Rfrentiel daudit de la qualit et de la scurit des produits alimentaires Version 6 Janvier 2012 IFS, Janvier 2012 Food LIFS publie des informations et exprime des opinions de bonne foi mais ne peut tre tenu responsable de toute erreur, omission ou information pouvant ventuellement prter confusion, prsente dans ses publications, spcifquement dans ce document. Le propritaire du prsent rfrentiel est : IFS Management GmbH AmWeidendamm 1A 10117 Berlin Allemagne Directeur : StephanTromp Siret : AG Charlottenburg HRB 136333 B NTVA : DE278799213 Banque : Berliner Sparkasse Code guichet : 10050000 N de compte : 190029765 IBAN : DE96100500000190029765 Code BIC-/Swift : BE LA DE BE Tous droits rservs. Toutes les publications sont protges par les lois internationales du copyright. Sans le consentement crit du propritaire du rfrentiel IFS, toute utilisation non autorise est interdite et sujette des poursuites lgales. Ceci est notamment valable pour la reproduction par photocopie, linclusion dans une base de donnes/un logiciel lectronique(s) ou la reproduction sur CD-Rom. Aucune traduction ne sera effectue sans lautorisation crite du propritaire du rfrentiel IFS. Le rfrentiel IFS Food peut tre command en ligne sur le site www.ifs-certifcation.com Ou par courrier, fax ou courriel : IFS Management GmbH AmWeidendamm 1A 10117 Berlin Allemagne Tel : +49-(0) 30-726250-74 Fax : +49-(0) 30-726250-79 E-mail : info@ifs-certifcation.com La version originale et de rfrence du prsent document est la version anglaise. FRANCE | PARIS Bureaux IFS Paris FCD 12, rue Euler F-75008 Paris Tel : +33(0)144439916 Fax : +33(0)147205353 E-mail : ifs-paris@ifs-certifcation.com ALLEMAGNE | BERLIN IFS Management GmbH AmWeidendamm 1A D-10117 Berlin Tel : +49(0) 3072625074 Fax : +49(0) 3072625079 E-mail : ifs-berlin@ifs-certifcation.com ITALIE | MILAN Bureaux IFS Milan Federdistribuzione Via Albricci 8 I-20122 Milano Tel : +39(0) 289075150 Fax : +39(0) 26551169 E-mail : ifs-milano@ifs-certifcation.com POLOGNE | VARSOVIE Bureaux IFS Europe centrale et de lest ul. Serwituty 25 02-233 Varsovie Pologne Tel : +48601957701 E-mail : marzec@ifs-certifcation.com BRESIL | DOURADOS Reprsentant IFS Brsil Caroline Nowak 79824 Dourados, MS/ Brsil Tel : +55(67) 81514560 E-mail : cnowak@ifs-certifcation.com CHINE | HEFEI StarFarm Room 2301, C building, Fortune Plaza No. 278 Suixi Road, 230041, Hefei, Anhui, Chine Tel : +86(0) 5515666069 Fax : +86(0) 5515681376 E-mail : china@ifs-certifcation.com asia@ifs-certifcation.com ETATS UNIS | ST. LOUIS IFS Amriques 1610 Des Peres Road, Suite 150 St. Louis, MO 63131 USA Tel : +13146864610 Fax : +13146864602 E-mail : ifs-us@ifs-certifcation.com CONTACTS DES BUREAUX IFS IFS Food (Alimentaire) Rfrentiel daudit de la qualit et de la scurit des produits alimentaires Version 6 Janvier 2012 Food IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 3 Remerciements LIFS tient remercier lensemble des personnes ayant rpondu au questionnaire de satisfac- tion sur lIFS ralis en 2010, qui a constitu la base du dveloppement et des amliorations apportes la nouvelle version 6 de lIFS Food. Vos contributions et vos remarques ont beau- coup apport lIFS. Nous avons apprci le temps que vous avez consacr rpondre ce questionnaire. LIFS tient galement remercier les membres de lIFS International Technical Committee (comit technique international) et les groupes de travail nationaux associs dAllemagne, de France, dItalie et des Etats-Unis. Membres de lIFS International Technical Committee Andrea Artoni CONAD, au nom de ANCD (Associazone Nazionale Cooperative tra Dettaglianti), Italie Sabrina Bianchini Det Norske Veritas, Italie Yvan Chamielec EMC Distribution Groupe Casino, France Fayal Bellatif Eurofns certifcation, France Roberta Denatale/ Eleonora Pistochini Auchan, au nom de Federdistribuzione, Italie Gerald Erbach METRO AG, Allemagne Jean-Franois Feillet Meralliance, France Ccile Gillard-Kaplan Groupe Carrefour, France Luc Horemans Scamark Groupement Leclerc, France Dr. Joachim Mehnert DQS, Allemagne Dr. Angela Moritz REWE Group; REWE-Zentral-AG, Allemagne Bizhan Pourkomailian Mc Donalds Europe, Royaume-Uni Horst Roeser COOP, Suisse Sergio Stagni COOP, au nom de ANCC (Associazone Nazionale Cooperative Consumatori), Italie StephenThome Dawn Food Products, Etats-Unis Bert Urlings Vion Food, Pays-Bas KarinVo EDEKA Zentrale AG & Co. KG, Allemagne RomanWiner HARIBO GmbH & Co. KG, Allemagne Stefano Zardetto Voltan, Italie LIFS souhaite galement remercier les personnes suivantes pour leur contribution prcieuse lors de la rvision du rfrentiel : Javier Bernal Expert IFS Dr. Anna K. Boertz Expert IFS Jutta Brendgen Rewe Group, Allemagne Christina Brggemann ALDI Einkauf GmbH & Co. oHG, Allemagne Alfonso Cappuchino DNV, Business Assurance, Etats-Unis Rosanna Casciano CONAD, au nom de ANCD (Associazone Nazionale Cooperative tra Dettaglianti), Italie Ivano Crippa CSI, Italie Paul Daum KaisersTengelmann AG, Allemagne Timo Dietz Lidl Stiftung & Co KG, Allemagne Gianni di Falco Federdistribuzione, Italie Sandrine Dupin COFRAC (Comit Franais dAccrditation) Lauren Fleming Intertek, Etats-Unis Marcus Fraude Kaufand Fleischwaren SB GmbH & Co. KG, Allemagne Isabelle Formaux Scamark Groupement Leclerc, France Arnaud Gautier Groupement des mousquetaires, France Massimo Ghezzi Carrefour, Italie Eric Gibson Intertek, Etats-Unis Marco Jermini Expert IFS Annegret Karsch-Keller KaufandWarenhandel GmbH & Co. KG, Allemagne Jon Kimble Diamond Foods, Etats-Unis Dr. Ulrike Kleiber HANSA-HEEMANN AG, Allemagne Marguerite Knefel Systme U, France Martine Kocken Laiterie Saint Denis de lHtel, France Dr. Kerstin Kunz real,- SB-Warenhaus GmbH, Allemagne IFS, Janvier 2012 4 International Featured Standards IFS Food Version 6 Dr. Horst Lang Globus SB-Warenhaus Holding GmbH & Co. KG, Allemagne Wolfgang Leiste EDEKA Handelsgesellschaft Sdwest mbH, Allemagne Prof. Dr Lindemann Expert IFS Susan Linn Sysco Corporation, Etats-Unis Anke Lorencz Wirtschaftskammer sterreich, Autriche Flavia Mare Carrefour, Italie Ralf Marggraf EDEKA Minden-Hannover Stiftung & Co. KG, Allemagne Jay Mayr ConAgra Foods, Etats-Unis Laurence Manuel Provera Alimentaire, France Dr. Andrea Niemann- Haberhausen Det Norske Veritas, Allemagne Viola Obladen Zentis GmbH & Co KG, Allemagne Sarah Oxendale Target Corporation, Etats-Unis Charlotte Pilz Metro Cash+Carry Deutschland GmbH, Allemagne Florian-Fritz Preu Quant Qualittssicherung GmbH, Allemagne Rodrigo Quintero DQS, Chili Dr. Gereon Schulze-Althoff Vion Food Group, Allemagne Dr. Jrgen Sommer Freiberger Lebensmittel GmbH & Co. KG, Allemagne Alain Soroste Expert IFS Marie Squigna Loblaw, Canada Kevin Swoffer KPS Resources Ltd., Royaume-Uni FranoisThibault Meralliance, au nom de la FEEF (Fdration des Entreprises et Entrepreneurs de France) BatriceThiriet Auchan, France Ute Welsch-Alles Globus SB-Warenhaus Holding GmbH & Co.KG, Allemagne Patricia Wester Eurofns certifcation, Etats-Unis Christel Wieck Hochwald Nahrungsmittel-Werke GmbH, Allemagne KathleenWybourn DNV Business Assurance, Etats-Unis Equipe IFS George Gansner Directeur Marketing/Dveloppement Dr. Helga Hippe Directrice Assurance Qualit Seon Kim Responsable Magasin en ligne IFS Christin Kluge Responsable Assurance Qualit Nina Lehmann Responsable Academy/Marketing/Communication Stphanie Lemaitre Directrice technique Lucie Leroy Chef de projet Clemens Mahnecke Assistant chef de projet Marek Marzec Consultant IFS Europe de lest et centrale Caroline Nowak Reprsentante IFS, Amrique du Sud Ksenia Otto Responsable bureau IFS Sabine Podewski Responsable Qualifcations/Examens des Auditeurs MariaThalmann Chef de projet Serena Venturi Chef de projet StephanTromp Directeur Dans le cadre du processus de rvision du rfrentiel, des audits tests ont galement t raliss. Nous tenons remercier les socits suivantes pour leur implication : Biscuiterie Bouvard, France Freiberger, Allemagne Hansa-Heemann, Allemagne Jus de fruits dAlsace, France Rheinberg Kellerei GmbH, Allemagne Roncadin, Italie Sunray, Suisse Vion, Allemagne Voltan, Italie IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 5 Sommaire Partie 1 : Protocole daudit 1 Historique de lInternational Featured Standards et du rfrentiel IFS Food . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 2 Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 2.1 Objet et contenu du protocole daudit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 2.2 Information spcifque que la socit audite doit transmettre lorganisme de certifcation. . . . . . . . . . . . . . . . . 13 2.3 Exigences gnrales concernant le systme de management de la qualit et de la scurit des aliments . . 13 3 Types daudit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 3.1 Audit initial . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 3.2 Audit complmentaire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 3.3 Audit de renouvellement (pour la re-certifcation) . . . . . . . . . 15 3.4 Audit dextension . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 4 Primtre de laudit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 5 Le processus de certifcation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 5.1 Prparation dun audit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 5.2 Slection de lorganisme de certifcation dispositions contractuelles. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 5.3 Dure dun audit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 5.4 Prparation du plan daudit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 5.5 Notation des exigences . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 5.5.1 Notation dune exigence comme une dviation . . . . . . . . . . . 24 5.5.2 Notation dune exigence comme une non-conformit . . . . 24 5.5.2.1 Non-conformit majeure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 5.5.2.2 KO (Knock out). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 5.5.3 Notation dune exigence comme N/A (non applicable) . . . . 26 5.6 Dtermination de la frquence des audits. . . . . . . . . . . . . . . . . 26 5.7 Rapport daudit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 5.7.1 Structure du rapport daudit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 5.7.2 Les diffrentes tapes de la rdaction du rapport daudit . . 27 5.7.2.1 Rdaction du pr-rapport daudit et de la trame du plan dactions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 5.7.2.2 Rdaction par la socit du plan dactions correctives . . . . . 28 IFS, Janvier 2012 6 International Featured Standards IFS Food Version 6 5.7.2.3 Validation du plan dactions par lauditeur . . . . . . . . . . . . . . . . 29 5.7.3 Rgles supplmentaires concernant le rapport daudit. . . . . 29 5.7.3.1 Lien entre deux rapports daudits conscutifs . . . . . . . . . . . . 29 5.7.3.2 Traduction du rapport daudit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 5.8 Notation, conditions dmission du rapport daudit et du certifcat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 5.8.1 Gestion spcifque du processus daudit si une ou plusieurs exigences KO a/ont t note(s) D pendant laudit . . . . . . . . 32 5.8.2 Gestion spcifque du processus daudit si une ou plusieurs non-conformits majeures a/ont t attribue(s) 32 5.8.3 Gestion spcifque du processus daudit lorsque la note totale est <75%. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 5.8.4 Gestion spcifque du processus daudit pour les socits possdant de multiples sites . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 6 mission du certifcat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 6.1 Date butoir pour lmission du certifcat . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35 6.2 Le cycle de certifcation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35 6.3 Information sur les conditions de retrait de certifcat . . . . . . 36 7 Distribution et conservation du rapport daudit . . . . . . . . . . . 37 8 Actions supplmentaires. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37 9 Procdure dappel et de rclamations. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37 10 Proprit et utilisation du logo IFS Food . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38 11 Rvision du rfrentiel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 12 LIntegrity Program de lIFS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 12.1 Les actions prventives du processus dassurance qualit. 40 12.2 Les actions du processus dassurance qualit suite une rclamation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41 12.3 Sanctions. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42 Annexe 1 Clarifcation du primtre dapplication des diffrents rfrentiels IFS 43 Annexe 2 Processus de certifcation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45 Annexe 3 Secteurs de produits et secteurs technologiques . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46 Annexe 4 Diagramme pour la gestion des exigences KO notes D et des non-conformits majeures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 7 Partie 2 : Check-list daudit 1 Responsabilits de la direction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49 1.1 Politique et principes gnraux de la socit . . . . . . . . . . . . . . 49 1.2 Organisation de la socit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49 1.3 Ecoute client . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 1.4 Revue de direction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51 2 Systme de management de la qualit et de la scurit des aliments. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 2.1 Management de la qualit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 2.1.1 Exigences sur la documentation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 2.1.2 Conservation des enregistrements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 2.2 Le management de la scurit des aliments. . . . . . . . . . . . . . . 53 2.2.1 Le systme HACCP. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53 2.2.2 Lquipe HACCP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53 2.2.3 Etude HACCP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54 3 Gestion des ressources . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56 3.1 Gestion des ressources humaines . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56 3.2 Ressources humaines . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56 3.2.1 Hygine du personnel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56 3.2.2 Vtements de protection pour le personnel, les prestataires et les visiteurs. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57 3.2.3 Procdures applicables aux maladies infectieuses. . . . . . . . . 58 3.3 Formation et instruction. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58 3.4 Installations sanitaires, quipements pour lhygine du personnel et locaux du personnel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59 4 Planifcation et procd de fabrication. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61 4.1 Accord de contrat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61 4.2 Les spcifcations et recettes des produits . . . . . . . . . . . . . . . . 61 4.2.1 Les spcifcations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61 4.2.2 Formulations/recettes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62 4.3 Dveloppement/modifcation des produits/modifcation des procds de fabrication . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62 4.4 Achats. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63 4.4.1 Achats gnraux. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63 4.4.2 Activit de ngoce de produits dj transforms . . . . . . . . . . 64 4.5 Emballage du produit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64 4.6 Lieu de lusine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65 4.7 Extrieurs de lusine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65 4.8 Implantation de lusine et fux de production. . . . . . . . . . . . . . 65 4.9 Exigences pour la construction des zones de production et de stockage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66 IFS, Janvier 2012 8 International Featured Standards IFS Food Version 6 4.9.1 Exigences pour la construction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66 4.9.2 Murs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66 4.9.3 Sols . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66 4.9.4 Plafonds/faux plafonds/suspensions. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66 4.9.5 Fentres et autres ouvertures. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67 4.9.6 Portes et systmes de fermeture. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67 4.9.7 clairage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67 4.9.8 Climatisation/ventilation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67 4.9.9 Fourniture deau . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68 4.9.10 Air comprim. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68 4.10 Nettoyage et dsinfection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68 4.11 limination des dchets. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70 4.12 Risque de corps trangers, mtal, bris de verre et bois . . . . 70 4.13 Surveillance des nuisibles/lutte contre les nuisibles . . . . . . . 72 4.14 Rception et stockage. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73 4.15 Transport . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73 4.16 Maintenance et rparations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74 4.17 quipements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75 4.18 Traabilit (dont OGM et allergnes) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75 4.19 Organismes gntiquement modifs (OGM). . . . . . . . . . . . . . 76 4.20 Allergnes et conditions spcifques de fabrication. . . . . . . . 77 5 Mesures, analyses, amliorations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78 5.1 Audits internes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78 5.2 Inspections dusine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78 5.3 Validation et matrise du procd. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78 5.4 Etalonnage, ajustement et vrifcation des appareils de mesure et de surveillance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79 5.5 Contrle quantitatif (contrle quantit poids/volume) . . . . . 79 5.6 Analyses des produits. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80 5.7 Blocage et libration des produits . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81 5.8 Gestion des rclamations des autorits et des clients . . . . . 81 5.9 Gestion des incidents, retrait/rappel de produits . . . . . . . . . . 82 5.10 Gestion des non-conformits et des produits non conformes 82 5.11 Actions correctives. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83 6 Protection de la chane alimentaire contre les actes malveillants inspections externes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83 6.1 Evaluation de la protection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83 6.2 La scurit du site. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84 6.3 Scurit du personnel et des visiteurs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84 6.4 Inspections externes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85 Annexe 1 Glossaire/liste des dfnitions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86 Annexe 2 Champs obligatoires devant tre complts par lauditeur. . . . . . . . . 92 IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 9 Partie 3 : Exigences pour les organismes daccrditation, les organismes de certifcation et les auditeurs Processus daccrditation et de certifcation IFS 0 Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95 1 Exigences pour les organismes daccrditation . . . . . . . . . . . 95 1.1 Exigences gnrales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95 1.2 Formation du comit daccrditation (ou de la personne comptente) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95 1.3 Comptences de lvaluateur de lorganisme daccrditation 96 1.4 Frquence des valuations des organismes de certifcation 97 1.5 Accrditation dun organisme de certifcation oprant linternational . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97 1.6 Conditions de recouvrement daccrditation aprs un retrait ou une suspension . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97 1.7 Transfert de certifcation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98 2 Exigences pour les organismes de certifcation . . . . . . . . . . . 98 2.1 Processus daccrditation EN 45011 (Guide ISO CEI 65, future norme ISO CEI 17065) pour lIFS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98 2.2 Signature du contrat avec le propritaire de lIFS . . . . . . . . . 98 2.3 Dcision de certifcation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99 2.4 Responsabilits des organismes de certifcation pour les formateurs (trainers) et les auditeurs IFS . . . . . . . . 99 2.5 Exigences spcifques pour les formateurs (trainers) IFS . . 101 2.6 Formation Train the trainer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101 3 Exigences pour les auditeurs IFS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102 3.1 Exigences avant leur candidature aux examens IFS . . . . . . . 102 3.2 Exigences gnrales pour les auditeurs lors de leur candidature aux examens IFS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103 3.3 Processus dexamen IFS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105 3.4 Extension de secteur(s) pour les auditeurs habilits IFS . . . 106 3.5 Equipe daudit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107 3.5.1 Rgles gnrales. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107 3.5.2 Rgles spcifques pour les quipes daudit dans le cas de 3 audits conscutifs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108 Annexe 1 Secteurs de produits et secteurs technologiques . . . . . . . . . . . . . . . . . 109 IFS, Janvier 2012 10 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 4 : Reporting, logiciel auditXpress et portail daudits IFS 0 Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113 1 Reporting. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113 1.1 Vue densemble de laudit (Annexe 1). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113 1.2 Rapport daudit (Annexe 2) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114 1.3 Plan dactions (Annexe 3) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115 1.4 Exigences minimales du certifcat IFS (Annexe 4) . . . . . . . . . 115 2 Logiciel auditXpress . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116 3 Le portail daudits IFS et la base de donnes IFS (www.ifs-certifcation.com) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117 Annexe 1 Vue densemble de laudit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120 Annexe 2 Rapport daudit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124 Annexe 3 Plan dactions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126 Annexe 4 Certifcat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127 ANNEXE Check-list daudit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129 IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 1 11 Partie 1: Protocole daudit 1 Historique de lInternational Featured Standards et du rfrentiel IFS Food Les audits qualit des sites de fabrication des fournisseurs taient rali- ss par les distributeurs depuis de nombreuses annes. Jusquen 2003, ces audits taient raliss directement par les services qualit des dis- tributeurs, des grossistes et des entreprises de services alimentaires. Les exigences sans cesse croissantes des consommateurs, les respon- sabilits de plus en plus importantes des distributeurs, des grossistes et des entreprises de services alimentaires, laugmentation des exigences lgales et rglementaires et la mondialisation des fux de produits ont rendu essentiel le dveloppement dun rfrentiel uniforme de mana- gement de la qualit et de la scurit des aliments. De mme, il tait galement ncessaire de trouver une solution pour rduire le temps associ une multitude daudits, pour toutes les parties prenantes concernes. Les membres de la fdration allemande des distributeurs Hauptver- band des Deutschland (HDE) et ceux de son homologue franaise Fdration des Entreprises du Commerce et de la Distribution (FCD) ont cr un rfrentiel de qualit et de scurit des aliments pour les produits alimentaires sous marque de distributeur, appel lInternatio- nal Food Standard (IFS), conu pour permettre lvaluation des niveaux de qualit et de scurit des fournisseurs de produits alimentaires sur la base dune approche uniforme. Le rfrentiel est maintenant gr par IFS Management GmbH, une socit qui appartient la FCD et au HDE, et est applicable toutes les tapes de transformation des produits ali- mentaires en aval de la production primaire. Le rfrentiel IFS Food bnfcie de la reconnaissance de la GFSI (Global Food Safety Initiative) aprs avoir t compar au GFSI Guidance Document . Une version 3 du rfrentiel IFS a t rdige par la HDE et lance en 2003. En janvier 2004, une version actualise, la version 4, a t conue et lance en collaboration avec la FCD. Au cours des annes 2005/2006, la fdration italienne des distributeurs a galement rejoint lInternatio- nal Food Standard et la rdaction de la version 5 a t effectue en col- laboration avec les fdrations de distributeurs de France, dAllemagne et dItalie ainsi quavec des distributeurs de Suisse et dAutriche. Pour la rdaction de la version 6 du rfrentiel IFS Food, le ComitTech- nique International et les groupes de travail franais, allemand et italien ont t activement impliqus, faisant participer des distributeurs, des reprsentants de lindustrie, des entreprises de services alimentaires et des organismes de certifcation. Lors du dveloppement de lIFS Food version 6, lIFS a galement reu des contributions du groupe de travail nord-amricain rcemment cr ainsi que des distributeurs espagnols, dAsie et dAmrique du Sud. IFS, Janvier 2012 12 Partie 1 International Featured Standards IFS Food Version 6 Les objectifs premiers du rfrentiel IFS Food, comme pour les autres rfrentiels IFS, sont : dtablir un rfrentiel commun, avec un systme dvaluation uniforme, de travailler avec des organismes de certifcation accrdits et des auditeurs qualifs, dassurer la transparence et la possibilit de comparaisons tout au long de la chane dapprovisionnements, de rduire les cots et le temps lis aux audits, tant pour les distributeurs que pour les fournisseurs. Lexprience, les volutions de la lgislation et la rvision du GFSI Guidance Document ont fait apparatre le besoin de travailler sur une rvision de la version 5. Un questionnaire dtaill et exhaustif a t dvelopp, afn de permettre tous les utilisateurs concerns dtre impliqus dans le dveloppement du rfrentiel IFS Food. Ce question- naire a t mis en ligne de janvier fvrier 2011, permettant toutes les parties impliques de prendre part au processus. Tous les question- naires retourns ont t soumis une analyse dtaille. De plus, pour plus de partage des expertises et pour plus de transparence, les repr- sentants des industries et des organismes de certifcation ont particip toutes les tapes du processus de rvision. Lanalyse de tous les questionnaires, associe aux apports reus de la part de toutes les parties prenantes, a permis de dfnir les objectifs suivants, qui ont constitu la base de rvision du rfrentiel IFS ver- sion 5 : suppression des redondances, vrifcation de la clart des exigences, adaptation du rfrentiel la lgislation et la rglementation en vigueur, intgration des exigences concernant la protection de la chane alimentaire contre les actes malveillants (food defence) dans la check-list gnrale daudit, intgration de toutes les notes de doctrines IFS Food, rdaction du protocole daudit dans un langage clair et simple, dtermination de rgles plus prcises pour calculer la dure daudit, amlioration des dfnitions de primtres daudit, mise jour du rfrentiel qui tient compte de la nouvelle ver- sion du GFSI Guidance Document . La nouvelle version 6 de lIFS Food sera applicable partir du 01. 07. 2012. Jusquau 30. 06. 2012, les socits peuvent uniquement raliser des audits IFS Food version 5. Aprs cette date, seuls les audits IFS Food version 6 doivent tre raliss et seront accepts. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 1 13 Le rfrentiel IFS Food est lun des rfrentiels appartenant la marque IFS (International Featured Standards). 2 Introduction 2.1 Objet et contenu du protocole daudit Ce protocole daudit dcrit les exigences spcifques pour les organisa- tions impliques dans les audits suivant le rfrentiel IFS Food. Lobjet du protocole est de dfnir les critres devant tre suivis par un organisme de certifcation qui effectue des audits selon les exigences de lIFS, comme stipul dans la norme daccrditation EN 45011/Guide ISO CEI 65 (future norme ISO CEI 17065). Il dtaille galement les procdures devant tre respectes par les socits audites et explique limportance de ces audits. Seuls les orga- nismes de certifcation accrdits selon la norme EN 45011/Guide ISO CEI 65 (future norme ISO CEI 17065) pour lIFS Food, et qui ont sign un contrat avec le propritaire du rfrentiel, peuvent effectuer des audits selon le rfrentiel IFS Food et peuvent dlivrer des certifcats IFS. Les exigences de lIFS concernant les organismes de certifcation sont clai- rement dcrites dans la partie 3 du prsent document. 2.2 Information spcifque que la socit audite doit transmettre lorganisme de certifcation En accord avec la norme EN 45011/Guide ISO CEI 65 (future norme ISO CEI 17065), la socit doit informer son organisme de certifcation de tout changement ou information laissant supposer que les produits ne rpondent plus aux exigences du systme de certifcation (par exemple rappel, alerte sur les produits, etc.). Pour lIFS, cette notifcation par la socit audite lorganisme de certifcation doit seffectuer dans les 3 jours ouvrs aprs cet vnement. 2.3 Exigences gnrales concernant le systme de management de la qualit et de la scurit des aliments En gnral, lors daudits selon le rfrentiel IFS Food, lauditeur value si les divers lments du systme de management de la qualit et de la scurit des aliments dune socit sont formaliss, mis en place, actua- liss et amliors de faon continue. Lauditeur doit examiner les points suivants : responsabilit, autorit, qualifcation et dfnition de fonction, IFS, Janvier 2012 14 Partie 1 International Featured Standards IFS Food Version 6 procdures et instructions documentes pour lapplication, inspection et essais : exigences spcifes et critres dfnis dacceptation et de tolrance, actions en cas de non-conformits, recherche des causes des non-conformits et mise en place dactions correctives, analyses de conformit des donnes relatives la qualit et la scurit et application, gestion, archivage et disponibilit des enregistrements qualit et scurit, incluant la traabilit, la matrise documentaire. Tous les processus et les procdures doivent tre clairs, concis et non ambigus, et le personnel responsable doit comprendre les principes du systme de management de la qualit et de la scurit des aliments. Le systme de management de la qualit et de la scurit des aliments est bas sur la mthodologie suivante : identifer les processus ncessaires pour le systme de mana- gement de la qualit et de la scurit des aliments, dterminer la squence et linteraction de ces processus, dterminer les critres et les mthodes ncessaires pour assu- rer le fonctionnement effcace et la matrise de ces processus, assurer la disponibilit des informations ncessaires pour encourager le fonctionnement et la surveillance de ces proces- sus, mesurer, surveiller et analyser ces processus, et mettre en place les actions ncessaires pour atteindre les rsultats prvus et une amlioration continue. 3 Types daudit 3.1 Audit initial Un audit initial est le premier audit IFS Food dune socit. Il est effectu une date convenue entre la socit et lorganisme de certifcation slectionn. Au cours de cet audit, lensemble de la socit est audit, aussi bien au niveau de la documentation que des processus eux- mmes. Durant laudit, toutes les exigences IFS doivent tre values par lauditeur. Dans le cas dun pr-audit, lauditeur qui ralise cet audit doit tre diffrent de celui qui ralisera laudit initial. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 1 15 3.2 Audit complmentaire Un audit complmentaire est requis dans le cas spcifque o les rsul- tats de laudit (quil sagisse dun audit initial ou de renouvellement) sont insuffsants pour permettre de dlivrer le certifcat (voir tableau n 6). Au cours de laudit complmentaire, lauditeur se concentre sur la mise en place des actions prises pour corriger la non-conformit (majeure) dtermine lors de laudit prcdent. Laudit complmentaire doit tre ralis dans les six mois au maximum aprs laudit prcdent. En gnral, lauditeur qui ralise laudit durant lequel une non-confor- mit majeure a t attribue doit raliser laudit complmentaire. Si la non-conformit majeure est lie une (des) dfaillance(s) de fabri- cation, laudit complmentaire doit tre ralis au plus tt six semaines et au plus tard six mois aprs laudit prcdent. Pour les autres types de dfaillances (par exemple, concernant la documentation), lorganisme de certifcation est responsable de la dtermination de la date de laudit complmentaire. Si aucun audit complmentaire na t ralis dans les 6 mois, un nou- vel audit complet est ncessaire. Dans le cas o laudit complmentaire est un chec, un nouvel audit complet est galement ncessaire. La rsolution des non-conformits majeures doit toujours tre vrife sur le terrain par lauditeur. 3.3 Audit de renouvellement (pour la re-certifcation) Les audits de renouvellement sont raliss aprs les audits initiaux. La priode durant laquelle un audit de renouvellement doit tre ralis est indique sur le certifcat. Laudit de renouvellement implique nouveau un audit complet de la socit, donnant lieu un nouveau certifcat. Pendant laudit, toutes les exigences IFS doivent tre values par lau- diteur. Une attention particulire est prte aux non-conformits et aux dviations identifes lors de laudit prcdent ainsi qu leffcacit et la mise en place des actions correctives et des mesures prventives dfnies dans le plan dactions de la socit. Remarque : le plan dactions correctives de laudit prcdent doit tou- jours tre valu, mme si laudit prcdent a t ralis il y a plus dun an. Cest pourquoi les socits audites doivent informer leurs orga- nismes de certifcation si elles ont dj t certifes IFS Food aupara- vant. La date de laudit de renouvellement doit tre calcule compter de la date de laudit initial et non de la date dmission du certifcat. De plus, laudit de renouvellement doit tre programm au plus tt 8 semaines avant et au plus tard 2 semaines aprs la date daudit anniversaire (voir aussi chapitre 6.2). Les socits sont elles-mmes responsables du maintien de leur certif- cation. Toutes les socits certifes selon le rfrentiel IFS Food rece- IFS, Janvier 2012 16 Partie 1 International Featured Standards IFS Food Version 6 vront un rappel mis automatiquement par le portail daudits de lIFS trois mois avant lexpiration de la certifcation. Les organismes de certi- fcation peuvent aussi contacter les socits lavance afn de fxer une date pour un nouvel audit. En gnral, les dates prvues de chaque audit doivent tre renseignes par les organismes de certifcation sur le portail daudits IFS, par le biais de la fonction agenda, au plus tard 2 semaines (14 jours calendaires) avant la date daudit anniversaire (il est possible de changer la date court terme). 3.4 Audit dextension Dans certains cas spcifques, tels que lintgration de nouveaux pro- duits et/ou procds dans le primtre du certifcat IFS ou chaque fois que ce primtre doit tre mis jour sur le certifcat IFS, il nest pas ncessaire pour une socit certife IFS Food de raliser un nouvel audit complet, mais il sufft dorganiser un audit dextension sur site, pendant la priode de validit du certifcat existant. Lorganisme de cer- tifcation est responsable de la dtermination des exigences auditer et de la dure daudit adapte. Le rapport de laudit dextension doit tre prsent en tant quannexe, jointe au rapport daudit en vigueur. Les conditions pour russir laudit dextension (note 75%) sont les mmes que pour un audit complet, mais uniquement centres sur les exigences spcifques audites. La note de laudit principal ne change pas. Le certifcat doit tre mis jour avec le nouveau primtre et mis en ligne sur le portail IFS. Ce certifcat mis jour doit conserver la mme date de fn de validit que le certifcat en cours de validit. Si, pendant laudit dextension, une non-conformit majeure ou un KO est identif(e), laudit complet est un chec et le certifcat en cours doit tre suspendu, comme dcrit dans les chapitres 5.8.1 et 5.8.2. 4 Primtre de laudit Le rfrentiel IFS Food est un rfrentiel destin laudit des fournis- seurs de produits alimentaires sous marque de distributeurs, de gros- sistes et aussi dautres fabricants deproduits alimentaires et neconcerne que les socits de transformation des produits alimentaires ou des socits qui conditionnent des produits nus. Le rfrentiel IFS Food ne peut tre utilis que lorsquun produit est transform ou lorsquil existe un danger de contamination du produit lors du conditionnement primaire. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 1 17 De ce fait, le rfrentiel IFS Food ne sapplique pas aux activits sui- vantes : limportation (bureaux, par exemple agences de courtage), le transport, le stockage et la distribution. Pour des clarifcations sur la dtermination du primtre entre lIFS Food et les autres rfrentiels IFS, (Broker, Logistique, Cash & Carry/ Wholesale et DPH) veuillez consulter lAnnexe 1. Si la socit commercialise des produits de ngoce en tant que produits fnis, les fournisseurs de ces produits doivent eux-mmes tre certifs IFS Food et doivent rpondre aux exigences spcifques de la check-list daudit (partie 2) relatives la commercialisation de produits de ngoce (de 4.4.2.1 4.4.2.3). Si ce nest pas le cas, ces produits doivent tre exclus du certifcat et le certifcat doit mentionner : exclusion des pro- duits de ngoce. Si les exigences mentionnes ci-dessus sont remplies, ces produits de ngoce doivent tre clairement spcifs sur le certifcat en prcisant les secteurs de produits et dans le rapport daudit, aussi bien au niveau du profl de la socit que du primtre de laudit. Le primtre de laudit doit tre dfni et valid entre la socit et lorga- nisme de certifcation avant la ralisation de laudit. Ce primtre doit tre clairement tabli, de manire non ambige, dans le contrat entre la socit et lorganisme de certifcation, ainsi que dans le rapport daudit et sur le certifcat. Les lignes de fabrication des produits doivent tre en fonctionnement lors de laudit. Si, entre deux audits de certifcation, de nouveaux procds ou pro- duits, diffrents de ceux inclus dans le primtre initial de laudit IFS Food, sont mis en place, (par exemple des produits saisonniers), la socit certife doit immdiatement en informer son organisme de cer- tifcation, qui en fonction de lvaluation des risques dcidera si un audit dextension est ncessaire (voir aussi chapitre 3.4). Les rsultats de cette valuation des risques, bass sur les risques lis lhygine et la scurit, doivent tre documents. Laudit est spcifque au site o les produits sont fabriqus. Dans le cas de structures dcentralises, si laudit dune partie des ins- tallations nest pas suffsant pour avoir une vue complte des perfor- mances de la socit, alors toutes les autres installations importantes doivent tre incluses dans laudit. Cela doit tre mentionn dans le rap- port daudit, au niveau du profl de la socit. Le primtre de laudit doit concerner lensemble de lactivit de la socit (cest--dire le mme type de fabrication sur plusieurs lignes de produits sous marque du fournisseur ou sous marque de distributeurs/ grossistes) et pas seulement la ligne de fabrication des produits sous IFS, Janvier 2012 18 Partie 1 International Featured Standards IFS Food Version 6 marque des distributeurs/grossistes. Le primtre devra tre revu et valid une deuxime fois au dbut de laudit aprs une valuation des risques initiale. De plus, le primtre pourra tre modif en fonction de lvaluation des risques (par exemple si une autre activit interfre avec celle qui est concerne par le primtre de laudit). Le primtre de laudit doit faire rfrence aux secteurs de produits et secteurs technologiques audits (voir Annexe 3). Exemple 1 : pour une socit produisant des glaces, le primtre dau- dit doit faire rfrence au secteur de produits 4 (produits laitiers) et aux secteurs technologiques B (pasteurisation), D (surglation/refroidisse- ment) et F (mlange). Exemple 2 : pour une socit produisant des ptes fraches farcies, fabriquant sur place la garniture (par exemple : viande, crme, tomates), le primtre daudit doit faire rfrence au secteur de produits 7 (pro- duits combins) et aux secteurs technologiques B (pasteurisation), D (surglation/refroidissement), E (conditionnement sous atmosphre modife) et F (dcoupe/mlange/farce). Remarque : des secteurs technologiques peuvent tre ajouts ou enle- vs, selon le(s) procd(s) mis en uvre par la socit. En particulier et uniquement pour le secteur de produits 7, les para- mtres sont diffrents pour dfnir le primtre daudit et la dure dau- dit. Le secteur de produits 7 (produits combins) doit tre utilis ds lors que la socit fabrique des produits partir de plusieurs matires pre- mires (par exemple : poisson, viande, ufs, etc.). De manire indpen- dante, mme si la socit transforme sur site ces matires premires, seul le secteur 7 doit tre slectionn pour le primtre daudit et sur le certifcat. Nanmoins, pour calculer la dure daudit, tous les secteurs de produits et les secteurs technologiques doivent tre slectionns (voir lexemple dans le chapitre 5.3). Si, exceptionnellement, la socit dcide dexclure du primtre de lau- dit des gammes (ou lignes) de produits spcifques, cela doit tre claire- ment signal et inclus dans le rapport daudit et sur le certifcat IFS. Audit de socits possdant de multiples sites Si certaines fonctions sont gres par un sige social dune socit ayant de multiples sites de production (par exemple les achats, la ges- tion du personnel, la gestion des rclamations), le sige social doit ga- lement tre audit et les rsultats des exigences audites correspon- dantes doivent tre pris en compte dans les rapports daudits de chaque site de production. Remarque : chaque site de production doit tre audit de manire indi- viduelle, dans un dlai maximal de 12 mois aprs laudit du sige social. Il doit faire lobjet dun rapport daudit et dun certifcat individuels. Chaque site de production doit tre mentionn dans un contrat appro- IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 1 19 pri et doit avoir son propre rapport daudit et son certifcat. Si le sige social na pas dactivit de production, ce site ne peut pas tre certif IFS Food en tant que socit indpendante. La dure daudit du sige social doit tre dcrite dans le profl du rapport daudit de la socit. Afn davoir une vue densemble pralable, laudit du sige social doit toujours avoir lieu avant laudit de chaque site de production. Remarque : sil nest pas possible de raliser un audit au niveau du sige social, lentreprise doit garantir que, pendant laudit du site de production, toutes les informations ncessaires concernant le sige social soient disponibles (par exemple, un reprsentant du sige social devrait assister /aux (l)audit(s) du/des site(s) de production). 5 Le processus de certifcation 5.1 Prparation dun audit Avant dtre audite, la socit doit tudier en dtail toutes les exi- gences du rfrentiel IFS Food. Le jour de laudit, la version actualise du rfrentiel doit tre disponible sur place, au niveau de la socit audite. La socit doit se baser sur la version actualise du rfrentiel. Afn de prparer un audit initial, une socit peut effectuer un pr-audit, qui a pour vocation dtre utilis en interne et qui ne doit pas inclure de recommandations. Sil ne sagit pas dun audit initial IFS Food, la socit doit en informer lorganisme de certifcation, afn que lauditeur puisse vrifer le plan dactions correctives de laudit prcdent. La date prvue pour laudit initial ou de renouvellement doit tre com- munique aux bureaux IFS via le portail daudits IFS. Cela relve de la responsabilit de lorganisme de certifcation. 5.2 Slection de lorganisme de certifcation dispositions contractuelles Afn de raliser laudit IFS Food, la socit doit dsigner un organisme de certifcation agr pour effectuer ce type daudits. Seuls les orga- nismes de certifcation agrs par IFS qui doivent tre accrdits selon la norme EN 45011/Guide ISO CEI 65 (future norme ISO CEI 17065) pour la certifcation IFS Food et avoir sign un contrat avec IFS (voir par- tie 3) peuvent effectuer des audits IFS et mettre des certifcats. La liste de tous les organismes de certifcation agrs par IFS est dispo- nible, par pays, sur le site Internet www.ifs-certifcation.com. IFS, Janvier 2012 20 Partie 1 International Featured Standards IFS Food Version 6 Les organismes de certifcation peuvent disposer dauditeurs qualifs pour un ou plusieurs secteurs. La confrmation des secteurs de produits et technologiques pour lesquels lorganisme de certifcation peut rali- ser des audits peut tre obtenue en contactant directement lorganisme de certifcation. Les audits IFS Food peuvent tre raliss par une quipe daudit, condition que tous les membres de lquipe daudit soient des audi- teurs qualifs IFS Food. Les exigences supplmentaires pour les quipes daudit sont dcrites en dtail dans la partie 3, chapitre 3.5 du rfrentiel. Un auditeur nest pas autoris raliser plus de 3 audits conscutifs sur le mme site (quelque soit lintervalle de temps entre les audits). Les rgles relatives aux quipes dauditeurs sont galement dtailles dans la partie 3, chapitre 3.5. Un contrat doit exister entre la socit et lorganisme de certifcation, dtaillant le primtre, la dure de laudit et les exigences concernant le rapport. Le contrat doit aussi faire rfrence lIntegrity Program (voir chapitre 12), en particulier la possibilit de raliser des audits sur site organiss par le service de Management de la Qualit des bureaux IFS. Laudit doit avoir lieu quand les lignes de fabrication des produits du primtre daudit fonctionnent. Laudit doit tre effectu dans la langue de la socit et lorganisme de certifcation doit dsigner un auditeur dont la langue maternelle ou la langue principale de travail est la langue de la socit. De plus, la langue utilise par lauditeur pour mener laudit (entre autres la langue mater- nelle) doit tre approuve par les bureaux IFS avant de raliser les audits (voir aussi partie 3). Il relve de la responsabilit de la socit de vrifer que lorganisme de certifcation est accrdit pour la certifcation IFS Food. 5.3 Dure dun audit LIFS a mis en place un outil pour calculer la dure daudit minimale, bas sur les critres suivants : nombre total de personnes (temps partiels, quipes, intri- maires, employs administratifs, etc.) nombre de secteurs de produits nombre dtapes de procds mis en uvre. Cet outil de calcul est disponible sur le site Internet www.ifs-certifca- tion.com. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 1 21 Exemple de calcul de dure daudit (en relation avec les secteurs de produits et technologiques, comme dcrits en Annexe 3) : Exemple 1 : pour une socit produisant des glaces : Le primtre daudit doit faire rfrence au secteur de produits 4 (pro- duits laitiers) et aux secteurs technologiques B (pasteurisation), D (sur- glation/refroidissement) et F (mlange). Pour calculer la dure daudit, les secteurs de produits et les tapes P suivants doivent tre slectionns : secteur de produits 4 (produits laitiers), P2 (pasteurisation), P6 (surglation/refroidissement) et P12 (mlange). Exemple 2 : pour une socit produisant des ptes fraches farcies, fabriquant sur place leurs farces (avec par exemple viande, crme, tomates) : Le primtre daudit doit faire rfrence au secteur de produits 7 (produits combins) et aux secteurs technologiques B (pas- teurisation), D (surglation/refroidissement), E (conditionne- ment sous atmosphre modife) et F (dcoupe/mlange/farce). Pour calculer la dure daudit, les secteurs de produits et les tapes P suivants doivent tre slectionns : secteur de pro- duits 7 (produits combins), 1 (viandes), 4 (produits laitiers), 5 (fruits et lgumes), 6 (crales), P2 (pasteurisation), P6 (surg- lation/refroidissement), P8 (conditionnement sous atmosphre modife) et P12 (dcoupe/mlange/farce). Remarque 1 : en particulier et uniquement pour le secteur de produits 7, les paramtres sont diffrents pour dfnir le primtre daudit et la dure daudit. Remarque 2 : des secteurs technologiques peuvent tre ajouts ou enlevs, selon le(s) procd(s) mis en uvre par la socit. Remarque 3 : pour calculer la dure daudit, chaque tape P compte une seule fois dans la formule de calcul, mme si ltape P est pr- sente pour plusieurs secteurs de produits. Les organismes de certifcation ont lobligation dutiliser cet outil de calcul pour dterminer la dure daudit minimale. La dtermination de la dure fnale daudit est sous la responsabilit de lorganisme de certifcation et peut tre plus leve que la dure daudit minimale calcule (en fonction de la structure spcifque de la socit). Toutefois, si lorganisme de certifcation estime, au travers de son exper- tise, que la dure daudit calcule aboutit une valeur trop haute et devrait tre rduite, une fexibilit est apporte, sous les conditions sui- vantes : Si loutil de calcul indique une dure 2 jours, cette dure doit tre utilise comme dure minimale. IFS, Janvier 2012 22 Partie 1 International Featured Standards IFS Food Version 6 Si loutil de calcul indique une dure >2 jours et 3 jours, lor- ganisme de certifcation peut rduire cette dure, mais elle doit toujours tre 2 jours. Dans ce cas, cela doit tre justif dans le rapport daudit, au niveau du profl de la socit. Si loutil de calcul indique une dure >3 jours et 4 jours, lor- ganisme de certifcation peut rduire cette dure, mais elle doit toujours tre 3 jours. Dans ce cas, cela doit tre justif dans le rapport daudit, au niveau du profl de la socit. Etc. La prparation de laudit et la rdaction du rapport daudit correspon- dant ne sont pas incluses dans cette dure daudit. En gnral, la dure dune journe daudit normal est de 8 heures. Indpendamment de la dure daudit sur le site, la prparation de lau- dit doit reprsenter au moins 2 heures. Laudit de terrain doit reprsen- ter au moins 1/3 de la dure totale de laudit. De plus, la rdaction du rapport daudit ncessite habituellement une demi-journe. Remarque 4 : pour les socits possdant de multiples sites, la dure daudit peut diminuer au maximum dune demi-journe, si les exi- gences ont dj t audites au sige social. Remarque 5 : pour les quipes daudit, la dure minimale daudit est dune journe. En plus de la dure daudit calcule par loutil, au mini- mum 2 heures doivent tre ajoutes, qui sont indivisibles pour les audi- teurs composant lquipe daudit (afn de raliser en commun, par exemple, les runions de clture, douverture, la synthse des constats daudits, etc. Voir aussi partie 3, chapitre 3.5 sur les quipes daudit). 5.4 Prparation du plan daudit Lorganisme de certifcation tablit le plan daudit. Le plan daudit com- prend des dtails pertinents concernant le primtre et la complexit de laudit. Il doit aussi tre suffsamment fexible pour rpondre toute ventualit pouvant survenir sur le site au cours de laudit de certifca- tion. Le plan daudit doit prendre en compte la revue du rapport daudit et du plan dactions de laudit de certifcation IFS Food prcdent, quelque soit la date laquelle il a t ralis. Il spcife galement les produits ou gammes de produits de la socit qui seront audits. La socit ne peut tre audite quau moment o les produits spcifs dans le primtre daudit sont effectivement en cours de fabrication. Le plan daudit doit tre envoy laudit avant laudit, afn de garantir la disponibilit du personnel le jour de laudit. Si laudit est ralis par une quipe daudit, le plan daudit doit claire- ment indiquer quelle partie de laudit a t ralise par quel auditeur. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 1 23 Si laudit IFS Food est ralis de manire combine avec un autre rf- rentiel/une norme, le plan daudit doit clairement indiquer quel rfren- tiel ou partie du rfrentiel a t audit(e) et quel moment. Laudit est compos des cinq lments suivants : une runion douverture, une valuation de la qualit et de la scurit des aliments exis- tantes sur la base dun contrle documentaire (HACCP, gestion de la qualit), une inspection de terrain et des entretiens avec le personnel, les conclusions issues de laudit, une runion de clture. La socit doit assister lauditeur au cours de laudit. Dans le cadre de laudit, des entretiens sont organiss avec le personnel divers niveaux du management. Il est recommand que les dirigeants de la socit soient prsents lors des runions douverture et de clture, de faon ce que toute non-conformit ou toute dviation puisse tre commente. L/Les auditeur(s) ralise(nt) laudit en valuant toutes les exigences de lIFS Food applicables la structure de la socit. Lors de la runion de clture, lauditeur (ou lauditeur principal en cas dquipe daudit) prsente ses conclusions et commente toutes les non- conformits et dviations identifes. Comme indiqu dans la norme EN 45011/Guide ISO CEI 65 (future norme ISO CEI 17065), lauditeur ne peut mettre quune valuation provisoire du statut de la socit lors de la runion de clture. Lorganisme de certifcation doit mettre un rap- port daudit et une trame de plan dactions provisoire pour la socit, qui les utilisera comme base pour tablir les actions correctives lies aux non-conformits et aux dviations dtermines. Lorganisme de certifcation est responsable de la prise de dcision de certifcation et de la prparation du rapport daudit formel aprs avoir reu le plan dactions complet. Lmission du certifcat dpend des rsul- tats de laudit ainsi que de la pertinence et de la validation du plan dac- tions. 5.5 Notation des exigences Lauditeur value la nature et limportance de toute non-conformit et de toute dviation. Afn de dterminer si une exigence de lIFS Food est respecte, lauditeur doit valuer toutes les exigences du rfrentiel. Il existe diffrents types de notation des constats. IFS, Janvier 2012 24 Partie 1 International Featured Standards IFS Food Version 6 5.5.1 Notation dune exigence comme une dviation Dans le rfrentiel IFS Food, il existe 4 possibilits de notation : Notation : A : Conformit totale avec lexigence B : Conformit quasi totale avec lexigence, mais une lgre dvia- tion a t dtecte C : Seule une faible proportion de lexigence est respecte D : Lexigence nest pas respecte Des points sont attribus chaque exigence selon le tableau suivant : Tableau n 1 : notation Rsultat Explication Points A Conformit totale 20 points B (dviation) Conformit presque totale 15 points C (dviation) Faible proportion de lexigence respecte 5 points D (dviation) Exigence non respecte 20 points Lauditeur doit expliquer toutes les notations B, C et D dans le rapport daudit. En plus de cette notation, lauditeur peut dcider de donner la socit un KO ou une non-conformit majeure, qui soustraira des points du nombre total de points possibles. Ces autres types dvaluations sont dcrits dans les chapitres suivants. 5.5.2 Notation dune exigence comme une non-conformit Dans lIFS, il existe 2 types de non-conformits, qui sont la non-confor- mit majeure et le KO. Elles conduisent toutes deux une soustraction de points du nombre total possible de points. Si la socit se voit attri- buer au moins lune de ces non-conformits, le certifcat ne peut pas tre dlivr. 5.5.2.1 Non-conformit majeure Une non-conformit majeure est dfnie ainsi : Une non-conformit majeure peut tre attribue nimporte quelle exi- gence qui nest pas une exigence KO. Elle est attribue lorsquil existe un manquement substantiel au respect des exigences du rfrentiel, ce qui inclut la scurit des aliments et/ou les exigences lgales et rgle- mentaires des pays de production et de commercialisation du produit. Une non-conformit majeure peut aussi tre attribue lorsque la non- conformit identife peut entraner un danger srieux pour la sant. Une non-conformit majeure entrane la soustraction de 15% du nombre total possible de points. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 1 25 Tableau n 2 : notation dune non-conformit majeure Evaluation Notation Rsultat Non-conformit majeure Soustraction de 15% du nombre total possible de points Lattribution du certif- cat nest pas possible Voir aussi le chapitre 5.8 pour la gestion du processus daudit en cas de non-conformit(s) majeure(s). 5.5.2.2 KO (Knock out) Dans lIFS, certaines exigences particulires sont dfnies comme des exigences KO (Knock out). Si, au cours de laudit, lauditeur dtecte quau moins une de ces exi- gences nest pas respecte par la socit, cela entrane une non certif- cation. Dans le rfrentiel IFS Food, les 10 exigences suivantes peuvent donner lieu une non-conformit KO : 1.2.4 Responsabilit de la direction 2.2.3.8.1 Systme de surveillance de chaque CCP 3.2.1.2 Hygine du personnel 4.2.1.2 Spcifcations des matires premires 4.2.2.1 Conformit des recettes 4.12.1 Gestion des corps trangers 4.18.1 Systme de traabilit 5.1.1 Audits internes 5.9.2 Procdure de retrait et de rappel 5.11.2 Actions correctives Les exigences pouvant donner lieu des non-conformits KO doivent tre values selon les rgles de notation suivantes : Tableau n 3 : notation des exigences pouvant donner lieu des non- conformits KO Evaluation Explication Points attribus/Rsultat A Conformit totale 20 points B (dviation) Conformit presque totale 15 points C (dviation) Faible proportion de lexigence respecte Il nest pas possible dattribuer une note C KO (= D) Exigence non respecte Soustraction de 50% du nombre total possible de points => pas de certifcation possible IFS, Janvier 2012 26 Partie 1 International Featured Standards IFS Food Version 6 Important ! Il nest pas possible dattribuer une note C une exigence KO. Selon le degr de respect de lexigence, lauditeur ne peut utiliser que les notes A, B ou D (= KO). Lorsquune exigence KO a t note D, 50% du nombre total de points est soustrait, ce qui signife que la socit est automatiquement refu- se pour une certifcation selon lIFS Food. Une exigence KO ne peut pas tre note N/A (non applicable), sauf pour les KO 2.2.3.8.1 et 4.2.2.1. Voir aussi le chapitre 5.8 pour la gestion des rapports daudits en cas dattribution dune ou plusieurs exigence(s) KO. 5.5.3 Notation dune exigence comme N/A (non applicable) Dans le cas o lauditeur estime quune exigence nest pas applicable la socit audite, il a la possibilit de le noter de la manire suivante : N/A : non applicable, avec une brve explication dans le rapport dau- dit. La notation N/A est possible pour toutes les exigences de la check-list daudit IFS Food, sauf pour les exigences KO. Cependant, seules les deux exigences KO 2.2.3.8.1 et 4.2.2.1 peuvent tre values N/A, condition de le justifer. Les exigences N/A ne doivent pas tre incluses dans le plan dactions mais listes dans un tableau spar du rapport daudit. tant donn que certaines exigences peuvent ne pas tre applicables, lutilisation dune notation avec un total de points peut induire en erreur pour lvaluation. Le systme de notation de lIFS Food est ainsi bas sur un pourcentage de la note totale possible. Ce systme est utilis pour dcider du statut du site, cest dire certifcation en niveau de base ou en niveau suprieur. 5.6 Dtermination de la frquence des audits La mme frquence daudits est applique tous les types de produits et tous les niveaux de certifcation. La frquence des audits IFS Food est de 12 mois, compter de la date de laudit et non de la date dmis- sion du certifcat. Des rgles supplmentaires sont dcrites dans le cha- pitre 6.2 (cycle de certifcation). 5.7 Rapport daudit Aprs chaque audit, un rapport crit complet doit tre prpar dans le format convenu (voir la partie 4). IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 1 27 5.7.1 Structure du rapport daudit Le rapport daudit doit assurer la transparence et donner confance au lecteur, il doit tre rdig par lauditeur. Le rapport daudit est subdivis en plusieurs sections : informations gnrales sur la socit avec certains champs obligatoires (voir Annexe 2, partie 2), rsultat gnral de laudit avec une description dtaille du primtre, rsum gnral sous la forme dun tableau pour tous les cha- pitres. Le rsultat de laudit doit mentionner le niveau de certi- fcation et le pourcentage, rsum gnral de tous les chapitres et commentaires sur le suivi des actions correctives mises en uvre depuis laudit pr- cdent, observations sur les exigences KO et les non-conformits majeures, un rsum de toutes les dviations et non-conformits dtec- tes pour chaque chapitre (de 1 6), une liste spare (comprenant des justifcations) de toutes les exigences notes N/A (non applicables), un rapport daudit dtaill avec certains champs obligatoires complts par les auditeurs, pour certaines exigences IFS Food (voir Annexe 2, partie 2). Toutes les dviations (B, C, D), les exigences KO notes B et les non- conformits (majeures, exigences KO notes D) identifes lors de lau- dit sont prsentes dans un plan dactions spar. La socit doit four- nir un plan dactions correctives. De cette faon, le lecteur du rapport peut observer les non-conformits ainsi que les actions correctives mises en place par la socit. 5.7.2 Les diffrentes tapes de la rdaction du rapport daudit 5.7.2.1 Rdaction du pr-rapport daudit et de la trame du plan dactions Lauditeur doit expliquer toutes les non-conformits (exigences KO notes D et non-conformits majeures), toutes les dviations (B, C, D), les exigences KO notes B, et toutes les exigences notes N/A. Lauditeur doit aussi commenter les notations A pour certaines exi- gences prdtermines (voir Annexe 2, partie 2). Le plan dactions doit comprendre toutes les exigences qui nont pas t notes A ou N/A. La trame du plan dactions doit tre conforme celle du logiciel auditXpress (assistant de rdaction du rapport daudit IFS). Il doit comprendre les lments du tableau suivant. IFS, Janvier 2012 28 Partie 1 International Featured Standards IFS Food Version 6 Lauditeur doit remplir lensemble du Champ A dans le tableau n 4, en expliquant et justifant les non-conformits et dviations identifes avant denvoyer la socit la trame de plan dactions et le pr-rapport daudit. Lorganisme de certifcation ou lauditeur doit envoyer la socit le pr-rapport daudit et la trame de plan dactions dans les deux semaines compter du jour de laudit. Tableau n 4 : trame du plan dactions Numro de lexigence Exigence IFS Notation Explication (par lauditeur) Actions correctives (par la socit audite) Responsabilit et date de mise en place de laction (par la socit audite) Validation par laudi- teur Champ A Champ B Champ C Champ D 1.2.1 Un organigramme B 1.2.2 Les comptences et les responsabilits C 1.2.3 Des fches de postes, dfnissant D 1.2.4 KO La direction doit sassurer KO/D 1.2.5 Les employs ayant une infuence sur NC majeure 2.2.3.8.1 KO Des procdures spcifques de surveil- lance doivent tre KO/B 5.7.2.2 Rdaction par la socit du plan dactions correctives La socit doit proposer des actions correctives (Champ B du tableau n 4) pour toutes les dviations (B, C, D), les exigences KO notes B et les non-conformits (majeures, exigences KO notes D) dtermines par lauditeur. Pour toutes les dviations notes C et D, les non-conformits majeures et pour les exigences KO notes B et/ou D, la socit doit clairement dfnir des responsabilits et des dates de mise en place effective des actions correctives (tableau n 4, Champ C, zones vides). La socit doit faire suivre le plan dactions correctives lorganisme de certifcation dans les 2 semaines compter de la rception du pr-rapport daudit et de la trame du plan dactions. Si ce dlai nest pas respect, la socit devra repasser un audit complet, initial ou de renouvellement. Aucun certifcat IFS ne sera mis tant que des actions correctives pour les exigences notes C ou D et les exigences KO notes B ne se voient attribuer des responsabilits et des dates de mise en place dans le plan dactions. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 1 29 La dcision fnale dattribution du certifcat IFS dpend la fois de la notation fnale et de la pertinence du plan dactions correctives commu- niqu par la socit lorganisme de certifcation. La socit doit toujours fournir un plan dactions correctives crit avant de recevoir le rapport fnal et le certifcat. Lobjectif du plan dactions correctives est, pour la socit, de rechercher une amlioration conti- nue. 5.7.2.3 Validation du plan dactions par lauditeur Lauditeur ou un reprsentant de lorganisme de certifcation, doit vali- der la pertinence des actions correctives dans la dernire colonne du plan dactions avant de prparer le rapport daudit fnal (Champ D du tableau n 4). Si les actions correctives ne sont pas valides et pertinentes, lorganisme de certifcation doit retourner le plan dactions la socit pour le complter dans les dlais impartis. 5.7.3 Rgles supplmentaires concernant le rapport daudit 5.7.3.1 Lien entre deux rapports daudits conscutifs (audit initial et de renouvellement) Lorsque lauditeur note une exigence en C ou en D, des actions correc- tives doivent tre mises en place avant laudit de renouvellement. Cela implique que lorganisme de certifcation doit lire le rapport daudit et le plan dactions de laudit prcdent, mme sil ntait pas en charge de ceux-ci. Si des notes C et/ou Ddemeurent ou sont aggraves dun audit lautre, lauditeur doit valuer de manire pertinente le chapitre de lIFS relatif aux Actions correctives (chapitre 5.11 de la check-list daudit, par- tie 2). Ce lien entre deux audits conscutifs permet de garantir un pro- cessus damlioration continue. 5.7.3.2 Traduction du rapport daudit tant donn que lIFS est utilis au niveau international, il est important que les clients comprennent la langue du rapport daudit en particulier les dviations et les non-conformits identifes par lauditeur aussi bien que les actions correctives proposes par la socit audite. Pour rendre plus aise une utilisation linternational de lIFS, et pour le rendre plus largement comprhensible, les explications suivantes au sujet des dviations et des non-conformits doivent toujours tre tra- duites en anglais dans le plan dactions (tableau n 5, Champ A, zones vides) et dans le rapport daudit : Exigences notes C ou D Non-conformits majeures IFS, Janvier 2012 30 Partie 1 International Featured Standards IFS Food Version 6 Exigences KO notes B ou D Le primtre daudit (sur la page approprie du rapport daudit) Lactivit dtaille (procds de fabrication, sil y a des activits externalises, des activits de ngoce comme la distribution de produits dj transforms, etc.) de la socit, qui est dcrite dans le profl de la socit. Dautres explications sur les l- ments devant tre traduits sont prsentes enAnnexe 2, partie 2. Les actions correctives relatives ces dviations et ces non-conformi- ts doivent aussi tre traduites en anglais dans le plan dactions (tableau n 5, Champ B). Tableau n 5 : trame du plan dactions pour la traduction Numro de lexigence Exigence IFS Notation Explication (par lauditeur) Actions correctives (par la socit audite) Responsabilit et date de mise en place de laction (par la socit audite) Validation par laudi- teur Champ A Champ B 1.2.1 Un organigramme B 1.2.2 Les comptences et les responsabilits C 1.2.3 Des fches de postes, dfnissant D 1.2.4 KO La direction doit sassurer KO/D 1.2.5 Les employs ayant une infuence sur NC majeure 2.2.3.8.1 KO Des procdures spcifques de surveil- lance doivent tre KO/B Il est obligatoire que les organismes de certifcation traduisent ces expli- cations et ces actions correctives. La traduction en anglais est de leur responsabilit. La traduction doit tre effectue sous chaque phrase de la version originale et doit tre insre dans le rapport daudit, avant de mettre en ligne le rapport daudit fnal sur le portail daudits. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 1 31 5.8 Notation, conditions dmission du rapport daudit et du certifcat Tableau n 6 : notation et mission de certifcats Non- conformits Statut Action de la socit Forme du rapport Certifcat Au moins 1 KO not D Refus Actions correc- tives et nouvel audit initial programmer Le rapport donne le statut Non >1 non- conformit majeure et/ou <75% des exi- gences sont respectes Refus Actions correc- tives et nouvel audit initial programmer Le rapport donne le statut Non Max. 1 non- conformit majeure et 75% des exi- gences sont respectes Refus avant toute autre action mise en uvre et valide suite un audit complmen- taire Envoi du plan dactions dans les 2 semaines compter de la rception du rapport prlimi- naire. Audit complmentaire au max. 6 mois aprs la date de laudit Le rapport, qui comprend le plan dactions, donne le statut Certifcat en niveau de base, si la non-confor- mit majeure a t leve, suite laudit complmen- taire La note totale est 75% et <95% Approuv en niveau de base IFS Food aprs rception du plans dac- tions Envoi du plan dactions dans les 2 semaines compter de la rception du pr-rapport Le rapport, qui comprend le plan dactions, donne le statut Oui, certifcat en niveau de base, validit de 12 mois La note totale est 95% Approuv en niveau suprieur IFS Food aprs rception du plan dactions Envoi du plan dactions dans les 2 semaines compter de la rception du pr-rapport Le rapport, qui comprend le plan dactions, donne le statut Oui, certifcat en niveau suprieur, validit de 12 mois Remarque : la note totale est calcule selon la formule suivante : Nombre total de points = (nombre total dexigences IFS les exigences notes N/A) 20 Note fnale (en %) = nombre de points attribus / nombre total de points. IFS, Janvier 2012 32 Partie 1 International Featured Standards IFS Food Version 6 5.8.1 Gestion spcifque du processus daudit (rapport, certifcat, mise en ligne du rapport) si une ou plusieurs exigences KO a/ont t note(s) D pendant laudit (voir aussi Annexe 4) Si une ou plusieurs exigences KO a/ont t note(s) D pendant laudit, le certifcat IFS Food en cours de validit doit tre suspendu sur le por- tail daudits IFS, par lorganisme de certifcation, ds que possible et au maximum 2 jours ouvrs aprs la date de laudit. Dans la base de donnes, les explications concernant les raisons de la suspension du certifcat en cours doivent tre donnes en anglais. Des explications claires sur la/les non-conformit(s) identife(s) doi(ven)t tre fournie(s), en donnant le numro de l/des exigence(s) KO note(s) D. Ces explications doivent tre dtailles et tre les mmes que celles dcrites dans le plan dactions. Remarque : tous les utilisateurs possdant un accs au portail daudits IFS et ayant ajout la socit concerne dans leur liste de favoris rece- vront un courriel de notifcation du portail daudits IFS, indiquant la sus- pension du certifcat en cours. Dans tous les cas, laudit doit cependant tre effectu en totalit et toutes les exigences doivent tre values afn de donner la socit une vue densemble sur son niveau. De plus, il est recommand de complter le plan dactions, dans une perspective damlioration continue. Le rapport daudit comprenant une ou plusieurs exigences KO note(s) D doit toujours tre mis en ligne sur le portail daudits IFS (seulement pour des raisons administratives, mais il ne sera pas visible). Dans ces situations, un nouvel audit complet doit tre ralis, au plus tt 6 semaines aprs laudit pendant lequel une exigence KO a t note D. 5.8.2 Gestion spcifque du processus daudit (rapport, certifcat, mise en ligne du rapport) si une ou plusieurs non-conformits majeures a/ont t attribue(s) (voir aussi Annexe 4) Si une ou plusieurs non-conformit(s) majeure(s) a/ont t identife(s) pendant laudit, le certifcat IFS Food en cours de validit doit tre sus- pendu sur le portail daudits IFS, par lorganisme de certifcation, ds que possible et au maximum 2 jours ouvrs aprs la date de laudit. Dans la base de donnes, les explications concernant les raisons de la suspension du certifcat en cours doivent tre donnes en anglais. Des explications claires sur la/les non-conformit(s) identife(s) doi(ven)t tre fournie(s), en donnant le numro de l/des exigence(s) implique(s). Ces explications doivent tre dtailles et tre les mmes que celles dcrites dans le plan dactions. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 1 33 Si la non-conformit majeure est lie une/des dfaillance(s) de fabri- cation, laudit complmentaire doit tre ralis au plus tt six semaines et au plus tard six mois aprs laudit prcdent. Pour les autres types de dfaillances (par exemple, concernant la documentation), lorganisme de certifcation est responsable de la dtermination de la date de laudit complmentaire. Si plus dune non-conformit majeure a t attribue, un nouvel audit complet doit tre ralis. Le nouvel audit doit tre ralis au plus tt 6 semaines aprs laudit pendant lequel une non-conformit majeure a t attribue. Le rapport daudit dans lequel une ou plusieurs non-conformit(s) majeure(s) a/ont t attribue(s) doit toujours tre mis en ligne sur le portail daudits (seulement pour des raisons administratives, mais il ne sera pas visible). Situation spcifque dans le cas dun audit complmentaire : Si une non-conformit majeure a t attribue, et que la note totale est suprieure ou gale 75%, et si la non-conformit majeure est ensuite leve et le rsultat daudit ainsi jug positif : Lorganisme de certifcation doit mentionner dans le rapport daudit mis jour : dans la section date : prciser la date de laudit compl- mentaire, en plus de la date de laudit pendant lequel la non- conformit majeure a t attribue, dans la section rsultat fnal de laudit : prciser quun audit complmentaire a eu lieu et que la non-conformit majeure a t leve, dans la section observations sur les non-conformits KO et majeures : expliquer pour quelle exigence la non-confor- mit majeure a t leve. La socit ne peut pas tre certife en niveau suprieur, mme si la note fnale est suprieure 95%. La mme date de validit du certifcat demeure dans le cycle de certifcation, comme dcrit dans le chapitre 6.2. De plus, sur le certifcat, il doit tre prcis la fois la date de laudit initial et la date de laudit complmentaire. Sil sagit dun audit initial, la plus longue date dchance de validit du certifcat doit tre calcule partir de la date de lau- dit initial, plus un an et huit semaines. Exemple : Date daudit initial : 01. 10. 2012 Date dmission du certifcat : 26. 11. 2012 Certifcat valable jusquau : 25. 11. 2013 Date daudit de renouvellement (o une non-conformit majeure a t attribue) : 25. 09. 2013 Date de laudit complmentaire : 03. 12. 2013 Date limite de validit du certifcat : 25. 11. 2014. IFS, Janvier 2012 34 Partie 1 International Featured Standards IFS Food Version 6 Le rapport (du premier audit avec la non-conformit majeure, puis mis jour avec les rsultats de laudit complmentaire) doit tre mis en ligne sur le portail daudits IFS, aprs la ralisation de laudit compl- mentaire et du contrle de la leve de la non-conformit majeure. 5.8.3 Gestion spcifque du processus daudit lorsque la note totale est <75% Dans ce cas, la certifcation est refuse et un nouvel audit complet doit tre ralis. Le nouvel audit doit tre programm au plus tt 6 semaines aprs la date daudit durant lequel la note attribue tait <75%. 5.8.4 Gestion spcifque du processus daudit pour les socits possdant de multiples sites Toutes les exigences KO doivent tre audites sur tous les sites, mme si certaines dentre elles sont en partie gres par le sige social. Dans le rapport daudit de chaque site, seule la date daudit du site concern doit tre mentionne : en effet, il nest pas nces- saire de mentionner la date daudit du sige social. Si une non-conformit majeure ou un KOnot Da t attribu(e) pendant laudit du sige social, tous les sites de production audits sont alors affects par ces notes et les certifcats IFS Food de tous ces sites doivent tre suspendus (selon la proc- dure dcrite ci-dessus). Aprs laudit russi du sige social (ou suite la leve dune non-conformit majeure aprs un audit complmentaire au niveau du sige social), la suspension des certifcats IFS Food des sites de production peut tre leve. En fonction de la non- conformit attribue au sige social, un nouvel audit des sites de production peut aussi tre ncessaire. 6 mission du certifcat Un certifcat doit tre spcifque un seul site. Traduction du primtre daudit sur le certifcat : pour rendre plus aise une utilisation linternational de lIFS, et pour le rendre plus largement comprhensible, le primtre daudit doit toujours tre traduit en anglais sur le certifcat IFS Food. Il est obligatoire que les organismes de certifcation traduisent le primtre daudit. La traduction en anglais est de leur responsabilit. Le dtail des informations minimales obligatoires devant tre publies sur le certifcat IFS Food est prcis dans la partie 4. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 1 35 Remarque : la note fnale daudit en pourcentage peut aussi tre publie sur le certifcat, si le client et/ou la socit audite le demande(nt). 6.1 Date butoir pour lmission du certifcat Lorganisme de certifcation est responsable de la dcision dattribuer ounonlecertifcat IFSFood. Ladcisionest prisepar une/despersonne(s) diffrente(s) de celle(s) qui a/ont ralis laudit. La certifcation est valide compter de la date dmission indique sur le certifcat lui-mme et prendra fn aprs 12 mois. La date de laudit de renouvellement doit tre calcule partir de la date de laudit initial et non partir de la date dmission du certifcat. Si laudit nest pas ralis au moment convenu, les distributeurs ou les autres utilisateurs en seront informs via le por- tail daudits. Le temps entre la date de laudit et lattribution du certifcat est dter- min comme suit : 2 semaines pour tablir le pr-rapport daudit, 2 semaines pour que la socit rponde aux non-conformits et aux dviations (cest--dire pour quelle tablisse le plan dac- tions), 2 semaines pour que lauditeur contrle les actions correctives proposes, pour le processus de certifcation et la mise en ligne du rapport daudit, du plan dactions et du certifcat sur le por- tail daudits. Au total : 6 semaines entre la date de laudit, et la mise en ligne du rap- port daudit sur le portail daudits et lmission du certifcat. Dlai cible : 6 semaines Dlai maximum : 8 semaines. 6.2 Le cycle de certifcation Mme si la date de laudit de renouvellement change chaque anne et ne correspond pas la date anniversaire, la date de validit du certifcat IFS Food reste la mme chaque anne. La date de validit du certifcat est dtermine comme ceci : date daudit initial + 8 semaines. Cela permet dviter les interruptions entre 2 certifcats conscutifs et dviter quune socit ayant planif en avance laudit ne perde quelques mois de validit du certifcat. Exemple : Date de laudit initial : 01. 10. 2012 Date dmission du certifcat : 26. 11. 2012 Certifcat valable jusquau : 25. 11. 2013 Date de laudit de renouvellement : 25. 09. 2013 Certifcat valable jusquau : 25. 11. 2014 (indpendamment de la date de laudit de renouvellement). IFS, Janvier 2012 36 Partie 1 International Featured Standards IFS Food Version 6 Tableau n 7 : cycle de certifcation Remarque : le certifcat doit toujours tre dit sur la base dune dci- sion de certifcation et suite aux diffrentes tapes de dcision de certi- fcation, selon la norme EN 45011/Guide ISO CEI 65 (future norme ISO CEI 17065). Idalement, laudit de renouvellement devrait toujours tre ralis 8 semaines avant la date dexpiration du certifcat, afn davoir suffsam- ment de temps pour toutes les tapes du processus de certifcation. Laudit de renouvellement doit tre ralis au plus tt 8 semaines avant et au plus tard 2 semaines aprs la date daudit anniversaire (dfnie par la date de laudit initial). Si ce nest pas le cas, ou si plusieurs tapes du processus de certifcation nont pas t compltes temps, le certifcat ne peut pas tre renouvel avec cette date anniversaire mais avec la nouvelle date en vigueur ; cela entrainera une interruption de certifca- tion. Dans lexemple ci-dessus, cela signife que laudit ne doit jamais tre prvu avant le 06. 08 ni aprs le 15.10. Le rapport de laudit prcdent reste encore pendant 8 semaines (aprs la date anniversaire de laudit) sur le portail daudits IFS. Si laudit de renouvellement a lieu plus tard que prcdemment dcrit ci-dessus, ce rapport sera supprim du portail daudits IFS. 6.3 Information sur les conditions de retrait de certifcat Le retrait du certifcat par lorganisme de certifcation nest possible quen cas de changement ou dinformation laissant supposer que les produits ne rpondent plus aux exigences du systme de certifcation (EN 45011/Guide ISO CEI 65, future norme ISO CEI 17065). La seule exception cette rgle est lie au non payement de laudit en cours de validit par la socit certife. La dure de validit du contrat entre lorganisme de certifcation et la socit audite doit tre harmonise avec le cycle de certifcation (voir tableau n 7 ci-dessus). AI : 01. 10. 2012 AI : Audit Initial AR : Audit de renouvellement C : Dlivrance dun certificat valable jusquau AR : 25. 09. 2013 C : 25. 11. 2013 C : 25. 11. 2014 C : 25. 11. 2015 AR : 05. 10. 2014 <12 mois >12 mois =12 mois =12 mois Oct. 2012 Nov. Sept. 2013 O Nov. D J F MAMJ J A D J F MAMJ J A S Oct. 2014 Nov. D J F MAMJ J A S IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 1 37 7 Distribution et conservation du rapport daudit Les rapports daudits restent la proprit de la socit et ne doivent pas tre remis, totalement ou en partie, un tiers sans le consentement pralable de la socit (sauf en cas de rquisition par la loi). Cet accord de distribution du rapport daudit doit tre transmis par crit et peut tre consenti par la socit vis--vis de lorganisme de certifcation et/ou de lutilisateur. Lorganisme de certifcation doit conserver une copie du rapport daudit. Le rapport daudit doit tre conserv dans un lieu sr pendant une priode de cinq ans. Les conditions daccs aux informations concernant les rapports dau- dits sont dtailles dans la partie 4. 8 Actions supplmentaires La dcision sur les actions supplmentaires prendre sur la base du certifcat IFS Food doit tre prise de manire individuelle, la discrtion du demandeur. 9 Procdure dappel et de rclamations Lorganisme de certifcation doit disposer de procdures documentes pour la prise en compte et la rsolution dappels contre les rsultats dun audit. Ces procdures doivent tre indpendantes de lauditeur et doivent tre prises en compte par la direction de lorganisme de certif- cation. Les appels doivent tre fnaliss dans les 20 jours ouvrs compter de la rception de linformation de la socit audite. Lorganisme de certifcation doit disposer dune procdure documente pour la prise en charge des rclamations reues de la part de la socit audite et/ou dautres parties concernes. Une rponse initiale sera donne dans les 10 jours ouvrs compter de la rception de la rcla- mation. Une lettre de confrmation de la rception de la rclamation sera mise dans un dlai maximal de 5 jours ouvrs. Une rponse crite complte sera transmise aprs la ralisation dune tude exhaustive de la rclamation. Le droulement de la gestion des rclamations reues de la part des bureaux IFS est dcrit dans le contrat entre lIFS et les organismes de certifcation : Si la rclamation porte sur la qualit du contenu des audits IFS ou des rapports daudits IFS, les bureaux IFS demandent lor- ganisme de certifcation de fournir une analyse des causes et des actions mises en uvre pour rgler le problme dans un dlai de 2 semaines. IFS, Janvier 2012 38 Partie 1 International Featured Standards IFS Food Version 6 Si la rclamation porte sur des erreurs administratives, par exemple dans des rapports daudits IFS, les certifcats IFS ou sur la base de donnes IFS, les bureaux IFS demandent lorga- nisme de certifcation de fournir une analyse des causes et de corriger le problme dans un dlai dune semaine. La rponse doit tre formalise, par courrier lectronique ou postal. 10 Proprit et utilisation du logo IFS Food Le copyright de lIFS Food et la marque commerciale dpose appar- tiennent exclusivement IFS Management GmbH. Le logo IFS Food peut tre tlcharg au niveau de la partie scurise du portail daudits IFS. De plus, les conditions gnrales suivantes doivent tre vrifes par lauditeur pendant laudit et les rsultats de cette vrifcation doivent tre dcrits dans le rapport daudit, au niveau du profl de la socit, en tant que champ obligatoire (voir aussi Annexe 2, partie 2, Champs obli- gatoires). Conditions gnrales pour lutilisation du logo IFS Food et communica- tion sur la certifcation IFS Food Application Ces conditions gnrales sappliquent la fois aux logos IFS Food et aux autres logos IFS. Forme, design et couleur du logo IFS Food Le logo IFS Food peut tre reproduit uniquement en respectant stricte- ment son chelle, sa forme et sa couleur. Sil est utilis sur des docu- ments, limpression en noir et blanc est aussi autorise. Le logo IFS Food peut tre utilis sous forme imprime, en version lectronique, sur flms, condition que les formes et les formats soient dment res- pects. Ces conditions doivent galement tre respectes pour les utili- sations en formats timbre et cachet. Abandon dopinion et dinterprtation Lorsquune socit certife IFS Food, une socit qui soutient lIFS Food ou un organisme de certifcation IFS Food publie diffrentes sortes de documents portant le logo IFS, les opinions et interprtations se rfrant lIFS doivent tre clairement visibles et identifes. Utilisation du logo IFS Food sur des supports promotionnels Une socit certife IFS Food, une socit qui soutient lIFS Food et reconnat les certifcats IFS de ses fournisseurs ou prestataires de ser- vices (courtiers, fabricants agro-alimentaires, distributeurs, prestataires logistiques ou grossistes) ou un organisme de certifcation IFS peuvent utiliser le logo IFS et publier des informations sur la certifcation IFS des fns promotionnelles tant que cela ne seffectue pas sur les embal- lages des produits fnis destination du consommateur fnal. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 1 39 Les socits qui fournissent des produits et/ou services des entre- prises certifes IFS Food ou des entreprises qui soutiennent lIFS Food, mais qui ne sont pas elles-mmes certifes IFSFood (par exemple des fabricants de dispositifs particuliers, de vtements, de produits de nettoyage ou des prestataires de services, qui souhaiteraient promou- voir le fait que leurs produits et/ou services aident respecter les exi- gences IFS) doivent demander laccord IFS Management GmbH, par crit, pour utiliser le logo IFS Food ou toute autre logo. Lutilisation du logo IFS Food et les informations sur la certifcation sont autorises dans le cadre de la correspondance avec les utilisateurs de lIFS. Des prsentations mentionnant lIFS sur Internet sont uniquement autorises sil existe un lien direct avec la qualit et la scurit des ali- ments (par exemple, information sur le systme de management de la qualit et de la scurit des aliments). Par ailleurs, le logo IFS Food peut tre affch sur toute sorte de support de communication gnrale (par exemple : salons professionnels, bro- chures, articles gnriques sur la gestion de la qualit et de la scurit des aliments en gnral, vhicules). Le rfrentiel IFS Food a t dvelopp par les fabricants, les distribu- teurs et les services alimentaires afn de garantir la scurit et la qualit des aliments de leurs fournisseurs. Tous les lments dinformation concernant la certifcation doivent clai- rement se rfrer lIFS. Le logo IFS ne peut pas tre utilis dans des prsentations qui nont pas de lien vident avec lIFS. Autres restrictions dutilisation du logo IFS Le logo IFS Food ne doit pas tre utilis de faon laisser supposer ou croire que le propritaire de lIFS est responsable du respect des exi- gences de certifcation, ainsi que des avis ou des interprtations qui en sont dduits. En cas de suspension ou de retrait de son certifcat IFS Food, la socit audite doit immdiatement arrter toute utilisation du logo IFS sur tous ses documents ou autres matriels associs, toute publication et diffusion de documents et de supports commerciaux comportant le logo IFS ainsi que toute communication sur lIFS, ceci de manire vri- fable. Communication sur la certifcation IFS Food Toutes les rgles mentionnes ci-dessus sont applicables tout type de communication sur lIFS Food. Cela signife aussi que lusage des termes IFS, International Featured Standards, ou IFS Food ou termes similaires nest pas autoris pour la communication sur les pro- duits fnis destination du consommateur fnal. IFS, Janvier 2012 40 Partie 1 International Featured Standards IFS Food Version 6 11 Rvision du rfrentiel Le comit de rvision doit dmontrer la matrise de la qualit et du contenu du rfrentiel et il doit rviser le rfrentiel et le protocole pour sassurer quils sont toujours conformes. Le comit de rvision doit tre compos de tous les participants impliqus dans le processus daudit : des reprsentants des distributeurs, des industriels, des entreprises de service alimentaire et des organismes de certifcation. Lobjectif du comit de rvision est de partager des expriences, de dbattre et de dcider des changements apporter au rfrentiel et aux exigences concernant le rapport daudit et la formation. 12 LIntegrity Program de lIFS LIntegrity Program IFS, lanc dbut 2010, comprend diffrentes mesures pour garantir la qualit du processus de certifcation IFS et se concentre sur la vrifcation des audits raliss par les organismes de certifcation accrdits IFS et par leurs auditeurs. Ce programme est divis en deux types dactions. 12.1 Les actions prventives du processus dassurance qualit Les activits dassurance qualit mises en place par le Management de la Qualit IFS permettent de surveiller le systme IFS dans son intgra- lit. Des audits de surveillance au niveau des siges sociaux des orga- nismes de certifcation et des audits sur site des fabricants sont raliss afn dvaluer priodiquement le systme IFS, indpendamment du nombre de rclamations reues. Lchantillonnage pour ces audits de surveillance est bas sur un processus alatoire et sur des critres objectifs. Ces critres sont la fois conomiques (par exemple, le nombre de certifcats mis) et qualitatifs (par exemple, la revue et lana- lyse automatique des processus de certifcation IFS et des rapports cor- respondants). Les audits de surveillance des siges sociaux des organismes de certif- cation (OC) permettent de vrifer lapplication des rgles IFS par les organismes de certifcation accrdits, et permettent une amlioration continue. Par ailleurs, des audits de surveillance sur site des fabricants peuvent tre raliss. Ces audits sont en gnral annoncs 48 heures lavance. Lors de ces audits, une comparaison est ralise entre les documents tudis lors de laudit du sige social de lOC ou les donnes du portail IFS et la situation relle constate au sein mme de la socit audite. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 1 41 Des observations daudits peuvent galement tre ralises. Dans ce cas, des auditeurs de lIntegrity Program suivent sur site, lors dun audit IFS, un auditeur IFS. 12.2 Les actions du processus dassurance qualit suite une rclamation Un processus dtaill de gestion des rclamations analyse toutes les informations ncessaires au traitement des rclamations. Les distribu- teurs ou toutes autres parties concernes ont la possibilit dadresser toute non-conformit lIntegrity Program, pour investigation. Les bureaux IFS reoivent les rclamations sur les audits IFS, les rap- ports, les certifcats ou toutes autres circonstances pour lesquelles lin- tgrit de la marque IFS est remise en question. Les distributeurs, les organismes de certifcation, les employs des socits certifes IFS ou toute personne morale ou physique peut utiliser le formulaire de rcla- mation disponible sur le site Internet IFS www.ifs-certifcation.com ou peut envoyer un courriel complaintmanagement@ifs-certifcation. com pour en informer lIFS. En parallle, lIFS analyse galement les informations du portail daudits IFS, en utilisant des notifcations auto- matiques, afn didentifer dventuelles non-conformits. Si le Manage- ment de la Qualit IFS est inform de divergences majeures entre les rsultats dun audit IFS et dun audit seconde partie, cela est examin dans le cadre du processus de gestion des rclamations comme dcrit ci-dessous. Les bureaux IFS recueillent toutes les informations ncessaires afn dinvestiguer sur les raisons de la rclamation et sil y a eu des non- conformits par rapport aux exigences IFS pour les socits certifes, les organismes de certifcation accrdits et les auditeurs qualifs IFS. Ces tapes impliquent une coopration avec lorganisme de certifca- tion concern, qui peut tre amen raliser une investigation interne et fournir lIFS une dclaration sur les rsultats de cette investiga- tion. Dans les cas o la rclamation ne peut tre rsolue par les lments fournis par lorganisme de certifcation, un audit dinvestigation sur site est organis dans la socit certife. De manire gnrale, les audits dinvestigation sont annoncs 48 heures avant la date de laudit, des audits non annoncs sont parfois possibles dans certains cas. Des observations daudits peuvent galement tre ralises. Dans ce cas, des auditeurs de lIntegrity Program suivent sur site, lors dun audit IFS, un auditeur IFS. Les audits raliss dans le cadre de lIntegrity Program sont mens par des auditeurs employs par lIFS qui sont compltement indpen- dants des audits. IFS, Janvier 2012 42 Partie 1 International Featured Standards IFS Food Version 6 12.3 Sanctions Si, suite une rclamation ou dans le cadre de la surveillance ralise par lIntegrity Program, une faute dun organisme de certifcation et/ou dun auditeur est/sont avre(s), lIFS adresse toutes les informa- tions ncessaires, de faon anonyme, un comit de sanction. Ce comit, qui est constitu dun avocat et de reprsentants des indus- triels, des distributeurs et des organismes de certifcation, doit prendre une dcision concernant la vracit de la faute et sa gravit. Des sanctions sont attribues lorganisme de certifcation et/ou ses auditeurs si le comit de sanction conclut quune faute a t commise. Le type de sanction dpend du nombre de fautes pralablement com- mises par lauditeur et/ou par lorganisme de certifcation concern(s) aussi bien que de leur gravit. La Direction IFS informe lorganisme daccrditation concern si une faute a t dcide pour un organisme de certifcation et/ou un auditeur. Toutes ces procdures sont stipules dans le contrat entre lIFS et chaque organisme de certifcation et toutes les parties prenantes du systme IFS sont informes du processus. LIntegrity Program IFS renforce la fabilit de lIFS en vrifant la mise en place du rfrentiel IFS dans la pratique. Rsum des activits de lIntegrity Program de lIFS IFS Quality Management Integrity Program Gestion des rclamations Surveillance Audits de surveillance Audit fournis- seur sur site Management de la Qualit IFS Donnes dispo- nibles suffsantes/ non-conformit manifeste Audits dinvestigation Observa- tion daudit Audit du sige de lOC Audit du sige de lOC Audit fournis- seur sur site Prsident avocat 15 distributeurs 15 participants industriels Comit de sanction 15 participants organismes de certifcation, sans droit de vote Observa- tion daudit IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 1 43 Annexe 1 : Clarifcation du primtre dapplica- tion des diffrents rfrentiels IFS Le rfrentiel IFS Food est un rfrentiel destin laudit des fournis- seurs/fabricants de produits alimentaires et ne concerne que les soci- ts de transformation des produits alimentaires ou les socits qui conditionnent des produits nus. Le rfrentiel IFS Food ne peut tre utilis que lorsquun produit est transform ou lorsquil existe un danger de contamination du produit lors du conditionnement primaire. Le rfrentiel IFS Logistique est un rfrentiel pour laudit de toutes les activits logistiques pour les produits alimentaires et non alimentaires, telles que le transport, le stockage, la distribution, le chargement/dchar- gement, etc. Il est applicable pour tous les types dactivits : livraison par la route, le rail ou par bateau, pour les produits congels/rfrigrs ou stables temprature ambiante. Clarifcations/exemples sur la dtermination de primtre entre lIFS Food et lIFS Logistique : Le rfrentiel IFS Logistique concerne les activits logistiques, o les socits ont un contact physique avec des produits ayant dj un conditionnement primaire (transport, emballage de produits premballs, stockage et/ou distribution, transport et stockage de palettes, bag in box). Il sapplique galement pour certains produits non conditionns, comme par exemple les carcasses de viandes, ainsi que pour les produits en tanks ou en vrac (crales, sirop de glucose, lait, etc.) Lorsque la socit de transformation possde son propre dpartement/ses propres activits de logistique et/ou de trans- port (stockage et distribution), la partie logistique est incluse dans lIFS Food, dans le sous-chapitre spcifque sur le trans- port ou le stockage. Remarque : si la plateforme/lentrept appartenant la socit de transformation est situ(e) au mme endroit que la socit, et si la socit ou un client souhaite que cette plateforme/cet entrept soit certif(e) IFS Logistique, un audit IFS Logistique peut alors galement tre ralis. Dans ce cas, les exigences suivantes doivent tre respectes : la plateforme/lentrept logistique est utilis(e) exclusive- ment pour des produits dj conditionns, dans le cas de deux certifcats (IFS Food et IFS Logistique), les primtres respectifs de chaque audit et de chaque certi- fcat doivent tre clairement dfnis, les exigences de lIFS Food sur le transport et le stockage doivent tre de toute faon values durant laudit IFS Food, un audit IFS Food de la socit de transformation doit de toute faon tre ralis ; laudit IFS Logistique est un audit supplmentaire, IFS, Janvier 2012 44 Partie 1 International Featured Standards IFS Food Version 6 tous les documents appropris doivent tre disponibles au niveau de la plateforme/de lentrept. Si les activits de transport et/ou de logistique de la socit de transformation sont externalises, les exigences spcifques du sous-chapitre de lIFS Food au sujet du stockage et du transport doivent tre clairement dfnies dans le contrat respectif, ou lIFS Logistique est applicable. Le rfrentiel IFS Broker est un rfrentiel destin aux agences de ngoce, aux courtiers ou toute autre socit qui ne voient pas les produits (par exemple, qui nont pas dentrepts, de stations dembal- lage, de fotte de camions mais qui sont des entits lgales ayant des adresses postales, des bureaux, etc.). Le rfrentiel IFS Broker sapplique aux produits alimentaires et aux produits de droguerie, de parfumerie et dhygine (DPH). Matrice de dtermination des diffrents rfrentiels IFS, en fonction de leur primtre dapplication N Activit principale de la socit International Featured Standards IFS Food IFS HPC (DPH) IFS Log. 2 IFS Broker IFS C&C/W. 1 Transformation alimentaire (lorsque les produits sont transforms, ds lors quil existe un danger de contamination des produits) X 2 Transformation de produits de droguerie, de parfumerie et dhygine (DPH) (lorsque les produits sont transforms, ds lors quil existe un danger de contamination des produits) X 3 Activits logistiques pour des produits alimen- taires, DPH, non alimentaires Activits logistiques uniquement, pas dactivits de ngoce (lorsque les socits ont un contact physique avec des produits dj conditionns, ou pour des produits nus particuliers, comme les carcasses de viandes ou les produits en tanks ou en vrac (sirop de glucose, crales, lait, etc.) X 4 Ngoce de produits alimentaires/DPH sans contact avec les produits (quand les socits ne voient pas les produits, uniquement activits dachat-vente depuis un bureau, pas dactivits logistiques) X 5 Cash & Carry/Grossistes (activits de distribution des produits, une faible quantit de transformation alimentaire peut tre incluse sous conditions) X Certifcation combine 6 Ngoce et activits logistiques de produits alimentaires/DPH (audit combin pour le ngoce ET les activits logis- tiques, grce une check-list combine spcifque) X X IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 1 45 Annexe 2 : Processus de certifcation Facultatif : Pr-audit Avec lorganisme de certifcation : Dtermination de la date, de la dure et du primtre de laudit Dtermination de NC majeures, KO Audit non valid Plan dactions et rapport daudit prliminaire envoys la socit audite Rdaction facultative du plan dactions et retour lorganisme de certifcation Finalisation du plan dactions et rapport mise en ligne sur le portail daudits IFS Pas de certifcat Plan dactions et rapport daudit prliminaire envoys la socit audite Actions correctives pour les non-confor- mits qui ont con- duit la NC majeure dans les 6 mois Validation des actions correctives par lorganisme de certifcation Dtermination d1 NC majeure et circonstances particulires Non valid avant dautres actions Suspension du certifcat en cours Suspension du certifcat en cours 4. Slection par la socit de lorganisme de certifcation IFS (accrdit et agr). Devis, dcision et signature du contrat 3. valuation par la socit de son tat actuel 2. Prise de connaissance du rfrentiel IFS correspondant 1. Dcision par la socit dtre certife selon le rfrentiel IFS - IFS Food ou IFS Logistique 6. Runion de clture Information au sujet des non-conformits dtectes Runion douverture valuation de la documentation valuation du site et entretiens avec les employs Conclusions de laudit 5. Prparation et planifcation de laudit Ralisation de laudit sur site la date dtermine, par un auditeur comptent dans le(s) secteur(s) de produits et technologique(s) 7. Prparation dun rapport daudit prliminaire et prparation dun plan dactions (2 semaines) 12. mission du certifcat et envoi du rapport fnal la socit audite 11. Dcision de certifcation, dtermination de la validit du certifcat par lorganisme de certifcation 10. Contrle du plan dactions par lorganisme de certifcation/lauditeur Contrle du rapport daudit et du plan dactions (avec revue obligatoire) par lorganisme de certifcation 9. Retour du plan dactions rempli lorganisme de certifcation/lauditeur (2 semaines) 8. Rdaction du plan dactions et dtermination dactions correctives par la socit audite (2 semaines) 13. Mise en ligne des donnes de laudit sur le portail daudits IFS (dtails de laudit, rapport, plan dactions et certifcat) par lorganisme de certifcation 14. Trois mois avant lexpiration de laudit, un rappel est envoy la socit par le portail daudits IFS pour pro- grammer un nouvel audit avec lorganisme de certifca- tion. Laudit doit tre programm au plus tard la date de laudit de renouvellement mentionne sur le certifcat. IFS, Janvier 2012 46 Partie 1 International Featured Standards IFS Food Version 6 Annexe 3 : Secteurs de produits et secteurs technologiques Dans la version 6 du rfrentiel IFS Food, toutes les activits de la socit doivent tre une association de secteurs de produits et de sec- teurs technologiques. Tableau n1 : les secteurs de produits IFS Food version 6 Nouveaux secteurs de produits 1. Viandes rouges et blanches, volailles, produits et prparations base de viande 2. Poissons, produits de la mer et prparations 3. ufs et produits drivs dufs 4. Produits laitiers 5. Fruits et lgumes 6. Crales, semoulerie, boulangerie et ptisserie, confserie, snacks 7. Produits combins 8. Boissons 9. Huiles et graisses 10. Aliments dshydrats, autres ingrdients et complments alimentaires 11. Aliments pour animaux domestiques Remarque : un tableau reprenant des exemples de produits et leurs classements dans chaque secteur est disponible en ligne sur le site Internet de lIFS : www.ifs-certifcation.com. Tableau n 2 : les secteurs technologiques IFS secteur tech Etapes du procd Incluant la transformation/le traitement / la manipulation/le stockage Classifcation en fonction des technologies (prenant galement en compte les niveaux de risques) A P1 Strilisation (par exemple conserves) Strilisation avec pour objectif de dtruire les pathognes Produits striliss (par exemple en autoclave) dans leurs emballages fnaux. B P2 Pasteurisation thermique, UHT/remplis- sage strile, remplissage chaud Autres techniques de pasteurisation, comme par exemple la pasteurisation haute pression, les micro-ondes. Pasteurisation avec pour objectif de rduire les dangers lis la scurit des aliments (plus procd UHT) C P3 Irradiation des aliments Produits transforms Traitement avec pour objectif de modifer le produit et/ou daugmenter sa dure de vie et/ou de rduire les dangers lis la scurit des aliments grce des techniques de conservation ou dautres techniques de transformation. Exception : lirradiation est place dans ce secteur mme si elle est destine la destruc- tion des microorganismes. P4 Conservation : salage/saumure, marinade, sucrage, acidifcation, fumage, etc. Fermentation/acidifcation P5 Evaporation/dshydratation, fltration sous vide, dessiccation par surglation, microfl- tration (moins de 10 microns) IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 1 47 IFS secteur tech Etapes du procd Incluant la transformation/le traitement / la manipulation/le stockage Classifcation en fonction des technologies (prenant galement en compte les niveaux de risques) D P6 Surglation (au moins 18C) y compris pendant le stockage Surglation rapide, refroidissement, rfrigration, procd de refroidissement et stockage en chambre froide Systmes, traitements pour maintenir lintgrit et/ou la scurit du produit Traitement avec pour objectif de maintenir la qualit et/ou lintgrit des produits, y compris les traitements qui suppriment ou vitent la contamination. P7 Traitement antimicrobien par immersion, vaporisation, fumigation E P8 Conditionnement sous atmosphre modife, sous vide Systmes, traitements pour empcher la contamination du produit Procd(s) permettant dempcher la contami- nation des produits, en particulier la contamina- tion microbiologique, au moyen de mesures dhygine renforces et/ou dinfrastructures spcifques lors de la manipulation, du traite- ment et/ou de la transformation et/ou du conditionnement (par exemple atmosphre modife). P9 Procd(s) permettant dempcher la contamination des produits, en particulier la contamination microbiologique, au moyen de mesures dhygine renforces et/ou dinfrastructures spcifques lors de la manipulation, du traitement et/ou de la transformation, par exemple les salles blanches, les salles temprature matri- se pour des raisons de scurit des aliments, les systmes dair en surpression (par exemple fltration en dessous de 10, dsinfection aprs nettoyage) P10 Techniques spcifques de sparation : par exemple fltration par osmose inverse, utilisation de charbon actif F P11 Prparation, cuisson, embouteillage, brassage, fermentation (par exemple vin), dessiccation, friture, grill, extrusion Toute autre manipulation, traitement, transfor- mation ntant pas list(e) dans A, B, C, D, E P12 Enrobage, panifcation, ptes, barattage, dcoupe, tranchage, dcoupage en ds, dmembrement, mlange, farce, abattage, tri, manipulation Stockage sous conditions matrises (atmosphre), sauf temprature P13 Distillation, purifcation, cuisson vapeur, humidifcation, hydrognation, broyage Remarque : seuls les secteurs technologiques (de A F) sont utiliss pour dterminer le primtre daudit IFS Food. Les tapes de procds (de P1 P13) sont uniquement utilises pour dterminer les dures daudit. 48 Partie 1 International Featured Standards IFS Food Version 6 Annexe 4 : Diagramme pour la gestion des exigences KO notes D et des non- conformits majeures Mise en ligne du rapport fnal daudit dans le portail daudits IFS (visible): En cas daudit complmentaire : Prciser dans la section date les dates de laudit initial et complmentaire Prciser dans la section rsultat fnal de laudit quun audit complmentaire a eu lieu et que la NC majeure a t leve Dans les observations sur les KO et les NC majeures, expli- quer sur quelle exigence la NC majeure a t leve La socit ne peut pas tre certife en niveau suprieur, mme si la note fnale est 95% La date de fn de validit du certifcat est base sur celle de laudit initial Audit complmentaire, si <6 mois entre laudit avec la NC majeure et laudit suivant (au plus tt aprs 6 semaines en cas de dfaillance de fabrication) Nouvel audit complet, programm au plus tt 6 semaines aprs laudit pendant lequel une/des non- conformit(s) a/ont t identife(s) Mise en ligne du rapport dans le portail daudits IFS (non visible) Mise en ligne du rapport fnal daudit dans le portail IFS (visible) Recommand : rdaction du plan dactions par la socit audite et envoi lorganisme de certifcation sous max. 2 semaines Envoi du rapport daudit prliminaire et de la trame du plan dactions la socit audite Rsul- tat daudit positif Rsul- tat daudit positif Dlai avant le prochain audit Dlai avant le prochain audit Rsultat Non approuv Suspension du certifcat en cours max. 2 jours ouvrs aprs laudit Description de la/des non- conformit(s) en anglais sur le portail daudits IFS >1 NC majeure et/ou <75% ou Plusieurs NC majeures ou Un ou plusieurs KO not(s) D Mise en ligne du rapport dans le portail daudits IFS (non visible) Audit initial, si >6 mois entre laudit avec la NC majeure et laudit suivant Obligatoire : rdaction du plan dactions par la socit audite et envoi lorganisme de certifcation sous max. 2 semaines Envoi du rapport daudit prliminaire et de la trame du plan dactions la socit audite Suspension du certifcat en cours max. 2 jours ouvrs aprs laudit Description de la non-conformit en anglais sur le portail daudits IFS 1 NC majeure et 75% des exigences sont respectes ->15% du nombre total de points est soustrait Non approuv, moins que des actions soient mises en uvre et vali- des suite laudit complmentaire Audit IFS Food IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 2 49 Partie 2 : Check-list daudit 1 Responsabilits de la direction 1.1 Politique et principes gnraux de la socit 1.1.1 La direction doit concevoir et mettre en place une politique dentreprise. Cette politique prend en compte, au minimum : lcoute client, les responsabilits en matire denvironnement, le dveloppement durable, les responsabilits en matire dthique et du personnel, les caractristiques du produit (incluant : la scurit du produit, la qualit, la lgalit, le procd et les cahiers des charges). La politique dentreprise doit tre communique len- semble des employs. 1.1.2 Le contenu de la politique de lentreprise doit avoir t dclin en objectifs spcifques chaque service. Les res- ponsabilits et les chances pour latteinte de ces objectifs doivent tre dtermines pour chaque service de la socit. 1.1.3 Sur la base de la politique de lentreprise, les objectifs de qualit et de scurit des aliments doivent tre communi- qus aux employs dans les services concerns et doivent tre mis en place de manire effcace. 1.1.4 La direction doit sassurer que latteinte des objectifs est rgulirement revue, au moins une fois par an. 1.1.5 Toutes les informations relatives la scurit et la qualit des aliments doivent tre communiques au personnel concern de manire effcace et dans les dlais prvus. 1.2 Organisation de la socit 1.2.1 Un organigramme prsentant la structure de la socit doit exister. 1.2.2 Les comptences et les responsabilits, ainsi que les dlga- tions de responsabilits, doivent tre clairement tablies. IFS, Janvier 2012 50 Partie 2 International Featured Standards IFS Food Version 6 1.2.3 Des fches de postes, dfnissant clairement les responsabi- lits, doivent exister et doivent tre appliques par les employs ayant un impact sur les caractristiques du pro- duit. 1.2.4 KO n 1 : La direction doit sassurer que les employs sont conscients de leurs responsabilits relatives la scurit et la qualit des aliments et que des mcanismes sont en place pour vrifer leffcacit de leurs actions. Ces mcanismes doivent tre clairement identifs et documents. 1.2.5 Les employs ayant une infuence sur les caractristiques du produit doivent tre conscients de leurs responsabilits et ils doivent galement pouvoir dmontrer la comprhension de leurs responsabilits. 1.2.6 La direction doit avoir dsign un interlocuteur IFS. 1.2.7 La direction doit fournir des ressources appropries et suff- santes pour satisfaire aux caractristiques du produit. 1.2.8 Le service responsable du management de la qualit et de la scurit des aliments doit reporter directement la direc- tion. 1.2.9 La socit doit sassurer que tous les processus (documen- ts ou non) sont connus par le personnel concern et appli- qus de manire uniforme. 1.2.10 La socit doit disposer dun systme de veille pertinent relatif la lgislation sur la scurit et la qualit des aliments, les dveloppements scientifques et techniques et les guides de bonnes pratiques du secteur. 1.2.11 La socit doit informer ses clients, ds que possible, de tout problme relatif aux spcifcations des produits, en particu- lier de toute(s) non-conformit(s) identife(s) par les autori- ts comptentes, lie(s) aux produits, qui pourrai(en)t, a/ont ou a/ont pu avoir un impact dfni sur la scurit et/ou la lgalit de ces produits. Cela peut inclure, mais nest pas limit au principe de prcaution. 1.3 Ecoute client 1.3.1 Une procdure documente doit tre mise en place pour identifer les besoins et attentes fondamentaux des clients. 1.3.2 Les rsultats de cette procdure doivent tre valus et pris en compte pour dterminer des objectifs de qualit et de scurit des aliments. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 2 51 1.4 Revue de direction 1.4.1 La direction doit garantir que le systme de management de la qualit et de la scurit des aliments est revu au moins annuellement ou plus frquemment en cas de changements. De telles revues doivent comprendre, au moins, les rsultats daudits, les retours des clients, le respect des procds et la conformit des produits, le statut des actions prventives et correctives, le suivi des actions issues des revues de direc- tion antrieures, les changements qui pourraient affecter le systme de management de la scurit et de la qualit des aliments et les recommandations damlioration. 1.4.2 Cette revue doit inclure lvaluation des mesures pour la matrise du systme de management de la qualit et de la scurit des aliments et pour le processus damlioration continue. 1.4.3 La socit doit identifer et rviser rgulirement (par exemple, par le biais daudits internes ou dinspections sur site) les infrastructures ncessaires pour assurer la confor- mit aux caractristiques du produit. Cela comprend, au minimum : les btiments, les systmes dapprovisionnement, les machines et quipements, le transport. Les rsultats de cette revue doivent tre pris en compte, en fonction du risque, pour la planifcation des investissements. 1.4.4 La socit doit identifer et rviser rgulirement (par exemple, par le biais daudits internes ou dinspections sur site) lenvironnement de travail ncessaire pour assurer la conformit aux caractristiques du produit. Cela comprend, au minimum : les installations pour le personnel, lenvironnement direct de travail, les conditions dhygine, lergonomie des postes de travail, les facteurs externes environnants (comme le bruit, les vibrations). Les rsultats de cette revue doivent tre pris en compte, en fonction du risque, pour la planifcation des investissements. IFS, Janvier 2012 52 Partie 2 International Featured Standards IFS Food Version 6 2 Systme de management de la qualit et de la scurit des aliments 2.1 Management de la qualit 2.1.1 Exigences sur la documentation 2.1.1.1 Le systme de management de la qualit et de la scurit des aliments doit tre document et mis en place, il doit tre gard en un seul endroit (manuel qualit et scurit des ali- ments ou systme lectronique document). 2.1.1.2 Une procdure documente doit exister pour dcrire les modalits de matrise des documents et de leurs modifca- tions. 2.1.1.3 Tous les documents doivent tre lisibles, non ambigus et clairs. Ils doivent tre disponibles tout moment pour le per- sonnel concern. 2.1.1.4 Tous les documents ncessaires la conformit aux caract- ristiques du produit doivent tre disponibles dans leur ver- sion jour. 2.1.1.5 Le motif de toute modifcation de documents critiques pour les caractristiques du produit doit tre enregistr. 2.1.2 Conservation des enregistrements 2.1.2.1 Tous les enregistrements importants, ncessaires pour res- pecter les caractristiques du produit, doivent tre complets, dtaills et mis jour. Ils doivent galement tre disponibles sur demande. 2.1.2.2 Les enregistrements doivent tre lisibles et authentiques. Ils doivent tre grs de manire empcher toute modifca- tion ultrieure des donnes. 2.1.2.3 Tous les enregistrements doivent tre conservs conform- ment aux obligations lgales et au minimum un an aprs la fn de dure de vie. Pour les produits sans dure de vie, la dure de conservation des enregistrements doit tre justife et cette justifcation doit tre documente. 2.1.2.4 Les enregistrements ne peuvent tre modifs que par du personnel autoris cet effet. 2.1.2.5 Les enregistrements doivent tre stocks dans un lieu sr et doivent tre facilement accessibles. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 2 53 2.2 Le management de la scurit des aliments 2.2.1 Le systme HACCP 2.2.1.1 La base du systme de matrise de la scurit des aliments de la socit doit tre un systme HACCP systmatique, exhaustif et prcis, bas sur les principes du Codex Alimen- tarius. En plus de ces principes, toutes les exigences lgales des pays de production et de commercialisation des produits doivent tre prises en compte. Le systme HACCP doit tre mis en place sur chaque site de production concern. 2.2.1.2 Le systme HACCP doit couvrir toutes les matires pre- mires, tous les produits ou familles de produits ainsi que tous les procds, depuis la rception jusqu lexpdition des produits, y compris le dveloppement et le conditionne- ment des produits. 2.2.1.3 La socit doit garantir que le systme HACCP est bas sur de la littrature scientifque ou sur des spcifcations tech- niques valides des produits fabriqus et des procdures. Les volutions techniques des procds doivent tre prises en compte. 2.2.1.4 Le systme HACCP doit tre revu et les modifcations nces- saires doivent tre ralises chaque fois que le produit, le procd ou lune des tapes subissent une modifcation. 2.2.2 Lquipe HACCP 2.2.2.1 Constitution de lquipe HACCP (tape 1 CA) Lquipe HACCP doit tre multidisciplinaire et doit com- prendre du personnel oprationnel. Le personnel dsign comme membre de lquipe HACCP doit avoir une connais- sance spcifque de lHACCP, des produits et des procds ainsi que des dangers associs. Lorsque les comptences ncessaires nexistent pas sur le site, lavis dun expert externe doit tre requis. 2.2.2.2 Les responsables du dveloppement et de la mise jour du systme HACCP doivent avoir un chef dquipe en interne et doivent avoir reu une formation adquate sur lapplication des principes HACCP. 2.2.2.3 Lquipe HACCP doit avoir le soutien actif de la direction et doit tre clairement identife et porte la connaissance de tout le site. IFS, Janvier 2012 54 Partie 2 International Featured Standards IFS Food Version 6 2.2.3 Etude HACCP 2.2.3.1 Description du produit (tape 2 CA) Une description complte du produit est ralise, compre- nant toutes les informations pertinentes sur sa scurit demploi, telles que : la composition, les paramtres physiques, organoleptiques, chimiques et microbiologiques, les exigences lgales pour la scurit alimentaire du pro- duit, les mthodes de traitement, lemballage, la dure de vie, les conditions de stockage et les modes de transport et de distribution. 2.2.3.2 Dtermination de lusage prvu (tape 3 CA) Lusage prvu du produit doit tre dcrit en fonction de son utilisation attendue par le consommateur fnal, en prenant en considration les groupes de consommateurs sensibles. 2.2.3.3 Etablissement dun diagramme de fux (tape 4 CA) Un diagramme de fux doit exister pour chaque produit, ou groupe de produits, et pour toutes les variations de procds et sous procds (y compris le recyclage et le retraitement). Le diagramme doit tre dat et doit identifer clairement chaque CCP avec le numro qui lui est assign. Le dia- gramme doit tre mis jour en cas de changement. 2.2.3.4 Confrmation sur site du diagramme (tape 5 CA) Lquipe HACCP doit vrifer le diagramme par des contrles sur site toutes les tapes du procd. Des modifcations du diagramme doivent tre apportes si ncessaire. 2.2.3.5 Conduite dune analyse des dangers pour chaque tape (tape 6 CA Principe 1) 2.2.3.5.1 Une analyse des dangers doit exister pour tous les dangers physiques, chimiques et biologiques, y compris pour les allergnes, pouvant tre raisonnablement attendus. 2.2.3.5.2 Lanalyse des dangers doit prendre en compte la probabilit dapparition des dangers et la gravit potentielle de leurs consquences sur la sant. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 2 55 2.2.3.6 Dtermination des points critiques pour la matrise (tape 7 CA Principe 2) 2.1.3.6.1 La dtermination des points critiques pour la matrise (CCP) pertinents doit tre facilite par lapplication dun arbre de dcision ou dautre(s) outil(s) dmontrant un raisonnement logique. 2.2.3.6.2 Pour toutes les tapes qui sont importantes pour la scurit des aliments mais qui ne sont pas dfnies en tant que CCP, la socit doit mettre en place et formaliser les points de matrise (CP). Des mesures de matrise appropries doivent tre mises en place. 2.2.3.7 tablissement de limites critiques pour chaque CCP (tape 8 CA Principe 3) Pour chaque CCP, les limites critiques appropries doivent tre dfnies et valides, afn didentifer clairement toute perte de matrise. 2.2.3.8 tablissement dun systme de surveillance pour chaque CCP (tape 9 CA Principe 4) 2.2.3.8.1 KO n 2 : Des procdures spcifques de surveillance doivent tre tablies pour chaque CCP, afn de dtecter toute perte de matrise de ce CCP. Des enregistrements de cette sur- veillance doivent tre conservs pendant une dure adap- te. Chaque CCP dfni doit tre sous contrle. La sur- veillance et la matrise de chaque CCP doivent tre dmontres par des enregistrements. Les enregistrements doivent mentionner la personne responsable ainsi que la date et le rsultat de la surveillance. 2.2.3.8.2 Le personnel oprationnel en charge de la surveillance des CCP doit avoir reu une formation/instruction spcifque. 2.2.3.8.3 Les enregistrements de surveillance des CCP doivent tre vrifs. 2.2.3.8.4 Les CP doivent tre surveills et cette surveillance doit tre enregistre. 2.2.3.9 tablissement dactions correctives (tape 10 CA Principe 5) Dans le cas o la surveillance indique quun CCP ou CP par- ticulier nest pas matris, des actions correctives adquates doivent tre mises en place et documentes. Ces actions cor- rectives doivent galement prendre en compte tout produit non conforme. IFS, Janvier 2012 56 Partie 2 International Featured Standards IFS Food Version 6 2.2.3.10 tablissement de procdures de vrifcation (tape 11 CA Principe 6) Des procdures de vrifcation doivent tre tablies pour confrmer que le systme HACCP est effcace. La vrifcation du systme HACCP doit tre ralise au moins une fois par an. Les activits de vrifcation peuvent consister par exemple en : des audits internes, des analyses, de lchantillonnage, des valuations, lexploitation de rclamations des autorits et des clients. Les rsultats de cette vrifcation doivent tre intgrs dans le systme HACCP. 2.2.3.11 Etablissement de la documentation et conservation des enregistrements (tape 12 CA Principe 7) La documentation doit tre disponible pour tous les proc- ds, les procdures, les mesures de matrise et les enregis- trements. La documentation et la conservation des enregis- trements doivent tre appropries la nature et la taille de la socit. 3 Gestion des ressources 3.1 Gestion des ressources humaines 3.1.1 Sur la base dune analyse des dangers, dune valuation des risques associs et du rle des employs, tout le personnel effectuant des tches affectant la scurit, la lgalit et la qualit du produit doit avoir les comptences requises tra- vers ses tudes, son exprience professionnelle et/ou sa for- mation. 3.2 Ressources humaines 3.2.1 Hygine du personnel 3.2.1.1 Les exigences pour lhygine du personnel doivent tre documentes. Elles doivent comprendre, au minimum, des instructions concernant : les vtements de protection, le nettoyage et la dsinfection des mains, IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 2 57 la nourriture et la boisson, le tabac, les mesures prendre en cas de coupures ou drafures de la peau, les ongles, les bijoux et les effets personnels, les cheveux et la barbe. Les instructions doivent tre bases sur une analyse des dangers et sur une valuation des risques associs aux pro- duits et aux procds. 3.2.1.2 KO n 3 : Les exigences concernant lhygine du personnel doivent tre en place et appliques par les membres du per- sonnel concerns, ainsi que par les prestataires externes et les visiteurs. 3.2.1.3 Le respect des exigences concernant lhygine du personnel doit tre rgulirement vrif. 3.2.1.4 Les bijoux visibles (y compris les piercings) et les montres ne doivent pas tre ports. Toute drogation doit avoir t justife par une analyse des dangers et une valuation des risques associs aux produits et aux procds.Toute droga- tion doit tre gre de manire effcace. 3.2.1.5 Les coupures et rafures de la peau doivent tre couvertes par des pansements colors (diffrents de la couleur du pro- duit) contenant une bande mtallique si ncessaire et, dans le cas de blessures des mains, un gant usage unique doit galement tre port. 3.2.2 Vtements de protection pour le personnel, les prestataires et les visiteurs 3.2.2.1 Des procdures internes doivent exister pour sassurer que tout le personnel, les prestataires et les visiteurs, sont conscients des rgles pour la gestion, le port et le change- ment des vtements de protection dans les zones spcifes, conformment aux caractristiques du produit. 3.2.2.2 Dans les zones de travail o le port dune coiffe et/ou dun cache barbe est obligatoire, les cheveux doivent tre cou- verts compltement afn dempcher la contamination du produit. 3.2.2.3 Des rgles dusage clairement dfnies doivent exister pour les zones de travail/activits o le port des gants (dune cou- leur diffrente de celle du produit) est obligatoire. Le respect de ces rgles doit tre rgulirement vrif. IFS, Janvier 2012 58 Partie 2 International Featured Standards IFS Food Version 6 3.2.2.4 Des vtements de protection adapts doivent tre dispo- nibles en quantit suffsante pour chaque employ. 3.2.2.5 Tous les vtements de protection doivent tre rigoureuse- ment et rgulirement nettoys. Les vtements doivent tre nettoys par une blanchisserie sous-traitante, par une blan- chisserie interne au site ou par chaque employ, conform- ment lanalyse des dangers et lvaluation des risques associs, en considrant les produits et les procds. 3.2.2.6 Des recommandations doivent exister pour le nettoyage des vtements de protection et une procdure doit exister pour la vrifcation de leur propret. 3.2.3 Procdures applicables aux maladies infectieuses 3.2.3.1 Des mesures crites doivent exister et tre communiques au personnel, aux prestataires et aux visiteurs, pour dclarer toute maladie infectieuse pouvant avoir un impact sur la scurit des aliments. En cas de dclaration de maladie infectieuse, des actions doivent tre menes afn de minimi- ser le risque de contamination des produits. 3.3 Formation et instruction 3.3.1 La socit doit tablir des programmes de formation et/ou dinstruction documents sur la base des caractristiques du produit et des besoins en formation des employs, sur la base de leurs postes. Ces programmes doivent inclure : le contenu des formations, la frquence des formations, les tches des employs, les langues, les formateurs/tuteurs qualifs, la mthodologie dvaluation. 3.3.2 Les programmes de formation et/ou dinstruction documen- ts doivent tre appliqus tous les membres du personnel, y compris les travailleurs saisonniers, temporaires et les employs de socits externes, en poste dans les zones de travail correspondantes. Avant la premire prise de fonction et avant de commencer travailler, le personnel doit tre form conformment aux programmes de formation/dins- truction documents. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 2 59 3.3.3 Des enregistrements de toutes les formations/instructions ralises doivent tre disponibles, indiquant : la liste des participants (qui doit inclure leurs signatures), la date, la dure, le contenu de la formation, le nom du formateur/tuteur. Une procdure ou un programme doit tre mis(e) en place pour prouver leffcacit du programme de formation et/ou dinstruction. 3.3.4 Le contenu des formations et/ou des instructions doit tre rgulirement contrl et mis jour. Il doit tenir compte des problmatiques spcifques de la socit, de la scurit des aliments, de la lgislation alimentaire et des modifcations des produits/procds. 3.4 Installations sanitaires, quipements pour lhygine du personnel et locaux du personnel 3.4.1 La socit doit fournir des installations pour le personnel, qui doivent tre quipes et adaptes en superfcie au nombre demploys. Elles doivent tre oprationnelles et conues de faon minimiser les risques de scurit des ali- ments. Ces installations doivent tre propres et en bon tat. 3.4.2 Le risque de contamination du produit par des corps tran- gers provenant des locaux du personnel doit tre valu et minimis. Les aliments apports au travail par les membres du personnel et les effets personnels doivent galement tre pris en compte. 3.4.3 Des rgles et des installations doivent tre en place pour assurer la gestion approprie des effets personnels et des aliments apports par les employs ainsi que pour les ali- ments issus de la cantine et des distributeurs. Les aliments doivent exclusivement tre stocks et/ou utiliss dans des zones ddies. 3.4.4 La socit doit fournir des vestiaires adapts pour les membres du personnel, les prestataires et les visiteurs. Si ncessaire, les vtements personnels et les vtements de protection doivent tre stocks sparment. 3.4.5 Les toilettes ne doivent pas avoir daccs direct une zone o les produits alimentaires sont manipuls. Les toilettes doivent tre quipes de lave-mains appropris. Les installa- tions sanitaires doivent disposer dune ventilation naturelle ou mcanique. Le fux dair mcanique dune zone contami- ne vers une zone propre doit tre vit. IFS, Janvier 2012 60 Partie 2 International Featured Standards IFS Food Version 6 3.4.6 Des installations de lavage des mains adaptes doivent tre prsentes au niveau des zones daccs et dans les zones de production, y compris dans les locaux du personnel. Dautres zones (par exemple la zone demballage) doivent tre qui- pes de la mme manire en fonction dune analyse des dangers et dune valuation des risques associs. 3.4.7 Les installations de lavage des mains doivent comporter au minimum : de leau potable une temprature approprie, du savon liquide, un quipement appropri pour le schage des mains. 3.4.8 Lorsque des produits alimentaires hautement prissables sont manipuls, les exigences supplmentaires suivantes concernant lhygine des mains doivent galement tre res- pectes : quipements commande non manuelle, dsinfection des mains, quipements dhygine adquats, panneaux/symboles mettant en vidence les exigences pour lhygine des mains, conteneurs dchets/poubelles avec ouverture com- mande non manuelle. 3.4.9 Sur la base dune analyse des dangers et dune valuation des risques associs, un programme doit exister pour matri- ser leffcacit de lhygine des mains. 3.4.10 Les vestiaires doivent tre conus de manire permettre un accs direct aux zones de manipulation des produits alimen- taires. Sur la base dune analyse des dangers et dune va- luation des risques associs, les exceptions doivent tre jus- tifes et gres. 3.4.11 Lorsque lanalyse des dangers et lvaluation des risques associs en ont dmontr la ncessit, des installations de nettoyage pour les bottes, les chaussures et dautres vte- ments de protection doivent tre disponibles et utilises. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 2 61 4 Planifcation et procd de fabrication 4.1 Accord de contrat 4.1.1 Les exigences dfnies entre les contractants doivent tre tablies, valides et revues par rapport leur faisabilit avant quun contrat de fourniture ne soit conclu.Toutes les clauses relatives la qualit et la scurit des aliments doivent tre connues et communiques chaque service concern. 4.1.2 Toute modifcation dans les accords contractuels existants doit tre documente et communique aux contractants. 4.2 Les spcifcations et recettes des produits 4.2.1 Les spcifcations 4.2.1.1 Des spcifcations doivent tre disponibles et mises en place pour tous les produits fnis. Elles doivent tre mises jour, non ambiges, conformes aux dispositions lgales en vigueur et aux exigences des clients. 4.2.1.2 KO n 4 : Des spcifcations doivent exister pour toutes les matires premires (matires premires/ingrdients, addi- tifs, matriaux demballage, produits de recyclage). Ces sp- cifcations doivent tre mises jour, non ambiges, dispo- nibles et conformes aux dispositions lgales en vigueur et, si elles existent, aux exigences des clients. 4.2.1.3 Lorsque cela est demand par le client, les spcifcations des produits doivent tre formellement acceptes. 4.2.1.4 Les spcifcations et/ou leur contenu doivent tre dispo- nibles dans les zones concernes et doivent tre accessibles tout le personnel concern. 4.2.1.5 Une procdure pour la cration, la modifcation et la valida- tion des spcifcations pour toutes les parties du procd doit exister. Elle doit inclure laccord prliminaire des clients, si les spcifcations ont t valides avec ceux-ci. 4.2.1.6 La procdure de matrise des spcifcations doit inclure la mise jour des spcifcations des produits fnis en cas de modifcation : de matires premires, de formulation/recette, de procd ayant une infuence sur les produits fnis, demballage ayant une infuence sur les produits fnis. IFS, Janvier 2012 62 Partie 2 International Featured Standards IFS Food Version 6 4.2.2 Formulations/recettes 4.2.2.1 KO n 5 : Lorsque des accords avec les clients existent sur la recette et les paramtres technologiques, ils doivent tre respects. 4.3 Dveloppement/modifcation des produits/modifcation des procds de fabrication 4.3.1 Une procdure pour le dveloppement de produits doit tre en place. Elle doit inclure les principes de lanalyse des dan- gers, conformment au systme HACCP. 4.3.2 La formulation des produits, les procds de fabrication, les paramtres des procds et le respect des caractristiques du produit doivent tre mis en place et avoir t valids en condition industrielle et par des contrles sur les produits. 4.3.3 Des tests de dure de vie ou dautres procds adquats doivent tre effectus en prenant en compte la formulation des produits, leur emballage, leurs conditions de fabrication et leurs conditions de conservation et dutilisation tique- tes. Les dates limites de consommation ou dutilisation optimale doivent ainsi tre tablies en adquation avec ces tests. 4.3.4 Lors de ltablissement et de la validation de la dure de vie dun produit (y compris pour les produits longue dure de vie, cest--dire avec une date limite dutilisation optimale), les rsultats des tests organoleptiques doivent tre pris en compte. 4.3.5 Le dveloppement de produits doit prendre en compte les rsultats des tests organoleptiques. 4.3.6 Un processus doit tre en place pour garantir la conformit de ltiquetage la lgislation en vigueur dans les pays de destination des produits et aux exigences des clients. 4.3.7 Des recommandations pour la prparation et/ou lutilisation des produits alimentaires doivent tre tablies. Si nces- saire, les exigences des clients doivent tre incluses. 4.3.8 La socit doit dmontrer via des tudes et/ou doit raliser des tests appropris pour valider les informations ou les allgations nutritionnelles des tiquetages. Cela sapplique la fois aux nouveaux produits et durant toute leur priode de mise en vente. 4.3.9 Les avances et les rsultats du dveloppement des produits doivent tre enregistrs. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 2 63 4.3.10 La socit doit sassurer quen cas de changements de for- mulation du produit, y compris le recyclage et les matriaux demballage, les paramtres du procd sont revus afn dassurer que les caractristiques du produit sont respec- tes. 4.4 Achats 4.4.1 Achats gnraux 4.4.1.1 La socit doit matriser les processus dachats afn de sas- surer que tous les matriaux et services achets, ayant un impact sur la scurit et la qualit des aliments, sont conformes aux exigences. Quand une socit choisit dexter- naliser un processus pouvant avoir un impact sur la scurit et la qualit des aliments, la socit doit assurer la matrise de ces processus. La matrise des processus externaliss doit tre identife et documente dans le systme de mana- gement de la scurit et de la qualit des aliments. 4.4.1.2 Il doit exister une procdure de rfrencement et de suivi des fournisseurs (internes et externes) et de la production sous-traite dans sa totalit ou partiellement. 4.4.1.3 La procdure de rfrencement et de suivi doit contenir des critres dvaluation clairs, tels que : des audits, des bulle- tins danalyses, la fabilit du fournisseur, des bilans de rclamations ainsi que les paramtres de performance requis. 4.4.1.4 Les rsultats des valuations des fournisseurs doivent tre rgulirement passs en revue et cette revue doit tre base sur une analyse des dangers et une valuation des risques associs. Ces revues et les actions prises suite cette va- luation doivent tre enregistres. 4.4.1.5 La conformit des produits achets aux spcifcations exis- tantes doit tre vrife. La frquence de ces vrifcations doit au moins prendre en compte les lments suivants : les caractristiques du produit, le statut du fournisseur (en fonc- tion de son valuation) et limpact des produits achets sur le produit fni. Lorigine doit galement tre vrife, si elle est mentionne dans les spcifcations. 4.4.1.6 La conformit des services achets aux spcifcations exis- tantes doit tre vrife. La frquence de ces vrifcations doit au moins prendre en compte les lments suivants : les caractristiques du service, le statut du fournisseur (en fonc- tion de son valuation) et limpact du service sur le produit fni. IFS, Janvier 2012 64 Partie 2 International Featured Standards IFS Food Version 6 4.4.2 Activit de ngoce de produits dj transforms 4.4.2.1 Si la socit vend des produits de ngoce, un processus de validation et de surveillance des fournisseurs doit exister et tre mis en place. 4.4.2.2 Si la socit vend des produits de ngoce, le processus de validation et de surveillance des fournisseurs doit contenir des critres dvaluation clairs, tels que : des audits, des bul- letins danalyses, la fabilit du fournisseur, des bilans de rclamations ainsi que les paramtres de performance requis. 4.4.2.3 En cas de marques distributeurs, il doit exister un systme de validation des fournisseurs en accord avec les exigences du client, pour les fournisseurs en amont des produits fnis ou semi-fnis. 4.5 Emballage du produit 4.5.1 Sur la base dune analyse des dangers, dune valuation des risques associs et de lusage attendu, la socit doit dter- miner les paramtres cls pour les matriaux demballage. 4.5.2 Des spcifcations dtailles doivent exister pour tous les matriaux demballage, qui doivent respecter la lgislation correspondante en vigueur. 4.5.3 Pour tous les emballages pouvant avoir une infuence sur les produits, des certifcats de conformit doivent exister et doivent respecter les dispositions lgales en vigueur. Sil ny a pas de dispositions lgales spcifques applicables, des preuves doivent tre disponibles afn de dmontrer que les emballages conviennent leur usage. Cela concerne les emballages pouvant avoir une infuence sur les matires premires, les produits semi-fnis et fnis. 4.5.4 Sur la base dune analyse des dangers et dune valuation des risques associs, la socit doit vrifer la compatibilit des matriaux demballage avec chaque produit concern (par exemple tests organoleptiques, tests de stockage, ana- lyses chimiques, tests de migration). 4.5.5 La socit doit assurer que toute tiquette utilise corres- pond bien aux produits conditionns. Lutilisation de la bonne tiquette doit tre rgulirement vrife et les vrif- cations doivent tre documentes. 4.5.6 Les informations sur ltiquette doivent tre lisibles, indl- biles et doivent tre conformes aux spcifcations des pro- duits valides avec les clients. Cela doit tre vrif rgulire- ment et les vrifcations doivent tre documentes. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 2 65 4.6 Lieu de lusine 4.6.1 La socit doit tudier dans quelle mesure lenvironnement de lusine (par exemple, le sol ou lair) peut avoir un impact indsirable sur la scurit et la qualit du produit. En cas dimpact indsirable, des mesures appropries doivent tre prises. Leffcacit de ces mesures doit tre contrle priodi- quement (exemples : air extrmement poussireux, odeurs fortes). 4.7 Extrieurs de lusine 4.7.1 Lextrieur de lusine doit tre maintenu propre et ordonn. 4.7.2 Tous les revtements externes du site doivent tre mainte- nus en bon tat. Lorsque le drainage naturel nest pas ad- quat, un systme de drainage adapt doit tre install. 4.7.3 Le stockage lextrieur doit tre rduit son strict mini- mum. Dans le cas o des produits sont stocks lextrieur, une analyse des dangers et une valuation des risques asso- cis doivent tre conduites, afn dassurer labsence de risque de contamination ou deffets nfastes sur la scurit et la qualit des aliments. 4.8 Implantation de lusine et fux de production 4.8.1 Des plans dcrivant clairement les fux internes des produits fnis, des matriaux demballage, des matires premires, des dchets, du personnel, de leau, etc. doivent tre en place. Un plan du site couvrant tous les btiments du site doit tre disponible. 4.8.2 Le fux de production, de la rception jusqu lexpdition, doit tre organis de manire viter la contamination des matires premires, des emballages, des produits semi-fnis et fnis. Le risque de contamination croise doit tre mini- mis au moyen de mesures effcaces. 4.8.3 Les zones de production identifes comme tant microbio- logiquement sensibles doivent tre oprationnelles et sur- veilles afn de garantir la scurit des produits. 4.8.4 Les laboratoires installs au sein des locaux de production et les analyses ralises sur site lors du procd ne doivent pas affecter la scurit des produits. IFS, Janvier 2012 66 Partie 2 International Featured Standards IFS Food Version 6 4.9 Exigences pour la construction des zones de production et de stockage 4.9.1 Exigences pour la construction 4.9.1.1 Les salles o les produits sont prpars, traits, transforms et stocks doivent tre conues et construites de manire garantir la scurit des aliments. 4.9.2 Murs 4.9.2.1 Les murs doivent tre conus et construits de manire empcher laccumulation de poussire, rduire la conden- sation et le dveloppement de moisissures et faciliter le nettoyage. 4.9.2.2 Les surfaces des murs doivent tre en bon tat et doivent tre faciles nettoyer. Elles doivent tre impermables et rsistantes lusure. 4.9.2.3 Les raccords entre les murs, les sols et les plafonds doivent tre conus de faon faciliter le nettoyage. 4.9.3 Sols 4.9.3.1 Les revtements des sols doivent tre conus pour satisfaire aux exigences de production et doivent tre en bon tat et faciles nettoyer. Les surfaces doivent tre impermables et rsistantes leau. 4.9.3.2 Une limination des eaux uses doit tre assure. Des sys- tmes de drainage doivent tre conus pour faciliter le net- toyage et minimiser le risque de contamination du produit (par exemple entre de nuisibles, etc.). 4.9.3.3 Leau ou les autres liquides doivent tre drains sans diff- cult par lintermdiaire de mesures appropries. Les faques doivent tre vites. 4.9.3.4 Dans les zones de manipulation de produits alimentaires, les machines et les tuyauteries doivent tre installes de telle manire que, lorsque cela est possible, les eaux uses partent directement dans le systme de drainage. 4.9.4 Plafonds/faux plafonds/suspensions 4.9.4.1 Les plafonds (ou, lorsque des plafonds ne sont pas installs, les faces intrieures des toits) et les lments ariens (com- prenant les tuyauteries, cbles et lampes) doivent tre construits pour minimiser laccumulation de poussire et ne doivent pas causer de risque de contamination physique et/ou microbiologique. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 2 67 4.9.4.2 Lorsque des faux plafonds sont utiliss, un accs adquat aux combles doit tre possible pour faciliter le nettoyage, la maintenance et linspection pour la lutte contre les nuisibles. 4.9.5 Fentres et autres ouvertures 4.9.5.1 Les fentres et autres ouvertures doivent tre conues et construites pour viter laccumulation de salet et doivent tre maintenues en bon tat. 4.9.5.2 En cas de risque de contamination, les fentres et ouvertures du toit doivent rester fermes et fxes au cours de la pro- duction. 4.9.5.3 Lorsque les fentres et ouvertures du toit sont conues pour tre ouvertes des fns de ventilation, elles doivent tre pro- tges par des moustiquaires amovibles en bon tat ou par tout autre moyen, afn dviter toute contamination. 4.9.5.4 Dans les zones o des produits nus sont manipuls, les fentres doivent tre protges contre le bris de verre. 4.9.6 Portes et systmes de fermeture 4.9.6.1 Les portes et les systmes de fermeture doivent tre en bon tat (par exemple, pas de parties fendilles, de peintures cailles ou de corrosion) et doivent tre faciles nettoyer. 4.9.6.2 Les portes et les systmes de fermeture extrieurs doivent tre conus pour empcher lentre de nuisibles. Si possible ils devraient pouvoir se fermer tous seuls. 4.9.7 clairage 4.9.7.1 Toutes les zones de travail doivent tre correctement clai- res. 4.9.7.2 Tous les quipements dclairage doivent tre protgs par une protection anti-clatement et doivent tre conus de faon minimiser le risque de bris de verre. 4.9.8 Climatisation/ventilation 4.9.8.1 Une ventilation naturelle et/ou artifcielle adquate doi(ven)t exister dans toutes les zones. 4.9.8.2 Si des quipements de ventilation sont installs, les fltres et autres composants ncessitant un nettoyage ou un rempla- cement doivent tre facilement accessibles. IFS, Janvier 2012 68 Partie 2 International Featured Standards IFS Food Version 6 4.9.8.3 Les quipements de climatisation et les fux dair artifciels ne doivent pas causer de risques pour la scurit et la qualit des produits. 4.9.8.4 Un quipement dextraction des poussires doit tre install dans les zones o sont gnres de grandes quantits de poussires. 4.9.9 Fourniture deau 4.9.9.1 Leau utilise comme ingrdient au cours du procd ou pour le nettoyage doit tre potable et fournie en quantit suf- fsante. Ceci sapplique galement la vapeur et la glace utilises en zone de production. Un rseau de distribution deau potable doit tre disponible tout moment. 4.9.9.2 Leau recycle utilise dans les procds ne doit pas prsen- ter de risque de contamination. Leau doit tre en conformit avec les obligations lgales applicables leau potable. Les rsultats danalyses doivent tre enregistrs et disponibles. 4.9.9.3 La qualit de leau, de la vapeur ou de la glace doit tre sur- veille sur la base dun plan dchantillonnage bas sur les risques. 4.9.9.4 Leau non potable doit tre transporte dans les tuyauteries spares et correctement identifes. Ces tuyauteries ne doivent ni tre raccordes au systme deau potable, ni rendre possible le refux pouvant contaminer les sources deau potable ou lenvironnement de lusine. 4.9.10 Air comprim 4.9.10.1 La qualit de lair comprim qui entre en contact direct avec les aliments ou les emballages primaires doit tre surveille, sur la base dune analyse des dangers et dune valuation des risques associs. 4.9.10.2 Lair comprim ne doit pas crer de risque de contamination. 4.10 Nettoyage et dsinfection 4.10.1 Des plans de nettoyage et de dsinfection, bass sur une analyse des dangers et une valuation des risques associs, doivent tre disponibles et mis en place. Ces programmes doivent spcifer : les objectifs, les responsabilits, IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 2 69 les produits utiliss et leurs instructions dutilisation, les zones devant tre nettoyes et/ou dsinfectes, la frquence du nettoyage, les exigences documentaires, les pictogrammes de danger (si ncessaire). 4.10.2 Les plans de nettoyage et de dsinfection doivent tre mis en place et documents de manire adquate. 4.10.3 Le nettoyage et la dsinfection ne doivent tre effectus que par du personnel qualif. Le personnel doit tre form de manire rgulire pour lapplication des plans de nettoyage. 4.10.4 Sur la base dune analyse des dangers et dune valuation des risques associs, leffcacit et la scurit des mesures de nettoyage et de dsinfection doivent tre vrifes et documentes conformment un plan dchantillonnage, en utilisant des procdures appropries. Les actions correc- tives qui en rsultent doivent tre documentes. 4.10.5 Les plans de nettoyage et de dsinfection doivent tre revus et ajusts si ncessaire, en cas de changements lis au pro- duit, au procd ou lquipement de nettoyage. 4.10.6 Lusage attendu des ustensiles de nettoyage doit tre claire- ment identif. Les ustensiles de nettoyage doivent tre utili- ss de manire viter toute contamination. 4.10.7 Les fches de donnes de scurit (FDS) jour et les instruc- tions dutilisation doivent tre disponibles sur site pour les produits chimiques et de nettoyage. Le personnel respon- sable dunettoyage doit tre capable de dmontrer la connais- sance de ces instructions. 4.10.8 Les produits chimiques de nettoyage doivent tre clairement tiquets, utiliss et stocks de faon approprie pour viter toute contamination. 4.10.9 Les activits de nettoyage doivent tre effectues en dehors des priodes de production. Si cela nest pas possible, ces oprations doivent tre matrises afn de ne pas affecter le produit. 4.10.10 Lorsque la socit utilise les services dun prestataire externe de nettoyage et de dsinfection, toutes les exigences du cha- pitre 4.10 doivent tre clairement dfnies dans le contrat correspondant. IFS, Janvier 2012 70 Partie 2 International Featured Standards IFS Food Version 6 4.11 limination des dchets 4.11.1 Une procdure de gestion des dchets doit exister et tre mise en uvre, afn dviter toute contamination croise. 4.11.2 Toutes les dispositions lgales concernant llimination des dchets doivent tre respectes. 4.11.3 Les dchets alimentaires et les autres dchets doivent tre retirs aussi vite que possible des zones o les aliments sont manipuls. Laccumulation de dchets doit tre vite. 4.11.4 Les conteneurs de collecte des dchets doivent tre claire- ment signals, correctement conus, en bon tat, faciles dentretien et, si ncessaire, dsinfects. 4.11.5 Les zones et les conteneurs de collecte des dchets (y com- pris les compacteurs) doivent tre conus pour tre conser- vs en bon tat de propret, afn de minimiser lattraction des nuisibles. 4.11.6 Les dchets doivent tre collects dans des conteneurs spa- rs, conformment aux moyens dliminations prvus. Ces dchets doivent uniquement tre limins par des tiers agrs. Des enregistrements de cette limination doivent tre conservs par la socit. 4.12 Risque de corps trangers, mtal, bris de verre et bois 4.12.1 KO n 6 : Sur la base dune analyse des dangers et dune valuation des risques associs, des procdures doivent tre en place pour viter la contamination par des corps tran- gers. Les produits contamins doivent tre traits comme des produits non conformes. 4.12.2 Dans toutes les zones, par exemple dans les zones de mani- pulation des matires premires, de fabrication, dembal- lage et de stockage, lorsque lanalyse des dangers et lva- luation des risques associs ont identif une contamination potentielle du produit, lutilisation du bois doit tre exclue. Quand lutilisation du bois ne peut pas tre vite, le risque doit tre matris et le bois doit tre propre et en bon tat. 4.12.3 Dans les cas o des dtecteurs de mtal et/ou de corps tran- gers sont ncessaires, ils doivent tre installs de manire garantir une effcacit de dtection maximale, afn dviter toute contamination ultrieure du produit. Les dtecteurs doivent tre soumis une maintenance rgulire de faon viter les dysfonctionnements. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 2 71 4.12.4 Les produits potentiellement contamins doivent tre isols. Laccs et les actions pour des manipulations ou vrifcations ultrieures ne doivent tre raliss que par le personnel autoris, selon des procdures dfnies. Aprs cette vrifca- tion, les produits contamins doivent tre traits comme des produits non-conformes. 4.12.5 La prcision approprie des dtecteurs doit tre spcife. Le bon fonctionnement des dtecteurs doit tre rgulirement vrif. En cas de dysfonctionnement ou dchec de la dtec- tion de mtal et/ou de corps trangers, des actions correc- tives doivent tre dfnies, mises en uvre et documentes. 4.12.6 En cas dutilisation dquipements ou de mthodes spci- fques pour dtecter les corps trangers, ces quipe- ments/mthodes doivent tre correctement valids et mis jour. 4.12.7 Dans toutes les zones, par exemple dans les zones de mani- pulation des matires premires, de fabrication, dembal- lage et de stockage, lorsque lanalyse des dangers et lva- luation des risques associs ont identif une contamination potentielle du produit, la prsence de verre et dobjets poten- tiellement blessants doit tre exclue. Lorsque cette prsence ne peut tre vite, des mesures appropries doivent tre mises en uvre pour les protger contre le bris. 4.12.8 Tous les objets fxes en verre ou contenant du verre ou poten- tiellement blessants, prsents dans des zones de manipula- tion des matires premires, de fabrication, demballage et de stockage doivent tre enregistrs dans un registre spci- fque, avec des dtails concernant leur emplacement exact. Une vrifcation de ltat et de lintgrit de ces objets doit tre rgulirement effectue et enregistre. La frquence de cette vrifcation doit tre justife par des documents. 4.12.9 Tous les bris de verre et dobjets potentiellement blessants doivent tre enregistrs. Les exceptions doivent tre justi- fes et documentes. 4.12.10 Des procdures dcrivant les mesures prendre en cas de bris de verre et/oudobjets potentiellement blessants doivent tre en place. Ces mesures doivent comprendre lidentifca- tion des produits isoler, la dsignation du personnel auto- ris, le nettoyage de lenvironnement de production et la validation du redmarrage de la ligne de production. 4.12.11 Sur la base dune analyse des dangers et dune valuation des risques associs, des mesures prventives doivent tre mises en place pour la manipulation demballages et/ou de contenants en verre, ou de tout autre type de contenant dans le cadre du procd de fabrication (retournement, souffage, rinage, etc.). Aprs cette tape du procd, il ne doit plus y avoir aucun risque de contamination. IFS, Janvier 2012 72 Partie 2 International Featured Standards IFS Food Version 6 4.12.12 En cas dutilisation dune inspection visuelle pour dtecter les corps trangers, les employs doivent tre forms et remplacs une frquence approprie, afn doptimiser lef- fcacit du procd. 4.13 Surveillance des nuisibles/lutte contre les nuisibles 4.13.1 La socit doit avoir mis en place un systme de lutte contre les nuisibles, en conformit avec les dispositions lgales locales, comprenant, au minimum : lenvironnement de lusine (nuisibles potentiels), un plan du site avec la zone dapplication (carte des piges), lidentifcation des piges sur le site, les responsabilits internes/externes, les produits/agents utiliss et leurs instructions en matire dutilisation et de scurit, la frquence des inspections. Le systme de lutte contre les nuisibles doit tre bas sur une analyse des dangers et une valuation des risques asso- cis. 4.13.2 La socit doit disposer en interne de personnel qualif et form et/ou doit recourir aux services dun prestataire externe qualif. Dans ce cas, les missions requises sur site doivent tre dfnies dans un contrat crit. 4.13.3 Les inspections de lutte contre les nuisibles et les actions rsultantes doivent tre documentes. La mise en place des actions doit tre surveille et enregistre. 4.13.4 Les appts, piges et destructeurs dinsectes doivent tre en tat de fonctionnement, en nombre suffsant et placs de manire approprie. Ils doivent tre conus et positionns afn de ne causer aucun risque de contamination. 4.13.5 Les rceptions doivent tre vrifes ds leur arrive pour vrifer labsence de nuisibles. Toute infestation doit tre documente et des mesures doivent alors tre prises. 4.13.6 Leffcacit de la lutte contre les nuisibles doit tre surveille par lintermdiaire danalyses rgulires des tendances. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 2 73 4.14 Rception et stockage 4.14.1 Toutes les marchandises rceptionnes, y compris les mat- riaux demballage et les tiquettes, doivent tre vrifes afn de contrler leur conformit aux spcifcations et au plan de contrle dtermin. Le plan de contrle doit tre bas sur les risques. Les rsultats des tests doivent tre documents. 4.14.2 Les conditions de stockage des matires premires, des pro- duits semi-fnis et fnis ainsi que des emballages doivent tre appropries aux caractristiques de chaque produit (par exemple temprature, housses de protection) et ne doivent pas tre prjudiciables aux autres produits. 4.14.3 Les matires premires, les emballages, les produits semi- fnis et fnis doivent tre stocks afn de minimiser le risque de contamination croise. 4.14.4 Des installations de stockage appropries doivent tre dis- ponibles pour la gestion et le stockage des matriaux de tra- vail, des auxiliaires technologiques et des additifs. Le per- sonnel responsable de la gestion du stockage doit tre form. 4.14.5 Chaque lment stock doit tre clairement identif. Lutili- sation des produits doit tre ralise en accord avec les prin- cipes du First In/First Out et/ou First Expired/First Out. 4.14.6 Lorsquune socit fait appel un prestataire de stockage externe, le prestataire de services doit respecter les exi- gences de lIFS Logistique. Si le prestataire de service ne res- pecte pas les exigences de lIFS Logistique, toutes les exi- gences importantes quivalentes aux pratiques de lentrept de la socit doivent tre respectes et cela doit tre claire- ment dfni dans le contrat correspondant. 4.15 Transport 4.15.1 Avant de charger les vhicules de transport, leur tat sani- taire doit tre vrif et des actions doivent tre mises en place si ncessaire (par exemple, absence dodeurs anor- males, taux de poussire lev, humidit, nuisibles, moisis- sures, etc.). 4.15.2 Des procdures doivent tre mises en place pour empcher la contamination au cours du transport (alimentaire/non ali- mentaire/diffrentes catgories de produits). 4.15.3 Lorsque les produits doivent tre transports une tempra- ture dirige, la temprature lintrieur du vhicule doit tre vrife et documente avant le chargement. IFS, Janvier 2012 74 Partie 2 International Featured Standards IFS Food Version 6 4.15.4 Lorsque les produits doivent tre transports une tempra- ture dirige, le maintien de cette temprature au cours du transport doit tre garanti et document. 4.15.5 Des exigences appropries dhygine doivent exister pour tous les vhicules de transport et pour lquipement utilis pour le chargement/dchargement (par exemple, les em- bouts des installations de silos). Toute action doit tre enre- gistre. 4.15.6 Les zones de chargement et de dchargement doivent tre quipes de faon protger les produits transports des effets nfastes extrieurs. 4.15.7 Lorsque la socit utilise les services dun prestataire de transport externe, toutes les exigences du chapitre 4.15 doivent tre clairement dfnies dans le contrat correspon- dant ou le prestataire doit respecter les exigences de lIFS Logistique. 4.15.8 La sret des vhicules de transport doit tre maintenue de manire approprie. 4.16 Maintenance et rparations 4.16.1 Un systme de maintenance appropri doit tre en place, mis jour et document, pour tous les quipements critiques (y compris le transport), afn de se conformer aux caractris- tiques du produit. Ceci sapplique la fois aux travaux de maintenance internes et externes. 4.16.2 Les caractristiques du produit et la prvention des contami- nations doivent tre garanties au cours et aprs les travaux de maintenance et de rparation. Les enregistrements des travaux de maintenance et de rparation ainsi que des actions correctives doivent tre conservs. 4.16.3 Tout le matriel utilis pour la maintenance et la rparation doit tre adapt lusage qui lui est destin. 4.16.4 Les pannes concernant lusine et les quipements (y compris le transport) couvertes par le systme de maintenance doivent tre documentes et values afn dadapter le sys- tme de maintenance. 4.16.5 Les rparations provisoires doivent tre ralises de manire ne pas affecter les caractristiques du produit. Ces travaux doivent tre documents et un dlai court terme doit tre fx pour la rsolution du problme. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 2 75 4.16.6 Lorsque la socit utilise les services dun prestataire externe de maintenance et de rparation, toutes les exigences spci- fques des prestations concernes doivent tre documen- tes. 4.17 quipements 4.17.1 Les quipements doivent tre correctement conus et spci- fs pour lusage qui leur est destin. Avant la mise en ser- vice, le respect des caractristiques du produit doit tre vri- f. 4.17.2 Pour tous les quipements et outils en contact direct avec les aliments, des certifcats de conformit doivent exister et ta- blir la conformit avec les dispositions lgales en vigueur. Sil ny a pas de dispositions lgales spcifques applicables, des preuves doivent tre disponibles afn de dmontrer que tous les quipements et outils conviennent leur usage. Cela concerne tous les quipements et outils en contact direct avec les matires premires, les produits semi-fnis et fnis. 4.17.3 Les quipements doivent tre conus et installs de manire raliser effcacement les oprations de nettoyage et de maintenance. 4.17.4 La socit doit assurer que tous les quipements des proc- ds de fabrication sont en bon tat et sans effets ngatifs sur la scurit des aliments. 4.17.5 Lasocitdoit assurer quencas dechangement demthodes de fabrication et dquipements, les paramtres sont rviss afn dassurer que les caractristiques du produit sont res- pectes. 4.18 Traabilit (dont OGM et allergnes) 4.18.1 KO n 7 : Un systme de traabilit doit tre en place, per- mettant lidentifcation des lots de produits et leur relation avec les lots de matires premires, les emballages en contact direct avec les aliments, les emballages destins ou prvus pour tre en contact direct avec les aliments. Le systme de traabilit doit intgrer tous les enregistrements importants de rception, de production et de distribution. La traabilit doit tre garantie et documente jusqu la livrai- son au client. 4.18.2 Les enregistrements de la traabilit descendante (des sites de production aux clients) doivent tre disponibles. Les dlais dobtention de ces enregistrements doivent tre conformes aux exigences des clients. IFS, Janvier 2012 76 Partie 2 International Featured Standards IFS Food Version 6 4.18.3 La traabilit doit tre mise en place pour identifer la rela- tion entre les lots des produits fnis et leurs tiquettes. 4.18.4 Le systme de traabilit doit tre test une frquence df- nie, au moins annuellement et chaque fois que le systme change. Le test doit vrifer les traabilits ascendante et descendante (des produits fnis livrs aux matires pre- mires et vice-versa) ainsi que le contrle quantitatif. Les rsultats des tests doivent tre enregistrs. 4.18.5 La traabilit doit tre garantie toutes les tapes, y compris pour les productions en cours, les retraitements et le recy- clage. 4.18.6 Ltiquetage des lots de produits semi-fnis ou fnis doit tre effectu au moment du conditionnement, afn de permettre une traabilit claire des produits. Dans le cas o des pro- duits sont tiquets postrieurement, les produits temporai- rement stocks doivent tre identifs avec un tiquetage de lot spcifque. La dure de vie (date limite de consommation ou date dutilisation optimale) des produits tiquets doit tre calcule compter de la date initiale de fabrication du lot. 4.18.7 Si cela est demand par le client, des chantillons reprsen- tatifs du lot de production doivent tre stocks de faon approprie et conservs jusqu lexpiration des dates limites de consommation ou dutilisation optimale du produit fni et, si ncessaire, aprs une priode dtermine au-del de cette date. 4.19 Organismes gntiquement modifs (OGM) 4.19.1 Pour les produits tant livrs aux clients et/ou aux pays ayant des exigences sur les OGM, la socit doit avoir mis en place des systmes et procdures permettant lidentifcation de produits composs dOGM, contenant des OGM ou produits partir dOGM, incluant les ingrdients alimentaires, les additifs et armes. 4.19.2 Les spcifcations et documents de livraison de matires premires doivent mettre en vidence les produits compo- ss de, fabriqus avec ou contenant des OGM. Les garanties concernant le statut OGM des matires premires doivent tre valides par contrat avec le fournisseur ou les docu- ments techniques appropris doivent spcifer le statut OGM. La socit doit tenir une liste continuellement mise jour de toutes les matires premires OGM utilises dans ses locaux, identifant aussi tous les mlanges et formules dans lesquels elles sont ajoutes. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 2 77 4.19.3 Des procdures adquates doivent exister pour assurer que les produits composs de ou contenant des OGM sont fabri- qus de manire empcher la contamination de produits nen contenant pas. Des mesures de matrise adquates doivent tre en place pour empcher la contamination croi- se par des OGM. Leffcacit de ces procdures doit tre sur- veille en effectuant des tests. 4.19.4 Les produits fnis contenant des OGM ou tiquets comme ne contenant pas dOGM doivent tre dclars conform- ment aux dispositions lgales en vigueur. Les documents de livraison doivent inclure la rfrence correspondante aux OGM. 4.19.5 Les exigences des clients concernant le statut OGM des pro- duits doivent tre clairement respectes au sein de la socit. 4.20 Allergnes et conditions spcifques de fabrication 4.20.1 Les spcifcations des matires premires doivent mettre en vidence les allergnes soumis dclaration qui sont appro- pris au(x) pays de destination du produit fni. La socit doit tenir une liste continuellement mise jour de toutes les matires premires contenant des allergnes utilises dans ses locaux, identifant aussi tous les mlanges et formules dans lesquels elles sont ajoutes. 4.20.2 La fabrication de produits contenant des allergnes soumis dclaration doit tre effectue de manire minimiser la contamination croise, dans la mesure du possible. 4.20.3 Les produits fnis contenant des allergnes soumis dcla- ration doivent tre dclars conformment aux dispositions lgales en vigueur. Ltiquetage des allergnes fortuits et involontaires et des traces doit tre bas sur une analyse des dangers et une valuation des risques associs. 4.20.4 Lorsque les clients exigent spcifquement que les produits ne contiennent pas certaines substances ou ingrdients (par exemple, gluten, porc, etc.) ou que certaines mthodes de traitement ou de production sont exclues, des procdures vrifables doivent tre en place. IFS, Janvier 2012 78 Partie 2 International Featured Standards IFS Food Version 6 5 Mesures, analyses, amliorations 5.1 Audits internes 5.1.1 KO n 8 : Des audits internes effcaces doivent tre raliss selon un programme daudit dfni et doivent couvrir au moins toutes les exigences du rfrentiel IFS. Leur primtre et leur frquence doivent tre dtermins par une analyse des dangers et une valuation des risques associs. Cela sapplique galement aux sites de stockage extrieurs au site dont la socit est propritaire ou locataire. 5.1.2 Les audits internes des activits critiques pour la scurit des aliments et pour les spcifcations des produits doivent tre raliss au moins une fois par an. 5.1.3 Les auditeurs doivent tre comptents et indpendants du service audit. 5.1.4 Les rsultats de laudit doivent tre communiqus la direc- tion et aux personnes responsables des services concerns. Les actions correctives ncessaires et les dlais de mise en place doivent tre dtermins, documents et communiqus chaque personne concerne. 5.1.5 Le moment et la mthode de vrifcation des actions correc- tives rsultant des audits internes doivent tre documents. 5.2 Inspections dusine 5.2.1 Des inspections rgulires de lusine doivent tre planifes et effectues (par exemple contrle des produits, de lhy- gine, des dangers lis aux corps trangers, de lhygine du personnel, du nettoyage). La frquence des inspections dans chaque zone (y compris les extrieurs) et aussi pour chaque activit doit tre base sur une analyse des dangers, une valuation des risques associs et sur lhistorique des v- nements prcdents. 5.3 Validation et matrise du procd 5.3.1 Les critres de matrise et de validation des procds doivent tre clairement dfnis. 5.3.2 Lorsque la matrise du procd et les paramtres de lenvi- ronnement de travail (temprature, temps, pression, pro- prits chimiques, etc.) sont essentiels pour satisfaire aux caractristiques du produit, ces paramtres doivent tre sur- veills et enregistrs en continu et/ou des intervalles appropris. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 2 79 5.3.3 Toutes les oprations de recyclage doivent tre valides, sur- veilles et documentes. Ces oprations ne doivent pas affecter les caractristiques du produit. 5.3.4 Des procdures appropries doivent exister pour la notifca- tion, lenregistrement et la surveillance des dysfonctionne- ments des quipements et des dviations des procds. 5.3.5 La validation des procds doit tre ralise en utilisant toute donne pertinente pour la scurit des aliments et pour les procds. En cas de modifcation(s) substantielle(s), une revalidation doit tre effectue. 5.4 Etalonnage, ajustement et vrifcation des appareils de mesure et de surveillance 5.4.1 La socit doit identifer les appareils de mesure et de sur- veillance ncessaires pour garantir la conformit aux carac- tristiques du produit. Ces appareils doivent tre rpertoris dans un document et clairement identifs. 5.4.2 Tous les appareils de mesure doivent tre vrifs, ajusts et talonns dans le cadre dun systme de surveillance, des frquences spcifes, conformment des normes/mthodes dfnies et reconnues. Les rsultats de ces vrifcations, ajus- tements et talonnages doivent tre documents. Si nces- saire, des actions correctives sur les appareils et, si nces- saire, sur les procds et sur les produits doivent tre mises en uvre. 5.4.3 Tous les appareils de mesure doivent tre utiliss exclusive- ment pour leur usage dfni. Lorsque les rsultats des mesures indiquent une anomalie, lappareil en question doit tre immdiatement rpar ou remplac. 5.4.4 Le statut mtrologique des appareils de mesure doit tre clairement identif (par un tiquetage sur lappareil ou sur la liste des tests des appareils). 5.5 Contrle quantitatif (contrle quantit poids/ volume) 5.5.1 La frquence et la mthodologie du contrle quantitatif doivent tre dtermines en accord avec les dispositions lgales, les spcifcations des clients ou, si appropri, des guides dinterprtations sur la quantit nominale. 5.5.2 Une procdure doit exister pour dfnir les critres de confor- mit pour le contrle quantitatif dun lot. Cette procdure doit galement, entre autres, prendre en compte la tare, la densit et dautres paramtres critiques. IFS, Janvier 2012 80 Partie 2 International Featured Standards IFS Food Version 6 5.5.3 Des vrifcations doivent tre mises en place et enregistres selon un plan dchantillonnage reprsentatif du lot de fabri- cation. 5.5.4 Les rsultats de ces vrifcations doivent tre conformes aux critres dfnis pour tous les produits prts tre livrs. 5.5.5 Pour les produits achets et dj premballs par des tierces parties, des preuves de la conformit aux dispositions lgales relatives la quantit nominale doivent exister. 5.5.6 Lorsque cela est applicable, tous les quipements utiliss pour les contrles fnaux doivent tre lgalement approu- vs. 5.6 Analyses des produits 5.6.1 Il doit exister des procdures assurant que toutes les carac- tristiques du produit sont respectes, y compris les disposi- tions lgales et les spcifcations. Les analyses microbiolo- giques, physiques et chimiques ncessaires cette fn doivent tre effectues en interne et/ou sous-traites. 5.6.2 Les analyses importantes pour la scurit des aliments doivent tre de prfrence effectues par des laboratoires accrdits pour les programmes et mthodes appropris (ISO 17025). Si les analyses sont ralises par un laboratoire interne ou non accrdit pour ces programmes/mthodes, les rsultats doivent tre rgulirement confronts ceux raliss par des laboratoires accrdits pour ces programmes et mthodes (ISO 17025). 5.6.3 Des procdures doivent tre en place pour assurer la fabilit des rsultats des analyses internes sur la base de mthodes danalyses offciellement reconnues. Cela doit tre dmontr par ring tests ou autres tests dintercomparaison. 5.6.4 Un plan de contrle doit tre tabli pour les analyses internes et externes, sur la base dune analyse des dangers et dune valuation des risques associs couvrant les matires pre- mires, les produits semi-fnis et fnis ainsi que les quipe- ments des procds, les matriaux demballage et, si nces- saire, de tests environnementaux. Les rsultats des tests doivent tre documents. 5.6.5 Chaque rsultat danalyse doit tre rapidement valu. Des mesures correctives appropries doivent tre prises pour tout rsultat non conforme. Les rsultats danalyses doivent tre vrifs rgulirement afn didentifer des tendances. Toute tendance indiquant de potentiels rsultats non conformes doit tre prise en considration. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 2 81 5.6.6 En cas de ralisation des analyses en interne, du personnel qualif et form ainsi quun quipement et des locaux adap- ts doivent tre disponibles. 5.6.7 Pour la vrifcation de la qualit des produits fnis, des tests organoleptiques internes doivent tre raliss rgulire- ment, conformment aux spcifcations, en relation avec limpact sur les paramtres correspondants des caractris- tiques du produit. Les rsultats de ces tests doivent tre documents. 5.6.8 Sur la base de toute information interne ou externe lie aux risques des produits pouvant avoir un impact sur la scurit des aliments, la socit doit mettre jour sonplande contrle et/ou prendre des mesures appropries afn de matriser limpact sur les produits fnis. 5.7 Blocage et libration des produits 5.7.1 Sur la base dune analyse des dangers et dune valuation des risques associs, une procdure doit tre mise en place pour le blocage et la libration de toutes les matires pre- mires, de tous les produits semi-fnis et fnis et des mat- riaux demballage. La procdure doit assurer que seuls les produits et matriaux conformes aux caractristiques du produit sont fabriqus et livrs. 5.8 Gestion des rclamations des autorits et des clients 5.8.1 Un systme doit tre en place pour la gestion des rclama- tions sur les produits. 5.8.2 Toutes les rclamations doivent tre analyses par le per- sonnel comptent. Lorsque cela savre justif, des actions appropries doivent tre lances, immdiatement si nces- saire. 5.8.3 Les rclamations doivent tre analyses dans loptique de mettre en place des actions prventives permettant dviter la rcurrence des non-conformits. 5.8.4 Les rsultats des bilans des rclamations doivent tre tenus la disposition du personnel responsable concern et de la direction. IFS, Janvier 2012 82 Partie 2 International Featured Standards IFS Food Version 6 5.9 Gestion des incidents, retrait/rappel de produits 5.9.1 Une procdure documente doit tre dfnie pour la gestion des incidents et des situations durgence ayant un impact sur la qualit, la lgalit et la scurit des aliments. Cette procdure doit tre mise en place et tenue jour. Elle com- prend au minimum la nomination et la formation dune quipe de crise, une liste de contacts dalerte, des sources de conseils juridiques (si ncessaire), les moyens de joindre les contacts, linformation des clients et un plan de communica- tion comprenant les informations destines aux consomma- teurs. 5.9.2 KO n 9 : Il doit exister une procdure effcace pour le retrait et le rappel de produits, assurant que les clients concerns sont informs ds que possible. Cette procdure doit inclure une dfnition claire des responsabilits. 5.9.3 Les contacts durgence dtaills et jour (comme les noms et numros de tlphone des fournisseurs, des clients et des autorits comptentes) doivent tre disponibles. Une per- sonne de la socit, ayant la responsabilit de dclencher le dispositif de gestion des incidents, doit tre disponible en permanence. 5.9.4 La faisabilit, leffcacit et la rapidit de la procdure de retrait doivent tre soumises des tests internes rguliers, sur la base dune analyse des dangers et dune valuation des risques associs et au moins une fois par an, afn dassu- rer sa mise en place, son fonctionnement effcace et dans les bon dlais. 5.10 Gestion des non-conformits et des produits non conformes 5.10.1 Une procdure doit tre en place, pour la gestion de toutes les matires premires, de tous les produits semi-fnis et fnis, des quipements des procds et des matriaux dem- ballage non conformes. Elle doit comprendre, au minimum : des instructions sur lisolement et le blocage, une analyse des dangers et lvaluation des risques asso- cis, lidentifcation (par exemple, ltiquetage), la dcision sur le devenir (par exemple libration, recy- clage/retraitement, blocage, quarantaine, rejet/destruc- tion). IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 2 83 5.10.2 Les responsabilits pour la gestion des produits non conformes doivent tre clairement identifes. La procdure pour la gestion des produits non conformes doit tre com- prise par tous les employs concerns. 5.10.3 En cas de non-conformit, des corrections immdiates doivent tre mises en place, afn dassurer que les caractris- tiques du produit sont conformes. 5.10.4 Tout produit fni conditionn ou emballage non conforme, portant une marque de distributeur, ne doit pas tre mis sur le march sous la marque concerne. Toute exception doit tre valide par crit avec les contractants. 5.11 Actions correctives 5.11.1 Une procdure doit tre mise en place pour lenregistrement et lanalyse des non-conformits, dans le but dviter les rcurrences, par des actions prventives et/ou correctives. 5.11.2 KO n 10 : Les actions correctives doivent tre clairement formules, documentes et mises en place, ds que pos- sible, pour viter la rapparition des non-conformits. Les responsabilits et les dlais de ralisation doivent tre clai- rement dfnis. Les enregistrements doivent tre gards en lieu sr et tre facilement accessibles. 5.11.3 La mise en place des actions correctives dcides doit tre documente et leffcacit desdites actions doit tre vrife. 6 Protection de la chane alimentaire contre les actes malveillants inspections externes 6.1 Evaluation de la protection 6.1.1 Les responsabilits pour la protection de la chane alimen- taire contre les actes malveillants doivent tre clairement dfnies. Ce(s) responsable(s) doi(ven)t faire partie du per- sonnel cl ou doi(ven)t avoir accs lquipe de direction. Des connaissances suffsantes dans ce domaine doivent tre dmontres. IFS, Janvier 2012 84 Partie 2 International Featured Standards IFS Food Version 6 6.1.2 Une analyse des dangers et une valuation des risques asso- cis sur la protection de la chane alimentaire contre les actes malveillants doivent avoir t ralises et documentes. Sur la base de cette valuation et des dispositions lgales, les zones critiques pour la sret doivent tre identifes. Cette valuation doit tre revue au moins annuellement ou en fonction des changements pouvant affecter lintgrit des aliments. Un systme dalerte appropri doit tre dfni et son effca- cit doit tre rgulirement vrife. 6.1.3 Si la lgislation requiert des enregistrements ou des inspec- tions sur site, des preuves doivent tre fournies. 6.2 La scurit du site 6.2.1 Sur la base dune analyse des dangers et dune valuation des risques associs, les zones critiques pour la sret doivent tre protges de manire approprie pour emp- cher tout accs non autoris. Les zones daccs doivent tre contrles. 6.2.2 Des procdures doivent tre mises en place afn dempcher et/ou didentifer tout acte de malveillance. 6.3 Scurit du personnel et des visiteurs 6.3.1 La politique pour les visiteurs doit contenir des clauses sur la protection de la chane alimentaire contre les actes mal- veillants. Les livreurs et personnes en charge des dcharge- ments tant en contact avec les produits doivent tre identi- fs et doivent respecter les conditions daccs la socit. Les visiteurs et les prestataires de services externes doivent tre identifs dans les zones o les produits sont stocks et doivent tre enregistrs au moment de leur accs. Ils devraient tre informs de la politique du site et de la vrif- cation des accs qui en dcoule. 6.3.2 Tous les employs doivent tre forms la protection de la chane alimentaire contre les actes malveillants, annuelle- ment ou lorsque des changements importants se produisent. Les sessions de formation doivent tre documentes. Les processus dembauche et de licenciement des employs doivent prendre en compte les aspects scuritaires, comme permis dans les dispositions lgales. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 2 85 6.4 Inspections externes 6.4.1 Une procdure documente doit exister pour la gestion des inspections externes et des visites rglementaires. Le per- sonnel concern doit tre form lexcution de cette proc- dure. IFS, Janvier 2012 86 Partie 2 International Featured Standards IFS Food Version 6 Annexe 1 : Glossaire/liste des dfnitions Les dfnitions qui ne sont pas prcises dans ce glossaire peuvent se trouver dans les rglements et directives appropris. Pour les termes utiliss dans ce document, les dfnitions suivantes doivent sappliquer et tre respectes. Action corrective Action visant liminer la cause dune non-conformit dtecte ou dune autre situation indsirable. Allergne (UE) Compos qui entrane une raction allergique interve- nant par une rponse immunologique. Les allergnes dits majeurs sont : Crales contenant du gluten ( savoir bl, seigle, orge, avoine, peautre, kamut ou leurs souches hybrides) et produits base de crales Crustacs et produits base de crustacs ufs et produits base dufs Poissons et produits base de poissons Arachides et produits base darachides Soja et produits base de soja Laits et produits base de lait (y compris le lactose) Fruits coque, savoir amandes (Amygdalus commu- nis L.), noisettes (Corylus avellana), noix (Juglans regia), noix de cajou (Anacardium occidentale), noix de pcan [Carya illinoiesis (Wangenh.) K. Koch], noix du Brsil (Bertholletia excelsa), pistaches (Pistacia vera), noix de Macadamia et noix du Queensland (Macada- mia ternifolia), et produits base de ces fruits Cleri et produits base de cleri Lupin et produits base de lupin Mollusques et produits base de mollusque Moutarde et produits base de moutarde Graines de ssame et produits base de graines de ssame Anhydride sulfureux et sulftes en concentrations de plus de 10 mg/kg ou 10 mg/litre exprimes en SO 2. Directive 2007/68/CE de la Commission du 27 novembre 2007 modifant lannexe III bis de la directive 2000/13/CE du Parlement et du Conseil Europen qui concerne certains ingrdients alimentaires. Analyse des dangers Dmarche consistant rassembler et valuer les donnes concernant les dangers et les facteurs qui entranent leur prsence, afn de dcider ceux qui reprsentent une menace pour la scurit des aliments et, par consquent, devraient tre pris en compte dans le plan HACCP. Audit Processus systmatique, indpendant et document en vue dobtenir des preuves daudit et de les valuer de manire objective pour dterminer dans quelle mesure les critres daudit sont respects. Audit interne Processus gnral daudit, pour lensemble des activits de la socit. Ralis par ou pour le compte de la socit des fns internes. Un audit interne est une activit indpendante et objec- tive conue pour ajouter de la valeur et amliorer les oprations de lorganisation. Cela aide une organisation accomplir ses objectifs en introduisant une approche systmatique et discipline pour valuer et amliorer leffcacit de la gestion des risques, de la matrise, et des processus de gouvernance. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 2 87 Calibration Ensemble doprations qui tablissent sous des conditions spcifes la relation entre les valeurs des quantits indiques par un instrument de mesure ou un systme de mesure, ou des valeurs reprsentes par un matriel de mesure ou un matriel de rfrence et les valeurs correspondantes ralises par des normes. Caractristiques du produit Incluent : la scurit, la qualit, la lgalit, le procd et le cahier des charges du produit. CCP Critical Control Point Stade auquel une surveillance peut tre exerce et est essentielle pour prvenir ou liminer un danger mena- ant la scurit de laliment ou le ramener un niveau acceptable. Client Socit ou personne qui les produits sont vendus en tant que produit fni ou semi-fni faisant partie dun produit fni. Consommateur fnal Le dernier consommateur dune denre alimentaire qui nutilise pas celle-ci dans le cadre dune opration ou dune activit dentreprise du secteur alimentaire. Contamination Introduction ou prsence dun contaminant dans un aliment ou dans un environnement alimentaire. Inclut : contaminations physique, chimique et biologique. Signife galement la corrlation de matriaux dembal- lage entre eux. Correction Action visant liminer une non-conformit ou une dviation dtecte. CP Control point Point de matrise. Identif par lanalyse des dangers comme essentiel la matrise de la probabilit dintroduction ou de prolifra- tion de dangers lis la scurit des aliments dans le(s) produit(s) et/ou dans lenvironnement de transformation. Un CP peut tre considr comme un PRP Oprationnel, comme dfni dans lISO 22000. Danger Agent biologique, chimique ou physique prsent dans les denres alimentaires, ou un tat de ces denres alimentaires pouvant avoir un effet nfaste sur la sant. Dveloppement produit La cration de produits avec des caractristiques nouvelles ou diffrentes offrant des bnfces nouveaux ou supplmentaires au client. Le dveloppement produit peut concerner la modifcation dun produit existant ou sa prsentation, ou la formulation dun tout nouveau produit cr pour rpondre un nouveau client ou une niche spcifque du march. Dans le rfrentiel IFS Food, les exigences pour le chapitre dveloppement produit sappliquent mme sil y a juste une modifcation du produit, une utilisation de nouveaux matriaux demballage ou des modifcations des procds de fabrication. Dviation Non-respect dune exigence mais nayant pas dimpact sur la scurit des aliments lie aux produits et aux procds. Dans lIFS, les dviations correspondent aux exigences values B, C et D et aux KO nots B. Diagramme des fux Reprsentation systmatique de la squence des tapes ou oprations utilises dans la production ou la fabrica- tion dun produit alimentaire donn. IFS, Janvier 2012 88 Partie 2 International Featured Standards IFS Food Version 6 Direction Cadre de direction. Entreprise Socit. Evaluateur (dun organisme daccrditation) Personne dsigne par un organisme daccrditation pour procder, seul ou comme membre dune quipe dvaluation, lvaluation dun organisme dvaluation de la conformit. Evaluation du sige social (par lorganisme daccrditation) valuation par un organisme daccrditation du sige social dun organisme dvaluation de la conformit. FDS (Fiches de donnes de scurit) Principalement destines tre employes par les utilisateurs professionnels, elles doivent leur permettre de prendre les mesures ncessaires pour la protection de la sant, de la scurit et de lenvironnement sur le lieu de travail. Elles peuvent tre fournies sur papier ou lectroniquement, condition que le destinataire dispose du matriel ncessaire sa rception. Food defence Protection de la chane alimentaire contre les actes malveillants. Terme utilis par la FDA (Food and Drug Administration), Dpartements de lAgriculture (USDA) et de la Scurit Intrieure des Etats-Unis, pour la protection des approvisionnements alimentaires dactes de conta- minations dlibres ou non ou de sabotages. Ce terme est associ dautres termes, comme le bioterrorisme par exemple. Le service dInspection de lUSDA dfnit la food defence comme la protection des denres alimentaires contre laltration intentionnelle par des agents biologique, chimique, physique ou radiologique. HACCP Systme qui dfnit, value et matrise les dangers qui menacent la scurit des aliments. Inspection dusine (versus audit interne) Porte sur des thmes spcifques et peut tre ralise par toute personne approprie. Signife des visites rgulires pour vrifer la conformit dune zone, dans un certain but (contrle de lhygine, matrise des nuisibles, contrle des produits, fabrication, risques de corps trangers, contrle des abords du site, etc.). Integrity Program Programme mis en place par lIFS afn de : Surveiller, par le biais dactions prventives, la perfor- mance des auditeurs et des organismes de certifcation aussi bien que les socits audites, Grer, par le biais dactions correctives, les rclama- tions adresses lIFS. Non-conformit Non-satisfaction dune exigence spcifque. Une non- conformit peut tre attribue dans le cas du non-respect de la lgislation, de la rglementation, de la scurit des aliments, de dysfonctionnements internes et de pro- blmes lis aux consommateurs. Dans lIFS, les non- conformits dfnies sont les non-conformits majeures et les KO nots D. Observation dactivit (par lorganisme daccrditation) valuation par un organisme daccrditation dune activit de lorganisme dvaluation de la conformit dans le cadre de sa porte daccrditation. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 2 89 Observation daudit avant de postuler aux examens IFS Food Lauditeur qui est observ doit tre accompagn par un observateur de lorganisme de certifcation pendant un audit complet, afn dvaluer ses comptences. Lobservateur ne doit pas prendre part laudit (en tant que membre de lquipe). Lobservateur doit rpondre aux mmes exigences que les formateurs ou doit tre un auditeur IFS Food. Lobservation daudit doit porter sur un audit de scurit des aliments et/ou un audit de rfrentiel sous la norme EN 45011/Guide ISO CEI 65 (future norme ISO CEI 17065). Dans le dossier de candidature de lauditeur (envoy ensuite aux bureaux IFS), lorganisme de certifcation doit prciser le nom de la socit, la date de laudit et le nom de la personne qui a observ lauditeur. Lorganisme de certifcation doit tre capable de fournir, sur demande, un compte-rendu de lobservation. Observation daudit, raliser tous les 2 ans, pour les auditeurs dj qualifs IFS Food Lauditeur qui est observ doit tre accompagn par un observateur de lorganisme de certifcation pendant un audit IFS complet, afn dvaluer ses comptences. Lobservateur ne doit pas prendre part laudit (en tant que membre de lquipe). Lobservateur doit rpondre aux mmes exigences que les formateurs ou doit tre un auditeur IFS Food. Il nest pas ncessaire que lobservateur soit qualif pour les secteurs de produits et technologiques de laudit. Lobservation daudit doit porter sur un audit IFS Food, ou un audit IFS Cash & Carry version 1 type 1 ou version 2. Lorganisme de certifcation doit prciser le nom de lobservateur dans la liste des participants du rapport daudit IFS et doit tre capable de fournir, sur demande, le compte rendu de lobservation. OGM Un organisme, lexception des tres humains, dont le matriel gntique a t modif dune manire qui ne seffectue pas naturellement par multiplication et/ou par recombinaison naturelle. Pasteurisation Procd qui sapplique au produit avec pour objectif de minimiser les dangers potentiels pour la sant rsultant des microorganismes pathognes associs aux produits (par exemple lait, crmes, crmes glaces, ufs, jus de fruits, produits ferments, soupes, autres boissons etc.), en cohrence avec les modifcations organoleptiques, physiques et chimiques dans le produit. Personne en charge de la revue Personne de lorganisme de certifcation en charge dvaluer les rapports daudits IFS avant la prise de dcision de certifcation. Cette personne a pour mission, au minimum : de vrifer la cohrence globale des rapports daudits, de vrifer que les rapports daudits sont correctement complts (par exemple les champs obligatoires, etc.), de vrifer que les constats daudit sont correctement formuls et que les justifcations sont pertinentes, de vrifer que les actions correctives proposes par la socit audite ont bien t valides par lauditeur (ou par un reprsentant de lorganisme de certifcation) et quelles sont pertinentes. Cette revue doit tre documente. IFS, Janvier 2012 90 Partie 2 International Featured Standards IFS Food Version 6 Procdure Manire spcife deffectuer une activit ou un processus. Les procdures doivent tre appliques et doivent tre conues sous forme documente ou de description de processus (par exemple diagramme). Produits hautement prissables Produits qui, dun point de vue microbiologique, peuvent, aprs une courte priode, constituer un danger immdiat pour la sant humaine. Produit Rsultats dactivits corrles ou interactives qui trans- forment des lments dentre en lments de sortie. Les produits comprennent les services. Produits saisonniers Produits raliss une priode spcifque de lanne, ou produits nouveaux/diffrents de ceux labors tout au long de lanne issus de procds utiliss une priode spcifque de lanne. Rappel de produit Toute mesure visant obtenir le retour dun produit dangereux que le producteur ou le distributeur a dj fourni au consommateur ou mis sa disposition. Recette Description exhaustive des quantits et de la qualit des matires premires qui doivent tre utilises dans le procd du produit, comme indiqu dans les spcifca- tions/cahiers des charges des clients. La recette peut aussi inclure des paramtres technologiques et des savoir-faire spcifques du procd. Retrait de produit Toute mesure visant empcher la distribution et lexposition dun produit dangereux ainsi que son offre au consommateur. Risque Fonction de la probabilit et de la gravit dun effet nfaste sur la sant, du fait de la prsence dun danger. Services Voir dfnition de produit. Site Unit de la socit. Socit Organisation dans son ensemble (alors que le site est une unit de la socit). Strilisation Procd qui sapplique un produit dj conditionn dans son emballage fnal (par exemple : lait, produits ferments, soupes, boissons etc.) avec pour objectif de produire des produits commercialement striles, avec une dure de vie tendue temprature ambiante. Le principal objectif est linactivation du spore pathogne le plus rsistant la chaleur, le C. botulinum. Surveillance Le fait de mener une squence planife dobservations ou de mesures des paramtres de matrise pour valuer si un CCP est matris. Voir aussi le Codex Alimentarius, Principes gnraux de lhygine alimentaire, Guides dapplication du systme HACCP, chapitre 9. Systme Ensemble dlments corrls ou interactifs. Un systme est planif et est constitu dune srie dactions structu- res de manire durable. En fonction de sa complexit, une documentation est recommande. Un systme comprend : la documentation, la description de la procdure, le contrle/la surveillance, les actions correctives et le plan du site. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 2 91 Traabilit Capacit de retracer, travers toutes les tapes de la production, de la transformation et de la distribution, le cheminement dune denre alimentaire, dun aliment pour animaux, dun animal producteur de denres alimentaires ou dune substance destine tre incorpo- re ou susceptible dtre incorpore dans une denre alimentaire ou un aliment pour animaux. Validation Confrmation, par des preuves tangibles, que les exi- gences pour une utilisation spcifque ou une application prvue ont t satisfaites. Vrifcation Confrmation, par des preuves tangibles, que les exi- gences spcifes ont t satisfaites. IFS, Janvier 2012 92 Partie 2 International Featured Standards IFS Food Version 6 Annexe 2 : Champs obligatoires devant tre complts par lauditeur Les exigences suivantes, pour lesquelles des champs obligatoires doivent tre complts, doivent conduire un rapport daudit IFS plus descriptif, mme si la socit audite respecte quasiment toutes les exi- gences IFS. Ces informations supplmentaires apportent une valeur ajoute tous les utilisateurs des rapports daudits. Il est demand lauditeur de fournir, lors de laudit et mme en cas de notation A, une explication supplmentaire et/ou des informations gnrales complmentaires sur ces exigences spcifques IFS. Les points suivants doivent tre complts, quelle que soit la note : Partie du rapport daudit Numro de lexigence IFS v6 Informations obligatoires devant tre ajoutes ** dcrire en plus en anglais, si le profl de la socit est crit dans une autre langue Profl de la socit Premire page du rapport daudit Lauditeur doit fournir les informations suivantes : Lanne de construction de lusine Le/les numro(s) denregistrement de la socit par les autorits comptentes, si disponible (par exemple en UE, notamment les sites de fabrication de produits laitiers ou base de viande ont des numros didentifcation sanitaires) et, si disponible, le numro GS1 Le COID (numro didentifcation IFS) en cas daudit de renouvelle- ment Date du dernier investissement en production, li la qualit et la scurit des produits (changements de btiments, de machines). Prciser le type dinvestissement et la zone de production Le nom et les coordonns (tl/fax/courriel) de la personne contacter en cas durgence (par exemple retrait, rappel) Les groupes de produits et les produits par groupes fabriqus par la socit Vue densemble complte des procds de la socit (dcrire les secteurs technologiques, comme dfnis par lIFS Food)** Si la socit audite a une activit de ngoce (produits dj transfor- ms), prciser les types de produits** Le nombre demploys, lists selon les temps complets et partiels (employs en propre ou dentreprises externes), les quipes** Le(s) nom(s) et nombre(s) de sous-socits (sites) de la socit (lieu, certifs IFS ou non), prcision sur les types et noms des procds sous-traits, sils existent** La surface du site en mtres carr Prciser si la socit respecte les conditions dutilisation du logo IFS, comme dfni dans le protocole daudit IFS Si lorganisme de certifcation a dcid de rduire la dure daudit (voir conditions dans le chapitre 5.3 du protocole daudit), justifer les raisons de cette rduction Si le site est certif selon dautres rfrentiels ou normes, prciser le nom du rfrentiel/de la norme. Organisation de la socit KO n 1 : 1.2.4 Description des responsabilits de la direction. Etude HACCP 2.2.1.1 Description des plans HACCP et des diagrammes de fux disponibles. Etude HACCP 2.2.2.1 Description de lquipe HACCP (descriptions de postes). IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 2 93 Partie du rapport daudit Numro de lexigence IFS v6 Informations obligatoires devant tre ajoutes ** dcrire en plus en anglais, si le profl de la socit est crit dans une autre langue Etude HACCP 2.2.3.7 Description, pour tous les CCPs, des : procds tapes types de CCP limites critiques correspondantes. Etude HACCP KO n 2 : 2.2.3.8.1 Description des procdures de surveillance pour chaque CCP. Comme il est possible dvaluer cette exigence comme non applicable, lauditeur doit, dans ce cas, en dcrire les raisons. Spcifcations/ matires premires KO n 4 : 4.2.1.2 Description du nom des spcifcations (par exemple pour les matires premires, les ingrdients, les additifs, les matriaux demballage) qui ont t vrifes lors de laudit IFS. Spcifcations/ Produits fnis 4.2.1.3 Lauditeur doit fournir les informations suivantes : Quelles spcifcations lauditeur a-t-il vrif ? Si applicable (marques distributeurs), les spcifcations des produits fnis ont-elles t valides avec les clients ? Formulations/ recettes KO n 5 : 4.2.2.1 Lauditeur doit fournir les informations suivantes : Combien de paramtres technologiques et/ou de recettes valid(e)s avec les clients ont t vrif(e)s lors de laudit IFS ? Quels types dexigences ? Sil nexiste pas de paramtres technologiques ni de recettes valid(e)s avec les clients, une valuation N/A est possible. Activits de ngoce de produits transforms 4.4.2.1 Description des processus de validation et de surveillance des fournisseurs de ces produits de ngoce. Activits de ngoce de produits transforms 4.4.2.2 Si la socit a galement une activit de ngoce de produits dj transforms, la description suivante doit tre fournie : Liste des produits achets et description des critres dvaluation. Activits de ngoce de produits transforms 4.4.2.3 En cas dexigences spcifques des clients sur les produits fnis et semi-fnis marques distributeurs, une brve description doit tre fournie sur le systme de validation des fournisseurs, tel que valid par les clients. Emballage du produit 4.5.1 Description du/des type(s) de matriau(x) demballage utilis(s) pour les produits fnis. Fourniture deau 4.9.9.1 Lauditeur doit fournir les informations suivantes : Do vient leau potable/leau utilise (sources) ? Comment la qualit de leau est-elle vrife, prciser en particulier si les contrles sont raliss par un laboratoire interne ou externe ? Quelles analyses sont ralises ? Risque de corps trangers KO n 6 : 4.12.1 Description. Lauditeur doit fournir les informations suivantes : Les quipements utiliss pour dtecter les corps trangers (par exemple fltres, tamis, rayons X, dtection mtallique) Brve description des mthodes utilises Si aucun quipement nest disponible, dcrire les mesures prventives utilises (par exemple mthodes de dtection visuelle). Surveillance/lutte contre les nuisibles 4.13.1 Lauditeur doit fournir les informations suivantes : Utilisation dun contrleur interne ou externe ? Frquence et type de vrifcations En cas didentifcation de nuisibles, quelles ont t les actions correctives mises en place ? IFS, Janvier 2012 94 Partie 2 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie du rapport daudit Numro de lexigence IFS v6 Informations obligatoires devant tre ajoutes ** dcrire en plus en anglais, si le profl de la socit est crit dans une autre langue Traabilit KO n 7 : 4.18.1 Description : Du systme de traabilit et de la documentation lie la traabilit dans la socit Des rsultats, en dtail, du/des test(s) de traabilit lors de laudit et des chantillons utiliss pour ce(s) test(s). Le(s) test(s) de traabilit doi(ven)t toujours se baser sur un/des chantillon(s) prlev(s) en magasin ou au moins choisi(s) par laudi- teur (par exemple, si le produit nest pas commercialis auprs du consommateur fnal mais dautres clients industriels). Traabilit 4.18.4 Lauditeur doit fournir les informations suivantes : Combien de tests sont raliss par an, en interne par la socit ? Quand a t fait le dernier test dans la socit ? OGM 4.19.1 Lauditeur doit fournir les informations suivantes : La socit travaille-t-elle avec des produits composs dOGM, contenant des OGM ou produits partir dOGM ? En cas dutilisation dauxiliaires technologiques, de carry overs ou de solvants (qui ne sont pas considrs comme des ingrdients) drivs dOGM, mme si la lgislation nexige pas quils apparaissent sur ltiquetage du produit, lauditeur doit prciser leur prsence/absence dans le procd. Allergnes 4.20.1 Lauditeur doit fournir les informations suivantes : Comment sont grs les allergnes par la socit ? Quels sont les allergnes prsents ? Audits internes 5.1.2 Lauditeur doit fournir les informations suivantes : Quelles activits ont t identifes par la socit comme critiques pour la scurit des aliments ? Contrle quantitatif 5.5.1 Description de la frquence et de la mthodologie du contrle quantitatif. Analyses de Produits/ laboratoires 5.6.1 Lauditeur doit fournir les informations suivantes : Les analyses pour les contrles critiques sont-elles ralises par le laboratoire propre la socit ou par un laboratoire externe ? Quelles analyses sont ralises par le laboratoire interne ? Quelles analyses sont ralises par le laboratoire externe ? Gestion des rclamations 5.8.1 Lauditeur doit fournir les informations suivantes : Frquence de rception des rclamations (lies la scurit et la qualit des aliments), et diffrenciation des rclamations issues des consommateurs, des distributeurs et des autorits. Nombre de rclamations reues des consommateurs (par million dunits de vente) Nombre de rclamations des autorits Nombre de rclamations lies des analyses de produits non conformes (en nombre danalyses non conformes rapport au nombre total danalyses). Retrait/rappel KO n 9 : 5.9.2 Lauditeur doit fournir les informations suivantes : Nombre de retraits et de rappels depuis le dernier audit ? Prciser les raisons des retraits et rappels : prciser la cause des retraits et le problme de scurit des aliments en cas de rappel. Retrait/rappel 5.9.3 Nom, numro de tlphone et adresse courriel de la personne contac- ter en cas durgence. Lutte contre les actes malveillants 6.2.1 Lauditeur doit fournir les informations suivantes : Quelles zones de la socit ont t identifes par lvaluation des risques comme critiques pour la sret ? Quelles sont les mesures mises en place pour empcher les accs non autoriss ? IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 3 95 Partie 3 : Exigences pour les organismes daccrditation, les organismes de certifcation et les auditeurs Processus daccrditation et de certifcation IFS 0 Introduction La certifcation IFS est une certifcation de produits et de procds.Tous les organismes concerns doivent respecter les rgles internationales et les exigences spcifques lIFS dcrites dans ce document. La partie 3 du rfrentiel IFS traite principalement des organismes daccrdita- tion, des organismes de certifcation et des auditeurs. 1 Exigences pour les organismes daccrditation 1.1 Exigences gnrales Les organismes daccrditation doivent respecter les exigences de la norme ISO CEI 17011 Evaluation de la conformit Exigences gn- rales pour les organismes daccrditation procdant laccrditation dorganismes dvaluation de la conformit et doivent avoir sign le MLA (accord multilatral) pour la certifcation de produit(s) de lEA ou de lIAF. Ds son entre en vigueur, les organismes daccrditation doivent aussi respecter les exigences de la GFSI sur lapplication de lISO CEI 17011/ 2004, qui sont complmentaires aux exigences cites ci-dessous. Afn de garantir une communication interactive, lorganisme daccrdi- tation doit dsigner un interlocuteur IFS au sein de son organisme. 1.2 Formation du comit daccrditation (ou de la personne comptente) De manire gnrale, tout le personnel des organismes daccrditation engag dans lactivit daccrditation IFS doit avoir suffsamment de connaissances sur le rfrentiel IFS Food, sur les documents normatifs et sur lindustrie agro-alimentaire. IFS, Janvier 2012 96 Partie 3 International Featured Standards IFS Food Version 6 Les dcisions daccrditation ne peuvent tre prises que sur recomman- dation dune personne comptente ou du comit daccrditation. La personne responsable, ou au moins un membre du comit daccrdita- tion, doit avoir particip une session de formation IFS (formation Train the trainer ), organise par lIFS, ou doit pouvoir dmontrer un niveau de connaissances quivalent valid par lIFS. Dans le cas dun comit, la personne forme transmet les informations ncessaires aux autres membres du comit daccrditation. Ces informations sont bases sur les points principaux de la formation Train the trainer , principalement sur les partie 1 (protocole daudit IFS), partie 3 (exi- gences pour les organismes daccrditation, les organismes de certif- cation et les auditeurs), partie 4 (rapport daudit, certifcat) et sur le pro- cessus dhabilitation des auditeurs pour lIFS. 1.3 Comptences de lvaluateur de lorganisme daccrditation L/les valuateur(s) de lorganisme daccrditation est/sont respon- sable(s) de : laccompagnement des auditeurs IFS lors daudits IFS offciels (observation dactivit), lvaluation du sige social de lorganisme de certifcation (va- luation du sige social) sur la base des exigences de la norme EN 45011/Guide ISO CEI 65 (future norme ISO CEI 17065) et des exigences IFS. De manire gnrale, l/les valuateur(s) doi(ven)t respecter les exi- gences de la norme EN 45011/Guide ISO CEI 65 (future norme ISO CEI 17065) et de lIFS. De plus, les valuateurs en charge des observations dactivits doivent au minimum : avoir particip la formation Train theTrainer , ou dmontrer un niveau de connaissances quivalent valid par lIFS, avoir particip une formation HACCP, avoir au minimum 2 ans dexprience en industrie agro-alimen- taire. Les valuateurs des siges sociaux doivent au minimum : avoir une connaissance spcifque du rfrentiel IFS Food, avoir une connaissance spcifque des documents normatifs associs. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 3 97 1.4 Frquence des valuations des organismes de certifcation Pour les valuations initiales, une valuation du sige social (incluant la revue dau moins un processus complet de certifcation) et au moins une observation dactivit doivent tre ralises. Lorganisme de certifcation est autoris raliser au maximum 5 audits avant dobtenir laccrditation. Dans ce cas, au moins lun de ces audits doit tre valu par lorganisme daccrditation (observation dactivit) et tous les audits (incluant au moins un processus complet de certifca- tion) doivent tre valus par lorganisme daccrditation lors de lva- luation du sige social. Pour les valuations de renouvellement, une valuation du sige social (incluant la revue dau moins un processus complet de certifcation) et au moins une observation dactivit doivent tre ralises. Lors de la surveillance du cycle daccrditation, doivent avoir lieu : au minimum une valuation du sige social par an, au minimum une observation dactivit tous les 2 ans. Remarque : une tolrance de 3 mois maximum peut tre accorde pour lintervalle entre 2 valuations, selon les rgles des organismes daccr- ditation. Pendant les valuations des siges sociaux, la documentation suivante doit tre chantillonne et value, au minimum : au moins 10% ou 2 dossiers dauditeurs IFS, en fonction de la mthode dchantillonnage qui fournit le nombre le plus impor- tant, au moins 2 dossiers de certifcations (sites) ou 2% des audits raliss, en fonction de la mthode dchantillonnage qui four- nit le nombre le plus important. Pour deux observations dactivits conscutives, lorganisme daccrdi- tation doit, dans la mesure du possible, slectionner deux auditeurs IFS de lorganisme de certifcation diffrents avec des secteurs dhabilita- tions diffrents. 1.5 Accrditation dun organisme de certifcation oprant linternational Les observations dactivits doivent couvrir les activits typiques (com- prenant les activits linternational et les sites critiques) de lorga- nisme de certifcation. Si lorganisme daccrditation sous-traite une valuation, lorganisme daccrditation sous-traitant doit tre signataire du MLA (accord multilatral) pour la certifcation de produits de lIAF. Le document IAF GD 3 sur les politiques cross-frontalires doit sappliquer. IFS, Janvier 2012 98 Partie 3 International Featured Standards IFS Food Version 6 1.6 Conditions de recouvrement daccrditation aprs un retrait ou une suspension Si un organisme daccrditation dcide de retirer ou de suspendre une accrditation, les organismes de certifcation doivent arrter de raliser des audits IFS et dmettre des certifcats IFS. Pour recouvrer laccrdi- tation suite un retrait, les mmes conditions que pour lvaluation initiale sappliquent. En cas de suspension daccrditation, IFS et lorga- nisme daccrditation dtermineront ensemble les exigences pour lever la suspension. 1.7 Transfert de certifcation Si un organisme de certifcation dcide de transfrer ses activits de certifcation un autre organisme, le nouvel organisme de certifcation doit vrifer tous les certifcats IFS en cours de validit, afn de dcider si des actions supplmentaires (par exemple, retrait des certifcats rcents ou audit de renouvellement IFS supplmentaire) sont nces- saires. 2 Exigences pour les organismes de certifcation Les organismes de certifcation souhaitant raliser des audits IFS doivent respecter les rgles suivantes. La procdure prvue pour les appels doffre aux organismes de certifcationest fournie par les bureaux IFS. 2.1 Processus daccrditation EN 45011 (Guide ISO CEI 65, future norme ISO CEI 17065) pour lIFS Lorganisme de certifcation doit tre accrdit selon la norme EN 45011/ Guide ISO CEI 65 (future norme ISO CEI 17065) pour lIFS par un orga- nisme daccrditation reconnu par IAF ou par EA (voir chapitre 1.) Les organismes de certifcation en cours daccrditation EN45011/Guide ISO CEI 65 (future norme ISO CEI 17065) pour lIFS peuvent prvoir l(les) observation(s) dactivit avant de disposer du statut daccrdit. Ils doivent dans ce cas dmontrer quils sont activement en cours dac- crditation selon la norme EN 45011/ISO CEI Guide 65 (future norme ISO CEI 17065). Remarque : sil y a un retrait ou une suspension de laccrditation EN 45011/Guide ISO CEI 65 (future norme ISO CEI 17065) pour lIFS de lor- ganisme de certifcation, le processus complet de certifcation est stopp IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 3 99 et lorganisme de certifcation nest plus autoris mettre des certif- cats IFS. En particulier, lorganisme de certifcation ne peut pas mettre de certifcats IFS partir de la date de retrait ou de suspension, mme pour les audits qui ont dj t raliss et qui sont toujours dans le pro- cessus de certifcation (revue du rapport, dcision de certifcation, etc.). 2.2 Signature du contrat avec le propritaire de lIFS Aprs avoir demand laccrditation EN 45011/Guide ISO CEI 65 (future norme ISO CEI 17065) et afn de pouvoir raliser des audits IFS, lorga- nisme de certifcation doit signer un contrat avec lIFS dans le cadre duquel il sengage respecter lensemble des exigences de lIFS. Lorganisme de certifcation nest pas autoris raliser des audits IFS (sauf pour la(les) premire(s) observation(s) dactivit lors du processus daccrditation) avant davoir sign ce contrat. 2.3 Dcision de certifcation La personne responsable de lvaluation des rapports daudits (per- sonne en charge de la revue), doit tre un auditeur habilit IFS Food, un formateur IFS Food (trainer) ou doit rpondre aux rgles suivantes : avoir un diplme universitaire dans le domaine alimentaire et 2 ans dexprience professionnelle dans la scurit et la qualit des aliments, avoir particip (comme auditeur ou observateur) 10 audits complets (selonles rfrentiels reconnus par la GFSI oudautres rfrentiels de scurit des aliments) dans les 5 dernires annes, avoir particip une formation sur lhygine, avoir particip la formation IFS Food TrainTheTrainer , tre diffrent de la personne qui a ralis laudit. La revue doit tre documente. La dcision de certifcation ne peut tre prise que sur recommandation dune personne comptente ou dun comit de certifcation. De plus, la dcision peut uniquement tre prise par une autre personne que celle qui a ralis laudit. La personne comptente pour la dcision de certif- cation ou au moins un des membres du comit de certifcation doit tre un auditeur IFS Food, un formateur IFS Food (trainer) ou une personne en charge de la revue IFS. Conformment la norme EN 45011/Guide ISO CEI 65 (future norme ISO CEI 17065), la dcision fnale de certifcation doit tre prise par lor- ganisme de certifcation et ne peut pas tre sous-traite. IFS, Janvier 2012 100 Partie 3 International Featured Standards IFS Food Version 6 2.4 Responsabilits des organismes de certifcation pour les formateurs (trainers) et les auditeurs IFS (y compris les travailleurs indpendants) Les organismes de certifcation ont les responsabilits suivantes : Faciliter les observations dactivits (ralises par les orga- nismes daccrditation et/ou par lIntegrity Program). Assurer quau moins un membre de leur personnel est un for- mateur IFS Food ayant particip la formation IFS Food Train the trainer . Le formateur est responsable de former en interne tous les auditeurs souhaitant devenir ou tant dj auditeurs IFS Food. Les personnes souhaitant devenir formateurs IFS Food doivent respecter les exigences mentionnes en 2.5. Remarque : pour un organisme de certifcation qui dmarre les activits IFS, cette formation interne peut, sur demande, tre organise par lIFS. Assurer que lauditeur est comptent pour le primtre de lau- dit et pour sa ralisation et quil peut avoir accs et appliquer la lgislation et rglementation en vigueur, sur la base des exi- gences IFS et celles de lorganisme de certifcation. Lorganisme de certifcation doit maintenir ce niveau de comptences (super- vision continue par lorganisme de certifcation) et doit suivre la ralisation des audits au moyen dobservations daudits sur site. Chaque auditeur doit tre suivi au moyen dune observa- tion daudit sur site au moins une fois tous les 2 ans. Les rsul- tats de cette observation doivent tre documents. Lobserva- teur doit tre un auditeur qualif IFS Food ou doit rpondre aux mmes rgles que les formateurs (voir chapitre 2.5). Conserver les documents sur les comptences des auditeurs. Assurer quaucun auditeur na jamais enfreint les rgles de lIFS, par exemple en tant que consultant, et na pas t employ par et/ou pour le compte de la socit audite au cours des 2 annes prcdentes. Ainsi, aucune relation commerciale et/ou personnelle nest autorise entre laudit et lauditeur lors du processus de certifcation. Assurer quaucun auditeur neffectue plus de 3 audits IFScons- cutifs au sein de la mme socit (sapplique uniquement aux audits complets, quelque soit lintervalle de temps entre les audits : les audits complmentaires et dextension ne sont pas concerns par cette rgle). Assurer quun auditeur nest employ que par un seul orga- nisme de certifcation pour la ralisation daudits IFS et ce pen- dant une priode dau moins 12 mois. Dans certains cas particu- liers, les bureauxIFSdoivent trecontacts et pourront autoriser des exceptions. Signer un ordre de mission daudit pour chaque audit, compre- nant un engagement sur le respect de toutes les exigences ci- dessus. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 3 101 Organiser une session de formation de 2 jours pour les audi- teurs IFS, une fois par an, dans le but de partager les exp- riences, dharmoniser les valuations et de disposer dune mise jour sur les exigences lgales pertinentes, etc. La formation doit tredispenseentotalitouenpartie, par le(s) formateur(s). Effectuer une observation daudit sur site dun auditeur, lors dun audit de scurit des aliments et/ou dun audit de rfren- tiel sous accrditation EN 45011/Guide ISO CEI 65 (future norme ISO CEI 17065) afn de garantir les comptences de lauditeur (voir glossaire) avant quil ne se prsente aux examens IFS. Lorganisme de certifcation devra indiquer dans le dossier de candidature lexamen IFS la date, le nom de la socit audite o lobservation daudit a eu lieu et le nom de lobservateur. Le compte-rendu de lobservation daudit sur site doit tre fourni sur demande aux bureaux IFS en anglais, franais ou allemand. Lobservateur en charge de lobservation de lauditeur avant quil postule aux examens IFS doit respecter les mmes exi- gences que les formateurs (voir chapitre 2.5). Inclure le nom de lobservateur dans le portail daudits lors de la mise en ligne des donnes de laudit, en cas dobservations daudits IFS sur site, conformment au chapitre 4.7 de la norme EN 45011/Guide ISO CEI 65 (future norme ISO CEI 17065) sur les audits internes. Connatre parfaitement le rglement des examens fournis par les bureaux IFS. Lorganisme de certifcation est responsable du choix de lauditeur pr- sentant le(s) secteur(s), la langue, les comptences adquates, etc. pour chaque audit IFS. 2.5 Exigences spcifques pour les formateurs (trainers) IFS Les formateurs IFS Food doivent prsenter le profl suivant : respecter les exigences pour les auditeurs IFS, dcrites dans les chapitres 3.2 a), b), c) et d), avoir une exprience daudit selon les rfrentiels daudits reconnus par la GFSI ou dautres rfrentiels de scurit des aliments, connatre la lgislation et la rglementation alimentaires, avoir particip la session de formation Train the trainer organise par lIFS, parler et crire couramment les langues utilises lors des for- mations. Ils doivent informer les bureaux IFS des langues quils peuvent pratiquer lors des formations. IFS, Janvier 2012 102 Partie 3 International Featured Standards IFS Food Version 6 Afn de mettre jour ses connaissances de lIFS, chaque formateur IFS doit participer un sminaire de formation IFS de 2 jours, tous les 2 ans. Ces sminaires sont organiss par lIFS et doivent servir de base pour la formation interne de tous les auditeurs. 2.6 Formation Train the trainer La formation Train the trainer est dispense par lIFS. Lorsquune nouvelle version du rfrentiel est publie, le formateur de lorganisme de certifcation doit participer la nouvelle formation Train the trainer organise par lIFS et dispenser la formation en interne tous les auditeurs dj qualifs IFS Food de son organisme avant de raliser des audits selon la nouvelle version. Si de nouvelles notes de doctrine sont publies, le formateur doit former tous les auditeurs IFS Food avant lentre en vigueur de ces notes. 3 Exigences pour les auditeurs IFS De manire gnrale, les auditeurs doivent se conformer aux exigences des chapitres 7.2 et 7.3.1 de la norme ISO 19011. Lors dun audit IFS Food, dans le cadre des bonnes pratiques daudits IFS, les auditeurs doivent utiliser des chantillons pertinents des pro- duits, afn dinvestiguer sur site sur les procds de fabrication et sur la documentation de la socit audite et de vrifer le respect des exi- gences IFS. En particulier, lauditeur doit, lors de laudit, raliser sur site un test de traabilit. LIFS publie des Guidelines qui fournissent davantage dinformations sur les sujets devant tre vrifs et/ou demands la socit audite pendant laudit. 3.1 Exigences avant leur candidature aux examens IFS Avant de poser leur candidature aux examens IFS Food, les auditeurs doivent respecter les exigences suivantes : Ils doivent avoir sign un contrat avec lorganisme de certifca- tion (cf. chapitre 4.4 de la norme EN 45011/Guide ISO CEI 65 (future norme ISO CEI 17065). Ils doivent confrmer lorganisme de certifcation que, pen- dant une priode dau moins 12 mois, ils raliseront des audits IFS uniquement pour cet organisme. Ils peuvent toutefois tra- IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 3 103 vailler pour plusieurs organismes de certifcation pour dautres normes ou rfrentiels. Dans certains cas particuliers, les bureaux IFS doivent tre contacts et pourront autoriser cer- taines exceptions. Ils doivent avoir particip la formation interne sur lIFS Food organise par lorganisme de certifcation. Ils doivent avoir fourni lorganisme de certifcation toutes les informations appropries concernant leurs comptences. Leur organisme de certifcation doit avoir observ sur site et confrm leurs qualifcations professionnelles et leurs comp- tences. 3.2 Exigences gnrales pour les auditeurs lors de leur candidature aux examens IFS Les candidats souhaitant devenir auditeur habilit IFS Food doivent satisfaire aux exigences suivantes et en apporter la preuve en soumet- tant un dossier de candidature. Une trame de CV type est disponible auprs des bureaux IFS. a) Formation dans le secteur alimentaire 1) Un diplme universitaire dans le domaine alimentaire (licence et/ou master) et 2 ans dexprience professionnelle dans lindus- trie agro-alimentaire en lien avec des activits de production ali- mentaire (qualit, production, R&D, ) ou 2) Si le candidat a directement dbut en tant quauditeur aprs lobtention de son diplme universitaire dans le domaine alimen- taire, il doit prouver 5 ans dexprience daudits dans lindustrie agro-alimentaire ou 3) Si le candidat est titulaire dun diplme universitaire, mais pas dans le domaine alimentaire (licence et/ou matrise), alors le can- didat doit prouver 5 ans dexprience professionnelle dans lin- dustrie agro-alimentaire en lien avec des activits de production alimentaire (qualit, production, R&D, ) ou 4) Un diplme professionnel dans le domaine alimentaire (diplme suprieur) et 5 ans dexprience professionnelle dans lindustrie agro-alimentaire en lien avec des activits de production alimen- taire (qualit, production, R&D, ) b) Exprience gnrale daudit Un minimum de 10 audits raliss dans lindustrie agro-alimentaire au cours des deux (2) dernires annes. Les audits doivent avoir t raliss dans des socits diffrentes. c) Formation lhygine alimentaire (HACCP inclus) Une formation spcifque sur la base des Principes gnraux dhy- gine alimentaire du Codex Alimentarius. IFS, Janvier 2012 104 Partie 3 International Featured Standards IFS Food Version 6 d) Formation sur les techniques daudit, base sur le systme de mana- gement de la qualit ou de la scurit des aliments Dure : 1 semaine/40 heures ou quivalent. e) Connaissances spcifques et pratiques pour chaque secteur de pro- duits et chaque secteur technologique pour le(s)quel(s) le candidat postule (voir Annexe 1 pour les secteurs de produits et technolo- giques) Pour les secteurs de produits : Au moins 2 ans dexprience professionnelle dans lindustrie agro- alimentaire en lien avec des activits de production alimentaire pour chaque secteur de produits. ou Au moins 10 audits de scurit des aliments, reconnus par la GFSI, et/ou des audits seconde partie comprenant des investigations sur la scurit et la qualit des aliments, identifables et confrms par le distributeur ou par lindustriel, pour chaque secteur de produits. Les audits doivent avoir t raliss dans des socits diffrentes. Remarque : lhabilitation pour les secteurs 7 (produits combins) et 11 (aliments pour animaux domestiques) est lie lhabilitation pour dautres secteurs. Des explications supplmentaires sont disponibles en Annexe 1. Pour les secteurs technologiques : Au moins 2 ans dexprience professionnelle dans lindustrie agro- alimentaire en lien avec des activits de production alimentaire pour chaque secteur technologique. ou Au moins 5 audits de scurit des aliments, reconnus par la GFSI, et/ou des audits seconde partie comprenant des investigations sur la scurit et la qualit des aliments, identifables et confrms par le distributeur ou par lindustriel, pour chaque secteur technologique. Les audits doivent avoir t raliss dans des sites diffrents. f) Langue Si un auditeur souhaite raliser des audits dans une langue diff- rente de sa langue maternelle, il doit apporter les preuves quil ma- trise cette/ces autre(s) langue(s). Dans ce cas, les bureaux IFSpeuvent lui demander de passer lexamen oral dans la langue concerne. g) Formation IFS interne Le support de la formation IFS interne doit tre labor partir des documents fournis par lIFS. Lauditeur doit avoir particip la formation interne (sur lIFS, la lgis- lation et lhygine alimentaires, ) dispense par un formateur IFS habilit et organise par lorganisme de certifcation. La dure mini- male de cette formation est de deux jours. Lauditeur doit pouvoir comprendre la langue utilise lors de la for- mation (langue maternelle et/ou langue(s) dclare(s) par lauditeur dans son formulaire de candidature lexamen IFS). IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 3 105 Remarque : pour les auditeurs souhaitant raliser des audits selon les autres rfrentiels IFS, se reporter aux rfrentiels IFS concerns, partie 3. LIFS est charg de la validation technique des dossiers de candidature des auditeurs avant quils ne se prsentent aux examens IFS. Si le CV de lauditeur ne rpond pas aux exigences mentionnes prcdem- ment, lIFS pourra refuser sa candidature lexamen. Si lauditeur ne prsente pas suffsamment de preuves de son exprience dans les sec- teurs de produits et/ou dans les secteurs technologiques pour lesquels il postule, lIFS pourra refuser la candidature pour ces secteurs. Toutes les informations des CV doivent tre confrmes par une per- sonne de lorganisme de certifcation, qui devra indiquer son nom et sa fonction en bas du CV. Remarque : les bureaux IFS ont la possibilit de retirer lhabilitation dun auditeur IFS ou de ne pas laccepter lexamen si les informations fournies sur le CV sont fausses. Ce type dinfraction sera aussi transmis lIntegrity Program de lIFS. 3.3 Processus dexamen IFS Les auditeurs respectant les exigences des chapitres 3.1 et 3.2 peuvent participer un examen crit IFS Food puis, en cas de russite, un exa- men oral. En cas de russite, lauditeur est offciellement habilit raliser des audits IFS Food. Lauditeur est alors enregistr sur le portail daudits et une attestation personnelle dauditeur IFS Food lui est dlivre. Acomp- ter de la date de russite lexamen oral, lauditeur est autoris rali- ser des audits IFS Food pour les secteurs de produits et technologiques pour lesquels lauditeur a t habilit par les bureaux IFS, jusqu la fn de la deuxime anne calendaire. Cette attestation dauditeur fait tat de la dure de validit, du nom de lorganisme de certifcation, des lan- gues et secteurs de produits et technologiques de lauditeur. Lauditeur ne peut plus raliser daudits IFS Food ds que son attesta- tion dauditeur IFS Food est prime. Lorganisme de certifcation est responsable du maintien de la qualifcation des auditeurs de faon viter toute rupture. Pendant la priode de validit de la qualifcation IFS Food, les auditeurs doivent tre forms en continu au moins 2 jours par an par lorga- nisme de certifcation sur la lgislation et la rglementation alimen- taires, les exigences du rfrentiel, les pratiques daudit, etc. Cette for- mation doit tre documente par lorganisme de certifcation. Par ailleurs, comme dcrit en 2.4, chaque auditeur doit tre supervis au moyen dune observation daudit IFS Food, au moins une fois tous les 2 ans. Cette observation peut tre ralise tout moment, dans lan- ne de fn de validit de lhabilitation. IFS, Janvier 2012 106 Partie 3 International Featured Standards IFS Food Version 6 Les qualifcations des auditeurs doivent tre rvalues avant la fn de validit des attestations des auditeurs. Pour la requalifcation, les audi- teurs doivent avoir ralis un nombre minimum de 10 audits IFS Food (raliss en tant quauditeur principal ou co-auditeur, mais pas en tant que stagiaire, voir aussi le rglement actuel des examens) et doivent avoir particip une formation de calibration, organise par lIFS, dis- pense par des formateurs approuvs, sur la base de documents de formation crs par lIFS. Aprs la russite lexamen initial, lauditeur doit participer la premire formation de calibration obligatoire avant la fn de la seconde anne calendaire (suite laquelle lexamen initial a t russi). La requalifcation doit ensuite tre gre tous les 2 ans calendaires, sur la base des mmes rgles. Exemple : Date de lexamen oral initial : 25 mai 2012. Date de fn de validit de lattestation de lauditeur IFS Food (habilita- tion initiale) : 31 dcembre 2014. Lauditeur doit participer une formation de calibration entre le 1 er jan- vier 2014 et le 31 dcembre 2014. Lauditeur est autoris raliser des audits IFS Food entre le 25 mai 2012 et la date de formation de calibration (si ralise en 2014). En 2014, si un auditeur a ralis 10 audits IFS Food et sil a particip une formation de calibration, par exemple, les 8 et 9 septembre 2014, la nouvelle date de fn de validit de lattestation dauditeur IFS Food (requalifcation) est le 31 dcembre 2016. Si ces deux rgles (un nombre minimum de 10 audits IFS Food et la participation une formation de calibration ralise dans les dlais) ne sont pas respectes, lauditeur doit participer nouveau lexamen ini- tial IFS Food (crit et oral). Les exigences supplmentaires sur le pro- cessus de requalifcation sont dcrites dans le rglement des examens. Le rglement dtaill des examens, ainsi que les plannings des ses- sions dexamens IFSau niveau international sont fournis par les bureaux IFS et sont consultables en ligne sur le portail daudits, dans linterface spcifque accessible aux organismes de certifcation. 3.4 Extension de secteur(s) pour les auditeurs habilits IFS Les auditeurs peuvent, pendant la dure de validit de leur attestation dauditeur IFS Food, largir leur nombre de secteurs de produits et tech- nologiques. Toute extension de secteur(s) ne peut tre demande avant 12 mois suite la qualifcation initiale IFS Food. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 3 107 Pour lextension de secteur(s) de produits, les auditeurs doivent appor- ter les mmes preuves que pour la qualifcation initiale, sur la base dune nouvelle exprience (nouvelle depuis la qualifcation initiale). La participation 10 audits IFS Food dans le secteur correspondant, en tant que stagiaire, est galement accepte comme preuve. Pour cela, lauditeur doit avoir particip toutes les tapes de laudit (audit sur site, valuation et processus de dcision). Pour lextension de secteur(s) technologique(s), les auditeurs doivent apporter les mmes preuves que pour la qualifcation initiale. Par ail- leurs, ils doivent russir un examen crit organis par les bureaux IFS. Les auditeurs peuvent raliser des audits IFS uniquement pour les sec- teurs valids par les bureaux IFS. 3.5 Equipe daudit 3.5.1 Rgles gnrales De manire gnrale, tous les membres de lquipe daudit doivent tre des auditeurs habilits IFS Food. Si des audits ont lieu en quipe, les rgles gnrales suivantes doivent sappliquer : Une quipe daudit IFS Food doit tre compose dauditeurs habilits IFS Food, dont les profls (secteurs de produits et sec- teurs technologiques) sont conformes aux activits de la socit audite. Un auditeur principal doit toujours tre identif. Le(s) co-auditeur(s) doi(ven)t toujours tre habilit(s) pour au moins lun des secteurs de produits ou technologiques de lau- dit. 2 heures de la dure daudit sont indivisibles : ce temps doit tre alloti lquipe et non chaque auditeur de manire indi- viduelle, afn de raliser des parties de laudit en commun (par exemple runions de clture et douverture, discussion sur les constats daudits, etc.). Le temps restant peut tre rparti tant que les comptences de chaque auditeur ne sont pas dconnectes (secteurs de pro- duits et technologiques).Tout croisement nest pas autoris. Cela signife que si lauditeur principal et le(s) co-auditeur(s) nont pas, individuellement, la qualifcation pour les secteurs de produits et technologiques ncessaires laudit, ils doivent participer ensemble aux parties de laudit ncessitant les connaissances spcifques correspondantes. IFS, Janvier 2012 108 Partie 3 International Featured Standards IFS Food Version 6 Exemple de croisement de comptences non autoris en cas de dure partage : Une socit produit des conserves de viande, ce qui requiert le secteur de produits 1 (viandes) et les secteurs technologiques A, D, E et F. Dans ce cas, il nest pas possible de sparer lquipe daudit compose dun auditeur habilit pour le secteur de pro- duits 1 (viandes) et les secteurs technologiques C F (mlange, dcoupe, tranchage, conditionnement sous atmosphre modi- fe, procd de refroidissement, saumure, fermentation) et un second auditeur habilit pour le secteur de produits 5 (fruits et lgumes) et pour diffrents secteurs technologiques compre- nant le secteur technologique A (strilisation). Une socit produit des lgumes marins pasteuriss, ce qui requiert le secteur de produits 5 (fruits et lgumes) et les sec- teurs technologiques B, C, D et F. Dans ce cas, il nest pas pos- sible de sparer une quipe daudit compose dun auditeur habilit pour le secteur de produits 5 (fruits et lgumes) et pour le secteur technologique F (tri) et un second auditeur habilit pour le secteur de produits 2 (poissons) et pour les secteurs technologiques B F (dcoupe, salle blanche, procd de refroi- dissement et de stockage en chambre froide, saumure, fumage, pasteurisation). Il doit tre clairement indiqu dans le plan daudit quel auditeur a ra- lis quelle partie daudit. La dure minimale daudit doit de toute faon tre respecte. Les auditeurs non habilits pour les secteurs correspondants ne sont pas autoriss raliser les audits IFS et ne peuvent pas tre considrs comme des auditeurs pertinents (ils peuvent seulement y participer en tant que stagiaires). 3.5.2 Rgles spcifques pour les quipes daudit et pour les 3 audits conscutifs Pour les quipes daudit, des rgles supplmentaires sappliquent en cas daudits conscutifs. De manire exceptionnelle, (si lorganisme de certifcation na pas dautre possibilit pour lquipe daudit des annes 4 6, du fait dun manque dauditeurs habilits sur les secteurs de pro- duits ou technologiques concerns), la squence suivante est possible : Annes 13 : Auditeur principal A + co-auditeur B Annes 46 : Auditeur principal B + co-auditeur C Anne 7 : Auditeur principal A ou C + co-auditeur A ou C. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 3 109 Annexe 1 : Secteurs de produits et secteurs technologiques Secteurs de produits Secteurs de produits IFS 1. Viandes rouges et blanches, volailles, produits et prparations base de viande 2. Poissons, produits de la mer et prparations 3. ufs et produits drivs dufs 4. Produits laitiers 5. Fruits et lgumes 6. Crales, semoulerie, boulangerie et ptisserie, confserie, snacks 7. Produits combins 8. Boissons 9. Huiles et graisses 10. Aliments dshydrats, autres ingrdients et complments alimentaires 11. Aliments pour animaux domestiques Afn dtre habilit pour le secteur produits combins, lauditeur doit : Avoir 2 ans dexprience professionnelle dans le secteur ou 10 audits de scurit des aliments, reconnus par la GFSI, et/ou des audits seconde partie comprenant des investigations sur la scurit et la qualit des aliments, identifables et confrms par le distributeur ou par lindustriel, pour chaque secteur de pro- duits. ET Etre habilit pour au moins un des secteurs de 1 4. ET Etre habilit pour au moins un des secteurs de 1 6. Afn dtre habilit pour le secteur aliments pour animaux domes- tiques, lauditeur doit : Avoir 2 ans dexprience professionnelle dans le secteur ou 10 audits de scurit des aliments, reconnus par la GFSI, et/ou des audits seconde partie comprenant des investigations sur la scurit et la qualit des aliments, identifables et confrms par le distributeur ou par lindustriel, pour chaque secteur de pro- duits. ET Etre habilit pour les secteurs 1 ou 2. ET Avoir t form sur la lgislation et la rglementation spci- fques. IFS, Janvier 2012 110 Partie 3 International Featured Standards IFS Food Version 6 Secteurs technologiques IFS sec- teur tech Etapes du procd Incluant la transformation/le traitement/ la manipulation/le stockage Classifcation en fonction des technologies (prenant galement en compte les niveaux de risques) A P1 Strilisation (par exemple conserves) Strilisation avec pour objectif de dtruire les pathognes Produits striliss (par exemple en autoclave) dans leurs emballages fnaux. B P2 Pasteurisation thermique, UHT/remplissage strile, remplissage chaud Autres techniques de pasteurisation, comme par exemple la pasteurisation haute pres- sion, les micro-ondes. Pasteurisation avec pour objectif de rduire les dangers lis la scurit des aliments (plus procd UHT) C P3 Irradiation des aliments Produits transforms Traitement avec pour objectif de modifer le produit et/ou daugmenter sa dure de vie et/ou de rduire les dangers lis la scurit des aliments grce des techniques de conservation ou dautres techniques de transformation. Exception : lirradiation est place dans ce secteur mme si elle est destine la destruc- tion des microorganismes. P4 Conservation : salage/saumure, marinade, sucrage, acidifcation, fumage, etc. Fermentation/acidifcation P5 Evaporation/dshydratation, fltration sous vide, dessiccation par surglation, micro- fltration (moins de 10 microns) D P6 Surglation (au moins 18C) y compris pendant le stockage Surglation rapide, refroidissement, rfrigra- tion, procd de refroidissement et stockage en chambre froide Systmes, traitements pour maintenir lint- grit et/ou la scurit du produit Traitement avec pour objectif de maintenir la qualit et/ou lintgrit des produits, y com- pris les traitements qui suppriment ou vitent la contamination. P7 Traitement antimicrobien par immersion/ vaporisation, fumigation E P8 Conditionnement sous atmosphre modife, sous vide Systmes, traitements pour empcher la contamination du produit Procd(s) permettant dempcher la contami- nation des produits, en particulier la contami- nation microbiologique, au moyen de mesures dhygine renforces et/ou dinfras- tructures spcifques lors de la manipulation, du traitement et/ou de la transformation et/ou du conditionnement (par exemple atmosphre modife). P9 Procd(s) permettant dempcher la contamination des produits, en particulier la contamination microbiologique, au moyen de mesures dhygine renforces et/ou dinfrastructures spcifques lors de la manipulation, du traitement et/ou de la transformation, par exemple les salles blanches, les salles temprature matrise pour des raisons de scurit des aliments, les systmes dair en surpression (par exemple fltration en dessous de 10, dsinfection aprs nettoyage) P10 Techniques spcifques de sparation : par exemple fltration par osmose inverse, utilisation de charbon actif IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 3 111 IFS sec- teur tech Etapes du procd Incluant la transformation/le traitement/ la manipulation/le stockage Classifcation en fonction des technologies (prenant galement en compte les niveaux de risques) F P11 Prparation, cuisson, embouteillage, brassage, fermentation (par exemple vin), dessiccation, friture, grill, extrusion Toute autre manipulation, traitement, trans- formation ntant pas list(e) dans A, B, C, D, E P12 Enrobage, panifcation, ptes, barattage, dcoupe, tranchage, dcoupage en ds, dmembrement, mlange, farce, abattage, tri, manipulation Stockage sous conditions matrises (atmosphre), sauf temprature P13 Distillation, purifcation, cuisson vapeur, humidifcation, hydrognation, broyage Remarque : seuls les secteurs technologiques (de A F) sont utiliss pour les comptences des auditeurs. Les tapes de procds (de P1 P13) sont uniquement utilises pour dterminer les dures daudit. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 4 113 Partie 4 : Reporting, logiciel auditXpress et portail daudits IFS 0 Introduction Aprs la ralisation dun audit IFS Food, un rapport complet et structur doit tre rdig. En gnral, la langue du rapport doit tre la langue maternelle ou la langue de travail de la socit. Dans certains cas parti- culiers, lorsque la langue maternelle des distributeurs ou des acheteurs est diffrente de la langue de la socit, une version anglaise du rapport peut galement tre prpare (voir galement les rgles dfnies en partie 1). Le rapport daudit IFS doit tre prpar conformment au format sui- vant. 1 Reporting 1.1 Vue densemble de laudit (Annexe 1) La premire partie du rapport daudit doit contenir les informations gnrales suivantes : Dtails concernant laudit La page de garde du rapport daudit doit comprendre : le nom et ladresse de lorganisme de certifcation, le logo de lorganisme de certifcation, les dtails de laccrditation de lorganisme de certifcation, le nom de la socit ou du site audit(e), la date de laudit. Les premires pages doivent prsenter un rsum des lments les plus importants du rapport daudit et doivent comprendre : le nom et ladresse du site audit, le nom et ladresse de la socit (sil sagit du sige social), le code EAN-UCC Global Location Number, sil est disponible, le COID, comme dfni dans le portail daudits IFS, la date de laudit (en cas daudit complmentaire, prciser en plus cette date), IFS, Janvier 2012 114 Partie 4 International Featured Standards IFS Food Version 6 la dure/lheure de laudit, la date de laudit prcdent, le nom de lorganisme de certifcation et de lauditeur qui a ra- lis laudit prcdent, la version du rfrentiel, le primtre de laudit (description dtaille obligatoire des procds/produits). Le primtre doit toujours tre traduit en anglais, les codes/numros des secteurs de produits et technologiques, la liste du personnel cl prsent lors de laudit, le nom de lauditeur principal, si applicable, le nom du co-auditeur, si applicable, le nom de lauditeur stagiaire, le rsultat de laudit (en cas daudit complmentaire, prciser quun audit complmentaire a eu lieu et que la non-conformit majeure a t leve), le profl de la socit : informations gnrales sur la socit (nombre demploys, taille, structure, activits dtailles de la socit, etc.), avec les champs obligatoires (voir Annexe 2, par- tie 2). En particulier, lactivit de la socit doit tre dtaille (toutes les tapes de procds, les procds, sil existe des acti- vits sous-traites, des produits de ngoce, etc.) afn didenti- fer tous les procds et les tapes de procds en lien avec les secteurs technologiques. Une partie du profl de la socit doit tre traduite en anglais (voir Annexe 2, partie 2), mentions de la note et de la frquence daudit, sous le profl de la socit : nom de la personne en charge de la revue du rapport. 1.2 Rapport daudit (Annexe 2) Le rapport daudit est structur ainsi : le rsultat de laudit, avec le niveau et le pourcentage, des observations sur les KO et les non-conformits majeures (en cas daudit complmentaire, explications sur lexigence qui a fait lobjet de la non-conformit), un graphique gnral pour tous les chapitres, un rsum gnral de laudit, IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 4 115 la liste de toutes les dviations et non-conformits dtectes pour chaque chapitre (de 1 6), des explications obligatoires, pour certaines exigences, mme en cas de notation A (voir Annexe 2, partie 2), une description sur le suivi des actions correctives depuis lau- dit prcdent, une liste spare (comprenant des justifcations) de toutes les exigences notes N/A (non applicables), un rapport daudit dtaill. 1.3 Plan dactions (Annexe 3) Lorganisme de certifcation/lauditeur dcrit et explique toutes les dviations et les non-conformits (KO, non-conformits majeures) dtectes pour chaque chapitre dans le plan dactions, qui a un format spcifque prsent en annexe. 1.4 Exigences minimales du certifcat IFS (Annexe 4) Suite au processus complet de laudit IFS Food, lorganisme de certif- cation doit mettre un certifcat. Afn dtre compris et reconnu au niveau international, le certifcat IFS Food, dlivr par lorganisme de certifcation, doit comporter au minimum les informations suivantes : le nom et ladresse de lorganisme de certifcation, ainsi que son logo, le logo de lorganisme daccrditation ou son nom et son numro denregistrement (exigence de la norme ISO CEI Guide 65, G.12.7.) ; le logo de lorganisme daccrditation doit tre uti- lis en accord avec les rgles de lorganisme daccrditation, le nom et ladresse de la socit audite, le COID, comme dfni dans le portail daudits IFS, si la socit est un site de fabrication (cas des socits multi- sites), la raison sociale et le nom du sige social de la socit et, si applicable, le code emballeur et le numro didentifcation sanitaire, le primtre daudit (avec une description obligatoire des pro- cds/produits en incluant par exemple les produits de ngoce, si applicable). Le primtre daudit doit toujours tre traduit en anglais, le(s) nom(s) et numro(s) du/des secteur(s) de produits, le(s) code(s) du/des secteur(s) technologique(s), IFS, Janvier 2012 116 Partie 4 International Featured Standards IFS Food Version 6 le niveau obtenu, la note en pourcentage, si demande par le client ou par la socit audite, la date de laudit (dernier jour daudit), la date de laudit complmentaire, si applicable, la date, au plus tard, du prochain audit (audit de renouvelle- ment), la date dattribution du certifcat, la date dexpiration du certifcat, soit 12 mois aprs la date dat- tribution du certifcat (la date de validit du certifcat doit rester la mme chaque anne, comme dcrit dans le protocole daudit en partie 1), les lieu et date de signature, les nom et signature du directeur/de la personne responsable de la dcision de certifcation, comme dcrit en partie 3, le logo IFS. Remarque : le logiciel auditXpress propose une trame de certifcat pr- sentant le contenu minimal requis, mais chaque organisme de certifca- tion accrdit EN 45011/Guide ISO CEI 65 (future norme ISO CEI 17065) pour lIFS peut utiliser sa propre mise en page, condition dintgrer toutes ces exigences de base. 2 Logiciel auditXpress Le logiciel auditXpress a t dvelopp afn dharmoniser le reporting IFS. ll prsente les avantages suivants : collecte facile des donnes daudit via une interface conviviale, cration rapide et sans erreur de rapports daudits IFS, valuation automatique des rsultats daudit par calcul dyna- mique de tous les lments importants, gnration automatique dun rapport daudit standardis, stockage temporaire des donnes daudit pouvant tre compl- tes ultrieurement, exportation simple et scurise du rapport daudit vers le por- tail daudits IFS, change facile des rapports daudits entre les auditeurs et leurs organismes de certifcation, IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 4 117 possibilit de travail hors connexion, une connexion Internet permanente nest pas ncessaire, existence dune option de mise jour offrant un accs perma- nent la version la plus rcente de lIFS. 3 Le portail daudits IFS et la base de donnes IFS (www.ifs-certifcation.com) Chaque rapport daudit IFS doit tre tlcharg sur le portail daudits IFS par lorganisme de certifcation (mise en ligne du rapport, du plan dactions et du certifcat). Il existe trois groupes dutilisateurs ayant accs la base de donnes IFS : les organismes de certifcation, les socits certifes, les distributeurs et autres utilisateurs. Les droits daccs des divers groupes sont les suivants : Organismes de certifcation : gestion de leurs socits certifes et tlchargement des rap- ports daudits, des plans dactions et des certifcats, possibilit de suspendre des certifcats dans certaines situa- tions spcifques, possibilit de grer toutes les dates daudits IFS via la fonction agenda, permettant aux distributeurs et aux socits davoir une vue densemble des audits programms. Il est obligatoire de remplir lagenda du portail avec toutes les dates daudits, au plus tard 2 semaines avant laudit, gestion de leurs comptes daccs, comparaison de 2 rapports daudits et plans dactions conscu- tifs, des fns de formation et de calibration des auditeurs, tlchargement des logos IFS. Socits certifes/fournisseurs : accs leurs propres donnes daudit, possibilit de librer/dverrouiller laccs aux distributeurs et autres utilisateurs pour le pourcentage quils ont obtenu, le rapport daudit dtaill et le plan dactions, IFS, Janvier 2012 118 Partie 4 International Featured Standards IFS Food Version 6 comparaison de 2 rapports daudits et plans dactions conscu- tifs, des fns damlioration continue, tlchargement des logos IFS, gestion de leur(s) organisme(s) de certifcation, gestion des comptes daccs aux donnes daudits pour le per- sonnel de la socit (cration de sous-comptes), recherche dautres socits certifes, gestion de leurs fournisseurs par le biais de loption favoris. Accs au sige des socits certifes Un accs sige pour les socits certifes peut tre tabli, pour permettre au sige dune socit de grer tous les sites certifs travers un compte daccs unique. Distributeurs et autres utilisateurs : recherche de socits certifes, gestion des socits certifes par le biais de loption favoris, rception dinformations par courriel en cas de suspension dun certifcat dune socit place dans les favoris. Les manuels dutilisation du portail daudits IFS sont disponibles sur les interfaces scurises de chaque groupe dutilisateurs. Scurit de la base de donnes : Le systme de scurit utilis pour la base de donnes repose sur des systmes de scurit les plus couramment utiliss et reconnus interna- tionalement. Les comptes daccs des distributeurs/autres utilisateurs et des soci- ts certifes fournissent des informations gnrales sur toutes les socits certifes. Si aucune autre autorisation nest donne par les socits certifes, ces deux groupes dutilisateurs ne peuvent voir que les informations suivantes : le nom et ladresse de la socit, le nom et ladresse de lorganisme de certifcation, le nom de lauditeur (y compris ses secteurs dhabilitation), le primtre de laudit, la date et la dure de laudit, le niveau obtenu lors de laudit, la date dattribution du certifcat IFS et sa validit. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 4 119 Grce leur compte daccs scuris (identifant + mot de passe), les socits certifes peuvent elles-mmes librer/dverrouiller laccs aux informations dtailles suivantes : rapport daudit et plan dactions. Une fois que la socit certife libre laccs ses donnes, les distri- buteurs et autres utilisateurs/socits certifes reoivent automatique- ment laccs aux donnes dverrouilles. La communication avec les distributeurs et autres utilisateurs se fait travers un processus Internet scuris qui garantit que seuls les distributeurs et autres utilisa- teurs/socits certifes autoriss peuvent visualiser des donnes sp- cifques des socits/fournisseurs certif(e)s. IFS, Janvier 2012 120 Partie 4 International Featured Standards IFS Food Version 6 Annexe 1 Page de garde du rapport daudit Logo de lorganisme de certifcation IFS Food Version 6 Rapport daudit fnal Socit audite : Fruits et Lgumes SA Date de laudit : 02. 07./03. 07. 2012 Nom et adresse de lorganisme de certifcation Numro daccrditation de lorganisme de certifcation IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 4 121 Premires pages du rapport daudit IFS Food Version 6, janvier 2012 Vue densemble de laudit Dtails de laudit Auditeur principal : Max Mustermann Co-auditeur : Jean Bon Date/heure de laudit : 02. 07. 2012 (09:0018:00) 03. 07. 2012 (08:3017:30) Date/heure de laudit prcdent : 06. 07. 2011 (09:0018:00) 03. 07. 2011 (08:3012:30) OC et auditeur de laudit prcdent : TEST GmbH/FrankTest Nom et adresse de la socit (ou du sige social) Fruits et Lgumes Rue de lexemple 12345 Paris France Nom et adresse du site audit Fruit et Lgumes SA Rue de la libert 12346 Villexemple France Code EAN/UCC Global Location Number : COID Tlphone: 0123456 Fax: 0123456789 Tlphone: 0123457 Fax: 0123456788 Primtre de laudit Production de compotes de fraises et de framboises Production of strawberry and raspberry puree Secteur(s) de produits : 5 Secteur(s) technologique(s) : B, D, E, F Participants laudit Nom : Fonction : Runion douverture Evaluation de la documentation Inspection de terrain (Audit) : Runion de clture M. Qualit Responsable qualit X X X X M. Directeur Directeur gnral X X M. Transport Responsable transport X X X Rsultat fnal de laudit Suite laudit effectu les 02. 07. et 03. 07. 2012, xyz a constat que les activits de production de Fruits et Lgumes SA pour le primtre de fabrication susmentionn respectent les exigences dfnies dans le rfren- tiel IFS Food, Version 6, en Niveau de base, avec une note de XX%. Prochain audit dans 12 mois Profl de la socit (Traduction obligatoire en anglais de lactivit de la socit, y compris toutes les tapes de procds) Dure daudit dtermine par loutil de calcul : Dure daudit dcide par lorganisme de certifcation (si diffrente) : Justifcations sur les raisons de modifcation de la dure (si applicable) : Personne en charge de la revue du rapport : IFS, Janvier 2012 122 Partie 4 International Featured Standards IFS Food Version 6 Explications concernant le rapport daudit Notation des exigences Rsultat Explication Points A Conformit totale 20 points B (dviation) Conformit presque totale 15 points C (dviation) Faible proportion de lexigence respecte 5 points D (dviation) Exigence non respecte 20 points Non-conformit majeure Attribue lorsquil existe un manque- ment substantiel au respect des exi- gences du rfrentiel, ce qui inclut la scurit des aliments et les exigences rglementaires des pays de production et de vente du produit. Une non-confor- mit majeure peut aussi tre attribue lorsque la non-conformit identife peut entraner un danger srieux pour la sant. Une non-conformit majeure peut tre attribue toute exigence non dfnie comme une exigence KO. Soustraction de 15% du nombre total possible de points Exigences KO notes D Lexigence KO nest pas respecte Soustraction de 50% du nombre total possible de points N/A Non applicable Exigence non applicable pour une socit Les exigences N/A sont exclues de la notation fnale IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 4 123 Notation et dlivrance de certifcats Non-confor- mits Statut Action de la socit Forme du rapport Certifcat Au moins 1 KO not D Refus Actions correc- tives et nouvel audit initial programmer Le rapport donne le statut Non >1 non- conformit majeure et/ou <75% des exi- gences sont respectes Refus Actions correc- tives et nouvel audit initial programmer Le rapport donne le statut Non Max. 1 non- conformit majeure et 75% des exigences sont respec- tes Refus avant toute autre action mise en uvre et valide suite un audit complmen- taire Envoi du plan dactions dans les 2 semaines compter de la rception du rapport prlimi- naire. Audit complmentaire au max. 6 mois aprs la date de laudit Le rapport, qui comprend le plan dactions, donne le statut Certifcat en niveau de base, si la non-confor- mit majeure a t leve, suite laudit complmen- taire La note totale est 75% et <95% Approuv en niveau de base IFS Food aprs rception du plans dac- tions Envoi du plan dactions dans les 2 semaines compter de la rception du pr-rapport Le rapport, qui comprend le plan dactions, donne le statut Oui, certifcat en niveau de base, validit de 12 mois La note totale est 95% Approuv en niveau suprieur IFS Food aprs rception du plan dactions Envoi du plan dactions dans les 2 semaines compter de la rception du pr-rapport Le rapport, qui comprend le plan dactions, donne le statut Oui, certifcat en niveau suprieur, validit de 12 mois IFS, Janvier 2012 124 Partie 4 International Featured Standards IFS Food Version 6 Annexe 2 IFS Food Version 6, janvier 2012 Rapport daudit Rsultat : Les activits de production de la socit Fruits et Lgumes SArespectent les exigences du rfrentiel IFS Food, Version 6. La socit a russi laudit avec une note de XX% Niveau de base (suprieur) Date de laudit de renouvellement : entre le XX/XX et le XX/XX. Rsum : Chapitre 1 Chapitre 2 Chapitre 3 Chapitre 4 Chapitre 5 Chapitre 6 Responsa- bilits de la direction Systme de manage- ment de la qualit et de la scurit des aliments Gestion des ressources Planifca- tion et procd de fabrication Mesures, analyses, amliora- tions Lutte contre les actes de mal- veillance Non-conformits KO 0 0 0 0 0 0 Non-conformits majeures 0 0 0 0 0 0 A 0 0 0 0 0 0 B 0 0 0 0 0 0 C 0 0 0 0 0 0 D 0 0 0 0 0 0 N/A 0 0 0 0 0 0 Observations sur les non-conformits KO et majeures : Graphique gnral pour tous les chapitres : Chapitre 1 Chapitre 2 Chapitre 3 Chapitre 4 Chapitre 5 Chapitre 6 Total 0% 20% 10% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 4 125 Rsum gnral de laudit : Description sur le suivi des actions correctives depuis laudit prcdent : Chapitre 1 : Responsabilits de la direction Rsum de toutes les dviations et non-conformits dtectes pour le chapitre 1 : No. Rfrence Exigence IFS Notation Explication 1. 1.1.1 2. 1.1.2 Liste des exigences juges N/A No. Rfrence Exigence IFS Notation Explication 1. Rapport daudit dtaill No. Rfrence Exigence IFS Notation Explication 1. 2. IFS, Janvier 2012 126 Partie 4 International Featured Standards IFS Food Version 6 Annexe 3 Plan dactions Nom et adresse de la socit audite Le plan dactions doit tre retourn lorganisme de certifcation avant : Numro de lexigence Exigence IFS Notation Explication (par laudi- teur) Actions correctives (par la socit audite) Responsabi- lit et date de mise en place de laction (par la socit audite) Validation par lauditeur IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 Partie 4 127 Annexe 4 CERTIFICAT Par le prsent certifcat, lorganisme de certifcation Nom de lorganisme de certifcation Atteste, en tant quorganisme de certifcation accrdit EN 45011/Guide ISO CEI 65 (future norme ISO CEI 17065) pour la certifcation IFS et ayant sign un contrat avec le propritaire du rfrentiel IFS, que les activits de production de : Nom de la socit audite Adresse 1 Adresse 2 (Code emballeur) (Numro didentifcation sanitaire) COID (Raison sociale/Sige social) Pour le primtre daudit : (description dtaille des procds/produits, si applicable, des produits de ngoce) (Traduction obligatoire en anglais du primtre) Numro(s) et nom(s) du/des secteur(s) de produits Code(s) du/des secteur(s) technologique(s) respectent les exigences de IFS Food Version 6, janvier 2012 en niveau de base/niveau suprieur avec une note de XX% (si demand) N denregistrement du certifcat : ____________________________________________ Date de laudit : ____________________________________________ (Si applicable : date de laudit complmentaire) Date dattribution du certifcat : ____________________________________________ Certifcat valable jusqu : ____________________________________________ Prochain audit effectuer dans la priode : ___________________________________ (prciser la date la plus prcoce et la plus tardive, selon les exigences du protocole daudit en partie 1) Date et lieu : Nom et signature de la personne responsable de lorganisme de certifcation : Addresse de lorganisme de certifcation Logo de lorganisme daccrditation (ou nom et numro denregistrement) Food IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 ANNEXE 129
ANNEXE: Check-list daudit
Numro Exigence de lIFS Food KO/ Majeure/ NA A B C D Remarques/ Commentaires 1 Responsabilits de la direction 1.1 Politique et principes gnraux de la socit 1.1.1 La direction doit concevoir et mettre en place une politique dentreprise. Cette politique prend en compte, au minimum : lcoute client, les responsabilits en matire denvironnement, le dveloppement durable, les responsabilits en matire dthique et du personnel, les caractristiques du produit (incluant : la scurit du produit, la qualit, la lgalit, le procd et les cahiers des charges). La politique dentreprise doit tre communique lensemble des employs. 1.1.2 Le contenu de la politique de lentreprise doit avoir t dclin en objectifs spcifques chaque service. Les responsabilits et les chances pour latteinte de ces objectifs doivent tre dtermines pour chaque service de la socit. 1.1.3 Sur la base de la politique de lentreprise, les objectifs de qualit et de scurit des aliments doivent tre communiqus aux employs dans les services concerns et doivent tre mis en place de manire effcace. 1.1.4 La direction doit sassurer que latteinte des objectifs est rgulirement revue, au moins une fois par an. 1.1.5 Toutes les informations relatives la scurit et la qualit des aliments doivent tre communi- ques au personnel concern de manire effcace et dans les dlais prvus. 1.2 Organisation de la socit 1.2.1 Un organigramme prsentant la structure de la socit doit exister. 1.2.2 Les comptences et les responsabilits, ainsi que les dlgations de responsabilits, doivent tre clairement tablies. 1.2.3 Des fches de postes, dfnissant clairement les responsabilits, doivent exister et doivent tre appliques par les employs ayant un impact sur les caractristiques du produit. IFS, Janvier 2012 130 ANNEXE International Featured Standards IFS Food Version 6
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Majeure/ NA A B C D Remarques/ Commentaires 1.2.4 KO n 1 La direction doit sassurer que les employs sont conscients de leurs responsabilits relatives la scurit et la qualit des aliments et que des mcanismes sont en place pour vrifer leffcacit de leurs actions. Ces mcanismes doivent tre clairement identifs et documents. 1.2.5 Les employs ayant une infuence sur les caract- ristiques du produit doivent tre conscients de leurs responsabilits et ils doivent galement pouvoir dmontrer la comprhension de leurs responsabilits. 1.2.6 La direction doit avoir dsign un interlocuteur IFS. 1.2.7 La direction doit fournir des ressources appro- pries et suffsantes pour satisfaire aux caractris- tiques du produit. 1.2.8 Le service responsable du management de la qualit et de la scurit des aliments doit reporter directement la direction. 1.2.9 La socit doit sassurer que tous les processus (documents ou non) sont connus par le person- nel concern et appliqus de manire uniforme. 1.2.10 La socit doit disposer dun systme de veille pertinent relatif la lgislation sur la scurit et la qualit des aliments, les dveloppements scienti- fques et techniques et les guides de bonnes pratiques du secteur. 1.2.11 La socit doit informer ses clients, ds que pos- sible, de tout problme relatif aux spcifcations des produits, en particulier de toute(s) non-confor- mit(s) identife(s) par les autorits comptentes, lie(s) aux produits, qui pourrai(en)t, a/ont ou a/ont pu avoir un impact dfni sur la scurit et/ou la lgalit de ces produits. Cela peut inclure, mais nest pas limit au principe de prcaution. 1.3 Ecoute client 1.3.1 Une procdure documente doit tre mise en place pour identifer les besoins et attentes fondamentaux des clients. 1.3.2 Les rsultats de cette procdure doivent tre valus et pris en compte pour dterminer des objectifs de qualit et de scurit des aliments. 1.4 Revue de direction 1.4.1 La direction doit garantir que le systme de management de la qualit et de la scurit des aliments est revu au moins annuellement ou plus frquemment en cas de changements. De telles revues doivent comprendre, au moins, les rsultats daudits, les retours des clients, le respect des procds et la conformit des produits, le statut des actions prventives et correctives, le suivi des actions issues des revues de direction antrieures, les changements qui pourraient affecter le systme de management de la scurit et de la qualit des aliments et les recommandations damlioration. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 ANNEXE 131
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Majeure/ NA A B C D Remarques/ Commentaires 1.4.2 Cette revue doit inclure lvaluation des mesures pour la matrise du systme de management de la qualit et de la scurit des aliments et pour le processus damlioration continue. 1.4.3 La socit doit identifer et rviser rgulirement (par exemple, par le biais daudits internes ou dinspections sur site) les infrastructures nces- saires pour assurer la conformit aux caractris- tiques du produit. Cela comprend, au minimum : les btiments, les systmes dapprovisionnement, les machines et quipements, le transport. Les rsultats de cette revue doivent tre pris en compte, en fonction du risque, pour la planifca- tion des investissements. 1.4.4 La socit doit identifer et rviser rgulirement (par exemple, par le biais daudits internes ou dinspections sur site) lenvironnement de travail ncessaire pour assurer la conformit aux caract- ristiques du produit. Cela comprend, au mini- mum : les installations pour le personnel, lenvironnement direct de travail, les conditions dhygine, lergonomie des postes de travail, les facteurs externes environnants (comme le bruit, les vibrations). Les rsultats de cette revue doivent tre pris en compte, en fonction du risque, pour la planifca- tion des investissements. 2 Systme de management de la qualit et de la scurit des aliments 2.1 Management de la qualit 2.1.1 Exigences sur la documentation 2.1.1.1 Le systme de management de la qualit et de la scurit des aliments doit tre document et mis en place, il doit tre gard en un seul endroit (manuel qualit et scurit des aliments ou systme lectronique document). 2.1.1.2 Une procdure documente doit exister pour dcrire les modalits de matrise des documents et de leurs modifcations. 2.1.1.3 Tous les documents doivent tre lisibles, non ambigus et clairs. Ils doivent tre disponibles tout moment pour le personnel concern. 2.1.1.4 Tous les documents ncessaires la conformit aux caractristiques du produit doivent tre disponibles dans leur version jour. 2.1.1.5 Le motif de toute modifcation de documents critiques pour les caractristiques du produit doit tre enregistr. 2.1.2 Conservation des enregistrements IFS, Janvier 2012 132 ANNEXE International Featured Standards IFS Food Version 6
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Majeure/ NA A B C D Remarques/ Commentaires 2.1.2.1 Tous les enregistrements importants, ncessaires pour respecter les caractristiques du produit, doivent tre complets, dtaills et mis jour. Ils doivent galement tre disponibles sur demande. 2.1.2.2 Les enregistrements doivent tre lisibles et authentiques. Ils doivent tre grs de manire empcher toute modifcation ultrieure des donnes. 2.1.2.3 Tous les enregistrements doivent tre conservs conformment aux obligations lgales et au minimum un an aprs la fn de dure de vie. Pour les produits sans dure de vie, la dure de conservation des enregistrements doit tre justife et cette justifcation doit tre documente. 2.1.2.4 Les enregistrements ne peuvent tre modifs que par du personnel autoris cet effet. 2.1.2.5 Les enregistrements doivent tre stocks dans un lieu sr et doivent tre facilement accessibles. 2.2 Le management de la scurit des aliments 2.2.1 Le systme HACCP 2.2.1.1 La base du systme de matrise de la scurit des aliments de la socit doit tre un systme HACCP systmatique, exhaustif et prcis, bas sur les principes du Codex Alimentarius. En plus de ces principes, toutes les exigences lgales des pays de production et de commercialisation des produits doivent tre prises en compte. Le systme HACCP doit tre mis en place sur chaque site de produc- tion concern. 2.2.1.2 Le systme HACCP doit couvrir toutes les matires premires, tous les produits ou familles de produits ainsi que tous les procds, depuis la rception jusqu lexpdition des produits, y compris le d- veloppement et le conditionnement des produits. 2.2.1.3 La socit doit garantir que le systme HACCP est bas sur de la littrature scientifque ou sur des spcifcations techniques valides des produits fabriqus et des procdures. Les volutions techni- ques des procds doivent tre prises en compte. 2.2.1.4 Le systme HACCP doit tre revu et les modifca- tions ncessaires doivent tre ralises chaque fois que le produit, le procd ou lune des tapes subissent une modifcation. 2.2.2 Lquipe HACCP 2.2.2.1 Constitution de lquipe HACCP (tape 1 CA) Lquipe HACCP doit tre multidisciplinaire et doit comprendre du personnel oprationnel. Le personnel dsign comme membre de lquipe HACCP doit avoir une connaissance spcifque de lHACCP, des produits et des procds ainsi que des dangers associs. Lorsque les comptences ncessaires nexistent pas sur le site, lavis dun expert externe doit tre requis. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 ANNEXE 133
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Majeure/ NA A B C D Remarques/ Commentaires 2.2.2.2 Les responsables du dveloppement et de la mise jour du systme HACCP doivent avoir un chef dquipe en interne et doivent avoir reu une formation adquate sur lapplication des principes HACCP. 2.2.2.3 Lquipe HACCP doit avoir le soutien actif de la direction et doit tre clairement identife et porte la connaissance de tout le site. 2.2.3 Etude HACCP 2.2.3.1 Description du produit (tape 2 CA) Une description complte du produit est ralise, comprenant toutes les informations pertinentes sur sa scurit demploi, telles que : la composition, les paramtres physiques, organoleptiques, chimiques et microbiologiques, les exigences lgales pour la scurit alimen- taire du produit, les mthodes de traitement, lemballage, la dure de vie, les conditions de stockage et les modes de transport et de distribution. 2.2.3.2 Dtermination de lusage prvu (tape 3 CA) Lusage prvu du produit doit tre dcrit en fonction de son utilisation attendue par le consommateur fnal, en prenant en considration les groupes de consommateurs sensibles. 2.2.3.3 Etablissement dun diagramme de fux (tape 4 CA) Un diagramme de fux doit exister pour chaque produit, ou groupe de produits, et pour toutes les variations de procds et sous procds (y compris le recyclage et le retraitement). Le diagramme doit tre dat et doit identifer claire- ment chaque CCP avec le numro qui lui est assign. Le diagramme doit tre mis jour en cas de changement. 2.2.3.4 Confrmation sur site du diagramme (tape 5 CA) Lquipe HACCP doit vrifer le diagramme par des contrles sur site toutes les tapes du procd. Des modifcations du diagramme doivent tre apportes si ncessaire. 2.2.3.5 Conduite dune analyse des dangers pour chaque tape (tape 6 CA Principe 1) 2.2.3.5.1 Une analyse des dangers doit exister pour tous les dangers physiques, chimiques et biologiques, y compris pour les allergnes, pouvant tre raison- nablement attendus. 2.2.3.5.2 Lanalyse des dangers doit prendre en compte la probabilit dapparition des dangers et la gravit potentielle de leurs consquences sur la sant. 2.2.3.6 Dtermination des points critiques pour la matrise (tape 7 CA Principe 2) IFS, Janvier 2012 134 ANNEXE International Featured Standards IFS Food Version 6
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Majeure/ NA A B C D Remarques/ Commentaires 2.2.3.6.1 La dtermination des points critiques pour la matrise (CCP) pertinents doit tre facilite par lapplication dun arbre de dcision ou dautre(s) outil(s) dmontrant un raisonnement logique. 2.2.3.6.2 Pour toutes les tapes qui sont importantes pour la scurit des aliments mais qui ne sont pas dfnies en tant que CCP, la socit doit mettre en place et formaliser les points de matrise (CP). Des mesures de matrise appropries doivent tre mises en place. 2.2.3.7 tablissement de limites critiques pour chaque CCP (tape 8 CA Principe 3) Pour chaque CCP, les limites critiques appropries doivent tre dfnies et valides, afn didentifer clairement toute perte de matrise. 2.2.3.8 tablissement dun systme de surveillance pour chaque CCP (tape 9 CA Principe 4) 2.2.3.8.1 KO n 2 Des procdures spcifques de surveillance doivent tre tablies pour chaque CCP, afn de dtecter toute perte de matrise de ce CCP. Des enregistre- ments de cette surveillance doivent tre conservs pendant une dure adapte. Chaque CCP dfni doit tre sous contrle. La surveillance et la matrise de chaque CCP doivent tre dmontres par des enregistrements. Les enregistrements doivent mentionner la personne responsable ainsi que la date et le rsultat de la surveillance. 2.2.3.8.2 Le personnel oprationnel en charge de la sur- veillance des CCP doit avoir reu une formation/ instruction spcifque. 2.2.3.8.3 Les enregistrements de surveillance des CCP doivent tre vrifs. 2.2.3.8.4 Les CP doivent tre surveills et cette surveillance doit tre enregistre. 2.2.3.9 tablissement dactions correctives (tape 10 CA Principe 5) Dans le cas o la surveillance indique quun CCP ou CP particulier nest pas matris, des actions cor- rectives adquates doivent tre mises en place et documentes. Ces actions correctives doivent gale- ment prendre en compte tout produit non conforme. 2.2.3.10 tablissement de procdures de vrifcation (tape 11 CA Principe 6) Des procdures de vrifcation doivent tre tablies pour confrmer que le systme HACCP est effcace. La vrifcation du systme HACCP doit tre ralise au moins une fois par an. Les activits de vrifcation peuvent consister par exemple en : des audits internes, des analyses, de lchantillonnage, des valuations, lexploitation de rclamations des autorits et des clients. Les rsultats de cette vrifcation doivent tre intgrs dans le systme HACCP. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 ANNEXE 135
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Majeure/ NA A B C D Remarques/ Commentaires 2.2.3.11 Etablissement de la documentation et conser- vation des enregistrements (tape 12 CA Principe 7) La documentation doit tre disponible pour tous les procds, les procdures, les mesures de matrise et les enregistrements. La documentation et la conservation des enregistrements doivent tre appropries la nature et la taille de la socit. 3 Gestion des ressources 3.1 Gestion des ressources humaines 3.1.1 Sur la base dune analyse des dangers, dune valuation des risques associs et du rle des employs, tout le personnel effectuant des tches affectant la scurit, la lgalit et la qualit du produit doit avoir les comptences requises travers ses tudes, son exprience professionnelle et/ou sa formation. 3.2 Ressources humaines 3.2.1 Hygine du personnel 3.2.1.1 Les exigences pour lhygine du personnel doivent tre documentes. Elles doivent comprendre, au minimum, des instructions concernant : les vtements de protection, le nettoyage et la dsinfection des mains, la nourriture et la boisson, le tabac, les mesures prendre en cas de coupures ou drafures de la peau, les ongles, les bijoux et les effets personnels, les cheveux et la barbe. Les instructions doivent tre bases sur une analyse des dangers et sur une valuation des risques associs aux produits et aux procds. 3.2.1.2 KO n 3 Les exigences concernant lhygine du personnel doivent tre en place et appliques par les membres du personnel concerns, ainsi que par les prestataires externes et les visiteurs. 3.2.1.3 Le respect des exigences concernant lhygine du personnel doit tre rgulirement vrif. 3.2.1.4 Les bijoux visibles (y compris les piercings) et les montres ne doivent pas tre ports. Toute droga- tion doit avoir t justife par une analyse des dangers et une valuation des risques associs aux produits et aux procds. Toute drogation doit tre gre de manire effcace. 3.2.1.5 Les coupures et rafures de la peau doivent tre couvertes par des pansements colors (diffrents de la couleur du produit) contenant une bande mtallique si ncessaire et, dans le cas de blessures des mains, un gant usage unique doit galement tre port. IFS, Janvier 2012 136 ANNEXE International Featured Standards IFS Food Version 6
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Majeure/ NA A B C D Remarques/ Commentaires 3.2.2 Vtements de protection pour le personnel, les prestataires et les visiteurs 3.2.2.1 Des procdures internes doivent exister pour sassurer que tout le personnel, les prestataires et les visiteurs, sont conscients des rgles pour la gestion, le port et le changement des vtements de protection dans les zones spcifes, conform- ment aux caractristiques du produit. 3.2.2.2 Dans les zones de travail o le port dune coiffe et/ou dun cache barbe est obligatoire, les che- veux doivent tre couverts compltement afn dempcher la contamination du produit. 3.2.2.3 Des rgles dusage clairement dfnies doivent exister pour les zones de travail/activits o le port des gants (dune couleur diffrente de celle du produit) est obligatoire. Le respect de ces rgles doit tre rgulirement vrif. 3.2.2.4 Des vtements de protection adapts doivent tre disponibles en quantit suffsante pour chaque employ. 3.2.2.5 Tous les vtements de protection doivent tre rigoureusement et rgulirement nettoys. Les vtements doivent tre nettoys par une blanchis- serie sous-traitante, par une blanchisserie interne au site ou par chaque employ, conformment lanalyse des dangers et lvaluation des risques associs, en considrant les produits et les procds. 3.2.2.6 Des recommandations doivent exister pour le nettoyage des vtements de protection et une procdure doit exister pour la vrifcation de leur propret. 3.2.3 Procdures applicables aux maladies infectieuses 3.2.3.1 Des mesures crites doivent exister et tre communiques au personnel, aux prestataires et aux visiteurs, pour dclarer toute maladie infec- tieuse pouvant avoir un impact sur la scurit des aliments. En cas de dclaration de maladie infectieuse, des actions doivent tre menes afn de minimiser le risque de contamination des produits. 3.3 Formation et instruction 3.3.1 La socit doit tablir des programmes de forma- tion et/ou dinstruction documents sur la base des caractristiques du produit et des besoins en formation des employs, sur la base de leurs postes. Ces programmes doivent inclure : le contenu des formations, la frquence des formations, les tches des employs, les langues, les formateurs/tuteurs qualifs, la mthodologie dvaluation. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 ANNEXE 137
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Majeure/ NA A B C D Remarques/ Commentaires 3.3.2 Les programmes de formation et/ou dinstruction documents doivent tre appliqus tous les membres du personnel, y compris les travailleurs saisonniers, temporaires et les employs de socits externes, en poste dans les zones de travail correspondantes. Avant la premire prise de fonction et avant de commencer travailler, le personnel doit tre form conformment aux programmes de formation/dinstruction documen- ts. 3.3.3 Des enregistrements de toutes les formations/ins- tructions ralises doivent tre disponibles, indiquant : la liste des participants (qui doit inclure leurs signatures), la date, la dure, le contenu de la formation, le nom du formateur/tuteur. Une procdure ou un programme doit tre mis(e) en place pour prouver leffcacit du programme de formation et/ou dinstruction. 3.3.4 Le contenu des formations et/ou des instructions doit tre rgulirement contrl et mis jour. Il doit tenir compte des problmatiques spcifques de la socit, de la scurit des aliments, de la lgislation alimentaire et des modifcations des produits/procds. 3.4 Installations sanitaires, quipements pour lhygine du personnel et locaux du personnel 3.4.1 La socit doit fournir des installations pour le personnel, qui doivent tre quipes et adaptes en superfcie au nombre demploys. Elles doivent tre oprationnelles et conues de faon minimiser les risques de scurit des aliments. Ces installations doivent tre propres et en bon tat. 3.4.2 Le risque de contamination du produit par des corps trangers provenant des locaux du person- nel doit tre valu et minimis. Les aliments apports au travail par les membres du personnel et les effets personnels doivent galement tre pris en compte. 3.4.3 Des rgles et des installations doivent tre en place pour assurer la gestion approprie des effets personnels et des aliments apports par les employs ainsi que pour les aliments issus de la cantine et des distributeurs. Les aliments doivent exclusivement tre stocks et/ou utiliss dans des zones ddies. 3.4.4 La socit doit fournir des vestiaires adapts pour les membres du personnel, les prestataires et les visiteurs. Si ncessaire, les vtements personnels et les vtements de protection doivent tre stocks sparment. IFS, Janvier 2012 138 ANNEXE International Featured Standards IFS Food Version 6
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Majeure/ NA A B C D Remarques/ Commentaires 3.4.5 Les toilettes ne doivent pas avoir daccs direct une zone o les produits alimentaires sont manipuls. Les toilettes doivent tre quipes de lave-mains appropris. Les installations sanitaires doivent disposer dune ventilation naturelle ou mcanique. Le fux dair mcanique dune zone contamine vers une zone propre doit tre vit. 3.4.6 Des installations de lavage des mains adaptes doivent tre prsentes au niveau des zones daccs et dans les zones de production, y compris dans les locaux du personnel. Dautres zones (par exemple la zone demballage) doivent tre quipes de la mme manire en fonction dune analyse des dangers et dune valuation des risques associs. 3.4.7 Les installations de lavage des mains doivent comporter au minimum : de leau potable une temprature approprie, du savon liquide, un quipement appropri pour le schage des mains. 3.4.8 Lorsque des produits alimentaires hautement prissables sont manipuls, les exigences suppl- mentaires suivantes concernant lhygine des mains doivent galement tre respectes : quipements commande non manuelle, dsinfection des mains, quipements dhygine adquats, panneaux/symboles mettant en vidence les exigences pour lhygine des mains, conteneurs dchets/poubelles avec ouverture commande non manuelle. 3.4.9 Sur la base dune analyse des dangers et dune valuation des risques associs, un programme doit exister pour matriser leffcacit de lhygine des mains. 3.4.10 Les vestiaires doivent tre conus de manire permettre un accs direct aux zones de manipula- tion des produits alimentaires. Sur la base dune analyse des dangers et dune valuation des risques associs, les exceptions doivent tre justifes et gres. 3.4.11 Lorsque lanalyse des dangers et lvaluation des risques associs en ont dmontr la ncessit, des installations de nettoyage pour les bottes, les chaussures et dautres vtements de protection doivent tre disponibles et utilises. 4 Planifcation et procd de fabrication 4.1 Accord de contrat 4.1.1 Les exigences dfnies entre les contractants doi- vent tre tablies, valides et revues par rapport leur faisabilit avant quun contrat de fourniture ne soit conclu. Toutes les clauses relatives la qualit et la scurit des aliments doivent tre connues et communiques chaque service concern. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 ANNEXE 139
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Majeure/ NA A B C D Remarques/ Commentaires 4.1.2 Toute modifcation dans les accords contractuels existants doit tre documente et communique aux contractants. 4.2 Les spcifcations et recettes des produits 4.2.1 Les spcifcations 4.2.1.1 Des spcifcations doivent tre disponibles et mises en place pour tous les produits fnis. Elles doivent tre mises jour, non ambiges, conformes aux dispositions lgales en vigueur et aux exigences des clients. 4.2.1.2 KO n 4 Des spcifcations doivent exister pour toutes les matires premires (matires premires/ingr- dients, additifs, matriaux demballage, produits de recyclage). Ces spcifcations doivent tre mises jour, non ambiges, disponibles et conformes aux dispositions lgales en vigueur et, si elles existent, aux exigences des clients. 4.2.1.3 Lorsque cela est demand par le client, les spcifcations des produits doivent tre formelle- ment acceptes. 4.2.1.4 Les spcifcations et/ou leur contenu doivent tre disponibles dans les zones concernes et doivent tre accessibles tout le personnel concern. 4.2.1.5 Une procdure pour la cration, la modifcation et la validation des spcifcations pour toutes les parties du procd doit exister. Elle doit inclure laccord prliminaire des clients, si les spcifca- tions ont t valides avec ceux-ci. 4.2.1.6 La procdure de matrise des spcifcations doit inclure la mise jour des spcifcations des produits fnis en cas de modifcation : de matires premires, de formulation/recette, de procd ayant une infuence sur les produits fnis, demballage ayant une infuence sur les pro- duits fnis. 4.2.2 Formulations/recettes 4.2.2.1 KO n 5 Lorsque des accords avec les clients existent sur la recette et les paramtres technologiques, ils doivent tre respects. 4.3. Dveloppement/modifcation des produits/modifcation des procds de fabrication 4.3.1 Une procdure pour le dveloppement de pro- duits doit tre en place. Elle doit inclure les principes de lanalyse des dangers, conformment au systme HACCP. 4.3.2 La formulation des produits, les procds de fabrication, les paramtres des procds et le respect des caractristiques du produit doivent tre mis en place et avoir t valids en condition industrielle et par des contrles sur les produits. IFS, Janvier 2012 140 ANNEXE International Featured Standards IFS Food Version 6
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Majeure/ NA A B C D Remarques/ Commentaires 4.3.3 Des tests de dure de vie ou dautres procds adquats doivent tre effectus en prenant en compte la formulation des produits, leur embal- lage, leurs conditions de fabrication et leurs conditions de conservation et dutilisation tique- tes. Les dates limites de consommation ou dutilisation optimale doivent ainsi tre tablies en adquation avec ces tests. 4.3.4 Lors de ltablissement et de la validation de la dure de vie dun produit (y compris pour les produits longue dure de vie, cest--dire avec une date limite dutilisation optimale), les rsultats des tests organoleptiques doivent tre pris en compte. 4.3.5 Le dveloppement de produits doit prendre en compte les rsultats des tests organo- leptiques. 4.3.6 Un processus doit tre en place pour garantir la conformit de ltiquetage la lgislation en vigueur dans les pays de destination des produits et aux exigences des clients. 4.3.7 Des recommandations pour la prparation et/ou lutilisation des produits alimentaires doivent tre tablies. Si ncessaire, les exigences des clients doivent tre incluses. 4.3.8 La socit doit dmontrer via des tudes et/ou doit raliser des tests appropris pour valider les informations ou les allgations nutritionnelles des tiquetages. Cela sapplique la fois aux nou- veaux produits et durant toute leur priode de mise en vente. 4.3.9 Les avances et les rsultats du dveloppement des produits doivent tre enregistrs. 4.3.10 La socit doit sassurer quen cas de change- ments de formulation du produit, y compris le recyclage et les matriaux demballage, les paramtres du procd sont revus afn dassurer que les caractristiques du produit sont respec- tes. 4.4 Achats 4.4.1 Achats gnraux 4.4.1.1 La socit doit matriser les processus dachats afn de sassurer que tous les matriaux et services achets, ayant un impact sur la scurit et la qualit des aliments, sont conformes aux exigences. Quand une socit choisit dexternali- ser un processus pouvant avoir un impact sur la scurit et la qualit des aliments, la socit doit assurer la matrise de ces processus. La matrise des processus externaliss doit tre identife et documente dans le systme de management de la scurit et de la qualit des aliments. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 ANNEXE 141
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Majeure/ NA A B C D Remarques/ Commentaires 4.4.1.2 Il doit exister une procdure de rfrencement et de suivi des fournisseurs (internes et externes) et de la production sous-traite dans sa totalit ou partiellement. 4.4.1.3 La procdure de rfrencement et de suivi doit contenir des critres dvaluation clairs, tels que : des audits, des bulletins danalyses, la fabilit du fournisseur, des bilans de rclamations ainsi que les paramtres de performance requis. 4.4.1.4 Les rsultats des valuations des fournisseurs doivent tre rgulirement passs en revue et cette revue doit tre base sur une analyse des dangers et une valuation des risques associs. Ces revues et les actions prises suite cette valuation doivent tre enregistres. 4.4.1.5 La conformit des produits achets aux spcifca- tions existantes doit tre vrife. La frquence de ces vrifcations doit au moins prendre en compte les lments suivants : les caractristiques du produit, le statut du fournisseur (en fonction de son valuation) et limpact des produits achets sur le produit fni. Lorigine doit galement tre vrife, si elle est mentionne dans les spcifca- tions. 4.4.1.6 La conformit des services achets aux spcifca- tions existantes doit tre vrife. La frquence de ces vrifcations doit au moins prendre en compte les lments suivants : les caractristiques du service, le statut du fournisseur (en fonction de son valuation) et limpact du service sur le produit fni. 4.4.2 Activit de ngoce de produits dj transforms 4.4.2.1 Si la socit vend des produits de ngoce, un processus de validation et de surveillance des fournisseurs doit exister et tre mis en place. 4.4.2.2 Si la socit vend des produits de ngoce, le processus de validation et de surveillance des fournisseurs doit contenir des critres dvalua- tion clairs, tels que : des audits, des bulletins danalyses, la fabilit du fournisseur, des bilans de rclamations ainsi que les paramtres de performance requis. 4.4.2.3 En cas de marques distributeurs, il doit exister un systme de validation des fournisseurs en accord avec les exigences du client, pour les fournisseurs en amont des produits fnis ou semi-fnis. 4.5 Emballage du produit 4.5.1 Sur la base dune analyse des dangers, dune valuation des risques associs et de lusage attendu, la socit doit dterminer les paramtres cls pour les matriaux demballage. IFS, Janvier 2012 142 ANNEXE International Featured Standards IFS Food Version 6
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Majeure/ NA A B C D Remarques/ Commentaires 4.5.2 Des spcifcations dtailles doivent exister pour tous les matriaux demballage, qui doivent respecter la lgislation correspondante en vigueur. 4.5.3 Pour tous les emballages pouvant avoir une infuence sur les produits, des certifcats de conformit doivent exister et doivent respecter les dispositions lgales en vigueur. Sil ny a pas de dispositions lgales spcifques applicables, des preuves doivent tre disponibles afn de dmon- trer que les emballages conviennent leur usage. Cela concerne les emballages pouvant avoir une infuence sur les matires premires, les produits semi-fnis et fnis. 4.5.4 Sur la base dune analyse des dangers et dune valuation des risques associs, la socit doit vrifer la compatibilit des matriaux dembal- lage avec chaque produit concern (par exemple tests organoleptiques, tests de stockage, analyses chimiques, tests de migration). 4.5.5 La socit doit assurer que toute tiquette utilise correspond bien aux produits conditionns. Lutilisation de la bonne tiquette doit tre rguli- rement vrife et les vrifcations doivent tre documentes. 4.5.6 Les informations sur ltiquette doivent tre lisibles, indlbiles et doivent tre conformes aux spcifcations des produits valides avec les clients. Cela doit tre vrif rgulirement et les vrifcations doivent tre documentes. 4.6. Lieu de lusine 4.6.1 La socit doit tudier dans quelle mesure lenvironnement de lusine (par exemple, le sol ou lair) peut avoir un impact indsirable sur la scurit et la qualit du produit. En cas dimpact indsirable, des mesures appropries doivent tre prises. Leffcacit de ces mesures doit tre contrle priodiquement (exemples : air extrme- ment poussireux, odeurs fortes). 4.7 Extrieurs de lusine 4.7.1 Lextrieur de lusine doit tre maintenu propre et ordonn. 4.7.2 Tous les revtements externes du site doivent tre maintenus en bon tat. Lorsque le drainage naturel nest pas adquat, un systme de drainage adapt doit tre install. 4.7.3 Le stockage lextrieur doit tre rduit son strict minimum. Dans le cas o des produits sont stocks lextrieur, une analyse des dangers et une valuation des risques associs doivent tre conduites, afn dassurer labsence de risque de contamination ou deffets nfastes sur la scurit et la qualit des aliments. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 ANNEXE 143
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Majeure/ NA A B C D Remarques/ Commentaires 4.8 Implantation de lusine et fux de production 4.8.1 Des plans dcrivant clairement les fux internes des produits fnis, des matriaux demballage, des matires premires, des dchets, du personnel, de leau, etc. doivent tre en place. Un plan du site couvrant tous les btiments du site doit tre disponible. 4.8.2 Le fux de production, de la rception jusqu lexpdition, doit tre organis de manire viter la contamination des matires premires, des emballages, des produits semi-fnis et fnis. Le risque de contamination croise doit tre mini- mis au moyen de mesures effcaces. 4.8.3 Les zones de production identifes comme tant microbiologiquement sensibles doivent tre oprationnelles et surveilles afn de garantir la scurit des produits. 4.8.4 Les laboratoires installs au sein des locaux de production et les analyses ralises sur site lors du procd ne doivent pas affecter la scurit des produits. 4.9 Exigences pour la construction des zones de production et de stockage 4.9.1 Exigences pour la construction 4.9.1.1 Les salles o les produits sont prpars, traits, transforms et stocks doivent tre conues et construites de manire garantir la scurit des aliments. 4.9.2 Murs 4.9.2.1 Les murs doivent tre conus et construits de manire empcher laccumulation de poussire, rduire la condensation et le dveloppement de moisissures et faciliter le nettoyage. 4.9.2.2 Les surfaces des murs doivent tre en bon tat et doivent tre faciles nettoyer. Elles doivent tre impermables et rsistantes lusure. 4.9.2.3 Les raccords entre les murs, les sols et les pla- fonds doivent tre conus de faon faciliter le nettoyage. 4.9.3 Sols 4.9.3.1 Les revtements des sols doivent tre conus pour satisfaire aux exigences de production et doivent tre en bon tat et faciles nettoyer. Les surfaces doivent tre impermables et rsistantes leau. 4.9.3.2 Une limination des eaux uses doit tre assure. Des systmes de drainage doivent tre conus pour faciliter le nettoyage et minimiser le risque de contamination du produit (par exemple entre de nuisibles, etc.). IFS, Janvier 2012 144 ANNEXE International Featured Standards IFS Food Version 6
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Majeure/ NA A B C D Remarques/ Commentaires 4.9.3.3 Leau ou les autres liquides doivent tre drains sans diffcult par lintermdiaire de mesures appropries. Les faques doivent tre vites. 4.9.3.4 Dans les zones de manipulation de produits alimentaires, les machines et les tuyauteries doivent tre installes de telle manire que, lorsque cela est possible, les eaux uses partent directement dans le systme de drainage. 4.9.4 Plafonds/faux plafonds/suspensions 4.9.4.1 Les plafonds (ou, lorsque des plafonds ne sont pas installs, les faces intrieures des toits) et les lments ariens (comprenant les tuyauteries, cbles et lampes) doivent tre construits pour minimiser laccumulation de poussire et ne doivent pas causer de risque de contamination physique et/ou microbiologique. 4.9.4.2 Lorsque des faux plafonds sont utiliss, un accs adquat aux combles doit tre possible pour faciliter le nettoyage, la maintenance et linspec- tion pour la lutte contre les nuisibles. 4.9.5 Fentres et autres ouvertures 4.9.5.1 Les fentres et autres ouvertures doivent tre conues et construites pour viter laccumulation de salet et doivent tre maintenues en bon tat. 4.9.5.2 En cas de risque de contamination, les fentres et ouvertures du toit doivent rester fermes et fxes au cours de la production. 4.9.5.3 Lorsque les fentres et ouvertures du toit sont conues pour tre ouvertes des fns de ventilation, elles doivent tre protges par des moustiquaires amovibles en bon tat ou par tout autre moyen, afn dviter toute contamina- tion. 4.9.5.4 Dans les zones o des produits nus sont manipu- ls, les fentres doivent tre protges contre le bris de verre. 4.9.6 Portes et systmes de fermeture 4.9.6.1 Les portes et les systmes de fermeture doivent tre en bon tat (par exemple, pas de parties fendilles, de peintures cailles ou de corrosion) et doivent tre faciles nettoyer. 4.9.6.2 Les portes et les systmes de fermeture extrieurs doivent tre conus pour empcher lentre de nuisibles. Si possible ils devraient pouvoir se fermer tous seuls. 4.9.7 clairage 4.9.7.1 Toutes les zones de travail doivent tre correcte- ment claires. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 ANNEXE 145
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Majeure/ NA A B C D Remarques/ Commentaires 4.9.7.2 Tous les quipements dclairage doivent tre protgs par une protection anti-clatement et doivent tre conus de faon minimiser le risque de bris de verre. 4.9.8 Climatisation/ventilation 4.9.8.1 Une ventilation naturelle et/ou artifcielle adquate doi(ven)t exister dans toutes les zones. 4.9.8.2 Si des quipements de ventilation sont installs, les fltres et autres composants ncessitant un net- toyage ou un remplacement doivent tre facile- ment accessibles. 4.9.8.3 Les quipements de climatisation et les fux dair artifciels ne doivent pas causer de risques pour la scurit et la qualit des produits. 4.9.8.4 Un quipement dextraction des poussires doit tre install dans les zones o sont gnres de grandes quantits de poussires. 4.9.9 Fourniture deau 4.9.9.1 Leau utilise comme ingrdient au cours du procd ou pour le nettoyage doit tre potable et fournie en quantit suffsante. Ceci sapplique galement la vapeur et la glace utilises en zone de production. Un rseau de distribution deau potable doit tre disponible tout moment. 4.9.9.2 Leau recycle utilise dans les procds ne doit pas prsenter de risque de contamination. Leau doit tre en conformit avec les obligations lgales applicables leau potable. Les rsultats danalyses doivent tre enregistrs et disponibles. 4.9.9.3 La qualit de leau, de la vapeur ou de la glace doit tre surveille sur la base dun plan dchan- tillonnage bas sur les risques. 4.9.9.4 Leau non potable doit tre transporte dans les tuyauteries spares et correctement identifes. Ces tuyauteries ne doivent ni tre raccordes au systme deau potable, ni rendre possible le refux pouvant contaminer les sources deau potable ou lenvironnement de lusine. 4.9.10 Air comprim 4.9.10.1 La qualit de lair comprim qui entre en contact direct avec les aliments ou les emballages pri- maires doit tre surveille, sur la base dune analyse des dangers et dune valuation des risques associs. 4.9.10.2 Lair comprim ne doit pas crer de risque de contamination. 4.10 Nettoyage et dsinfection IFS, Janvier 2012 146 ANNEXE International Featured Standards IFS Food Version 6
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Majeure/ NA A B C D Remarques/ Commentaires 4.10.1 Des plans de nettoyage et de dsinfection, bass sur une analyse des dangers et une valuation des risques associs, doivent tre disponibles et mis en place. Ces programmes doivent spcifer : les objectifs, les responsabilits, les produits utiliss et leurs instructions dutili- sation, les zones devant tre nettoyes et/ou dsinfec- tes, la frquence du nettoyage, les exigences documentaires, les pictogrammes de danger (si ncessaire). 4.10.2 Les plans de nettoyage et de dsinfection doivent tre mis en place et documents de manire adquate. 4.10.3 Le nettoyage et la dsinfection ne doivent tre effectus que par du personnel qualif. Le personnel doit tre form de manire rgulire pour lapplication des plans de nettoyage. 4.10.4 Sur la base dune analyse des dangers et dune valuation des risques associs, leffcacit et la scurit des mesures de nettoyage et de dsinfec- tion doivent tre vrifes et documentes confor- mment un plan dchantillonnage, en utilisant des procdures appropries. Les actions correc- tives qui en rsultent doivent tre documentes. 4.10.5 Les plans de nettoyage et de dsinfection doivent tre revus et ajusts si ncessaire, en cas de changements lis au produit, au procd ou lquipement de nettoyage. 4.10.6 Lusage attendu des ustensiles de nettoyage doit tre clairement identif. Les ustensiles de net- toyage doivent tre utiliss de manire viter toute contamination. 4.10.7 Les fches de donnes de scurit (FDS) jour et les instructions dutilisation doivent tre dispo- nibles sur site pour les produits chimiques et de nettoyage. Le personnel responsable du nettoyage doit tre capable de dmontrer la connaissance de ces instructions. 4.10.8 Les produits chimiques de nettoyage doivent tre clairement tiquets, utiliss et stocks de faon approprie pour viter toute contamination. 4.10.9 Les activits de nettoyage doivent tre effectues en dehors des priodes de production. Si cela nest pas possible, ces oprations doivent tre matrises afn de ne pas affecter le produit. 4.10.10 Lorsque la socit utilise les services dun presta- taire externe de nettoyage et de dsinfection, toutes les exigences du chapitre 4.10 doivent tre clairement dfnies dans le contrat correspondant. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 ANNEXE 147
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Majeure/ NA A B C D Remarques/ Commentaires 4.11 limination des dchets 4.11.1 Une procdure de gestion des dchets doit exister et tre mise en uvre, afn dviter toute contami- nation croise. 4.11.2 Toutes les dispositions lgales concernant llimi- nation des dchets doivent tre respectes. 4.11.3 Les dchets alimentaires et les autres dchets doivent tre retirs aussi vite que possible des zones o les aliments sont manipuls. Laccumula- tion de dchets doit tre vite. 4.11.4 Les conteneurs de collecte des dchets doivent tre clairement signals, correctement conus, en bon tat, faciles dentretien et, si ncessaire, dsinfects. 4.11.5 Les zones et les conteneurs de collecte des dchets (y compris les compacteurs) doivent tre conus pour tre conservs en bon tat de propret, afn de minimiser lattraction des nuisibles. 4.11.6 Les dchets doivent tre collects dans des conteneurs spars, conformment aux moyens dliminations prvus. Ces dchets doivent uniquement tre limins par des tiers agrs. Des enregistrements de cette limination doivent tre conservs par la socit. 4.12 Risque de corps trangers, mtal, bris de verre et bois 4.12.1 KO n 6 Sur la base dune analyse des dangers et dune valuation des risques associs, des procdures doivent tre en place pour viter la contamination par des corps trangers. Les produits contamins doivent tre traits comme des produits non conformes. 4.12.2 Dans toutes les zones, par exemple dans les zones de manipulation des matires pre- mires, de fabrication, demballage et de stockage, lorsque lanalyse des dangers et lvaluation des risques associs ont identif une contamination potentielle du produit, lutilisa- tion du bois doit tre exclue. Quand lutilisation du bois ne peut pas tre vite, le risque doit tre matris et le bois doit tre propre et en bon tat. 4.12.3 Dans les cas o des dtecteurs de mtal et/ou de corps trangers sont ncessaires, ils doivent tre installs de manire garantir une effcacit de dtection maximale, afn dviter toute contamination ultrieure du produit. Les dtec- teurs doivent tre soumis une maintenance rgulire de faon viter les dysfonctionne- ments. IFS, Janvier 2012 148 ANNEXE International Featured Standards IFS Food Version 6
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Majeure/ NA A B C D Remarques/ Commentaires 4.12.4 Les produits potentiellement contamins doivent tre isols. Laccs et les actions pour des manipu- lations ou vrifcations ultrieures ne doivent tre raliss que par le personnel autoris, selon des procdures dfnies. Aprs cette vrifcation, les produits contamins doivent tre traits comme des produits non-conformes. 4.12.5 La prcision approprie des dtecteurs doit tre spcife. Le bon fonctionnement des dtecteurs doit tre rgulirement vrif. En cas de dysfonc- tionnement ou dchec de la dtection de mtal et/ou de corps trangers, des actions correctives doivent tre dfnies, mises en uvre et docu- mentes. 4.12.6 En cas dutilisation dquipements ou de mthodes spcifques pour dtecter les corps trangers, ces quipements/mthodes doivent tre correctement valids et mis jour. 4.12.7 Dans toutes les zones, par exemple dans les zones de manipulation des matires premires, de fabrication, demballage et de stockage, lorsque lanalyse des dangers et lvaluation des risques associs ont identif une contamination poten- tielle du produit, la prsence de verre et dobjets potentiellement blessants doit tre exclue. Lorsque cette prsence ne peut tre vite, des mesures appropries doivent tre mises en uvre pour les protger contre le bris. 4.12.8 Tous les objets fxes en verre ou contenant du verre ou potentiellement blessants, prsents dans des zones de manipulation des matires pre- mires, de fabrication, demballage et de stockage doivent tre enregistrs dans un registre spci- fque, avec des dtails concernant leur emplace- ment exact. Une vrifcation de ltat et de lint- grit de ces objets doit tre rgulirement effectue et enregistre. La frquence de cette vrifcation doit tre justife par des documents. 4.12.9 Tous les bris de verre et dobjets potentiellement blessants doivent tre enregistrs. Les exceptions doivent tre justifes et documentes. 4.12.10 Des procdures dcrivant les mesures prendre en cas de bris de verre et/ou dobjets potentielle- ment blessants doivent tre en place. Ces mesures doivent comprendre lidentifcation des produits isoler, la dsignation du personnel autoris, le net- toyage de lenvironnement de production et la vali- dation du redmarrage de la ligne de production. 4.12.11 Sur la base dune analyse des dangers et dune valuation des risques associs, des mesures prventives doivent tre mises en place pour la manipulation demballages et/ou de contenants en verre, ou de tout autre type de contenant dans le cadre du procd de fabrication (retournement, souffage, rinage, etc.). Aprs cette tape du procd, il ne doit plus y avoir aucun risque de contamination. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 ANNEXE 149
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Majeure/ NA A B C D Remarques/ Commentaires 4.12.12 En cas dutilisation dune inspection visuelle pour dtecter les corps trangers, les employs doivent tre forms et remplacs une frquence appro- prie, afn doptimiser leffcacit du procd. 4.13 Surveillance des nuisibles/lutte contre les nuisibles 4.13.1 La socit doit avoir mis en place un systme de lutte contre les nuisibles, en conformit avec les dispositions lgales locales, comprenant, au minimum : lenvironnement de lusine (nuisibles potentiels), un plan du site avec la zone dapplication (carte des piges), lidentifcation des piges sur le site, les responsabilits internes/externes, les produits/agents utiliss et leurs instructions en matire dutilisation et de scurit, la frquence des inspections. Le systme de lutte contre les nuisibles doit tre bas sur une analyse des dangers et une valua- tion des risques associs. 4.13.2 La socit doit disposer en interne de personnel qualif et form et/ou doit recourir aux services dun prestataire externe qualif. Dans ce cas, les missions requises sur site doivent tre dfnies dans un contrat crit. 4.13.3 Les inspections de lutte contre les nuisibles et les actions rsultantes doivent tre documentes. La mise en place des actions doit tre surveille et enregistre. 4.13.4 Les appts, piges et destructeurs dinsectes doivent tre en tat de fonctionnement, en nombre suffsant et placs de manire approprie. Ils doivent tre conus et positionns afn de ne causer aucun risque de contamination. 4.13.5 Les rceptions doivent tre vrifes ds leur arrive pour vrifer labsence de nuisibles. Toute infestation doit tre documente et des mesures doivent alors tre prises. 4.13.6 Leffcacit de la lutte contre les nuisibles doit tre surveille par lintermdiaire danalyses rgulires des tendances. 4.14 Rception et stockage 4.14.1 Toutes les marchandises rceptionnes, y compris les matriaux demballage et les tiquettes, doi- vent tre vrifes afn de contrler leur conformit aux spcifcations et au plan de contrle dtermin. Le plan de contrle doit tre bas sur les risques. Les rsultats des tests doivent tre documents. 4.14.2 Les conditions de stockage des matires pre- mires, des produits semi-fnis et fnis ainsi que des emballages doivent tre appropries aux caractristiques de chaque produit (par exemple temprature, housses de protection) et ne doivent pas tre prjudiciables aux autres produits. IFS, Janvier 2012 150 ANNEXE International Featured Standards IFS Food Version 6
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Majeure/ NA A B C D Remarques/ Commentaires 4.14.3 Les matires premires, les emballages, les pro- duits semi-fnis et fnis doivent tre stocks afn de minimiser le risque de contamination croise. 4.14.4 Des installations de stockage appropries doivent tre disponibles pour la gestion et le stockage des matriaux de travail, des auxiliaires technolo- giques et des additifs. Le personnel responsable de la gestion du stockage doit tre form. 4.14.5 Chaque lment stock doit tre clairement identif. Lutilisation des produits doit tre ralise en accord avec les principes du First In/First Out et/ou First Expired/First Out. 4.14.6 Lorsquune socit fait appel un prestataire de stockage externe, le prestataire de services doit respecter les exigences de lIFS Logistique. Si le prestataire de service ne respecte pas les exi- gences de lIFS Logistique, toutes les exigences importantes quivalentes aux pratiques de lentrept de la socit doivent tre respectes et cela doit tre clairement dfni dans le contrat correspondant. 4.15 Transport 4.15.1 Avant de charger les vhicules de transport, leur tat sanitaire doit tre vrif et des actions doivent tre mises en place si ncessaire (par exemple, absence dodeurs anormales, taux de poussire lev, humidit, nuisibles, moisissures, etc.). 4.15.2 Des procdures doivent tre mises en place pour empcher la contamination au cours du transport (alimentaire/non alimentaire/diffrentes catgo- ries de produits). 4.15.3 Lorsque les produits doivent tre transports une temprature dirige, la temprature lint- rieur du vhicule doit tre vrife et documente avant le chargement. 4.15.4 Lorsque les produits doivent tre transports une temprature dirige, le maintien de cette temprature au cours du transport doit tre garanti et document. 4.15.5 Des exigences appropries dhygine doivent exis- ter pour tous les vhicules de transport et pour lquipement utilis pour le chargement/dchar- gement (par exemple, les embouts des installa- tions de silos). Toute action doit tre enregistre. 4.15.6 Les zones de chargement et de dchargement doivent tre quipes de faon protger les produits transports des effets nfastes extrieurs. 4.15.7 Lorsque la socit utilise les services dun presta- taire de transport externe, toutes les exigences du chapitre 4.15 doivent tre clairement dfnies dans le contrat correspondant ou le prestataire doit respecter les exigences de lIFS Logistique. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 ANNEXE 151
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Majeure/ NA A B C D Remarques/ Commentaires 4.15.8 La sret des vhicules de transport doit tre maintenue de manire approprie. 4.16 Maintenance et rparations 4.16.1 Un systme de maintenance appropri doit tre en place, mis jour et document, pour tous les quipements critiques (y compris le transport), afn de se conformer aux caractristiques du produit. Ceci sapplique la fois aux travaux de maintenance internes et externes. 4.16.2 Les caractristiques du produit et la prvention des contaminations doivent tre garanties au cours et aprs les travaux de maintenance et de rparation. Les enregistrements des travaux de maintenance et de rparation ainsi que des actions correctives doivent tre conservs. 4.16.3 Tout le matriel utilis pour la maintenance et la rparation doit tre adapt lusage qui lui est destin. 4.16.4 Les pannes concernant lusine et les quipements (y compris le transport) couvertes par le systme de maintenance doivent tre documentes et values afn dadapter le systme de mainte- nance. 4.16.5 Les rparations provisoires doivent tre ralises de manire ne pas affecter les caractristiques du produit. Ces travaux doivent tre documents et un dlai court terme doit tre fx pour la rsolution du problme. 4.16.6 Lorsque la socit utilise les services dun prestataire externe de maintenance et de rparation, toutes les exigences spcifques des prestations concernes doivent tre documen- tes. 4.17 quipements 4.17.1 Les quipements doivent tre correctement conus et spcifs pour lusage qui leur est destin. Avant la mise en service, le respect des caractristiques du produit doit tre vrif. 4.17.2 Pour tous les quipements et outils en contact direct avec les aliments, des certifcats de confor- mit doivent exister et tablir la conformit avec les dispositions lgales en vigueur. Sil ny a pas de dispositions lgales spcifques applicables, des preuves doivent tre disponibles afn de dmontrer que tous les quipements et outils conviennent leur usage. Cela concerne tous les quipements et outils en contact direct avec les matires premires, les produits semi-fnis et fnis. 4.17.3 Les quipements doivent tre conus et installs de manire raliser effcacement les oprations de nettoyage et de maintenance. IFS, Janvier 2012 152 ANNEXE International Featured Standards IFS Food Version 6
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Majeure/ NA A B C D Remarques/ Commentaires 4.17.4 La socit doit assurer que tous les quipements des procds de fabrication sont en bon tat et sans effets ngatifs sur la scurit des aliments. 4.17.5 La socit doit assurer quen cas de changement de mthodes de fabrication et dquipements, les paramtres sont rviss afn dassurer que les caractristiques du produit sont respectes. 4.18 Traabilit (dont OGM et allergnes) 4.18.1 KO n 7 Un systme de traabilit doit tre en place, permettant lidentifcation des lots de produits et leur relation avec les lots de matires premires, les emballages en contact direct avec les aliments, les emballages destins ou prvus pour tre en contact direct avec les aliments. Le systme de traabilit doit intgrer tous les enregistrements importants de rception, de production et de distribution. La traabilit doit tre garantie et documente jusqu la livraison au client. 4.18.2 Les enregistrements de la traabilit descendante (des sites de production aux clients) doivent tre disponibles. Les dlais dobtention de ces enregis- trements doivent tre conformes aux exigences des clients. 4.18.3 La traabilit doit tre mise en place pour identi- fer la relation entre les lots des produits fnis et leurs tiquettes. 4.18.4 Le systme de traabilit doit tre test une frquence dfnie, au moins annuellement et chaque fois que le systme change. Le test doit vrifer les traabilits ascendante et descendante (des produits fnis livrs aux matires premires et vice-versa) ainsi que le contrle quantitatif. Les rsultats des tests doivent tre enregistrs. 4.18.5 La traabilit doit tre garantie toutes les tapes, y compris pour les productions en cours, les retraitements et le recyclage. 4.18.6 Ltiquetage des lots de produits semi-fnis ou fnis doit tre effectu au moment du conditionnement, afn de permettre une traabilit claire des produits. Dans le cas o des produits sont tique- ts postrieurement, les produits temporairement stocks doivent tre identifs avec un tiquetage de lot spcifque. La dure de vie (date limite de consommation ou date dutilisation optimale) des produits tiquets doit tre calcule compter de la date initiale de fabrication du lot. 4.18.7 Si cela est demand par le client, des chantillons reprsentatifs du lot de production doivent tre stocks de faon approprie et conservs jusqu lexpiration des dates limites de consommation ou dutilisation optimale du produit fni et, si nces- saire, aprs une priode dtermine au-del de cette date. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 ANNEXE 153
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Majeure/ NA A B C D Remarques/ Commentaires 4.19 Organismes gntiquement modifs (OGM) 4.19.1 Pour les produits tant livrs aux clients et/ou aux pays ayant des exigences sur les OGM, la socit doit avoir mis en place des systmes et procdures permettant lidentifcation de produits composs dOGM, contenant des OGM ou produits partir dOGM, incluant les ingrdients alimentaires, les additifs et armes. 4.19.2 Les spcifcations et documents de livraison de matires premires doivent mettre en vidence les produits composs de, fabriqus avec ou contenant des OGM. Les garanties concernant le statut OGM des matires premires doivent tre valides par contrat avec le fournisseur ou les documents techniques appropris doivent spcifer le statut OGM. La socit doit tenir une liste continuellement mise jour de toutes les matires premires OGM utilises dans ses locaux, identifant aussi tous les mlanges et formules dans lesquels elles sont ajoutes. 4.19.3 Des procdures adquates doivent exister pour assurer que les produits composs de ou conte- nant des OGM sont fabriqus de manire empcher la contamination de produits nen contenant pas. Des mesures de matrise ad- quates doivent tre en place pour empcher la contamination croise par des OGM. Leffcacit de ces procdures doit tre surveille en effectuant des tests. 4.19.4 Les produits fnis contenant des OGM ou tiquets comme ne contenant pas dOGM doivent tre dclars conformment aux disposi- tions lgales en vigueur. Les documents de livraison doivent inclure la rfrence correspon- dante aux OGM. 4.19.5 Les exigences des clients concernant le statut OGM des produits doivent tre clairement respec- tes au sein de la socit. 4.20 Allergnes et conditions spcifques de fabrication 4.20.1 Les spcifcations des matires premires doivent mettre en vidence les allergnes soumis dclaration qui sont appropris au(x) pays de destination du produit fni. La socit doit tenir une liste continuellement mise jour de toutes les matires premires contenant des allergnes utilises dans ses locaux, identifant aussi tous les mlanges et formules dans lesquels elles sont ajoutes. 4.20.2 La fabrication de produits contenant des aller- gnes soumis dclaration doit tre effectue de manire minimiser la contamination croise, dans la mesure du possible. IFS, Janvier 2012 154 ANNEXE International Featured Standards IFS Food Version 6
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Majeure/ NA A B C D Remarques/ Commentaires 4.20.3 Les produits fnis contenant des allergnes soumis dclaration doivent tre dclars conformment aux dispositions lgales en vigueur. Ltiquetage des allergnes fortuits et involontaires et des traces doit tre bas sur une analyse des dangers et une valuation des risques associs. 4.20.4 Lorsque les clients exigent spcifquement que les produits ne contiennent pas certaines substances ou ingrdients (par exemple, gluten, porc, etc.) ou que certaines mthodes de traitement ou de production sont exclues, des procdures vri- fables doivent tre en place. 5 Mesures, analyses, amliorations 5.1 Audits internes 5.1.1 KO n 8 Des audits internes effcaces doivent tre raliss selon un programme daudit dfni et doivent couvrir au moins toutes les exigences du rfren- tiel IFS. Leur primtre et leur frquence doivent tre dtermins par une analyse des dangers et une valuation des risques associs. Cela sap- plique galement aux sites de stockage extrieurs au site dont la socit est propritaire ou locataire. 5.1.2 Les audits internes des activits critiques pour la scurit des aliments et pour les spcifcations des produits doivent tre raliss au moins une fois par an. 5.1.3 Les auditeurs doivent tre comptents et indpen- dants du service audit. 5.1.4 Les rsultats de laudit doivent tre communiqus la direction et aux personnes responsables des services concerns. Les actions correctives ncessaires et les dlais de mise en place doivent tre dtermins, documents et communiqus chaque personne concerne. 5.1.5 Le moment et la mthode de vrifcation des actions correctives rsultant des audits internes doivent tre documents. 5.2 Inspections dusine 5.2.1 Des inspections rgulires de lusine doivent tre planifes et effectues (par exemple contrle des produits, de lhygine, des dangers lis aux corps trangers, de lhygine du personnel, du net- toyage). La frquence des inspections dans chaque zone (y compris les extrieurs) et aussi pour chaque activit doit tre base sur une analyse des dangers, une valuation des risques associs et sur lhistorique des vnements prcdents. 5.3 Validation et matrise du procd 5.3.1 Les critres de matrise et de validation des procds doivent tre clairement dfnis. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 ANNEXE 155
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Majeure/ NA A B C D Remarques/ Commentaires 5.3.2 Lorsque la matrise du procd et les paramtres de lenvironnement de travail (temprature, temps, pression, proprits chimiques, etc.) sont essentiels pour satisfaire aux caractristiques du produit, ces paramtres doivent tre surveills et enregistrs en continu et/ou des intervalles appropris. 5.3.3 Toutes les oprations de recyclage doivent tre valides, surveilles et documentes. Ces opra- tions ne doivent pas affecter les caractristiques du produit. 5.3.4 Des procdures appropries doivent exister pour la notifcation, lenregistrement et la surveillance des dysfonctionnements des quipements et des dviations des procds. 5.3.5 La validation des procds doit tre ralise en utilisant toute donne pertinente pour la scurit des aliments et pour les procds. En cas de modifcation(s) substantielle(s), une revalidation doit tre effectue. 5.4 Etalonnage, ajustement et vrifcation des appareils de mesure et de surveillance 5.4.1 La socit doit identifer les appareils de mesure et de surveillance ncessaires pour garantir la conformit aux caractristiques du produit. Ces appareils doivent tre rpertoris dans un docu- ment et clairement identifs. 5.4.2 Tous les appareils de mesure doivent tre vrifs, ajusts et talonns dans le cadre dun systme de surveillance, des frquences spcifes, conformment des normes/mthodes dfnies et reconnues. Les rsultats de ces vrifcations, ajustements et talonnages doivent tre docu- ments. Si ncessaire, des actions correctives sur les appareils et, si ncessaire, sur les procds et sur les produits doivent tre mises en uvre. 5.4.3 Tous les appareils de mesure doivent tre utiliss exclusivement pour leur usage dfni. Lorsque les rsultats des mesures indiquent une anomalie, lappareil en question doit tre immdiatement rpar ou remplac. 5.4.4 Le statut mtrologique des appareils de mesure doit tre clairement identif (par un tiquetage sur lappareil ou sur la liste des tests des appa- reils). 5.5 Contrle quantitatif (contrle quantit poids/volume) 5.5.1 La frquence et la mthodologie du contrle quan- titatif doivent tre dtermines en accord avec les dispositions lgales, les spcifcations des clients ou, si appropri, des guides dinterprtations sur la quantit nominale. IFS, Janvier 2012 156 ANNEXE International Featured Standards IFS Food Version 6
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Majeure/ NA A B C D Remarques/ Commentaires 5.5.2 Une procdure doit exister pour dfnir les critres de conformit pour le contrle quantitatif dun lot. Cette procdure doit galement, entre autres, prendre en compte la tare, la densit et dautres paramtres critiques. 5.5.3 Des vrifcations doivent tre mises en place et enregistres selon un plan dchantillonnage reprsentatif du lot de fabrication. 5.5.4 Les rsultats de ces vrifcations doivent tre conformes aux critres dfnis pour tous les produits prts tre livrs. 5.5.5 Pour les produits achets et dj premballs par des tierces parties, des preuves de la conformit aux dispositions lgales relatives la quantit nominale doivent exister. 5.5.6 Lorsque cela est applicable, tous les quipements utiliss pour les contrles fnaux doivent tre lgalement approuvs. 5.6 Analyses des produits 5.6.1 Il doit exister des procdures assurant que toutes les caractristiques du produit sont respectes, y compris les dispositions lgales et les spci- fcations. Les analyses microbiologiques, phy- siques et chimiques ncessaires cette fn doivent tre effectues en interne et/ou sous- traites. 5.6.2 Les analyses importantes pour la scurit des aliments doivent tre de prfrence effectues par des laboratoires accrdits pour les programmes et mthodes appropris (ISO 17025). Si les analyses sont ralises par un laboratoire interne ou non accrdit pour ces programmes/ mthodes, les rsultats doivent tre rgulirement confronts ceux raliss par des laboratoires accrdits pour ces programmes et mthodes (ISO 17025). 5.6.3 Des procdures doivent tre en place pour assurer la fabilit des rsultats des analyses internes sur la base de mthodes danalyses offciellement reconnues. Cela doit tre dmontr par ring tests ou autres tests dinter- comparaison. 5.6.4 Un plan de contrle doit tre tabli pour les analyses internes et externes, sur la base dune analyse des dangers et dune valuation des risques associs couvrant les matires premires, les produits semi-fnis et fnis ainsi que les quipements des procds, les matriaux dem- ballage et, si ncessaire, de tests environnemen- taux. Les rsultats des tests doivent tre docu- ments. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 ANNEXE 157
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Majeure/ NA A B C D Remarques/ Commentaires 5.6.5 Chaque rsultat danalyse doit tre rapidement valu. Des mesures correctives appropries doivent tre prises pour tout rsultat non conforme. Les rsultats danalyses doivent tre vrifs rgulirement afn didentifer des ten- dances. Toute tendance indiquant de potentiels rsultats non conformes doit tre prise en consi- dration. 5.6.6 En cas de ralisation des analyses en interne, du personnel qualif et form ainsi quun quipe- ment et des locaux adapts doivent tre dispo- nibles. 5.6.7 Pour la vrifcation de la qualit des produits fnis, des tests organoleptiques internes doivent tre raliss rgulirement, conformment aux spcifcations, en relation avec limpact sur les paramtres correspondants des caractristiques du produit. Les rsultats de ces tests doivent tre documents. 5.6.8 Sur la base de toute information interne ou externe lie aux risques des produits pouvant avoir un impact sur la scurit des aliments, la socit doit mettre jour son plan de contrle et/ou prendre des mesures appropries afn de matriser limpact sur les produits fnis. 5.7 Blocage et libration des produits 5.7.1 Sur la base dune analyse des dangers et dune valuation des risques associs, une procdure doit tre mise en place pour le blocage et la libration de toutes les matires premires, de tous les produits semi-fnis et fnis et des mat- riaux demballage. La procdure doit assurer que seuls les produits et matriaux conformes aux caractristiques du produit sont fabriqus et livrs. 5.8 Gestion des rclamations des autorits et des clients 5.8.1 Un systme doit tre en place pour la gestion des rclamations sur les produits. 5.8.2 Toutes les rclamations doivent tre analyses par le personnel comptent. Lorsque cela savre justif, des actions appropries doivent tre lances, immdiatement si ncessaire. 5.8.3 Les rclamations doivent tre analyses dans loptique de mettre en place des actions prven- tives permettant dviter la rcurrence des non- conformits. 5.8.4 Les rsultats des bilans des rclamations doivent tre tenus la disposition du personnel respon- sable concern et de la direction. 5.9 Gestion des incidents, retrait/rappel de produits IFS, Janvier 2012 158 ANNEXE International Featured Standards IFS Food Version 6 Numro Exigence de lIFS Food KO/ Majeure/ NA A B C D Remarques/ Commentaires 5.9.1 Une procdure documente doit tre dfnie pour la gestion des incidents et des situations dur- gence ayant un impact sur la qualit, la lgalit et la scurit des aliments. Cette procdure doit tre mise en place et tenue jour. Elle comprend au minimum la nomination et la formation dune quipe de crise, une liste de contacts dalerte, des sources de conseils juridiques (si ncessaire), les moyens de joindre les contacts, linformation des clients et un plan de communication compre- nant les informations destines aux consomma- teurs. 5.9.2 KO n 9 Il doit exister une procdure effcace pour le retrait et le rappel de produits, assurant que les clients concerns sont informs ds que possible. Cette procdure doit inclure une dfnition claire des responsabilits. 5.9.3 Les contacts durgence dtaills et jour (comme les noms et numros de tlphone des fournis- seurs, des clients et des autorits comptentes) doivent tre disponibles. Une personne de la socit, ayant la responsabilit de dclencher le dispositif de gestion des incidents, doit tre disponible en permanence. 5.9.4 La faisabilit, leffcacit et la rapidit de la procdure de retrait doivent tre soumises des tests internes rguliers, sur la base dune analyse des dangers et dune valuation des risques associs et au moins une fois par an, afn dassu- rer sa mise en place, son fonctionnement effcace et dans les bon dlais. 5.10 Gestion des non-conformits et des produits non conformes 5.10.1 Une procdure doit tre en place, pour la gestion de toutes les matires premires, de tous les produits semi-fnis et fnis, des quipements des procds et des matriaux demballage non conformes. Elle doit comprendre, au mini- mum : des instructions sur lisolement et le blocage, une analyse des dangers et lvaluation des risques associs, lidentifcation (par exemple, ltiquetage), la dcision sur le devenir (par exemple libra- tion, recyclage/retraitement, blocage, quaran- taine, rejet/destruction). 5.10.2 Les responsabilits pour la gestion des produits non conformes doivent tre clairement identifes. La procdure pour la gestion des produits non conformes doit tre comprise par tous les employs concerns. 5.10.3 En cas de non-conformit, des corrections imm- diates doivent tre mises en place, afn dassurer que les caractristiques du produit sont conformes. IFS, Janvier 2012 International Featured Standards IFS Food Version 6 ANNEXE 159 Numro Exigence de lIFS Food KO/ Majeure/ NA A B C D Remarques/ Commentaires 5.10.4 Tout produit fni conditionn ou emballage non conforme, portant une marque de distributeur, ne doit pas tre mis sur le march sous la marque concerne. Toute exception doit tre valide par crit avec les contractants. 5.11 Actions correctives 5.11.1 Une procdure doit tre mise en place pour lenregistrement et lanalyse des non-conformits, dans le but dviter les rcurrences, par des actions prventives et/ou correctives. 5.11.2 KO n 10 Les actions correctives doivent tre clairement formules, documentes et mises en place, ds que possible, pour viter la rapparition des non-conformits. Les responsabilits et les dlais de ralisation doivent tre clairement dfnis. Les enregistrements doivent tre gards en lieu sr et tre facilement accessibles. 5.11.3 La mise en place des actions correctives dcides doit tre documente et leffcacit desdites actions doit tre vrife. 6 Protection de la chane alimentaire contre les actes malveillants inspections externes 6.1 Evaluation de la protection 6.1.1 Les responsabilits pour la protection de la chane alimentaire contre les actes malveillants doivent tre clairement dfnies. Ce(s) responsable(s) doi(ven)t faire partie du personnel cl ou doi(ven)t avoir accs lquipe de direction. Des connais- sances suffsantes dans ce domaine doivent tre dmontres. 6.1.2 Une analyse des dangers et une valuation des risques associs sur la protection de la chane alimentaire contre les actes malveillants doivent avoir t ralises et documentes. Sur la base de cette valuation et des dispositions lgales, les zones critiques pour la sret doivent tre identi- fes. Cette valuation doit tre revue au moins annuel- lement ou en fonction des changements pouvant affecter lintgrit des aliments. Un systme dalerte appropri doit tre dfni et son effcacit doit tre rgulirement vrife. 6.1.3 Si la lgislation requiert des enregistrements ou des inspections sur site, des preuves doivent tre fournies. 6.2 La scurit du site 6.2.1 Sur la base dune analyse des dangers et dune valuation des risques associs, les zones cri- tiques pour la sret doivent tre protges de manire approprie pour empcher tout accs non autoris. Les zones daccs doivent tre contrles. IFS, Janvier 2012 160 ANNEXE International Featured Standards IFS Food Version 6 Numro Exigence de lIFS Food KO/ Majeure/ NA A B C D Remarques/ Commentaires 6.2.2 Des procdures doivent tre mises en place afn dempcher et/ou didentifer tout acte de mal- veillance. 6.3 Scurit du personnel et des visiteurs 6.3.1 La politique pour les visiteurs doit contenir des clauses sur la protection de la chane alimentaire contre les actes malveillants. Les livreurs et personnes en charge des dchargements tant en contact avec les produits doivent tre identifs et doivent respecter les conditions daccs la socit. Les visiteurs et les prestataires de services externes doivent tre identifs dans les zones o les produits sont stocks et doivent tre enregis- trs au moment de leur accs. Ils devraient tre informs de la politique du site et de la vrifcation des accs qui en dcoule. 6.3.2 Tous les employs doivent tre forms la protection de la chane alimentaire contre les actes malveillants, annuellement ou lorsque des changements importants se produisent. Les sessions de formation doivent tre documentes. Les processus dembauche et de licenciement des employs doivent prendre en compte les aspects scuritaires, comme permis dans les dispositions lgales. 6.4 Inspections externes 6.4.1 Une procdure documente doit exister pour la gestion des inspections externes et des visites rglementaires. Le personnel concern doit tre form lexcution de cette procdure. Food LIFS publie des informations et exprime des opinions de bonne foi mais ne peut tre tenu responsable de toute erreur, omission ou information pouvant ventuellement prter confusion, prsente dans ses publications, spcifquement dans ce document. Le propritaire du prsent rfrentiel est : IFS Management GmbH AmWeidendamm 1A 10117 Berlin Allemagne Directeur : StephanTromp Siret : AG Charlottenburg HRB 136333 B NTVA : DE278799213 Banque : Berliner Sparkasse Code guichet : 10050000 N de compte : 190029765 IBAN : DE96100500000190029765 Code BIC-/Swift : BE LA DE BE Tous droits rservs. Toutes les publications sont protges par les lois internationales du copyright. Sans le consentement crit du propritaire du rfrentiel IFS, toute utilisation non autorise est interdite et sujette des poursuites lgales. Ceci est notamment valable pour la reproduction par photocopie, linclusion dans une base de donnes/un logiciel lectronique(s) ou la reproduction sur CD-Rom. Aucune traduction ne sera effectue sans lautorisation crite du propritaire du rfrentiel IFS. Le rfrentiel IFS Food peut tre command en ligne sur le site www.ifs-certifcation.com Ou par courrier, fax ou courriel : IFS Management GmbH AmWeidendamm 1A 10117 Berlin Allemagne Tel : +49-(0) 30-726250-74 Fax : +49-(0) 30-726250-79 E-mail : info@ifs-certifcation.com La version originale et de rfrence du prsent document est la version anglaise. FRANCE | PARIS Bureaux IFS Paris FCD 12, rue Euler F-75008 Paris Tel : +33(0)144439916 Fax : +33(0)147205353 E-mail : ifs-paris@ifs-certifcation.com ALLEMAGNE | BERLIN IFS Management GmbH AmWeidendamm 1A D-10117 Berlin Tel : +49(0) 3072625074 Fax : +49(0) 3072625079 E-mail : ifs-berlin@ifs-certifcation.com ITALIE | MILAN Bureaux IFS Milan Federdistribuzione Via Albricci 8 I-20122 Milano Tel : +39(0) 289075150 Fax : +39(0) 26551169 E-mail : ifs-milano@ifs-certifcation.com POLOGNE | VARSOVIE Bureaux IFS Europe centrale et de lest ul. Serwituty 25 02-233 Varsovie Pologne Tel : +48601957701 E-mail : marzec@ifs-certifcation.com BRESIL | DOURADOS Reprsentant IFS Brsil Caroline Nowak 79824 Dourados, MS/ Brsil Tel : +55(67) 81514560 E-mail : cnowak@ifs-certifcation.com CHINE | HEFEI StarFarm Room 2301, C building, Fortune Plaza No. 278 Suixi Road, 230041, Hefei, Anhui, Chine Tel : +86(0) 5515666069 Fax : +86(0) 5515681376 E-mail : china@ifs-certifcation.com asia@ifs-certifcation.com ETATS UNIS | ST. LOUIS IFS Amriques 1610 Des Peres Road, Suite 150 St. Louis, MO 63131 USA Tel : +13146864610 Fax : +13146864602 E-mail : ifs-us@ifs-certifcation.com CONTACTS DES BUREAUX IFS Food IFS Food (Alimentaire) Rfrentiel daudit de la qualit et de la scurit des produits alimentaires Version 6 Janvier 2012 IFS, Janvier 2012