[SUSPENSI ORAL DIBUPROF]

GRUP 2

CONCLUSIONS
El grup 2, PECS PHARMA, es va marcar com a objectiu realitzar una suspensi oral
dibuprof amb un substitut de la sacarosa, xarop de maltitol; un edulcorant apte per
a diabtics i ms recomanable pels infants.
Malauradament, per problemes tcnics aliens al nostre grup, no es podia elaborar
aquesta frmula farmacutica i amb els reduts terminis de qu disposvem, vrem
optar per realitzar la suspensi oral dibuprof Pirofen, una suspensi comparable a
Dalsy, suspensi comercial amb sacarosa.
Sembla per, que el nostre objectiu havia de trobar-se amb altres entrebancs, com la
manca dexcipients necessaris per realitzar la nostra frmula patr.
Certament, el centre no ens facilitat gaire la realitzaci del nostre crdit de sntesi,
per hem assolit el nostre objectiu amb linestimable ajut de parents i amics. Aquests
obstacles per, ens han servit per aprendre a desenvolupar-nos i ser capaos
dafrontar reptes i ser ms resolutius i pro actius.
En termes purament acadmics, lelaboraci de la suspensi i realitzaci del treball
escrit i la presentaci oral, ens ha servit per posar en prctica els diferents
coneixements adquirits durant aquests mesos de classes.
PECS PHARMA ha sigut capa dassolir els objectius marcats com:

Determinar les caracterstiques del procs de fabricaci de productes

farmacutics i afins, a partir d'una frmula patr.

Identificar les matries primeres necessries, les seves caracterstiques

farmacolgiques

(farmacodinmiques

farmacocintiques

del

Frmac)

farmacotcniques dels excipients.

Calcular la composici qualitativa i quantitativa segons la frmula patr i del lot, el

rendiment, les prdues i les sobredosificacions.

Recerca dinformaci i consulta a la Real Farmacopea Espaola, realitzar les

identificacions i assajos que shi descriuen, als principis actius i els excipients.

Interpretar i redactar els fulls d'instruccions, la guia de fabricaci i de

condicionament, les ordres de fabricaci segons el lot que s'ha de fabricar, la
producci i els diagrames de procs.
CFGS Fabricaci de productes farmacutics i afins. | Curs 2012 2013.

[SUSPENSI ORAL DIBUPROF]

GRUP 2

Seleccionar, interpretar i redactar la documentaci necessria com ara els

processos normalitzats de treball (PNT)

Planificar la producci a nivell industrial i el flux de materials, seleccionar els

procediments normalitzats de les operacions, els recursos humans i materials, i
organitzar els moments d'inici i acabament de les operacions, per tal d'elaborar el
pla de producci.

Conixer les Normes de Correcta Fabricaci, les normes ISO, les NTP de
seguretat i salut en la indstria farmacutica, saber el seu abast daplicaci i la
importncia dels processos segons la normativa vigent en lelaboraci de
medicaments.

Controlar els recursos, la fase de producci, el pla de qualitat i l'activitat en les

diferents zones segons els riscos especfics.

Interpretar les dades del control de qualitat i modificar les possibles desviacions
respecte de les dades marcades com a objectiu.

Identificar la qualitat, les formes i les unitats de la fabricaci de productes

farmacutics i afins, a partir del pla de producci.

Discriminar els punts crtics (zones estrils, netes, de confinament, etc.),

productes que cal fabricar, rgim de fabricaci, condicions dels equips i temps de
realitzaci, a partir de la interpretaci d'un diagrama de flux.

Identificar la funci de la gesti de la qualitat, els elements del sistema de qualitat

de l'empresa, la relaci qualitat/productivitat, relaci qualitat/especificacions, la
metodologia, la fitxa tcnica i el personal associat al control de qualitat.

Realitzar les fitxes d'especificacions de qualitat dels productes qumics i biolgics.

Realitzar la presa de mostres en condicions de seguretat, qualitat i higiene,

segons els protocols establerts.

Determinar l'envs adient i la forma de conservaci de la mostra segons la seva

naturalesa i les precaucions que cal adoptar.

Conixer els equips, les installacions i els instruments i

serveis auxiliars

necessaris per a la producci de la nostra forma farmacutica, el funcionament

dels equips i dels serveis auxiliars i el respecte a les normes de seguretat,
higiene i mediambientals.

CFGS Fabricaci de productes farmacutics i afins. | Curs 2012 2013.

[SUSPENSI ORAL DIBUPROF]

GRUP 2

Conixer i identificar els efectes que les condicions de treball poden produir en la
salut personal, collectiva i ambiental, amb la finalitat de millorar les condicions de
realitzaci del treball utilitzant les mesures correctores i de protecci.

Prevenci de riscos, seguretat i higiene en lmbit de la indstria qumica i

farmacutica.

En sntesi, hem aconseguit planificar i realitzar un procs sencer de fabricaci dun

producte farmacutic.
Complint amb els objectius proposats a linici, a lhora de realitzar el treball, hem
tingut en compte diferents aspectes: en la recerca dinformaci hem volgut
assegurar-nos de que les fonts que escollem eren segures i prctiques, per aquest
motiu ens ha sigut ms fcil utilitzar diferents tipus de fonts escrites com per
exemple llibres i enciclopdies que no pas pgines web, ja que en molts casos
obtenem una informaci poc precisa i incoherent.

Totes les preguntes i qestions han estat resoltes explicant les caracterstiques de la
nostra forma farmacutica, processos (tant industrials com al laboratori), la major
part assajos han donat un molt bon resultat (tant assajos fisico-qumics com
microbiolgics), fent que la nostra frmula passs els controls de qualitat especificats
i realitzats. Cal destacar que estem molt contents amb els resultats obtinguts als
assajos microbiolgics, ja que han complit els lmits establerts i per tant aix es
reflexa en la forma de treball de grup, demostrant que tot i aix es pot treballar en
condicions asptiques per a evitar la contaminaci creuada en les sembres.

Al treball hi han reflectits tots el nostres coneixement i esforos fets durant el llarg del
curs, concloent amb lacceptaci del nostre producte, sabent que ha passat tots els
controls de qualitat i que complim totes les normes establertes per les GMP.

CFGS Fabricaci de productes farmacutics i afins. | Curs 2012 2013.