Biotecnologia

BIOTECNOLOGA
Investigacin y anlisis: Grupo Spurrier

Grupo Spurrier 2013, ProEcuador
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derivadas de actualizaciones posteriores a la fecha de publicacin.
NDICE
1.
OPORTUNIDAD DE INVERSIN
2.
VENTAJAS COMPETITIVAS
3.
INDICADORES MUNDIALES DE LA INDUSTRIA
3.1. Produccin
3.2. Consumo
3.3.
Tendencias mundiales
3.3.1. Aspectos relevantes para la industria
3.3.2. Tendencias
3.4.
Comercio Exterior
3.5.
Inversin extranjera directa
4.
DESCRIPCIN DE LA INDUSTRIA ECUADOR
5.
INDICADORES DE LA INDUSTRIA EN ECUADOR
5.1. Produccin
5.2. Consumo
5.3.
Comercio Exterior
5.4.
Principales empresas en Ecuador
5.5.
Cmaras y asociaciones
6.
DISTRIBUCIN GEOGRFICA
7.
PROGRAMAS, FONDOS Y NORMATIVIDAD EN ECUADOR
7.1. Programas
7.2.
Normatividad en Ecuador
7.3.
Manejo ambiental
8.
COSTOS Y RGIMEN TRIBUTARIO
9.
INFORMACIN DE CONTACTO
4
6
8
7
7
8
8
10
10
10
13
15
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17
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20
21
21
23
24
25
1.
OPORTUNIDAD
DE INVERSIN
El Ecuador es una de las 17 regiones de mayor mega

diversidad en el mundo, que de ser investigada
cientficamente, puede constituirse en una fuente
de innumerables descubiertas de nuevos agentes
biolgicos, microorganismos y sustancias con
aplicaciones mdicas, alimentarias e industriales.
Por otro lado, el mercado consumidor interno del Ecuador
est demandando cada vez ms productos y servicios de
biotecnologa avanzada, principalmente para su aplicacin
en la agropecuaria, biorremediacin, cuidado de la salud,
produccin de alimentos y biocombustibles.
El crecimiento de las economas de los pases emergentes,
principalmente en trminos de su bienestar y poder
adquisitivo, estn incrementando la demanda por
la biotecnologa. A eso se suma la ampliacin de la
produccin agroindustrial y mejora de los servicios de
salud en estos pases, que tambin contribuyen al aumento
de la demanda. Ambos efectos combinados, resultan en un
crecimiento mucho mayor al poblacional.
Por parte de los pases desarrollados tambin se
espera un aumento considerable de la demanda
de biotecnologa. Principales tendencias son: El
envejecimiento acelerado de la poblacin de estos
pases, la mayor efectividad de medicamentos de
origen biotecnolgica para ciertas condiciones
mdicas, aliado a una mayor conciencia de los
beneficios que trae la biotecnologa en comparacin
con la qumica tradicional.
Este cuadro de negocios es altamente favorable a la
inversin externa aliada a una transferencia de ciencia y
tecnologa a un pas con sed de conocimiento y desarrollo,
constituyndose en una oportunidad nica de participar
en una industria social, financiera y ticamente sostenible
y sustentable.
2.
VENTAJAS
COMPETITIVAS
Entorno de negocios
El entorno de negocios en Ecuador se basa en un ambiente
mega diverso con una riqueza natural sustentable que posee
las siguientes fortalezas:

Incentivos a la inversin
Son de aplicacin general en cualquier parte del
territorio nacional:

La reduccin en el impuesto a la renta a 22% sobre la

base imponible,
Las deducciones adicionales para el clculo del impuesto
a la renta, como mecanismos para incentivar la mejora
de productividad, innovacin y para la produccin ecoeficiente,
Los beneficios para la apertura del capital social de las
empresas a favor de sus trabajadores,
Las facilidades de pago en tributos al comercio exterior;
La exoneracin del impuesto a la salida de divisas para
las operaciones de financiamiento externo,
La exoneracin del anticipo al impuesto a la renta por
cinco aos para toda inversin nueva.
Costos y rgimen tributario

4
5
Economa en expansin y estable,

Uso del dlar como moneda local,
Ubicacin estratgica en Amrica Latina que la convierte
en un eje logstico en la regin,
Cohesin social y gran talento humano,
Infraestructura y logstica de excelente calidad,
Relaciones pblico - privadas enfocadas hacia la
competitividad,
Proteccin e Incentivos a los Inversionistas.
Ecuador tiene una de las tasas impositivas ms

competitivas de Amrica Latina. El total de impuestos
como porcentaje de las ganancias es de 33,9%. Este
ltimo impuesto, sita al Ecuador en segundo lugar
regional slo por encima de Chile (27,7%) y muy
por debajo de economas como la brasilea (68%),
la colombiana (76%) o la argentina (107%) (Banco
Mundial).
Ecuador tambin tiene nivel salarial competitivo en
relacin a otros pases latinoamericanos. Al 2013, el
salario mnimo fue de US$ 381 (ajustado a semana de
48 horas de trabajo).
Ecuador es el pas ms competitivo en cuanto a tarifas
elctricas para el sector comercial/productivo.
6
7
8
9
Mega diversidad
El Ecuador es una de las 17 regiones de mayor mega
diversidad en el mundo. Contiene de 22.000 a 25.000 especies
de plantas, 407 especies de reptiles, 1.559 especies de aves y
324 especies de mamferos. Esta diversidad prcticamente
se encuentra inexplotada por la ciencia. De ser investigada,
puede constituirse en una fuente nuevos agentes biolgicos,
microorganismos y sustancias con aplicaciones mdicas,
alimentarias e industriales, constituyndose en un enorme
potencial de generacin de valor, riqueza y bienestar.
Demanda insatisfecha
Por otro lado, el mercado interno del Ecuador est demandando
cada vez ms productos y servicios de biotecnologa avanzada,
principalmente para su aplicacin en la agropecuaria,
biorremediacin, cuidado de la salud, produccin de alimentos
y biocombustibles. Demanda esta que al no ser satisfecha
internamente, tiene que ser importada de otros pases en
grandes cantidades.
Poltica industrial
La biotecnologa es uno de los sectores priorizados en el cambio
de la matriz productiva del Gobierno que est realizando
importantes inversiones para el desarrollo del sector.
Potencial de expansin
Aqu entra el aporte de la comunidad cientfica y empresarial
internacional para el desarrollo de una industria social,
financiera y ticamente sostenible y sustentable, bajo la forma
de una inversin externa y productiva para ambas partes.
Donde no solamente se pretenda una representacin local para
la comercializacin de sus productos biotecnolgicos, sino una
que abarque la transferencia de tecnologa y conocimiento para
beneficio y bienestar compartidos equitativamente entre todos
los involucrados.
Manuel Barragn Morales, presidente del consejo de administracin

de Arca Continental de Mxico, en relacin al acuerdo de compra de la
ecuatoriana Holding Tonicorp:
Esta transaccin aumentar la presencia y competitividad de nuestras
operaciones en Sudamrica, a la vez que refrenda nuestra confianza para
seguir invirtiendo en Ecuador y la permanente conviccin de buscar nuevas
opciones de creacin de valor para los accionistas, la comunidad y los
colaboradores (El Economista, 22 Agosto de 2013).
Logstica
Francisco Martin, Gerente Operacional, THOUGHTWORKS, empresa

norteamericana desarrolladora de software:
Ecuador tiene solamente 15 millones de habitantes, pero sus ingenieros son
realmente buenos Ecuador tiene algunas de las mejores universidades, con
los mejores programas en ciencias de la informacin, en todo Latinoamrica
(Nearshore Americas, 18 Sept. 2013).
Ecuador cuenta con una red vial y logstica de primer

nivel. En los ltimos 6 aos se han invertido ms de US$
7.000 millones en ms de 7600 km de carreteras y puentes
(Ministerio de Transporte y Obras Pblicas). A partir del ao
2013 se iniciarn los procesos de concesin y construccin de
autopistas de alta capacidad, con una inversin de cerca US$
8.000 millones. La primera fase incluye alrededor de 2400 km.
Paul Bulcke, presidente de Nestl, en relacin a la inversin que realizar

por US$ 415 millones en los prximos cinco aos:
Bulcke record que la multinacional invirti un promedio de US$ 55
millones anuales en Ecuador en los ltimos tres aos, y dijo que ve un sano
crecimiento en el pas y voluntad del gobierno con miras a garantizar
reglas claras para la inversin extranjera (Amrica Economa, 30 Ago.
2013).
Expansin econmica y comercio exterior

La economa Ecuatoriana se encuentra en una etapa de
expansin a pesar de los problemas que atraviesan las
principales economas desarrolladas. En el ao 2012, la
economa ecuatoriana creci 5,1%, superior al promedio de
la regin que fue de 3,2%, lo que lo ubica entre los pases de
mejor desempeo en Latinoamrica. El comercio exterior de
Ecuador contina expandindose.
3.
INDICADORES
MUNDIALES DE
LA INDUSTRIA
3.1 Produccin
3.2 Consumo
La produccin de biotecnologa abarca el desarrollo y

fabricacin de productos resultado de la investigacin
avanzada en biotecnologas. El valor del mercado
correspondiente refleja los ingresos de las empresas por
la venta de productos, licencias, regalas y financiacin
de actividades de Investigacin y Desarrollo (I+D)
dentro del sector. En ello se incluyen tanto los productos
biotecnolgicos mdicos como no-mdicos, como por
ejemplo, semillas para uso en agricultura resultado de
la ingeniera gentica, que es apenas una de las muchas
aplicaciones biotecnolgicas.
El tamao del mercado de biotecnologa, medido por la

venta de productos, licencias, derechos y financiacin de
actividades de Investigacin y Desarrollo (I+D), alcanz en
2012 US$ 304 mil millones. La tasa crecimiento anual en el
periodo 2008-2012 fue del 9,6%. Este mercado no incluye
los productos farmacuticos convencionales ni equipos y
servicios de soporte.
La proyeccin la expansin del sector de la biotecnologa
se mantenga en el periodo 2013-2017 con una tasa anual
de alrededor de 9%. EE.UU. continuar siendo el lder
indiscutible del sector, responsable por el 33% del consumo
mundial. Le sigue Europa y Asa-Pacfico, ambas con igual
participacin del 26%, y Latinoamrica con el 11%.
Hay que distinguir la produccin de la industria

biotecnolgica de la farmacutica convencional, que es
otro sector econmico considerado por separado. La
farmacutica se basa mayormente en productos obtenidos
por la sntesis qumica de sustancias de origen petroqumico
o de extractos de productos naturales. Por otro lado, la
biotecnologa involucra agentes biolgicos en sus procesos
de produccin, tales como mtodos usando enzimas
(biocatlisis de molculas pequeas), fermentacin
(biosntesis), culturas celulares (para molculas grandes),
etc.
Principales regiones consumidoras de

biotecnologa en 2012 En miles de millones de US$
En comparacin con los procesos convencionales resaltan

los siguientes beneficios econmicos y medioambientales
de la biotecnologa: una reduccin considerable de la
dependencia de energas no-renovables; la habilidad
de destruir contaminantes acumulados realizando una
remediacin ambiental de forma segura; mejora sustancial
de los aspectos econmicos de la produccin; por ltimo,
para ciertas condiciones mdicas, los medicamentos
producidos a travs de la biotecnologa son ms efectivos
que los medicamentos convencionales.
2012
Participacin en %
Norteamrica
105.0
34.5%
Europa
79.4
26.1%
Asia-Pacfico
79.2
26.0%
Latinoamrica
33.1
10.9%
Medio-Oriente y frica
7.3
2.4%
304.0
100.0%
Total
Fuente: MarketLine
El consumo de biotecnologa es pequeo comparado con

el mercado farmacutico convencional que es 2,8 veces
mayor. Pero ambos son incomparablemente mayores
que el mercado de equipos y servicios de soporte que
llega apenas al 1,8% del total. Tambin se observa que el
mercado latinoamericano todava tiene un potencial de
mercado muy grande por explotar.
El mercado mundial de biotecnologa alcanz

US$ 304 mil millones en 2012. De este total, 60%
correspondi a la categora de medicinas y salud,
seguido por agricultura y alimentos con 14%,
provisin de servicios 11%, servicios tecnolgicos 8%
y medioambiente y procesamiento industrial con 7%.
Fuente: MarketLine
Fuente: MarketLine
3.3 Tendencias mundiales

3.3.1 Aspectos relevantes para la industria
La proteccin de la propiedad intelectual, tales como
patentes y derechos de autor, es un aspecto que afecta
fuertemente a la industria de la biotecnologa. En otras
palabras, el contar con patentes y derechos sobre una
especie o un producto desarrollado, es vital para que una
empresa pueda tener xito en este mercado.
Las empresas nacientes (Start-ups) de biotecnologa son
casi siempre derivadas del sector acadmico (Spin-offs)
que explotan los resultados de investigaciones cientficas
realizadas en universidades. Son empresas generalmente
iniciadas y lideradas por el investigador principal que
propuso el tema.
Sin embargo, para que estas Spin-Offs nazcan y prosperen,
es imprescindible contar con una legislacin y polticas
acadmicas muy claras respecto a quin deben ser los
propietarios de los derechos de propiedad intelectual
resultantes de una investigacin universitaria financiada a
travs de fondos pblicos o privados.
Por otro lado, las regulaciones biotecnolgicas de
muchos pases tienden a ser extremadamente estrictas
constituyndose en una verdadera barrera de entrada para
el ingreso de nuevas empresas. Entre otras, puede tomar
demasiado tiempo para realizar las pruebas clnicas o de
afectacin a la biodiversidad que estn obligadas a realizar.
3.3.2 Tendencias
El crecimiento de las economas de los pases emergentes,
principalmente en trminos de su bienestar y poder
adquisitivo, estn incrementando la demanda por
la biotecnologa. A eso se suma la ampliacin de la
produccin agroindustrial y mejora de los servicios de
salud en estos pases, que tambin contribuyen al aumento
de la demanda. Ambos efectos combinados, resultan en un
crecimiento mucho mayor al poblacional.
EE.UU. (Orphan Drug Act, 1983), que ms tarde fueron

seguidas por Europa (1999). Pero solo en los ltimos aos,
bajo la efectividad de la biotecnologa, es que se estn
desarrollando.
Otra tendencia es que los productos farmacuticos
tradicionales estn perdiendo mercado frente a los nuevos
productos biotecnolgicos. Como consecuencia, las
grandes farmacuticas estn comprando o asocindose
a las compaas biotecnolgicas, y cuando no lo hacen,
compran las licencias biotecnolgicas y los fabrican ellas
mismas. Como resultado, la diferencia entre la farmacutica
y biotecnologa se est desvaneciendo.
3.4 Comercio Exterior
Todava no existen partidas arancelarias especficas para
productos biotecnolgicos, ni en la nomenclatura andina,
ni en otra codificacin internacional. La razn es muy
simple: La biotecnologa tiene un espectro muy amplio de
aplicaciones que puede abarcar desde pinturas, sellantes
y adhesivos, pasando por combustibles, medicinas y
dispositivos semiconductores, hasta semillas y otros
productos agrcolas.
Este hecho se repite en la clasificacin industrial o contable
con el que las empresas reportan a las agencias estatales. Al
no contar con partidas arancelarias ni con una clasificacin
industrial o contable especfica, no se registran por separado
las estadsticas de comercio exterior ni de los ingresos o
egresos correspondientes, lo cual dificulta enormemente
la tarea de recolectar informacin econmica y comercial
sobre el sector.
Como consecuencia, an no se reportan estadsticas de
comercio exterior sobre productos de origen biotecnolgica
a nivel global, cuanto mucho, se podr contar con el
resultado de algunos pases que se dan el trabajo de
registrarlos aparte. A futuro habr con certeza ms datos,
pues se est regulando el comercio de ciertos productos de
origen biotecnolgico que se encuentran en discusin a
nivel mundial, como sera el biodiesel y los que provengan
de organismos genticamente modificados (OGM).
Por parte de los pases desarrollados tambin se espera un

aumento considerable de la demanda de biotecnologa.
Principales tendencias son: El envejecimiento acelerado
de la poblacin de estos pases, la mayor efectividad de
medicamentos de origen biotecnolgica para ciertas
condiciones mdicas, aliado a una mayor conciencia de los
beneficios que trae la biotecnologa en comparacin con la
qumica tradicional.
Principales productos exportados
En el campo mdico han surgido nuevos productos para

enfermedades raras, con menos de 200.000 pacientes por
ao, conocidos como medicamentos hurfanos. Este
subsector fue beneficiado por polticas de incentivo de los
Por este motivo, algunas de las empresas de biotecnologa

que constan en esta tabla fueron vendidas, absorbidas o
asociadas en una tendencia que ya se ha tornado comn
en el sector.
De los 10 productos de biotecnologa ms vendidos a nivel

global en 2010, la mayor parte son medicamentos. Los
productos son normalmente desarrollados por empresas de
biotecnologa pero que, al momento de comercializarlos, se
asocian con las grandes empresas farmacuticas que tienen
el control de la distribucin y ventas del mercado mundial.
10
obligatoria de los productos en cuestin a ttulo de alerta a

los consumidores. Prescriben avisos con diversos grados de
alerta segn los resultados de la evaluacin y actualmente
se encuentra discutiendo la necesidad de extender estas
regulaciones a otros productos biotecnolgicos.
Para tener una idea de la importancia de los productos

lderes del mercado, el Enbrel o Etanercept es un compuesto
basado en la inmunoglobulina humana recomendado para
el tratamiento de varias enfermedades reumticas en sus
formas ms graves que no responden a otros tratamientos.
El segundo, Avastin o Bevacizumab, es un anticuerpo
monoclonal humanizado que tiene mucho xito en el
tratamiento de diversos tipos de cncer, como el cncer de
colon, cncer de mama, cncer de pulmn no microctico
y carcinoma de clulas renales.
Sin embargo, no todos los pases europeos (por ejemplo,

Espaa) han adoptado estas regulaciones. Al paso que
otros pases han declarado la total prohibicin de OMGs
(por ejemplo, Bulgaria). Por otro lado, la Organizacin
Mundial de Comercio (OMC) ha amenazado la UE con
sanciones. Las empresas fabricantes temen la extensin de
estas regulaciones y afirman que el impacto a la industria
sera desastroso bajo todos los aspectos e incompatible
con el impulso que se quiere dar a la biotecnologa y a
la importancia que esta tiene a la medicina y seguridad
alimentaria mundial, argumentando que las objeciones al
sector se basan en prejuicios infundados.
Los productos de biotecnologa ms vendidos

a nivel global
En millones de US$, ao 2010
Empresa(s)
Ventas
2010
Variacin
2009-10
Enbrel etanercept
Amgen (EE.UU.) / Pfizer

(EE.UU.) / Takeda (Japn)
7.091
8%
Avastinbevacizumab
Genentech (EE.UU.) /
Roche(Suiza)
6.830
13%
Rituxanrituximab
(MabThera)
Biogen Idec (EE.UU.) /

Roche(Suiza)
6.584
11%
Herceptintrastuzumab
Roche(Suiza)
5.686
11%
Neulastapegfilgrastim
Amgen (EE.UU.)
3.520
5%
Copaxoneglatiramer
acetate
Teva Pharma. Ind. (Israel)
3.171
12%
Lucentisranibizumab
Roche(Suiza) /
Novartis (Suiza)
2.995
25%
Atriplaefavirenz /
emtricitabine / tenofovir
Gilead Sciences (EE.UU.)
2.869
20%
Truvadaemtricitabine /
tenofovir
Gilead Sciences (EE.UU.)
2.624
5%
Epogenepoetin alfa
Amgen (EE.UU.)
2.577
0%
Producto
Fuente: Top Biotech Products, BioCentury on BioBusiness
Regulaciones internacionales al comercio
Segn la OECD, el sistema internacional actualmente

vigente para la clasificacin de mercancas es insuficiente
para identificar unvocamente los bienes y servicios
producidos biotecnolgicamente. Como una de las
mejores normas al respecto, menciona la ATP (Advanced
Technology Products), desarrollada por el US Census
Bureau de EE.UU. Pero observa que la ATP define
errneamente los productos biotecnolgicos como un
grupo que abarca casi a todos los productos biolgicos.
Esta definicin del US Census Bureau, afirma la OECD,
incluye muchos productos que no son considerados
biotecnolgicos y excluye otros que deberan ser.
La Unin Europea ha promulgado regulaciones ms
estrictas en el sector que exigen pasar los productos
originados de organismos modificados genticamente
(OMG) por un extensivo proceso de evaluacin que los analiza
caso-a-caso con pruebas cientficos. La regulacin europea
prescribe distancias mnimas entre cultivos de OGM y
no-OGM. Tambin incluye el etiquetado y rastreabilidad
11
Mayores empresas biotecnolgicas por ventas

En miles de millones de US$, ao 2012
3.5 Inversin extranjera directa
La buena noticia es que por primera vez, las economas

en desarrollo atrajeron la mayor parte de la IED global
en 2012 (52%). Igual de positivo fue que los flujos de IED
originados de las economas en desarrollo ascendieron
a US$ 426 mil millones en 2012, lo que represent un
incremento de 1% respecto del ao anterior.
Pas de origen
Ventas
2012
% Part.
mercado
Suiza
45,8
15,1%
Amgen
EE.UU.
17,3
5,7%
Gilead Sciences
EE.UU.
9,7
3,2%
Novo Nordisk
Dinamarca
8,8
2,9%
Biogen Idec
EE.UU.
5,5
1,8%
Celgene
EE.UU.
5,5
1,8%
Shire
Reino Unido
4,7
1,5%
UCB
Blgica
4,5
1,5%
CSL
Australia
4,4
1,4%
Espaa
3,4
1,1%
Empresa
La UNCTAD indica en su informe anual que los flujos

globales de inversin extranjera directa (IED) decrecieron
en 18% en 2012 a US$1.350 mil millones. Esta cada
obedeci a la incertidumbre econmica mundial, que llev
a los inversionistas de las economas desarrolladas a realizar
inversiones localmente en lugar de tomar decisiones de
expansin internacional.
Roche / Genentech
Grifols
Fuente: Current Partnering, 2013
Con respecto a la biotecnologa, el flujo entrante de

IED hacia Latinoamrica se redujo en 2012 porque los
inversionistas de los pases desarrollados prefirieron
invertir en sus propias economas, particularmente en los
EE.UU., por el pronstico de alto crecimiento que tiene el
sector de la salud para los prximos aos y la oportunidad
de inversin en empresas biotecnolgicas locales por parte
de las grandes farmacuticas.
Principales empresas de la industria
La empresa lder en biotecnologa es Roche, transnacional

farmacutica Suiza que se ha tornado una bio-farmacutica
gracias a la adquisicin de la biotecnolgica Genentech
(USA) en marzo de 2009. En 2012, las ventas biotecnolgicas
de su subsidiaria Genentech han sobrepasado sus ventas
como farmacutica, confirmando el acierto de su estrategia
de negocios y mejorando sus perspectivas futuras.
El mercado de biotecnologa es mucho menos concentrado
en trminos de participacin que el mercado de las
farmacuticas. En biotecnologa, las 50 principales
empresas tiene el 42% de participacin mundial, en
cuanto que las farmacuticas, el 96%. En trminos de
participacin por pas ocurre lo contrario: el 64% de las
biotecnolgicas provienen de los EE.UU., contra el 36% de
las farmacuticas.
Llama la atencin que de las 50 empresas ms grandes, los
nicos pases emergentes que estn presentes son India y
China, cada una con apenas una empresa e los puestos 24
y 40, respectivamente. Aun as, se considera ms probable
que una empresa de otros pases gane mercado en el
sector biotecnolgico que en el farmacutico. El mercado
farmacutico est mucho ms maduro y no se prev
mayores cambios.
12
DESCRIPCIN DE LA
INDUSTRIA EN ECUADOR
4.
La industria de la biotecnologa en Ecuador se ha concentrado

en actividades de investigacin y provisin de servicios.
Las ramas ms desarrolladas son la agrobiotecnologa y
biorremediacin. Pero tambin hay avances prometedores
en la biotecnologa mdica aplicada al cuidado de la salud,
prevencin y control de enfermedades humanas, as como
al ambiente y conservacin.
La mayor parte de los laboratorios biotecnolgicos en
Ecuador ejecutan actividades que tienen aplicaciones
agrcolas (36%) seguidas de ambiente y conservacin
(23%), salud (18%) y biorremediacin (11%).
La cadena productiva de la biotecnologa empieza con

actividades de investigacin. Como en otros sectores,
la cadena termina en un proceso de produccin y
comercializacin con destino al consumidor final. En el
caso de la biotecnologa existe, sin embargo, una importante
diferencia con los otros sectores debido al impacto que sus
productos pueden tener a la salud y al medioambiente. En
consecuencia las actividades de este sector exigen de un
mayor control.
A diferencia de otros sectores, antes de la puesta en
produccin, el producto desarrollado debe someterse a un
proceso de evaluacin y aprobacin que debe ser realizado
por una o ms organizaciones independientes que
dispongan de amplia capacidad cientfica y tecnolgica.
Estas organizaciones evaluadoras independientes deben
actuar a nombre del Estado bajo normas y reglamentos que
defiendan los intereses de la naturaleza y sociedad.
Fuente: Elaboracin propia en base a Ministerio del Ambiente del Ecuador.
Cadena de suministro de productos biotecnolgicos
Fuente: Elaboracin propia basado en Real Regulatory tomando en cuenta el Marco

Nacional de Bioseguridad propuesto por el Ministerio del Ambiente del Ecuador
14
INDICADORES DE LA
INDUSTRIA EN ECUADOR
5.
5.1 Produccin
No existen datos en trminos monetarios de la produccin
ecuatoriana de bienes y servicios que usan biotecnologas.
Lo que hay son estadsticas basadas en encuestas del
Ministerio del Ambiente que permiten analizar la situacin
actual y visualizar el potencial de la industria en trminos de
los recursos disponibles, tanto humanos como materiales.
A mediados de 2010 se ha contabilizado cerca de 46
empresas e instituciones que realizan actividades con
biotecnologas: 18 son del sector privado, 20 del sector
acadmico (pblico y privado), 7 del sector pblico y una
organizacin no-gubernamental (ONG) sin fines de lucro
de mbito internacional.
Segn el CIBE, hasta el 2012 en el sector se han registrado

45 profesionales con nivel de PhD, 49 con maestra o
equivalente y 369 con ttulo de tercer nivel. Para los
prximos aos, el nmero de graduados deber aumentar
rpidamente considerando el acelerado desarrollo del
programa de becas de estudio en el exterior de los ltimos
4 aos.
Tomando los datos de 2010 y comparndolos con los del
2009 se aprecia un variacin importante en el nmero
de empresas e instituciones, que ha pasado de 29 a 44 en
apenas un ao (52%). El principal crecimiento se dio en
la participacin del sector privado que pas de 10 a 19
empresas, aumento de 90%.
5.2 Consumo
Por no contar con datos directos, se realiz una estimacin
del consumo de productos de biotecnologa. El consumo
de productos farmacuticos en Ecuador alcanz US$ 1.184
millones para el periodo anual acumulado a agosto de 2013,
incremento de 6% con respecto al mismo periodo en el ao
anterior. Suponiendo que el Ecuador consume productos
biotecnolgicos a la misma proporcin del consumo global
en productos farmacuticos (26,1% de todo el consumo
farmacutico) resulta que el mercado ecuatoriano de
productos biotecnolgicos sera de aproximadamente US$
309 millones.
El mayor nmero de laboratorios de biotecnologa

en Ecuador se dedican a biotecnologa molecular
(45% del total), seguidos por cultivo de tejidos (40%),
diagnstico de enfermedades (14%) y apenas 1% a
bioinformtica.
Por tratarse de un mercado eminentemente global, no

hay ninguna razn para suponer que Ecuador no siga las
mismas tendencias de consumo y crecimiento del sector
que el resto del mundo, tanto en trminos proporcionales
al tamao del mercado global farmacutico, como
en trminos de su crecimiento y pronsticos. As que
tambin podemos esperar altas tasas de crecimiento anual
para el periodo 2013-2017 similares o mayores a la que
encontramos en el resto del mundo, que es alrededor de
9% anual.
16
5.3 Comercio Exterior
el pas en el sector biotecnolgico es el CIP - Centro

Internacional de La Papa (www.cipotato.org), filial
ecuatoriana de la ONG internacional con sede en Lima,
Per.
Si aplicamos la misma proporcin de mercado

biotecnolgico versus farmacutico global (26,1% de todo
el comercio farmacutico), estimamos, muy a groso modo,
que las exportaciones menos importaciones de productos
biotecnolgicos alcanzaron en 2012 un dficit estimado en
US$ 249 millones.
5.5 Principales empresas en Ecuador

Las principales empresas privadas y centros de investigacin
acadmicos, pblicos y privados, en orden alfabtico son:
Este valor puede ser mucho mayor pues no estamos

considerando la importacin de productos alimenticios,
semillas y otros insumos agrcolas e industriales que pueden
estar siendo elaborados en base a procesos biotecnolgicos
o materias primas procesadas biotecnolgicamente.
Principales empresas e instituciones del

sector biotecnolgico en Ecuador
Principales empresas privadas
Provincia
Sitio Web
Agrodiagnostic Ca. Ltda.
Pichincha
www.agrodiagnostic.com.ec
Bonanza Por La Vida
Caar
www.fundacionbonanza.org
Brownbreeding Ing. S.A
Pichincha
www.brownbreeding.com
Concepto Azul S.A.
Guayas
www.conceptoazul.com.ec
Ecuambiente Consulting Group
Pichincha
www.ecuambiente.com
Vitroplant (NF)
Pichincha
n.d.
Hilsea Investments Ltda. Grupo

Esmeralda
Pichincha
www.esmeraldafarms.com
Lavetec Ca. Ltda.
Pichincha
www.lavetec.com.ec
Merisistemas S.A.
Pichincha
www.mersistemas.com
Neoforests S.A.
Pichincha
www.neoforests.com.ec
Nuevo Sol Plantas C.L. (NF)
Pichincha
www.nuevosolplantas.com
Onelabt S.A. (NF)
Santa Elena
n.d.
Pronaca (NF)
Pichincha
www.pronaca.com
Fuente: Ministerio del Ambiente del Ecuador
Fuente: Estimacin realizada en base a los datos del Banco Central del Ecuador
tomando los datos de comercio exterior para productos farmacuticos y
multiplicados por 0,261 de relacin productos biotecnolgicos frente a
farmacuticos.
5.4 Inversin Extranjera Directa

En 2013 fue anunciado la firma de un
acuerdo entre la lnea biotecnolgica de
la coreana LG, ms conocida en Ecuador
por su lnea de electrodomsticos, y
Laboratorios LIFE, empresa ecuatoriana
del sector farmacutico. LG distribuir
sus productos biotecnolgicos en Ecuador a travs de la
marca LIFE, la cual ampliar la gama de sus productos y la
participacin en el mercado. No se revelaron cifras
monetarias ni si el acuerdo incluye la transferencia de
tecnologa y conocimiento.
Ecuador busca la transferencia de
tecnologa y conocimiento, y no
solamente en la constitucin de
distribuidores mayoristas de productos
biotecnolgicos producidos en el
exterior. Otro ejemplo de este tipo de inversin externa en
Principales centros de investigacin
Provincia
Sitio Web
CEBA - Centro Ecuat. de Biotec. del

Ambiente
Ibarra
www.ceba.org.ec
CENAIM - ESPOL
Guayas
www.cenaim.espol.edu.ec
Centro de Biologa Celular y Molecular - UTPL
Loja
www.utpl.edu.ec
Centro Internacional de Zoonosis

- UCE
Pichincha
www.uce.edu.ec
CIBE - ESPOL
Guayas
www.cibe.espol.edu.ec
Cincae - Centro de Inv. de Caa

de Azcar
Guayas
www.cincae.org
CIP - Centro Internacional de La

Papa
Pichincha
www.cipotato.org
DISERLAB - PUCE
Pichincha
www.puce.edu.ec
INIAP - Instituto Nac. de Inv.

Agropecuaria
Pichincha
www.iniap.gob.ec
INSPI - Instituto Nac. de Inv. en

Salud Pblica
Guayas
www.inspi.gob.ec
Instituto de Inv. Biomdicas UDLA
Pichincha
www.udla.com.ec
Laboratorio de Biotecnologa y
Gentica - UG
Guayas
www.fccnugye.com
Laboratorio de Fisiologa Vegetal

Biol. - UTPL
Loja
www.utpl.edu.ec
SOLCA - Sociedad de Lucha

Contra el Cncer
Pichincha
www.solcaquio.org.ec
Fuente: Ministerio del Ambiente del Ecuador
17
5.6 Cmaras y asociaciones

IICA - Instituto Interamericano de Cooperacin para la Agricultura (www.iica.int): ONG internacional que ha
apoyado el sector biotecnolgico del Ecuador realizando estudios, proyectos de desarrollo y publicaciones.
INIAP Instituto Nacional de Investigacin Agropecuaria (www.iniap.gob.ec): centro pblico de investigacin de apoyo.
INSPI -Instituto Nacional de Investigaciones en Salud Pblica (www.inspi.gob.ec).
SOLCA - Sociedad de Lucha Contra el Cncer (www.solca.med.ec), organizacin privada cuya principal misin
es proporcionar un servicio hospitalario pblico a los enfermos de cncer, que adems realiza investigaciones y
servicios biotecnolgicos.
AGROCALIDAD - Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de Calidad del Agro (www.agrocalidad.gob.ec): que es la

Autoridad Nacional Sanitaria, Fitosanitaria y de Inocuidad de los Alimentos, encargada de la definicin y ejecucin
de polticas, regulacin y control de las actividades productivas del agro nacional.
Agrobiotecnologa Ecuador (www.abtecuador.com), que es un portal en Internet que rene informacin sobre el
desarrollo del sector en Ecuador.
18
6. DISTRIBUCIN GEOGRFICA
Galpagos
Pichincha
Manab
Orellana
Los
Ros
Santa
Elena
Chimborazo
Guayas
Caar
Azuay
El Oro
Loja
La mayor parte de empresas e instituciones del sector de biotecnologa est concentrada en Pichincha (21) y Guayas (6).
El resto de instituciones se localizan en Azuay (2), Loja (2), Manab, Santa Elena, Galpagos, Orellana, El Oro, Los Ros,
Caar y Chimborazo (1 por cada provincia).
19
7.
PROGRAMAS, FONDOS
Y NORMATIVIDAD EN
ECUADOR
7.1 Programas
El Gobierno tiene un especial inters por incentivar el
bioconocimiento y sus aplicaciones productivas. Ecuador
considera que la investigacin y desarrollo de nuevas
tecnologas forman un pilar principal para llevar a cabo
el cambio de la matriz productiva. Es as, que en el pas
se realizan dos programas clave dedicados a promover la
investigacin biotecnolgica: La Ciudad del Conocimiento
Yachay en Urquiqu Imbabura, y la Universidad
Regional Amaznica Ikiam.
Yachay, que empezar a funcionar a partir del primer
trimestre del 2014, ser el principal centro de investigacin
del pas. Esta universidad pblica promete ser un centro de
transferencia de tecnologa y cooperacin entre el sector
pblico y privado. Las principales reas de investigacin
del centro se enfocarn en ciencias naturales y de la vida.
Estudiantes del todo el pas tomarn formacin acadmica
y emprendern investigaciones en diversas ramas
cientficas como la bio farmacologa, nanoingeniera,
energas renovables y cambio climtico, agrobiotecnologa,
entre otras. El campus de Yachay, con una extensin de
4200 hectreas, dispondr de diversos laboratorios con
tecnologa de punta, emulando as los grandes complejos
de investigacin tecnolgica de pases desarrollados. El
monto invertido por el Gobierno para la primera parte de
este proyecto es de aproximadamente US$ 200 millones.
Otro proyecto cientfico-acadmico programado por el
Gobierno nacional es la Universidad Regional Amaznica
Ikiam. Este centro de estudios superiores constituir un
polo de desarrollo de vital importancia para la regin,
el pas y la cuenca amaznica. La ubicacin del campus
universitario ser en Tena, provincia de Napo, y presentar
de biologa, conservacin, ecologa, recursos naturales,
prevencin y mitigacin de riesgos. El nfasis de IKIAM
es el de generar conocimiento, investigacin e informacin
que permita desarrollar alternativas tecnolgicas para
llegar a un uso racional y responsable de los recursos
naturales de la regin, potenciando el talento humano del
pas y la conservacin de la naturaleza.
Hay proyectos con iniciativa privada y apoyo gubernamental.
Uno de esos es el recin inaugurado laboratorio de
biotecnologa con fines energticos de la Empresa Elctrica
Quito S.A. y la Corporacin para Investigacin Energtica.
El laboratorio que se especializar en el estudio de algas y
micro algas para la produccin de biodiesel.
7.2 Normatividad en Ecuador
Ecuador ofrece un marco regulatorio estable que potencia
incentivos a la inversin en los Sectores Estratgicos, con
oportunidades de construir beneficios mutuos y lograr
desarrollo. El Cdigo Orgnico de la Produccin, Comercio
21
e Inversiones, establece las reglas del juego claras para la

inversin productiva y los incentivos para el cambio de la
matriz productiva. Se trata de un marco legal moderno y
promotor de la inversin privada cuyos principios son:

Igualdad, de condiciones y proteccin para inversiones

e inversionistas nacionales y extranjeros.
Propiedad: Proteccin a la propiedad de los
inversionistas (prohibicin de toda forma de
confiscacin).
Derechos: Libertad de produccin, comercializacin,
importacin y exportacin de bienes y servicios, con
sujecin a lo estipulado en la Constitucin, leyes y
regulaciones establecidas por la normativa vigente.
Tributacin: Las inversiones nacionales y extranjeras
estn sujetas al mismo Rgimen Tributario.
Resolucin de conflictos: En los contratos de inversin
con inversionistas extranjeros se podrn pactar
clusulas arbitrales para resolver las controversias que
se presenten entre el Estado y los inversionistas, el
conflicto podr ser sometido a arbitraje internacional
de conformidad con los tratados suscritos por el
Ecuador.
Contratos de Inversin: Otorgan estabilidad sobre los
incentivos tributarios y aquellos determinados en el
Cdigo de la Produccin.
Otros: Libre transferencia al exterior de utilidades e
inversin una vez cumplidas las obligaciones tributarias
y otras responsabilidades, conforme lo establecido en
las normas legales.
cambio a la matriz energtica, a la sustitucin estratgica

de importaciones, al fomento de las exportaciones, as
como para el desarrollo rural.
Adems de que estas inversiones podrn beneficiarse de los
incentivos generales y sectoriales antes descritos, en zonas
deprimidas se priorizar la nueva inversin otorgndole
un beneficio fiscal mediante la deduccin adicional del
100% del costo de contratacin de nuevos trabajadores,
por cinco aos.
Incentivos a la inversin
Son de aplicacin general en cualquier parte del territorio

nacional:
1. La reduccin en el impuesto a la renta a 22% sobre la
base imponible;
2. Las deducciones adicionales para el clculo del
impuesto a la renta, como mecanismos para incentivar
la mejora de productividad, innovacin y para la
produccin eco-eficiente;
3. Los beneficios para la apertura del capital social de las
empresas a favor de sus trabajadores;
4. Las facilidades de pago en tributos al comercio exterior;
5. La deduccin para el clculo del impuesto a la renta
de la compensacin adicional para el pago del salario
digno;
6. La exoneracin del impuesto a la salida de divisas para
las operaciones de financiamiento externo;
7. La exoneracin del anticipo al impuesto a la renta por
cinco aos para toda inversin nueva;
Con aplicacin geogrfica limitada se exonera de
manera total del impuesto a la renta por cinco aos a las
inversiones nuevas para los sectores que contribuyan al
22
Contratos de inversin
Por iniciativa del inversionista, se podr suscribir contratos

de inversin, los mismos que se celebrarn mediante
escritura pblica y en los que se har constar el tratamiento
que se le otorga a la inversin bajo el mbito del propio
Cdigo y su Reglamento y la estabilidad del rgimen
impositivo (tributario) aplicable a la misma.
depreciacin y amortizacin de equipos, maquinarias y

tecnologas destinados a la implementacin de mecanismos
de produccin ms limpia, a mecanismos de generacin
de energa de fuente renovable (solar, elica o similares)
o a la reduccin del impacto ambiental de la actividad
productiva, y a la reduccin de emisiones de gases de efecto
invernadero, se deducirn con el 100%....
En ese sentido, los contratos de inversin otorgan

estabilidad sobre los incentivos tributarios, en el tiempo
de vigencia de los contratos que podr ser de hasta quince
aos a partir de la fecha de su celebracin. A peticin del
inversionista, estos contratos pueden prorrogarse por una
sola vez.
En los contratos de inversin con inversionistas extranjeros
se podrn pactar clusulas arbitrales para resolver las
controversias que se presenten entre el Estado y los
inversionistas.
7.3 Manejo ambiental
La Constitucin de la Repblica en su artculo 275
establece que todos los sistemas que conforman el
rgimen de desarrollo (econmicos, polticos, socioculturales y ambientales) deben garantizar la realizacin
del buen vivir, y que toda organizacin del Estado y la
actuacin de los poderes pblicos estn al servicio de los
ciudadanos que habitan el Ecuador. Y en el numeral 3
del artculo 285 determinan como objetivos de la poltica
fiscal: la generacin de incentivos para la inversin en los
diferentes sectores de la economa y para la produccin de
bienes y servicios socialmente deseables y ambientalmente
responsables.
El marco regulatorio en materia ambiental que posee el
pas se desarrolla bajo la Ley de Gestin Ambiental, la Ley
de Fomento Ambiental y Optimizacin de los Ingresos del
Estado, Ley Forestal y de Conservacin de reas Naturales
y Vida silvestre y a travs de ordenanzas, decretos. Adems
en el artculo 78 numeral d del Cdigo de la Produccin
menciona que el Comit de Comercio Exterior podr
establecer medidas de regulacin no arancelaria, a la
importacin y exportacin de mercancas para garantizar
la preservacin del medio ambiente, la biodiversidad y la
sanidad animal y vegetal.
Con respecto a incentivos tributarios, el Cdigo de la
Produccin en el articulo 234 sugiere a las empresas que:
en el transcurso de la sustitucin de tecnologas, debern
adoptar medidas para alcanzar procesos de produccin
ms limpia como por ejemplo: utilizar materias primas
no txicas, no peligrosas y de bajo impacto ambiental.
Adicionalmente crea incentivos en su reglamento: la
23
8. Costos y Rgimen Tributario

1
Zona 2: Provincias de: Pichincha, Napo y Orellana
Zona 3: Provincias de Cotopaxi, Tungurahua,

Chimborazo Pastaza
Costos e Impuestos
Desde
Hasta
Costos e Impuestos
Desde
Hasta
Costos e Impuestos
Desde
Hasta
Arriendos de terrenos por m
$ 1,29
$ 9,40
$ 1,85
$ 13,47
$ 1,32
$ 11,80
Costos de terrenos por m
$ 12,00
$ 173,26
$ 51,00
$ 163,81
$ 10,00
$ 300,00
4%
Patentes municipales sobre

valor del Patrimonio Neto o
Capital*
2%

Capital*
0,00%
0,02%
0,00%
Impuesto sobre Activos totales
1,5 por mil
Impuestos prediales (tarifa en

tanto por mil)**
0,09 por
mil
1,4 por
mil
(*) A mayor patrimonio, menor tasa de patentes municipales

(**) Depende de la zona del terreno y su avalo
Fuente: Informacin facilitada por Municipios
1,00%

tanto por mil)**
1,5 por mil

0,25 por
mil

tanto por mil)**
5 por
mil

Profesionales del sector en la zona
Zona 1: Provincias de: Esmeraldas, Imbabura, Carchi,

Sucumbos.

Capital*
1,5 por mil

0,25 por
mil
5 por
mil

Tcnicos y Tecnlogos Qumicos
24
112
38
Bilogos Botnicos Zologos

y Afines
135

y Afines
814

y Afines
299
Licenciados en Biologa
35
153
21
40
Licenciados de Laboratorios
Mdicos
312
Mdicos
226
280
Licenciados en Ciencias de la
Educacin (Ciencias Naturales
y Exactas)
352
y Exactas)
326
Mdicos
y Exactas)
Fuente: Inec- Censo de Poblacin y Vivienda 2010.
Zona 6: Provincias de: Caar, Azuay,

Morona Santiago.
Zona 4: Provincias de: Manab, Santo Domingo de los

Tschilas.
Zona 5: Provincias de: Santa Elena, Guayas,

Bolvar, Los Ros y Galpagos.
Costos e Impuestos
Desde
Hasta
Costos e Impuestos
Desde
Hasta
Costos e Impuestos
Desde
Hasta
Costos e Impuestos
Desde
Hasta
$ 1,14
$ 6,24
$ 1,00
$ 22,00
$ 2,00
$ 13,95
$ 1,13
$ 3,00
$ 60,00
$ 220,00
$ 27,00
$ 140,00
$ 10,00
$ 581,00
$ 8,00
$ 120,00
0,010%

Capital*
3,330%

Capital*
1%

Capital*
0,49%
0,54%

Capital*
0,004%

tanto por mil)**
1,5 por mil

0,25 por
mil
1,5 por
mil

0,190%

tanto por mil)**
0,20%
1,5 por mil

1 por
mil
1,5 por mil

tanto por mil)**
2,3 por
mil
Zona 7: Provincias de: El Oro, Loja, Zamora

Chinchipe.
0,25 por
mil
2 por
mil

tanto por mil)**


2 por
mil

1,5 por mil

0,5 por
mil
18
185
95
52

y Afines
387

y Afines
455

y Afines
167

y Afines
133
37
139
42
Mdicos
142
Mdicos
291
Mdicos
140
Mdicos
100
y Exactas)
97
y Exactas)
166
y Exactas)
125
y Exactas)
130
Impuestos Nacionales
Tarifa de Impuesto a la Renta a sociedades 22%
Impuesto al Valor Agregado 12%
Constitucin de compaas
Trmite
Aprobacin de constitucin (1)
Publicacin extracto (Valor mnimo)
Certificacin municipal (Patente) (2)
Registro mercantil (3)
Notara: anotacin marginal
SRI: Obtencin RUC
Total aproximado
Tiempo promedio de tramitacin
Costos en USD Valores

Referenciales
7 das laborables
2 das
75,60
1 da
4 horas
61,82
1 da
11,20
1 hora
10-11 das laborables
148,62
El tiempo de tramitacin corresponde al mximo siempre que no existan errores de forma o presentacin de documentos, adems comprende costos referenciales notariales y honorarios de abogado. Los tiempos
presentados son estimados en la ciudad de Quito.
(1) Existe un costo notarial y honorarios de abogados de aproximadamente USD 500.
(2) No es obligatorio para la constitucin de la empresa; pero s para su funcionamiento.
(3) Clculo para un capital de USD 50.000.
24
9. Informacin de Contacto
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INVERSIONES DEL PAS.
PROMOCIN DE INVERSIONES
PROMOCIN DE EXPORTACIONES
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Los productos de biotecnologa ms vendidos

Amgen (EE.UU.) / Pfizer

Biogen Idec (EE.UU.) /

Teva Pharma. Ind. (Israel)

Gilead Sciences (EE.UU.)

Gilead Sciences (EE.UU.)

Fuente: Top Biotech Products, BioCentury on BioBusiness

Regulaciones internacionales al comercio

Segn la OECD, el sistema internacional actualmente

Mayores empresas biotecnolgicas por ventas

3.5 Inversin extranjera directa

La buena noticia es que por primera vez, las economas

La UNCTAD indica en su informe anual que los flujos

Fuente: Current Partnering, 2013

Con respecto a la biotecnologa, el flujo entrante de

La empresa lder en biotecnologa es Roche, transnacional

La industria de la biotecnologa en Ecuador se ha concentrado

La cadena productiva de la biotecnologa empieza con

Fuente: Elaboracin propia en base a Ministerio del Ambiente del Ecuador.

Cadena de suministro de productos biotecnolgicos

Fuente: Elaboracin propia basado en Real Regulatory tomando en cuenta el Marco

Segn el CIBE, hasta el 2012 en el sector se han registrado

Fuente: Elaboracin propia en base a Ministerio del Ambiente del Ecuador.

El mayor nmero de laboratorios de biotecnologa

Por tratarse de un mercado eminentemente global, no

Fuente: Elaboracin propia en base a Ministerio del Ambiente del Ecuador.

5.3 Comercio Exterior

el pas en el sector biotecnolgico es el CIP - Centro

Si aplicamos la misma proporcin de mercado

5.5 Principales empresas en Ecuador

Este valor puede ser mucho mayor pues no estamos

Principales empresas e instituciones del

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