You are on page 1of 9
Importancia da Estatistica na Pesquisa Médica Importance of Statistics in Medical Research Resumo A cesatiaiea é elemento predaminanwe na comunicagio de resultados obidos em pesquisas biomédicas e no pniprio planejamento e execu desss estudos. O nivel de sofisticaglo ne anise estatitica na pesquisa médica tem aumentado, o que exige do rfisomal de save wn eunbecimento minimo sobre esse instrumento de pesquisa, pine cipuimence no que diz reseito os seus conceives findamentas, deserios neste artigo, ‘mesmo quando tzado 0 computador. Assim, est trabalho abrange desde 0 planeja- ‘mento de won esto, abordando temas como amostagem, e coleta de dados, até candle dos resuados obvi. Summary Statsties is, nowadays, a fredominant element inthe biomedical research data come smamication and also plays a role inthe study planning and execution, Statistical analysis has become more and mre sofisicated and, because ofthat, health staff members must shone animal skills im statistics, specially in its frndamental concepis, even when using a computer. This paper shows how to make a study planning e che data analysis, 86 Arminda Lucia Sues Profesora Adj do Deparment de Erica do Universidade Fel de Minas Gerais (UFMG) Jone Francisco Soares refstn Tr do Deparmer Minas Gerais (UEMG) i i | ! Blois os ore Deproment de Erin UnvorloleFeleatde ‘Minas Ges (UFMC) ‘Caiza Peal 702 - CEP 3016) 97OBelo Hovizme-MG |, Te. (0310 49959: Fax: (031) 499-5924 Er arming br faa. afg.br \ | dene 0161 vee Introdugdio Uma consulta aos periclicos mais rele vantes de qualguer dra malica mostea que a ecatitica Chojea linguagem predominante pars a comunicagio de results recentes, A ests: tica€ tara instrument bi lo dss pesqusis que pe Una pesquist médica tem, yrasso modo, as seyuintes exapas: formulagio do problemas escollia da und maria de hospital, turma de escola ete.) sscolha dos fatores (hibites pessonis, hist ala doenga na familia ete.) que devem ser ‘includ no estudo; escotha das variiveis de interese (estado nutsicional, pressio arterial ee) aleterminagto de evtérios de inclusto & exclusio dos individuas; determinagao de regras e procelimentos pelos quais os di rentestratamentas sero alocaals 3s unidales amostrais coleta de davls; aise dos resultae dos e relatsrio contendo as conclusies, limi tnydes do estado ¢ possiveis aprimoramentos pra pesquisa fururas, A estafstiea tem uot panel importante em peaticamente tous estas spas, desde © planejamento e coleta de kha até anise ds resultados. mostra (paciente, enfer- Métados estatisticas sto essenciais no estado de situagdes em que ax varidveis de interese esto sujitas inerentemence, af tugtesaleatrias. Este € 0 easo da medicina Mesmo tomando-se um grupo de pacientes homoxgneos, observa-se grande variabilidade, por exemplo, no tempo de sobrevida apis um tracamento adeytan. Dosagens de caracters- tieas hematolgiens lutuam mio a6 ente i videos, como também no mesmo individuo em épocas diferentes. Na realidad, hf varia fies entre diferentes pacientes para qualquer variivel de intereseelinico. Portanto, para se estular problemas elinicos, & necessiia uma ctoologaeapas de teatar a variable de forma anlequoala, Variabilitade uma das principuis palavras-chave da estatistiea A sofistiengio da tecnologia, com 0 aparecimento de aparethos molernos, muitos dos quais acoplaos a eomputadores, peritia a quantfcago de muita fensimernos biokig- cose fisiliyicos e de avaliagSes einicas: Essa 31 nya de sno Pag Mice nova tecnologia diagnéstica & geralmente cara € por isto avaliagdes epidemioligicas © cestatisticas ainda auxiliam os médicos na Ucisio sobre indicagSes apropriadas ees is pura seu wo Convencignou-se chamar de_bioe tatistica © conjunto de métodos estatisticos uusidos no ratamento da varabilidade nas citncias médica biolbgies. A bioestatistica fornece métodos para se tomarem deci ‘timas na presenga de incertez, estabelecen- do faixas de confianga para a eficéeia dos tratamentos e verificando a influéncia de fatores de risco no aparecimento de doengas. Hi uma aparcate conéradigio entre: a ‘estaitica e a meadicina. Por um kalo, cod ato indica € feito no sentido de se fornecer 0 me- thora um pacicnte especifico. Ito se contrapse 3 nevessiade de consideragio de um conjunto de individuos para a construgio de um fato estatistico. Deve-se nog, entretanto, que, a0 tromar um paciente, © médico se vale da expe- rigncia de eventos anceriores, vivenciala pes- sonlmente ou transmitiks por outros. colegas através de livros e artigos. Asim a estaitica pve ser vista como ferramenta de onganizaglo € validagio do conhecimento méico. Resu- midamente, 6 objeto de estudo da bioestatistica Eo planejamento eaanilse de estules mélicos ¢ biokieos: Ambas as etapas visam redusir a possbilikide de vicios no estulo. A evidencia da eficécia dos tratamentos clinicos e da existéncia de associaglo entre haabites de individuos e desenvolvimento de doengas € apresentada hi muitos anos nos eriddicos médicos através da linguagem estatfstica. Além disso, a capacidade de atu- alizaglo € earacteris profissional. Tudo isto toma imprescindivel o cconhecimento dos métodos estatisticas fun- clamentais tanto para © elfaico quanto para 0 pesquisdor médica. cesencial de unt bom Este artigo pretend mostra importincia sda estaitica na pesquisn médi leitor para a leitura de textos didkticos na ‘Varios artigos e séries de artigos com conteialo cestatistico tm sido publicadas em perisdlicos dices, tais como New England Joumal of Sen ar Cn 199, 148553 ‘Medicine, The Lancet British Medial Journal, Canadian Medical Association Joural™*, Mayo Clinic Proceedings", entre ouros. Conhecimento estatitico necessdrio para profissionais da drea médica E impressionante o aumento do nivel de sofisticayio da anise estatistiea na pesquisa médica. Surge ent nnheciimento estat realmente necessrio 21 um profisional desta ea? € claro que a respesta depende da deca médiea, da come plex da pesquisa em questo edo grau de asa leitura de artigo para incorporar © conhecimento na peitca médica, ou s¢ 0 inélico € parte integrance dn equipe respon- sivel pela amlise das dados. No segundo caso, So ingportantes alguns d ceugto de ua pes alhes sobee a exe responder 3 per- sunita formulada inicialmente & obtida apuran- close 6s métoxkas mais utilizalos na. ieratura tuéuica. Porexeiplo, una lstagem do expres alo metals estatitiens no perioly de 1978 a 1979 e enn 1989 140 aetigss cho New England Jonna of Melicne prxke ser enconteult no ‘aptulo3 ko livno Medical Uses of Stausis®, Uma outen sobre util resunte investigagio mais oe tenulducia tempo. ‘ris mécodos estatsticos na literatura mien". Constatout-se uma grande dfs de inctodes nos dlcimos anos. O perfolo ent intro o de moves mites estatisticns mente sio necessitis quatro a sis an ex a iterators mica Poucos avangos meteobigicns da Ageia es S80 én silo excensivamente cieados em pe riglicos micos ei um aumento no uso de cto estat mais compen consti de 23 eta De wna m a necessitate dle 0 prfissional apontam part da drea médica conhecer conceitos fundamen- tals datBtatitica (tipos de variiveis, valorp, poder de um teste estaistico, intervalo de confianga et.) formas adequadas de descrigao de dads, incluindo sintese numérica principais testes estatisticos para comparayio de grupos (wste &, reste qui-quadmado, teste cexato de Fisher, teste F ete.) regress li simples © milipla e reyressio logit dos de anilise de dados de sobre (métolo de Kaplan-Meier, teste logeank & xressio de Cox, também conhecidla como modelo de riscus proporcionais) & procedi- rmentos extensivamente utilizados (stepwise, anilse de esiduos ¢ de diagndstico). ‘Além disso, € importante 6 conhecimen- to ds principaistipos de planejamentos uti- lisados em pesquisas- médicas (estulo de coor, estado caso-controle ¢ ensai elinico), como também conceitos extensivamente uti- lizados (razio de chances, risco relativo etc.) pois os ileuls necessirios na anise de dads podem depender do planejamento adbotal. Eszesconliecimentos podem ser alquiidos fem curs e através de esto de textos expect- cos", E importante nao se distanciar deste conhecimento pela falta de habilidades rmareniticas, mas ter em mente que & possvel incorponi-lo sem necessidade de apnofundlamen- to dos desenvolvimentas teens. Aléin diss, tomase imprescindivel a familiaridade com softwares estaiticos ou de planilhas ndequadas ost entrada e andlise de dados. Finalmente, & ‘em expecial na condugio de pesquisa © depene ‘endo da complexidale da anise estatstica, & recomenakive a pareeria com profisionaisespe- cializados em estatéstica. Ito porque wéenicas complexas ou especialmence desenvolvidas poalem ser necessrias hii uma defasagem de tempo entre odesenvolvimento da técnica e seu uso no periéicn médica”. Duas etapas importantes: planejamento e andlise de dados Plancjamento_ Oconhecimento médico avanga através ade estuds hom plangjados e no através de 8s I Es an anilise Je dados coletados de aconlo com convenigncias administeativ, ‘essoncial que um estudo sefa cuidadosamente plana, Uma questi bisien em qualquer Pesquisas, Esta questo € essenei kale de se ter da neces ‘eon uma boa lugio, que poe ser obtida at phngjamente adequado, a quantidade de inuividuos € cructal pa clusdes. A chave de uma pesquist & portanto, ‘como ¢ quanto amostrar. a validade dhs con Anostragen No plangjamento de um esta, as sequintes eonsiderigies sho relevantes: exque- sma amastal estrutura dos dados (por exemnplo igual tamanho de amostra das yeupos a serem compara; tamanho de amestea necessirio para proceder uma determinaks anise estatir ‘ica ertéris que dever ser estabelecaks na ecemninago do tamuanho da aniostra: custo, rociso, ers asociados a testes de hipseses, alguma esteutura dt populagio estadada (por exemplo,razio entre 0 i woes wero de casos e cone idividuos expestos un determina fate pan os no expostos), ou ainda ae Iino de alguns estes Existem detalhes importantes para esquemas amostiais gerais que podem set nplementades em qualquer dea (amos- tragem aleatsria simples, estratificads, por coonglomerados ¢ sstemftica) © esquemas par- ticulares para area médica ‘como em estudos de courte, cas Uma qs ontrole € ensaio clinico. p importante € eomo dimension tra agus eka even ser toma Um sdos problemas que pode acompanhar a ivio- detecgio de diferenga.significativa em um estado & 0 tamanho da amoxte insuficierte™, Exiscem também questies particulates a eterminado tipo de planejamento. Por xen nanho da amos ceflciéncia dle um teste estatistica est cionadas como niimero de eo cestulo enso-controle emparelhade sks, como o se apprise faa oes ei wn Assim, & » Inpro dine Me niimero de controles necessirio nesse tipo de planejamento" E importante salientar que existe uma smaneira especifica para dimensionamento de mostra para as cécnicas est mais empreyadas na dcea médica, tais como regressio maltipla, regressio logistica anilise de sobrevivéncia. Em geral, a determinagao de tamanho de amostea nevessirio niio & um procedimento muito simples, especialmente se planeja- mento da pesquisa € complexo. Essa compli- cagio também aparece quando os dados so coletalos através de questiopirio composto de muitos itens. Nem sempre simplificaglés utilizalas através de sofwares © fSrmulas co rnhecidas slo aceitiveis © entio ajustes so necessitios. Coleta de dados A qualidade dos davdos depend crucia mente da forma como cles si0 coletaules. A coleta de dakos envolve vrias etapas, texas clas de grande importincia, (O primiro passo importante na coletade dados € a identfiengio dos dados a ser coletados. A seguir & necessirio decidir como as observagies (medidas ou contagens) cionar os melhores métoxls Ue coleta de shulos entrevista, queston.rio, métado obser- vacional ou ain de-um ensiio. A preparagio da ficha de eoleta de daulos ow do questionsco a ser uti rmence cuidadosa. jo deve ser extrema Planejamentos especiais Em determinadkas situagtes, planejamen- tos especiais slo necessirins, como, por exem- plo, estudas multicénericas, longitudinais & Fregtienten estuxlos milo slo decisivos porque cada estudo inclui poucas pacientes ou poucas eventos clinicos. Conseqdentement de medidas de interesse ( risco relativo, ante os resultados de vitios as estimativas iia, peoporgio, de chances ete.) destes ‘eh um risew azentuado cobter um “resultado negativo" associa estudos sio inst des RevbesNer Ga FR 48593 20 erto do tipo I, isto de uma diferenga realmente existence. Uma possivel solugio consiste na agregaglo de resultados de viris estos, geralmente cada tum com pequeno tamanho de amostra, para formar um estudo com tamanho de amostea suficiente, A contribuigio de cada extulo pple ser ponderada de acord com seu tam nho. A vantagem € que esse procedimente rovde resulta em um poder estatistien akoqua- dlo para decoeta diferengas significativas se clas existem. E porticularmente dil quando a oenga efou os resuleados das eventos de interesee sio fires. O planejamento de um stud mudicénrico™* exige cuisados espe ais, como a uniformizagdo de protocolos e de condutas a niocidentificagio Un scompantiamenso perilieo da evolugio de una docnga ¢ uma psitica médica necessira. Assim, avaliagies dos pacientes 30 longo do temp sho fregdentes. A caract ce sca de um esudo mgicuinal € que inv duos so meds ou avalindes repetiamente av longo do tempo. Tal tipo de estado exige anus esttticns espueals porque ‘ess observa tendema ser correlacionadh. Esta Ingo deve ser levada em conta para 82 fazer inferénciascientificas wlidas™ “Crossover” & um tipo especial de ensaio com que os individuos recehem diferentes wets. E um tipo de planejamento extensivamente utilizado em enstios cliaios. Pode ser pensado como um tipo de dalos de medidas repetids. Esta stua- ‘io exigecuidlos espeviais com planejame fo © métexlos estaisticus aproprindos deve ser apl rads de dados Fases de u Una anilise esta ‘uma anise exploratse fail deve iniciar com de das. Ea fase de igo com os dados. Uma anise des- iva incluia construgio de grifics etabelas eo efleulo de medias est nia, esvio-penedo, peoporg anise 8 1 ponte nu niio ser necessici, sloperulendo ds objetivas do esto, is soit Metacandilise anilise € a denominagio da andlise estatica de uma colesio de estusks, espe- cialmente quando os estudos sio as unidales Primrias de anise. Méodos de meta-anilise entio procuram contrastar ¢ combinar resul- tadhos de diferentes estudos, na esperanga de ientificar padres consistentes e fontes de discondincia entte eles. Embora seja um importante tipo de slise, por exemplo quando no & possivel fobeer um tamanho de amostra razodvel, hi limieagSes, como alguns tipos de vicios Existem formas apropriadas de andliseestatis- tica dentro deste contexto™, Escolha de métodos ¢ procedimentos cadequados ‘A excolha do método estatistieo adequa do depende de varios fatores tipo de dados Gisereto ou continuo, nominal ‘ou ordinal ete), tipo de planejamento adotado (amastras pareadas ou independentes ete.) e objetivo do «stu. Por exemplo, 0 objetivo de um estulo pode sce avaliar sobrevivéneia ou tempo de sobrevivéneia. A primeira avaliagio pode ser feita através de um teste de assoziagio ow ajuste de um modelo de regressio logistica, fenguanto que, no segundo caso, um mécous deanilise de sobreviveneia (Kaplan-Meier ou modelo de Cox) pode ser empregado. Muito freqdentemente a anslise estatisti- ca consiste na descrigao dos dados ou no estu- do de associagio entre varidveis. Neste segun- slo easo, quando hd uma varidvel resposta de interesse,utilizam-se 0s chamados modelos de regressio. Existem vitios tipos de regress: regressdo linear simples ow milla quando a varidvel resposta & continua; repressdologistica quando © evento de interesse € categorizado, frequentemente dicotémico, como presenga fou auséncia de desnutrigio; regressdo de Cox ‘ou modelo de rscos proporcionais empregado para avaliar dads de tempo at eum evento de interesse, por exemple tempo de sobrevivencia As vores & necessitio optar por métodas alternatives, como métodos assintsiticos ver susexatos (necessiios para amostras pequenas | ‘ou dados esparsos em estudos de contagens), métao paramético versus nfo-paramérico,igy, modo espe métado chisico versus hayesiano ec. Hi visi opgbes para 0 procedimento de escolha do modelo multivariade: método automitico (stepuise, forward, backward), lise uni ativa com o modelo, isto &, inclusio de varidveis consideradas efetiva- mente importantes na iteratuta ete. E impor. ‘ante incorporae& aise uma estatéyia que, aki de ter respuldo téenico, atenda ao tipo dd racioeinio da rea mali, wiada, cons: Aspectos importantes em sana anclise seme inportante atenta para os pres: supostos para a aplicagio dos métodos. Por cexemplo, verear a adevtncia 2 distibuigio subjacente do modo empreauo ou de forena ras geal, verificar se hipsteses bisicas para a aplicaglo do. modelo esto satsfeitas, por exemplo igualdade de varincias. No easo de violagio ds suposgBes exigidas por um méto- do, ajustes deve ser feitos ou métoxls apro- ribs pra as situagSes anaisadas dever set cermpregs. O uso incorreto de alguns con- cxits statins bisicos (valor, poder do teste, incervalo de confianga etc.) pode gerar conelusiesinaproprindas. ‘A onilise univarinda & extremamente Gail em um processo de tringem de variéveis que encrario em um modelo multivariado. Entretanto, & muito ariscado basear as con- clusdes apenas em uma anise univariada, pois o efeito desta varkivel & apenas avaliado de forma marginal, podendo rude as eon

You might also like