Normas ISO

Series 9000, 14000 y

22000
Gestin de la Calidad

Antecedentes
ISO 9000 tuvo su origen en las normas de la
Organizacin del Atlntico Norte (OTAN) quien las
utiliz como instrumentos para evaluar a los
proveedores de partes y motores para aviacin, que a
su vez tuvieron su origen en la norma de la Rolls
Royce (aos 30).
Luego fueron adoptadas por la British Standars
Institution BSI (1978) bajo el nmero BSI 5750, las
cuales a su vez fueron utilizadas como base para la
discusin, a partir de 1982 del comit N CT176 de
ISO y para que en 1987 se publicaran con la
denominacin actual de serie ISO 9000.

Antecedentes
Los
Japoneses
consideran
que
el
aseguramiento de la calidad tal como lo
contempla ISO, fue uno de los peldaos que
la industria nipona debi reconocer para
llegar al status de competitividad que ahora
ostenta.

Qu son las normas ISO?

La gran mayora de normas ISO son especficas para un
producto, material o proceso particular. Sin embargo, las
normas que le han dado a la familia ISO 9000 y a la ISO
14000 una reputacin
mundial se conocen como normas genricas de sistemas
de gestin.
Genricas significa que las mismas normas se pueden
aplicar a cualquier organizacin, ya sea grande o pequea,
cualquiera que sea su producto inclusive si el producto
es en realidad un servicio en cualquier actividad, y si es
una empresa comercial, administracin pblica, o un
departamento del gobierno.

Para qu sirven las normas ISO?

La ISO 9000 trata sobre la gestin de la calidad.
Esto es lo que la organizacin hace para mejorar la
satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de
requisitos del cliente y las regulaciones aplicables y
para mejorar continuamente su desempeo en este
aspecto.
La ISO 14000 trata principalmente sobre gestin
ambiental. Esto es lo que la organizacin hace para
minimizar los efectos nocivos que sus actividades
causan en el ambiente, y mejorar continuamente su
desempeo ambiental.

Para qu sirven las normas ISO?

Tanto la familia ISO 9000 como la ISO 14000
incluyen normas que establecen los requisitos para
un sistema de gestin y contra las cuales se puede
certificar un sistema. Esto significa que el sistema
ha sido auditado contra los requisitos de la norma
por un organismo de certificacin o de registro
especializado, el cual, si los requisitos se han
cumplido, expide un certificado de conformidad,
conocido comnmente como certificado ISO 9000
ISO 14000.

Para qu sirven las normas ISO?

La certificacin no es un requisito de la ISO 9000
ISO 14000. Una organizacin puede implementar las
normas sin buscar la certificacin.
Miles de organizaciones en el mundo han escogido
la certificacin por la percepcin de que una
confirmacin independiente de conformidad con la
ISO 9000 la ISO 14000 da valor agregado.
La ISO no lleva a cabo certificaciones ni otorga
certificados ISO 9000 14000. Esto lo hace en forma
independiente alguno de los 740 organismos de
certificacin activos en el mundo.

Principios bsicos de la ISO 9000

Enfoque al cliente
Liderazgo
Participacin del personal
Enfoque basado en procesos
Enfoque de sistema para la gestin
Mejora continua, en todos los apartados.
Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones
Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

Principios bsicos de la ISO 9000

Enfoque a procesos
el nuevo texto intenta que las organizaciones se
planteen el sistema de gestin como un mtodo para
mejorar la eficacia del conjunto de procesos que se
desarrollan en la empresa. Ver el sistema de calidad
como un sistema de gestin aplicable en todo y a
todo.

Principios bsicos de la ISO 9000

Enfoque al cliente
definir claramente los requisitos del producto o
servicio
registro de las reclamaciones o quejas y
mtodo de evaluacin de la satisfaccin del cliente

Principios bsicos de la ISO 9000

Mejora continua
mecanismos internos para establecer sistemas de mejora
continua en todo lo relacionado con la calidad y el
cumplimiento de los requisitos establecidos.
mejorar peridicamente objetivos medibles
establecer esto en todos los niveles de la organizacin,
midiendo el grado de satisfaccin del cliente y utilizarlo
como elemento activo de esta mejora permanente

Familia ISO 9000

Una ventaja del enfoque basado en procesos es el
control continuo que proporciona sobre los vnculos
entre los procesos individuales dentro del sistema de
procesos, as como sobre su combinacin e
interaccin.
Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de
un sistema de gestin de la calidad, enfatiza la
importancia de
a) la comprensin y el cumplimiento de los requisitos,
b) la necesidad de considerar los procesos en trminos que

aporten valor,

c) la obtencin de resultados del desempeo y eficacia del

proceso, y
d) la mejora continua de los procesos con base en mediciones
objetivas.

Familia ISO 9000

Esta norma internacional especifica los
requisitos para un sistema de gestin de
la calidad, cuando una organizacin
a)

necesita
demostrar
su
capacidad
para
proporcionar de forma coherente productos que
satisfagan los requisitos del cliente y los
reglamentarios aplicables, y

b) aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a

travs de la aplicacin eficaz del sistema, incluidos

los procesos para la mejora continua del sistema y el
aseguramiento de la conformidad con los requisitos
del cliente y los reglamentarios aplicables.

Familia ISO 9000. Comprende las normas:

ISO 9000: Ayuda a las compaas a determinar

que estndar de ISO 9001, 9002 y 9003 aplicar.
ISO 9001: Lneas de gua para compaas que se
dedican al diseo, desarrollo, produccin,
instalacin y servicio de productos o servicios.
ISO 9002: Similar a ISO 9001, pero excluye a
compaas que se dediquen al diseo y
desarrollo.
ISO 9003: Cubre a compaas que se dediquen a
la inspeccin y comprobacin final
ISO 9004: Lnea gua para la aplicacin de los
elementos del Sistema de Gestin de Calidad.

ESTRUCTURA Y CONTENIDO
DE LA ISO 9000
REQUISITOS DEL CLIENTE
GESTIN
RECURSOS

RESPONSABILIDAD
DIRECCIN

REALIZACIN
PRODUCTO

MEDIDA
ANALISIS
MEJORA

SATISFACIN DEL CLIENTE

Y la norma ISO 22000?

ISO 22000: Sistema de Gestin de la inocuidad de
los alimentos- Requisitos para cualquier organizacin
en la cadena alimentaria
ISO 22000 se diferencia de las anteriores normas en
que est diseada especficamente para garantizar
la seguridad alimentaria y en que es certificable.
Se basa en la aplicacin del sistema de APPCC. Est
orientada a identificar y reforzar los eslabones
dbiles de las cadenas agroalimentarias.

Familia ISO 22000

ISO 22002: Gua de aplicacin de ISO 9001:2000 en Agricultura
ISO/TS 22003: Sistema de Gestin de la inocuidad de los
alimentos Requisitos para los organismos que proveen
auditoria y certificacin de sistemas de gestin de la inocuidad
de los alimentos (en desarrollo)
ISO/TS 22004: Sistemas de Gestin de la inocuidad de
alimentos Orientaciones sobre la aplicacin de ISO
22000:2005
ISO 22005: Trazabilidad en la cadena de los piensos y de los
alimentos - Principios generales y orientacin para el diseo y
desarrollo de sistemas (en desarrollo)

Familia ISO 22000

Armonizacin internacional en el campo de las
normas de inocuidad de los alimentos
Herramienta para implementar el sistema HACCP
Mejora de prcticas en toda la cadena de suministro
de alimentos (desde los productores primarios hasta
los distribuidores)

Familia ISO 22000

Alcance:
Mejorar las prcticas de higiene y seguridad de los alimentos en
cada etapa de los procesos de la cadena alimentaria
Puntos sobresalientes
Norma certificable
Elaborada junto con ISO TS 22004:2005
Gua para la aplicacin de la Norma
Compatible con sistemas de gestin reconocidos y aceptados,
con los cuales es fcilmente integrable (ISO 9001:2000; ISO
14001:2004)
Destaca que la inocuidad es responsabilidad compartida
Fomenta la mejora continua y asegura la actualizacin del
sistema

Familia ISO 22000

La adopcin de un sistema de gestin de la
gestin de la inocuidad de los alimentos
(SGIA) para una organizacin que forma
parte de la cadena alimentaria generalmente
es un requisito legal, reglamentario una
exigencia contractual
El diseo e implementacin de un SGIA
puede estar determinado por varios factores:

Caractersticas de los productos

Peligros especficos para la inocuidad alimentaria
Tecnologa disponible /procesos utilizados
Tamao y estructura de la organizacin

Principios de ISO 22000

Combina elementos reconocidos y aceptados
para asegurar la inocuidad:

Sistema de gestin (enfoque ISO 9000)

Comunicacin interactiva a travs de la
cadena

Programas de prerequisitos
Principios del HACCP

Sistemas de gestin de calidad (SGC)

Qu es un sistema de gestin de la calidad
basado en la Norma ISO 9001?
Es un mtodo de gestin interna establecido
de acuerdo con los requisitos marcados por
una norma internacional (ISO)

Sistemas de gestin de calidad (SGC)

Qu se pretende al implantar un SGC?
Conseguir mayor eficacia en la gestin
Aumentar la satisfaccin de los clientes
Reducir el nmero de errores y fallos
Mejorar la imagen de la empresa
En qu consiste un SGC?
Se trata de un conjunto de disposiciones
internas. Su estructura se basa en un sistema
documental.

Sistemas de gestin de calidad (SGC)

Cules son los documentos en los que se apoya?
Manual de calidad
Declaracin de poltica y objetivos de calidad
Manual de procedimientos
Instrucciones tcnicas
Formatos, impresos.

Sistemas de gestin de calidad (SGC)

Cuestiones a evitar en la definicin y aplicacin
exceso de burocracia
coste elevado
A qu empresa se puede aplicar un SGC?
Un sistema de calidad basado en las normas ISO es
aplicable a cualquier tipo de actividad, Industria,
Servicios,
Agricultura, Turismo, Construccin, etc.

Ventajas de un SGC
Mejora en fortaleza y vitalidad de la organizacin
Incremento de la confianza entre empresas
Reduccin del nmero de errores y fallos
Ahorra costes de reproceso y reparacin de errores
Incrementa la puntualidad en la produccin y
entrega

Ventajas de un SGC
Mejora la intercomunicacin empresarial
Mediante la auditora, se comprueba que
la empresa cumple con la Norma
el sistema implantado es eficaz
el proceso culmina con la emisin de un certificado
de conformidad de la empresa.

Sistema de gestin medioambiental

Concepto de desarrollo sostenible aplicado a toda
actividad que pueda afectar al medioambiente
Los cada vez ms exigentes y numerosos requisitos
legislativos est condicionando la estructura econmica y
sus relaciones.
Existencia demostrada de fuentes de contaminacin y de
sus efectos
La influencia clave de los medios informativos en la
imagen de las empresas y por lo tanto en su competitividad
La opinin decisiva de los consumidores y usuarios, cada
vez ms informados y sensibilizados.

Sistema de gestin medioambiental

ISO 14001
Establece los requisitos para el desarrollo de sistemas de
gestin medioambiental.
A partir de estos referenciales las empresas pueden
desarrollar sistemas de gestin del medio ambiente
reconocidos tanto por los clientes/proveedores como por la
sociedad en general, dndole unas ventajas competitivas
similares a las que en su momento le dio la implantacin
de sistemas de gestin de calidad.
Proporciona apoyo a la proteccin del medio ambiente de
forma equilibrada con las necesidades socioeconmicas

ISO 14001
Aporta a las empresas una sistemtica para tratar
el comportamiento medioambiental a travs de la
distribucin de recursos, la asignacin de
responsabilidades, el desarrollo de procedimientos
y una sistemtica de medida que asegure el
cumplimiento de objetivos de mejora continua.

Elementos de la Norma ISO 14001

Modelo de sistema de gestin medioambiental
Poltica medioambiental
compromiso de mejora continua y prevencin de la
contaminacin
compromiso de cumplimiento de la legislacin en
vigor un marco para establecer y revisar objetivos
medioambientales

Elementos de la Norma ISO 14001

Planificacin
identificacin de los aspectos medioambientales de la
empresa y la determinacin de cules han tienen un
impacto significativo en el medioambiente
la identificacin y cumplimiento de los requisitos legales u
otros requisitos aplicables.
La definicin de objetivos y metas medioambientales para
la mejora continua, y los programas medioambientales
para su consecucin, en los que se definirn actuaciones,
responsabilidades, medios y calendario

Elementos de la Norma ISO 14001

Implantacin y funcionamiento
definicin de la estructura y responsabilidades.
La formacin y sensibilizacin de las personas involucradas
en la gestin medioambiental
Comunicacin interna efectiva entre diferentes niveles y
funciones
Comunicacin externa, atendiendo a las peticiones de
informacin de partes externas, y a las posibles quejas o
reclamaciones.
Elaboracin y control de la documentacin del sistema

Elementos de la Norma ISO 14001

Control operacional de toda actividad con
incidencia en los aspectos medioambientales
significativos
Planes de emergencia y capacidad de respuesta
Comprobacin y accin correctora
se sistematizarn las siguientes actuaciones para
comprobar el funcionamiento del sistema y
efectuar las correcciones oportunas

Elementos de la Norma ISO 14001

Seguimiento y medicin: se controlarn y medirn de
forma regular las caractersticas clave de las operaciones
que puedan tener un impacto significativo en el medio
ambiente, esto incluye el seguimiento del cumplimiento de
los objetivos establecidos y el cumplimiento de la
legislacin aplicable.
No conformidad, accin correctora y accin
preventiva: se resolvern e investigarn las no
conformidades que se detecten y se establecern las
acciones correctoras o preventivas para eliminar las causas
de no conformidades reales o potenciales.

Elementos de la Norma ISO 14001

Registros: se implantar un procedimiento para
identificar, conservar y eliminar los registros
resultantes de actividades medioambientales.
Auditora del sistema: se establecern programas
y procedimientos para llevar a cabo de forma
peridica auditoras que determinen de forma
objetiva si el Sistema ha sido adecuadamente
implantado y mantenido.

Elementos de la Norma ISO 14001

Revisin por parte de la direccin
la alta direccin debe revisar el Sistema a intervalos
definidos para asegurar su adecuacin y eficacia
continuada. Esta revisin debe atender a la eventual
necesidad de cambios en la poltica, los objetivos y otros
elementos del sistema a la vista de los resultados de la
auditora del sistema, las circunstancias cambiantes y el
compromiso de mejora continua.
Comprueba los resultados de la estrategia y los redefine.