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Latinoamrica
General field: Medical
Detailed field: Medical: Health Care
Source text - Spanish
Introduccin
Translation - English
Introduction
Translation - Spanish
Nombre de aplicacin
Word Docs: Edicin WORD de
Microsoft Office y Editor y Procesador
de Textos para OpenOffice Pro
Description
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files from the other apps or MAIL),
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Microsoft WORD (.doc and .docx)
Rich text format (.RTF
Web page (.htm and .html)
Open office documents (.odt)
Print and create PDF files.
Work anywhere online or offline
*Support for inserting TABLEs,
SHAPES, PHOTOS and images from
Web
*Word and character count
*Edit document using the onscreen
keyboard or a wireless keyboard with
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text and moving cursor
*Use templates to create INVOICES,
WORK ITEMS, RESUMES, COVER
LETTERS, NEWSLETTERS and more
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pantalla o un teclado inalmbrico con
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seleccionar texto y mover el cursor
*Usa plantillas para crear FACTURAS,
ELEMENTOS DE TRABAJO,
CURRCULOS, CARTAS DE
PRESENTACIN, BOLETINES y ms
Translation - Spanish
A. Informacin del estudio de
investigacin
Lo invitamos a participar en este
subestudio quirrgico, puesto que ya
participa en el estudio principal de la
investigacin clnica (CSL627_1001) y
tiene una intervencin quirrgica
programada. Para que pueda decidir si
acepta participar en el subestudio o no,
Translation - Spanish
Introduccin y propsito del estudio
En la actualidad, usted participa en un
estudio clnico para evaluar la capacidad
(eficacia) del medicamento 627 para
tratar y controlar el sangrado de los
pacientes con hemofilia, as como de
garantizar la seguridad de su uso.
El propsito del subestudio quirrgico es
analizar la eficacia del Frmaco 627
durante los procedimientos quirrgicos,
as como la seguridad de dicho
medicamento tanto durante como
despus de la intervencin quirrgica.
Procedimientos y tratamientos del
estudio
El mdico del estudio ajustar su
rgimen de dosis segn el tipo de
intervencin quirrgica, su estado de
salud y sus datos farmacocinticos (FC).
Antes de la intervencin quirrgica,
usted recibir el frmaco 627 en una
dosis similar al medicamento que recibe
todo paciente que sufre de hemofilia A,
junto con algn producto del factor VIII
antes de la intervencin. Mientras se
prepara para la intervencin quirrgica,
14 days.
Immediately before surgery you may be
treated by bolus (single injection) or
continuous infusion.
By bolus: At least 48 hours prior to
surgery, you will suspend participation
in the main study. Just prior to surgery, a
bolus dose of DRUG 627 will be
administered. Treatment with DRUG
627 will be continued for a minimum of
10 days and then tapered off between 10
to 14 days based on your doctors
judgment. After 14 days, if there are no
complications or surgical considerations,
you may resume participation in the
main study.
By continuous infusion: At least 48
hours prior to surgery, you will suspend
participation in the main study. A bolus
dose of DRUG 627 will be administered
immediately prior to surgery. Following
the bolus dose, continuous infusion will
be started. The dose of the continuous
infusion will be adjusted as required
during and after surgery. Between 10
to14 days after surgery, if there are no
complications or other surgical
considerations, the continuous infusion
will be discontinued and you may
resume participation in the main study.
suspender temporalmente su
participacin en la parte principal del
estudio y tambin por algn tiempo
despus, por lo general de 10 y 14 das.
Justo antes de la intervencin quirrgica,
es posible que usted reciba una inyeccin
(nica) en embolada o en infusin
continua.
En embolada: En un mnimo de 48
horas antes de la intervencin quirrgica,
usted suspender su participacin en el
estudio principal. Justo antes de la
intervencin, se le administrar una dosis
en embolada del frmaco 627. Se le
continuar tratando con el frmaco 627
por un mnimo de 10 das y luego se
reducir lentamente por un perodo de 10
a 14 das, segn lo que estime su mdico.
Si no surgen complicaciones o
consideraciones quirrgicas despus de
14 das, podr continuar participando en
el estudio principal.
En infusin continua: En un mnimo de
48 horas antes de la intervencin
quirrgica, usted suspender su
participacin en el estudio principal. Se
le administrar una dosis en embolada
del frmaco 627 justo antes de la
intervencin. Despus de la dosis en
embolada, se iniciar la infusin
continua. La dosis de la infusin
continua se ajustar en funcin de cuales
sean las necesidades durante y despus
de la intervencin quirrgica. Si no
surgen complicaciones u otras
consideraciones quirrgicas alrededor de
10 a 14 das despus de la intervencin,
dejar de recibir la infusin continua y
podr continuar su participacin en el
estudio principal.