19

Studija intervencije je eksperiment sa ciljem ocene efektivnosti tretmana ili preventivne

intervencije. Postoje tri tipa: (1) Kliniki ogled, u kojem se na pacijentima ocenjuje
efektivnost nekog tretmana; (2) Preventivni ili terenski ogled, u kojem se na zdravim
ljudima ocenjuje efektivnost neke preventivne intervencije; (3) Ogled u zajednici, u kojima
se efektivnost ocenjuje na odreenim grupama umesto na idnviduama.
Ukljuuje ispitivanje najmanje jednog tretmana. Nekontrolisani ogled nema kontrolnu
grupu. Kontrolisani ogled ima najmanje jednu kontrolnu grupu. Kontrolna grupa moe
ukljuiti placebo, aktivni lek, bez aktivnog leka, razliite doze i naine primene leka,
podatke iz druge studije, itd. Ako su ispitanici na sluajan nain dodeljeni grupama radi se
o randomizovanom kontrolisanom ogledu.
KORAK 1. Postavljanje pitanja na koje se moe dobiti odgovor

Ustanovite kritino pitanje korienjem PICOT (Patient - Intervention - Comparison -
Outcome - Timeframe) obrasca od 5 komponenata:
Komponente pitanja Vae pitanje
P Ispitanik ili Populacija

Opiite najvanije karakteristike vaeg
ispitanika (npr., oboljenje/stanje, nain
leenja,starost, pol)

I Intervencija

Opiite glavnu intervenciju. (npr., lek/tretman)

C Poreenje (kontrola)

Moe postojati, ali ne obavezno, grupa za
poreenje (npr. placebo, standardna terapija,
bez terapije)

O Ishod(i)

Opiite koji su vani ishodi. Kako e biti
mereni? (npr. smanjenje mortaliteta ili
morbiditeta, smanjenje teine bolesti,
poboljanje kvaliteta ivota poveznog sa
zdravljem)

T - Vreme

Koje je vreme praenja? Koji je realan
vremenski okvir za definisane ishode ovih
ispitanika?

Dobro formulisano medicinsko pitanje:



I
Vodi za evaluaciju primarnih studija
Studije intervencije (terapijske i preventivne)
Adaptirano prema:
Korisnikim vodiima kroz medicinsku literaturu Amerike Medicinske
Asocijacije: http://www.usersguides.org/, Fakulteta medicinskih i zdravstvenih
nauka Novog Zelanda: http://www.fmhs.auckland.ac.nz/ i Medicinskog fakulteta
Univerziteta Indijane: http://www.iu-iusm-emer.ads.iu.edu:8081/
ene starije od 45 godina, bez hroninih
oboljenja, koje ne piju NSAIL ee od
jednom nedeljno

Aspirin
Placebo

Infarkt miokarda, modani udar, smrt od
kardiovaskularnog oboljenja


10 godina
Da li kod zena starijih od 45 godina terapija aspirinom u poredjenju sa placebom smanjuje
rizik od pojave infarkta miokarda, modanog udara, smrti od kardiovaskularnog oboljenja?

20

KORAK 2. Traenje dokaza


o Koristiti PICOT obrazac pitanja za formulisanje strategije pretraivanja:


Osnovni termin Sinonim 1 Sinonim 2
P ( OR OR ) AND
I ( OR OR ) AND
C ( OR OR ) AND
O ( OR OR ) AND
T ( OR OR ) AND
Filteri/
limiti
AND AND
Primedba: razmislite o skraenju svake rei i dodavanju *, npr., child* pre nego children


o Pretraene baze podataka


Baza podataka Medline koristei PubMed
Broj naenih
publikacija



o Izabrana referenca



Izabrana referenca
*





*
po Vankuverskom sistemu citiranja literature

women
aspirin
placebo
myocardial infarction
10 years
stroke death
Naeno je 5 publikacija
Ridker PM, Cook NR, Lee IM, Gordon D, Gaziano J M, Manson J E, Hennekens CH, Buring
J E. A randomized trial of low-dose aspirin in the primary prevention of cardiovascular
disease in women. N Engl J Med. 2005 Mar 31;35 (13):1293-304.

21
KORAK 3. Kritika evaluacija dokaza Da li su rezultati studije valjani?

Da li su rezultati studije valjani?
Da li je uzorak ispitanika reprezentativan? Da Ne Nisam siguran/na
Da li se radi o komparativnoj/kontrolisanoj studiji? Da Ne Nisam siguran/na
D li su ispitanici randomizovano rasporeeni u grupe? Da Ne Nisam siguran/na
Da li su ispitanici analizirani po grupama u kojima su
rasporeeni?
Da Ne Nisam siguran/na
Da li su ispitanici u eksperimentalnoj i kontrolnoj grupi
slini u odnosu na prognostike faktore?
Da Ne Nisam siguran/na
Da li je adekvatan broj ispitanika (>80%) kompletirao
zavretak eksperimenta?
Da Ne Nisam siguran/na
Da li je informacija o rasporeenosti po grupama bila
sakrivena od ispitanika?
Da Ne Nisam siguran/na
Da li je informacija o rasporeenosti po grupama bila
sakrivena od lekara?
Da Ne Nisam siguran/na
Da li je informacija o rasporeenosti po grupama bila
sakrivena od ocenjivaa ishoda?
Da Ne Nisam siguran/na
Da li je ishod odreen unapred? Da li su jasni
kriterijumi za odreivanje ishoda?
Da Ne Nisam siguran/na


Ocenite valjanost studije:
Nije valjana (0 bodova)
Mala valjanost (0.5 3 boda)
Srednja valjanost (3.5 6 bodova)
Visoka valjanost (6.5 8.5 bodova)
Vrlo visoka valjanost (9 - 10 bodova)

22
KORAK 4. Kritika evaluacija dokaza Da li su rezultati studije vani?

Koji su rezultati? Da li su vani?
Koliko je veliki efekat tretmana?
Stopa dogaaja u kontrolnoj grupi


Stopa dogaaja u eksperimentalnoj
grupi


Relativni rizik


Redukcija relativnog rizika


Redukcija apsolutnog rizika


Koliko pacijenata treba leiti da bi se
prevenirao jedan neeljeni ishod ili
dobio jedna pozitivan ishod?
CER =


EER =



RR =


RRR =


ARR (RD) =



NNT =
Koliko su precizne ocene efekta
tretmana?

Koliki su intervali poverenja (CI)?

CI=


Formule i kalkulatori neophodni za izraunavanje ishoda nalaze se na kraju radne sveske
0,79%
0,84%
1,06
RRI=0,06
ARI=0,05
NNH=20
95%

23
KORAK 5. Da li se rezultati studije mogu primeniti?
Integracija dokaza sa okolnostima vezanim za ispitanika, sistem zdravstvene zatite i
pitanjima prakse konana odluka

Dokazi iz istraivanja
Da li mogu primeniti rezultate studije u leenju /
prevenciji mojih ispitanika?
o Ispitanici su slini po demografskim
karakteristikama, teini bolesti, ko-
morbiditetu i drugim prognostikim
faktorima?
o Navesti razlog zato ne moete?
Da Ne Nisam siguran/na
Da li su uzeti u obzir svi vani kliniki /
zdravtsveni ishodi?
Da Ne Nisam siguran/na
Da li koristi prevazilaze neeljena dejstva i
trokove?
o NNT za razliite ishode?
o Ako ne postoje rezultati koji se odnose na
pitanje, ta vi mislite?
Da Ne Nisam siguran/na
Okolnosti vezane za ispitanika
o elje?
o Vrednosti?
o Prava?
Da Ne Nisam siguran/na
Okolnosti vezane za drutvo
o Zdravstvena politika?
o Novana prihvatljivost?
o Kulturoloka prihvatljivost?
Da Ne Nisam siguran/na
Okolnosti vezane za praksu
o Iskustvo lekara?
o Edukacija?
o Odstupanje od protokola?
o Poboljanje kvaliteta?
Da Ne Nisam siguran/na

Ocena primenljivosti dokaza:
Nisu primenljivi (0 bodova u konanom zbiru ili u svakoj pojedinanoj komponenti zbira)
Mala primenljivost (0.5 / 1 / 1.5 boda)
Srednja primenljivost (2 / 2.5 / 3 boda)
Visoka primenljivost (3.5 / 4/ 4.5 bodova)
Veoma visoka primenljivost (5 / 5.5 / 6 bodova)