Professional Documents
Culture Documents
MR - Uvođenje Sistema Kvaliteta U Zdravstvene Ustanove U Funkciji Akreditacije
MR - Uvođenje Sistema Kvaliteta U Zdravstvene Ustanove U Funkciji Akreditacije
MASTER RAD
UVOENJE SISTEMA KVALITETA U ZDRAVSTVENE
USTANOVE U FUNKCIJI AKREDITACIJE
MENTOR:
STUDENT:
Biljana Borovina-Baklaja
411019/2010
Biljana Borovina-Baklaja
Saetak
Unapreenje kvaliteta rada zdravstvenih ustanova, kao sastavni deo svakodnevnih aktivnosti
zdravstvenih radnika i svih drugih zaposlenih u sistemu zdravstvene zatite, predstavlja
kontinuirani proces iji je cilj dostizanje vieg nivoa efikasnosti i efektivnosti u radu i vea
satisfakcija pacijenata. Ujedno to je i osnov tranzicionoh napora za bolje funkcionisanje
zdravstvenog sistema i imperativ za identifikovanje niza faktora unutar i van sistema koji to
funkcionisanje omoguavaju ili oteavaju.
Cilj koji se eli postii ovim radom da se da prikaz naina uspostavljanja sistema upravljanja
kvalitetom po modelu ISO 9001/2008 u zdravstvenoj organizaciji, a sve to u funkciji uspene
akreditacije zdravstvene ustanove. To znai da postoji mogunost integrisanja standarda ISO
9001 i standarda akreditacije, to bi dovelo do unapreenja kvaliteta rada zdravstvene ustanove,
koji se ostvaruje usmeravanjem na korisnike usluga tj. pacijente i iru drutvenu zajednicu.
Pored toga, vaan segment je i integrisanje unapreenja kvaliteta u svakodnevne aktivnosti
zaposlenih kroz multidisciplinarni, multisektorski i timski rad.
Kljune rei: upravljanje kvalitetom, akreditacija, zdravstvena zatita, standardi.
Apstract
Improving the quality of health institutions, ie health care, as an integral part of daily
activities of health workers and other employees in the health care system, represents a continuous process aimed at achieving higher levels of efficiency and effectiveness in the work, as
well as greater patient satisfaction. This is also the basis of transitional efforts for a better
functioning health system and the imperative for identifying a number of factors within and
outside the systems which either enable or aggravate this kind of functioning.
The goal to be achieved in this paper is to show methods of establishing a system of quality
management by model ISO 9001/2008 in health organization, all in function of successful
accreditation of health institutions. In other words, there is a possibility of integration of ISO
9001 standard and standards of accreditation, which would lead to improvements in the quality of
health care facilities, which is achieved by focusing on service users, ie. patients, as well as the
wider community.
In addition, an important segment is also the integration of quality improvement in every day
activities of employees through a imultidisciplinary, multisectoral and team work
Key words: quality management, accreditation, health care, standards.
1
Biljana Borovina-Baklaja
SADRAJ
UVOD ........................................................................................................................................ 4
1. METODOLOGIJA ISTRAIVAKOG RADA ................................................................ 4
1.1. Cilj istraivanja ................................................................................................................ 5
1.2. Predmet istraivanja ......................................................................................................... 5
1.3. Hipotetiki okvir .............................................................................................................. 5
1.4. Metode istraivanja .......................................................................................................... 6
1.5. Struktura rada ................................................................................................................... 6
2. MENADMENT KVALITETA ........................................................................................... 8
2.1. Pojam, uvod i definisanje kvaliteta ................................................................................... 8
2.2. Evolucija upravljanja kvalitetom ...................................................................................... 8
2.2.1. Kontrolisanje i ispitivanje .......................................................................................... 9
2.2.2. Kontrola kvaliteta ...................................................................................................... 9
2.2.3. Obezbeenje kvaliteta .............................................................................................. 10
2.2.4. Menadment kvaliteta .............................................................................................. 12
2.2.5. Totalni menadment kvaliteta (Total Quality Management) ..................................... 12
2.2.6. Totalni kvalitet drutva (Total quality society) ......................................................... 13
2.3. Standardizovani menadment sistemi ............................................................................. 13
2.3.1. Integrisan menadment sistem i totalni kvalitet ........................................................ 15
2.4. ISO 9001:2008 ............................................................................................................... 17
3. SISTEM KVALITETA ZDRAVSTVENE ZATITE ...................................................... 23
3.1. Definicija ....................................................................................................................... 23
3.2. Strategija za unapreenje kvaliteta zdravstvene zatite .................................................... 24
3.3. Principi i naela unapreenja kvaliteta zdravstvene zatite ............................................. 27
3.3.1. Principi kvaliteta zdravstvene zatite........................................................................ 27
4. PROCESNI PRISTUP ....................................................................................................... 30
4.1. Opti zahtevi za procese ................................................................................................. 30
4.2. Definicija procesa ........................................................................................................... 31
4.3. Procesni pristup u zdravstvu ........................................................................................... 33
5. DOKUMENTACIJA ........................................................................................................... 38
5.1. Obim dokumentacije ...................................................................................................... 39
5.2. Obavezne procedure po zahtevu ISO 9001 ..................................................................... 40
5.3. Definicija i svrha procedure............................................................................................ 41
6. POLITIKE I PROCEDURE U ZDRAVSTVENOJ ZATITI .......................................... 42
6.1. Definicija procedura u zdravstvu .................................................................................... 43
6.2. Izrada politika i procedura .............................................................................................. 43
6.3. Odobravanje politika i procedura .................................................................................... 44
6.4. Distribucija usvojenih politika i procedura...................................................................... 44
6.5. Provera primene usvojenih politika i procedura .............................................................. 45
6.6. Revizija politika i procedura ........................................................................................... 45
7. Mehanizmi unapreenja kvaliteta u Evropskim zemljama............................................... 46
8. AKREDITACIJA ............................................................................................................... 48
8.1. Istorija akreditacije ......................................................................................................... 48
8.2. Meunarodna iskustva .................................................................................................... 49
2
Biljana Borovina-Baklaja
Biljana Borovina-Baklaja
UVOD
Kvalitet i bezbednost zdravstvene zatite nalazi se u vrhu prioriteta evropskih i meunarodnih
zdravstvenih sistema. Aktivnosti vezane za unapreenje kvaliteta zdravstvene zatite i
bezbednosti pacijenta su integrisane u sam proces akreditacije.
U veini zemalja, u reformi zdravstvenog sistema, poboljanje kvaliteta usluga ima glavnu
ulogu.
Sve zemlje suoavaju se sa izazovima da sa raspoloivim resursima osiguraju pristup,
sigurnost i uee pacijenata, i da razvijaju vetine, tehnologiju i medicinu na bazi dokaza.
Kvalitet je bitna i neophodna komponenta zdravstvene zatite i obeleje svake aktivnosti koju
sprovodimo u zdravstvu i medicini.
Izgradnja sistema kvaliteta i dalji konstantan rad na njegovom poboljanju zahteva niz
znaajnih promena u ustanovama koje pruaju zdravstvenu zatitu.
Zdravstvene ustanove moraju da obezbede zadovoljstvo korisnika svojih usluga, ostvarujui
najbolji mogui kvalitet u dijagnozi bolesti, leenju i nezi pacijenta po prihvatljivim cenama i uz
najmanji mogui rizik pojave greaka i nepovoljnih efekata u odnosu na pacijente.
Akreditacija je u mnoge zemlje irom svata uvedena kao deo sveobuhvatne strategije za
stalno unapreenje kvaliteta rada ustanova, sistema i rezultata zdravstvene zatite, a sve u korist
pacijenata i drugih zainteresovanih strana. Meutim, koliko e program biti efektivan, odriv i
dostupan, zavisi od sistema zdravstvene zatite u datoj dravi, vrste odabranog programa i naina
na koji je taj program implementiran.
Proces akreditacije je osmiljen kao plan za postizanje izvrsnosti u svakodnevnoj klinikoj i
upravljakoj praksi. Ona podstie ustanove zdravstvene zatite da koriste akreditacione standarde
kao operativne alate za rutinsko procenjivanje i dokumentovanje svojih prednosti, kao i
identifikovanje i ispravljanje svojih slabosti.
Akreditacija omoguava zdravstvenim ustanovama da se fokusiraju na ono to je dobro,
odnosno to nije dobro i ono to zahteva poboljanje i unapreenje u njihovim ustanovama.
Treba naglasiti, da je akreditacija samo deo procesa promene zdravstvene kulture i da u
budunosti treba
da
postane
proces
uenja,
Biljana Borovina-Baklaja
Biljana Borovina-Baklaja
Posebne hipoteze:
-
Kvalitet rada direktno odreuje kvalitet zdravstvene zatite koju prua zdravstvena
ustanova.
Biljana Borovina-Baklaja
Biljana Borovina-Baklaja
2. MENADMENT KVALITETA
2.1. Pojam, uvod i definisanje kvaliteta
Re kvalitet vodi poreklo od latinske rei qualitas to znai da neto ima dobra svojstva,
osobine ili vrednost. Kvalitet oznaava ljudsko nastojanje da se stvari urade dobro i elja i
potreba za kvalitetom je u sutini ljudske prirode.
Razliiti autori razliito definiu kvalitet ali u osnovi svi polaze od potrebe i
zadovoljstva potroaa i mogunosti da se oni zadovolje.
Prema Demingu, jednom od takozvanih gurua kvaliteta, kvalitet je predvidivi stepen
jednoobraznosti i pouzdanosti koji zadovoljava trine potrebe sa niskim trokovima. Juran, drugi
guru kvaliteta, definie kvalitet kao pogodnost za upotrebu.
Moda najzanimljivije promovisanje kvaliteta za ovaj rad dao je F.Crosby kroz svoju knjigu
Kvalitet je besplatan. Po njemu, kvalitet se definie kao usaglaavanje sa zahtevima, a ne kao
dobar ili lo.
Prema ISO 8402 iz 1994.god. kvalitet je celokupnost svih karakteristika entiteta koje se
odnose na mogunost da on zadovolji utvrene i izraene potrebe. Prema standardima kvaliteta
ISO 9001 kvalitet se definie kao nivo do kojeg skup svojstvenih karakteristika ispunjava
odreene zahteve.
oncept tzv.aktraktivnog kvaliteta objedinjuje objektivni i subjektivni aspekt kvaliteta i
definie se kao nivo svojstvenih karakteristika koji je odluujui za kupca da ga kupi odnosno
optimalno koristi. 1
Biljana Borovina-Baklaja
Kontrola kvaliteta (Quality Control) obuhvata razliite aktivnosta i metode koje se koriste u
cilju postizanja i odrzavanja kvaliteta proizvoda, procesa i usluga. Ne bazira se samo na
2
Biljana Borovina-Baklaja
zahteve, ve je
sistema
kvaliteta
(ukljuujuci
dokumentaciju). Serija meunarodnih standarda ISO 9001 predstavlja racionalizaciju moguih i razliitih
pristupa u ovoj oblasti. ISO 9000 predstavlja osnovu za uspostavljanje sistema kvaliteta, osiguranje
usaglaenosti sa zahtevima kvaliteta i za ostvarivanje dugorone doslednosti ovog sistema.
3
10
Biljana Borovina-Baklaja
Jedan od esto navoenih pristupa koji predstavlja osnov objanjenja upravljanja kvalitetom i
njegovog unapreenja jeste Demingov ciklus PDCA (Plan-Do-Check-Act/Planirati-Uraditi-ProveritiDelovati). Uobiajenj nain grafikog prikazivanja ovog ciklusa u obliku kruga ili toka govori o
povezanosti ovih aktivnosti u procesu trajnog i dinaminog upravljanja kvalitetom.
Istovremeno, proces PDCA treba shvatiti i kao proces sticanja znanja. Moe se primeniti kako
na pojedine procese u preduzeu, tako i na preduzee u celini.
Deluj
(Act)
Proui
(Study)
Planiraj
(Plan)
Uradi
(Do)
Zatim se primenjuju potrebni procesi onako kako je planom utvreno. Kada je plan
formulisan, resursi identifikovani, odgovornosti utvrenje i zaposleni obueni, preduzeti
su prvi koraci ka poboljanju.
11
Biljana Borovina-Baklaja
Standard ISO 9001: 2008 definie pojam sistem kvaliteta kao menadment sistem kojim se
sa stanovita kvaliteta vodi organizacija i njome upravlja. Iz samog naziva se vidi da se vie ne
govori o modelu sistema za obezbeenje kvaliteta, ve o sistemu menadmenta kvalitetom. U
pitanju je sistem manadmenta kvalitetom (SKM) zasnovan na procesima, koji predstavlja
svojevrstan nain upravljanja poslovanjem ije polazite predstavlja kvalitet. Iz ovog sledi da
kvalitet nije neto posebno, odnosno neto to se moe izdvojiti iz proizvoda, ve da mora biti
ukljuen u sve poslovne aktivnosti.
poslovnog
12
Biljana Borovina-Baklaja
13
Biljana Borovina-Baklaja
Razlog za razdvojenost ova dva pravca lei u tome to nije jednostavno da se standardizuju
zahtevi za celokupan menadment sistem kao i u nespremnosti organizacija da toliko detaljno
usklade svoj sistem. U svakom sluaju budunost je veza ove dve metodologije i ostvarie se
tako to se kroz primenu modela izvrsnosti u najnaprednije svetske organizacije gradi najbolja
praksa koja slui kao iskustvo za standardizaciju sistema za masovnu upotrebu. Upravo je ISO
9004 koji je tek izaao na tragu tome.
Ovaj rad e se vie kretati u pravcu ove druge metodologije jer je domaim preduzeima to
sigurno lake i bre da usvoje ali neemo zaboraviti ni da bi kontinualno poboljanje sveukupnih
perfomansi organizacije trebalo da bude njihov vrhovni cilj.
TQM koncept
-Dimenzije
-Aspekti
TQM struktura
-Vrednosti
-Metodologija
-Alati
TQM
metodologija
QMS-ISO 9001
EMS ISO 14001
OHSMS-OHSAS
18001
FSMS-HACCP
ISO22000
Drugi MS
Evropski EFQM
model
Ameriki MB model
Japanski model
MH model
.
TQM alati i tehnike
Odrivi uspeh
ISO/CD 9004
Izvrsnost
Perfomanse proizvoda
i drugih rezultata organizacije
14
Biljana Borovina-Baklaja
15
Biljana Borovina-Baklaja
Osnove integrisanja ogledaju se u elementima TQM ija znaenja sadre osnovne ciljeve i
kulturu organizacije:
Liderstvo i participaciju
Orjentaciju na korisnike i balans u zadovoljstvu svih korisnika organizacije
Kontinualna poboljanja i tenja ka izvrsnosti
Procesni i sistemski pristup interne organizacije
Interno i eksterno partnerstvo i kooperacija
Drutvena odgovornost koja ukljuuje i prevazilazi obaveze zakona i propisa
Na ovaj nain razliiti standardi/sistemi se posmatraju kao razliiti aspekti totalnog kvaliteta.
Dakle, na kraju stiemo do ovog pojma (jednakog pojmu izvrsnosti) totalnog kvaliteta koji
obuhvata sve aspekte karakteristika:
16
Biljana Borovina-Baklaja
10
17
Biljana Borovina-Baklaja
18
Biljana Borovina-Baklaja
19
Biljana Borovina-Baklaja
3. Ukljuivanje osoblja osoblje na svim nivoima ini sutinski deo jedne organizacije i
njihovim punim ukljuivanjem omoguava se da se iskoriste njihove sposobnosti za
ostvarivanje dobrobiti organizacije
4. Procesni pristup eljeni rezultat se moe efikasnije ostvarivati ako se menadment
odgovarajuim aktivnostima i resursima ostvaruje kao proces
5. Sistemski pristup menadmentu identifikovanje i razumevanje nekog sistema
meusobno povezanih procesa i menadment tim sistemom doprinose efektivnosti i
efikasnosti organizacije u ostvarivanju njenih ciljeva.
6. Stalna poboljanja stalna poboljanja performansi organizacije treba da predstavljaju
njen stalni cilj
7. Odluivanje na osnovu injenica efektivne odluke zasnivaju se na analizi podataka i
informacija
8. Uzajamno korisni odnosi sa isporuiocima organizacija i njeni isporuioci su
nezavisni, pa uzajamno korisni odnosi poveavaju sposobnost i jednih i drugih da stvaraju
vrednost.
Po standardu ISO 9001 dokumentacija Sistema menadmenta kvaliteta mora da sadri:
Zapise
Preispitivanje
20
Biljana Borovina-Baklaja
infrastruktura
radna sredina
Menadment je duan da imenuje jednoga lana (obino nekoga iz svog sastava) koji bez
obzira na sve ostale odgovornosti mora biti odgovoran i ovlaen za:
Menader kvaliteta mora biti odgovoran generalnom direktoru i mora biti iskljuen iz svih
aktivnosti koje bi mogle imati suprotan uticaj na uinak kvaliteta.
Organizacija mora da planira i sprovodi procese praenja, merenja, analize i poboljanja u cilju:
-
21
Biljana Borovina-Baklaja
22
Biljana Borovina-Baklaja
Kvalitetna medicinska zatita je potpuno zadovoljenje potreba onih koji najvie trebaju
zdravstvene usluge, po najmanjem troku za organizaciju, a unutar ogranienja i smernica koje
postavljaju zdravstvene vlasti i finansijeri. 13
11
12
Lohr KN, Schroeder SA. A strategy for quality assurance in Medicare. N Engl J Med 1990;322:707-12.
Ovretveit J. Health Service Quality. An intraduction to Quality Methods for Health Services. Blackwell Science,
Oxford 1995:2.
13
23
Biljana Borovina-Baklaja
16
IWA, Quality management systems guidelines for process improvements in health service organizations. Based
on ISO 9004, 2000, secon edition, ISO 2001.
24
Biljana Borovina-Baklaja
zatite, to predstavlja kontinuirani proces iji je cilj dostizanje vieg nivoa efikasnosti i
uspenosti u radu, kao i vee zadovoljstvo korisnika i davalaca zdravstvenih usluga.
Sistem za unapreenje kvaliteta moe se definisati kao skup procedura, mera i planiranih
akcija na svim nivoima organizacije koji se preduzimaju s ciljem osiguranja da je zdravstvena
zatita pruena pacijentima ispunila odreene kriterijume koji opisuju svaki standard i da se
trajno radi na osiguranju i poboljanju kvaliteta zdravstvene zatite.17
Kvalitet zdravstvene zatite mora se razvijati i unapreivati kontinuirano imajui u vidu sledee:
17
The development and implementation of quality improvement systems in health care. Council of Europe
Publishing, recommendation No. R(97) 17 and explanatory memorandum, 1999.
18
QAP. A fremework for institutionalizing quality assurance. Int J Qual Health Care 2002; 14:67-73.
25
Biljana Borovina-Baklaja
Postoje varijacije u pruanju zdravstvene zatite i ishodima po zdravlje za iste ili sline
pacijente, koji dobijaju nedovoljnu, kao i nepotrebnu ili neadekvatnu zdravstvenu zatitu.
Pruena zdravstvena zatita nije uvek bezbedna kao to bi trebalo da bude, to bezbednost
pacijenata svrstava u najvanije dimenzije kvalitetne zdravstvene zatite.
Stalno unapreenje kvaliteta zahteva uvoenje kulture kvaliteta koja e podjednako ukljuiti
sve interesne grupe - korisnike, davaoce zdravstvenih usluga, finansijere i donosioce odluka na
svim nivoima.
Prednosti uvoenja stalne kulture kvaliteta mogu se sagledati iz nekoliko razliitih
perspektiva:
a. Iz ugla zdravstvene profesije - uvoenje kulture kvaliteta i stalno praenje kvaliteta rada
vodi ka smanjenju greaka iz neznanja, nedostataka vetina, nemara, nedovoljne
motivacije, nepanje.
b. Iz ugla korisnika zdravstvene zatite - prednosti se ogledaju u omoguavanju postizanja
adekvatnog odgovora na njegove zahteve i oekivanja (minimalan rizik po zdravlje
pacijenta uz maksimalnu korist, kao i dobijanje merljivih rezultata)
26
Biljana Borovina-Baklaja
19
20
QAP. A fremework for institutionalizing quality assurance. Int J Qual Health Care 2002; 14:67-73.
Zakon o zdravstvenoj zatiti , Slubeni glasnik RS br. 55/05 i 75/05
27
Biljana Borovina-Baklaja
prema
Proces zdravstvene zatite obuhvata sve aktivnosti koje se preduzimaju od prvog kontakta
korisnika sa sistemom zdravstvene zatite do reavanja njegovog problema ili zadovoljenja
potreba. To su: sadraj i vreme pruanja usluga, komunikacija pacijenta sa zdravstvenim
28
Biljana Borovina-Baklaja
Struktura
Proces
Ishod
Standardi
Indikatori
21
Canadian Council on Health Services Accreditation. A Guide to the Development and Use of Performance
Indicators. Ottawa 1996:7.
29
Biljana Borovina-Baklaja
4. PROCESNI PRISTUP
4.1. Opti zahtevi za procese
Organizacija mora da uspostavi, dokumentuje, primenjuje i odrava QMS i da stalno
poboljava njegovu efektivnost, u skladu sa zahtevima ISO 9001.
Organizacija mora da obavlja menadment ovim procesima u skladu sa zahtevima ISO 9001.
Kada organizacija izabere da ima bilo koji proces iz "autsorsa", koji utie na usaglaenost
proizvoda sa zahtevima, ona mora da osigura upravljanje takvim procesima. Vrsta i nivo
upravljanja koji se primenjuju nad takvim procesima iz "autsorsa" moraju da se definiu u okviru
QMS.22
22
30
Biljana Borovina-Baklaja
NAPOMENA 2: Proces iz "autsorsa" je proces koji je potreban organizaciji za njen QMS i koji
je organizacija izabrala da ga obavlja eksterna strana.
NAPOMENA 3: Obezbeenje upravljanja nad procesima iz "autsorsa" ne oslobaa organizaciju
odgovornosti za usaglaenost sa svim zahtevima korisnika i zahtevima zakona i propisa. Na vrstu
i nivo upravljanja koji se primenjuju na procese iz autsorsa utiu mnogi faktori, kao to su:
a) mogui uticaj procesa iz "autsorsa" na sposobnost organizacije da obezbeuje proizvod
koji je usaglaen sa zahtevima;
b) stepen podele upravljanja procesom;
c) sposobnost dostizanja neophodnog upravljanja primenom zahteva iz 7.4.
23
31
Biljana Borovina-Baklaja
Povratna sprega
PRETHODNI
KORAK
-
Aktivnost 1
Resurs 1
IZLAZ 1
ULAZ 2
Povratna sprega
PROCESNI
KORAK
-
Aktivnost 2
Resurs 2
IZLAZ 2
ULAZ 3
NAREDNI
KORAK
-
Aktivnost 3
Resurs 3
24
25
ofranac R, ofranac M, Savovi Z. Safety as an Important Medical Service Quality, International Quality
Conference, Kragujevac, 2010.
32
Biljana Borovina-Baklaja
26
IWA, Quality management systems guidelines for process improvements in health service organizations. Based
on ISO 9004, 2000, secon edition, ISO 2001.
33
Biljana Borovina-Baklaja
snabdevae i potroae. Na svakom koraku procesa je snabdeva, koji obezbeuje inpute za taj
korak procesa, i potroa, koji prima output tog koraka.
Pacijent nije samo klijent u procesu, ve aktivni uesnik i kao takav vie je snabdeva nego
klijent. 27
Zaposleni u zdravstvenoj organizaciji su unutranji klijenti i unutranji snabdevai, budui da
pruaju usluge jedni drugima.
Radiolog:
ortopedov klijent kada prima
nalog za slikanje
snabdeva kada alje RTG
snimak sa opisom
Ortoped:
radiologov klijent kada prima
RTG snimak
snabdeva kada alje nalog za
slikanje s osnovnim podacima o
klijentu i njegovoj dijagnozi.
Slika 12. Odnos klijent (potroa) - snabdeva na primeru zahteva za RTG snimanje
27
The Healthcare Quality Handbook. A Professional Resource and Study Guide, ed. Brown JA, 16th ed. JB Quality
Solution, Pasadena 2001.
28
34
Biljana Borovina-Baklaja
Model QMS prikazan na slici 13, zasnovan na procesima, pokazuje veze glavnih
procesa QMS, gde se jasno vidi da pacijenti, kao korisnici zdravstvenih usluga imaju znaajnu
ulogu u definisanju zahteva, kao ulaznih elemenata. Praenje zadovoljstva pacijenata zahteva
vrednovanje informacija u vezi sa zapaanjima pacijenata, koje se odnose na to da li zdravstvena
ustanova ispunjava zahteve pacijenata.
sa redosledom vrenja
meusobnim delovanjem
proizvoda
35
Biljana Borovina-Baklaja
36
Biljana Borovina-Baklaja
Ako bih prethodnu emu prilagodili sistemu zdravstvene zatite procesi se aktiviraju
sledeim redosledom:
37
Biljana Borovina-Baklaja
5. DOKUMENTACIJA
Dokumentacija QMS mora da sadri:
a) dokumentovane izjave o politici kvaliteta i ciljevima kvaliteta;
b) poslovnik o kvalitetu;
c) dokumentovane procedure i zapise koji se zahtevaju ovim meunarodnim standardom;
d) dokumente, ukljuujui i zapise, koje je organizacija utvrdila kao neophodne da bi
osigurala efektivno planiranje i izvoenje svojih procesa, kao i upravljanje tim
procesima. 29
Zahtevi ISO 9001:
NAPOMENA 1: Kada se u ovom meunarodnom standardu pojavljuje termin
"dokumentovana procedura", on podrazumeva da je procedura ustanovljena, dokumentovana, da
se primenjuje i da se odrava.
NAPOMENA 3: Dokumentacija moe biti u bilo kom obliku ili na bilo kom tipu
medijuma.
38
Biljana Borovina-Baklaja
b) procedure - dokumenti koji sade informacije o tome kako se dosledno obavljaju procesi
c) uputstva dokumenti koji sade informacije o tome kako se dosledno obavljaju i
aktivnosti
d) planovi kvaliteta - dokumenti koji opisuju kako se sistem kvaliteta primenjuje za
specifian proizvod, projekat ili ugovor
e) specifikacije - dokumenti koji sadre zahteve
f) smernice - dokumenti koji sadre preporuke ili sugestije
g) crtei - dokumenti koji sadre informacije o tome kako izgleda proizvod
h) zapisi - dokumenti koji daju objektivne dokaze o izvrenim aktivnostima ili ostvarenim
rezultatima30
Nivo 1
Politika i ciljevi
Poslovnik
Nivo 2
Procedure, Procesi
Nivo 3
Radna uputstva, Kontrolna uputstva,
Planovi i programi, Specifikacije, Crtei
Nivo 4
Zapisi
39
Biljana Borovina-Baklaja
sloenost proizvoda,
zahtevi korisnika,
dokumentuju sa procedurama
40
Biljana Borovina-Baklaja
P r o ce s i
P ro c e si
P o litika
kv aliteta
P o s lo v n ik o
kv a lite tu
A ltern ativ a
S iste m s ke
p ro c ed u re
P ro c e d u re
p ro c e sa
U p uts tva
U p u tstva
U p u tstv a
U p utstva
U p u tstva
U p u ts tv a
O b ras c i
Z a p is i
O b ra sc i
Z ap isi
O b ra s ci
Z a p is i
41
Biljana Borovina-Baklaja
42
Biljana Borovina-Baklaja
43
Biljana Borovina-Baklaja
Konaan tekst politike i procedure treba utvrditi pre njenog odobravanja. Ove aktivnosti treba
da obuhvate:
-
Biljana Borovina-Baklaja
sadraja za upoznavanje osoblja sa politikom i procedurom mogu biti zadueni efovi slubi,
odgovorne sestre a po potrebi i drugi zaposleni (npr. sanitarni tehniar za procedure vezane za
kontrolu infekcija).
Nadzor nad provoenjem politika i procedura je trajni zadatak menadzmenta, Kontinuirani
nadzor je odgovornost menadzera prve linije, a povremeni nadzor menadzera organizacione
jedinice vieg nivoa (npr. efovi odeljenja duni su da kontinuirano prate pravilno popunjavanje
medicinske dokumentacije, a periodino ovu proveru vri direktor/naelnik klinike).
Medicinske prakse
Organizacije
45
Biljana Borovina-Baklaja
Osnovni principi ovog modela su principi Menadzmenta totalnim kvalitetom (TQM), gde
aktivnosti, odnosno njihova izvrenja treba da zadovolje oekivanja, potrebe i zahteve svih
inioca u zdravstvenom sistemu. Zbog svojih svojstava EFQM moe da se koristi u svim
tipovima organizacija, bez obzira na njihovu veliinu ili sektor kome pripadaju.
Vizitacija je model poreklom iz Holandije i prvi put je primenjena 1992. godine od strane
lekarskog drutva, kao kolegijalna procena i za ponovnu registraciju lanova, bazirana na
eksplicitnim standardima. Akreditacija predstavlja sistemsku procenu zdravstvenih ustanova od
31
Klazing N. Reeingineering trust: the adoption of four models for external quality assurance in health services in
western European Health care system. International Journal for Quality in Health Care 2000;12 (3):183-89.
46
Biljana Borovina-Baklaja
32
Shaw C. Ehternal quality mechanism for health care: summary of the ExPeRT project on visitatie, accreditation,
EFQM and ISO assessment in European Union countries. International Journal for Quality in Health Care. 2000; 12
(3):169-75.
33
Klazing N. Reeingineering trust: the adoption of four models for external quality assurance in health services in
western European Health care system. International Journal for Quality in Health Care 2000;12 (3):183-89.
47
Biljana Borovina-Baklaja
8. AKREDITACIJA
8.1. Istorija akreditacije
Ameriki hirurg i osniva amerikog udruenja lekara, E.A. Codma je poetkom XX veka je
isticao da svaka bolnica koja eli da napreduje mora da ispuni odreene uslove:
-
javno objavljuje ne samo svoje uspehe ve i neuspehe, tako da joj drutvo moe pruiti
pomo, ako postoji potreba
Na osnovu gore iznetog, novoosnovano udruenje lekara donosi 1918. godine Program
standardizacije bolnica. Formirana je Komisija koja je utvrivala u kojim institucijama se prua
najbolja zatita, a onim sa loijim standardima i opremom omoguavano je da unapreuju
kvalitet. Na osnovu ovog Programa osnovana je Zajednika komisija za akreditaciju 1951. godine
u SAD.
Standarde su postavljali zdravstveni radnici i oni su u poetku bili i iskljuivi korisnici
rezultata akreditacije. Iz SAD akreditacija se proirila na Kanadu 1958. godine, Novi Zeland i
Australiju 1973. godine.
Akreditacija je prvi put u Evropi izvedena u Kataloniji (panija). Odeljenje za zdravstvo
Regionalne vlade Katalonija osmislilo je Program akreditacije bolnica. Ono je zahtevalo od
zdravstvenih ustanova da se akredituju ukoliko ele da obnove svoje ugovore sa socijalnim
osiguranjem.
Poslednjih 20 godine veina evropskih zemalja (panija, Velika Britanija, Portugalija, Finska,
Francuska i Italija) je prihvatila akreditaciju kao dobrovoljni mehanizam za unutranji razvoj
zdravstvenih ustanova. 34
34
Klazing N. Reeingineering trust: the adoption of four models for external quality assurance in health services in
western European Health care system. International Journal for Quality in Health Care 2000;12 (3):183-89.
48
Biljana Borovina-Baklaja
Dobre strane akreditacije, kao modela spoljanje procene kvaliteta su da detaljno reflektuje
specifinosti zdravstvene zatite koja se prua u zdravstvenoj ustanovi. 35
Zapaeni su i njeni koreni u kolegijalnom preispitivanju kao mehanizmu koji koristi
medicinski tim da evaluira kvalitet ukupne zatite koju prua zdravstvena organizacija, a
evaluaciju obavljaju zdravstveni radnici sa istim nivoom obrazovanja. 36
Prednost akreditacije je i da koristi indikatore performanse, insistira na medicini zasnovanoj
na dokazima, klinikim indikatorima i benmarkingu, kao i procesu obezbeenja kvaliteta u
kome organizacija postavlja ciljeve i meri njihova izvrenja, pri tome uporeujui se sa
proizvodima, uslugama i praksom drugih
oblasti. 37
Same bolnice, koje u najveem broju uestvuju u procesu akreditacije i imaju najvee
iskustvo, zapaaju i sledee dobrobiti:
-
Bjegovi V, Simi S, Dimitrijevi Z, auli A. Akreditacija zdravstvenih ustanova kao spoljanji mahanizam
unapreenja kvaliteta. Kvalitet u zdravstvenoj zatiti. Beograd, 2001.
37
Bjegovi V, Simi S, Dimitrijevi Z, auli A. Akreditacija zdravstvenih ustanova kao spoljanji mahanizam
unapreenja kvaliteta. Kvalitet u zdravstvenoj zatiti. Beograd, 2001
38
Shaw C. Ehternal quality mechanism for health care: summary of the ExPeRT project on visitatie, accreditation,
EFQM and ISO assessment in European Union countries. International Journal for Quality in Health Care. 2000; 12
(3):169-75.
49
Biljana Borovina-Baklaja
39
40
orevi M, urevi S. Unapreenje kvaliteta u zdravstvu - iskustva nekih zemalja Evrope i problemi kod nas,
Prvi meunarodni kongres JUSK-a, Beograd, 1996.
50
Biljana Borovina-Baklaja
bezbednost pacijenta
stvaranje jednakih ili priblinih uslova za pruanje zdravstvenih usluga u celom sistemu
zdravstvene zatite
41
51
Biljana Borovina-Baklaja
42
52
Biljana Borovina-Baklaja
bezbednost
43
53
delotvornost
pravovremenost
efikasnost
pravinost
Biljana Borovina-Baklaja
54
Faze
Biljana Borovina-Baklaja
Aktivnosti
Inicijalna faza
(svesnost)
Faza poetnog
uspostavljanja sistema
(probni period)
Biljana Borovina-Baklaja
44
56
Biljana Borovina-Baklaja
funkcije, to oznaavamo sazrevanjem. Dinamiki model se sastoji iz etiri faze kroz koji svaka
zdravstvena ustanova koja podie SPK mora da proe45:
Ove etiri faze nalaze se izmeu prethodnog stanja, kada ne postoji svesnost o potrebi
uvoenja SPK, i zavrenog stanja sazrevanja, kada zdravstvena ustanova vie ne moe zamisliti
svoj rad bez SPK. Naravo, da ne postoji prethodno stanje u kome se na sporadian i neformalan
nain nije pokualo s poboljanjem kvaliteta, kao to su na primer edukacija i obuka osoblja. Tek
formaliziranjem pristupa kvalitetu moe se graditi jedan sloen sistem kao to je SPK46.
45
57
Biljana Borovina-Baklaja
58
Biljana Borovina-Baklaja
faze menadzment preduzima odluujuu ulogu u vostvu i nastoji da proiri inicijativu na celu
organizaciju.
59
Biljana Borovina-Baklaja
9.2.4.Faza konsolidacije
Specifinost faze konsolidacije je u utemeljenju rada na kvalitetu kroz obavljanje
svakodnevnih procedura u organizaciji. Treba naglasiti, da je u osnovi faze konsolidacije
akumulirano znanje i iskustva iz prethodnih faza. Meutim, granica izmeu prethodne i ove
faze nije uvek jasna. Aktivnosti na poboljanju kvaliteta i sigurnosti sve vie se cene i
nagrauju. Inicijativa sve vie dolazi od zaposlenih, koji uoavaju propuste i nastoje da ih
isprave. Pacijenti pokazuju zadovoljstvo u anketama. Koordinacija aktivnosti na kvalitetu je
sve bolja. Stvara se povoljan ambijent i klima za uenje. Naziru se glavna obeleja kulture
kvaliteta.
60
Biljana Borovina-Baklaja
47
61
Biljana Borovina-Baklaja
62
Biljana Borovina-Baklaja
Prema vrsti, standardi se dele na standarde strukture, procesa i ishoda zatite. Standardi
strukture definiu potrebne resurse ljudske, finansijske i fizike; standardi procesa definiu
aktivnosti procese u zdravstvenoj ustanovi, dok se standardi ishoda odnose na rezultate tih
aktivnosti. Dosadanja istraivanja pokazuju da vie resursa ne osigurava bolje ishode zatite, ali
postaje dokazi da ispunjenost procesnih standarda i kriterijuma vodi ka boljim rezultatima
tretmana pacijenta.
Prema fokusu, standardi se dijele na organizacijske i klinike. Ta podela je dosta vetaka,
budui da ovi skupovi standarda moraju biti usaglaeni da bi bili operativni.
Standardi su obeleeni brojem 1.0, 2.0, 3.0 itd. Standard je eljeni nivo uinka koji se
moe postii i sa kojim se moe porediti postojei nivo uinka.
Kriterijumi su navedeni ispod standarda i obeleeni su brojem 1.1, 1.2, 1.3 itd.
Kriterijumi opisuju koji su koraci, tj. aktivnosti potrebne za ostvarivanje standarda. Jedan
standard moe imati vie kriterijuma.
Biljana Borovina-Baklaja
Operaciona sala
Intenzivna nega
Sluba urgentne medicine
Apoteka
Radioloka dijagnostika
Laboratorija
ivotna sredina
Ljudski resursi
Upravljanje informacijama
Rukovoenje
Upravljanje.
64
Biljana Borovina-Baklaja
Unapreenje kvaliteta:
Standardi su kreirani da podstaknu zdravstvene ustanove da poboljaju kvalitet svoga rada, kako
u okviru svojih ustanova tako i na nivou ireg sistema zdravstvene zatite.
Fokus na pacijenta / korisnika usluge:
Standardi su kreirani sa fokusom na pacijenta / korisnika usluge i podrazumevaju kontinuirani
proces praenja i leenja pacijenta od momenta prijema u ustanovu do otpusta pacijenta.
Unapreenje organizacionog planiranja i uinka:
Standardi su kreirani za procenu kapaciteta za rad i efikasnosti rada zdravstvene ustanove.
Bezbednost:
Standardi sadre mere za zatitu i poboljanje bezbednosti pacijenata/korisnika usluga,
zaposlenih i svih ostalih koji se nau u kontaktu sa ustanovom.
Razvoj standarda:
Standardi su planirani, formulisani i procenjivani putem prethodno definisanih principa (ISQua
principi za izradu akreditacionih standarda).
Merenje standarda:
Standardi obezbeuju dosledno i transparentno procenjivanje i merenje njihovog ostvarivanja.
65
Biljana Borovina-Baklaja
Tabela 3. Uporedni prikaz standarda ISO 9001 i standarda akreditacije zdravstvenih ustanova
Standardi ISO 9001
Standardi akreditacije
(Procedure)
(Procedure i protokoli)
7.4 Kupovina
7.5 Planiranje
6.3 Infrastruktura
48
49
66
Biljana Borovina-Baklaja
67
Biljana Borovina-Baklaja
50
ISQua Checklist for Developement of new Healthcare Accreditation Programmes (ISQua, November 2006).
68
Biljana Borovina-Baklaja
12.1. Samoocenjivanje
Samoocenjivanje sprovodi ustanova radi evaluacije nivoa usklaenosti svoga rada u
odnosu na postavljene standarde za akreditaciju.
Samoocenjivanje prua mogunost organizaciji da preispita svoj rad i da ga proceni u skladu
sa akreditacionim standardima, odnosno da proceni:
69
Biljana Borovina-Baklaja
raste svest o kvalitetu kao glavnom ekvivalentu u pruanju usluga i jaa elja da se ui i
pobolja;
70
Biljana Borovina-Baklaja
51
71
Biljana Borovina-Baklaja
Bezbednost pacijenta moe se definisati kao smanjenje ili ublaavanje postupaka koji nisu
bezbedni u okviru zdravstvenog sistema, kao i sprovoenje najbolje prakse koja vodi ka
optimalnim ishodima po zdravlje pacijenta53.
53
, 2003.
72
Biljana Borovina-Baklaja
73
Biljana Borovina-Baklaja
74
Biljana Borovina-Baklaja
54
55
(CIHI), 2002.
, Beograd, 2010.
75
Biljana Borovina-Baklaja
56
Institut za javno zdravlje Srbije Dr Milan Jovanovi Batut, Praenje pokazatelja kvaliteta zdravstvene zatite,
Beograd, 2010.
57
76
Biljana Borovina-Baklaja
Stacionarno leenje dece u Beogradu vri se u Institutu za zdravstvenu zatitu majke i deteta
Srbije, Univerzitetskoj dejoj klinici i 3 kliniko-bolnika centra. Za leenje i rehabilitaciju dece
obolele od specifinih oboljenja i stanja koriste se kapaciteti Specijalne bolnice za cerebralnu
paralizu i razvojnu neurologiju, Klinike za neurologiju i psihijatriju za decu i omladinu i Instituta
za neonatologiju. Zbog specifinosti ovih ustanova nije mogue poreenje njihovih pokazatelja
kvaliteta.
58
59
77
Biljana Borovina-Baklaja
60
78
Biljana Borovina-Baklaja
61
79
Biljana Borovina-Baklaja
6-7 dana). U ove vrednosti nije uraunat boravak novoroene dece u porodilitima klinikobolnikih centara.
U svim ovim ustanovama mogue je poreenje duine leenja samo sa prethodnom godinom
zbog promene u metodologiji izraunavanja (iskljuena su odeljenja deje hirurgije i
neonatoloka odeljenja pri porodilitima). 62
63
80
Biljana Borovina-Baklaja
81
Biljana Borovina-Baklaja
(grafikon 5). Znatno manji procenat obdukovanih je u Univerzitetskoj dejoj klinici 19,6% i
Institutu za zdravstvenu zatitu majke i deteta Srbije 24%.64
64
65
82
Biljana Borovina-Baklaja
66
83
Biljana Borovina-Baklaja
Pri uporeivanju pokazatelja kvaliteta rada nisu uzeti u obzir teina oboljenja i faktor
sloenosti operacija leenih bolesnika. U naoj zemlji ti vani pokazatelji nisu obavezni i ne
evidentiraju se na validan nain.
Sutina praenja ovih pokazatelja i najvea korist je motivisanje zaposlenih i podizanje
odgovornosti i svesti o potrebi stalnog unapreenja kvaliteta rada, kao i utvrivanje prioriteta za
poboljanje kvaliteta zdravstvene zatite i uspostavljanje nacionalnih standarda klinikih
pokazatelja kvaliteta rada i kontrole sprovoenja planiranih mera. 69
69
Kuburovic N, urii S, Nekovi A, Dedi V, Kuburovi V. Procena kvaliteta rada u pedijatrijskim ustanovama
tercijalnog nivoa zdravstvene zatite u Srbiji, Vojnosanitetski pregled, Beograd, 2010.
84
Biljana Borovina-Baklaja
15. ZAKLJUAK
Od poetka osamdesetih godina veina zemalja sveta znaajno su redukovale svoje bolnike
kapacitete i izvrile prebacivanje nekih usluga ka alternativnim oblicima pruanja zdravstvene
zatite. Sve vie bolnica se fokusira na akutnu negu, zbrinjavajui iskljuivo pacijente sa stanjima
koja zahtevaju relativno intenzivnu medicinsku negu ili soficistiranu negu u leenju. Zdravstveni
sistem Republike Srbije potrebno je pribliiti zdravstvenom sistemu razvijenih zemalja, posebno
u pogledu obezbeenja i pruanja visokokvalitetnih zdravstvenih usluga u korist svih graana
Republike Srbije. Potpuno je izvesno da e biti potrebne godine, pa ak i decenije u sprovoenju
reformi zdravstvenog sistema. Samo efikasno organizovana bolnica imae pozitivan efekat na
zdravlje ljudi.
Zdravstvene ustanove treba da uvae injenicu da se zdravstvenim
organizacijama ne
garantuje uspeh na tritu i njihov opstanaka samim njihovim postojanjem. Danas su materijalna
sredstva namenjena za zdravstvenu zatitu vidno ograniena. Evidentan je kako pad zdravstvenog
standarda uopte, tako i pad linog konfora pacijenata u hospitalnim uslovima, a takoe i pad
linog standarda zaposlenih u zdravstvu. U novije vreme osnivaju se privatne bolnice, centri za
negu i druge zdravstvene ustanove, koje su u obezbeivanju odgovarajue zdravstvene usluge
motivisane profitom. Tako prodajui usluge radi sticanja profita te zdravstvene ustanove tee da
zadovolje korisnike zdravstvenih usluga. Prema tome, javlja se konkurencija od strane privatnih
zdravstvenih ustanova. Zato zdravstvene organizacije moraju biti sposobne da usklade svoje
mogunosti i asortiman usluga sa odgovarajuim potrebama, zahtevima, prioritetima nametnutim
od strane korisnika usluga i drutva u celini.
Sadanje stanje u zdravstvu je nezadovoljavajue, moe se rei alarmantno. Postoje dva
izrazita problema. Prvi je akutna nestaica materijalno finansijskih sredstava, to umanjuje realne
mogunosti zdravstva za bolje i efikasnije delovanje, a drugi je to postojei nain organizovanja
i upravljanja ove organizacije ini neefektivnim i neefikasnim.
Obezbeivanje kvalitetnih i sigurnih usluga u bolnikom sektoru Republike Srbije
podrazumeva intenzivan rada na uvoenju i primeni standarda kvaliteta u cilju izgradnje sistema
kontinuiranog unapreenja, osiguranja i kontrole kvaliteta.
85
Biljana Borovina-Baklaja
86
Biljana Borovina-Baklaja
Organizacije koje se odnose prema akreditaciji iskljuivo kao prema sredstvu za dobijanje
sertifikata nee imati puno koristi od nje, kao okvira za unapreenje kvaliteta i bezbednosti
pacijenta.
Celokupan rad, kompletno istraivanje u njemu i zakljuno razmatranje ukazuje da
zdravstveni sistem Republike Srbije, ovakav kakav je danas ne moe da opstane i da e u
budunosti morati da pretrpi velike promene kroz proces uvoenja sistema kvaliteta ISO 9001 u
funkciji akreditacije zdravstvenih ustanova.
87
Biljana Borovina-Baklaja
16. LITERATURA
1.
2.
3.
4.
5.
Lohr KN, Schroeder SA. A strategy for quality assurance in Medicare. N Engl J Med
1990;322:707-12.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
QAP. A fremework for institutionalizing quality assurance. Int J Qual Health Care 2002;
14:67-73.
12.
13.
14.
15.
16.
The Healthcare Quality Handbook. A Professional Resource and Study Guide, ed. Brown
JA, 16th ed. JB Quality Solution, Pasadena 2001.
17.
88
18.
Biljana Borovina-Baklaja
Klazing N. Reeingineering trust: the adoption of four models for external quality
assurance in health services in western European Health care system. International Journal
for Quality in Health Care 2000;12 (3):183-89.
19.
Shaw C. Ehternal quality mechanism for health care: summary of the ExPeRT project on
visitatie, accreditation, EFQM and ISO assessment in European Union countries.
International Journal for Quality in Health Care. 2000; 12 (3):169-75.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
www.aaqi.rs.ba
29.
, 2003.
30.
31.
, Beograd, 2010.
32.
33.
34.
35.
Canadian Institute for Health Information. Inpatient Hospitalizations and Average Length
of Stay Trends in Canada, 2003-2004 and 2004-2005, (cited 2009 Sep 18). Available
from:http://secure.cihi.ca/cihiweb/en/downloads/HMDB Analysis in Brief Final eng. Pdf.
89
36.
Biljana Borovina-Baklaja
37.
90