Izvori informacija o lekovima

Izvori informacija o lekovima

Udbenici
Monografije
Farmakopeje
Registri lekova
Revijski radovi u strunim asopisima
Originalni lanci u strunim asopisima
Podaci proizvoaa (farmaceutske industrije)
Elektronske baze podataka

Farmakopeja
Knjiga propisa o izradi, identifikaciji, ispitivanju,
doziranju i uvanju lekova
Ima snagu zakona (usvaja se u skuptini,
potpisuje ministar zdravlja)
Britanska farmakopeja, Evropska farmakopeja,
Internacionalna farmakopeja, 2000. - Jugoslovenska
farmakopeja 2000, peto izdanje (prevod 3. izdanja
Ph. Eur. iz 1997.)

Lista esencijalnih lekova

DEFINITION
Essential medicines are those that satisfy the priority health care
needs of the population
CRITERIA FOR SELECTION OF ESSENTIAL MEDICINES
Essential medicines are selected with due regard to disease
prevalence,
evidence on efficacy and safety, and comparative cost-effectiveness
ESSENTIAL MEDICINES LISTS
Essential medicines are intended to be available within the context of
functioning health systems at all times in adequate amounts, in the
appropriate dosage forms, with assured quality, and at a price the
individual and the community can afford.
http://www.who.int

Lista esencijalnih lekova

Osnovna lista (the core list), minimalne
potrebe zdravstvenog sistema (efikasnost,
bezbednost, cena)
Dopunska lista (the complementary list) lekovi za prioritetne bolesti (posebna
dijagnostika i praenje)

http://www.who.int

Elektronske baze podataka

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed
http://kobson.nb.rs/
http://www.medicines.org.uk/
http://www.cochrane.org/
http://bnf.org

ATC klasifikacija lekova

SZO, Kolaborativni centar za metodologiju
statistike lekova (Oslo, Nor.)
Redovne revizije novih lekova na tri godine
Nivoi
prvi nivo: 1 slovo, anatomska grupa (ukupno 14)
drugi nivo: 2 arapske cifre, terapijska grupa
trei nivo: 1 slovo, farmakoterapijska podgrupe
etvrti nivo: 1 slovo, farmakoloko-hemijska
podgrupa
peti nivo: 2 arapske cifre, pojedinani lek ili
kombinacija lekova

ATC klasifikacija lekova

Npr. C03AA03 - hidrohlorotiazid

C - kardiovaskularni sistem
C03 - diuretici
C03A - slabi diuretici, tiazidi
C03AA - tiazidi, monokomponentni
Jedan lek, vie ATC kodova (vie indikacija)
Metotreksat
L01BA01 (L01 antineoplastici)
L04AX03 (L04 imunosupresivi)

ATC klasifikacija lekova

Kombinacije lekova, npr. D07CA01
(hidrokortizon, oksitetraciklin)
D - Koa i potkono tkivo (lekovi za
leenje...)
D07 - kortikosteroidi, kombinacije sa
antibioticima
D07CA - kortikosteroidi slabog delovanja,
kombinacije sa antibioticima

Nazivi lekova
Hemijski naziv
[R*,S*-(E)]- ()-7-[3-(4-fluorofenil)-1-(1-metiletil)1Hindol2-il]-3,5-dihidroksi-6-heptenoat natrijum
INN (International Non-proprietary Name) -generiki
naziv
fluvastatin
Zatieni naziv
Lescol
Paralelni lekovi (paralele, zamene) - lekovi koji
sadre istu supstancu (lek) u istoj koliini i istom
obliku (tablete, kapsule, draeje, ampule i dr.), ali ih
proizvode razliiti proizvoai

Definisana dnevna doza (DDD)

Statistiki pokazatelj potronje lekova (WHO)
DDD je dogovorno izabrana prosena dnevna
doza
odravanja leka za njegovu glavnu indikaciju
(indikacija za koju je lek registrovan) kod odraslih
Utvrena samo za lekove koji imaju ATC kod;
INN naziv
Ne zavisi od zatienog naziva leka, proizvoaa,
cene, farmaceutskog oblika, koncentracije, veliine
pakovanja

SmPC, PIL, PSUR

(Zakon o lekovima RS
Saetak karakteristika leka (SPC) je dokument
proizvoaa koji sadri osnovne informacije o leku i
obavezan je deo dokumentacije za dobijanje dozvole za
stavljanje leka u promet
Uputstvo za pacijenta - korisnika je dokument koji sadri
osnovne informacije o leku i kako se lek pravilno koristi i
mora biti napisan jasnim i razumljivim jezikom
Periodini izvetaj o bezbednosti leka (Periodic Safety
Update Report -PSUR) dokument je koji sadri izvetaje
o neeljenim reakcijama na lek za propisani vremenski
period sa procenom ukupne bezbednosti leka I koji se
odnosi na aktivne supstance leka i na sve farmaceutske
oblike, jaine i indikacije. Ako je potrebno, mogu se
posebno prikazati podaci za razliite farmaceutske oblike,
jaine, naine davanja leka ili indikacije.