(Rev. Esp. Anestesiol. Reanim.

2007; 54: 69-72)

EDITORIAL

Industria farmacutica y tica mdica

El debate sobre las relaciones entre la industria farmacutica y los mdicos se ha reabierto tras la reciente denuncia de
la influencia de una compaa farmacutica en la gnesis y
difusin de unas guas clnicas para el manejo de la sepsis1.
Las guas favorecen el uso de su producto (la protena C activada humana recombinante) sin tener en cuenta informacin
nueva relevante sobre sus efectos secundarios (riesgo hemorrgico). Los autores de la denuncia proponen una reglamentacin que prohiba la financiacin directa o indirecta de la
industria en el desarrollo de estndares de prctica mdica. A
la espera de la respuesta de los cientficos denunciados y
siendo criticable la excesiva visibilidad de la empresa farmacutica implicada, conviene elevar la mirada sobre este
ejemplo concreto y considerar las implicaciones ticas de
nuestras relaciones con la industria farmacutica.

Actuacin de la industria farmacutica

La influencia de la industria farmacutica en la prctica
mdica es una realidad innegable. Esta relacin incluye
aspectos beneficiosos y deseables, como el desarrollo de
nuevos medicamentos o las ayudas a la investigacin y a la
formacin mdica continuada, junto con aspectos indeseables, como por ejemplo, la posibilidad de anteponer intereses comerciales al beneficio de los pacientes2.
La mayor parte de la innovacin teraputica surge en la
actualidad de la industria farmacutica. A pesar del alto coste de
la produccin de nuevos frmacos (300-600 millones de dlares) y de su comercializacin (hasta un tercio del presupuesto de
la empresa), las farmacuticas son unas de las mayores compaas y con ms beneficios del mundo. El objetivo de las empresas de maximizar el beneficio de sus inversores, contrasta con
el altruismo esperable en los profesionales sanitarios que deben
poner siempre en primer lugar los intereses de los enfermos3-5.
Un porcentaje elevado de la financiacin de la investigacin mdica (70% en EEUU) recae tambin sobre la industria. Los estudios sobre eficacia y seguridad de nuevos frmacos seran imposibles sin una cooperacin estrecha entre
investigadores clnicos y la industria.
En Espaa adems la financiacin de la formacin mdica continuada recae principalmente sobre la industria farmacutica. Esto es debido a la escasez de recursos que dedica la
administracin sanitaria a la formacin de sus profesionales
y a los salarios menores, comparados con otros pases de la
Unin Europea. Esta situacin hace prcticamente inviable
la formacin mdica continuada sin la ayuda de la industria,
lo que es considerado como indeseable6.

Riesgos de la relacin con la industria

La relacin de los mdicos con la industria tiene lugar
principalmente por la promocin de los productos farma7

cuticos (material informativo, muestras gratuitas, regalos,

pago de actividades de formacin mdica continuada) y por
la financiacin de la investigacin2,7. Esta relacin no est
exenta de riesgos para los profesionales sanitarios ya que las
prcticas comerciales farmacuticas pueden influir de forma
inapropiada en sus decisiones. El riesgo principal es que el
bien del enfermo deje de ser la nica prioridad del mdico.
La relacin con la industria produce una dualidad de intereses que pueden entrar en conflicto cuando conllevan obligaciones que compiten entre s, dividiendo las lealtades del
mdico y posibilitando anteponer intereses distintos al bien
del paciente. Tenemos numerosos datos de la realidad de los
problemas asociados a esa relacin: aunque negado con frecuencia por los mdicos, sabemos que el esfuerzo de promocin de frmacos produce cambios en el comportamiento profesional, aumentando la prescripcin de medicamentos y su uso indebido3,4,8. Por ello la industria farmacutica contina manteniendo a los visitadores mdicos y recurriendo a las prcticas de propaganda, regalos, viajes, actividades de formacin mdica continuada y financiacin de
reuniones de promocin y congresos. Algunas de estas
actuaciones pueden ser incompatibles con la deontologa
mdica, cuando pretendieran recibir contraprestaciones o
incentivos, directos o indirectos, por la prescripcin de un
medicamento o la compra o utilizacin de un producto sanitario9. La mala actuacin de unos pocos puede causar un
dao a todos, minando la confianza pblica en la actuacin
profesional de los mdicos.
La entrega de regalos es quizs la parte ms problemtica y criticada de la actuacin de la industria farmacutica.
Aunque hay regalos universalmente considerados como inaceptables (dinero en efectivo, regalos condicionados, regalos no asociados a la educacin o prctica mdica), no hay
acuerdo respecto a regalos de pequea cuanta o a la financiacin de la formacin mdica continuada. La crtica principal contra los regalos es que influyen sobre las decisiones
de los mdicos, crean una sensacin de deuda consciente o
subconsciente, erosionan la confianza de los pacientes y
encarecen el precio de los productos5,10,11. Se argumenta que
igual que no aceptaramos la recepcin de regalos por parte
de jueces, periodistas, banqueros, jefes de compras, etc, porque pondra en tela de juicio la independencia en su actuacin, tampoco debemos aceptarlo en los profesionales sanitarios. Los potenciales efectos beneficiosos de ese rechazo
seran el aumento de la confianza pblica en la independencia de los mdicos, la reduccin de gastos de las empresas
farmacuticas, que debera repercutir en una disminucin de
los costos de los productos para los pacientes, y una evaluacin comparativa no sesgada de los beneficios de un nuevo producto.
La implicacin de la industria farmacutica en la educacin mdica es otro de los campos que pueden generar conflictos de intereses, por lo que se recomienda una estricta
separacin. Esta separacin se considera imprescindible
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Rev. Esp. Anestesiol. Reanim. Vol. 54, Nm. 2, 2007

para lograr una formacin crtica, no sesgada y basada

exclusivamente en la evidencia cientfica mejor y ms
amplia, sin lazos o compromisos con la industria. Esta independencia es tanto ms importante cuando afecta a la redaccin de guas de prctica clnica que influyen directamente
en la atencin de los pacientes1,7.
Otro aspecto potencialmente problemtico es la financiacin de la investigacin por la industria y su influencia
sobre las publicaciones. Existe un riesgo de distorsionar la
evidencia cientfica y de crear un obstculo a la evaluacin
independiente de los datos2,12. Aunque la colaboracin entre
los mdicos y las empresas farmacuticas ha producido
numerosos avances en la prctica clnica, no se pueden
negar algunos efectos problemticos, tales como la introduccin de sesgos, la no publicacin o principalmente el
retraso en la publicacin de resultados negativos, la ocultacin de efectos desfavorables, la finalizacin precoz de estudios o la redaccin de las publicaciones por la propia
empresa2,7,13,14. La experiencia de lo sucedido con los antiinflamatorios inhibidores de la COX-2, que fueron comercializados y promovidos a pesar del conocimiento de sus riesgos y de no aportar un beneficio claro adicional, es un
ejemplo negativo esclarecedor de esta problemtica7.

en que se detalla la prohibicin de incentivar la prescripcin, el valor mximo de los obsequios (que adems siempre deben tener inters profesional), la racionalidad y coste
de la hospitalidad (que no se debe extender a otras personas
distintas de los profesionales sanitarios), y la publicidad del
patrocinio por la industria de reuniones y congresos, entre
otros elementos de control24. La industria farmacutica ha
creado adems una comisin deontolgica propia encargada
de estudiar los conflictos generados por la actuacin de las
empresas.
Tambin los mdicos, a travs de la Comisin Central de
Deontologa del Consejo General de Colegios de Mdicos
de Espaa, han regulado cules son las caractersticas ticas
de la relacin profesional del mdico con la industria farmacutica y las empresas sanitarias9.
Sumado a ese esfuerzo colectivo existen instituciones
privadas que han desarrollado guas locales para implementar esas medidas e incluso superarlas11. El objetivo es alcanzar unos estndares mayores en el rigor e integridad de la
relacin, preservando su respetabilidad y confianza pblica,
y tambin lograr un uso de los frmacos basado en la evidencia cientfica y no en la presin comercial.

Soluciones y recomendaciones
Lmites a la relacin mdico-industria
Con objeto de evitar la influencia indebida de la industria
farmacutica en la prctica mdica se han desarrollado
reglamentaciones y recomendaciones, plasmadas en guas
de actuacin15-20. El principal motivo para que los mdicos
estemos interesados en la produccin de guas de actuacin
respecto a la industria es que una relacin inapropiada puede corromper la integridad de los profesionales y socavar la
confianza de los pacientes y de la sociedad en nuestra autoridad e independencia profesional4.
Los esfuerzos para poner freno a una relacin indebida han
partido tanto de la clase mdica como de la industria farmacutica20. Distintas sociedades cientficas y organizaciones
profesionales han redactado sus recomendaciones en distintos
pases15-17,20; tambin las revistas mdicas han instaurado mecanismos de control18 y la propia industria farmacutica se ha
implicado en ese esfuerzo19,20. Sin embargo el rbitro ltimo de
la naturaleza, extensin y consecuencias de las interacciones
entre las compaas farmacuticas y los mdicos, debe ser la
propia profesin mdica ya que la industria siempre pretender, dentro del marco legal, vender ms sus productos21.
En Espaa existe una legislacin que detalla los lmites y
el valor de los obsequios y la hospitalidad que un mdico
puede aceptar (Real Decreto 1416/1994, de 25 de junio, por
el que se regula la publicidad de los medicamentos de uso
humano)22. La ley es estricta en sus limitaciones pero se
echan en falta las disposiciones necesarias para impedir la
permisividad en su aplicacin. Aunque los lmites legales
son mecanismos reguladores necesarios, es dudoso que la
influencia sobre el comportamiento dependa principalmente
de la cuanta de los regalos23.
La propia industria farmacutica ha regulado tambin su
propia actuacin, a travs de un cdigo de buenas prcticas,
70

No hay soluciones fciles a estos problemas pero es

necesario afrontarlos tanto a nivel personal como institucional. No podemos olvidar que la ejemplaridad del mdico es
un valor moral muy relevante para fundamentar la confianza en la relacin clnica y el respeto social hacia la profesin mdica9. Por ello hemos de ser exquisitos en el modo
como nos comportamos con la industria farmacutica para
evitar una corrupcin, incluso inconsciente, de esa relacin.
Un primer paso es la necesaria formacin tica de todos
los profesionales mdicos, comenzando desde la Facultad
de Medicina y profundizando especialmente con los residentes durante su formacin mdica especializada de forma
que entiendan los conflictos potenciales, el riesgo de sesgos
al aceptar regalos y la responsabilidad tica de su actuacin
con las empresas farmacuticas8. El conocimiento de las
recomendaciones y de las guas de interaccin con la industria es imprescindible9,16,19,22,24.
El siguiente paso necesario es una mayor apertura y
transparencia en el conocimiento de la contribucin de la
industria farmacutica a los profesionales mdicos, de forma que se declare y aclare, si fuera necesario, cualquier
dualidad que pudiera generar conflicto de intereses. Sera
recomendable la realizacin de registros de colaboraciones
y declaraciones voluntarias de intereses para promover esa
transparencia que es un criterio tico fundamental en las
relaciones con la industria9.
Cada institucin u organizacin debera disponer de guas
de actuacin, desarrolladas a nivel local, junto con mecanismos de control y de resolucin de conflictos18. Esas recomendaciones o guas de actuacin deberan facilitar una relacin
amigable entre la industria y los profesionales, al mismo
tiempo que establecen mecanismos de control y barreras a la
corrupcin. El objetivo es lograr una independencia respecto
8

P. MONEDERO Industria farmacutica y tica mdica

a la industria. Independencia que es especialmente relevante

y debera ser obligatoria en los responsables de la toma de
decisiones, como jefes de compras, directores de farmacia,
jefes de servicio, jefes clnicos, y miembros de comisiones
(de farmacia, de investigacin, etc.)25.
En relacin con la participacin de la industria en los
congresos mdicos es tambin necesario que se declare de
forma completa su implicacin financiera. Hay que garantizar la independencia de los contenidos de los programas de
reuniones o congresos a travs de la total separacin del
comit cientfico (que acta de forma independiente en la
confeccin del programa cientfico) y del comit organizador (que negocia con la industria)6. Se deben diferenciar claramente aquellos actos dedicados a la informacin promocional de un producto. Es necesario tambin exigir a los
ponentes la declaracin de dualidades de intereses en la
exposicin de los temas.
Los mdicos que participan en investigacin patrocinadas
por la industria deben diferenciar las investigaciones internas, realizadas por empleados de la empresa, de las pblicas. Una investigacin interna es aquella en que los resultados de la investigacin son propiedad de la empresa
patrocinadora. Si uno participa en una investigacin nointerna debe asegurar la propiedad de los datos, para tener
derecho a publicar los resultados incluso si fueran desfavorables al producto, y dar prioridad a su publicacin en revistas con revisin-por-pares. Es tambin su responsabilidad
separar la informacin proveniente de estudios no controlados y no extrapolar los resultados a indicaciones que van
ms all del estudio. Puede ser de gran ayuda que la financiacin a la investigacin se realice a travs de los cauces y
estructura econmica de la institucin investigadora de forma que se separe el dinero de la industria, de la persona del
investigador. En la publicacin de los resultados de la investigacin se declarar siempre la participacin de la industria
por la dualidad de intereses. Mostrar cualquier potencial
conflicto de intereses no quita mrito al trabajo y sirve para
no esconder posibles sesgos intelectuales que, pudiendo
existir en el diseo y anlisis de los resultados, convertiran
la ciencia objetiva en promocin sesgada.
A nivel personal cada profesional es responsable de
alcanzar un alto nivel tico. Para ello numerosos mdicos
abogan por una estricta separacin con la industria farmacutica, negndose a recibir ningn regalo, o limitndolos a
aquellos que sirven a la prctica profesional o que ayudan a
los pacientes4,5,8,10,11,23. Este principio general, aunque es el
modo ms seguro de actuar, puede parecer a algunos poco
realista en las circunstancias espaolas. Sin embargo, conviene realizar un esfuerzo de separacin y siempre cuando
la relacin se corrompe: hay que rechazar en toda circunstancia cualquier regalo que conlleve una respuesta, tal como
solicitud de prescripcin o de introduccin en formulario o
de consultas o publicaciones posteriores.
Las relaciones con los representantes de la industria farmacutica deben estar presididas por el respeto profesional,
la cortesa y la utilidad para los pacientes. Adems de atenerse a lo establecido por la legislacin local y general, el
mdico procurar mantener una actitud de elegancia y
sobriedad ante las atenciones comerciales, y evitar con
9

TABLA 1

Recomendaciones para una relacin adecuada

con la industria farmacutica
1. Procurar una formacin tica de todos los profesionales sanitarios y
un conocimiento de la legislacin vigente.
2. Elaborar guas de actuacin para responsables de la toma de decisiones.
3. Asegurarse la propiedad de los datos, para su publicacin, en la
investigacin financiada por la industria.
4. Establecer la completa independencia del comit cientfico y del
comit organizador de cursos y congresos de formacin mdica
continuada.
5. Declarar cualquier dualidad de intereses en conferencias y en publicaciones.
6. Negarse a recibir regalos de la industria o limitarlos a aquellos que
sirven a la prctica profesional o que ayudan a los pacientes.
7. Mantener una actitud de elegancia y sobriedad ante las atenciones
comerciales.
8. Evitar con prudencia cualquier signo de ostentacin publicitaria ante
los pacientes.
9. Lograr una financiacin indirecta de la formacin mdica continuada para evitar el sentido de deuda directa.

prudencia cualquier signo de ostentacin publicitaria ante

los pacientes9.
Para la evaluacin de nuevos productos es necesario
recurrir no slo a la informacin que proveen los representantes sino acudir a publicaciones revisadas-por-pares. Idealmente la promocin debera hacerse con la difusin de datos
slidos existentes en las revistas de la especialidad, evitando regalos y otros gastos promocionales.
Para lograr la necesaria independencia personal respecto
a la industria, hay que evitar el sentido de deuda directa.
Para ello convendra facilitar siempre una financiacin indirecta de la formacin mdica continuada, de forma que se
realizara como ayuda no personal. Esa ayuda se puede
encauzar a travs del departamento, que es quien la asigna,
o a travs de la entidad organizadora, que ofrece formacin
gratuita o a bajo precio. Esa financiacin debera realizarse
con transparencia, a travs de becas no personales, que idealmente quedar recogida en forma de contratos firmados y
pblicos. Lograr que la financiacin de la industria sea lo
ms indirecta posible facilita mucho la actuacin tica e
independiente de los profesionales, que no se sienten deudores u obligados a futuros favores.
En resumen, es tarea de todos que los valores de la ciencia y de la medicina prevalezcan sobre los imperativos
comerciales, de forma que el bien del paciente sea siempre
prioritario. Para ello cualquier beneficio recibido por un
profesional debe permitir su juicio independiente, en beneficio del paciente, por lo que se requiere una transparencia
y apertura cada vez mayor, y una financiacin indirecta,
para que el mdico no se sienta nunca deudor directo de la
industria (Tabla 1).

Agradecimientos
A los profesores Dra. Mara Pilar Len Sanz, Departamento de Humanidades Biomdicas, y Dr. Alfredo Cruz
71

Rev. Esp. Anestesiol. Reanim. Vol. 54, Nm. 2, 2007

Prados, Departamento de Filosofa, ambos de la Universidad de Navarra, por su revisin, y sugerencias de mejora,
del manuscrito.
P. Monedero
Departamento de Anestesiologa y Reanimacin.
Clnica Universitaria de Navarra.
Facultad de Medicina. Universidad de Navarra.
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