Ficha HarpagophytumProcumbensExtratoSeco15 (bp2009)

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<table style="width:100%; color: #000000; font-family: verdana; font-size: 9pt;
background-image: url('../Imagem/AnfarmagMarcaDagua.PNG'); background-repeat: no
-repeat; background-attachment: fixed;">
<tr>
<td colspan="3" style="font-size: 8pt">
(Logo da Empresa)</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="3"
style="border: 1px solid #000000; text-align: center; font-weight: b
old;">
FICHA DE REFERNCIA - CD.
4
- EXTRATO SECO</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="3">
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="3"
style="border: 1px solid #000000; text-align: center; font-weight: b

old; font-size: 10pt;">
Harpagophytum procumbens Extrato seco 1,5
% (BP, 2009)
</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid #000000;">
N DCB:
 
10722
</td>
<td colspan="2" style="border: 1px solid #000000">
tro" style="font-weight:bold;">N CAS:
 
---
</td>
</tr>
<tr>
tro" style="font-weight:bold;">Nome Botnico:
 
Harpagophytum procumbens DC. e/ou Harpagophytum zeyher
i Decne (2)
</td>
<td colspan="2" style="border: 1px solid #000000;">
Famlia:
 
Pedaliaceae.
</td>
</tr>
<tr>
tro" style="font-weight:bold;">Parte Usada:
 
Razes secundrias tuberosas.
</td>
<td style="border: 1px solid #000000;" colspan="2">
tro" style="font-weight:bold;">Nomes Populares:
 
Garra do Diabo, harpagofito,Devil`s claw.(1)
</td>
</tr>
<tr>
tro" style="font-weight:bold;">Solvente Utilizado no Extrato Lquido:
 
gua ou solues hidroalcolicas (95% v/v) (2).
</td>
</tr>
<tr>
tro" style="font-weight:bold;">Relao "Droga Vegetal : Derivado Vegetal"
: 
Cerca de 1,3 - 2 : 1 com base no teor mnimo de 1,2% de ha
rpagosdeo na droga vegetal (2)
</td>
</tr>
<tr>
tro" style="font-weight:bold;">Composio do Extrato (% Extrato Nativo e de Excipien
tes):
 
Declarar de acordo com informaes do fabricante.
</td>
</tr>
<tr>

stro" style="font-weight:bold;">Excipientes Adicionados na Preparao:
 
Devem ser declarados pelo fabricante.
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Esterilizao:
 
Deve ser declarada pelo fabricante, se tiver sido utilizada.</s
pan>
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Lote:
 
Deve ser declarado pelo fabricante.
</td>
stro" style="font-weight:bold;">Origem:
 
Deve ser declarada pelo fabricante.
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Fabricao:
 
Deve ser declarada pelo fabricante.
</td>
stro" style="font-weight:bold;">Validade:
 
Deve ser declarada pelo fabricante.
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Classe Teraputica ou Categoria:
 
Anti-inflamatrio e analgsico.
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Indicaes:
 
Alvio de dores articulares moderadas e dor lombar baixa aguda (3;4)
.
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Dose Usual:
 
Quantidades de extrato seco que forneam de 30 a 100 mg de harpagosdeo
por dia ou 45-150 mg iridoides totais expressos em harpagosdeo, divididos em 2-3
tomadas, em formas farmacuticas gastro-resistentes (4;5) .
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="3">
</td>
</tr>
<tr>
<div>
<table cellspacing="0" cellpadding="4" rules="rows" border="1" id="WUCFi
chaReferenciaExtratoSecoImpressao1_GridView1" style="color:Black;border-color:#C
CCCCC;border-width:1px;border-style:None;font-family:Verdana;font-size:9pt;width
:100%;border-collapse:collapse;">
<tr style="color:White;background-color:#333333;font-weight:bold
;">
<th align="left" valign="top" scope="col">Ensaios</th><t
h align="left" scope="col">Especificaes</th>
</tr><tr>
<td align="left" valign="top">
ASPECTOS GERAIS
</td><td align="left">
idView1_ctl02_TxtDescricao0" class="Cadastro">
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl03_Label1">Densidade volumtrica (g/L)
idView1_ctl03_TxtDescricao0" class="Cadastro">Especfico por lote.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl04_Label1">Granulometria
idView1_ctl04_TxtDescricao0" class="Cadastro">Especfico por lote.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl05_Label1">Perfil de CCD
idView1_ctl05_TxtDescricao0" class="Cadastro">Seguir especificaes da BP (2009), em
pregando placas de slica gel, harpagosdeo e frutose em metanol como substncias qumic
as de referncia e fase mvel constituda de gua, metanol e acetato de etila (8 : 15 :
77 v/v/v). Extrair alquota do extrato seco em metanol a quente e filtrar. Correr
a placa e revelar com soluo de floroglucinol em metanol, seguido de cido clordrico e
aquecimento (2).
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl06_Label1">Solubilidade
idView1_ctl06_TxtDescricao0" class="Cadastro">Especifico por lote.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl07_Label1">Caractersticas Organolpticas
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl08_Label1">Aspecto
idView1_ctl08_TxtDescricao0" class="Cadastro">P fino.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl09_Label1">Cor
idView1_ctl09_TxtDescricao0" class="Cadastro">Marrom claro .
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl10_Label1">Odor
idView1_ctl10_TxtDescricao0" class="Cadastro">Caracterstico e fraco.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl11_Label1">Sabor
idView1_ctl11_TxtDescricao0" class="Cadastro">Sabor fortemente amargo.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl12_Label1">Obs.
idView1_ctl12_TxtDescricao0" class="Cadastro">Pequenas variaes podem ocorrer de lo
te a lote.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl13_Label1">ENSAIOS DE PUREZA
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl14_Label1">Metais pesados
idView1_ctl14_TxtDescricao0" class="Cadastro">Mximo 10 ppm.
</td>
</tr><tr>

idView1_ctl15_Label1">Resduos de solventes
idView1_ctl15_TxtDescricao0" class="Cadastro">Avaliar presena de resduos se forem
empregados outros solventes alm de gua e etanol na produo industrial do extrato seco
.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl16_Label1">Umidade ou perda por dessecao
idView1_ctl16_TxtDescricao0" class="Cadastro">Mximo 5%.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl17_Label1">Ensaios Microbiolgicos
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl18_Label1">Contagem total de bactrias aerbias
idView1_ctl18_TxtDescricao0" class="Cadastro">Mximo 10000 UFC/g.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl19_Label1">Enterobactrias
idView1_ctl19_TxtDescricao0" class="Cadastro">---
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl20_Label1">Escherichia coli
idView1_ctl20_TxtDescricao0" class="Cadastro">Ausncia em 10 g.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl21_Label1">Fungos e leveduras
idView1_ctl21_TxtDescricao0" class="Cadastro">1000 UFC/g.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl22_Label1">Pseudomonas sp
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl23_Label1">Salmonella sp
idView1_ctl23_TxtDescricao0" class="Cadastro">Ausncia.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl24_Label1">Staphylococcus aureus
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl25_Label1">Testes de Caracterizao
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl26_Label1">Flavonides
idView1_ctl26_TxtDescricao0" class="Cadastro">Positivo.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl27_Label1">Taninos
idView1_ctl27_TxtDescricao0" class="Cadastro">Positivo.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl28_Label1">DOSEAMENTO
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl29_Label1">Por cromatografia lquida
idView1_ctl29_TxtDescricao0" class="Cadastro">Avaliar em hplc com detector UV, e
mpregando harpagosdeo em metanol como substncia qumica de referncia e fase mvel const
ituda de metanol-gua (50:50 v/v). Retirar alquota do extrato seco e extra-la com met
anol. Realizar corrida e proceder avaliao da absorbncia em 278 nm (2). 

</td>
</tr>
</table>
</div>
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="3">
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Embalagem e Armazenamento:
 
Proteger da luz e da umidade.
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Amostragem:
 
Seguir procedimento especfico de amostragem conforme determinao farma

copeica.
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Precaues:
 

</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Observaes:
 
No utilizar nomes populares nas identificaes internas e rotulagem de
produtos (1).Recomenda-se tratamento de, pelo menos, 2-3 meses em casos de oste
oartrite dolorosa (3). 
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Referncias:
 
(2) British Pharmacopeia. 2009. p.6902-6909.
(3) Escop Monographs. 2.ed. Exeter: Georg Thieme Verlag, 2003. p.233-240.
(4) Brasil. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Instruo Normativa n 02 de 13 de ma
o de 2014. Publica a lista de medicamentos fitoterpicos de registro simplificado
e lista de produtos tradicionais fitoterpicos de registro simplificado. Dirio Ofic
ial da Unio, 14 de maio de 2014.
(5) Soulimani R, Younos C, Mortier F, Derrieu C. The role of stomachal on the ph
armacological activity of plant extracts, using as as example extracts of Harpag
ophytum procumbens. Canadian Journal of Physiology and Pharmacology, 72(12): 153
2-1536, 1994.
(6) World Health Organization. Who monographs on selected medicinal plants. v.3.
Geneva, 2001.

</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="3">
</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid #000000; font-size: 8pt;">
Elaborado por: 
ANFARMAG
</td>
<td colspan="2" style="border: 1px solid #000000; font-size: 8pt;">
Aprovado por: 
. 
</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid #000000; font-weight: bold;">
CPIA CONTROLADA</td>
<td style="border: 1px solid #000000; font-size: 8pt; ">
Data:
24/02/2015
</td>
<td
style="border: 1px solid #000000; font-size: 8pt; ">
Reviso N:</td>
</tr>
</table>
<div>
<input type="hidden" name="__VIEWSTATEENCRYPTED" id="__VIEWSTATEENCRYPTE
D" value="" />
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<td align="left" valign="top">

ss="Cadastro">Seguir procedimento especfico de amostragem conforme determinao farma

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