Patient Information Leaflet

Croatia

PLfD000059/2

2.2
Page 1 of 5

UPUTA O LIJEKU
PORTALAK sirup
laktuloza
Prije upotrebe lijeka pozorno proitajte ovu uputu.
Uputu nemojte baciti. Kasnije ete ju moda trebati ponovo proitati.
Ako trebate dodatne obavijesti, zatraite ih od svog lijenika ili ljekarnika.
Lijenik je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikomu drugom jer bi mu mogao
nakoditi, ak i ako ima simptome jednake Vaima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lijenika ili ljekarnika.
U ovoj uputi moete proitati sljedee:
1.
to je PORTALAK sirup i za to se koristi
2.
Prije nego ponete uzimati PORTALAK sirup
3.
Kako uzimati PORTALAK sirup
4.
Mogue nuspojave
5.
Kako uvati PORTALAK sirup
6.
Dodatne informacije
1. TO JE PORTALAK SIRUP I ZA TO SE KORISTI
PORTALAK sirup sadri laktulozu, sintetski eer koji se sastoji od fruktoze i galaktoze.
PORTALAK sirup je osmotski laksativ koji se koristi za olakano pranjenje crijeva u
sluajevima povremene ili dugotrajne opstipacije (zatvor stolice). Takoer se moe primijeniti za
omekavanje stolice u sluaju hemoroida, operativnog zahvata na debelom crijevu ili maru i sl.
PORTALAK sirup se primjenjuje u spreavanju i lijeenju hepatike (portalne) encefalopatije.
Ovaj poremeaj modanih funkcija je posljedica nakupljanja amonijaka u krvi zbog
nemogunosti jetre da ga razgradi i ukloni iz tijela.
Laktuloza u sastavu PORTALAK sirupa ima viestruko djelovanje:
- u debelom crijevu vee vodu i elektrolite te tako omekava stolicu i potie pranjenje crijeva
- u debelom se crijevu djelovanjem crijevnih bakterija razgrauje do organskih kiselina (npr.
mlijena i octena kiselina). Stvaranjem ovih kiselina ubrzava se i pospjeuje uklanjanje
amonijaka iz tijela putem stolice to rezultira sniavanjem razine amonijaka u krvi kada se on
nakuplja zbog uznapredovale bolesti jetre.
- laktuloza ima prebiotski uinak, odnosno stimulira rast i zatitnu aktivnost fizioloke flore
crijeva (npr. bifidobakterije, laktobacili).
2. PRIJE NEGO PONETE UZIMATI PORTALAK SIRUP
Nemojte uzimati PORTALAK sirup ako:
- ste preosjetljivi na laktulozu ili laktulozi srodne eere (laktoza, galaktoza)
- ste na dijeti bez galaktoze (galaktozemija)
- uzimate lijek mesalazin (vidjeti Uzimanje drugih lijekova).

Patient Information Leaflet

Croatia

PLfD000059/2

2.2
Page 2 of 5

PORTALAK sirup se ne smije primjenjivati u sluaju zapletaja crijeva (ileus).

Budite oprezni s PORTALAK sirupom ako:
- se primjenjuje u djece, naroito u djece mlae od mjesec dana (vidjeti Kako uzimati
Portalak)
- bolujete od eerne bolesti jer vee doze lijeka mogu povisiti razinu eera u krvi (vidjeti
Ope informacije)
- imate simptome zbog kojih postoji sumnja na upalu crvuljka (apendicitis)
- imate kolostomu ili ileostomu (operativno napravljen crijevni otvor na trbunoj stjenci kroz
koji se prazni crijevni sadraj)
- imate krvarenje iz debelog crijeva
- uzimate jo neki lijek (vidjeti Uzimanje drugih lijekova).
Za vrijeme lijeenja portalne encefalopatije, naroito tijekom poetne faze lijeenja, ne smiju se
primjenjivati drugi laksativi. Naime, pojaano pranjenje crijeva kao posljedica istodobne
primjene drugih laksativa, moe dovesti do pogrenog zakljuka da je postignuta odgovarajua
doza laktuloze za lijeenje portalne encefalopatije.
Pri pojavi kronine opstipacije (zatvor stolice) pokuajte najprije Vae tegobe rijeiti promjenom
prehrambenih navika (uzimajte vlaknima bogate namirnice, pijte dovoljno tekuine, imajte vie
redovnih obroka tijekom dana!). Takoer promijenite svakodnevne navike (poveajte tjelesnu
aktivnost, ne zadravajte stolicu, redovno praznite crijeva!). Ako sve navedeno ne utjee na
rjeavanje opstipacije, preporuuje se primjena PORTALAK sirupa.
Ako se neto od gore navedenog odnosi na Vas ili, pak, niste sigurni, javite se svom
lijeniku.
Uzimanje drugih lijekova s PORTALAK sirupom
Obavijestite svog lijenika o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, ukljuujui i
one koje ste kupili bez recepta. Ukoliko ste zaprimljeni u bolnicu, obavijestite nadlenog
lijenika da uzimate PORTALAK sirup, kao i o bilo kojim drugim lijekovima koje uzimate.
PORTALAK sirup ne uzimajte unutar dva sata od uzimanja nekog drugog lijeka.
Obavijestite lijenika ako uzimate sljedee lijekove:
- mesalazin (lijek za upalnu bolest crijeva kao to je ulcerozni kolitis i Crohnova bolest)
- srani glikozid (lijek za zatajivanje rada srca) koji uzimate zajedno s diuretikom (lijek za
izmokravanje), kortikosteroidom (protuupalni lijek), karbenoksolonom (lijek za upalne
promjene u ustima i jednjaku), ili amfotericinom (lijek za gljivine infekcije).
Uzimanje hrane i pia s PORTALAK sirupom
Iako PORTALAK sirup moete uzimati neovisno o obroku, u nekim sluajevima (primjerice
kako bi se smanjio osjeaj munine zbog slatkoe sirupa) preporuuje se primjena uz jelo, npr.
jogurt, itarice i sl.
PORTALAK sirup moete popiti nerazrijeen, ili razrijediti s vodom ili vonim sokom.

Patient Information Leaflet

Croatia

PLfD000059/2

2.2
Page 3 of 5

Pri lijeenju hepatike encefalopatije, naroito na poetku lijeenja, izbjegavajte jela i gazirano
pie koji ubrzavaju pokretanje crijeva (peristaltiku).
Tijekom terapije PORTALAK sirupom preporuuje se uzimanje odgovarajue koliine tekuine
(1,5 2 litre na dan, to odgovara 6-8 aa).
Trudnoa i dojenje
Prije primjene lijeka obavezno se posavjetujte s lijenikom ili farmaceutom.
PORTALAK sirup se smije koristiti u trudnoi ili tijekom dojenja uz preporuku lijenika.
Upravljanje vozilima i strojevima
U propisanim dozama PORTALAK sirup ne utjee na sposobnost upravljanja motornim vozilom
ili strojem.
Ostala upozorenja
Zbog prisutnosti manje koliine laktulozi srodnih eera u PORTALAK sirupu (15 ml sirupa
sadrava do 1,7 g galaktoze i do 1 g laktoze), potreban je oprez u dijabetiara i osoba koje ne
podnose laktozu. Doza laktuloze koja se primjenjuje u lijeenju opstipacije ne predstavlja
opasnost za bolesnike sa eernom boleu. Doza laktuloze koja se primjenjuje u lijeenju
hepatike encefalopatije je obino znatno vea, to treba uzeti u obzir u sluajevima kada se radi
o bolesnicima sa eernom boleu.
3.
KAKO UZIMATI PORTALAK SIRUP
Lijenik Vam moe dati drukije upute o uzimanju lijeka od ovdje navedenih.
Vano je da uzimate lijek onako kako Vam je odredio lijenik. Ako niste sigurni kako trebate
uzimati lijek, uvijek pitajte svog lijenika.
PORTALAK sirup moete popiti nerazrijeen, ili razrijeen s vodom ili vonim sokom. Moete
ga uzimati s obrokom ili bez (vidjeti Uzimanje hrane i pia).
Opstipacija (zatvor stolice) i omekavanje stolice
PORTALAK sirup se najee uzima jednom dnevno (primjerice ujutro uz doruak).
Ako uinak nije vidljiv dva dana od poetka primjene lijeka, dozu lijeka mogue je poveati.
Laksativni uinak moe nastupiti ve 2 sata od primjene, ali je obino potrebno 24-48 sati da
lijek pone djelovati.
Ako je nakon tjedan dana terapije i dalje prisutna opstipacija (zatvor), javite se Vaem lijeniku.
Doziranje se provodi pomou sljedee tablice:
POETNA DOZA
DALJNJA TERAPIJA
(tri dana)
15-45 ml sirupa
15-30 ml sirupa
ODRASLI
(1-3 velike lice)
(1-2 velike lice)
15 ml sirupa
10-15 ml sirupa
DJECA OD 7 -14 GODINA
(1 velika lica)
(2-3 male lice)
5-10 ml sirupa
5-10 ml sirupa
DJECA OD 1 6 GODINA
(1-2 male lice)
(1-2 male lice)
5 ml sirupa
5 ml sirupa
DOJENAD
(1 mala lica)
(1 mala lica)

Patient Information Leaflet

Croatia

PLfD000059/2

2.2
Page 4 of 5

Nema podataka o doziranju u djece mlae od mjesec dana (novoroenad).

U starijih osoba primjenjuje se jednak reim doziranja kao u odraslih.
Hepatika (portalna) encefalopatija
Uzimajte 30-45 ml PORTALAK sirupa (2-3 velike lice) tri puta na dan.
Doziranje se prilagouje tako da se postignu 2-3 mekane stolice dnevno.
Nema podataka o doziranju u djece.
Duljina primjene
Dugotrajna primjena laksativa spreava uspostavljanje normalnog ritma pranjenja stolice. Zato
se ne preporuuje uzimati laksative dulje od tjedan dana.
Ako se opstipacija (zatvor stolice) ne otkloni tijekom tjedan dana od poetka primjene
PORTALAK sirupa, ili ako se stanje ponovo pogora po prestanku uzimanja sirupa, treba se
posavjetovati s lijenikom.
Tijekom dugotrajne primjene velikih doza laktuloze (terapija portalne encefalopatije) moe
doi do poremeaja ravnotee elektrolita (vidjeti Mogue nuspojave).
Ako ste zaboravili uzeti PORTALAK sirup
U sluaju da ste zaboravili uzeti PORTALAK sirup, uzmite ga to je prije mogue. Nemojte
uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili onu koju ste propustili.
Ako uzmete vie PORTALAK sirupa nego to ste trebali
Ukoliko ste sluajno uzeli vie PORTALAK sirupa, posavjetujte se s lijenikom ili ljekarnikom.
Uzimanje prevelikih doza moe izazvati proljeve s posljedinim gubitkom vode i elektrolita.
U sluaju bilo kakvih nejasnoa ili pitanja u vezi s primjenom PORTALAK sirupa,
obratite se svom lijeniku ili ljekarniku.
4.
MOGUE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi PORTALAK sirup moe izazvati nuspojave.
Nuspojave koje se mogu javiti tijekom terapije laktulozom obino su blage i prolazne, i najee
posljedica prevelike doze te lijeenje ne treba prekinuti, ve je potrebno smanjiti dozu. Ove
nuspojave su u pravilu blae primjenom lijeka uz obrok.
Tijekom dugotrajne primjene velikih doza PORTALAK sirupa u lijeenju portalne
encefalopatije moe doi do poremeaja ravnotee vode i elektrolita (vidjeti Poremeaji
metabolizma i prehrane).
Nuspojave su navedene po organskim sustavima i uestalosti. Uestalost je definirana kao: vrlo
esto (vie od 1 na 10 osoba), esto (vie od 1 na 100 osoba, a manje od 1 na 10 osoba), manje
esto (vie od 1 na 1000 osoba, a manje od 1 na 100 osoba), rijetko (vie od 1 na 10000, a manje
od 1 na 1000 osoba), vrlo rijetko (manje od 1 na 10000 osoba), ukljuujui i pojedinane
sluajeve.

Patient Information Leaflet

Croatia

PLfD000059/2

2.2
Page 5 of 5

Poremeaji probavnog sustava

Vrlo esto: bol u trbuhu, nadutost, vjetrovi na poetku terapije.
esto: munina, povraanje i proljev pri veim dozama.
Poremeaji metabolizma i prehrane
Rijetko: poveana razina natrija u krvi (hipernatrijemija) kod lijeenja portalne encefalopatije
odnosno pri dugotrajnoj primjeni veih doza sirupa.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lijenika ili ljekarnika.
5. KAKO UVATI PORTALAK SIRUP
PORTALAK sirup morate uvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek uvajte pri temperaturi do 25C. Lijek ne smijete smrzavati zbog mogunosti kristalizacije
laktuloze.
Lijekovi se ne smiju odlagati putem kunih otpadnih voda ili kunog otpada. Pitajte ljekarnika
kako odlagati lijekove koje vie ne trebate. Takvim ponaanjem uvamo na okoli.
Lijek ne smijete primijeniti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju!
6. DODATNE INFORMACIJE
to PORTALAK sirup sadri
Djelatna tvar je laktuloza.
100 ml sirupa sadrava 66,7 g laktuloze.
Jedna lica od 15 ml sirupa sadrava 10 g laktuloze.
Pomona tvar je voda, proiena.
Kako PORTALAK sirup izgleda i sadraj pakiranja
Bistra, bezbojna ili svijetlo uto - smea viskozna otopina.
Polietilenska boca s navojnim zatvaraem, volumena 500 ml.
Ime i adresa nositelja odobrenja/proizvoaa gotovog lijeka
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska
Nain i mjesto izdavanja lijeka
Na recept, u ljekarni.
Datum revizije upute
Listopad 2010.