ANA DORIS ESTELA CHANAME Teléfono domicilio: 4603845 ~ Celular: 968658374 Coreo electrénico: adech24@hotmail.com RESUMEN PRC NALY L RAL Sulfora independiente en BPM, BPA, BPL y olras Responsable, eficiente y proactiva. Experta en Garantia de Calidad can conocimientos en BPM / BPL/ BPA, en Control de Calidad, elaboracién de especificaciones técnicas, validaciones de procesos y de técricas analiticas y disefio de estudios de estabilidad Auditor ISO 9001 versién 2000. Con experiencia en asuntos regulatorios de la normative peruana y de paises de Latinoamérica (Ecuador, Venezuela, Chile, Panam) Con conocimientos en preparacién y presentacién de documentacién para Licitaciones PUblicas Nacionales e Internacionales, He trabgjado con Sistemas de organizecién competiiva, en cumplimento de objetivos. y Gesarrollo de indicacores de calidad, ast como preparacién del BSC [Balance Score Card Con habiiciad en la planificacién, organizacién y coordinacién de actividades. He asumido cargos de Gerencias de Calidad en dos de las mayores empresas peruanas (en la aciualidad estas dos empresos se han fusionado en Teva Per) y también Ia Jefatura de Control de Calidad de AC Farma SA una de las mas importantes laboratories farmacéuticos proveedora del Estado. Mi experiencia en Asuntos Regulatorios la he conseauido en Corporacién informasa SA y en Drogueria Bio Reg Pharma SAC en Ia cual asumi el cargo de Directora Técnico. LEXPERIENCIA LABORAL LABORATORIO AC FARMA S.A. Laboratorio Farmacéutico (Manutactura) Jefe de Control de Calidad (04 de Junio 2012 al 07 de Febrero del 2013: 08 meses) Responsable de preparar documentacién de laboratorio de control de calidad para Insctipciones y Reinscripciones en DIGEMD. Responsable del Laboratorio Fico Quimico, Microbiolégic, Control Inspectivo, Artes y Rotvlados, Validaciones con un total de 50 colaboradores. Responsable de Ia implementacién de Buenas Practicas de laboratorio segtn Informe 44 OMS. Durante mi gestién se logré certificor en BPM el Grea de Betalactamicos No Pericilinicos Estériles, ‘Validacién del Sistema de agus de la nueva Plante. Motivo de Cese: finalzacién de contrato DROGUERIA BIOREG PHARMA SAC Importacién de preductos farmacéuticos (medicamentos, productos biolégicos, material y ‘equipo médico) Director Técnico (06 de Febrero 2011 al 27 de Mayo del 2012: 15 meses) Responsable de Asuntos reguiatorios {Inscripcién, reinscripcién de medicamentos, productos biolbgicos, materiales y equiv mécico). Responsable de a gestion de los almacenes |Inventarios, stock de productos, inventarios, sistema electrénico, aplicacién de BPA). Supervision del Aimacén 2 en PRODI respecto a stocks y aconcicionamiento de productos. Durante mi gestion se presenté a DIGEMID 15 expedientes de medicomentos de categoria 1 y categoria 2 10 expedientes de aispositives mécicos. Se obtwvo la inscripcién de 3 medicaments y 7 dispostives mécicos y 2 equipos médicos,Se logré la certificacién por dos aos consecutivos de las Buenas Practicos de Almacenamiento fen Aimacén | y almacén 2. Motive de cese: Renuncia ‘CORPORACION MEDCO SAC Laboratorio Farmacéutico (Manufactura) Gerente de Control de Calidad (16 de Junio 2007 al 15 de Octubre del 2010: 3 afios 04 meses) Responsable del drea de Control de Calidad material de Empaque, Area de estabilidad, Validaciones y Desarrollo de Productos Nuevos. Miembro del equipo de Aucitores intenos en BPM y en ISO 9001 versién 2000. Miembro del Comité de Gestion de Calidad de la Corporacién. Durante mi gestion se aprobé |a Auditoria de Calidad de la casa matriz en el érea de Control de Calidad, se lideré la preparacién de proyectos de choo para Control de Calidad en la Corporacién, obteniendo e! personal de Control de Calidad en los ultimos 3 ahos de mi gestion Premios econémicos por la presentacién de 6 propuestas de choo y mejora de métodos naiiicos (2008 - 2010} Motivo de cese: Reestructuracién del drea de Calidad de la Empresa DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS _Y DROGAS ( DIGEMID) Autoridad de Salud Consuitora de buenas préclicas de monufactura y buenas précticas de olmacenamiento Visita de Inspeccién a Laboraiorios Farmacéulicos y Droguerias que resuitaron favorecicos en el proceso de compra corporativa de medicamentos del Ministerio de Saiud en la modalidad de Subasta Inverse. Motive de cese: término de contrato. CORPORACION INFARMASA S.A. Laboratorio Farmacéutico (Manutactura) Gerente de Aseguramiento de la Calidad (02 de Setiembre 2002 al $1 de Octubre de! 2006: 4 ios 02 meses) Responsable del drea de Control de Calidad de las plantas farmacéuticas |penicilinicos y no periciinicos), Control Inspectivo y material de Empaque, Area de estabiidad, validaciones y Desarrollo de Productos Nuevos, y del Area de Registros (Asuntos regulatorios) Responsable del érec de Registros (Asuntos reguiatorios) de la Corporacién, Responsable de la Inspeccién en las plantas farmacéuticas de la Corporacién para la Verificacién de cumpimiento de Buenas Practicas de Manufactura. Miembro del equipo de ‘Auditores Intemos en BPM y en ISO 9001 version 2000. Responsable de la preparacién de los expedientes para el Registro de productos farmacéuticos en Ecuador, Venezuela, Argentina y demas paises latinoamericanos. Se logfé obtener el Premio a la mejor propuesta de ahorro de gastos de la Corporacién en el ‘Ao 2 003 “Anorro de gastos por servicio de andisis" Se logré la inscripcién de productos pervanos en Ecuador, Venezuela y Republica Dominicana, fen el Peru se presente expediente de 100 productos nuevos. Motive de cese: Renuncia LABORATORIOS TRIFARMA S.A. Laboratorio Farmacéutico (Manufactura) Jefe de Control de Calidad (16 de Setiembre 1999 al 30 de Agosto del 2002: 3 afios) Responsable de los laboratorios fsico quimicos, microbio\égicos, Grea de estabilidad y desarrollo. cnaltico. Mejoramiento e implementacién de técnicas analiticas con el consiguiente ahorro de horas hombre y de reactivos, Preparacién e Inspeccién de procedimientos estendares de Operacién, Implementacién y organizacién de las 8PL en el Departamento de Control de Caiided. Durante mi geslién se logré cerliicar Buenas Précticas de manufaciura e implementer ‘especificaciones y metodologias onaliticas de ensayos biolégicos para soluciones de cidisis peritoneal de acuerdo a la copacitacién recibida en Francia (Lyon). Motivo de cese: Renuncia. FARMINDUSTRIA S.A. Laboratorio Farmacéutico (Manufactura) Jefe de Control de Calidad (07 de Julio 1997 al 31 de Mayo 1999: 01 afio, 02 meses) Responsable de los laboratories fico quimicos, micrabiolégicos, area de establidad y desarrollo naitico,Mejoramiento implementacién de técnicas analiticas con el consiguiente ahorro de horas hombre y de reactivos. Preparacion ¢ Inspeccién de procedimientos estandares de Operacién. Durante mi gestion se logté ceriificar Buenas Practicas de manufactura e implementor especificaciones y metodologias analicas de acuerdo a la nueva normative de Salud, Motive de cese: Renuncia SANDOZ PERU SA Laboratorio Farmacéutico (Manufactura) Jefe de Laboratorio microbiolégico (02 de Jullo 1984 al 31 de Agosto 1994: 10 afios) Responsable del laboratorios microbiolégices y biolégicos, capacitacién de colaboradores en HPLC, implementacién de metodologias cnaliticas en microbiologia y en el érec fisico quimica. Motive de cese: Ciemre de Planta en Ped FORMACION ACADEMICA ‘jute de eminence moreso (AE) oor 2008 SE eee toes oe nomnsroson (10 rm) 1990 Urso Post jo Farmacéulica, {6 semanas} Universidad Nacional Mayor de San Marcos 1974-1982 SECIGRA (Servicio Civil de Gradvandos} 1981 {Oblgatorio para optar el titulo) Quimica Farmacéutica N° C.Q.F.P.05615 OTROS ESTUDIOS IDIOMAS: INGLES FAST LANGUAGE CENTER (FLC) :2009- 2010 Ingles nivel intermedio, ablado y escrito CENTRO DE IDIOMAS DE LA PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATOLICA 1990 DEL PERU. 10 ciclos de Inglés nivel basico INFORMATICA Conocimientos de Office (Word, Excel, Power Point) heramientas de gestién, Conocimiento en el manejo como usuario de SAP. /ONENTE DE CURSOS = Cuno Taller "Cadena de Frio en productos Farmacéuticos" organizado por ASTECAL SAC . 67 de Junio 2013, + Curso Bioseguridad pare personal de INASSA en Abril 2013 2 Curso intemocional " Registro Sanitario de Medicamentos y Cosméticos* Organizado por ASOFAPAR ~ Julio 2012 + Curso faller “Estudios de Estabiidad de Medicamentos" Crganizado por ASTECFARMA — Agosto 2011 + Cuiso Intemacional "Validacién de técnicas Anaiiticas en Productos Farmacéutices” Organizado por LATFAR y CIFABOL realizado en la ciudad de la Paz- Marzo 2011. CAPACITACION, + PROGRAMA INTERNACIONAL: GESTION DE LABORATORIOS 2012 DE CONTROL DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA 2012 MODULO ll: BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIOS - GLP & AUDITORIAS EN CONTROL OE CALIDAD EN EL SECTOR FARMACEUTICO 42 noros académicas - Agosto - Octubre MODULO Ili CALIBRACIONES, VALIDACIONES & ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS {45 horos ocadémicas - Octubre ~ DiciembreBUENAS PRACTICAS DE LA OMS PARA LABORATORIOS OE 2012 CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS {INFORME N® 44 ANEXO 1 DE LA SERIE DE INFORMES TECNICOS DELA OMS, No 987,2010} Te horas académicas- AC Fame S.A. - Octubre SEMINARIO INTERNACIONAL USO E INTERPRETACION 2012 DE LA FARMACOPEA AMERICANA [USP] 3 horas académicas - Octubre CURSO INTERNACIONAL "IECNOVIGILANCIA Y REGULACION 2012 EN DISPOSIIVOS MEDICOS ~ CAMARA DE COMERCIO DE LIMA WWhoras lectivas - Febrero 2012 COACHING ONTOLOGICO 2009-2010 EMPRESA: NOUS COACHING SAC ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE PRODUCTOS FARMCEUTICOS 2010 MINISTERIO DE SALUD-INSTITUTO NACIONAL DE SALUD Curso pre congreso - Julio 2010 (CURSO IN HOUSE SOBRE DESARROLLO PERSONAL E 2010 INTELIGENCIA EMOCIONAL Ponente: Dr. Luis Yushimito TALLER IN HOUSE - DESARROLLO DE 2009 HABILIDADES DE GESTION (20 Horas) ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS APUCACION 2009 'Y DISCUSION DE LA NORMA PERUANA, CEMIS (01-04 DE Junio 2009) ADMINISTRACION EFECTIVA DE NO CONFORMIDADES, 2008 CONTROL DE CAMBIO, REVISION ANUAL DE LOTE EMIS (24-29 Marzo) BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO EN LABORATORIOS 2008 NACIONALES INSTTUTO NACIONAL DE SALUD (Febrero 2008) ‘OPS ~ RED PARF CURSO SOBRE APLICACION ADECUADA 2.006 DE LA GUIA DE VERIFICACION DE BPM 40 horas lectivas (04~08 de Diciembre) BRANEL - CORORACION INFARMASA 2006 Certtificaciones intemacionales T2haras (02-03 de Octubre} BRANEL ~ CORPORACION INFARMASA 2.006 Validaciones anaiticas 12 horas (07 ~ 08 de Agosto) BRANEL~ CORPORACION INFARMASA, 2.006 Validaciones del proceso estén! 12horas (21 - 22 de Junio) BRANEL~CORPORACION INFARMASA, 2.006 Validaciones de Procesos Semisdlidos 08 horas (10 de Mayo) BRANEL ~ CORPORACION INFARMASA, 2006 Validaciones de Procesos Liquidos 04 horas (09 de Mayo) BRANEL - CORPORACION INFARMASA 2.006 Validacién de Procesos Sélidos08 horas ( 22 de Marzo) BRANEL ~ CORPORACION INFARMASA Validacién de Procesos de Manufactura BRANEL = CORPORACION INFARMASA Validacién de Limpieza 16 horas (22 ~ 23 de Febrero} BRANEL~ CORPORACION INFARMASA, Conirol de Cambios y Desvios 8 horas (12 Enero) BRANEL ~ CORPORACION INFARMASA, Calificacién de Servicios 16 horas (10 - 11 de Enero} BRANEL ~ CORFORACION INFARMASA, Pian Maestro de Vatdaciones Is horas [16~ 18 de Noviembre] BUREAU VERITAS Entrenomiento DE Auaitores Intemos para Sistemas de Gestién de Calidad ISO 9001:2000 2ahoros (13,14 16 Agosto) BUREAU VERITAS ‘Mejora Continua y Satisfaccién del Cliente 08 horas (23 de Julio) BUREAU VERITAS Gestion de 1a Calidad y Io Norma ISO 9001:2000 16 horas (02 y 07 de Julio} BUREAU VERITAS Enfoque al Cliente y Gestién por procesos 08 horas (19 de Junio} DATOS PERSONALES N° de DNI: 07344941 Domicilio: Parque San Martin 304 Pueblo Libre (Lima 21) Lugar y fecha de nacimiento: Lima, 24 de Julio de 1958 Estado civil: Casada, 02 hijos Licencia de conducir N° Q07344941 [REFERENCIAS LABORALES. QF, MARGARITA GARCIA ZURIGA Ex Gerente de Garantia de Calidad ACFARMA SA Teléfono mévil: 998000857 rvalera_sanchez@hotmailcom UC. JUAN CARLOS NORIEGA ESCOBEDO. Gerente de Administracién y Finanzas BIOREG PHARMA SAC Teléfono mévil: 944470370 jnoiega@bioregphama.com 2.008 2006 2006 2.006 2.008 2003 2003 2003 2003DECLARACION JURADA Por el presente documento, Yo, Ana Doris Estela Chanamé con DNI_ N° 07344941, Quimica farmacéutica titulada en la Universidad Nacional Mayor de San Marcos con CQFP N° 05615 declaro que: En el afo 1990 viaje a Bélgica para realizar el curso Master degree of Pharmaceutical Technology organizada por la Facultad de Ciencias de la Universidad de Ghent — Belgium, en nombre de la Administracién belga de Cooperacién para el Desarrollo (Belgian Administration for Development Cooperation) El mencionado curso se realiz6 del 20 de Agosto al 27 de Setiembre 1990, y el Certificado que me otorgaron en su oportunidad se extravio durante un cambio de domicilio. Lima, 10 de diciembre de 2013 Cwenido dal documenta, fimiandore a! Notario de contetled con tos ards 106° y 108" del D, ep 10492 conformidie’ Girmms, Este docimento no ha side redactade fen esta Notaria, Lima, “04 Ene, 2014