AMPIBOS praak za otopinu za injekciju 0,5 g

AMPIBOS praak za otopinu za injekciju 1 g

Ampicilin
Antimikrobik
J01CA01
SASTAV
1 AMPIBOS injekciona boica od 0,5 g sadri ampicilin natrija 0,5314 g to odgovara 0,5 g
ampicilina
1 AMPIBOS injekciona boica od l g sadri ampicilin natrija 1,063 g to odgovara 1,0 g
ampicilina
DJELOVANJE
Ampicilin je semisintetski penicilin irokog antibakterijskog spektra iz grupe aminopenicilina.
Kao i ostali beta-laktamski penicilini, ampicilin inhibira biosintezu mukopeptida elijske
membrane. Zahvaljujui amino-grupi koja je privrena na osnovnu penicilinsku strukturu,
lake prolazi vanjsku membranu nekih Gram-negativnih bakterija i ima iri spektar
djelovanja.
AMPIBOS djeluje podjednako na G+ i G- bakterije. Ampicilin se koristi u infekcijama
prouzrokovanim bakterijama koje ne proizvode -laktamazu. Na ampicilin su naroito
osjetljive G+ bakterije: Streptococcus viridans, Streptococcus faecalis, Staphylococcus aureus,
Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Clostridium species, Bacillus anthracis,
Corynebacterium species, zatim G- bakterije: Haemophilus influenzae, Escherichia coli,
Proteus mirabilis, Salmonella species, Shigella species, Neisseria meningitidis, Neisseria
gonorrhoeae, Bordetella pertusis, Brucella species.
FARMAKOKINETIKA
Terapijske koncentracije se postiu za 1-2 sata. Izmeu 15-25% ampicilina se vee za plazma
proteine, to znai da se najvei dio transportuje putem krvi kao slobodna frakcija. Difuzija u
tkiva je mnogo bolja, nego kod penicilina. Ampicilin prolazi placentarnu barijeru i izluuje se u
majino mlijeko. Ampicilin se iz organizma eliminira uglavnom putem bubrega. Njegova
ekskrecija se moe usporiti primjenom probenecida.
INDIKACIJE
Respiratorne infekcije (ukljuujui pertusis)
Infekcije genitourinarnog trakta (ukljuujui gonoreju)
Infekcije gastrointestinalnog trakta (ukljuujui salmoneloze)
Akutne i hronine bakterijalne infekcije: meningitis, endokarditis, osteomijelitis
(naroito ako su izazvane s Haemophilus influenzae, Enterococcus spp., Listeria spp.)
Infekcije koe i mekih tkiva
Sepsa
DOZIRANJE I NAIN PRIMJENE
Doziranje ampicilina ovisi o stepenu infekcije, dobi pacijenta i bubrenoj funkciji.
Uobiajena shema doziranja za im. ili iv. primjenu
Novoroenad starosti do 7 dana (do 2 kg tjelesne teine)
Meningitis: 50 mg/kg/dan svakih 8 sati.
Druge infekcije: 25 mg/kg/dan svakih 12 sati.

Novoroenad starija od 7 dana (tea od 2 kg):

Meningitits: 50 mg/kg/dan, svakih 6 sati.
Druge infekcije: 25 mg/kg/dan, svakih 6 sati.
Djeca starija od jednog mjeseca:
Doza im. ili iv. iznosi 100-200 mg/kg na dan podijeljeno u pojedinane doze svakih 4-6 sati.
Meningitis: 200-400 mg/kg/dan, podijeljeno u pojedinane doze svakih 4-6 sati.
Maksimalna doza je 12 g/dan.
Odrasli:
Intramuskulama aplikacija: 500 mg do 1,5 g svakih 4-6 sati.
Intravenska aplikacija: 500 mg do 3 g svakih 4-6 sati.
Maksimalna doza je 12 g/dan.
Sepsa/meningitis: 150-250 mg/kg/dan u pojedinanim dozama svaka 3-4 sata.
U bolesnika s oteenom bubrenom funkcijom razmak izmeu doza treba poveati i to tako da
se uobiajena pojedinana doza primijeni: Svakih 6 sati ako je klirens kreatinina 30-50
ml/min. Svakih 8 sati ako je klirens kreatinina 10-30 ml/min. Svakih 12 sati ako je klirens
kreatinina manji od 10 ml/min.
U bolesnika na hemodijalizi, dijalizirana koliina ampicilina treba se nadoknaditi. Tokom 6 sati
dijalizom se eliminie 40 % ampicilina.
Priprema i primjena intramuskularne injekcije
Doza od 500 mg otapa se u 2 ml vode za injekcije, a doza od 1 g u 4 ml vode za injekcije.
Ovu otopinu treba primijeniti duboko u mii, najkasnije 1 sat nakon pripreme.
Priprema i primjena intravenske injekcije
Doza od 500 mg otapa se u 5 ml vode za injekcije, odnosno od 1 g otapa se u 10 ml vode za
injekcije. Pripravljenu otopinu za injekcije s 500 mg ampicilina treba primijeniti polagano
tokom 3-5 minuta, a otopinu za injekcije s 1 g ampicilina tokom 10-15 minuta.
PREDOZIRANJE
Znaci predoziranja: Porast jetrenih transaminaza (ve u prvim satima nakon primjene lijeka).
Kasnije postoji opasnost nastanka anafilaktikog oka, renalne insuficijencije, konvulzija.
Terapija: Nema specifinog antidota. Potrebno je odmah prekinuti terapiju i sprovesti
simptomatsko i suportivno lijeenje. Lijek se iz organizma moe odstraniti hemodijalizom.
KONTRAINDIKACIJE
Alergija na peniciline
Infektivna mononukleoza
Limfatika leukemija
NEELJENI EFEKTI
Alergijske manifestacije: urtikarija, egzantem, angioneurotski edem, agranulocitoza (rijetko).
Imunoloki sistem: groznica, hemolitika anemija, laringealni edem, serumska bolest,
anafilaktiki ok.
Krvnoilni sistem: vaskulitis, produenje vremena krvarenja i protrombinskog vremena.

Koa: Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom.

Gastrointestinalni trakt: munina, povraanje, abdominalni bol, dijareja.
Urogenitalni trakt: intersticijalni nefritis kod due primjene lijeka.
CNS znaci: penicilinska encefalopatija, mioklonija, grevi.
Superinfekcije: sor usta, vulvovaginitis.
INTERAKCIJE
Bakteriostatski antibiotici kao to su hloramfenikol, eritromicin, sulfonamidi i
tetraciklini mogu umanjiti baktericidni uinak ampicilina, te ih zbog toga ne treba
primjenjivati u isto vrijeme
S antikoagulansima i trombocitnim antiagregansima ampicilin produava vrijeme
krvarenja
Ampicilin u interakciji s oralnim kontraceptivima moe umanjiti njihov efekt
Probenecid poveava koncentraciju ampicilina u krvi tako to spreava njegovo
izluivanje
U interakciji s alopurinolom poveava rizik nastanka konog osipa
Nakon lijeenja ampicilinom mogua je lano pozitivna reakcija neenzimatskih
testova glukoze u mokrai
Ukoliko se aminoglikozidi i penicilini primjenjuju istovremeno treba ih primijeniti
odvojeno u razmaku od najmanje sat vremena, jer djeluju sinergistiki.
POSEBNA UPOZORENJA
Oprez je neophodan kod bolesnika kod kojih je ustanovljena preosjetljivost na
cefalosporinske antibiotike, zbog mogunosti nastanka unakrsne alergije. U sluaju pojave
alergije, lijeenje je potrebno odmah prekinuti.
U pacijenata s infektivnom mononukleozom mogua je pojava makulopapularnog osipa u
toku lijeenja ampicilinom.
Doze je potrebno prilagoditi u pacijenata s renalnom insuficijencijom (vidi: Doziranje i nain
primjene).
TRUDNOA I DOJENJE
Primjenu ampicilina u trudnoi treba ograniiti na strogo indicirane sluajeve u kojih korist
primjene lijeka nadilazi mogui rizik za plod.
Ampicilin se izluuje u majino mlijeko. Ukoliko je potrebno da dojilje primijene lijek,
savjetuje se prekid dojenja i primjena vjetake ishrane dojeneta.
UTICAJ NA PSIHOFIZIKE SPOSOBNOSTI
Lijek ne utie na psihofizike sposobnosti pacijenta.
UVANJE
uvati na temperaturi do 25C.
Lijek uvati van dohvata djece!
ROK VALJANOSTI
Oznaen na pakovanju.
Lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti.
NAIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se primjenjuje u zdravstvenim ustanovama.

PAKOVANJE, BROJ I DATUM IZDAVANJA RJEENJA

Kutija s 50 boica od 0,5g.(O.br. 05-37-25/07 od 09.01.2007.god.)
Kutija s 50 boica od lg.(0.br. 05-37-26/07 od 09.01.2007.god.)
PROIZVODI
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukieva 53, Bosna i Hercegovina
DATUM REVIZIJE UPUTSTVA
Novembar/Studeni 2006.