BIU MC THU PH, L PH TRONG LNH VC Y, DC

(Ban hnh km theo Thng t s 03/2013/TT-BTC ngy 08/01/2013 ca B Ti chnh)

-----------------------------------------------n v
Mc thu
tnh
(1.000 ng)
I Ph thm nh kinh doanh thng mi c iu kin thuc lnh vc y, dc
Thm nh ni dung thng tin, qung co thuc, m
1
H s
1.800
phm
2 Thm nh ni dung qung co trang thit b y t.
H s
1.000
Thm nh cp s ng k lu hnh thuc (tn dc, vc
3
H s
xin, sinh phm y t, thuc t dc liu):
Thuc c yu cu bo mt d liu
6.000
Thuc c yu cu h s tng ng sinh hc hoc/v
5.500
c yu cu h s lm sng
Thuc khng thuc cc trng hp trn
4.500
Trng hp b sung, thay i i vi thuc c s ng
1.000
k trong qu trnh lu hnh
Ph thm nh h s n hng nhp khu thuc thnh
phm cha c s ng k (tr trng hp mt s thuc
4
H s
800
nhp khu cha c s ng k c php min l ph cp
giy php)
Cng b sn phm m phm (bao gm c vic kim tra
5
H s
500
iu kin sn xut, gim st cht lng)
6 Thm nh cp giy php lu hnh trang thit b y t
H s
300
Ph thm nh h s cp giy php kho nghim ho cht,
7 ch phm dit cn trng, dit khun dng trong gia dng
H s
2.000
v y t
Ph thm nh h s cp giy chng nhn ng k lu
8 hnh chnh thc ho cht, ch phm dit cn trng, dit
H s
8.000
khun dung trong gia dng v y t
Ph thm nh h s ng k lu hnh li ha cht, ch
9
H s
1.000
phm dit cn trng, dit khun
Ph thm nh ni dung qung co ho cht, ch phm
10
H s
1.000
dit cn trng, dit khun dng trong gia dng v y t
Ph thm nh h s cp giy chng nhn lu hnh t do
11 i vi ho cht, ch phm dit cn trng, dit khun
Ln
2.000
dng trong gia dng v y t
Ph thm nh h s cp giy php ng k lu hnh b
12
Ln
sung i vi cc trng hp:
Thay i quy cch ng gi; thay i hnh thc hoc ni
dung mu nhn; thay i a ch n v sn xut, n v
1.000
ng k; thay i quyn s hu giy chng nhn ng k
lu hnh; b sung c s sn xut mi ngoi c s sn
xut ban u

Stt

Tn ph, l ph

13
II
1
2
a
b
3
4
5
6
7
8

10
11
a
b
12
13

Thay i a im sang chai, ng gi t nc ngoi

thnh sang chai, ng gi ti Vit Nam v thay i v tc
dng, ch tiu cht lng hoc phng php s dng
Ph thm nh cp giy chng nhn lu hnh t do (CFS)
i vi trang thit b y t sn xut trong nc cha c
giy chng nhn ng k lu hnh.
Ph thm nh tiu chun v iu kin hnh ngh dc
Thm nh tiu chun v iu kin sn xut thuc, m
phm, bao b dc phm (ng k GMP)
Thm nh tiu chun v iu kin sn xut thuc ng y,
thuc t dc liu p dng l trnh trin khai GMP:
Doanh nghip
Hp tc x, h kinh doanh
Thm nh tiu chun, iu kin kim nghim thuc (c
s ng k GLP)
Thm nh tiu chun, iu kin bo qun thuc (c s
ng k GSP)
Thm nh tiu chun v iu kin ng thi c sn xut,
kim nghim v bo qun thuc (c s ng k c GMP,
GLP v GSP)
Thm nh tiu chun v iu kin ng thi c sn xut
v kim nghim thuc (c s ng k c GMP v GLP)
Thm nh tiu chun v iu kin ng thi c sn xut
v bo qun thuc (c s ng k c GMP v GSP)
Thm nh tiu chun v iu kin ng thi c kim
nghim v bo qun thuc (c s ng k c GLP v
GSP)
Thm nh tiu chun v iu kin hot ng v thuc,
nguyn liu lm thuc v nguyn liu sn xut vc xin,
sinh phm y t ti Vit Nam i vi doanh nghip nc
ngoi
Thm nh tiu chun v iu kin y dc hc c truyn,
trang thit b y t ca c nhn nc ngoi lm vic ti
Vit Nam
Thm nh tiu chun v iu kin kinh doanh thuc i
vi c s bn bun (GDP):
Doanh nghip
i l
Thm nh h s cp chng ch hnh ngh dc
Thm nh tiu chun thc hnh tt nh thuc tt (GPP)
hoc tiu chun v iu kin hnh ngh dc i vi cc
c s bn l thuc cha bt buc thc hin nguyn tc,
tiu chun thc hnh tt nh thuc theo l trnh
i cc a bn thuc vng kh khn
i vi cc khu vc cn li

2.000
H s

2.000

Ln

20.000

Ln
6.000
3.000
Ln

14.000

Ln

14.000

Ln

20.000

Ln

19.000

Ln

19.000

Ln

14.000

Ln

15.000

Ln

3.000

Ln

Ln

4.000
1.000
500

Ln
500
1.000

Thm nh tiu chun v iu kin hnh ngh i vi c

s kinh doanh thuc t dc liu (bao gm c dc liu),
14
thuc ng y (bao gm c thuc phin).

C s

- 500 (i vi
tnh, thnh ph
trc thuc TW;
tnh ng bng
trung du).
- 200 (i vi
tnh min ni,
vng su, xa)

Ph thm nh cp giy chng nhn bi thuc gia truyn

Ln
2.500
hoc phng php cha bnh gia truyn
16 Ph thm nh cp giy chng nhn lng y
Ln
2.500
Ph thm nh cp giy php hot ng, chng ch hnh ngh khm bnh, cha
III
bnh
Ph thm nh cp, cp li giy php hot ng do b thu
hi quy nh ti khon 1 iu 48 Lut khm bnh, cha
bnh; khi thay i hnh thc t chc, chia tch, hp nht,
1 sp nhp c s khm bnh, cha bnh; cp giy php hot
Ln
ng khi thay i a im vi c s khm bnh, cha
bnh; cp giy php hot ng khi thay i quy m khoa
phng, ging bnh, c cu t chc:
- Bnh vin;
10.500
- Phng khm a khoa, nh h sinh;
5.700
- Phng khm chuyn khoa;
- Phng chn tr y hc c truyn;
- Phng chn on hnh nh;
4.300
- Phng xt nghim;
- C s dch v y t;
- Cc hnh thc t chc khm bnh, cha bnh khc.
- Trm y t cp x v tng ng;
3.100
Ph thm nh tiu chun v iu kin c s khm bnh,
2 cha bnh c iu kin c php thc hin can thip
Ln
10.500
y t xc nh li gii tnh
Ph thm nh cp giy php hot ng do b mt hoc h
hng hoc b thu hi quy nh ti im a khon 1 iu 48
3
Ln
1.500
Lut khm bnh, cha bnh; cp li giy php hot ng
khi thay i tn c s khm bnh, cha bnh
Ph thm nh c s khm bnh, cha bnh khi thay i
phm vi hot ng chuyn mn, b sung danh mc
4
Ln
4.300
chuyn mn k thut, thay i quy m khoa phng,
ging bnh, c cu t chc.
Ph thm nh cp, cp li chng ch hnh ngh khm
5 bnh, cha bnh i vi ngi b thu hi theo quy nh
Ln
360
ti khon 1 iu 29 Lut khm bnh, cha bnh
Ph thm nh cp li chng ch hnh ngh khm bnh,
cha bnh i vi trng hp b mt, h hng v thu hi
6
Ln
150
theo quy nh ti im a, b khon 1 iu 29 Lut khm
bnh, cha bnh
15

V
1
2
V
1

2
3
4
5
6

Ph thm nh cp giy chng nhn phng xt nghim an ton sinh hc

i vi phng xt nghim an ton sinh hc cp 3,4
Ln
i vi phng xt nghim an ton sinh hc cp 1,2
Ln
L ph
Cp giy php nhp khu trang thit b y t:
1 mt
Thit b y t nhp khu tr gi di 1 t ng
hng/ln
1 mt
Thit b y t nhp khu tr gi t 1 t n 3 t ng
hng/ln
1 mt
Thit b y t nhp khu tr gi trn 3 t ng
hng/ln
1 mt
Dng c y t, vt t cy ghp nhp khu
hng/ln
L ph cp giy php nhp khu thuc cha c s ng k
Giy
L ph cp giy php lu hnh t do (CFS)/chng nhn
Sn
sn phm dc (CPP) i vi cc sn phm dc phm
phm/nc
xut khu ra nc ngoi, sn phm thit b y t sn xut
xut khu
trong nc c giy php lu hnh
L ph cp giy chng nhn lu hnh t do m phm
Giy
(CFS) (thi hn 02 nm)
L ph cp, cp li chng ch hnh ngh khm bnh, cha Chng
bnh
ch
L ph cp, cp li giy php hot ng cho c s khm
Giy
bnh, cha bnh
php

------------------------------------------------------------

9.000
4.500

500
1.000
3.000
200
200
200
200
190
350