh thc kinh doanh.
3. Thm quyn cp Giy chng nhn iu kin kinh doanh thuc
c quy nh nh sau:
a) B Y t cp Giy chng nhn iu kin kinh doanh thuc cho c
s sn xut thuc, lm dch v bo qun thuc, lm dch v kim nghim
thuc;
b) S Y t tnh, thnh ph trc thuc trung ng cp Giy chng nhn
iu kin kinh doanh thuc cho c s kinh doanh thuc trong cc hnh thc
kinh doanh khc, tr trng hp quy nh ti im a khon ny.
4. C quan nh nc c thm quyn quy nh ti khon 3 iu ny c
trch nhim cp Giy chng nhn iu kin kinh doanh thuc trong thi
hn ba mi ngy, k t ngy nhn h s hp l; trng hp khng cp th
phi c vn bn tr li v nu r l do.
5. Chnh ph quy nh iu kin c th i vi tng hnh thc kinh
doanh thuc; thi hn, h s, th tc cp, b sung, i, gia hn, thu hi Giy
chng nhn iu kin kinh doanh thuc.
iu 12. Giy chng nhn iu kin kinh doanh thuc

8
1. Giy chng nhn iu kin kinh doanh thuc phi ghi r
tn, a im, ngi qun l chuyn mn, hnh thc kinh doanh, phm vi kinh
doanh ca c s kinh doanh v thi hn c hiu lc ca Giy chng nhn
iu kin kinh doanh.
2. C s kinh doanh thuc ch c hot ng ng a im ng
k v phm vi kinh doanh ghi trong Giy chng nhn iu kin kinh
doanh thuc; trng hp m rng phm vi kinh doanh hoc thay i a im
kinh doanh th phi lm th tc b sung hoc i Giy chng nhn iu
kin kinh doanh.
iu 13. Chng ch hnh ngh dc
1. Ngi c cp Chng ch hnh ngh dc phi c cc iu kin sau y:
a) C vn bng, chng ch chuyn mn ph hp vi yu cu ca tng hnh
thc kinh doanh thuc;
b) qua thc hnh t nht t hai nm n nm nm ti c s dc hp php
i vi tng hnh thc kinh doanh;
c) C o c ngh nghip;
d) C sc kho hnh ngh dc.
2. Ngi sau y khng c cp Chng ch hnh ngh dc:
a) B cm hnh ngh dc theo bn n, quyt nh ca To n;
b) ang b truy cu trch nhim hnh s;
c) ang trong thi gian chp hnh bn n, quyt nh hnh s ca Ta
n, hoc quyt nh p dng bin php x l hnh chnh a vo c s gio
dc, c s cha bnh hoc qun ch hnh chnh;
d) ang trong thi gian b k lut t hnh thc cnh co tr ln c lin quan
n chuyn mn y, dc;
) Mt nng lc hnh vi dn s hoc hn ch nng lc hnh vi dn s.
3. Thm quyn cp Chng ch hnh ngh dc c quy nh nh sau:
a) B trng B Y t cp Chng ch hnh ngh dc cho c nhn ng k
hnh ngh dc c vn u t nc ngoi;
b) Gim c S Y t cp Chng ch hnh ngh dc cho c nhn ng k
hnh ngh dc, tr trng hp quy nh ti im a khon ny;
4. Chnh ph quy nh c th v vn bng, chng ch chuyn mn, thi
gian thc hnh c s dc i vi tng hnh thc kinh doanh thuc; h s, th
tc cp, i, gia hn, thu hi Chng ch hnh ngh dc.
iu 14. L ph cp Giy chng nhn iu kin kinh doanh
thuc, Chng ch hnh ngh dc
C s kinh doanh thuc ngh cp Giy chng nhn iu kin
kinh doanh thuc, c nhn ngh cp Chng ch hnh ngh dc phi np l
ph theo quy nh ca php lut.

9
Mc II
Sn xut thuc

iu 15. Quyn ca c s sn xut thuc

1. Hng u i v vn, t ai, thu v cc u i khc sn xut thuc
thuc cc lnh vc quy nh ti iu 3 ca Lut ny v cc quy nh khc ca
php lut c lin quan.
2. Thng tin, qung co thuc theo quy nh ca php lut v qung co
gii thiu, y mnh tiu th cc sn phm do c s sn xut.
3. Cc quyn khc theo quy nh ca php lut.
iu 16. Ngha v ca c s sn xut thuc
1. Tun th quy nh v thc hnh tt trong sn xut, phn phi, bo
qun, kim nghim thuc v cc quy nh v chuyn mn c lin quan.
2. Sn xut thuc theo ng quy trnh sn xut v tiu chun cht lng
ng k; bo co vi c quan nh nc c thm quyn khi c thay i trong
quy trnh sn xut.
3. Chu trch nhim v cht lng thuc do c s sn xut v ch c
php xut xng thuc t tiu chun cht lng ng k.
4. C phng tin k thut v cn b chuyn mn p ng yu cu kim
tra cht lng thuc v qun l thuc do c s sn xut.
5. Lu gi mu thuc theo tng l sn xut trong thi hn t nht l mt
nm k t khi thuc ht hn dng; cc ti liu v sn xut v cc ti liu khc
cn thit cho vic kim tra v nh gi ton b hot ng sn xut thuc theo
quy nh ca php lut.
6. Theo di cht lng thuc do c s sn xut lu hnh trn th trng v thu
hi thuc theo cc quy nh ca Lut ny.
7. ng k thuc; k khai gi thuc trc khi lu hnh thuc trn th trng.
8. Bi thng thit hi cho ngi s dng thuc trong trng hp c thit hi do
li ca c s sn xut.
9. Cc ngha v khc theo quy nh ca php lut.
iu 17. Thuc pha ch ti nh thuc, c s khm bnh, cha bnh
1. Thuc pha ch theo n ti nh thuc, thuc pha ch ti c s khm
bnh, cha bnh khng phi ng k thuc, ch c cp pht hoc bn l ti
c s . H s pha ch thuc phi c lu gi trong thi gian mt nm k t
ngy thuc c pha ch.
2. Ch nh thuc, ngi qun l chuyn mn v dc ca c s khm bnh,
cha bnh phi chu trch nhim v cht lng thuc pha ch ti c s; bi th-

10
ng thit hi cho ngi s dng thuc trong trng hp c thit hi do li pha ch
thuc.
Mc III
xut khu, Nhp khu thuc

iu 18. Quyn v ngha v ca doanh nghip xut khu, nhp

khu thuc
1. c xut khu, nhp khu, u thc v nhn u thc xut khu, nhp
khu cc loi thuc do B y t quy nh.
2. Tun th quy nh v thc hnh tt trong bo qun, phn phi thuc,
k khai gi thuc.
3. Ch c xut khu, nhp khu nhng thuc t tiu chun cht lng,
theo di v chu trch nhim v cht lng thuc lu hnh trn th trng do doanh
nghip xut khu, nhp khu.
4. Bi thng thit hi cho ngi s dng thuc trong trng hp c thit hi do
li ca doanh nghip xut khu, nhp khu.
5. Cc quyn v ngha v khc theo quy nh ca php lut.
iu 19. U thc xut khu, nhp khu thuc
1. C s kinh doanh thuc c quyn u thc xut khu, nhp khu thuc.
2. Vic u thc xut khu, nhp khu thuc c thc hin theo quy
nh ca Lut thng mi v cc quy nh khc ca php lut c lin quan.
iu 20. Phm vi nhp khu thuc
1. Thuc c s ng k ti Vit Nam c nhp khu khng hn ch v s
lng, tr vc xin, sinh phm y t v thuc thuc danh mc phi kim sot c
bit theo quy nh ti iu 63 ca Lut ny.
2. Thuc cha c s ng k c nhp khu vi s lng nht nh trong
nhng trng hp sau:
a) C cha dc cht cha c s ng k hoc c s ng k nhng cha
p ng cho nhu cu iu tr;
b) p ng nhu cu cp bch cho phng, chng dch bnh, khc phc
hu qu thin tai, thm ha v nhu cu iu tr c bit;
c) Phc v cho cc chng trnh mc tiu y t quc gia;
d) Vin tr, vin tr nhn o;
) Th lm sng, lm mu ng k, tham gia trng by trin lm, hi ch;
e) Mang theo cha bnh cho bn thn;
g) Cc hnh thc nhp khu phi mu dch khc.
3. Th tng Chnh ph quy nh c th vic nhp khu i vi cc loi
thuc quy nh ti khon 2 iu ny.

11
Mc IV
Bn bun thuc

iu 21. C s bn bun thuc

C s bn bun thuc gm c:
1. Doanh nghip kinh doanh thuc;
2. Hp tc x, h kinh doanh c th sn xut, bun bn dc liu, thuc
ng y, thuc t dc liu;
3. i l bn vc xin, sinh phm y t.
iu 22. Quyn ca c s bn bun thuc
1. Mua nguyn liu lm thuc, thuc thnh phm, vc xin, sinh phm y
t t cc c s sn xut hoc c s bn bun thuc.
2. Bn nguyn liu lm thuc, thuc thnh phm, vc xin, sinh phm y
t cho cc c s c chc nng kinh doanh thuc v cc c s khm bnh, cha
bnh.
iu 23. Ngha v ca c s bn bun thuc
1. Bo qun thuc theo ng cc iu kin ghi trn nhn thuc.
2. Gi nguyn vn bao b ca thuc, khng c thay i bao b v nhn
ca thuc. Trng hp thay i nhn, bao b ca thuc c ng k th phi
c c s sn xut thuc u quyn v c B Y t ng bng vn bn.
3. Bo m vic giao, nhn, bo qun thuc phi do ngi c trnh
chuyn mn v dc m nhn.
4. Lu gi chng t, ti liu c lin quan n tng l thuc trong thi hn
t nht l mt nm, k t khi thuc ht hn dng.
5. Nim yt gi bn bun thuc v tun th cc quy nh khc v qun l
gi thuc.
6. Bi thng thit hi cho ngi s dng thuc trong trng hp c thit hi do
li ca c s bn bun thuc.
7. Tun th cc quy nh v thc hnh tt trong bo qun, phn phi
thuc, thu hi thuc v cc quy nh khc ca php lut c lin quan.
Mc V
bn l thuc

iu 24. C s bn l thuc
1. C s bn l thuc gm c:
a) Nh thuc;
b) Quy thuc;
c) i l bn thuc ca doanh nghip;
d) T thuc ca trm y t.

12
2. C s khm bnh, cha bnh v c s bn bun thuc mun bn l
thuc phi thnh lp c s bn l thuc.
3. B trng B Y t quy nh v a bn c m c s bn l thuc theo
cc hnh thc quy thuc, i l bn thuc ca doanh nghip v t thuc ca
trm y t ph hp vi iu kin kinh t - x hi, thc trng i ng cn b y t
v nhu cu khm, cha bnh ca nhn dn trong tng giai on.
iu 25. iu kin chuyn mn ca ch c s bn l thuc, ngi bn l
thuc
1. iu kin chuyn mn ca ch c s bn l thuc c quy nh nh sau:
a) Nh thuc phi do dc s c trnh i hc ng tn ch c s;
b) Quy thuc phi do dc s c trnh t trung hc tr ln ng tn ch
c s;
c) i l bn thuc ca doanh nghip phi do ngi c trnh chuyn mn
t dc t tr ln ng tn ch c s;
d) T thuc ca trm y t phi do ngi c trnh chuyn mn t dc t tr
ln ng tn ch c s; trng hp cha c ngi c chuyn mn t dc t tr ln th
phi c ngi c trnh chuyn mn t y s tr ln ng tn;
) C s bn l thuc chuyn bn thuc ng y, thuc t dc liu phi do dc s c trnh trung hc tr ln hoc ngi c vn bng, chng ch v y hc
c truyn hoc dc hc c truyn ng tn ch c s.
2. Ngi bn l thuc ti c s bn l thuc quy nh ti cc im a, b, c v
khon 1 iu ny phi c trnh chuyn mn t dc t tr ln; ti im d
khon 1 iu ny phi c chuyn mn v y, dc.
iu 26. Phm vi hot ng ca c s bn l thuc
1. Phm vi hot ng ca c s bn l thuc c quy nh nh sau:
a) Nh thuc c bn l thuc thnh phm; pha ch thuc theo n;
b) Quy thuc c bn l thuc thnh phm;
c) i l bn thuc ca doanh nghip c bn l thuc theo danh mc thuc
thit yu;
d) T thuc ca trm y t c bn thuc theo danh mc thuc thit yu s
dng cho tuyn y t cp x;
) Cc c s bn l thuc ng y, thuc t dc liu c bn thuc ng y,
thuc t dc liu.
2. C s bn l thuc quy nh ti cc im b, c, d v khon 1 iu
ny khng c bn thuc gy nghin, thuc phng x.
C s bn l thuc khng c bn nguyn liu ha dc lm thuc.
3. B trng B Y t quy nh v iu kin ca nh thuc c pha ch
thuc theo n.

13
iu 27. Quyn ca ngi bn l thuc v ca ch c s bn l
thuc
1. Ngi bn l thuc c cc quyn sau y:
a) c bn l thuc cho ngi s dng;
b) T chi bn thuc khi n thuc k khng ng quy nh hoc ngi
mua thuc khng c kh nng tip nhn nhng ch dn cn thit;
c) Ngi bn l thuc l dc s c trnh i hc c quyn thay th thuc
bng mt thuc khc c cng hot cht, dng bo ch, cng liu lng khi c s
ng ca ngi mua;
d) Thc hin cc quyn ca ch c s bn l thuc trong phm vi c y
quyn.
2. Ch c s bn l thuc c cc quyn sau y:
a) C cc quyn quy nh ti im a v im b khon 1 iu ny;
b) Mua thuc t c s bn bun thuc bn l, mua nguyn liu pha
ch thuc theo n;
c) y quyn cho nhn vin c trnh chuyn mn tng ng tr ln
iu hnh cng vic khi vng mt.
iu 28. Ngha v ca ngi bn l thuc v ca ch c s bn l thuc
1. Ngi bn l thuc c cc ngha v sau y:
a) Kim tra n thuc trc khi bn;
b) Ghi r tn thuc, hm lng trn bao b ng thuc khi thuc bn l khng
ng trong bao b ngoi ca thuc;
c) Bn ng thuc ghi trong n thuc, tr trng hp quy nh ti im c
khon 1 iu 27 ca Lut ny;
d) Trng hp thay th thuc theo quy nh ti im c khon 1 iu 27
ca Lut ny th phi ghi r tn thuc, hm lng, nng , s lng thuc, cch
thc s dng thuc thay th vo n v chu trch nhim v vic thay th
thuc ;
) Chu trch nhim trc ch c s bn l thuc v hnh vi ca mnh
trong phm vi c y quyn.
2. Ch c s bn l thuc c cc ngha v sau y:
a) Trc tip qun l, iu hnh mi hot ng ca c s;
b) Nim yt thi gian bn thuc; nim yt gi bn l trn sn phm, tr trng
hp gi bn l c in trn sn phm; khng c bn cao hn gi nim yt;
c) Chu trch nhim trc php lut v mi hot ng ca c s, k c
trong trng hp u quyn.
3. Ngi bn l, ch c s bn l thuc phi bi thng thit hi cho ngi s
dng thuc trong trng hp c thit hi do li ca mnh gy ra.
Mc VI

14
Dch v bo qun thuc

iu 29. iu kin i vi doanh nghip lm dch v bo qun thuc

Doanh nghip lm dch v bo qun thuc phi t tiu chun v thc
hnh tt trong bo qun thuc.
iu 30. Quyn ca doanh nghip lm dch v bo qun thuc
1. Nhn bo qun thuc cho cc t chc, c nhn theo hp ng bo qun.
2. Vn chuyn v giao thuc cho t chc, c nhn khi bn thu dch v
bo qun y quyn.
3. c hng tin th lao lm dch v bo qun thuc.
iu 31. Ngha v ca doanh nghip lm dch v bo qun thuc
1. Bo qun thuc theo ng yu cu bo qun c ghi trn nhn thuc v
hp ng gia hai bn.
2. Bi thng thit hi gy ra do vi phm quy nh trong qu trnh bo
qun v vn chuyn thuc.
Mc VII
Dch v kim nghim thuc

iu 32. iu kin i vi doanh nghip lm dch v kim nghim

thuc
Doanh nghip lm dch v kim nghim thuc phi t tiu chun v
thc hnh tt trong kim nghim thuc. Trng hp phng kim nghim ca cc
doanh nghip kinh doanh thuc mun lm dch v kim nghim thuc th
doanh nghip phi lm th tc b sung chc nng lm dch v kim nghim
thuc trong Giy chng nhn iu kin kinh doanh thuc theo quy nh
ca php lut.
iu 33. Quyn ca doanh nghip lm dch v kim nghim thuc
1. Kim nghim nguyn liu lm thuc, thuc bn thnh phm, thuc
thnh phm.
2. Tr li kt qu kim nghim i vi mu thuc kim nghim.
3. c hng tin th lao lm dch v kim nghim thuc.
iu 34. Ngha v ca doanh nghip lm dch v kim nghim
thuc
1. Chu trch nhim v kt qu kim nghim i vi mu thuc
kim nghim.
2. Bi thng theo quy nh ca php lut cho t chc, c nhn b thit
hi do kt qu kim nghim sai.

15
Chng III
ng k, lu hnh thuc

iu 35. ng k thuc
1. Cn c ng k thuc bao gm:
a) Kt qu th lm sng v hiu lc v an ton ca thuc, tr thuc
c min th lm sng quy nh ti iu 55 ca Lut ny;
b) Ti liu k thut v thuc;
c) Chnh sch quc gia v thuc ca Vit Nam.
2. C s ng k thuc phi np l ph khi np h s theo quy nh ca
php lut.
3. Trong thi hn su thng k t ngy nhn h s hp l, B trng B
Y t cp s ng k thuc; trng hp khng cp phi c vn bn tr li v nu r
l do.
4. B trng B Y t quy nh chi tit th tc, h s ng k thuc, thi
hn hiu lc ca s ng k thuc v vic thu hi s ng k thuc.
iu 36. Lu hnh thuc
1. Thuc lu hnh trn th trng phi bo m cc iu kin sau y:
a) t tiu chun cht lng ng k;
b) p ng y cc yu cu v ghi nhn hng ho ca thuc theo quy
nh ti iu 37 ca Lut ny v cc quy nh khc ca php lut;
c) Vt liu bao b v dng ng gi phi p ng yu cu bo m cht
lng thuc;
d) C s ng k hoc cha c s ng k nhng c nhp khu theo quy
nh ti im a v im b khon 2 iu 20 ca Lut ny;
) Phi c k khai gi thuc theo quy nh ca Lut ny; nu l thuc
nhp khu th gi thuc nhp khu khng c cao hn gi thuc nhp khu
vo cc nc trong khu vc c iu kin y t, thng mi tng t nh Vit Nam ti
cng thi im.
2. Thuc sn xut trong nc cho chng trnh y t quc gia, thuc nhp khu
theo quy nh ti im cc im c, d, v e khon 2 iu 20 ca Lut ny
phi c s dng ng mc ch, i tng; nhn thuc phi p ng quy nh ti
iu 37 ca Lut ny; trn bao b l ca thuc phi in dng ch Khng c bn,
tr trng hp quy nh ti im e khon 2 iu 20 ca Lut ny.
iu 37. Nhn thuc lu hnh trn th trng
1. Nhn thuc lu hnh trn th trng phi c y cc ni dung sau y:
a) Tn thuc;
b) Dng bo ch;
c) Thnh phn cu to ca thuc;

16
d) Quy cch ng gi;
) Tn, a ch ca c s sn xut;
e) S ng k, s l sn xut, ngy sn xut, hn dng;
g) iu kin bo qun thuc v cc thng tin cn thit khc.
Trong trng hp bit dc l n cht th phi ghi tn gc hoc tn chung
quc t di tn bit dc.
2. Thuc phi c hng dn s dng bng ting Vit.
iu 38. Thu hi thuc
1. Thuc lu hnh trn th trng b thu hi trong cc trng hp sau y:
a) Khng ng chng loi do c s nhm ln trong qu trnh cp pht,
giao nhn;
b) Khng p ng y cc iu kin quy nh ti cc im a, b, c
v d khon 1 iu 36 ca Lut ny;
c) C thng bo thu hi thuc ca c s sn xut, c quan qun l nh n c
v dc ca Vit Nam hoc nc ngoi.
2. Trng hp thu hi thuc quy nh ti im b v im c khon 1 iu
ny th trc khi thu hi phi c quyt nh nh ch lu hnh ca c quan
qun l nh nc v dc ca Vit Nam.
3. Khi nhn c thng bo thu hi thuc ca c s sn xut hoc quyt
nh nh ch lu hnh ca c quan qun l nh nc v dc ca Vit Nam th
t chc, c nhn kinh doanh thuc, c s khm bnh, cha bnh, ngi k n
v ngi s dng thuc phi lp tc nh ch vic kinh doanh, thng tin,
qung co, k n, cp pht v s dng thuc b thng bo thu hi.
4. C s nhp khu, sn xut, ng k, cung ng thuc c trch nhim t
chc thu hi thuc b nh ch lu hnh v bi thng thit hi v nhng hu
qu gy ra theo quy nh ca php lut.
C quan qun l nh nc v dc c trch nhim kim tra vic t chc thu
hi thuc.
5. B trng B Y t quy nh c th trnh t, th tc thu hi thuc, phn
loi mc thu hi, phm vi nh ch lu hnh thuc v x l thuc thu hi.
Chng IV
thuc ng y v thuc t dc liu

iu 39. Trng cy thuc v chn nui ng vt lm thuc

17
Vic trng cy thuc, chn nui ng vt lm thuc v qu trnh
thu hoch, khai thc sn phm ca chng lm thuc phi tun th tiu chun
v thc hnh tt trong nui trng, thu hoch dc liu.
iu 40. Cht lng ca dc liu
Dc liu a vo sn xut, ch bin hoc cn thuc theo thang phi bo
m cht lng theo ng quy nh. T chc, c nhn cung ng phi chu trch
nhim v ngun gc v cht lng ca dc liu do mnh cung ng.
iu 41. Bo qun dc liu
1. Dc liu phi c ch bin v bo qun ng quy nh sau khi khai
thc, thu hoch. Mc tn d ha cht bo v thc vt, ha cht bo qun khng
c vt qu mc cho php.
B trng B Y t quy nh cc iu kin v ch bin, bo qun dc
liu, mc tn d ho cht bo v thc vt, ha cht bo qun cho php trong
dc liu.
2. Khi vn chuyn, dc liu phi c ng gi. Trn bao b dc liu phi
c nhn ghi tn dc liu, ni sn xut, cht lng, ngy ng gi.
iu 42. Bn thuc ng y v thuc t dc liu ti c s khm bnh,
cha bnh
Bc s ng y, y s ng y, lng y ang lm vic ti c s khm bnh,
cha bnh c bn l thuc ng y v thuc t dc liu ti c s khm bnh,
cha bnh.
iu 43. ng k thuc, lu hnh thuc ng y v thuc t dc liu
1. Vic ng k thuc ng y v thuc t dc liu c thc hin theo
quy nh ti iu 35 ca Lut ny v cc quy nh sau y:
a) Thuc ng y v thuc t dc liu sn xut trong nc hoc nhp khu
lu hnh trn th trng u phi ng k;
b) Thuc thang cn theo n ti cc c s khm bnh, cha bnh ng y,
dc liu th, thuc phin khng phi ng k. Ch c s bn l, ch c s khm
bnh, cha bnh phi chu trch nhim v cht lng cc loi thuc .
2. Vic lu hnh, thu hi thuc ng y v thuc t dc liu c thc hin
theo quy nh ti iu 36 v iu 38 ca Lut ny.
3. Thuc c s kt hp gia dc liu vi hot cht tinh khit c chit
xut t ngun gc t nhin hoc vi hot cht ha hc tng hp thc hin theo
quy nh ca Lut ny v khng c ng k l thuc ng y v thuc t dc
liu.
iu 44. Sn xut thuc ng y v thuc t dc liu

18
1. C s sn xut thuc ng y v thuc t dc liu t cng on bo
ch thnh phm n cng on ng gi phi tun th cc quy nh v thc
hnh tt sn xut thuc ng y, thuc t dc liu v thc hin theo quy nh
ti Mc II Chng II ca Lut ny.
2. Thuc ng y v thuc t dc liu c cha dc liu c cht c, cht
gy nghin, cht hng tm thn, tin cht phi ghi r nng , hm lng, tiu
chun, phng php kim nghim nhng dc liu trong h s k thut.
3. B trng B Y t ban hnh danh mc v quy ch qun l cc dc liu
c cha cht c, cht gy nghin, cht hng tm thn, tin cht.
iu 45. Xut khu, nhp khu, bn bun, bn l thuc ng y v
thuc t dc liu
Vic xut khu, nhp khu, bn bun, bn l thuc ng y v thuc t dc liu c thc hin theo quy nh ti Mc III, Mc IV v Mc V Chng II
ca Lut ny.
Chng V
n thuc v s dng thuc

iu 46. n thuc
1. n thuc l cn c hp php bn thuc, cp pht thuc, pha ch
thuc, cn thuc theo n v s dng thuc. Tn thuc ghi trong n phi ghi
tn gc hoc tn chung quc t, tr trng hp thuc c nhiu hot cht.
2. B trng B Y t quy nh c th v n thuc, nhm thuc k n
v vic bn thuc theo n.
iu 47. S dng thuc
1. Ngi s dng thuc c quyn la chn c s bn l thuc mua thuc.
2. Khi s dng thuc theo n thuc, ngi s dng thuc phi thc hin
theo ng hng dn ghi trong n thuc. Khi s dng thuc khng k n,
ngi s dng phi thc hin theo ng t hng dn s dng thuc, hng dn ca
ngi bn l thuc.
3. Khi s dng thuc, nu c th c nhng du hiu khng bnh thng,
ngi s dng thuc cn thng bo ngay cho c s y t gn nht, ngi k n
thuc hoc ngi bn l thuc bit c bin php x l kp thi.
4. Ngi k n thuc, ch c s bn l thuc c trch nhim thng bo vi
c quan y t c thm quyn v nhng du hiu khng bnh thng ca ngi s
dng thuc. Ngi k n thuc phi chu trch nhim v n thuc k.
Chng VI
cung ng thuc trong c s khm bnh, cha bnh

19
iu 48. iu kin cung ng thuc
1. Vic cung ng thuc trong c s khm bnh, cha bnh phi tun th
cc quy nh v thc hnh tt trong phn phi, bo qun thuc v cc quy
nh khc ca php lut c lin quan.
2. Ngi cp pht thuc trong c s khm bnh, cha bnh phi thc hin
cp pht thuc theo ng y lnh hoc n thuc, ghi r tn thuc, hm lng trn
bao b ng thuc v c hng dn cho ngi s dng.
3. Bc s, y s, y t, n h sinh, iu dng vin khng c bn thuc cho
ngi bnh, tr trng hp quy nh ti iu 42 ca Lut ny.
iu 49. Bo m cung ng thuc
1. C s khm bnh, cha bnh c trch nhim bo m cung ng
thuc c cht lng trong danh mc thuc ch yu s dng trong cc c s khm
bnh, cha bnh phc v cho nhu cu cp cu, khm bnh, cha bnh ti c
s.
B trng B Y t quy nh danh mc v c s thuc cp cu, danh mc
thuc ch yu s dng trong c s khm bnh, cha bnh v vic cung ng
thuc ti c s y t nh nc, tr vic mua thuc quy nh ti khon 2 iu ny.
2. Vic mua thuc thuc danh mc thuc ch yu ca cc c s y t nh
nc v thuc do ngn sch nh nc chi tr thc hin theo quy nh ca php
lut v u thu, bo m cc nguyn tc sau y:
a) u tin mua thuc sn xut trong nc c cng chng loi, cht lng tng
ng v gi khng cao hn thuc nhp khu;
b) Gi thuc trng thu khng c cao hn gi do c quan nh nc c
thm quyn nh k cng b theo quy nh ti im d khon 2 iu 5 ca
Lut ny.
B trng B y t phi hp vi B trng B K hoch v u t v B trng
B Ti chnh hng dn vic mua thuc theo quy nh ti khon ny.
iu 50. Pha ch thuc trong c s khm bnh, cha bnh
1. C s khm bnh, cha bnh p ng tiu chun, iu kin v
pha ch thuc c php pha ch thuc theo n cho nhu cu iu tr ca c
s theo quy nh ti iu 17 ca Lut ny.
2. B trng B Y t quy nh tiu chun, iu kin v pha ch thuc
ti c s khm bnh, cha bnh.
Chng VII
Thng tin, qung co thuc

iu 51. Thng tin thuc

20
1. Thng tin thuc nhm mc ch hng dn s dng thuc hp l,
an ton cho cn b y t v ngi s dng thuc.
2. Thng tin thuc phi y , khch quan, chnh xc, trung thc, d
hiu, khng c gy hiu lm.
3. Trch nhim thng tin thuc c quy nh nh sau:
a) C s sn xut, mua bn v cung ng thuc c trch nhim thng tin
thuc cho cn b, nhn vin y t v ngi s dng;
b) C s y t c trch nhim ph bin v qun l cc thng tin thuc
trong phm vi n v mnh;
c) Cn b, nhn vin y t c trch nhim thng tin thuc c lin quan cho
ngi s dng thuc trong qu trnh khm bnh, cha bnh;
d) C quan qun l nh nc v dc c trch nhim cng khai thng tin v
thuc.
4. Trch nhim theo di phn ng c hi ca thuc c quy nh nh sau:
a) C s khm bnh, cha bnh, cn b, nhn vin y t c trch nhim
theo di v bo co cho ngi ph trch c s, c quan c thm quyn qun l
thuc v cc phn ng c hi ca thuc;
b) Trong qu trnh lu hnh thuc, c s sn xut, phn phi thuc phi
theo di, bo co cho ngi ph trch c s v c quan c thm quyn qun l
thuc cc phn ng c hi ca thuc do c s mnh sn xut, phn phi.
5. T chc, c nhn thng tin thuc phi chu trch nhim v nhng
thng tin do mnh cung cp.
6. B trng B Y t c trch nhim t chc h thng thng tin thuc v
theo di phn ng c hi ca thuc nhm bo m vic s dng thuc hp l, an
ton cho nhn dn; quy nh v hot ng thng tin thuc ti cc c s y t.
iu 52. Qung co thuc
1. Vic qung co thuc do c s kinh doanh thuc hoc ngi kinh doanh
dch v qung co thc hin v phi tun theo quy nh ca php lut v qung
co.
2. Khng c s dng li ch vt cht, li dng danh ngha ca t chc,
c nhn, cc loi th tn, kt qu nghin cu lm sng cha c B Y t cng
nhn v cc hnh thc tng t qung co thuc.
iu 53. Phm vi qung co thuc
1. Thuc k n khng c qung co cho cng chng di mi hnh thc.
2. Thuc khng k n c qung co trn cc phng tin qung co; trng
hp qung co trn truyn thanh, truyn hnh phi p ng cc iu kin
sau y:
a) C hot cht thuc danh mc c php qung co trn truyn thanh,
truyn hnh do B Y t ban hnh;
b) C s ng k ti Vit Nam ang cn hiu lc.

21
Chng VIII
Th thuc trn lm sng

iu 54. Thuc th lm sng

1. Thuc mi phi c th lm sng.
2. Thuc th lm sng phi bo m cc yu cu sau y:
a) c nghin cu giai on tin lm sng;
b) C dng bo ch n nh;
c) t tiu chun cht lng theo h s ng k th lm sng.
3. Nhn thuc th lm sng phi ghi dng ch: Sn phm dng cho th
lm sng. Cm dng cho mc ch khc.
iu 55. Thuc min th lm sng hoc min mt s giai on th lm
sng
1. Thuc mang tn gc.
2. Thuc nc ngoi cha c cp s ng k ti Vit Nam nhng c lu
hnh hp php t nht nm nm ti nc ; c s dng rng ri cho nhiu
bnh nhn, c c quan nh nc c thm quyn ca nc sn xut thuc xc
nhn l an ton v hiu qu; c cng ng dng, hm lng v c ch nh
Vit Nam ging nh ch nh nc .
3. Cc bi thuc ng y c B y t cng nhn.
4. B trng B y t quy nh c th nhng trng hp thuc c min th
lm sng hoc min mt s giai on th lm sng.
iu 56. iu kin ca ngi tham gia th lm sng
1. Ngi tham gia th lm sng phi l ngi tnh nguyn, p ng yu
cu chuyn mn v phi k hp ng vi t chc nhn th lm sng, tr ngi
b hn ch nng lc hnh vi dn s, mt nng lc hnh vi dn s hoc khng c
nng lc hnh vi dn s.
2. Trng hp ngi th lm sng cha n tui thnh nin, b hn ch nng
lc hnh vi dn s hoc mt nng lc hnh vi dn s th phi c s ng
ca ngi i din theo quy nh ca php lut.
3. B trng B Y t quy nh i vi trng hp ngi th lm sng l ph
n ang mang thai.
iu 57. Quyn ca ngi tham gia th lm sng
1. c cung cp thng tin y v trung thc trc khi th lm sng v
cuc th nghim v nhng ri ro c th xy ra.
2. c t chc, c nhn c thuc th lm sng bi thng thit hi nu do
th lm sng gy ra.

22
3. c gi b mt v nhng thng tin c nhn c lin quan.
4. Khng phi chu trch nhim khi n phng chm dt hp ng tham
gia th lm sng.
5. Khiu ni, t co v nhng vi phm php lut ca t chc, c nhn c
thuc th lm sng v nhn th lm sng.
iu 58. Quyn ca t chc, c nhn c thuc th lm sng
1. La chn t chc p ng quy nh v c s vt cht v cn b
chuyn mn th thuc trn lm sng.
2. c s hu ton b kt qu nghin cu ca thuc th lm sng.
iu 59. Ngha v ca t chc, c nhn c thuc th lm sng
1. Phi xin php v c B trng B Y t ng bng vn bn trc khi
th lm sng.
2. Bi thng thit hi cho ngi tham gia th lm sng nu c ri ro xy ra
do th lm sng theo quy nh ca php lut.
3. K kt hp ng v vic th thuc trn lm sng vi t chc nhn th
thuc trn lm sng.
iu 60. Quyn ca t chc nhn th thuc trn lm sng
1. c t chc, c nhn c thuc th lm sng cung cp thuc, kinh ph
tin hnh th lm sng theo ng quy nh ca php lut.
2. c s dng kt qu nghin cu th thuc trn lm sng theo tho thun
vi t chc, c nhn c thuc th lm sng.
iu 61. Ngha v ca t chc nhn th thuc trn lm sng
1. Tun th cc quy nh thc hnh tt trong th thuc trn lm sng;
bo co v qu trnh, kt qu th lm sng v bo co khn trong trng hp
cn thit vi B Y t.
2. K kt hp ng v vic th thuc trn lm sng vi t chc, c nhn
c thuc th lm sng v vi ngi tham gia th lm sng.
iu 62. Cc giai on v th tc th thuc trn lm sng
1. Th thuc trn lm sng phi c thc hin theo cc giai on v phi
tun theo cc quy nh v thc hnh tt th thuc trn lm sng.
2. B trng B Y t quy nh c th iu kin, h s, trnh t v cc
giai on th thuc trn lm sng.
Chng IX
Qun l thuc gy nghin, thuc hng tm thn,
tin cht dng lm thuc v thuc phng x

23
iu 63. Thuc thuc danh mc phi kim sot c bit
1. Thuc gy nghin, thuc hng tm thn, tin cht dng lm thuc v
thuc phng x l nhng loi thuc thuc danh mc phi kim sot c bit.
2. B trng B Y t ban hnh danh mc thuc phi kim sot c bit
ph hp vi iu c quc t m Cng ho x hi ch ngha Vit Nam l thnh
vin.
iu 64. iu kin kinh doanh, s dng thuc thuc danh mc phi
kim sot c bit
1. C s kinh doanh, pha ch, cp pht thuc thuc danh mc phi kim
sot c bit phi p ng cc iu kin kinh doanh thuc theo quy nh ca
Chnh ph.
2. Vic nhp khu, xut khu v vn chuyn thuc thuc danh mc phi
kim sot c bit c thc hin theo quy nh ca php lut.
3. Thuc thuc danh mc phi kim sot c bit c s dng cho mc
ch phng bnh, cha bnh, chn on bnh, iu chnh chc nng sinh l
c th v nghin cu khoa hc v khng c s dng cho mc ch khc.
iu 65. Trch nhim ca c s kinh doanh, pha ch, cp pht thuc
thuc danh mc phi kim sot c bit
1. C s kinh doanh, pha ch v cp pht thuc thuc danh mc phi
kim sot c bit c trch nhim:
a) Bo co nh k hoc t xut cho c quan qun l nh nc c thm
quyn;
b) Lu gi chng t, ti liu c lin quan cho tng loi thuc sau khi thuc
ht hn s dng t nht l hai nm.
2. Vic hu thuc thuc danh mc phi kim sot c bit c thc
hin theo ng trnh t, th tc quy nh v tun theo quy nh ca php
lut.
Chng X
tiu chun cht lng thuc v vic kim nghim thuc

iu 66. Tiu chun cht lng thuc

1. Tiu chun cht lng thuc ca Vit Nam bao gm tiu chun quc
gia v tiu chun c s.
2. Tiu chun quc gia v cht lng thuc v cc phng php kim
nghim thuc c quy nh ti Dc in Vit Nam.
Tiu chun c s do c s sn xut thuc xy dng v cng b. Tiu
chun c s khng c thp hn tiu chun quc gia v cht lng thuc.

24
3. Chnh ph quy nh vic ban hnh Dc in Vit Nam, vic
p dng dc in nc ngoi, dc in quc t ti Vit Nam.
iu 67. Kim nghim thuc
1. Vic kim nghim thuc phi tin hnh theo ng tiu chun cht lng thuc ca c s sn xut ng k. Trng hp p dng phng php khc
khng theo phng php trong tiu chun ng k th phi c s chp thun
ca B Y t.
2. Trng hp c nghi ng v thnh phn hoc cht lng thuc, c s kim
nghim ca Nh nc v thuc c p dng cc phng php khc vi cc phng
php trong tiu chun ng k kim tra v a ra kt qu kim nghim
cht lng thuc.
3. B trng B Y t quy nh c th trnh t, th tc ly mu, lu mu
thuc v ni dung kim nghim cht lng thuc.
iu 68. C s kim nghim thuc
C s kim nghim thuc bao gm c s kim nghim ca Nh nc v
thuc, doanh nghip lm dch v kim nghim thuc, phng kim nghim
thuc ca c s kinh doanh thuc.
iu 69. C s kim nghim ca Nh nc v thuc
1. C s kim nghim ca Nh nc v thuc gip c quan qun l nh nc v dc trong vic xc nh cht lng thuc.
2. C s kim nghim ca Nh nc v thuc c quyn v ngha v nh
quyn v ngha v ca doanh nghip lm dch v kim nghim thuc c
quy nh ti iu 33 v iu 34 ca Lut ny.
3. Chnh ph quy nh h thng t chc v hot ng ca cc c s kim
nghim ca Nh nc v thuc.
iu 70. Gii quyt khiu ni v kt lun cht lng thuc
1. Cc c s kinh doanh thuc c quyn khiu ni v kt lun cht lng
thuc ca c quan qun l nh nc v dc.
2. Chnh ph quy nh trnh t, th tc, c quan gii quyt khiu ni
v kt lun cht lng thuc.
Chng XI
iu khon thi hnh

iu 71. Quy nh chuyn tip

25
T chc, c nhn c cp Giy chng nhn iu kin hnh ngh
dc trc ngy Lut ny c hiu lc m vn cn thi hn th khng phi xin cp
php li.
iu 72. Hiu lc thi hnh
Lut ny c hiu lc thi hnh t ngy 01 thng 10 nm 2005.
Cc quy nh trc y tri vi Lut ny u bi b.
iu 73. Quy nh chi tit v hng dn thi hnh
Chnh ph quy nh chi tit v hng dn thi hnh Lut ny.
Lut ny c Quc hi nc Cng ha x hi ch ngha
Vit Nam kha XI, k hp th 7 thng qua ngy 14 thng 6 nm
2005.
Ch tch quc hi

Nguyn Vn An