DESARROLLO DE MANUALES DE CALIDAD Y DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE CALIDAD ISO I00OI3 Material Propiedad de: Facilitador ‘Semei Adonay Castillo Peniche Bonemis 2 # 3, Col Gosques del Lago. CP. S4765, Estado de Tel S07-196I semel@prodigynnetinx wiv jNOad $8 Sa 5789_) AGENDA nat + Revision de los requerimientos de la norma NMX-CCIOOB-IMNC-2002 para la 0 = Comotgament provi es pale reels 150 Imonational Organization for Standanzation Objetive: Desarrollar y promover esténdares para uso internacional ‘Strsoe a pucade aprosimadamerts 19500 ssténcaresOO eee ee a 2 th 150-9001 2008 150.9004. 2009, V Sélo requisites minimos Ut para demostrar ta mejora del desempeho conformided de sistema No es apropiado para - Aproplado para la cartiticacion 2 certicacion "Usa con 9001 para mejorar el sistema “ Uneamientos para fa '50-9000: 2005 ¥ structura y lenguaje comin iso.uoom, 2001 ¥ Documentacion de SGC 150-1901 200 __Auditona ds 1os Sistemas de Gestion de la Calidad y Ambiental nace os = €structura basada en Procesos > Responsabilidad de la dreccién > Politica obetivon plneacén slat, vistn > Gestion de recursos > Realizacion de productos y servicios > Chants. defo adguicone,producin calbracin > Medici, anslisis y meora > muttria conto ded proceso y product. mor, 2s =, Enfoque de Procesos + Identificar los procesos necesarios + Determinar sus sccuencias € interacciones. + Determinar métodos para operarios y controlarlos. + Asegurar disponibilidad de informacién para operar y monitorear + Medirlos, monitorear, analizar_y mejorarios es, © Caracteristicas de los Procesos Determinar los procesos necesarios ~ - Determinar sus secuencas« Interacclones ~ £Cuél es el diagrama de flujo de todos los Procesos? -€Cémo podemos describirlo> (Mapa de rocesos o diagrama de fiujo?) Aaegurar disponibilidad de Informacién para operar 'y monitorear ~ eCuales son los recursos necesarios para cada proceso? ~ eCuales son los canales de comunicacién = = Qué registros necesitamos guardar? 2 « Norma ISO.100832001 Prélogo Introducelén 1 Objeto y campo de aplicacion 2 Referencias Normativas~ © '0 3 Términos y Definiciones ‘Son aplicables los términos y definiciones de la norma IS0-90002005 fundamentos y vocabulario. Documentacion de sistemas de gestion de calidad © Caracteristicas de tos Procesos > Determinar métodos para operartos y controlarios, ~ eCuiles son tas caracteristicas de los resultados Densados y de los no pensados. del proceso? = eCusles son tos erterios, de seguimiento, ‘medicion y andlisis? = eComo se puede incorporar esto dentro de ta planeacion del sistema de gestion de fa calidad y ‘en el proceso de realzacion del productom” = eCuales son los resultados en dinero (costo, tiempo, desperdicio, «tel? = eCudles métodos son los apropiades para ‘obtener datos? 2 Caracteristicas de los Procesos = €Cémo podemos monitorear él desemperio de los procesos (capacidad de proceso, ssatisfaccion del cliente}? = €Qué mediciones son necesarias? ~~ €Cémo podemos analizar mejor la Informacion obtenida (técnicas estadisticas)> = 2Ou€ nos ini analisisP 2 Requenmiectros oe un sistema ve oT) Centon ue Caldas Notwas apoyan Sater de Gettin Cand 1968 rcste merc 2: lletincar en cada uno de los requrnietos fos suerte inde” En ge acinar dene spare mea Epcos? Recor mien cots ger itace eto® mm os formularios se desarrolian y se mantisnen para registrar los datos que demuestren el cumplimiento e 10s requisitos det SGC. eben de contener el titulo, numero de identificacion ‘estado de revisi6n, fecha de modificacin, nel manual de calidad. procedimientos Ingtrucciones, se debe hacer reterencia 2 estos tormularios 49 Especificaciones Las especificaciones son documentos que establecen requisites, 410 Documentos externos ‘Se deben considerar los documentos externos y su control en el SGC. estos pueden ser planos del lente, especificaciones. requisitos legales, normas, codigos. y manuales de mantenimiento 2 '5 Proceso de elaboracién de la documentacién del SGC Responsablldad para la elaboracién debe ser desarrollada por aquelas personas Involucradas en los procesos y actividades. Métodos de elaboracion de la documentacion detifcar los procesos necesarios entender as interacciones entre otros procesos ocumentar los procesos en la extension necesaria para asegurar su eficaz operacion y contro! Utlizacion de referencias para limitar el tamano de la ‘documentacion2 6 Proceso de aprobacién, emision y control de documentos de! SGC Revision y aprobacién ‘antes de su emisién los documentos del SGC deben ‘ser revisados por el personal autorizado para asegurar la claridad, exactitud, adecuacién y «estructura apropiada. Distribucion ‘debe asegurar que 136 ediciones pertinentes de los documentos apropiados estén disponibles para todo @ personal que necesite la informacion Incluida en los documentos. 2 *, Implementaci6n de Procesos de Mejora © 6 Proceso de aprobacién, emision y 7 control de documentos del SGC Incorporacién de cambios ‘8¢ debe tener un proceso para cinco, desarrolio. revision. control incorporacion de los cambios 2 fos documentos Emision y control de cambios ‘son esenciales para asegurar los documentos €s aprobado <1 personal autorizado CCopias no controtadas Dara el propésito de ofertas, uso del cliente fuera de a organizacion, deben de Wentficarse como coplas. NO controtadas. Jue el contenido de ropladamente por jentos Requeridos = Procedit ‘9001 >Control de documentos >Control de registros >Control de producto no conforme >Auditorias Internas >Acciones Preventivas >Acciones Correctivas 2 AE Etapa de Planeacion * Necesidades -Antecodentos zporqué?- 5 Propésito.au6?- + Objotives Para Qué?- + Motas -;Cuando?- + Recursos -2Con que? (aaterial, Equipo, Recursos Humano -.Guién?.) * Modidas de Desempenc * Programa (Tctica u Opor plan de Cale Leck enEtapa de Ejecucion * Difundiro Pan * Entronar -Capaci “Adlestrar *Desaroliar + implomentae Programa, Proguclr 3 Recopllacion de Hech: Etapa de Actuacion + Toma de decisiones: Plan de Mojora Continua + estandarizaclin *Accién Proventiva + Accién Correctiva BIBLIOGRAFIA Etapa de Veriicacion + Ausitorias — “Analisis Estadistico — * Grificos y Diagramas * Comparar ios avancos. ‘contra los Objetivos para elanaiiss do fos resultados + Vertcar evaluat, Checar ec) Conclusiones -Disciplina ‘Sintetizador “Creative “Respeto sética www.asqorg wwwaots.onjp www.ema.orgmx www pmi.org wwwasaenetorg www thetoyoyaway.org wewwitemitorg www qsinnovations.com wwwisoorg wwwirea.org wwwthecqlorg