Sistemas y Normas Internacionales

SISTEMAS
Y
NORMAS INTERNACIONALES
ISDE - Instituto Superior de Directivos de Empresa

QMS - Quality Management School
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Sistemas y Normas Internacionales
Sistemas y Normas Internacionales

1.- Presentacin de la compaa
2.- Introduccin a los Sistemas
3.- Introduccin a las Normas

4.- SGC - Sistemas de Gestin de Calidad
5.- SGMA - Sistemas de Gestin medioambiental
6.- SSL - Sistemas de Seguridad y Salud laboral
7.- Proceso de Implantacin
8.- Proceso de certificacin

9.- Nuevos desafos
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Presentacin de la compaa
PRESENTACIN DE LA COMPAIA

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Presentacin de la Compaa
Es una institucin privada dedicada a la Prestacin de
servicios a empresas, Consultora y Formacin, cuyas

actividades datan del ao 1977, siendo de los primeros
centros dedicados a la formacin en calidad.
As mismo es miembro de A.E.C.C - Asociacin espaola

de la calidad, E.O.Q.C. European Organization for Quality
Control, Foretica, A.N.A.V.A.M. - Asociacin Nacional de
Auditores y Verificadores Ambientales y entidad

colaboradora de R.U.V.A.E. - Red Universitaria Virtual de
Amrica y Europa.
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es una institucin privada dedicada a la formacin
continua en Direccin y Gestin Empresarial de
directivos, profesionales, empresarios y post
graduados cuyas actividades datan del ao 1972.
ISDE se centra en la formacin en reas tan
diversas como Direccin general, Marketing,
Produccin, Econmico - Financiera o Recursos
Humanos.
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Presentacin de la Compaa
Cuadro de servicios

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Introduccin a los Sistemas
INTRODUCCION A LOS SISTEMAS

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Objeto y mbito
Un Sistema de Gestin se implanta con el objeto de realizar

las actividades de la organizacin cumpliendo los requisitos
contractuales de los clientes, medioambientales y de
seguridad de los trabajadores, entre otros. Adems debe
cumplir con los requisitos legales/reglamentarios.
El Sistema de Gestin disponen de normativas mbito
mundial (ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, etc.)
Los Sistemas de Gestin son auditados y certificados por

compaas de certificacin acreditadas. El reconocimiento
es internacional.

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Modelo PDCA

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Estrutura documental

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Integracin de sistemas
MEDIO AMBIENTE
(ISO 14001)
CALIDAD
(ISO 9001)

SEGURIDAD
Y SALUD LABORAL ( OSHAS 18001)
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Introduccin a los Normas
INTRODUCCION A NORMAS

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Introduccin a las Normas

Definicin de Norma
De acuerdo con Encyclopedia of Quality Terms & Concepts,

una Norma es:
Una definicin, especificacin, o cantidad de material contra
la cual los resultados de un proceso pueden ser juzgados
como aceptables o inaceptables
Las normas pueden ser de:
Normas de conformidad (ISO 9001, ISO 14001, ...)
Normas de gua (ISO 9004, ISO 14000, ...)
Normas reguladoras (FDA, HACCP, ...)
Normas de consenso (Risk Management, ...)
Norma industriales o de referencia (QS9000, VDA, EAQF)
Normas de producto (Marcaje CE,...)
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Definicin de Especificacin
James L. Bossert, define una especificacin como:
<<Un conjunto de parmetros especficos que son

requeridos para asegurar el xito de un preoducto para que
funcione tal y como se dise
Las especificaciones puedes ser de:
Especificaciones de producto
Especificaciones de proceso
Especificaciones analticas
Especificaciones de materias primas
Especificaciones de gestin (calidad, ...)
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Normas Internacionales
ISO es una federacin mundial de organismos

nacionales de normalizacin. La elaboracin de normas
internacionales las suelen realizar los comits tcnicos
de ISO formados por representantes de los pases
miembros. El significado de ISO es el siguiente:
INTERNATIONAL
STANDAR
ORGANIZATION
El organismo ISO tiene sede en Ginebra (Europa)

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Normas Nacionales
La mayora de pases han desarrollado normas

especficas basadas en las normas ISO.
En los EEUU, el ANSI (American National Standards
Institute se ha puesto de acuerdo para crear versiones
nacionales de las normas internacionales, por ejemplo la
serie ANSI/ISO/ASQ Q9000 de la ISO 9000
En Espaa, AENOR ( Asociacin Espaola de
Normalizacin) edita las normas UNE, tales como UNEEN-ISO 9000, que parten del comit tcnico TC-176 de
ISO.
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SGC - Sistemas de Gestin de Calidad
SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD

SGC

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Sistemas de Gestion de Calidad

Definicin de Calidad
La calidad se afirma que es:

<< La totalidad de caractersticas de una entidad que
influyen sobre la capacidad de satisfacer las
necesidades atribuidas e implcitas
Beneficios de la calidad y resultados financieros:
Reduccin de costes
Incremento de ventas
Aumento fidelidad cliente

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Normativa
Todos los Sectores:

ISO 9000:00 Sistemas de gestin de calidad.
Fundamentos y vocabulario
ISO 9001: 00 Sistemas de gestin de la calidad.
Requisitos
ISO 9004: 00 Sistemas de gestin de la calidad.
Directrices para la mejora del desempeo
Sectores especficos:
Automocin: ISO/TS 16949 / QS9000 / VDA 6.1 / ...
Alimentacin: APPC
Farmacutico: NCF
Aeronutico: EN 9100

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Sistemas de Gestin de Calidad

Sectores mas relevantes
Industria:
Automocin
/
Alimentacin
/
Farmacutica / Qumica / Maquinaria / Textil / Metal
/ Plstico / Construccin
Servicios: Formacin / Logstica / Ingeniera /
Seguros / Abogaca / Hostelera
Laboratorios: Clnicos, Microbiologa, Calibracin

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Modelo ISO 9001 - PDCA

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Aplicacin ISO 9001 en centro educativo
Procesos Operativos: Diseo de los cursos / Seleccin
y cualificacin del profesorado / Imparticin de los
cursos / Validacin de los conocimientos del Alumno /
Proceso de emisin de ttulos / Investigacin.
Procesos de Gestin: Revisin por la direccin /
Auditorias internas / evaluar satisfaccin de los clientes
/ Gestin del calendario
Procesos de Soporte: Contratacin de servicios
externos / Mantenimiento de las instalaciones /
Servicios de copistera / Servicios de biblioteca /
Servicios adicionales del campus (residencia,
restaurante,...)
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Premios de Calidad
MBNQA - Malcom Bridge National Quality Award
(USA)
Deming Prize (Japn)
EQA - European Quality Award (Europa)
CAE - Canada Award for Excellence (Canad)
DQA - Dekra Quality Award (Alemania)
Diferencias entre Premio y Norma: El premio es un
reconocimiento de comportamiento o calidad basado
en unos criterios especficos. La norma implica una
certificacin segn un estndar nacional o
internacional
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Criterios generales de los premios de
Calidad
Resultados de la compaa (personas, clientes,
sociedad, ...)
Enfoque al cliente
Liderazgo
Mejora e innovacin
Gestin de los procesos y la calidad
Responsabilidad pblica
Algunos premios estratifican las empresas segn el
tamao de la misma (Grandes, pequeas y
medianas)

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Modelo EFQM (EQA)

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Relacin ISO 9001 - EQA

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SGMA - Sistemas de Gestin Medioambiental
SISTEMAS DE GESTION MEDIOAMBIENTAL

SGMA

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Sistemas de Gestin Medioambiental

Normativa
ISO 14001:96 Sistemas de gestin medioambiental.

Especificaciones y directrices para su utilizacin
ISO 14004: 96 Sistemas de gestin medioambiental.
Directrices generales de principios, sistemas y tcnicas
de apoyo
ISO 14010: 96 Directrices para las auditoras
medioambientales. Principios generales
medioambientales. Procedimiento de auditora. Auditoras
de sistemas de gestin medioambiental.
medioambientales. Criterios de cualificacin de auditores.

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Sistemas de Gestion Medioambiental

Modelo ISO 14001 - PDCA
Poltica Medioambiental
Mejora Continua
N
A
L
Planificacin
- Aspectos Medioambientales
- Requisitos Legales
- Objetivos y Metas
- Programa Medioambiental
T
C
A
Revisin por la Direccin
Implantacin y Funcionamiento
- Estructura y Responsabilidades
- Formacin, Sensibilizacin y Competencia
- Comunicacin
- Documentacin
- Control Documentacin
- Control operacional
- Planes de emergencia
K
C
E
H
C
Control y Accin Correctora

- Seguimiento y Medicin
- No Conformidad
- Registros
- Auditora del SGMA

O
D
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Aspectos medioambientales

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Causa - Efecto
Causa
Aspect o
Efecto
Impact o

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SSL - Sistemas de Seguridad y Salud Laboral
SISTEMAS DE SEGURIDAD Y SALUD

LABORAL - SSL

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Sistemas de Seguridad y Salud Laboral

Normativa
A nivel internacional
OHSAS 18001:99 Sistemas de gestin de la
prevencin de riesgos laborales
OHSAS 18002:99 Sistemas de gestin de la
prevencin de riesgos laborales. Especificaciones
para la aplicacin de OHSAS 18001
A nivel nacional:
PRL - Legislacin en Prevencin de riesgos laborales
Normativa (Sealizacin, Equipos de proteccin,
Maquinaria,...)
OHSAS : Occupational Health and Safety Assesment
Series
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Modelo OHSAS 18001 - PDCA
4.2 POLTICA DEL SGPRL
Definida y aprobada por la Direccin de la empresa.
4.6. REVISIN POR

LA DIRECCIN.
SGPRL
OHSAS
18001
4.5. VERIFICACIN Y ACCIONES

CORRECTORAS
4.5.1.Seguimiento y medicin.
4.5.2. Investigacin de accidente e
incidente. No conformidad/ Acciones
correctoras y preventivas.
4.5.3. Registros de SGPR.
4.5.4. Auditoras.

4.3. PLANIFICACIN DEL SISTEMA

4.3.1. Evaluacin de Riesgos.
4.3.2. Identificacin requisitos legales.
4.3.3. Objetivos y metas.
4.3.4 Programas del SGPRL.
4.4. IMPLANTACIN Y FUNCIONAMIENTO

4.4.1. Estructura y responsabilidades.
4.4.2. Formacin, concienciacin y competencia
profesional.
4.4.3. Consulta y comunicacin.
4.4.4.-4.4.5. Documentacin y Control de la Doc.
4.4.6. Control Operacional.
4.4.7. Preparacin del Sist. Emergencia y respuesta
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Procesos relevantes
Procesos Operacionales
Evaluacin de riesgos
Planificacin preventiva
Vigilancia de la salud
Gestin de equipos de proteccin individual
Gestin de equipos de trabajo
Plan de emergencia
Coordinacin de actividades
Procesos de seguimiento y medicin
Investigacin de Accidentes e incidentes
Inspecciones / Auditorias
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Proceso de implantacin
PROCESO DE IMPLANTACIN
DE UN SISTEMA

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PRESUPUESTO
APROBADO
Etapas del proceso
Diagnstico
(3.1)
Diagnstico
Planificacin
(3.2)
Planning
Poltica
Implantacin
1 Fase
(3.4)
Manual
Sistema
Desarrollo documentacin
(3.3)
Procedimientos
Instrucciones
Formatos
Implantacin
2 Fase
(3.5)
Auditora Interna
(3.6)
Informe
INICIO
PROCESO CERTIFICACIN

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Planificacin ejemplo

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Proceso de Certificacin
PROCESO DE CERTIFICACION

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Proceso de certificacin
Estructura sistema certificacin
ENTIDADES NACIONALES DE ACREDITACIN

ORGANISMOS DE CERTIFICACION
EMPRESAS REGISTRADAS

PERSONAS
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Proceso emisin certificado

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Proceso mantenimiento certificado

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Ejemplo certificado

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Marcas de certificacin

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Nuevos desafios Empresariales
NUEVOS DESAFIOS EMPRESARIALES

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Nuevos desafios
Nuevos desafios
Gestin del riesgo (Risk Management)

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Nuevos desafios
Nuevos desafios
Sistemas en desarrollo
SGE-21 Gestin Etica (FORETICA, QMS es miembro

fundador)
SA 8000 Responsabilidad civil
EN 9100 Sistemas de calidad del Sector Aeronutico
FS 9000 Sistemas financieros (Banca, Seguros, ...)

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