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    ISO 9002 SISTEMAS DE LA CALIDAD. Modelo para el aseguramiento de calidad aplicado a Ja producci6n e instalacién, Generalidades Esta es la norma mas comtin para fabricantes y se aplica cando ya existe un disefio 0 cespecificaciones establecidas, las cuales constituyen los requerimientos especificados del producto. También se supone que el sistema de calidad establecido demuestra que el proveedor ‘puode continuar fabricando el producto de acuerdo con lo estipulado. a Asociacién Espafiola de Normalizaci6n y Certificacion (AENOR), publie6 en octubre de 1989 la Norma Europea EN 29 002 en espatil ‘A continuacién se plasma el contenido de Ia Norma ISO 9002 en espafol. Es esta norma Ja que ha servido como base a la empresa AMP Hermosillo para conocer los requisites necesarios para la certificacién: 1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACION 1,1 Objeto La presente Norma Internacional ISO 9000-1 especifica los requistos que debe cumplir un sistema de Ia calidad, aplicables cuando un contrato entre dos partes exige que se demuestre Ia capacidad de un suminstrador para controlar los procesos que determinan la acepatabilidad del producto suministrado. Los requisitos especificados en la presente Norma Internacional tienen fundamentalmente como finalidad la prevencién de cualquier no conformidad durante la produccién y Ia instalacin y la ‘plicacion de los medios adecuados para que no vuelva a repetirse. 1.2. Campo de apicacion La presente Norma Internacional se splica en stuciones conractales cuando: 2) los reuisitosespeciticados para el product se formlan en érminos de n dseoestabecido 0 especificado: ») la confianza en la obtencén de un producto conforme puede consegurse mediante una ‘adecuada demostracién de la capacidad del suministrador en le producciGn y la instalacin. 2 NORMAS PARA CONSULTA 1S0 8402 Gestién de la Calidad y Aseguramiento de la Calidad-Vocabulario. 1S0 9000-1 - Normas para la gestién de la calidad y el aseguramiento de la calidad. Directrces Para su seleccion y utlzacin 3. DEFINICIONES Para la utlizacin de esta Norma Internacional son aplicables las definiciones recogidas en la ‘norma ISO 8402. [NOTA - El txmino "prot" ulizado en et Norma Inerniioal debe entendese que abuts, en sa cao, ua “servi 4 REQUISITOS DEL SISTEMA DE LA CALIDAD 85 4.1 Responsabilidad de ta direccién . 4.1.1 Politica de Ia calidad. La direccién det suministrador deberd defini y poner por escrito ‘3 politica, sus objetives y su compromise en materia de calidad. El suministrador deberé asegurarse de que esta politica es entendida, aplicada y mantenida al dia por todos los niveles de Ia organizacién. lidades y autoridad. Deberdn definirse las responsabilidades, Ia autoridad y las relaciones entre todo el personal que dirige, realiza y veifica cualquier trabajo que incida cn la calidad y, en particular, en aquellos casos en que se precisa de libertad y autoridad organizaiva para: 8) iniciar acciones para prevenir la apariciOn de no conformidades relativas al producto; by) idemtficar y registrar cualquier problema de la calidad de los productos; . ©) iniciar, recomendar 0 aportar soluciones através de los canales establecidos; }) compobar que se ponen en prictiea tas soluciones; ©) controlar el tratamiento, 1a entrega o la instalacion de un producto no conforme hasta que se haya corregido Ia deficiencia ola stuaciOn insatisactora, 4.1.2.2 Medios y personal para las verificaciones, El suministrador debers identificar las necesidades internas en materia de verificaci6n, prever los medios adecuados y asignar personal adiestrado para realizar la actividades de verificacin Ess actividades de verificacion debern incluir Ia inspeccién, el ensayo y el seguimiento de los procesos y/o del producto, durante la prod la instalaci6n; las auditorias del sistema de 86 Ia calidad, de Ios procesos y productos, deberén levarse a cabo por personal independiente del que tiene la responsabilidad directa de las tareas realizadas. 4.1.2.3 Representante de la direcei6n. El suministrador deberé designar un representante de Ia direccién que, con independencia de otras responsabilidades, tenga definida la autoridad y Ia responsabilidad para asegurar que se ponen en préctica permanenteménte los requisites de esta Norma Internacional 41.3 Re jones por la direccién, El sistema de la calidad adoptado para satisfacer lo requisitos, de esta Norma Internacional, deberd examinarse a intervalos apropiados por la direcci6n del suministrador con el fin de asegurar que mantiene constantemente su eficacia y su adecuacién. Cada una de ests revisones, debers registrarse y archivars. 4.2 Sistema de Ia calidad . EI suministrador deberd establecer documentalmente y mantener al dia un sistema de la calidad que asegure 1a conformidad de los productos con los requisitos especificados. Este sistema eberd comprender: 2) la preparacién de los procedimientos y las instrucciones del sistema de la calidad. Estos procedimientos ¢ instrucciones deben recogerse documentalmente y estar de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional; by Ia aplicacién efectiva de estos procedimientos ¢ instrucciones segin se recogen en los documentos eseritos. 4.3 Revisién del contrato I suministrador deberd establecer y mantener al dia los procedimientos para la revision del contrato y la coordinacién de estas actividades. 87 EL suministrador debe revisar cada contrato para asegurar que 4) se han definido y documentado adecuadamente todos los requisitos; ») se ha resuelto cualquier diferencia con los requisitos que figuran en la oferta; 6) el suminstrador tiene capacidad para satisfacer los equisitos contractuales. ‘Cada una de estas revisiones del contrato deberi registrarse y archivirse, 4.4 Control de disefio El objetivo de estos Estindares Internacionales no incluye los requerimientos del sistema de la calidad para el control de disefio. Se incluye esta subclassula para alinear la numeracién de las claisulas con la 1S0 9001 4.5 Control de la documentacién 4.5.1 Aprobacion y distibucién de los documentos. EI suminstrador deberd establecer y ‘mantener al dia los procedimientos para controlar todos los documentos y datos que se relacionen con los requisites de esta Norma Internacional. Para responder de su idoreidad, estos ‘documentos deberén comprobarse y aprobarse, antes de su distribucién por personal autorizado. Este control deberd asegurar que: 8) las ediciones actualizadas de los documentos apropiados estén disponibles en todos los puntos ‘en que se Hlevan a cabo las operaciones fundamentales para el funcionamiento efectivo del sistema de la calidad; ») se retira en el menor plazo posible de la documentacién obsoleta de todos los puntos de Aistibucién 0 uso. 4.5.2. Cambios 0 modificaciones de los documentos. Cualquier cambio 0 modificacién de un documento deberd revisarlo y aprobarlo el mismo servicio u organizacién que lo revis6 o aprobs 88 Iniciatmente, a menos que se aye especificado expresamente otra cosa. Las organizaciones

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