SOLICITUD DE CAMBIO FECHA DE REGISTRO. O06 BAe 201s No. FOLIO: 004-15 ‘TITULO: Sistema LIMMEX: Implementar el médulo de IPT (In Process Trending) PROPUESTO POR: DUENO DEL CAMBIO: pmuarreeny — | P Datlnrne J \y oie oN DEPARTAMENTO: Gerencia de Control de Calidad | GERENTE: mwa recnn) CG. Rede (2 Diezalt DESCRIPCION DEL CAMBIO: ‘SITUACION ACTUAL SITUAGION PROPUESTA Enel Sistema LIMMEX no se tiene Implementado el | Enel Sistema LIMMEX implementar el médulo de IPT (in imédulo de IPT (in Process Trending). Process Trending). JUSTIFICACION DEL CAMBIO: ‘Se requiere implementar el Médulo de IPT, para poder realizar el moniloreo de procesos de acuerdo @ CAPA TW No. 783037 y cumplir con el GSPO38; Proceso de Meonitoreo de Procesos, No se requiere de Validacién debido a que el Médulo de IPT se encuentra validado globaimente, TF wesomconrmux | RF cineumenronser | nevecoon | ~ recuarono | T~ consecnonoeemones | [~ otha ELEMENTO A CAMBIAR: FP nstaaciones /eoiricios | [~ especiricacion > mero00 avainco: PROCEDWIENTO NORWAL2#00 OE siTEAA cOMPUTIRIZO TF sisvenacrinco 7 Speeacion Document Oe S0oRTE © secevacte nore TRAERIA PRIMA NGUNOT [F proceso eauiro F enaueno0/ AcONDicionnnenTo 1 SAERIATRIMAL MOUND TT eters ost proceso TF neciemoy manacre T- omros: TF proouero TF provesoon CAMBIO TEMPORAL: rs No NECESITA VALORACION DE RIESGO DE CALIDAD: st | No | ACTUALIZAR | NUMERO DE REFERENCIA DE VALORACION DE RIESGO: Pag. 1 de ‘9pt003737, versién 12.00 hye Deets ACTIVIDADES INVOLUCRADAS EN EL CAMBIO: FECHA ACTIVIDAD DEPARTAMENTO COMPROMISO Contigurar lSistoma LINMEX con fos parmatros cron de caldad en el ambiente de pruebas Control de Caided 30-Abr 2015, = 1 Médulo de IPT en el ambiente de Coniigurar el Module de PT en el ambiente r a aT Control de Caled 30-Abr 2015 fetualzr el sop01708°Manejo del Sateria . Actus olson 1799 Vinoja Satara: Control de Calas 30-Abr-2015 Acta sop 2949 aston oe Sina LIMMEX: ra chi secon de a Configuicion de Md PT y configura de los Programas de Consol de Cates 20-Abr-2015 las determinaciones (PSL)Program Specification language APROBADORES DEL CAMBIO: DEPARTAMENTO FIRMA 7 FECHA jer nn [Ba HAT Olege £F 16-Oe2014 OBSERVACIONES: No se requere de actiidadey Ce valrdacwn local, ga qe este mddivio tye validads 9 veviamenle gor el Gletal. ver! VAL 0105609 Labware LIMS In-Preceas “Trending Volidaten Ragork. O Veg £% /8-Diewory RESTRICCION PARA LIBERAGION DELOTES: siC] woO) Noapuca il VALORACION DE CALIDAD: i RESUMEN DE EVALUACION: CLASIFICACION DEL CAMBIO: |Loca 7] |Resions! CJ [oiobat C1 nivet ot camaro: [0 [3 [20 [sO nivel dd por aPechar procedimienl aliens ? racedinn srmalieaday de Jn Hearte de las sribulos cei teensy rec de Process an donde se indica que ; He de les stribules crifieos de calidad pakwraines y Heese. sare tei ne a SL Oa os eee oe Reoustre sates Pag. 2de3 ‘sp1003737, vorsién 12.0004-15 APROBACION PARA IMPLEMENTACION DEL CAMBIO: CGERENCIADE ASEGURAMIENTO DE ) 86 Ene ze & A ovest ans cauioao Responsasie saviranio | 8!6 NOT F —) | (RMA FECHA) Pag, 3 de3 'spt003737, version 12.0