La stimulation cardiaque dans la prévention des syncopes chez les patients avec syncope vaso-vagale récidivante sévére Deuxiéme Vasovagal Pacemaker Study (VPS II) Essai randomisé 2: symcope vagal, plement apple neurgenque epee un preme frequent pour feyel om ne ose {scan tatenent edcamenteoe rnin’ fieace Dane ik mete les {psndes de syncope vao-mpale sn souvent Sloat 4 ute bade, stinlaion Grune a 6 propos comme tatemet enc Apes que eles ees de set nom cones sort rsppont wm fet eras in stiminion cui erage das pis esas cones Ce dernsoat dente one redcton de tue de elute ara tml Cepeda ans es ee ieee pa drt en veg si bien gu les pies fr ews edocs savant qu ava dppuelle Ie done posse que le indice Bren par stilton a en ate, Shetty movin! eh ten poor dn purl prone mdaDEUNIEME VASOVAGAL PACEMAKER STUDY Nos avons done conduit un exe rando- mise en double aveagle de la stimulation Cariague alin dearer ce bas et obtenir an ‘iva pus cleve de preue que la prevention de a badjcadi pr un simulateur cardiaque ppouwait due le risque de vechuts chez les patents present des syncopesvasosagles, ‘METHODS Ergiiite des patients Les patien'spousaien te sls ss een ged pls de 1 anes apporalen une Meri tpique de syacoper vao-vagales seid et ou me pode ma ona mois 3 apne de les de ans recede pis, ees est {incknason eva te posh acco produ fréquence cardgue preston anerle merge am Chere at apie son rope pack Male Aesderences dass ccs ates pce ices dincinaton one grande homoge des medhoder 2 te observes part les 1S entra a Canada Asti aay Ee Unseten Colonie incon pve sur ubl es eal, cote oe Gan 13 30s, pss ichuee eet une presi depron 2 ie does alune de Ta 4 yin durant 5.15 minutes Certain eter wien a intogyetnin la ple de sapotenl ou en soto, Le puacolea sprouse pa Te Comié dethepe de chaque crue € les patients devant signer on formulate de ‘Sscneent ela Les pare alent itedas et on decouvet ne ae Cause desyncope en ea Je mine encase Salvuloptie, maladie comma acne icitque mga ens dnonaie ‘leoenbogragique ov enfin de pathloge Seve oon canoe ea at eae neem 1998 av 202 Randomistin tprogrammaton ‘Aes tee place dun sinuateur double Ghinber Cedtrni Kappa, Meloni Te, Mianeapolis Minn), te randomisation este peta de reptiles patintsen sng eae oe ds cab iDfoy een’ pune pogrme ov mole ‘Beco sm station 000) (ip .Tote le progarmation eat eflectute en uver pat tne infer 90 cn meen qu Wavaiet can auc contact wes le pour. Chague Fates, chaqie medecin teat et tt Ue tonne deter ignorsien Te atement rset eta denande au persue aut ‘ideas de Ui dene ps ate dtlecto™ Sram dere, or tet DDD, fppurel compara ua reponse Pi bodyanbe soudane, cancersuque Fett le déclenchement une stmtion finden mode DOD alesse detect une base pede eguenreatdagu Selon Ieprotce espnameres tae reponse Figure 1 Selection ett des gatients dans la Second Vasovagal Pacemaker Sty "7 pation eporaaee an otorea SaLRar "00 rancorises 98 Goreutarerte nop otarue ‘So fete du pen Brooance de madain Te biemnts pa fewer on Simao Berar on tbs Gaecionsae £82, Ontrec goo ae! rears corms pote “i Bia Gow recor sh nua ‘Soaierchamye ogra on 00. Operas vw Deas de ye 9 Betti crater de station 2 Silt ogra te Ala chute de rquence devslentcomportr une shutede20batemes, une réquenee baisant 2°7O/mn et une somulation programe 2 Tod/mn durant 2 mines critires Le cite de jugement principal dans Téde at la survenue dune syncope dine comme tune perte de connaissance tansioie avec ‘eopeation spontanée rapide. Les patients devatentsignaler tout episode syacopal aussi sate que posable, apres so survenue. Tl eit demande de recut la preuve dela syncope, Yycomprs es signes de lessue ele eoignage fer Tentourage Un comte. dinvestgateats alyssiten aeugle tous es comptes ens de syncope. Le sui ett de 6 mls ou le dla cesta a suverve Pune premie echute symeopale ‘Analyse statistique ‘etude ea congue pour avait une pusance de 80'%pour deat une edvaton lave de 505% du aque de echt syacopae, pat an to de 60 % dans le groupe contile redui 30% das le qroupe wae. Das ce butane population de 80 patents eat Sppare nicest, Cependng, apes chon de 60 pauenis Finadence eombinee. des fséncmmnts dats ls des groupes cant pis Inbleque preva. te owe de putents necewsins pour reponde aux objects de Terade a ate port 100, analyse nial devat compare le rague cumale de syncope se es dewe groupe de traitement aide dun ed logan Poor to es patents randoms, cri pnp (eechute de syncope) see rece a sc leprnipe de Patenicn de ter Aa tes resolas observes ont te attbues aux trimers adminguts ou haatd entrees deux sronpes, quelle que sit Foburvance de ce tratemene Le pln de randomisation eat ‘Maule par cere st fast appel de om aleaore 4 des uals de Blow de 2 e 4 Les cottesignoratent la tall des blocs La persnne sponsible dea andomstion dans Uncen me parscipat pas au rerateren: des ates, Tose patents ont re eaten Bae Ta reduction related sq (RRR) ae calce elo ia formule 1 le rapport de yep cn med cox Emo 1 Cox ser tgalement pou es nas en Sous groupes Carle deere prep a ft appel un estundatal dansla esa ot fon Cal one ple ee tisque de syncope salt acca parla stimulation Carinae eserves de cofane 1) sont inate. Toutes les aajses saustques ont fi appel aux logiciels S45 (lesion 8, SAS Insite Ine, ary Crain dt Nor tS ps Cersoné, insight Cop, Sete Washing asus Incision des patents Cent rentep pets total repondnent tor aise gue 1) beak pes ae des ete de sooinion Epica epson pie eet crs). Pe es 135 ples ress it tpn a crits dnc 10 on inn dam fe tana 48 da le fPoupe DDD eS! danse ope oD Sule {bla 1 arn esc rqusclnies inks despa. Horse redone mie nse gop DY pp troupe 0D, kes Soot oupen eae benDEUXIEME VASOVAGAL PACEMAKER STUDY (VPS I). quilbes. Les antecedents syncopaux tzient es syncope et présyncopes, Les deux medic: nombreux ave ne mediane de + an Tannee rents les ps aes aie ete les betablo- precedant la randomisation. Les episodes de quants et la fudrocorisone. Le tableau 1 pré-syncopeeaenteglement frequents Ihonire les pathologesasscies eles cons ‘Conformémentau schema de Tete, tousles quences des scopes chez ers patients Nomibee patients avuient un test incision posit La deme eux avaient ce vietimes de blessures, fanee moyenne de ce dear ete de 30 minutes alenc ddinerrompre leur tava ous eaent Sa dee gue Dm et ne "uapger econ deer peed rcopesotpataecies Sic pica cons ean de yacopes eedrans ipoupe DDD et 7 % du groupe ODO. La fréquence cardiaque minimale observes a ett de Randomisation 5M, prssionarérelespolique mininale Une randomisation centtale etait ffctuce Ge 63 tn Hg, cel das es deux groups, apres impaniaion du simuleteur cardiaque Denombreux paints aaientessye aupa-doube-chambce. Le deal median ente Ti savant diveres thérspentiques poor canbe plantation et a tandomication a ete de 1 jour Tableau 4. Caractensiques des patients tat bas [Noe de patents cman waterent Detegion sede sane Stimulation ‘Simuigion =" docbiohonre os a Hommes 27 619) 13.07, ‘Age, moyenne (D3), andes 80077) 508 (7.6) Erénements syncopaux, médiane (EQ) ‘Nb total évenerents 20 (8.50), 158-50) Reeremenis dans Tannde picedente "46-12, 4-15) Tb de mois depute derier venereal TO) 70-8) Erdnements présyncopau, médiane (EQ) Demier mos 641-20) 50 Demers 12 moi 24 6-100) 306-112) Test 'inctnaison ‘Durée du test. moyenne (8) 29.922) 30.432) Suvenue fue yneope "sg. "sr goss Uidsation Fraproteenot 3565.6) 73.8) Prssyncope 201783) 340038), Presson attveke qallgue mana, Tayemre D5] 2.6.7 3) 723.3) Frequence cardague mevrae, moyenne » Fraquence cardaque minale, battements/ma <6 236556) ‘etetdens médicaux Diabete sue 4 s@ arsiopatie 3.09) 5.0) Ripert sion Caer a3) 13.27) Pathologerespiatore Gores Tra) 5.10) Rates a 0a Tratementsanieicurs des syncope Bétabloguents 25.448) 23.48) Fisdocrtsone FOG9) 39) Dsopytemide 30) 36) Phenjieprrine a 20) innibteurs elcid recapture de a werotonine 12 3). 6a CConstquences anténewes ds scopes ‘Accident de creulaon 10.20) 20) Resvicion au permis de endure 21a) Bary Fracture ease iP 7) [Nota de jes ent one ache profesionnele A734 (4) TST Tlretesion errr on one ever tear SR (da rasa 4 jou) ede mine ‘etn’ a mn fe el de out Toss pate da goo BP on formats nme 00 En teva 16 dee pene de rope DDD Ont pogamts cn me DDD, ea fotes fea en mode semnele doable Chae apm ia yeas tt actin he oe pte 4 grape BOD, sane mane de gue bass programme 250m sum Durante sv aucun patent randomist danse groupe ODO ma ev dictation dels Fonction Stimulation avant survenue dn evenemen ‘Aucun patient ala éi€ perdu de vue. La Programmation + malice ches posions patients du groupe DDD. Lensemble dh materiel Eeteenleve ches un patient Pour deux pan’, fe stimulateur a &¢ reprogramme en mode wenmoulae du fit anomalies de Tecoite turale et de problemes dencamement A cS dl sui, des medicaments destnés ou oitement de le syncope vasovapale ont prescrts de {acon concomitante “Douze pour cent des patients du groupe OD0 come 19% de ceux dt groupe DDD ont recu des beabloguants, pour E®tudrocontsone les proportions étaient respectemeat de 10 % 94 2 % et pour ks Inubicus slots de ecaptre de la serotonin, de12 4s 13%, Rechutes de syncopes Darant period de suv de 6 mots, 38 patiens au oul ant eu des syncopes: 22 patients sur 52 randoms dase youpe 0D0 contre 16 sit 48 du groupe DDD. Lasyneope ate Toxigine de blessurcs, avec commsions ov emomapies che 3 plete dane chague groupes aucune ue bessure i €éappotez Un teoln ia present au moment de la syncope pour 12 patents dans chaque groupe Ta igure 2 monir les courbes de KAPLAN: METER, en intention de walt, pout le dell de survenus du premier episode syncopal. Le jecumule de syncope 6moisa ete de 40% 95%, 25% 32%) pure oope ODD ee 31% (1C 95 %, 17 % 43 %) pour le groupe DDD. La ARK pourle deli de recuureaete de 30 % dans le groupe DDD (1C 95 %, -33 a 63 %, punmilacral = 0,14) Selon ine aure analyse de Teal, excuant un patient dont le teaterenta dvi protocol (fandomisé das Te groupe DDD. ila wa son simulateur tire duran Fete), a RR avec la stimulation DOD fait de 35° (IC 95%, 26 % 2 66 % unilateral = 010), Analyses en sous groupes Des analyses compementaes ont crc & précis certains sow groupes de ptiens fost bend de a sineaton caine {ere 3) Cage a Sve te ChasenDEUXIEME VASOVAGAT, PACEMAKER STUDY (VPS TI) avant a syncope et une feqencecardague nial free a Simm durante deaer Tom pas pemis de deny un sowegroupe patio nr ce dea sti ton cardaque Ls pent yan teu de Teoproeenl duran le tet Uinclalon serene un mele emf Geamce epee de apparel gue cua quant ex besoin dloprotno, a erence Cant Sere Le acre ot ks antecedents daccden de citi ont a ft To sais pour Saris svn une valeur prose & Feat bal Ces enees mele en pos sssoces un rique mje ou sore de smone Présncope es ja abl par es pate ont emis Seal at rs ates EE preymape Celta dee ste send pene dccomasanc imine Souinaa! ps 2 ene cope tne LS patetsdelntemegre datas tle de Biypeinictoan Sane eee a5. sso pis soe cmcpontan 5 Dae ie pomp 0 panes 9) ont ude aie ‘ptyonapx de ou wpe cone 46 omiseit page DOD pn 8) Lever fren du Sombre deeds pase pats pow 10 usd stent spcveen Heidt poupe ODO e 1 da ope ibd tava anes stcie mere Ingigncapes cede disks dear popes, Uns quis conn pore Completions es fiurent dans le tables 2. conerant use patents vn cs nection oblgeast Ree baer somone innponadepecrique condos enleer tral made nao, CoMaBNTARES Thos eudesrandomisesareneues avant oun et beneique del simulation {Gringuc pour prevent vaque de vechte ther Is patente victimes de sycopes vas Sages Au cours du premier exe omise scope Poorer Stuly OPS 1)" ‘andomiston sls en des groupes et ow sans stmokteu, Lesa ple arate trem peoatremen apes qu et eet tence ut €e chert dans le gue se apes de 5 ens Seulemea, Purse, deux autre ess Taaomiss deb stimultion adage da a ‘pacope aoa oot ase nero erature Cun Seay ava random ‘patents pour reel ou non un stimula teu Dans Ke secon, 99 patents arent fondomies ene simlaton cerdaque et Fetalogdamt atenolol)” Ges ois tudes ‘ae concn une eduction igual dt ‘equ de chute yocoalepr simulation Cependan ces noises irae! pase La syncope en evan ew cite émine= tfecruesem avenge Les pent eee ede rent ebjeco if a vee ebjecverent Cons savaiem dans quel casa stimulation eat Ais. dans des tudes overs cei patients Stllge Toutes over compone wm raque gutespet avoir appari nts ace de bas pour le recur et fevaiution Sex due undomis nse pope on oes ‘renerentLorquil sagt esate dom le ted ce at ps sce de ale des ‘creping tun evrement utologque —Sénementscopaue Un eal anomie ijortlqvunackketycaate ceeinlin double mee perma, dans une lnge mesure ‘edits Ieraqiede bite Senlston est ble. Seer ce pe de baie Figure 2, Deka dappartion dune rechute de syncope Shears amano Staion coer B00) Fg cam ‘ i 2 3 4 2 ‘ Nels sania uncom, Baa waka ROTH Figure 3. Analyses en Sous groupes, ‘econ eso) | Smusen to ‘ow ane wot ‘copa nave nike eo snterce 38%.‘DEUXIEME VASOVAGAL PACEMAKER STUDY (VPS Tl) Tableau 2 Complenions de a simulation ide pnts aves compcations ‘tection seule sane Siruaton "Stindton""" — doubleshamire co "00) ‘ype de compteation one ea ajeure “Tamgonnade pércarigue © 4 Teen hacen on changer ao weal ——— 37 —— Déplacernent cu eposionnerent cectrode Tnfecion néceslan one antbioTrape “Thrombede veneuie Rerratome tsumatiqe Doulew ie au botter de TimaTaion Usman wale pt toch ee a eimr geese earinparcn eee peso eres chums gui om res eee Rrmioumersecnstrem tre Ea peed fn ea a oe apace acl ee ee wa eremsesaromes sero Ou wre Soe ce soe aaa igre cmp games St cen 222g ha, eee ee er ee eee cana cen Leis 105 Unc a pm onc do ecg Te py ene a oe, Bet uccergmea nent | Got een ilestimporant de savoir sila miseen place dun quvers sont peu vraisemblables. Ces RRR ne sont inippunicamesimeazia in mesa eia tt ‘coaamercamccan, ar, desta as Mie pt meee pitt furs ta ahi wee ie an rege ae mea eee meaereoneee! Be tone re cone lop Cette ernde en double-aveugle a donc ei¢ traitement invasif. La RRR observer de 30% dans. osm ar oes ame me ee websites Sra eee eee cepranmucceonio toms gout pe rt cme 2 cam tet ene eee poe ae saiccinegenconere tomcat ing cont eo cagemenceemeemecas _eleetie cre nate Cane nee en HSMM Seema act talentepomaec accel tems Lame pobpn en SURI EMGAGE etietect! Coutts rapieeritcacuniats CREEL i Salts fades nami teecrars Sm, bien ce TE ee ee eet roi ge aera Sk mee: a cao Roper emimimccrm, pemals Enna mer Cee ee en toe seycpebetadersiac genie men iemeligemt esate seckpocaee ital ie pet ence ia ng or 8 nae me on me meee Lome Se ps pus coer Ce A Be es ona ae eae cn ee ue es patents pour lexus Paotrenl fait le nese a moment go tek {ei rola it de elie des simula i ce gen Sra pa besoin he ified wer the exon Bologiue pli & eee onstation pate cc aa asad suo qq dite ene cate eae UPS 1, peo soncepbln ceperdane Sapa ies dacondnces ohare cde ‘ne'1'en tacks gue ds pens dot Feguence atdoue musi cour dus. ERE tis jepson ne eqn atl minal de eguace Danse deste fart demande un pdt frequen cage i atl fea S00en i F puenige de pnts ee aly ister 2 4dme: dt le et incon {eat lememe dale de tides Dans VPS, 13123'3) des 3 patents inchs ome une radical lear 4 Hom dt ett {ink cone 10 (00%) de patients ae WPS Aes lescasdendyende ntne $code el dicho onl ets “eas dan er eon aude eee pte Aifeees dans eschema ds Fea epee Sen expe les este observe De pa, ‘eye penta au eas {Tnclnagon Cette ea qlee es Aferencesconerales du poacle 3 inure congattion perme de miu ener osreb Cate de et tigue pn essay de sunblaes Alanprelge di at des conception oo Aloubieswegle gu pent decaer ease $ conrates aes pense eds dc tetementeeahenentappee Benue Tan ate nt ey te an a tome fonce dant in miore 00, cher ks pevent spar stmt orate feuvee apes a fi delet pap toms lo net compte Haque de comp caus du tun deste sop heres ts apparellés et du faible niveau de preuve anbentede insinuate, eaten oe devas foe popost en emir tenton dee nce songs BIBUOGRAPHIE pesoemnuesee tte Fen mon rad ti or eee at Seba wr tice te arg Soee Se ame Cacomgmrsouse aie ae, as ne eb Dibra roche htt Be one Pete