BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS

PantoPAC, combinatieverpakking
Pantoprazol, amoxicilline trihydraat, claritromycine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u veel last van n van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Inhoud van deze bijsluiter:

1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Uw arts heeft vastgesteld dat u in uw maag een bacterie, Helicobacter pylori, heeft die voor een groot
deel de oorzaak kan zijn van uw maagklachten. De bacterie is moeilijk te bestrijden. Daarom heeft uw
arts u een kuur van 7 dagen voorgeschreven. U moet twee keer per dag 3 verschillende medicijnen
innemen. Het is van groot belang dat u de medicijnen op de juiste tijdstippen inneemt en de kuur
volledig afmaakt, ook als uw klachten al verdwenen zijn. Alleen dan kan de bacterie goed bestreden
worden en is de kans klein dat hij nog terugkomt.
Pantoprazol is een maagzuurremmend middel. Claritromycine en amoxicilline zijn antibiotica.
Tezamen vormt PantoPAC een geneesmiddel voor de bestrijding van Helicobacter pylori. Door de
remming van de productie van het maagzuur wordt de bacterie gevoelig gemaakt voor de werking van
de antibiotica.
PantoPAC is bestemd voor volwassen patinten met een maag- of darmzweer en een infectie met
Helicobacter pylori.
Het doel is de bacterie te doden en daardoor de kans op opnieuw optreden van de klachten te
verminderen.
Tot op heden bestaat geen ervaring met behandeling bij kinderen.
2.

WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG

MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- Als u allergisch bent voor pantoprazol, gesubstitueerde benzimidazolen, macroliden zoals
claritromycine of penicillinen zoals amoxicilline of voor n van de andere stoffen in n van de
tabletten. U moet ook rekening houden met al bestaande allergie voor andere antibiotica.
- Bij matige tot ernstige lever- of nieraandoeningen
- Bij gelijktijdig gebruik van cisapride (bij darmaandoeningen), pimozide (bij ernstige geestesziekten),
terfenadine of astemizol (tegen hooikoorts of allergien), of ergotamine of dihydro-ergotamine
(tegen migraine) bevattende producten
- Als u een te laag kaliumgehalte in uw bloed heeft (hypokalimie)
- Als u of iemand in uw familie bepaalde hartproblemen heeft waarbij het hartrimte ernstig verstoord
kan zijn (verlengd QT-interval)
- Als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt die uw cholesterol verlagen (zoals lovastatine en
simvastatine)
- Als u een bepaalde virale aandoening heeft, zoals infectieuze mononucleosis of lymfatische
leukemie
- Als u een ernstige maagdarmaandoening heeft met daarbij braken en diarree

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

- Als u zwanger bent of borstvoeding geeft
- PantoPAC is niet bedoeld voor de behandeling van lichte maag- of darmklachten.
- als uw nieren niet goed werken
- Bij bepaalde lichamelijke (alarm)symptomen (zoals onbedoeld gewichtsverlies, herhaaldelijk braken,
moeite met slikken, bloedbraken, bloedarmoede of bloed bevattende zwarte ontlasting) en wanneer
een maagzweer wordt verdacht of aanwezig is, moet een kwaadaardige aandoening worden
uitgesloten. PantoPAC kan namelijk verschijnselen van een kwaadaardige aandoening verbergen
waardoor deze mogelijk te laat ontdekt wordt.
- Als u verminderde lichaamsreserves heeft of risicofactoren voor een verminderde hoeveelheid
vitamine B12 heeft en u langdurig met pantoprazol wordt behandeld. Zoals alle zuurverminderende
middelen, kan pantoprazol tot een verminderde opname van vitamine B12 leiden.
- Wanneer u overgevoelig bent voor antibiotica, meldt dit dan aan uw arts. Het kan zijn dat u
overgevoelig bent voor n van de antibiotica in PantoPAC.
- Ernstige diarree tijdens of na uw kuur kan wijzen op een ontsteking in uw darmen
(pseudomembraneuze colitis). Neemt u in dit geval contact op met uw arts.
- Als u lijdt aan diabetes. Uw glucosespiegels dienen zorgvuldig te worden gecontroleerd.
- Wanneer u lijdt aan de ziekte van Pfeiffer of leukemie is de kans op overgevoeligheidsreacties voor
penicilline veel groter.
- Wanneer u ernstig ziek wordt tijdens de kuur moet u contact opnemen met uw arts. Het kan zijn dat
een zeer ernstige infectie is ontstaan.
- Het kan zijn dat u niet (meer) gevoelig bent voor deze behandeling, uw arts kan u hierover
inlichtingen verstrekken.
- Als u ernstige leverproblemen heeft. Indien u ooit problemen met uw lever heeft gehad, moet u dat
aan uw arts vertellen. Deze zal uw leverenzymen vaker controleren.
- Als u aan myasthenia gravis lijdt. De symptomen kunnen verergeren door het gebruik van
claritromycine (een van de werkzame stoffen in PantoPAC)
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast PantoPAC nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel
dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen recept voor nodig
heeft.
PantoPAC kan invloed hebben op de werkzaamheid van andere geneesmiddelen. Daarom moet u uw
arts raadplegen als u gebruik maakt van n van onderstaande geneesmiddelen. De mogelijke
wisselwerkingen zijn uitgesplitst per werkzame stof.
Pantozol
- geneesmiddelen zoals ketoconazol, itraconazol en posaconazol (gebruikt bij de behandeling van
schimmelinfecties) of erlotinib (gebruikt bij bepaalde vormen van kanker), omdat Pantozol ertoe kan
leiden dat deze en andere geneesmiddelen niet goed werken.
- warfarine en fenprocoumon, die invloed hebben op de stolling of verdunning van het bloed. Mogelijk
moeten extra controleonderzoeken plaatsvinden.
- atazanavir (wordt gebruikt om HIV-infectie te behandelen).
Claritromycine
De volgende middelen kunnen de werkzaamheid van claritromycine benvloeden (versterken of
verminderen) of de werkzaamheid van deze middelen kan door claritromycine worden benvloed.
- digoxine, kinidine of disopyramide, verapamil (bepaalde middelen bij hartaandoeningen);
- warfarine, acenocoumarol (bloedverdunnende middelen);
- ergotamine, dihydroergotamine of eletriptan (bepaalde middelen tegen migraine);
- carbamazepine, valproaat, fenobarbital, of fenytone (middelen bij epilepsie of bipolaire stoornis
(manische depressie));
- colchicine (bij jicht);
- theofylline (voor astma of emfyseem);
- terfenadine of astemizol (bij hooikoorts of allergie);
- St. Jans Kruid (bij neerslachtigheid)
- lovastatine, simvastatine (cholesterol verlagende middelen)
- triazolam, alprazolam of midazolam (bij angst of om te kunnen slapen);
- cisapride of omeprazol (bepaalde middelen bij maagaandoeningen);
- pimozide of ziprasidon (bij schizofrenie of andere geestesziekten);
- zidovudine, ritonavir, atazanavir, saquinavir, nevirapine of efavirenz (bij hiv);

- rifabutine en rifapentine (antibiotica die tegen bepaalde infecties worden gebruikt);

- itraconazol of fluconazol (bij schimmelinfecties);
- sildenafil, tadalafil of vardenafil (bij erectiestoornissen);
- tolterodine (bij blaasproblemen);
- methylprednisolon (een sterode om ontsteking te behandelen);
- vinblastine (bij de behandeling van kanker);
- ciclosporine, sirolimus, tacrolimus (middelen om het afweersysteem te onderdrukken)
- aprepitant (om braken tijdens chemotherapie te voorkomen);
- cilostazol (om de bloedsomloop in de benen te verbeteren);
- rifampicine (voor de behandeling van tuberculose);
- halofantrine (middel tegen malaria).
Amoxicilline
- allopurinol (middel gebruikt bij jicht): u kunt een groter risico op huidreacties hebben;
- methotrexaat (middel gebruikt bij o.a. artritis): de giftigheid van methotrexaat kan toenemen;
- digoxine (middel gebruikt bij bepaalde hartziektes): de opname van digoxine kan toenemen;
- anticoagulantia (om bloedklontering tegen te gaan) zoals coumarine: de bloedingsneiging kan
toenemen;
- de pil: er bestaat een risico dat de werking van de pil niet optimaal is. Daarom wordt aangeraden
extra voorzorgen te nemen om zwangerschap te voorkomen (bijvoorbeeld het gebruik van een
condoom).
- De pijnstillende en ontstekingsremmende middelen fenylbutazon, oxyfenbutazon, acetylsalicylzuur
en indomethacine vertragen de uitscheiding van amoxicilline uit het lichaam.
Ook probenecide en sulfinpyrazon (middelen tegen jicht) doen dit.
- Amoxicilline mag niet gelijktijdig worden gebruikt met bepaalde typen antibiotica (zoals tetracylinen,
macroliden en chlooramfenicol). De combinatie met claritromycine zoals in PantoPAC voor
eradicatie van H. Pylori is echter wel zinvol.
Let op, bovenstaande (genees)middelen kunnen bij u bekend zijn onder een andere naam, vaak de
merknaam. In deze rubriek wordt alleen de werkzame stof of therapeutische groep van het
(genees)middel genoemd en niet de merknaam. Kijk daarom altijd goed op de verpakking en in de
bijsluiter van de (genees)middelen die u al gebruikt, wat de werkzame stof of therapeutische groep is
van dat middel.
Waar moet u op letten met eten en drinken?
Gebruik liever geen alcohol, omdat alcohol vaak een negatief effect heeft op maagklachten.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
PantoPAC mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap, tenzij uw arts dit strikt noodzakelijk vindt.
Wanneer u borstvoeding geeft mag u uitsluitend in overleg met uw arts PantoPAC gebruiken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen invloed bekend van PantoPAC op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te
gebruiken. Wees echter voorzichtig wanneer de bijwerkingen duizeligheid, verwarring, desorientatie of
problemen met zien optreden.
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Neem de tabletten s morgens 1 uur voor het ontbijt en s avonds voor de avondmaaltijd in met een
ruime hoeveelheid water.
De pantoprazol tablet heeft een speciaal laagje dat de tablet beschermt tegen maagzuur. Die tablet moet
heel doorgeslikt worden, zonder kauwen of breken.
De andere twee tabletten mogen, indien gewenst, gebroken worden.
- De gebruikelijke dosering is:
2 maal per dag 1 tablet pantoprazol, 1 tablet amoxicilline en 1 tablet claritromycine.
-

Patinten met matige of ernstige lever- of nierziekten:

Voor patinten met een matige of ernstige lever- of nierziekte is PantoPAC, als combinatiemiddel niet
geschikt. De arts moet de dosering van ieder geneesmiddel apart bepalen.
Uw arts zal u vertellen hoelang u PantoPAC zult moeten gebruiken.
De kuur duurt over het algemeen 7 dagen en kan worden verlengd tot maximaal 2 weken.
De kuur moet geheel worden afgemaakt, ook als de pijnklachten al eerder zijn verdwenen.
Als de kuur niet geheel wordt afgemaakt, bestaat de kans dat de bacterie overleeft. Deze kan dan
opnieuw klachten veroorzaken. Ook kan de bacterie ongevoelig worden voor de antibiotica, waardoor hij
in de toekomst moeilijker kan worden bestreden.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Het is verstandig bij vermoeden van (al dan niet opzettelijke) overdosering zo spoedig mogelijk contact
op te nemen met uw arts.
De symptomen van overdosering zijn misselijkheid, braken en diarree met kans op uitdroging.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
De kans op succes van de behandeling is het grootst als u zich zeer precies aan de
gebruiksaanwijzingen houdt. Mocht u toch een dosering zijn vergeten, dan moet u deze in de loop van
de dag of avond alsnog innemen. De volgende tabletten neemt u dan weer op het normale tijdstip.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
Alleen in uiterste noodzaak mag de kuur voortijdig worden beindigd.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan PantoPAC bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker.
PantoPAC bevat drie verschillende medicijnen, die elk hun eigen bijwerkingen kunnen geven. De
bijwerkingen zijn meestal van voorbijgaande aard en verdwijnen gedurende het verdere verloop van de
behandeling.
Bijwerkingen kunnen:
- zeer vaak voorkomen (bij meer dan 1 op de 10 patinten);
- vaak voorkomen (bij meer dan 1 op de 100, maar bij minder dan 1 op de 10 patinten);
- soms voorkomen (bij meer dan 1 op de 1.000, maar bij minder dan 1 op de 100 patinten);
- zelden voorkomen (bij meer dan 1 op de 10.000, maar bij minder dan 1 op de 1.000 patinten);
- zeer zelden voorkomen (bij minder dan 1 op de 10.000 patinten).
- onbekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Bijwerkingen die kunnen voorkomen bij gebruik van pantoprazol:
Soms voorkomende bijwerkingen:
diarree; misselijkheid of braken; opgezette buik en opgeblazen gevoel; verstopping; droge mond; pijn
in de bovenbuik
zwakte; vermoeidheid en gevoel van onwel zijn
verhoging van leverenzymen (transaminasen, -GT)
hoofdpijn; duizeligheid
slaapproblemen
uitbraak van jeukende huiduitslag; jeuk
Zelden voorkomende bijwerkingen:
borstvorming bij mannen
verhoogde lichaamstemperatuur; hoge koorts; vochtophoping in armen en benen
verhoging van de hoeveelheid bilirubine in het lichaam
sterke daling van de circulerende granulaire witte bloedcellen, gepaard gaand met hoge koorts
overgevoeligheid (inclusief allergische reactie en anafylactische shock)
verhoging van de hoeveelheid triglyceriden en cholesterol (een soort vet) in het bloed;
gewichtsveranderingen
gewrichtspijn (artralgie); spierpijn
volledig gebrek aan of gewijzigde smaak
verstoord zicht of wazig zien

 depressie
huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes; plotselinge vochtophoping in de huid en
slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als
allergische reactie (angio-oedeem)
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen:
bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor
infecties (leukopenie), bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken
en bloedingsneiging (trombocytopenie)
een combinatie van abnormale afname van het aantal rode en witte bloedcellen, evenals van de
bloedplaatjes
desorintatie
Bijwerkingen met onbekend voorkomen:
schade aan de levercellen (hepatocellulaire schade), geelzucht, niet goed werken van de lever
(leverfalen)
te weinig natrium in het bloed (hyponatrimie)
waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties); verwardheid
ontsteking van de nieren gepaard gaande met bloed in de urine, koorts en pijn in de flanken
(interstitile nefritis)
ernstige overgevoeligheidsreactie met (hoge) koorts, rode vlekken op de huid, gewrichtspijnen en/of
oogontsteking (Stevens-Johnson syndroom), ernstige, acute (overgevoeligheids)reactie gepaard
gaande met koorts en blaren op de huid/vervelling van de huid (Lyell syndroom), huiduitslag met rode
onregelmatige vlekken (erythema multiforme), overgevoeligheid voor licht of zonlicht (fotosensitiviteit)
Bijwerkingen die kunnen voorkomen bij gebruik van claritromycine:
Vaak voorkomende bijwerkingen:
slapeloosheid
smaakstoornis waarbij smaken veranderd kunnen worden waargenomen (dysgeusie); hoofdpijn;
smaakverandering
diarree; braken; zuurbranden (dyspepsie); misselijkheid; buikpijn
abnormale waarden in leverfunctie- en laboratoriumtesten
huiduitslag; overmatig zweten
Soms voorkomende bijwerkingen:
schimmelinfectie in de mond of vagina (candidiasis); vaginale infectie
vermindering van het aantal witte bloedcellen (leukopenie); bloedafwijking (tekort aan witte
bloedlichaampjes) gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties (neutropenie);
vermeerdering van bepaalde cellen in het bloed (eosinofilie)
overgevoeligheidsreactie
gebrek aan eetlust; verminderde eetlust
angst
duizeligheid; slaperigheid; onwillekeurige samentrekkingen van de spieren (tremor)
draaiduizeligheid; verminderd gehoor; oorsuizen
bepaalde verandering van het hartpatroon op het hartfilmpje (QT-verlenging); hartkloppingen
(palpitaties)
maagontsteking; ontsteking van het mondslijmvlies; ontsteking van de tong; opgezette buik;
verstopping; droge mond; oprispingen; winderigheid
verstopping of verstoring van de galafvoer (cholestase); leverontsteking (hepatitis) gepaard gaande
met geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen); verhoogde concentraties van bepaalde
stoffen en/of enzymen in het bloed
jeuk; huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes
algehele staat van ongemak, vermoeidheid of ziekte (malaise); zwakte; pijn op de borst; koude
rillingen; vermoeidheid
Bijwerkingen met onbekend voorkomen:
acute ontsteking van de alvleesklier; verkleuring van de tanden; ontsteking aan de dikke darm
(pseudomembraneuze colitis); wondroos; hardnekkige, rode en gele jeukende huidplekken met
uitslag, vooral daar waar twee huidoppervlakken elkaar raken (erythrasma)
zeer ernstige bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met plotselinge
hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose); een tekort aan
bloedplaatjes waardoor bloeding minder goed wordt gestelpt (trombocytopenie)
allergische reactie die soms kan leiden tot moeilijkheden met ademhalen, lage bloeddruk en
zwelling van het gezicht en de keel (anafylactische reactie)

 te weinig suiker in het bloed (hypoglykemie)

psychotische stoornis; verwardheid; vervreemding van zichzelf of van het eigen gevoel
(depersonalisatie); depressie; desorintatie; waarnemingen van dingen die er niet zijn
(hallucinaties); abnormale dromen
toevallen/stuipen (convulsies); smaakveranderingen; reukveranderingen; niet kunnen ruiken
(anosmie)
doofheid
bepaalde ernstige hartritmestoornis (Torsade de Pointes); versnelde hartslag
bloedingen
acute ontsteking van de alvleesklier gepaard gaande met heftige pijn in de bovenbuik uitstralend
naar de rug en misselijkheid en braken (acute pancreatitis); verkleuring van de tong; verkleuring
van de tanden
onvoldoende werking van de lever (leverfalen); geelzucht
ernstige overgevoeligheidsreactie met hoge koorts, rode vlekken op de huid, gewrichtspijnen en/of
oogontsteking (Stevens-Johnson syndroom); ernstige, plotselinge (overgevoeligheids)reactie
gepaard gaande met koorts en blaren op de huid/vervelling van de huid (toxisch epidermale
necrolyse); ernstige overgevoeligheidsreacties gekenmerkt door huiduitslag met koorts en
ontsteking van organen zoals hepatitis (DRESS syndroom); puistjes (acn)
afbraak van spierweefsel gepaard gaande met spierkrampen, koorts en roodbruine verkleuring van
de urine (rhabdomyolyse); spieraandoeningen
onvoldoende werking van de nieren (nierfalen); ontsteking van de nieren (interstitile nefritis)
verlenging van de bloedingstijd, verlenging van de stollingstijd; abnormale verkleuring van de urine
Bijwerkingen die kunnen voorkomen bij gebruik van amoxicilline:
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen:
maagpijn; drukkend gevoel op de maag
Vaak voorkomende bijwerkingen:
maagklachten; misselijkheid; braken; verminderde eetlust; winderigheid; smaakstoornissen; droge
mond; uitslag op de slijmvliezen (enantheem), vooral rond de mond; diarree of zachte ontlasting
huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (urticaria); allergische huidreacties zoals rode
jeukende vlekjes of bloeduitstortinkjes (morbiliform exantheem). Deze huiduitslag lijkt op de mazelen en
treedt een aantal (5 tot 11) dagen na het begin van de behandeling op. Indien de rode vlekjes meteen
na het gebruik van de tabletten optreden duidt dit op een penicilline allergie en dient u het gebruik van
PantoPAC te stoppen en uw arts te waarschuwen.
Soms voorkomende bijwerkingen:
superinfecties veroorzaakt door ongevoelige bacterin of schimmels (zoals orale of vaginale
spruw)
matige stijging van leverenzymen
Zelden voorkomende bijwerkingen:
toename van bepaalde witte bloedcellen (eosinofilie); ongewone afbraak van rode bloedcellen
(hemolytische anemie)
vochtophoping in het strottenhoofd; ziekte met koorts, spierpijn en huiduitslag als gevolg van een
injectie met serum (deel van het bloed dat overblijft nadat alle cellen en eiwitten verwijderd zijn die
een rol spelen in de bloedstolling) (serumziekte); ontsteking van de bloedvaten ten gevolge van
een overgevoeligheidsreactie soms gepaard gaande met een aandoening van de luchtwegen en
de nieren (allergische vasculitis); shock (sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke
snelle pols, klamme huid, verminderd bewustzijn) door een plotselinge sterke vaatverwijding ten
gevolge van ernstige overgevoeligheid voor bepaalde stoffen (anafylactische shock)
duizeligheid; hyperactiviteit; toevallen/stuipen (convulsies)
oppervlakkige tandverkleuring. De verkleuring kan verwijderd worden door tandenpoetsen;
bloederige ontsteking van de dikke darm
leverontsteking (hepatitis) en/of gele verkleuring van de huid of ogen door galstuwing
(cholestatische geelzucht)
plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden
en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angioneurotisch oedeem); huiduitslag met
rode vochtige onregelmatige vlekken (erythema exsudativum multiforme); plotseling opkomende
blaasjes gevuld met etter; ernstige, acute (overgevoeligheids)reactie gepaard gaande met koorts
en blaren op de huid/vervelling van de huid (Lyell syndroom); ernstige overgevoeligheidsreactie
met (hoge) koorts, rode vlekken op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking (Stevens-Johnson
syndroom); ernstige, plotselinge (overgevoeligheids)reactie gepaard gaande met koorts en blaren

op de huid/vervelling van de huid (toxisch epidermale necrolyse); huidontsteking waarbij de

bovenste huidlagen afschilferen of waarbij blaarvorming optreedt
ontsteking van de nieren (interstitile nefritis), kristallen in de urine
geneesmiddelgerelateerde koorts
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen:
bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid
voor infecties (leukopenie); bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met
verhoogde gevoeligheid voor infecties (neutropenie); bloedafwijking (tekort aan witte
bloedlichaampjes) gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties (granulocytopenie);
bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging
(trombocytopenie); te laag aantal cellen in het bloed (pancytopenie); bloedarmoede (anemie);
remming van de vorming van beenmerg; zeer ernstige bloedafwijking (tekort aan witte
bloedlichaampjes) gepaard gaande met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de
mond (agranulocytose); verlenging van de bloedings- en stollingstijd
ontsteking van de dikke darm (pseudomembraneuze colitis); zwarte verkleuring van de tong
Bijwerkingen met onbekend voorkomen:
jeuk rond de anus
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
PantoPAC bewaren op een droge plek, beneden 25C, in de originele verpakking.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en op de
doordrukstrip na niet te gebruiken na. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.
6.
AANVULLENDE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
PantoPAC bevat drie verschillende medicijnen:
- maagsapresistente tablet met pantoprazol-natrium-sesquihydraat, overeenkomend met 40 mg
pantoprazol per tablet.
- omhulde tablet met amoxicilline-trihydraat, overeenkomend met 1000 mg watervrij amoxicilline per
tablet.
- omhulde tablet met 500 mg claritromycine per tablet
De andere bestanddelen:
- De pantoprazoltablet bevat natriumcarbonaat, mannitol (E421), crospovidon, polyvidon K25,
polyvidon K90, calciumstearaat, propyleenglycol, hypromellose, polysorbaat 80, methacrylzuurethylacrylaat copolymeer (1:1), natriumlaurylsulfaat, trithylcitraat, titaandioxide (E171), ijzeroxide
(E172) en drukinkt (shellac, rood, zwart en geel ijzeroxide (E172), geconcentreerde
ammoniakoplossing).
- De amoxicillinetablet bevat polyvidon K25, natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat (E570b),
microkristallijne cellulose (E460), methylhydroxypropylcellulose, talk, titaandioxide (E171).
- De claritromycinetablet bevat Microkristallijne cellulose (E460), croscarmellose natrium, povidon,
talk, colloidaal watervrij silicium, magnesiumstearaat (E470b), hypromellose (E464),
propyleenglycol, titaniumdioxide (E171), hydroxypropylcellulose, sorbitanmono-oleaat, vanilline,
chinolinegeel (E104).
Hoe ziet PantoPAC eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De pantoprazoltabletten zijn klein, ovaal en lichtgeel met de opdruk P 40.
De amoxicillinetabletten zijn langwerpig ovaal, wit tot crmewit van kleur en hebben een breukgleuf.
De claritromycinetabletten zijn langwerpig en lichtgeel.
PantoPAC is verpakt in zeven doordrukstrips met 2 maal 3 tabletten.
Elke doordrukstrip bevat de dosering voor n dag. De tabletten in het lichtblauwe deel van de strip
zijn voor de ochtenddosering en die in het donkerblauwe deel zijn voor de avonddosering. Het geheel
is tezamen met de bijsluiter verpakt in een kartonnen omdoos.

Inschrijving in het register onder RVG 23316.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Takeda Nederland bv
Jupiterstraat 250
2132 HK Hoofddorp
Tel (023) 5668777
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in maart 2013.