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Para qu Muestreamos?
Para obtener una muestra representativa de todas las
unidades del lote, es decir una versin simplificada de la
poblacin que reproduzca de algn modo sus rasgos
bsicos; con el propsito de aceptar o aceptar dicho lote.
Si la muestra no resulta representativa del lote nuestros
resultados sern nicamente vlidos para las unidades
analizadas.
Una muestra no representativa se denomina Prototipo.
El muestreo probabilstico (aletorio,
estratificado) y no probabilstico
sistematico,
1. Definiciones
MUESTREO: Accin organizada de extraer una muestra
ITEM: Unidad del producto.
POBLACIN : Todas las unidades del lote
LOTE: Es el conjunto de recipientes primarios o unidades de
muestra, del mismo tamao, tipo y forma de presentacin, que
contiene productos fabricados o elaborados en condiciones
esencialmente anlogas.
MUESTRA: Todas las unidades de la muestra.
UNIDAD DE MUESTREO: La unidad tomada como
referencia para el muestreo. (recipiente individual como
bolsita, lata, botella, etc).
FECHA
HORADEINICIO
HORADETERMINO
PROCEDIMIENTO
ESPECIFICACIONES
MUESTREO
ESTABLECIMIENTO
DIRECCION
NombredelProducto
Procedencia
LotesNro(s).
FechadeProduccin
Fechadeexpiracin
TamaodeLote
UnidaddeMuestreo
TamaodeLoteDeclarado
NumerodeEmpaques
Del:
Al:
TamaodeLoteExistente
CANTIDADDE
MUESTRA
Nmero
DeMuestras
Tomadas
TotalEmpaques
CODIGODEMUESTRA
Muestra(M)
ContraMuestra(CM)
ContraMuestraEmpresa(CME)
Observaciones:
EnsealdeconformidadconlapresenteActa,firman:
PorlaEmpresa/Institucin
NROS.DE
PRECINTO
PorelINS
Nombre
Cargo
D.N.I.
FirmaySello
Expresin de No Conformidad
En un lote de 500 artculos, 480 estn conformes y son aceptables, 15 tienen una no
conformidad cada uno, 4 presentan dos no conformidades cada uno y 1presenta tres
no conformidades:
Aceptabilidad o Rechazo
En un Plan de Muestreo Simple para Inspeccin Normal, el
nmero de unidades de la muestra inspeccionada debe ser igual
al tamao de la muestra dada por el plan.
Si el nmero de unidades no conformes encontradas en la
muestra es igual o menor que el nmero de aceptacin, el lote
debe ser considerado aceptable.
Si el nmero de unidades no conformes encontradas en la
muestra es igual o mayor al nmero de rechazo, el lote debe ser
considerado No Aceptable.
NORMA TCNICA
PERUANA
NTP-ISO 2859-1
Tabla II-A - Planes de Muestreo simple para inspeccin normal (Tabla general)
Letra de tamao
cdigo
de
tamao muestra
de
0.01
muestra
0.015
0.025
0.04
0.065
0.1
0.15
0.25
0.4
0.65
1.5
2.5
6.5
10
15
25
40
65
100
150
250
400
650
1000
A c Re Ac Re A c Re Ac Re A c Re Ac Re A c Re A c Re A c Re Ac Re A c Re Ac Re A c Re Ac Re A c Re A c Re A c Re Ac Re A c Re Ac Re A c Re Ac Re A c Re A c Re A c Re A c Re
13
20
32
50
80
125
200
315
500
800
1250
2000
0 1
1 2
2 3
3 4
5 6
7 8
10 11
14 15
1 2
2 3
3 4
5 6
7 8
10 11
14 15
21 22 30 31
1 2
2 3
3 4
5 6
7 8
10 11
14 15
21 22 30 31 44 45
0 1
0 1
0 1
1 2
2 3
3 4
5 6
7 8
1 2
2 3
3 4
5 6
7 8
10 11
14 15
1 2
2 3
3 4
5 6
7 8
10 11
14 15
21 22
21 22
0 1
0 1
0 1
0 1
0 1
0 1
0 1
0 1
0 1
1 2
2 3
3 4
5 6
7 8
10 11
14 15
2 3
3 4
5 6
7 8
10 11
14 15
21 22
21 22
1 2
2 3
3 4
5 6
7 8
10 11 14 15
1 2
2 3
3 4
5 6
7 8
10 11
14 15
21 22
1 2
2 3
3 4
5 6
7 8
10 11
14 15
1 2
2 3
3 4
5 6
7 8
10 11
14 15
21 22
1 2
2 3
3 4
5 6
7 8
10 11
14 15 21 22
1 2
2 3
3 4
5 6
7 8
10 11
14 15
21 22
1 2
2 3
3 4
5 6
7 8
10 11
14 15
21 22
2 3
3 4
5 6
7 8
01
0 1
1 2
1 2
44 45
10 11 14 15 21 22 30 31 44 45
21 22 30 31 44 45
21 22
10 11 14 15 21 22
= Ut ilizar EL Primer plan de muestreo situado debajo de la flecha. Si el tamao de la muestra es igual que el tamao del lote, realizar una inspeccin al 100 %
=Utilizar el primer plan de muestreo situado arriba de la flecha
21 22 30 31
SIMPLE
NORMAL
Plan de Muestreo
Requerimientos:
- Conocer el tamao del lote.
- Establecer el nivel de inspeccin
- Establecer el nivel de calidad aceptable (NCA)
Tamao del Lote:
Segn inventario, kardex, NEA, PECOSA, etc. Tener en cuenta
los sublotes
Nivel de Inspeccin:
De no indicarse lo contrario, para determinar la Letra Cdigo
del Tamao de Muestra, emplear la Tabla I Nivel de Inspeccin
General II y la Tabla II-A Planes de Muestreo Simple para
Nivelesdeinspeccingeneral
Tamaodelloteo
batch
S-1
S-2
S-3
S-4
II
III
2a8
9a15
16a25
26a50
51a90
91a150
151a280
281a500
501a1200
1201a3200
3201a10000
10001a35000
35001a150000
150001a500000
500001ams
Niveles de Inspeccin
INSPECCIN NORMAL: se emplea cuando se recibe un
material por primera vez o cuando no se conoce la calidad del
material.
INSPECCIN RIGUROSA: se emplea cuando la calidad del
material que se ofrece no satisface el Plan de Muestreo
Apropiado.
INSPECCIN REDUCIDA: se emplea cuando la calidad del
producto que ofrece mejora al establecido por el Plan de
Muestreo adoptado..
ESQUEMADEREGLASPARELCAMBIODEINSPECCION
Inicio
10lotesprecedentesinspeccionados
bajoinspeccinnormal,y
10lotesprecedentesaceptadosconun
numerototaldeunidadesno
conformes(onoconformidades)igual
omenorqueelnumerolimite,y
2de5omenoslotes
consecutivosno
aceptados
Produccinconstante,y
Aprobadoporlaautoridadresponsable
Inspeccin
reducida
Inspeccin
normal
Lotenoaceptado,o
Loteaceptadoperoelnumerode
unidadesnoconformes(ono
conformidades)seencuentraentreel
numerodeaceptacin(Ac)yel
numeroderechazo(Re)delplan,o
Produccinirregular,o
Otrascondicionesquegaranticenel
cambio.
5lotesnoaceptados
bajoinspeccin
rigurosa
Inspeccin
rigurosa
5lotes
consecutivos
aceptados
Descontinuar
Inspeccin
Proveedor
mejoralacalidad
Toma de Muestras
Muestreo representativo o estratificado: Cuando sea
apropiado, se debe tomar al azar un nmero de unidades de
muestra en proporcin al tamao del lote y sublote.
Momento de la extraccin de la muestra: Las muestras
pueden extraerse despus de haber reunido todas la unidades
que componen el lote o durante la produccin del lote. En
cualquier caso las muestras deben ser seleccionadas al azar.
Envio de Muestras
Las muestras marcadas con plumn irn acompaadas de
su respectiva Acta de Muestreo.
En el caso de tomar contramuestra para la planta
procesadora, se dejar al responsable, despus de realizado
el muestreo.
La contramuestra deber ser igual en nmero y de las
mismas caractersticas de la muestra.
Ejemplos
1 Lote: 250 tuberas de 3 m de largo y 150 mm de dimetro
Muestra aleatrea: 8 tuberas
Condicin: el lote ser entregado si y solo s por lo menos 7
tuberas son conformes con las especificaciones
Cul es el tem?
2 Lote: 10,000 kg de mezcla fortificada envasada en bolsas
de 10 kg
Cul es el tem?
Ejemplos
3 Si el lote est compuesto por 400 sacos buscamos en la
Tabla I,
entrando con el tamao de lote y nivel S-4
encontramos la letra E,
TablaILetrascdigodeltamaodemuestras
Nivelesdeinspeccingeneral
Tamaode Nivelesdeinspeccinespeciales
loteobatch
S-1 S-2 S-3 S-4
I
II
II
281a500
Letracdigo Tamao
Nivelesdecalidadaceptable(inspeccinnormal)
deltamaode de
muestra
muestra
6,5
Ac Re
A
B
C
D
13
20
Tamao
del Lote
10001 a
30000
Nivel de Inspeccin
Especial
Nivel de Inspeccin
General
S1
S2
S3
S4
II
III
TABLAII-APlanesdemuestreosimpleparainspeccinnormal
Letracdigo Tamao
Nivelesdecalidadaceptable(inspeccinnormal)
deltamaode de
muestra
muestra
6,5
Ac Re
D
E
F
G
32
50
80
10
11
Ejemplo
Si el 50% de las raciones corresponden al batch 1A y el otro
50% al batch 1B , las muestras se extraen de la siguiente
manera:
25 muestras de 25 cajas del batch 1A,
25 muestras de 25 cajas del batch 1B.
Si existiera 30 cajas del batch 1A y 61 cajas del batch 1B, la
muestra se extrae de la siguiente manera:
30 x 160 = 4800 (4800/14560) x 50 = 16 Muestras batch 1A
61 x 160 = 9760 (9760/14560) x 50 = 34 Muestras batch 1B
14560
50 Muestras total
Ejemplos
5 Un Lote de 1300 cajas por 100 raciones cada una de galleta
sabor naranja y vainilla estn distribuidos de la siguiente manera:
800 cajas de sabor naranja
400 F. Prod. 01/03/05
200 F. Prod. 02/03/05
200 F. Prod. 03/03/05
500 cajas de sabor vainilla:
400 F. Prod. 04/03/05
100 F. Prod. 05/03/05
Aplicando la NTP 2859-1 Plan de Muestreo Simple Nivel S-4 y
NCA=6.5, obtenemos el tamao de muestras de 125 raciones
PrimeraProporcin:
800cajas
500cajas
1300cajas
61.5%(77racionessabornaranja)
38.5%(48racionessaborvainilla)
100%125raciones
SegundaProporcinsaborNaranja:
01/03/05
02/03/05
03/03/05
SubTotal
400cajas
200cajas
200cajas25%
800cajas
50%
39Raciones
25%
19raciones
19raciones
100% 77raciones
SegundaProporcinsaborVainilla:
04/03/05
05/03/05
Subtotal
300cajas
200cajas
500cajas
TotalGeneral 1300cajas
60%
40%
100%
29raciones
19raciones
48raciones
100%
125rac.
Ms de 5000 unidades
SISTEMADEMONITOREODEHARINADETRIGO
Sistemade
Aseguramientodela
Calidad
Hna.TrigoyDerivados
NacionaloImportado
ALIMENTOSFORTIFICADOS
IMPORTADOS
(Hna.TrigoyDerivados)
NutrientesAgregadosy
Mezclados
ALIMENTOSFORTIFICADOS
NACIONALES
(PlantasdeHna.TrigoyProductos
Derivados)
CertificadodeCalidad
(CENANyAduanas)
AseguramientoyControldeCalidad
(Dpto.deCC/ACdeFbricas)
AlmacenesdeImportacin
ALIMENTOSFORTIFICADOS
CertificadodeConformidade
Inspeccin
(CENANyAduanas)
Auditorade
Calidad
yEvaluacinde
cumplimiento
(CENAN)
Sistema
de
Monitoreo
y
Evaluaci
n
(PlantasdeHna.TrigoyProductos
Derivados)
ALIMENTOSFORTIFICADOS
(LugaresdeVentadeHna.Trigo
yProductosDerivados)
ALIMENTOSFORTIFICADOS
(Hna.TrigoyProductosderivados)
(HOGARES)
IMPACTODELOSALIMENTOS
FORTIFICADOS
(Sitioscentinelay/oEncuestas)
Inspeccin(Prog.deInspeccin)
yMonitoreodeCalidad
(CENAN)
Monitoreo
(ProgramadeInspeccin)
(CENANyASPEC)
MonitoreodeProceso
(CENAN)
VigilanciaEpidemiolgica
(IndicadoresdeResultados)