Effectiveness of Combined Antibiotic Ophthalmic Solution

in the Treatment of Hordeolum after Incision and

Curettage:
A Randomized, Placebo-Controlled Trial: A Pilot Study
The presented pilot study compared the effectiveness of combined antibiotic ophthalmic solution
(neomycin sulfate, polymyxin B sulfate and gramicidin) with a placebo (artificial tear) in the treatment of
hordeolum after incision and curettage (I&C). A randomized, placebo-controlled trial with patients and
investigators blinded from the start started from June 2002 to May 2003. Subjects were patients with untreated
hordeolum who subsequently underwent I&C at the Ophthalmology Department. The patients were
randomized into 2 groups: group A for combined antibiotic ophthalmic solution, and group B for artificial
tear containing the antibiotic solution base. Pain score, mass size and duration of cure were recorded before
and on the 3rd and 7th day after treatment. The study included 14 patients in each group. Two subjects in group
A and three subjects in group B dropped out. There were no statistically significant differences of all outcomes
in both groups, even with the intention-to-treat analysis. The conclusion is combined antibiotic ophthalmic
solution is not more effective than placebo in the treatment of hordeolum after I&C.
Keywords: Hordeolum, Antibiotic, Artificial tear, Incision and curettage
J Med Assoc Thai 2005; 88(5): 647-50
Full text. e-Journal: http://www.medassocthai.org/journal
Hordeolum is a common inflammatory
disease of the eyelids. The patients present with an
acute infection as a localized area of redness,
tenderness and swelling near the lid margin(1). The
disease may involve the glands of Zeis and Moll
(external hordeolum) or meibomian gland (internal
hordeolum)(1,2). Common causative organisms are
staphylococcus species(3). Spontaneous resolution
often occurs. The assiduous application of warm
compresses and topical antibiotics is usually curative
if any treatment is needed(3). In some cases, however,
the disease may progress, and as a result surgical
incision and curettage (I&C) may then be required.
Antibiotics may prevent infection of surrounding
lash follicles(4). Simple hordeolum is a cyst of pus.
Because of its self-limitation, only I&C can remove
the causative bacteria by pus drainage. Antibiotic use
after drainage is controversial in simple cases. Topical
broad-spectrum antibiotics may be needed for complicated
hordeolum after I&C or for recurrent cases(5).
The role of antibiotics after incision and
curettage at King Chulalongkorn Memorial Hospital
remains unclear and usually depends on the preference
of practicing ophthalmologists. The purpose of the
present study was to evaluate the effectiveness of a
combined antibiotic ophthalmic solution (neomycin
sulfate, polymyxin B sulfate and gramicidin) in the
treatment of simple hordeolum after incision and
curettage.
Material and Method
All newly diagnosed, untreated hordeolum
patients who subsequently underwent incision and
curettage at the outpatient department of ophthalmology,
King Chulalongkorn Memorial Hospital, were
recruited from May 2002 to June 2003. The present
study included patients who had at least 5-millimeters

hordeolum, with the onset within 7 days, had never

used any antibiotic treatment following the onset
and underwent the incision and curettage under local
anesthesia. The exclusion criteria were patients who
had previous incision and curettage of the same site
within 1 month, I&C more than 3 times or lesions in the
adjacent areas suggesting complications associated
with hordeolum such as preseptal cellulitis or blepharitis.
Also excluded were patients with immunodeficiency,
history of bleeding tendency or allergic to
aminoglycoside, polymyxin B, gramicidin, xylocaine
and povidone iodine.
The present study has been approved by the
Ethics Committee, Faculty of Medicine, Chulalongkorn
University. Written informed consent was obtained
from each subject. The demographic data, pain score
and mass size were recorded before treatment. Incision
and curettage was done under sterile technique and
local anesthesia using subcutaneous 2% xylocaine
injection. Randomization codes were generated by the
block-of-four technique. The allocation sequence was
kept by a research assistant. The patients were divided
into two groups: group A received combined neomycin
sulfate, polymyxin B sulfate and gramicidin
ophthalmic solution (Polyoph_) four times daily; group
B received artificial tear (Lacoph _), which contained
the same components of Polyoph_ but without antibiotics,
four times daily. Both investigators and
patients were masked.
The patients were followed up on the 3rd and
7th day after treatment. Pain score, mass size and duration
of cure were assessed. Pain score was defined as
the primary outcome using a numerical verbal rating
scale, where 0 is no pain and 10 is the maximum tolerable
pain. Mass size was measured in millimeters
using a standard caliper. Duration of cure was defined
the number of days from the day of incision to the day
free of the disease. Disease-free was defined by the
disappearance of the discomfort and/or the mass,
depending on the patients judgment. If the patients
did not feel cured on day 7, the assessment was then
repeated at day 30. In the cases that they could not
be followed up at the hospital, data were collected by
telephone. The treatment complications and adverse
drug reactions were recorded. The pain score and
mass size were analyzed using the Mann-Whitney U
test. The duration of cure for both groups was plotted
on a survival curve and compared, using the KaplanMeier analysis. A p-value < 0.05 was considered statistically
significant.
Results
From June 2002 to May 2003, 455 newly
diagnosed patients with hordeolum were presented.
Of this, 427 were excluded. Most of the excluded cases
had used a topical or systemic antibiotic prior to their
first visit. Only 28 patients met the inclusion criteria.
As a result, there were fourteen patients in each group.
Twelve cases had no pain at baseline (7 in group A
and 5 in group B). Mean pain score in group A and B
was 2.07 + 2.55 and 2.79 + 2.49, respectively. The

average mass size was 6.21 + 1.44 millimeters in group

A and 6.39 + 2.30 millimeters in group B. The pain
score and mass size baseline were not different
between the two groups before treatment (p = 0.336
in pain and 0.796 in mass). Four patients, two in each
group, were lost to follow-up. One patient in group B
had co-intervention with oral Dicloxacillin. No
complication or adverse drug reaction occurred in
both groups.
On the third day after treatment, all but two
patients reported no pain. Both patients in group A,
had increased their pain score from 5 to 6 and 3 to 5.
The size of mass is shown in Table 1. There was no
significant difference between the duration of cure in
both groups (p = 0.988). The survival curve is shown
in Fig. 1. Pain scores of the two groups were compared
by intention-to-treat analysis (worst-case scenario),
using the pain score at 10 in the treatment group and
at 0 in the placebo group. For the mass size, the worst
mass size in the treatment group is supposed to be
double the mass size before treatment compared to no
mass appearance in the placebo group. All results are
shown in Table 2 and 3; durations of cure are not
different (p = 0.2652) in Fig. 2. There was no statistically
significant difference of all outcomes.
Discussion
Hordeolum is a common disease in outpatient
settings. The pathophysiology of the disease
comprises two major grounds: the obstruction of
the sebaceous gland around the eyelids and the subsequent
infection on these glands. Some hordeolum
spontaneously resolve. Most simple cases can be
cured with pus drainage alone. The authors reviewed
literatures but no literature about this was found. The
role of an antibiotic after incision and curettage is still
not known, however, the prescription of antibiotic
after the incision and curettage is not uncommon in
general practices. Inappropriate use of antibiotics may
lead to inadvertent side effects, antibiotic resistance
and unnecessary financial expense.
The objective to study the effectiveness of
the antibiotic eye drop after hordeolum drainage was
followed in the present study. The authors could not
calculate the number of sample size in the present study
because of no pilot study in treatment hordeolum
between antibiotics and placebo. Then the authors
planned to study for 1 year. With strict inclusion
criteria, patients who received any kind of prior
antibiotic were excluded as the previous treatment
might interfere with the outcome. Since the disease is
mild and common, patients tend to see general practitioners
or pharmacies for initial treatment before
considering tertiary care hospitals. As a result, only 28
(6.15%) out of 455 hordeolum patients were recruited
in the present study. The results from the present study
may, therefore, have a limitation on the external validity.
The baseline characteristics of the patients
in both groups were comparable. The outcome variables

after eye drop prescription were not statistically

different. Since there were several patients who did
not adhere to the protocol and four patients were lost
to follow-up, the worst-case scenario was assumed
and applied the intention-to-treat analysis, concerning
which there was no statistical significance.
The differences of the outcome between the
two groups of patients were not detected. This may
be due to the small sample size or the ineffectiveness
of the antibiotic when compared with the placebo. The
authors get these data to calculate the appropriate
sample size for next study. In the near future, a study
of the role of antibiotics after I&C in a larger study
sample with a less strict eligibility criteria would
answer the questions more clearly.
Acknowledgements
The present study was supported financially
by The grants for development of new faculty staff,
Ratchadapiseksompotch fund from Chulalongkorn
University. The authors wish to thank Assistant Professor
Wasee Tulvatana for reviewing the manuscrip

Efektivitas Antibiotik Gabungan Kedokteran Solusi

dalam Pengobatan Hordeolum setelah Insisi dan kuretase:
Sebuah Acak, Placebo-Controlled Percobaan: Sebuah Studi Percontohan
Studi percontohan disajikan membandingkan efektivitas gabungan larutan tetes
mata antibiotik
(Neomisin sulfat, polimiksin B sulfat dan gramicidin) dengan plasebo (air mata
buatan) dalam pengobatan
hordeolum setelah insisi dan kuretase (I & C). Sebuah percobaan acak terkontrol
plasebo dengan pasien dan
peneliti dibutakan dari awal mulai dari bulan Juni 2002 sampai Mei 2003. Subyek
penelitian adalah penderita yang tidak diobati
hordeolum yang kemudian menjalani I & C di Departemen Ophthalmology. Para
pasien
acak menjadi 2 kelompok: kelompok A untuk gabungan larutan tetes mata
antibiotik, dan kelompok B untuk buatan
merobek mengandung dasar larutan antibiotik. Skor nyeri, ukuran massa dan
durasi obat dicatat sebelum
dan pada hari ke-3 dan ke-7 setelah pengobatan. Penelitian ini melibatkan 14
pasien dalam setiap kelompok. Dua mata pelajaran dalam kelompok
A dan tiga mata pelajaran dalam kelompok B putus. Tidak ada perbedaan
signifikan secara statistik dari semua hasil
pada kedua kelompok, bahkan dengan niat-to-treat. Kesimpulannya
dikombinasikan mata antibiotik
solusi adalah tidak lebih efektif daripada plasebo dalam pengobatan hordeolum
setelah saya & C.
Kata kunci: Hordeolum, antibiotik, air mata buatan, Insisi dan kuretase
J Med Assoc Thai 2005; 88 (5): 647-50
Teks lengkap. e-Journal: http://www.medassocthai.org/journal
Hordeolum adalah inflamasi yang umum

penyakit dari kelopak mata. Para pasien hadir dengan

infeksi akut sebagai daerah lokal kemerahan,
kelembutan dan pembengkakan dekat margin tutup (1). Itu
Penyakit mungkin melibatkan kelenjar Zeis dan Moll
(Eksternal hordeolum) atau kelenjar meibom (internal
hordeolum) (1,2). Organisme penyebab yang umum adalah
staphylococcus spesies (3). Resolusi spontan
sering terjadi. Penerapan tekun hangat
kompres dan antibiotik topikal biasanya kuratif
jika pengobatan diperlukan (3). Dalam beberapa kasus, bagaimanapun,
penyakit ini dapat berkembang, dan sebagai hasil bedah
insisi dan kuretase (I & C) kemudian dapat diperlukan.
Antibiotik dapat mencegah infeksi sekitarnya
folikel bulu mata (4). Hordeolum sederhana adalah kista nanah.
Karena keterbatasan-diri, hanya I & C dapat menghapus
bakteri penyebab oleh drainase nanah. Penggunaan antibiotik
setelah drainase kontroversial dalam kasus sederhana. Hangat
antibiotik spektrum luas mungkin diperlukan untuk rumit
hordeolum setelah saya & C atau untuk kasus berulang (5).
Peran antibiotik setelah insisi dan
kuretase di rumah sakit King Chulalongkorn Memorial
masih belum jelas dan biasanya tergantung pada preferensi
berlatih dokter mata. Tujuan dari
penelitian ini adalah untuk mengevaluasi efektivitas
dikombinasikan larutan tetes mata antibiotik (neomisin
sulfat, polimiksin B sulfat dan gramicidin) di
pengobatan hordeolum sederhana setelah insisi dan
kuretase.
Bahan dan Cara
Semua baru didiagnosa, hordeolum diobati
pasien yang kemudian menjalani insisi dan
Kuret di departemen rawat jalan oftalmologi,
Rumah Sakit Raja Chulalongkorn Memorial, yang
direkrut dari Mei 2002 sampai Juni 2003. Saat ini
penelitian termasuk pasien yang memiliki setidaknya 5-milimeter
hordeolum, dengan onset dalam waktu 7 hari, belum pernah
digunakan setiap pengobatan antibiotik setelah onset
dan menjalani insisi dan kuretase dengan anestesi lokal
anestesi. Kriteria eksklusi adalah pasien yang
memiliki sayatan sebelumnya dan kuretase situs yang sama
dalam waktu 1 bulan, saya & C lebih dari 3 kali atau lesi di
daerah sekitarnya menunjukkan komplikasi yang terkait
dengan hordeolum seperti selulitis preseptal atau blepharitis.
Juga dikecualikan adalah pasien dengan imunodefisiensi,
sejarah kecenderungan perdarahan atau alergi terhadap
aminoglikosida, polimiksin B, gramicidin, xylocaine
dan povidone iodine.

Penelitian ini telah disetujui oleh

Komite Etika, Fakultas Kedokteran, Chulalongkorn
University. Informed consent tertulis diperoleh
dari setiap subyek. Data demografi, skor nyeri
dan ukuran massa dicatat sebelum pengobatan. Torehan
dan kuret dilakukan di bawah teknik steril dan
anestesi lokal menggunakan subkutan 2% xylocaine
injeksi. Kode pengacakan yang dihasilkan oleh
blok-of-empat teknik. Urutan alokasi adalah
disimpan oleh seorang asisten peneliti. Para pasien dibagi
menjadi dua kelompok: kelompok A menerima dikombinasikan neomycin
sulfat, polimiksin B sulfat dan gramicidin
larutan tetes mata (Polyoph_) empat kali sehari, kelompok
B menerima air mata buatan (Lacoph_), yang berisi
komponen yang sama dari Polyoph_ tetapi tanpa antibiotik,
empat kali sehari. Kedua peneliti dan
pasien bertopeng.
Para pasien ditindaklanjuti pada 3 dan
Hari ke-7 setelah pengobatan. Skor nyeri, ukuran massa dan durasi
penyembuhan dinilai. Skor nyeri didefinisikan sebagai
hasil primer dengan rating lisan numerik
skala, di mana 0 adalah tidak sakit dan 10 adalah maksimum yang dapat
ditoleransi
nyeri. Ukuran massa diukur dalam milimeter
menggunakan kaliper standar. Durasi penyembuhan didefinisikan
jumlah hari dari hari sayatan untuk hari
bebas dari penyakit. Bebas penyakit didefinisikan oleh
hilangnya ketidaknyamanan dan / atau massa,
tergantung pada penilaian pasien. Jika pasien
tidak merasa sembuh pada hari ke 7, penilaian itu kemudian
diulangi pada hari ke-30. Dalam kasus-kasus yang mereka tidak bisa
ditindaklanjuti di rumah sakit, data yang dikumpulkan oleh
telepon. Komplikasi pengobatan dan merugikan
reaksi obat dicatat. Skor nyeri dan
ukuran massa dianalisis dengan menggunakan Mann-Whitney U
uji. Durasi obat untuk kedua kelompok diplot
pada kurva kelangsungan hidup dan dibandingkan, menggunakan KaplanAnalisis Meier. Sebuah nilai p <0,05 dianggap statistik
signifikan.
Hasil
Dari bulan Juni 2002 sampai Mei 2003, 455 baru
pasien yang didiagnosis dengan hordeolum disajikan.
Dari jumlah ini, 427 dikeluarkan. Sebagian besar kasus dikecualikan
telah menggunakan antibiotik topikal atau sistemik sebelum mereka
kunjungan pertama. Hanya 28 pasien yang memenuhi kriteria inklusi.
Akibatnya, ada empat belas pasien dalam setiap kelompok.
Dua belas kasus tidak merasakan nyeri pada awal (7 dalam kelompok A

dan 5 di kelompok B). Berarti skor nyeri pada kelompok A dan B

2,07 + 2,55 dan 2,79 + 2,49, masing-masing. Itu
Ukuran rata-rata adalah 6.21 massal + 1,44 milimeter dalam kelompok
A dan 6.39 + 2,30 milimeter di grup B. Rasa sakit
skor dan ukuran dasar massa tidak berbeda
antara kedua kelompok sebelum perlakuan (p = 0,336
kesakitan dan 0,796 massa). Empat pasien, dua di masing-masing
kelompok, hilang untuk menindaklanjuti. Satu pasien pada kelompok B
memiliki co-intervensi dengan lisan dicloxacillin. Tidak
komplikasi atau reaksi obat yang merugikan terjadi di
kedua kelompok.
Pada hari ketiga setelah pengobatan, semua kecuali dua
pasien melaporkan tidak ada rasa sakit. Kedua pasien dalam kelompok A,
telah meningkatkan skor nyeri mereka dari 5 hingga 6 dan 3 sampai 5.
Ukuran massa ditunjukkan pada Tabel 1. Tidak ada
perbedaan yang signifikan antara durasi penyembuhan di
kedua kelompok (p = 0,988). Kurva survival ditampilkan
pada Gambar. 1. Skor nyeri dari kedua kelompok dibandingkan
dengan niat-to-treat (skenario terburuk),
menggunakan skor nyeri pada 10 pada kelompok perlakuan dan
pada 0 pada kelompok plasebo. Untuk ukuran massa, yang terburuk
ukuran massa pada kelompok perlakuan seharusnya
dua kali lipat ukuran massa sebelum pengobatan dibandingkan dengan tidak ada
penampilan massa pada kelompok plasebo. Semua hasilnya
ditunjukkan pada Tabel 2 dan 3; jangka waktu penyembuhan tidak
berbeda (p = 0,2652) pada Gambar. 2. Tidak ada statistik
perbedaan yang signifikan dari semua hasil.
Diskusi
Hordeolum adalah penyakit yang umum pada pasien rawat jalan
pengaturan. Patofisiologi penyakit
terdiri dari dua alasan utama: obstruksi
kelenjar sebaceous sekitar kelopak mata dan selanjutnya
Infeksi pada kelenjar ini. Beberapa hordeolum
spontan menyelesaikan. Kasus yang paling sederhana dapat
disembuhkan dengan drainase nanah saja. Para penulis meninjau
literatur tetapi tidak ada literatur tentang ini ditemukan. Itu
peran antibiotik setelah insisi dan kuretase masih
tidak diketahui, bagaimanapun, resep antibiotik
setelah insisi dan kuretase ini tidak jarang di
praktek umum. Penggunaan antibiotik yang tidak mungkin
mengakibatkan efek samping yang tidak disengaja, resistensi antibiotik
dan beban keuangan yang tidak perlu.
Tujuan untuk mempelajari efektivitas
drop mata antibiotik setelah hordeolum drainase
diikuti dalam penelitian ini. Para penulis tidak bisa
menghitung jumlah ukuran sampel dalam penelitian ini
karena ada studi percontohan di hordeolum pengobatan

antara antibiotik dan plasebo. Kemudian penulis

direncanakan untuk belajar selama 1 tahun. Dengan inklusi ketat
kriteria, pasien yang menerima apapun sebelum
antibiotik dikeluarkan sebagai pengobatan sebelumnya
mungkin mengganggu dengan hasilnya. Karena penyakit ini
ringan dan umum, pasien cenderung melihat dokter umum
atau apotek untuk pengobatan awal sebelum
mengingat rumah sakit perawatan tersier. Akibatnya, hanya 28
(6,15%) dari 455 pasien hordeolum direkrut
dalam penelitian ini. Hasil dari penelitian ini
mungkin, karena itu, memiliki keterbatasan pada validitas eksternal.
Karakteristik dasar dari pasien
pada kedua kelompok adalah sebanding. Variabel hasil
setelah tetes mata resep secara statistik tidak
berbeda. Karena ada beberapa pasien yang melakukan
tidak mematuhi protokol dan empat pasien hilang
untuk menindaklanjuti, skenario terburuk diasumsikan
dan menerapkan niat-to-treat, mengenai
yang tidak ada signifikansi statistik.
Perbedaan hasil antara
dua kelompok pasien tidak terdeteksi. Hal ini mungkin
disebabkan oleh ukuran sampel yang kecil atau ketidakefektifan
dari antibiotik bila dibandingkan dengan plasebo. Itu
penulis mendapatkan data ini untuk menghitung sesuai
ukuran sampel untuk penelitian berikutnya. Dalam waktu dekat, sebuah studi
peran antibiotik setelah saya & C dalam penelitian yang lebih besar
sampel dengan kriteria kurang ketat akan
menjawab pertanyaan-pertanyaan yang lebih jelas.
Ucapan Terima Kasih
Penelitian ini didukung secara finansial
oleh "Dana hibah untuk pengembangan staf fakultas baru,
Dana Ratchadapiseksompotch "dari Chulalongkorn
University. Penulis mengucapkan terima kasih kepada Asisten Profesor
Wasee Tulvatana untuk meninjau manuscrip yang