i Page 1 of 3 (Ordonanta nr. 20/2010 in 18/08/2010 Publicat in Monitorul Oficial, Partea | nr. 606 din 26/08/2010 Privind stabilrea unor masuri pentru aplicarea unitara @ legislatiei Uniunii Europene care armonizeaza conditile de ‘comercializare a produselor In temeiul art. 108 din Constitutia Romaniei, republicata, si al art 1 pct. 1.9 din Legea nr. 138/2010 privind abilitarea Guvemuhui de a emite ordonante, Guvernul Romaniei adopta prezenta ordonanta. CAPITOLUL! Dispoziti generale ‘Ad. 1. - Prezenta ordonanta stabileste unele masuri pentru aplicarea unitara a legislatiel Uniunii Europene care armonizeaza conctile de comercialzare a precuselor, in legalura cu evauarea conforitatiproduesir si suprevegherea Pl ‘Att. 2. - (4) n intelesul prezentei otdonante, termeni si expresille de mai jos au urmatoarele semnificai 4) autortate competenta - organ al administrate publice centrale, responsabil pentru asigurarea masurllor necesare aplicari legislaiei Uniunii Europene de armonizare din domeniul sau de competenta; 'b} cod de buna practica - documentul care recomanda practici sau proceduri pentru proiectarea, febricarea, inctalarea, inretinerea sau utlizarea echipamentelor, structurilor sau produselor, ©) infrastructura calitati - infastructura ce priveste domenile metrologie, standardizarii si testari, managementului caltati si evaluari conformitati, inclusiv certifcarea si acreditarea: 4) legislatia Uniunii Europene de armonizare - orice legistatie Uniunli Europene care armonizeaza conditile de comerciaiizare a produselor; ‘) notficare - procedura prin care o autoritate competenta informeaza Comisia Europeana si celelate state memore ale Uniunii Europene cu privire la organismul de evaluare a conformitatlaflat sub jurisdictia romana, desemniat pentru a indeplini, ca parte terta, sarcini specifice in legatura cu evaluarea conformital, in aplicarea prevederitr legislate! Uniunii Europene de armonizare. (2) Termenii “acreditare” si "standard ermonizat’, precum si expresille Yautoritate de supraveghere a piete’’, “evaluare a conformitati", “organism national de acreditare”, "organism de evaluare a conformitaii" si "supraveghere a piete’" au semnificatile'stabilte de Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European si al Consiiukii din 9 kale 2008 de Stabile a cerintelor de acreditare si de supraveghere a pietei in cea ce priveste comercializarea produselor si de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93, publicat in Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 218/30 din 13 august 2008. @) Termeni “standard” si "specifcatie tehnica’ se definesc conform prevederilor Ordonantei Guvernului nr. 39/1998 privind activitatea de standardizare natfonala, aprobata cu modificarl si completari prin Legea nr. 355/2002, cu Ccompletarile ulterioare, si, respect, ale Hotararii Guvemului nr. 1.016/2004 privind masurile pentru organizarea si realizarea schimbului de informati in domeniul standardolor si regiementarior tehnice, precum si al regullor referitoare la servicile societatiiinformationale intre Romania si statele membre ale Uniunii Europene, precum si Comisia Europeana, ‘cu modifcarile ulterior. CAPITOLUL I Evalvaree conformitati Ast 3. (1) in ‘are in legistatia Uniunii Europene de amonizare se face referie la standarde armonizate sau la ate specifica tehnice, ghiduti sau coduri de buna practica, de referinta la nivel european, acestea se adopta ca ocumente de referinta romano. (2) Autortatle competente asigura in mitele fondurioralocate anual de la bugetul de stat, fnantarea adoptai, in mba romana, a stendardelor armonizate si a celorialte documente de referinia prevazute la alin. (1). (9) in stvatia in care in aplicarea legslatel Uniuni Europene de armonizare datele de identficare ale documentelor de referinia europene se publica in Jurnalul Oficial al Uniuni Europene, lista documentolor de referinta romane prin care se ‘adopta aceste documonte se aproba prin ordin al conducatorului autortatit competente; ordinul se publica in Montorul Oficial al Romaniet,Partea |, si se actuaizeaza or de cale of este necesar At. 4. (1) In situatia in care iegislatia Uniuni Europene de armonizare impune ca eveluarea conformitati produselor sa se realizeze de catre organisme de evaluare 2 conformiattnotifcate, autoritaile competente dobandesc.calitatea de autoritatl de notficare si sunt responsable de insttvirea si indeplinirea procedurilor necesare pentru evalusrea si notifcatea organismelor de evaluare a conformitat, precum si de monitorizarea organismelor notifcate. {2) Autortaile competente nominaizeaza in cuprinsul actelor normative de punere in apicare a legislated Uniuni Eutopene de armonizare entitle prin care asigura evaluarea si moritorizarea prevazute la ln. (1). {G) in aplicarea cerintel prevazute la alin. 2), autortatie compatonte pot stabil ca evaluarea si monitorizarea prevezute lain. (1) sa se efectueze de catre: 2) autortatea competenta insasi; ») un organism national de acreditare, in sensul si in conformitate cu prevederile Regulamentulul CE nr, 765/208; sau Indaco Lege 4.4. Copyright (c) Indaco Systems 1999-2005.Page 2 of 3 ©) un organism care nu reprezinta o entitate guvernamentala, persoana juridica romana, ce face dovada respectati urmatoarelor cerinte: (i este institut astfel incat sa nu existe conflcte de interes cu organismele de evaluare a conformitati (i) este organizat si functioneaza in asa fel incat sa garanteze obiectivtatea sl impartialtatea actvitatlor sale: (i) decizia cu privire la rezuitatul evaluari organismului de evaluare a conformitafi este luata de 0 persoana ‘competenta/de persoane competente, alta/aliele decat cele care au efectuat evaluarea: (iv) nu realizeaza actvitai pe care le presteaza organismele de evaluare a conformitati si nici servicil de consultanta in ‘condi comerciale sau concurentiale; (v) garanteaza confidentialitate informatilor obtinute: (uw) dispune de personal competent suficent in vederea indeplinii corespunzatoare a sarcinilor sale: (vil are incheiate acordurifnteleger prin care asigura acoperirea tesponsabiliallor ce decurg din activitatite sale. (@) Autoritatea competenta isi asuma intreaga raspundere pentru sarcinile indeplinite de organismul prevazut la alin. (3) to) (6) In aplicarea prevederilor alin. (1), autoitatle competente etabilesc, dupa caz, urmatoarele proceduri, ce se aproba penn ordin al conducatorului autortati competente: €@) procedura privind evaluarea organismelor de evaluate a conformital entitaile prevazute la alin. (3) it a) sic) ) procedura privind desemnarea organismelor de evaluare a conformitati co se notifica si notificarea la Comisia Europeana si celorialte state membre ale Uniunii Europene organismelor desemnate. (6) Procedura prevazuta la alin. (5) lt. b) se publica in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea | An. 5... (1) Autoritaile competente desemneaza, prin ordin al conducatorului lor, organismele de evaluare a conformitati ce se notifica. Aceste ordine se actualizeaza ori dé cate ori este necesar. (2) Autoritatile competente desemneaza in scopul notiicari numai organisme de eveluare a conformitati care respecta Cerinteleferiterite aplicabile organismelor notificate stabifte in legislatia Uniunii Europene de armonizare si, atunci cand este cazul in actele normative de punere in aplicare a acesteilegislati. 3) Ordinele de desemnare a organismelor de evaluare a conformitatil ce se notiica, prevazute Ia alin. (2), se emit distinct in aplicarea fiecarui act al Uniunii Europene de armonizare ce prevede notificarea organismelor care evalueaza Conformitatea in temeiul actelor normative de punere in aplicare a acestei legisla. Aceste ordine trebuie sa contina, lipsit de orice echivoe, in principal: a) datele de referinta ale legislatici Uniunii Europene de armonizare si, dupa caz, ale actului normatlv de punere in aplicare a acestellegistati in baza careia organismele de evaluare a conformitatl ce fac obiectul desermnarii urmeaza sa efectueze activitati de evaltiare @ contormitat, ca organisme notifcate; ») informati privind denumirea completa, adresa sediului social si datele de contact pentru fiecare organism ce se desemneaza pentru a fi nofifica; ©) sarcinile specifice in iegatura cu evaluarea conformitalii pe care flecare organism desemnat are dreptul sa le efectueze in aplcarea legislatiei Uniuni Europene de armonizare, incluslv produsele ori grupele de produse, a caror evaluare poate fi realizata de catre acestea, in caltate de organism notifcat, At. 6. - (1) Autoritatie competente notifica organismele desemnate prevazute la art. 5 alin. (2), folosind instrumental de notficare electronica dezvottat si gestionat de catre Comisia Europeana. (2) Autortatile competente, la solcitarea Comisiei Europene, trebule sa prezinte acestela toate informatie referitoare la rocesul ce a stat la baza deciziei de notificare sau la mentinerea competentei organismului de evaluare a conformitait in cauza, @) In situatia in care autostatle competente stabilesc sa nu se foloseasca de ecreditare pentru evaluarea si monitorizarea organismelor de evaluate a conformitati notficate, acestea trebule sa fumizeze Comisiei Europene si celorlalte state membre toate dovezile documentare necesare pentru verificarea competentel organismelor in cauza, potrivit prevederilor art. § alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 765/2008, ‘Art_7. - (1) In situatia in care un organism de evaluare a conformitatinotiicat nu mai respecta cumulativ cerintele care au stat la baza decizie’ privind notificarea lui or in cazul in care acesta nu isi indeptineste obligatile ce decurg din caltatea de organism notificat, autoritatea competenta restrictioneaza, suspenda sau relrage desernnarea acestula, in functie de gravitatea foptelor savarsite. Autortatea competenia informeaza imediat Comisia Europeana si statele membre cu privice la respectiva masura intreprinsa, (2) In caz de restrictionare, suspendare sau retragere a desemnarii unui organism notificat sau in situatia in care ‘organisiul notifcat isi inceteaza activitatea, autoritatea competenta trebuie sa se asigure ca dosarele organismulul Fespectiv sunt fie procesate de un alt organism notficat, fie sunt puse la dispozttia sa si a autoritatior de supraveghere a Pietei responsable, le cerere, @) Restrictionarea, suspendarea sau retragerea desemnarii unui organism notificat nu afecteaza velabiltatea Tapoartelor de incercari, a certificatelor sau a altor documente care atesta conformitatea, emise de catre organismul in cauza anterior acestei decizil, Rapoartele de incercari, certificatele sau alte documente isi pierd valabiltatea si se retrag ‘numai daca se dovedeste ca aceasta masura rebuie intreprinsa, ‘Att. 8. - In situatia in care legisiatia Uniunii Europene de armonizare impune ca evaluarea conformitatii produselor sa se realizeze de catre autortati publice, autortaile competente sunt responsabile pentru inettuirea si indepliniea procedurlor necesere pentru evaluarea si monitorizarea organismelor de evaluare a conformitati uflizate pentru realizarea evalvarlor tehnice din cadrui activtatii de evaluare a produselor. Procedure pentru evaluarea si monitorizarea organismelor de evaluare a conformitatit se aproba prin ordin al conducatorului autoritati competente si se publica in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea | ‘monitorizarea organismelor notifcate, pentru CAPITOLUL Il ‘Supravegherea pietei Att 9.- (1) Activitatea de supraveghere a pietei este in responsabiltatea autoritatlor competente. @) Autoritatle competente trebuie sa asigure un sistem eficent si efectiv de supraveghere a pietel pentru produsele reglementate in temeiul legistatiel Uniunii Europene de armonizare. Indaco Lege 4.4. Copyright (c) Indaco Systems 1999-2005.. Page 3 of 3 (3) Autoritatile competente nominalizeaza autoritatile de supraveghere a pietel in actele normative de punere in aplicare a legisiaiei Uniunii Europene de armonizare, Art. 10. - (1) Autoritatle de supraveghere a pistei prevazute la art. 9 alin. (3) trebule sa detina resursele si autortatea necesare pentru exercitarea activitatior de supreveghere a pielel, sa asigure competenta si integritatea profesionala a ppersonelulu lor si sa actioneze independent si nediscriminatoru (2) Resursele necesare pentru exercitarea acivitali de supraveghere a pietel se asigura, in jmitele fondurilor alocate anual de la bugetul de stat, de catre autoritale competente prevazute la art. 9 alin. (3), in caltate de ordonatori principali de credite, Art 11. - (1) Incalcarea prevederlor legisatiei Uniunli Europene de armonizare atrage raspunderea materiala, civila, contraventionala sau penala, dupa caz, a calor vinovall (2) Autortatile competente prevad, in actul normativ de punere in apicare a legislate! Uniunii Europene de armonizare, faptele care trebuie considerate contraventi si senctiunile aferente aplicabile, cu respectarea principiulul proportionaltai (@) Autoritatile de supraveghere a pietei constata contraventile si aplica sanctiunile stabilte in actele normative prevazute la alin. (2). () Contraventilor prevazute la alin. (2) e sunt aplicabile dispozitile Ordonantei Guverulul nr. 2/2001 privind regimul |uridic al contraventilor, aprobata cu modifcari si completari prin Legee nt. 180/2002, cu modificerile si completarila ulterioare. CAPITOLUL IV Dispoaiti finale ‘Art 12. - Ministerul Economiel, Comertului si Mediuiui de Afaceri coordoneaza domeniul infrastructurti caitati si evaluari conformitati, precum si actvitatle de supraveghere a pietel, potivitcerintelor aplicabile stablite in Regulamentui (CE) nr. 7765/2008. In acest scop, in cadrul Ministerului Economiei, Comertulvi si Mediului de Afaceri trebuie sa functioneze o structura corespunzatoare. ‘Art. 13. In termen de 3 luni de fa data intrari in vigoare a prezentel ordonante, Guvernul va aproba prin hotarare unele ‘masuri privind supravegherea pietei produsetor reglementate de legislatia Uniunli Europene care armonizeaza conditile de comercializare a acestora. At. 14. - Pe data intrail in vigoare a prezentel ordonante se abroga: a) Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitati preduselor, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea |, hr, 419 din 4 iunie 2008, cu completarie ultericare; ) Hoterarea Guvernului nr. 487/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice privind desemnarea laboratoarslor de incereari, precum si a organismelor de certticare si de inspectie care realizeaza evaluarea conformitatl produselor din domenile reglementate prevazute in Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitati produselor, republicata, Tepublicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 313 din 6 aprile 2008; ©) Hotararea Guvernului nr. 71/2002 penitu aprobarea Normelor metodologice privind modulele utilizate in diferite faze ‘ale proceduriior de evaluare 2 conformitati produselor din domenile ragiementate, prevazute in Legea nt. 608/201 privind evaluarea conformitatli produselor, republicata, sia regulllor de aplicare si ublizare a marcajului european de cconformitate CE, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea |, nr. 313 din 6 aprile 2006; 4) Hotararea Guvemului nr. 891/2004 privind stabilirea unor ‘masuri de supraveghere a pietei din domenille reglementate, prevazute in Legea nr. 608/200! privind evaluarea conformitatproduselor, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 313 din 6 aprile 2008. PRIM-MINISTRU EMIL BOC contrasemneaza Ministral economiei, comertului si mediului de afaceri, Adriean Videanu Seful Departamentului pentru Afaceri Europone, Bogdan Nanoiu Bucuresti, 18 august 2010. Nr. 20. Indaco Lege 4.4, Copyright (c) Indaco Systems 1999-2005.